salep mata

SALEP MATA

KLP. IISelasa, 11 Desember 2012

Section 2

Section 3

Section 4

Section 1

Section 5

SALEP MATA

PengertianSalep mata adalah salep steril untuk pengobatanmata menggunakan dasar salep yang cocok. Salep inidibuat dari bahan steril di bawah kondisi aseptik atausterilisasi akhir.

Section 1

Section 2

Section 3

Section 4

Section 1

Section 5

Section 2

Plus VS Minus biovalailabilitas yang lebih besar dibandingkan

larutan berair Salep mata dapat mempertahankan kontak lama

dengan mata bekerja pada kelopak mata, kelenjar

sebacea, konjungtiva, kornea dan iris

Salep mata akan mengganggu penglihatan

SALEP MATA

Section 2

Section 3

Section 4

Section 1

Section 5

Section 3

Syarat Salep Mata Salep mata dibuat dari bahan yang disterilkan di

bawah kondisi yang benar-benar aseptis danmemenuhi persyaratan dari test sterilisasi resmi

Sterilisasi terminal dari salep akhir dalam tube disempurnakan dengan menggunakan dosis yang sesuai dengan radiasi gamma

Salep mata harus mengandung bahan yang sesuaiatau campuran bahan untuk mencegahpertumbuhan atau menghancurkanmikroorganisme yang sangat berbahaya ketikawadah terbuka selama penggunaan

SALEP MATA

Section 2

Section 3

Section 4

Section 1

Section 5

Section 3

Syarat Salep Mata Salep akhir harus bebas dari partikel kasar Basis yang digunakan tidak mengiritasi

mata, membiarkan difusi obat melalui pencuciansekresi mata dan mempertahankan aktivitas obatpada jangka waktu tertentu

Sebaiknya diformulasi dengan pH yang ekuivalentdengan cairan air mata yaitu 7,4

tonisitasnya sama dengan 0,9 % larutan NaCl

SALEP MATA

Section 2

Section 3

Section 4

Section 1

Section 5

Section 4

Formulasi

Salep

Mata

Kloramfenikol

SALEP MATA

SALEP MATA|Kloramfenikol

Dasar Formulasi Kloramfenikol digunakan secara topical untuk

pengobatan konjungtivitis akut yang disebabkanHaemophillus dan Moraxella. Penggunaansecara topical jarang menyebabkan sensitivitas

Kloramfenikol mempunyai aktivitas antibakteriberspektrum luas terhadap hampir semuabakteri gram positif dan sejumlah bakteri gram negatif

Mekanisme Kerja Kloramfenikol bekerja dengan jalan menghambat

sintesis protein bakteri. Antibiotik ini mengikat subunit 50S dari ribosom

70S bakteri dan mencegah pengikatan asam amino dengan hasil akhir dari aminoacyl tRNA pada posisireseptor. Lalu substrat asam amino tidak dapatberinteraksi dengan enzim peptidil transferase danpembentukan ikatan peptida tidak dapat terjadi


KI dan Efek Samping Kloramfenikol dikontraindikasikan pada pasien

dengan riwayat hipersensitivitas atau reaksi toksisterhadap obat ini

Efek samping kloramfenikol yang sangat berbahayaadalah kerusakan pada sumsum tulang danterganggunya pembuatan eritrosit, sehingga dapatterjadi anemia aplastis serta gangguan darahlainnya. Kemerahan kulit, angioudem, urtikaria dananfilaksis. Reaksi salurancerna, mual, muntah, glositis, diare, enterokolitis


Stabilitas Kloramfenikol dilaporkan stabil dalam larutan berair

dengan rentang pH yang sangat luas, meskipunkestabilan dapat ditingkatkan dengan buffer yang cocok

Stabilitas dari basis salep kloramfenikol paling stabildalam basis yang mengandung lemak bulu dombadisbanding etil alkohol


FormulaBahan Konsentrasi Kegunaan

Kloramfenikol 1 % Zat aktif

Klorobutanol 0.5 % Pengawet

Alfa-Tokoferol 0.05 % Anti-Oksidan

Basis Ad 100 %

Parafin cair 10 %

Lanolin anhidrat 10 %

Vaselin kuning 80 %


Kloramfenikol Hablur halus, berbentuk jarum atau lempeng

memanjang; putih hingga putih kelabu atau putihkekuningan, larutan praktis netral terhadap lakmusP, stabil dalam larutan netral atau larutan agak asam

Sukar larut dalam air, mudah larut dalam etanol, dalampropilen glikol, dalam aseton dan dalam etil asetat

Stabil dalam cahaya, udara dan panas, mencair danterurai pada suhu 230-240oC


Klorobutanol Menguap, sedikit berwarna atau kristal putih yang

rapuh, bau kamfer Larut bebas dalam kloroform, eter dan minyak

menguap, 1 bagian dalam 0,6 ml etanol (95 %) P Dalam degradasi larutan berair dikatalisis oleh ion

hidrogen, stabil pada pH 3 tetapi berkurang denganpeningkatan pH. Dalam larutan klorobutanol cair 0,5 %, pada temperatur kamar hampir saturasi atau jenuh danmengkristal jika temperatur dikurangi


Alfa-Tokoferol Tidak berbau atau sedikit berbau, tidak berasa atau

sedikit berasa cairan, seperti minyak, kuning jernih Praktis tiak larut dalam air, larut dlam etanol (95%)

P, dan dapat bercampur dengan eter P, dan denganaseton P, dengan ,minyak nabati, dengan kloroform P

Teroksidasi perlahan oleh oksigen atmosfer dan cepatoleh garam ferri dan perak


Parafin Cair Cairan kental, transparan, tidak berfluoresensi, tidak

berwarna, hampir tidak berbau, hampir tidakmempunyai rasa

Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol (95 %) P, larut dalam kloroform P dan dalam eter P

Teroksidasi oleh panas dan cahaya dan dapat ditambahpengstabil


Lanolin Anhidrat Cairan jernih, tidak berwarna, odourless, tidak berasa Praktis tidak larut dalam air, agak sukar larut dalam

etanol, mudah larut dalam kloroform P dan eter P Dapat mengalami autooksidasi selama penyimpanan

untuk menghambat proses ini dapat ditambah BFIT sebagai antioksidan


Vaselin Kuning Massa lunak, lengket, kuning, bening, sifat ini tetap

setelah zat dilebur dan dibiarkan hingga dingin tanpadiaduk, berfluoresensi lemah. Jika dicairkan tidakberbau, hampir tidak berasa

Praktis tidak larut dalam air, dan dalam etanol (95 %) P, larut dalam kloroform P, dalam eter P dan dalam eterminyak tanah, larutan kadang-kadang teropalesensilemah

Kebanyakan masalah stabilitas terjadi karena sejumlahkecil larutan dengan pemaparan cahaya, kotoran initeroksidasi yang dapat merupah petrolatum danmenciptakan bau yang tidak sedap


Section 2

Section 3

Section 4

Section 1

Section 5Section 5

Pengujian Salep Mata Uji Kebocoran Salep Mata Uji Partikulat Uji Sterilitas

SALEP MATA

Any Question.???


salep mata

Education