8/10/2019 TP Salep

1/28

1. Pengertian salep

Menurut Scovilles (338)

Salep adalah sediaan semi padat yang lembut biasanya menghandung bahan-

bahan obat dan ditujukan untuk penggunaan luar dari badan atau membran

mukosa.

Menurut ! !" (#8)

Salep adalah sediaan setengah padat ditujukan untuk pemakaian topikal pada

kulit dan selaput lendir

Menurut ! !!! (33)

Salep adalah sediaan setengah padat yang mudah dioleskan dan digunakan

sebagai obat luar. $ahan obat harus larut atau terdispersi homogen dalam

dasar salep yang cocok.

Menurut %&S #8 th (#'#8)

Salep adalah sediaan setengah padat yang ditujukan untuk pemakaian luar

pada kulit atau membran mukosa. $iasanya tapi tidak selalu mengandung

bahan-bahan obat.

Menurut &resc ( 8)

Salep adalah sebagai sediaan lemak dari konsistennya mudah digunakan

pada kulit dengan pengocokan.

Menurut *op +ooper (#, )

Salep adalah sediaan semipadat untuk penggunaan pada kulit atau membran

mukosa.

Menurut mphar (3#')

Salep adalah sediaan semi padat untuk penggunaan eksterna sepertikonsistensinya salep dapat digunakan pada kulit dengan mudah.

Menurut achman ('3 )

8/10/2019 TP Salep

2/28

8/10/2019 TP Salep

3/28

peningkatan kekuatan dari pemakaian. &asta biasanya dibuat dengan

penambahan serbuk yang tidak larut dalam jumlah yang sama (biasanya

56 atau lebih) pada basis salep biasa sehingga mengubah nilai yield

salep dari plastis menjadi aliran dilatan.

+erates adalah sdiaan semipadat yang mengandung konsentrasi lilin

relati2 tinggi dimana nilai yield yang juga besar diperbolehkan digunakan

secara langsung pada kulit. &enyebaran bahan biasanya dengan bantuan

kain sebelum digunakan.

&laster adalah sediaan padat atau semipadat yang tidak bisa disebar pada

temperatur kamar plaster dibuat dengan melebur massa dan mencampur

leburan diatras bahan pembantu.

+ataplasma atau poulitices dide2inisikan sebagai massa basah dari bahan

padat digunakan pada kulit dalam mengurangi in2lamasi dan dalam

beberapa kasus bereaksi sebagai counteriritan. *alam sejarah poultices

disusun dari tanah liat yang lain seperti kaolin dan atau 2la7seed.

Menurut achman (338)

&asta adalah dispersi konsentrasi tinggi dari bahan-bahan yang

diserbukkan yang tidak larut ( 5 hingga '56) dalam basis berair atau

basis lemak. $asis lemak kurang berminyak baik sebagai bahan pengeras

dalam konsistensi salep karena sejumlah besar dari bahan yang

diserbukkan ada. &asta melekat baik pada kulit dan berman2aat dalam

pengobatan kronik atau luka licheni2ied. Sebagai contoh pasta gelatin

ink 9S& :: digunakan ketika lapisan pelindung pada kulit diinginkan

mengikuti penguapan dari air. &asta memberikan lapisan pelindung danketika ditutupi dengan pembalut yang cocok mencegah kritikan dari

kulit pasien oleh goresan.

;elli adalah basis larut air disediakan dari gum-gum alam seperti

tragakan pektin alginat dan bopoglisin atau dari derivat-derivat sintetik

8/10/2019 TP Salep

4/28

dari bahan-bahan alam sepeti methylcelulosa dan natrium

carbo7imetilselulosa.

8/10/2019 TP Salep

5/28

karena itu adalah perhatian khusus dari 2armasis dan ahli kulit. =pidermis

bervariasi ketebalannya dari # mm pada telapak tangan dan tumit kaki

hingga 5 # mm atau lebih kurang pada bagian 4ajah dan badan. *imana

ditutupi dengan lapisan permukaan yang disusun dari lemak teremulsi.

apisan ini tidak berlanjut dan tahanannya sangat sedikit untuk penetrasi

molekul.

Menurut ahli histologi epidermis diklasi2ikasikan kedalam '

lapisan1

#. Stratum corneum atau lapisan tanduk

. Stratum lusidum kadang-kadang disebut >lapisan penghalang?($arier layer).

3. Stratum granulosum atau lapisan granular

. Stratum malpighii lapisan sel berduri.

'. Stratum germinativum lapisan sel basal.

@arus diingat bah4a pembagian ini menghadirkan perubahan dalam

struktur sel karena satu bergerak terhadap permukaan dibandingkan

perbedaan lapisan yang memisah lapisan ini digabung ke lapisan satu yang

lain hampir selalu tidak kelihatan.

Stratum corneum atau lapisan tanduk terdiri dari beberapa lapisan

sel pipih yang disusun oleh keratin. apisan ini lebih tebal pada tumit kaki

dan telapak tangan (5 A-5 8 mm) dan sangat tipis pada 4ajah.

apisan tanduk kasar dan merupakan lapisan yang relati2 tidak

sensiti2 yang secara terus menerus terkelupas dan digantikan. Sel-sel mati

yang secara tetap terkelupas digantikan oleh klari2ikasi dari sel lain yang

tumbuh dari germinal atau basal lapisan dan dipoli2erasi atau ditekan dari

ba4ah. 0omposisi kimia dari stratum corneum adalah protein 8'6 (kira-kira

#'6 larut air A'6 keratin atau protein sitoplasma dan '6 membran

protein) lemak B-,6 (+ #5-+ #8 asam lemah jenuh dan tidak jenuh dan ester-

8/10/2019 TP Salep

6/28

ester trigliserida dan kolesterol dan sterol yang berhubungan)C yang lain

A-86 (mukopolisakarida karbohidrat mucin asam lipo amino dll).

apisan lemak menutupi stratum corneum biasanya mempunyai p@

'-A '. $erdasarkan uji bagian dengan p@ 4anita biasanya sedikit lebih

tinggi (kurang asam) daripada pria. &erbedaan drastis pada p@ ini disebut

>mantel asam? mungkin menurunkan kemampuan kulit untuk menahan

serangan bakteri. ;acobi dan @einrich memilih mantel asam pada kulit

sebagai garis a4al dari ketahanan tubuh mela4an pengaruh luar.

&eck dkk menitikberatkan bah4a keasaman persen tidak membuat

mantel asam suatu penghalang 4aktu serangan bakteri dan jamur. Si2at bakteriostatik dari mantel asam mungkin dihubungkan dengan kapasitas

mendapar dari mantel asam pada kulit baiknya dengan kapasitas mendapar

dari mantel asam. 0eringat dan sebum sekat bakteriostatik dan 2ungistatik

berhubungan dengan adanya asam amino bebas protein debis asam lemak

asam laktat dan karbonat dan laktat.

0arena lapisan tanduk disusun sebagian besar oleh keratin protein

yang menyerap sejumlah besar air dan senya4a polar lainnya mungkin

menjadi tempat penyimpanan untuk bahan penetrasi dengan cara demikian

mempertahankan gradien konsentrasi maksimum hanya kira-kira pada

stratum lusidum. &enetran seperti ion-ion dan Dat pe4arna dapat mengikat

stratum corneum dan peningkatan penetrasinya mele4ati lubang dari 2olikel

rambut.

0emampuan dari keratin epidermal untuk menyerap air dapat

mempengaruhi penetrasi dengan cara lain. 0etika lapisan tanduk dihidrasi

dengan baik senya4a hidro2ilik dan hidro2obik dapat berpenetrasi ke

stratum lusidum lebih cepat. ;adi absorbsi perkutan dari beberapa senya4a

dapat ditingkatkan dengan 2ormulasi 2armasetis untuk menghasilkan lapisan

oklusi2 pada permukaan kulit. &enutupan kulit dengan lapisan oklusi2 seperti

4ragging dengan lapisan plastik adalah seperti menghasilkan derajat yang

8/10/2019 TP Salep

7/28

lebih tinggi dari oklusi2 daripada diperoleh dengan salep. &engaruh dari

oklusi2 dihubungkan dengan hidrasi yang lebih baik dari stratum corneum

dan suatu peningkatan dalam temperatur permukaan dari kulit. MekenDie dan

stoughter telah menunjukkan bah4a konsentrasi e2ekti2 yang minimal secara

topikal digunakan kortikosteroid adalah ditandai pengurangan saat tepat

penggunaan dioksklusi.

apisan terluar adalah sel pipih terkeratinisasi dalam stratum

corneum diajarkan dengan beberapa untuk mengurangi pengemasan yang

penuh daripada berbatasan untuk lapisan granular menekankan dari daerah

antara stratum corneum dan lapisan granular (stratum lusidum) sebagai>Dona penghalang? Dona ini yang ketebalannya beberapa mikron dilaporkan

untuk beraksi sebagai penghalang untuk trans2er air yang melalui kulit.

*aerah penghalang dilaporkan mencegah penetrasi molekul yang

mempunyai berat molekul lebih besar dari 55-355. =ksistensi dari Dona

penghalang tidak membuktikan secara benar dan beberapa teori mengenai

absorbsi perkutan dibandingkan seluruh stratum corneum sebagai lapisan

yang tersusun kompak (#5-'5 mikron tebalnya) yang bertindak sebagai

penghalang utama untuk penetrasi. Setelah penetrasi pada stratum corneum

penetran dipaparkan pada lapisan dengan tebal 55 mikron dari jaringan

yang tinggal dermis yang dapat menjadi penghalang yang baik untuk

molekul non polar karena si2at berairnya. 0emudian molekul yang

berpenetrasi pada stratum corneum baik yang terlihat pada epidermis paling

ba4ah atau dermis atau yang terba4a oleh cairan jaringan dalam dermis ke

aliran darah dan lim2atik.

Ereger mempercayai bah4a 2akta-2akta untuk mendukung

keberadaan Dona penghalang pada dasar dari stratum corneum tidak

meyakinkan karena jika lapisan seperti ini ada satu diharapkan lebih

berubah secara kritis pada permeabilitas dengan pengelupasan lapisan terluar

8/10/2019 TP Salep

8/28

dari kulit dan mende2enisikan hubungan kelarutan penetran dengan

permeabilitas.

0ligman telah mengajukan bah4a seluruh lapisan tanduk termasuk

dalam 2ungsi penghalang. &andangan ini mendapat penerimaan dari peneliti

lain dan telah ditegaskan kembali oleh Scheuplein Matatsy dkk

memberikan bukti penyaranan bah4a membran plasma protein dari sel

tanduk dapat juga mengambil bagian dalam 2ungsi penghalang.

apisan paling dalam dari epidermis stratum germinativum atau

lapisan sel basal adalah lapisan yang produkti2. *alam lapisan ini secara

tetap terjadi mitosis kemajuan sel anak akhir terhadap permukaan kulitkarena beberapa sel bermigrasi. Sel-sel tersebut berubah dalam bentuk dan

komposisinya sampai sel-sel ini menjadi sel tanduk pada stratum corneum.

*ermis atau kulit sejati berbeda secara mor2ologi dari epidermis.

*ermis terdiri dari jaringan berserat tebal bersama dengan pembuluh darah

dari limpa 2olikel rambut dan kelenjar sebaseus dan kelenjar keringat aorta

dan serabut sara2 karena lapisannya berair ini nmungkin bertindak sebagai

penghalang untuk le4atnyab molekul non polar.

4. Jalur penetrasi

Menurut &rescription ( 3')

0emungkinan jalur penetrasi.

8/10/2019 TP Salep

9/28

Ereger mengatakan bah4a rute masuknya bahan-bahan dan melalui

kulit adalah epidermis itu sendiri penetran bergerak antara sel-sel dan

mungkin melalui epidermis dibandingkan melalui struktur pelengkap yaitu

2olikel rambut dan kelenjar keringat. Eerger menganggap bah4a ketahanan

terhadap masuknya sebagai si2at dari matriks sel-sel keratin dari epidermis

tidak sempurna oleh proses akti2. &elepasan sel-sel terkeratinisasi dari kulit

manusia oleh pelepasan berulang-ulang dari kulit pada perekat telah

menunjukkan untuk membuat kulit lebih permeabel daripada kulit normal

terhadap air anestetik lokal dan ion-ion endogen. Masing-masing pelepasan

mengangkat beberapa bahan tidak permeabel dan atau mengganggunya padatingkat yang rendah. &ada beberapa lapisan yang terakhir diangkat dengan

pelepasan yang sempurna permeabilitas dari kulit yang tersisa meningkat

besar. &eningkatan ini mungkin dikarenakan reduksi pada lapisan tipis kulit

yang tersisa dan atau hal ini mungkin menunjukkan bah4a lapisan ba4ah

stratum corneum yang diangkat oleh pengelupasan adalah kurang permeabel

dari lapisan-lapisan yang diangkat. Menurut MarDulli membran diangkat

dengan kadang-kadang mempunyai impermeabilitas yang besar atau

mendekati besar seperti pada semua kulit.

5. Faktor-faktor yang mempengaruhi penetrasi

Menurut &rescription ( 3')

aktor-2aktor berikut harus dipertimbangkan dalam beberapa absorpsi

perkutan1

#) 0ondisi kulit

) 0elarutan penetrasi

3) 0onsentrasi penetran

) @idrasi kulit

') &emba4a

A) &elarut

8/10/2019 TP Salep

10/28

B) aktor lain

Kondisi Kulit

0erusakan kulit seperti yang disebabkan oleh tergores melepuh

terpotong dan lain-lain dan proses modi2ikasi kulit seperti eksim dan

hipermia dikenalsebagai yang mempengaruhi permeabilitas yaitu ada

tanda peningkatan dalam penetrasi obat seperti trauma. &era4atan

kulit dengan keratolitik atau dengan pelarut organik seperti aseton

alkohol atau heksan dapat meningkatkan permeabilitas epidermis

terhadap air e2eknya bervariasi dengan bahan keratolitik yang

digunakan dan lamanya 4aktu epidermis terpapar terhadap pelarut

organik.

Kelarutan penetran

Si2at kelarutan dari penelitian mungkin lebih penting dalam ukuran

molekul dalam penetran terhadap kemampuan berpenetrasi pada

kulit 4alaupun molekul memerankan beberapa bagian dalam

penentuan kecepatan penetrasi dari bahan-bahan melalui kulit.

Molekul-molekul sekecil helium melalui kulit dengan sangat cepatsedangkan molekul yang besar seperti serum albumin manusia

melalui kulit sangat lambat. Menurut Eregear dengan range yang

sempit dari ukuran molekul tak ada hubungan antara ukuran dan

kecepatan penetrasi.

Konsentrasi Penentran

Shellnire menemukan bah4a 2aktor utama yang mempengaruhi

penetrasi ttotal dari penggunaan obat adalah hidrasi kulit konsentrasi penetran dan keadaan larutan dalam pemba4a dan 4aktu kontak dari

sediaan obat pada kulit.

Menurut @iguchi untuk semua penetran kecepatan penetrasi

dikontrol dengan kekurangan permeabilitas kulit. ;ika satu pendapat

8/10/2019 TP Salep

11/28

bah4a pemba4a yang mengandung penetran tak cukup besar

mempengaruhi kulit kemudian kecepatan penetrasi perkutan adalah

maksimum untuk penetran yang mempunyai kemungkinan potensial

termodinamik lebih tinggi. ;ika aktivitas termodinamik dari penetran

dalam pemba4a berbeda disebut konstan kemudian kecepatan dari

penetran dalam suatu pemba4a tidak konstan. !ni bervariasi dengan

si2at pelarut untuk penetran dan konsentrasi-konsentrasi dari

penetran-penetran kemudian semua pemba4a mengandung penetran

dalam suspensi (sediaan yang mempunyai obat padat dalam

kesetimbangan larutan sejati) tidak menghasilkan kecepatan penetrasiyang sama karena 4alaupun karena jika saturasi melibatkan

kecenderungan molekul untuk bersatu. ;umlah dari molekul dalam

larutan adalah 2aktor penting karenaperubahan dalam arah yang

diberikan melalui suatu membrane (kulit) tergantung pada

konsentrasi (tepatnya aktivitas) dalam 2ase a4al (pemba4a).

ktivitas meningkat terhadap kejenuhan pemba4a. ktivitas adalah

2aktor yang penting dibandingkan beberapa konsentrasi mutlak dan

kemudian untuk konsentrasi yang diberikan dari penetran pemba4a

yang mempunyai a2initas lebih rendah untuk penetran secara normal

menghasilkan penetrasi lebih cepat saat kelarutan dilebihkan dalam

semua pemba4a. %eduksi ukuran partikel dari penetran tersuspensi

mempengaruhi penetrasi.

@iguchi menitikberatkan pada gradient konsentrasi yang besar dapat

dikembangkan dalam 2ase salep (langkah control kecepatan adalah

2ase penggunaan dibandingkan dalam penghalang kulit) seperti

pengembangan dalam hal mempengaruhi absorpsi oleh kulit terluka

atau penetran yang kelarutannya lebih tinggi disuspensikan dalam

basis salep. *alam pengujian matematiknya pada bagian yang

terakhir. @iguchi menunjukkan bah4a kecepatan penetran dari salep

8/10/2019 TP Salep

12/28

tipe suspensi dapat diatur dengan mengontrol konsentrasi penetran

kelarutan dari penetran (;ika bagian basis berair digunakan kelarutan

dapat divariasikan dengan mengubah p@ e2ekti2 dari pemba4a untuk

yang tidak larut dalam dasar obat) dan konstanta di2usi dari penetran

dalam pemba4a (&engurangan viskositas pemba4a harus

menghasilkan peningkatan koe2isien di2usi untuk obat).

idrasi Kulit

@iguchi menyatakan bah4a karena air diserap baik khusus oleh

protein dari degradasi protein menghasilkan kandungan terluar dari

kulit. &erubahan si2at dari beberapa lapisan adalah mungkin

dipengaruhi secara kuat dengan adanya air. *engan menggunakan

gliseril monostearat sebagai penetran dan membrane arti2icial sebagai

penghalang. @iguchi mendemonstrasikan hubungan antara

permeabilitas permeabilitas dan kelembaban relati2. &ada kelembaban

permeabilitas yang rendah secara relati2 tidak sensiti2 pada

kelembababan relati2 sedangkan pada kelembaban relati2 mendekati

#556 kecepatan penetrasi menjadi sangat tergantung pada aktivitasair. @iguchi menghubungkan hal ini dengan inhibisi air oleh 2ase

penghalang yang dapat terpapar tekanan air yang disaturasi dan

akibat perubahan dalam konsentrasi hidrasi dan koe2isien aktivitas

penetran.

Shelmire menyimpulkan bah4a 2aktor penting dalam penetran

kecepatan di2usi penetran dari pemba4a ke permukaan kulit adalah

derajat hidrasi pada antarmuka kulit pemba4a dan temperature

pemba4a dengan sekresi kulit.

Pem!a"a

iteratur kedokteran dan 2armasi penuh dengan laporan yang

bertentangan pada pentingnya pemba4a dalam absorpsi perkutan dari

8/10/2019 TP Salep

13/28

penetran. $arr dalam artikel pengulangan pada absorpsi perkutan

mendiskusikan beberapa lapisan yang berla4anan ini. Satu yang

harus diingat studi absorpsi perkutan yang dicoba dalam he4an yang

permeabilitas kulitnya yang berbeda dibandingkan dengan manusia.

Sebagai contoh 4alaupun 2olikel rambut tidak dipertimbangkan

sebagai rute terpenting dari masalah penetran pada manusia

kebanyakan mamalia mempunyai lebih banyak rambut dari kulit pada

manusia. 0emudian dalam manusia daerahdari epitalium dengan

2olikel rambut kecil relati2 pada kulit. &erhitungan yang sama mutu

kulit kelinci atau kuda menunjukkan bah4a lebih banyak epitalium2olikel rambut dari pada yang menutupi permukaan kulit. ;adi

mamalia tertentu potensial untuk penetrasi melalui 2olikel rambut

sangat besar. 0enyataannya permeabilitas dari kulit penjerat untuk

beberapa bahan bermacam-macam adalah 3-' kulit manusia.

Selanjutnya kebanyakan studi dihubungkan dengan penggunaan kulit

manusia adalah hanya untuk ppenetran khusus misalnya asam

salisilat dan !odin atau kalium !odida.

Pelarut

@iguchi berpendapat bah4a penggunaan beberapa pelarut

dinampakkan menyebabkan perubahan penandaan dalam tahanan

penghalang kulit terhadap penetrasi.

Menurut %othman bah4a penyerapan beberapa bahan larut air dan

larut lemak ditunjukkan melalui pelarut organik yang melarutkan

atau modi2ikasi lapisan jaringan dalam epidermis telah didirikan.

$eberapa pelarut polar seperti propilenglikol telah ditemukan untuk

memperlambat penetrasi atau mempunyai pengaruh. !ni mungkin

disebabkan oleh konsentrasi propilenglikol yang digunakan dalam

pemba4a dan kelarutan penetran dalam propilenglikol. ktivitas

8/10/2019 TP Salep

14/28

termodinamik dari penetran akan meningkat sampai jenuh dari

pemba4a oleh karena itu selalu diharapkan konsentrasi

propilenglikol pada invitri @aocinolene asetonida dan ester asetat.

@asilnya menunjukkan bah4a pelepasa maksimal pada konsentrasi

yang diberikan pada steroid diperoleh pada pemba4a yang kira-kira

mengandung sejumlah minimum dari propilenglikol yang dibutuhkan

melarutkan steroid secara sempurna.. penurunan pelepasa steroid saat

kelebihan propilenglikol ada untuk meningkatkan a2initas pemba4a

untuk steroid. Saat sejumlah propilenglikol ada tidak cukup untuk

melarutkan semua steroid kemudian di2usi ke dalam 2ase reseptor (analog dengan kulit in vivo) menjadi batas kecepatan disolusi dan

kecepatan pelepasan dikurangi.

Faktor #ain

Eempat pengolesan dan lama pengolesan ketika kontak merupakan

2aktor yang mempengaruhi absorpsi penetran perkutan. /bat yang

berpenetrasi ke dalam stratum korneum ketika lapisan keratin terluar

tipis.Menurut Shelmire kecepatan absorpsi berbanding langsung dengan

ketipisan kulit yang menghalang dan luas absorpsi berbanding

langsung ke daerah kulit yang tertutupi oleh salep.

Meskipun secara in vitro kulit telapak tangan lebih permeabel

terhadap air disbanding kulit tangan iodin berpenetrasi pada kulit

telapak tangan hanya #F3 dari kecapatan penetrasi kulit lengan

nsecara in vivo menggunakan tri n-butil 2os2at. Mannuli menujukkan

bah4a secara in vitro kulit plantar berpenetrasi lebih lembut dari

pada kulit daerah lain ia juga menujjukkan bahan kulit postanicular

dan serotal paling permeabel terhadap tri-n-butil 2os2at. $lank dkk

membandingkan permeabiliats kulit serotal dan abdominal dengan

8/10/2019 TP Salep

15/28

hydrogen sul2ide asam salisilat dan tekanan uap. $ahan-bahan

tersebut menunjukkan bah4a kulit serotal lebih permeabel

dibandingkan kulit abdominal dari bahan ini. Secara umum kualitati2

obat yang diserap dibanding dengan 4aktu pemba4a berkontak

dengan kulit. $agaimanapun juga hal ini dipengaruhi oleh perubahan

konsentrasi obat yang akan merubah derajat hidrasi kulit dan

penyerapan air dari emulsi pemba4a. Macknion menunjukkan bah4a

laju penetrasi dari suatu pengobatan menurun dengan 4aktu karena

jaringan jadi jenuh oleh obat.

$. Komposisi salep

Menurut *op +ooper (#, )

$asis biasanya anhidrous dan secara umum mengandung satu atau lebih

bahan obat dalam suspensi atau larutan.

Menurut achman ('3,)

&enggunaan dari bahan-bahan pada kulit yang kasar seperti emolien

pengemulsi lemak minyak lilin derivat selulosa humektan derivat lanolin

dan basis absorbsi air mempunyai pengetahuan khusus dari hasil spesi2ik.%. Pem!agian salep

Menurut Scovilles (33,)

Salep diklasi2ikasikan menurut1

!. Si2at terapeutik berdasarkan penetrasinya

(#) Salep epidermik1 ditujukan semata-mata untuk aksi pada permukaan

dan bereaksi sebagai pelindung antiseptik astringen counter iritan

dan parasitis. Secara umum basis yang digunakan adalah petrolatum.

( ) Salep endodermik ditujukan untuk melepaskan bahan obat yang

berpenetrasi kedalam tapi tidak melalui kulit. Salep endodermik

diabsorbsi sebagian dan bereaksi sebagai emolien stimulan dan iritan

8/10/2019 TP Salep

16/28

lokal. $asis salep yang paling baik untuk kelas ini adalah minyak

nabati dan lemak alami.

(3) Salep diadermik ditujukan untuk melepaskan obat yang menembus

melalui kulit dan menghasilkan e2ek dasar. !ni tidak umum dan

termasuk penggunaan khusus dari obat-obat yang sama seperti

senya4a merkuri iodida dan belladonae. $asis diadermik yang

paling baik adalah lanolin anhidrat lanolin hidrat dan minyak

teobroma.

!!. 0omposisi dan si2at umum 2armasetik

(#) Salep hidro2obikC salep dengan basis berminyak. Mengandungcampuran lemak-lemak minyak dan 4a7 dan dapat dicuci dengan air.

( ) Salep hidro2ilikC salep dengan si2at mempunyai jumlah air yang agak

banyak 4alaupun biasanya emulsi minyak dalam air dengan

konsistensi ringan dari pada salep hidro2obik. Salep ini dapat juga

menjadi air dalam minyak campuran yang mengandung sterol dari

petrolatum. =mulsi mFa lebih mudah dibersihkan dari kulit dengan

air.

Menurut &rescription ( 35)

8/10/2019 TP Salep

17/28

basis. Eipe emulsi dan basis larut air termasuk kelompok ini. 0lasi2ikasi

ini tidak logis karena absorbsi dapat sedikit basis salep tergantung pada

kelarutan dari obat luas hidrasi dan kondisi dari kulit.

Menurut merican &harmacy (3#B)

Salep pasta obat pena4ar serata dan plaster dikelompokkan

bersama-sama menurut kesamaan si2at 2armasetisnya sama baiknya dengan

kesamaannya dalam tujuan terapeutis.

Sediaan lemak berminyak diketahui sebagai >emolien? (dari bahasa

latin emoline menjadi lembut) seperti digunakan untuk aksi lokal pada kulit.

Sediaan ini digunakan sebagai1

#) &elindung

) $ahan pelembut atau membuat kulit lebih lunak dan

3) &emba4a atau carier untuk obat yang lebih akti2.

&ada kasus yang terakhir sediaan tersebut dapat sebagai pemba4auntuk obat-obat yang mempunyai tujuan utamanya sebagai akti2 lokal yang

mana diinginkan utamanya pelepasan yang lambat pada obat dari basis

selama periode 4aktu yang lama atau mungkin digunakan sebagai pemba4a

untuk obat dari absorbsi dan e2ek sistemik diinginkan. &ada kasus ini salep

seharusnya digosok melalui kelenjar sebaseus.

Salep diklasi2ikasikan paling baik menurut tipenya (berdasarkan

komposisinya)

!. $asis salep /leogenesis

#. nhidrous

. Eidak segera menyerap air (hidro2obik)

3. Eidak larut dalam air

8/10/2019 TP Salep

18/28

. Eidak tercuci

!!. $asis salep absorbsi

#. nhidrous

. kan menyerap air (hidro2ilik)

3. Eidak larut air

. 0ebanyakan tidak tercuci

!!!. $asis salep emulsi

. =mulsi tipe 4Fo

#. @idrous

. kan menyerap air

3. Eidak larut air

. Eidak tercuci

'. =mulsi 4Fo

$. =mulsi tipe oF4

#. @idrous

. kan menyerap air 3. Eidak larut air

. Eercuci

'. =mulsi oF4

!". $asis salep larut air

#. nhidrous

. kan menyerap air

3. arut air

. Eercuci

'. $erminyak

Menurut *op +ooper (#, )

Salep diklasi2ikasikan menurut penggunaan 1

8/10/2019 TP Salep

19/28

/bat jera4at G resorsinol sul2ur.

ntibiotik G basitrasin klortetrasiklin neomisin.

$ahan anti2ungi G asam benDoat asam salisilat Dink undecenoat.

$ahan antiin2lamasi G betametason valerat 2lusinolonasetanid

hidrokortison hidrokortison asetat triamsinolon asetonid.

ntipruritik (obat penghilang gatal-gatal) G benDokain coal tar.

ntiseptik G merkuri amoniakal n/.

stringen G calamin cairan hamantelis n/.

+ounter iritant G capsicum oleoresin iodin metil salisilat. &engobatan dandru22 G asam salisilat.

0eratolitik (obat penghilang keratin) G resorsinol asam salisilat sul2ur.

&arasitisida G sul2ur.

&rotekti2 G calamin n/.

&engobatan prosiasis G coal tar kortikosteroid dithranol asam salisilat.

&. 'fek lokal

Menurut &rescription ( ,)

&engobatan topikal diresepkan untuk menghasilkan e2ek khusus yang

berman2aat e2ek dasar dari kebanyakan bahan yang digunakan pada kulit

diindikasikan dengan nama generiknya.

$ahan antipruritik menghilangkan gatal-gatal dengan berbagai cara.

9mumnya digunakan bahan dan kekuatan termasuk mentol 5 '6 2enol

5 '6 champor 6 dan coal tar '-#56.

0eratoplastik cenderung meningkatkan ketebalan lapisan tanduk. sam

salisilat #- 6 adalah contoh bahan keratoplastik sedangkan bahan yang

lebih kuat dari bahan asam salisilat adalah keratolitik.

8/10/2019 TP Salep

20/28

0eratolitik bahan keratolitik mengangkat atau melembutkan lapisan

tanduk. 9mumnya digunakan bahan dari tipe ini termasuk asam salisilat

-#56 resorsinol - 6 dan sul2ur -#56. $ahan perusak yang kuat

adalah trikoloroasetat dengan kekuatan penuh.

$ahan eksimatis menghilangkan keringat dan ekskresi vaskular dengan

beberapa cara beberapa dapat bertindak sebagai pelindung keratolitik

dan antipekritik umumnya bahan antieksim termasuk -'6 dan

hidrokarbon dan derivatnya 5 '-#6 dicampur dengan lotion atau salep.

ntiparasit menghancurkan atau menghambat pertumbuhan dan

gangguan mikroorganisme. $ahan dari tipe ini termasuk benDil benDoat

#5-356 emulsi atau lotion salep sul2ur H-etil-/erotonolotomedin #56

dan gamma benDil klorida.

$ahan antibakteri dan antijamur manghancurkan atau menghambat

bakteri dan jamur. 9mumnya bahan yang digunakan termasuk

iodoklorhidrosiIuin 36 dan antibiotik seperti basitrasin '55 unitFgm

salep tetrasiklin @+l 36 dan krim kloromiktin. $ahan antijamur

termasuk salep benDoat dan asam salisilat asam andekonoat danankadikanoat adalah basis bervariasi krim tolna2tat 6 dan krim

mistatin #55.555 unitFgm.

ntiseborrheis adalah bahan yang meringankan seborhoa (kelebihan

penyaluran sebum dari kelenjar) dengan aksi yang bervariasi yaitu anti

pruritik resistinol dan salep sul2ur salep asam dan bahan ini.

=molien adalah bahan yang melembutkan permukaan kulit basis mineral

petrolatum putih dan krim aFm adalh contoh sebagai bahan ini.(. Pengertian !asis

Menurut Scovilles (3 5)

8/10/2019 TP Salep

21/28

$asis salep adalah bahan atau bagian dari salep yang berperan sebagai

carrier atau pemba4a untuk obat. 0enyataannya basis salep dapat dikatakan

sebagai salep tanpa adanya obat didalamnya.

Syarat-syarat !asis yang ideal

Menurut merican &harmacy (3 5)

Menurut $eeler beberapa peneliti telah menggambarkan basis yang

ideal seperti yang ditunjukkan dengan si2at 2isika kimia diba4ah ini1

Stabil

Hetral dalam reaksi

Eidak berminyak

ksi tidak berkurang

Eidak mengiritasi

Eidak mendehidrat

Eidak higroskopik

*apat dicuci dengan air

*apat bercampur dengan semua bahan obat $ebas dari bau yang tidak enak

Eidak meninggalkan noda

=2isien pada kulit kering berminyakFlembab

*apat menjadi medium yang dapat larut secara kimia dan lemakFair

*apat merupakan sediaan stok untuk penggunaan selanjutnya

Eersusun atas bahan kimia yang diketahui komponennya

*apat menyimpan sekurang-kurangnya '56 air

Mudah dicampur oleh 2armasis

MeleburFmelembut pada suhu tubuh

11. Pemilihan !asis

8/10/2019 TP Salep

22/28

Menurut Scovilles (33,)

$anyak 2aktor yang termasuk dalam seleksi basis salep. Si2at alami

bahan obat yang dicampurkan kestabilannya dan aksi terapetik yang

diinginkan adalah sangat penting. Sebagai contoh obat yang terhidrolisis

dengan cepat lebih stabil dalam basis hidrokarbon daripada dalam basis yang

mengandung air 4alaupun dapat lebih e2ekti2 pada yang terakhir. aktor

penting lainnya adalah karakteristik umum dari kulit pasien apakah kering

atau berminyak terang atau gelap daerah kulit yang terluka apakah

berambut atau tidak jenis luka ada apakah kering atau basah. =2ek kimia

dari pemba4a pada obat dan obat pada pemba4a dan aksi dari pemba4a

pada kulit.

Menurut ! !" (#8)

&emilihan dasar salep tergantung pada beberapa 2aktor seperti

khasiat yang diinginkan si2at bahan obat yang dicampurkan stabilitas

kjetahanannya sediaan jadi. *alam beberapa hal perlu menggunakan dasar

salep yang kurang ideal untuk mendapatkan stabilitas yang diinginkan

misalnya obat yang cepat terhidrolisa lebih stabil dalam dasar salephidrokarbon dari pada dasar salep yang mengandung air. Meskipun obat

tersebut bekerja dalam dasar salep yang mengandung air.

Menurut &arrot (3A')

Salep harus stabil secara kimia dan 2isika campuran obat harus

terdistribusi seragam sebagai salep yang diinginkan untuk kulit sensiti2

penyakit kulit atau kulit rusak setiap bahan yang tidak larut harus dikuraIngi

sampai ukuran cukup kecil untuk mencegah rasa berpasir atau iritasi.

"iskositas dari salep harus memungkinkan untuk mudah

dikeluarkan dari tube dan mudah digunakan selama masih melekat pada

kulit. ;ika salep disimpan pada lingkungan yang cukup hangat untyk

8/10/2019 TP Salep

23/28

melunakkan salep serbuk yang tidak larut dapat menyerap dari salep tipe

suspensi dari 2ase terdispersi dapat memisah dalam salep tipe emulsi.

12. Pem!uatan Salep )S*o+ille,s 352

Salep disiapkan oleh tiga metode umum1 &encampuran mekanik dari

bahan-bahan peleburan dan reaksi kimia. Metode pertama digunakan jika

lemak lembut dan bahan minyak sebagai basis metode kedua digunakan jika

lilin dan bahan-bahan yang mempunyai titik lebur lebih tinggi dicampur dan

metode ketiga adalah salah satu metode tertentujika dibuat salep yang khusus.

Penyiapan dengan pen*ampuran /ekanik

@al ini dapat dibentuk oleh triturasi bahan-bahan dalam

lumpang sampai diperoleh salep yang lembut atau dengan menggosokkan

bahan-bahan tersebut pada papan salep dengan spatula. Metode yang

diguankan tergantung pada pilihan pribadi tetapi prosedur yang lebih akhir

digunakan paling dipertimbangkan mengenai palin mudahnya dan paling baik

karena partikel-partikel yang tidak halus lebih mudah ditekan keluar dan salep

lebih mudah dan sempurna dipindahkan dari papan dari pada lumpang dan

alu. &apan juga lebih baik karena tidak mengabsorbsi dan mudah dibersihkan.*ua papan yang sesuai pada sisi ba4ah yang satunya dicat hitam dan pada

posisi ba4ah yang lain dicat putih jadi salep ber4arna cerah dapat dibuat

pada latar belakang yang ber4arna gelap dan salep yang ber4arna gelap pada

sisi latar belakang yang ber4arna cerah jadi pembuatannya mudah diamati

pada 4aktu pencampuran. umpang lebih dipilih jika banyak cairan yang

dicampurkan atau kadang kala jika salep yang sangat kental atau serata

dicampurdengan salep yang lembut. &ada kasus dimana salep yang kental

harus lebih dahulu ditriturasi dengan jumlah yang kecil (setengah sampai

sama dengan massa padat) dari bahan yang lembut sampai tercampura baik

kemudian sisanya harus dicampurkan. Selama pencamputran yang pertama

lemak yang keras akan menjadi lembut dengan triturasi pembuatan selama

8/10/2019 TP Salep

24/28

pencampuran menjadi lebnih mudah. Metode yang sama harus diikuti jika

pencampurannyapada papan.

Salep yang berpasir tidak disukai dalam 2armasi dan sering mengiritasi

jika digunakan pada permukaan lembut dan sensiti2. hli 2armasi tidak boleh

menyimpan salep kecuali salep tersebut telah lembut dengan sempurna dan

homogen. 9ntuk menyiapkan salep yang memuaskan sering memakan banyak

4aktu dan keterampilan tetapi hasil akhir seringkali menjadi lebih buruk.

#e+igasi adalah proses dimana sangat membantu ahli 2armasi dalam

penyiapan salep yang lembut. evigasi mungkin dapat dide2inisikan sebagai

sebuah proses dimana bahan padatan ditriturasi dengan cairan dimana ia tidak larut jadi pembuatannya terbagi halus dan sering menyebabkan butir-butir

pada salep. Mungkin contoh terbaik adalah nilai dari proses ini

menggambarkan penyiapan salep yang mengandung n/. evigasi pertama

adalah n/ dalam jumlah yang kecil dari pasta lembut gliserin diperoleh

dimana dapat masuk lebih mudah pada basis lemak. &erhatian harus diberikan

untuk mendapat hanya jumlah kecil dari cairan levigasi bagaimanpun karena

gliserin dalam (salep Merkuri amoniak) garam adalah pertama digosok

menjadi serbuk yang halus dengan sedikit minyak mineral sebagian untuk

mendapat bentuk halus dari bagian dan sebagian karena garam dapat

dikurangi oleh penggesekan jika usaha dalam membuat serbuk halus dalam

bentuk yang kering.

Salep yang paling baik diperoleh jika bahan obat berada dalam bentuk

larutan dan koloid. armakope !nggris mengarah pada oculenta untuk mata

dapat disiapkan dalam penyiapan dengan melarutkan garam yang dilarutkan

dalam sejumlah kecil air dan pencampurannya dengan basis dari , bagian

petrolatum dan # bagian lemak domba.

*alam penyiapan salepdengan metode mekanik spatula karet sebagai

alat tidak boleh dilupakan. Sering pengobatan dipengaruhi oleh logam yang

mungkin diresepkan sering kontak dengan spatula logam yang cukup dapat

8/10/2019 TP Salep

25/28

menyebabkan penghilangan 4arna atau kerusakan a4al. Seperti campuran

asam salisilat dan salisilat asam tannat dan beberapa pe4arna oraganik harus

tidak tercampur dengan spatula karet. Spatula logam tentunya lebih kuat dan

memberikan pencampuran salep yang kental jika menggunakan karet spatula

diindikasikan bahan pencampur harus digunakan 4alaupun diperlukan kerja

yang lebih keras untuk memperoleh hasil yang lembut.

Sebaiknya keseringan untuk menambahkan bahan pengental pada

salep untuk meningkatkan konsistensi. Meskipun kebanyakan bahan yang

umum digunakan seperti para2in lilin putih dan kuning spermaseti ceresin

dan lilin carnauba kecenderungan untuk membuat salep yang keras daripadayang lain. $anyak 2ormula salep yang mengandung campuran atau lebih

bahan ini.

$ahan lain yang digunakan dalam basis salep juga sebagai pelarut

atau bahan pengental atau bahan yang memberikan beberapa si2at spesi2ik

yaitu minyak nabati lemak minyak kelapa dan minyak coklat. Minyak olive

minyak biji kapas minyak almond terperas minyak persik dan minyak

kacang cenderung kearah ketengikan. Minyak kelapa khususnya digunakan

dan menyebar lebih mudah pada kulit masih membuat salep keras menjaga

si2at yang baik minyak coklat kadang-kadang digunakan sebagai sediaan

emolien dan salep kosmetik tertentu.

Pem!uatan dengan pengga!ungan

0etika krim stearin rosin phenol atau bahan keras lain yang tidak

bergabung dengan lemak lembut. @al ini diperlukan untuk melebur keduanya

dan lemak lembut untuk kelembutan campuran yang homogen. Seperti

campuran yang mempunyai titik lebur sedang antara kedua bahan tersebut.

;ika jumlahnya sama biasanya lebih dekat dengan titik lebur yang lebih

rendah daripada yang lebih tinggi.

8/10/2019 TP Salep

26/28

&encampuran bahan ini diikuti aturan yang tetap yaitu peleburan bahan

yang mempunyai titik lebur yang paling tinggi pertama kemudian ditambahkan

dengan yang mempunyai titik lebur tinggi berikutnya.

Eidak ada tempat bahan dingin bersama-sama dalam panci atau loyang

dan mencoba untuk melebur semuanya satu kali karena ketika hal ini dilakukan

adalah perlu untuk memanaskan seluruh massa dari bahan yang mempunyai

titik lebur paling tinggi sebelum semuanya akan dilebur dan 4aktu yang

berlebih dan kerja dibutuhkan utuk menjamin kelembutan lemak dari cairan

panas ini. 0etika lilin spermaseti stearin dicampur dengan lemak lebih lembut

hal ini memerlukan pengadukan cairan hangat yang didinginkan utuk mencegah pemanasan dalam kondisi granul. ;angan mendinginkan dengan

cepat dalam pengerjaan ini adalah lemak keras dengan lilin akan memisah dan

dibutuhkan peleburan ulang.

&engerjaan yang paling baik dilakukan dengan melebur tiap bahan

secara sangat lambat kemudian leburan pertama diperoleh akan dekat dengan

titik memadatnya dan mulai memadat dalam 4aktu singkat. @al ini tidak perlu

melanjutkan pengadukan sampai campuran keras tetapi hanya sampai massa

berbentuk pasta diperoleh yang mana hanya cukup keras untuk mencegah

pemisahan atau pengendapan dari lemak keras atau serbuk yang tidak larut.

;ika dilanjutkan udara akan masuk kedalam salep dan lebih mudah rusak

dalam penyimpanan. %osin dan minyak lemak tidak memiliki kecenderungan

ini untuk memisah meskipun pengadukan tak diperlukan.

Pem!uatan dengan reaksi kimia

Metode ini untuk pembuatan salep biasanya meliputi peleburan dan

pencampuran mekanik. $erbeda dari metode penggabungan terutama dalam hal

produk baru yang dibentuk dengan reaksi kimia antara bahan-bahan sementara

salep dibuat sederhana dengan penggabungan yang tidak meliputi atau

melibatkan perubahan kimia. Salep air ma4ar adalah salep yang dibuat dengan

8/10/2019 TP Salep

27/28

reaksi kimia. &ada salep ini elaidin dibentuk dari aksi dari asam sitrat pada

lemak babi dan merkuri nitrit dengan reaksi dari merkuri dengan asam nitrit.

$asis hidro2ilik tertentu yang terlibat pembentukan sabun mungkin dikatakan

dibuat dengan reaksi kimia.

13. Pe"adahan Salep

Menurut Scovilles (3A5)

Jadah yang paling baik untuk penyimpanan salep adalah gelas yang

ber4arna kuning hijau atau opal. Jadah ini disebut tabung atau pot dan

tersedia dalam kisaran ukuran yang luas dari K-#A oD. Jadah-4adah ini

disesuaikan dengan komposisi dari tutup ulir logam dan garis yang tidak

reakti2 sehingga tabung dapat ditutup dengan rapat.

0etika mengisi tabung salep ahli armasi harus menjaga agar terkemas

seragam khususnya untuk menghindari kantung-kantung udara. 0etika

pengisian tabung sempurna permukaan dari salep harus dilembutkan secara

hati-hati dengan spatula membentuk permukaan yang cekung. @al ini

menghasilkan penampakan yang rapi dan mencegah kontak salep dengan

tepi ulir.0aleng salep kadang-kadang digunakan untuk menyimpan dan membagi

salep tetapi penggunaannya tidak direkomendasikan. Sangat banyak obat dan

reaksi kimia dngan logam dan salep menjadi kehilangan 4arnanya. Jadah

tanah liat kadang-kadang digunakan untuk menyimpan salep. Meskipun

tidak sama baiknya dengan 4adah gelas karena biasanya berpori dan jika

salep tengik disimpan dalam 4adah tanah liat tempatnya tidak mudah

dibersihkan.

Eube kaleng yang dapat dilipat adalah 4adah yang sangat baik untuk

menyimpan salep yang sangat lembut yang tidak reakti2. Meskipun

kekerasan dan kekentalan salep tidak harus disimpan dalam 4adah ini. Eube

tersedia dalam variasi yang luas (ukuran) untuk salep yang umum. Sebagai

8/10/2019 TP Salep

28/28

tambahan tube dengan penggunaan khusus untuk penggunaan salep pada

mata hidung rektum dan vagina adalah tersedia. ;alan yang paling baik

untuk mengisi tube yang mudah dilipat adalah dengan menempatkan salep

pada lembaran arkilin atau kertas perkamen dan melipat kertas sehingga

tepinya bertemu. *engan menempatkan batang pengaduk pada atas lipatan

dan memutar dalam kertas ke arah lipatan ba4ah salep tanpa kertas didorong

menjadi bentuk silinder.

0ertas tube kemudian ditempatkan menjadi pembuka akhir yang besar dan

tube dilipat dan kertas dikeluarkan melalui jari-jari salep tertekan keluar dan

tertinggal dalam tube. Selama pengerjaan tutup dari tube harus terbukauntuk membiarkan pengisian sempurna. Eube harus diisi hanya untuk dengan

# inci dari akhir sehingga ada ruang untuk menutup tube. @al ini dilakukan

dengan merabakan basis dari tube dengan spatula melipatnya dua kali dan

menyimpannya dengan klip tube yang khusus dengan sepasang pinset.

Menurut &rescription ( '3)

Salep dapat dibuat dngan pencampuran mekanik harus dikepak dalam

tabung secara seragam untuk mencegah kantung udara. Spatula dapatdigunakan untuk mengisi tabung yang harus diratakan dengan telapak tangan

selama pengisian untuk memastikan bah4a kantung udara terisi dengan

salep. 9kuran 4adah harus seperti isi salep pada 4adah tidak boleh kontak

dengan tepi ulir. Setelah tabung terisi spatula harus digunakan untuk

melembutkan permukaan dari salep dan memberikan penampakan hasil

akhir.

Salep yang disiapkan dengan peleburan biasanya dapat dikepak yang mana

masih hangat dan cairan cukup dituang langsung ke dalam tabung. $iasanya

tidak perlu melembutkan permukaan salep yang dikepak dalam 4adah ini.