evaluasi salep nosib(1)

8/19/2019 Evaluasi Salep Nosib(1)

1/13

Laporan Analisa Obat II

“Evaluasi Sediaan Salep Nosib”

Disusun oleh

SET 5/Grup B

! "O#ANES $A%OL&S TO$AN '()5))*+

,! NI -ADE IND%I.IDANTI '()5))+

(! -&N&A%T" -A.I"A '()5))0,'! A%.INDA ADA A%IS '()5))00

5! 1ONI "&NI -A%"ATI '()5))'+

0! ENIT%ISNANI '()5))*,

! TE%ESIA OLI1IA '()5))

+! .ILIE- #END" $ '()5)),*

2a3ultas 2ar4asi

&niversitas Austus *'5 6a3arta

Nove4ber ,)'

1


2/13

I. Judul : Evaluasi Salep Nosib

II. Tanggal praktikum : 16 Desember 201

III. Tu!uan

• "enetapkan kadar #at akti$

• %ntuk mengevaluasi salep Nosib

• %ntuk mengeta&ui 'ara identi$ikasi salep Nosib

I(. Teori

♥ %ngenta )*I III &alaman ++,

Salep adala& sediaan setenga& padat -ang muda& dioleskan dan digunakan sebagai

obat luar. a&an obat &arus larut atau terdispersi &omogen dalam dasar

salep -ang'o'ok.

/emerian : tidak bole& berbau tengik.

adar : e'uali din-atakan lain dan untuk salep -ang mengandung obat

keras atau narkotika kadar ba&an obat adala& 10.

Dasar salep : ke'uali din-atakan lain sebagai ba&an dasar digunakan

vaselinputi&. Tergantung dari si$at ba&an obat dan tu!uan pemakain

dapat dipili& sala& satudari ba&an berikut :

2


3/13

1. Dasar salep sen-a3a &idrokarbon : vaselin puti& vaselin kuning atau

'ampurann-a dengan malam puti& dengan malam kuning atau

dengan sen-a3a &idrokarbon lainn-a -ang 'o'ok.

2. Dasar salep lemak bulu domba : 'ampur 4 bagian kolesterol + bagian

setil alko&ol 5 bagian vaselin puti& 'ampur +0 bagian malam kuning

dengan 0bagian min-ak 3i!en.

+. Dasar salep -ang dapat di'u'i dengan air: emulsi min-ak dalam air.

. Dasar salep -ang larut dalam air : polietilenglikol dan 'ampurann-a.

7omogenitas !ika dioleskan pada sekeping ka'a atau ba&an transparan

lain -ang 'o'ok &arus menun!ukkan sediaan -ang &omogen.

♥ romatogra$i 8apis Tipis )*I I( &alaman 100,

/ada kromatogra$i lapis tipis #at ter!erap merupakan lapisan tipis serbuk

&alus -ang dilapiskan pada lempeng ka'a plastikatau logam se'ara

merata umumn-a digunakan lempeng ka'a. 8empeng -ang dilapisi dapat

dianggap sebagai kolom kromatogra$i terbuka atau pemisa&an -ang

ter'apai dapat didasarkan pada absobsi partisi atau kombinasi kedua

e$ek tergantung dari !rnis pen-angga 'ara pembuatan dan !enis pelarut

-ang digunakan. /erkiraan identi$ikasi diperole& dengan pengamatan

ber'ak dengan &arga 9 -ang identik dengan ukuran -ang &ampir sama

dengan menotolkan #at u!i dan baku pembanding pada lempeng -ang

sama. /embanding visual ber'ak dapat digunakan untuk memperkirakan

kadar se'ara kuantitati$.

3


4/13

♥ 88I"ET9I

lkalimetri )analisis kuantitati$ ba&an baku dan sediaan $armasi

&al:2+,/rinsip titrasi asam;basa adala& ter!adin-a reaksi penetralan antara asam

dengan basa atau sebalikn-a dimana ion 7< dari asam akan bereaksi

dengan ion =7; dari basan-a membentuk molekul air -ang netral )p7>,.

Dalam konteks titrasi asam basa dapat dikatakan ba&3a reaksi -ang

ter!adi adala& reaksi penetralan antara #at pentiter )titran, dan #at -ang

dititrasi )titrat,.

♥ ualitas Dasar Salep

a, Stabilb, 8unak', "uda& dipakai umumn-a salep tipe emulsi adala& -ang paling

muda& dipakai dan di&ilangkan dari kulit.d, Dasar salep -ang 'o'ok -aitu dasar salep &arus kompatibel se'ara

$isika dan kimia dengan obat -ang dikandungn-a. Dasar salep tidak bole&

merusak atau meng&ambat aksi terapi dari obat -ang mampu melepas

obatn-a pada daera& -ang diobati.e, Terdistribusi merata &arus terdistribusi merata melalui dasar salep

padat atau 'air pada pengobatan.

♥ 'idum sal-'ili'um )*I III &alaman 46,

sam salisilat

?76=+

" : 1+512

4


5/13

sam salisilat mengandung tidak kurang dari @@4 ?76=+

/emerian : &ablur ringan tidak ber3arna atau serbuk ber3arna puti&

&ampir tidak berbau rasa agak manis dan ta!am

elarutan : larut dalam 440 bagian air dan dalam bagian etanol )@4, p

muda& larut dalam kloro$orm / dalam eter / larut dalam larutan amonim

asetat / dinatrium &-drogen $os$at / kalium sitrat / dan natrium sitrat /.

Su&u lebur : 14540 ? A 1610 ?

Sisa pemi!aran tidak lebi& dari 01

/en-impanan dalam 3ada& tertutup rapat

&asiat dan penggunaan anti$ungi keratolitikum

♥ 'idum en#oi'um )*I III &al.@,

?76=2 ": 12212

sam ben#oat mengandung tidak kurang dari @@4 dan tidak lebi& dari

1004 ?7602 di&itung ter&adap #at an&idrat.

/emerian : serbuk &alus dan ringan tidak berbau tidak ber3arna

elarutan : larut dalam lebi& kurang +40 bagian air dalam lebi& kurang +

bagian etanol )@4, P, dalam bagian ?7?l+ P, dalam bagian + eter pekat.

Jarak lebur 1210? sampai 120?.

Sisa pemi!aran tidak lebi& dari 01

&asiat dan penggunaan antisepti' eksteren anti!amur penga3et salep.

5


6/13

♥ S%8*%9

" : +206

/emerian : Serbuk amor$ atau serbuk &ablur renik sangat &alus 3arna kuning

pu'at tidak berbau dan berasa.

elarutan : /raktis tidak larut dalam air sangat muda& larut dalam etanol dalam

karbon disul$ida sukar larut dalam min-ak #aitun praktis tidak larut dalam etanol.

(. lat dan a&an

o lat :

• Sili'a gel

• Eluen

• ?&amber

• Erlenme-er

• uret

o a&an• Statip

• Na=7

• //

• Salep Nosib

• sam oksalat

6


7/13

(I. /rosedur ker!a(II. 1. /enetapan kadar sali'-li' a'id oint )/ 1@@+ &alaman 10@+,(III. 8arutkan 10 g dalam 20 ml etanol @6 -ang dinetralkan dengan

mera& $enol dan 'ampur dengan eter. Titrasi denagan 01 " Na=7

indi'ator $enol red

IB.1 ml 01 " Na=7 1+51 mg ?276=+

B. 2. Identi$ikasi )*I III &al. 0,

BI. 8akukan kromatogra$i lapis tipis pada !arak 24 'm dari lempeng

kromatog$i sili'a gel setebal 024 mm totolkan masing;masing Cl larutan

dalam 'ampuran ?7?l+ pekat dan met&anol pekat dengan volume sama

-ang mengandung #at u!i setara dengan asam ben#oate 2mgml.

masukan lempeng dalam be!ana kromatogra$i -ang berisi $ase gerak

'ampuran kloro$orm /;aseton /;isopropanol /;metanol /;amonium

&idroksida / )+0:+0:14:14:10, dan biarkan $ase gerak merambat +

tinggi lempeng angtat lempeng biarkan $ase gerak menguap amati

diba3a& 'a&a-a uv +66nm &arga 9$ ber'ak utama -ang diperole& diri

larutan )1, sesuai dengan -ang dipelore& dari larutan )2, dan )+,

BII. +. Identi$ikasi salep asam salisilat ) / 1@@+ &alaman 1@0+,BIII. ?ampurkan 1 g dengan 10 ml air saring dan tamba&kan larutan

*e?8+ 3arna ungu ke'era&an -ang stabil akan di&asilkan dengan

penamba&an asam asetat 6 " penamba&an 7?8 2 " atau

meng&ilangkan 3arna tersebut menga&asilkan ristal.BI(. . /enetapan kadar total ) //* &alaman 22,

B(. 24 g salep dilarutkan dalam 40 ml 'ampuran alako&ol @4 < eter

sama ban-ak )-ang sebelumn-a tela& dinetralkan dengan pp, titrasi

dengan larutan alkali 01 N dengan indikator ppB(I. 1 ml larutan alkali 01 N 1221 mg asam ben#oate


8/13

B(II. 4. %!i bobot salepB(III. "enimbang 3ada& < isi keluarkan isin-a kemudian timbang

3ada& kosong.obot salep > )obot 3ada& < isi, A bobot 3ada& kosong.BIB. 6. %!i &omogenitas

BB. "enggoreskan salep pada alas ka'a kemudian dili&at di 'a&a-a

-ang 'o'ok &arus menun!ukan susunan -ang &omogen.BBI.BBII.BBIII.BBI(.BB(.BB(I.BB(II.BB(III.

BBIB.BBB.BBBI.BBBII.BBBIII.

BBBI(. . Skema /emisa&an )uku Identi$ikasi =bat &al 12,

BBB(.

BBB(I.

BBB(II.

BBB(III.

BBBIB.

B8.

B8I.

B8II.

B8III.

Berbagai asam

karbonatBerbagai fenol

Fase air + 25 ml

NaOH 3N, kocokdengan 3x2 ml eter

Fase air + 25 ml

H2!O4 3N, kocok

dengan 3x2 ml eter

Fase eter min#ak

b$mi kocok dengan

3x1 ml air lal$

%ikocok dengan

3x1 ml NaOH 3N

&ar$tan

!$lfonamide asam

'idro(l sen#a)a

k$artener

!isa

!ale* 1 g + 3 ml

min#ak b$mi


9/13

B8I(.

B8(.

B8(I.B8(II.B8(III.9eaksi pembakuanB8IB.

8. < 2Na=7 < 2720

8I.8II. .

8III. Data

omposisi8I(. Tiap gram mengandung :8(. 'idum sali'-li'um 0050 gram8(I. 'idum ben#oi'um 0050 gram8(II. Sul$ur prae'ipitatum 00@0 gram8(III. "ent&olum 000+ gram8IB. Salep 'onstituent a.d 1 gram

Indikasi

8B. udis e'#ema basa& kering karena !amur kurap panu bsul kutu

air gatal;gatal disela pa&a dan !ari.

Dosis8BI. =leskan merata dan tipis pada bagian -ang sakit dan gatal + kali

se&ari. %ntuk men'ega& kambu&n-a e'#ema -ang tela& sembu&

se3aktu;3aktu oleskan dengan N=SI S8E/ pada tempat tersebut. No. 9eg : D 2015@2

EFp : "ar 15

No. at'& : 0120++

/abrik : industri $armasi /.T. IS=N

=rganoleptis

8BII. Garna : kuning8BIII. entuk : semisolid )setenga& padat,8BI(. au : k&as aromati'

obot salep

8B(. obot 3ada& < isi : 1@2+00 g8B(I. obot 3ada& kosong : 4+011 g8B(II. obot salep : 1@2+00 g A 4+011 g > 1+@25@g8B(III. 7omogenitas : aik

Berbagai basa


10/13

7asil 8T salep Nosib

8BIB.Eluen : ?7?8+ : aseton : met&anol )+0:+0:14,8BB. Dili&at dengan sinar %( pan!ang gelombang +66 nm

8BBI.8BBII. +66 nm

8BBIII. Tidak ada spotn-a 9$ tidak bisa di&itung8BBI(.8BB(.8BB(I.8BB(II.8BB(III.8BBIB.

/enetapan kadar

• Data pembakuan

8BBB.

No

8BBBI.

sam

oksalat

8BBBII.

(ol. Na=7

8BBBIII.

(ol.

blanko

8BBBI(. (ol.

Na=7 sebenarn-a

8BBB(.

1

8BBB(I.

40@

8BBB(II.

51

8BBB(III.

004

8BBBIB. 504

B?.

2

B?I. 40+ B?II. 51 B?III. 00

4

B?I(. 504

B?(.

+

B?(I. 40 B?(II.5 B?(III.

004

B?IB. @4

?. 9umus :V . N =

BERAT

BM xGREK


11/13

?I. 1.8,05. N =

50,9

126 x2

2.

8,05. N =50,3

126 x2

?II. N> 0100+ N > 00@@1

?III. +.7,95. N =

50,6

126 x2

?I(. N> 01010

?(. N rata;rata Na=7 :0,1003+0,0991+0,1010

3

?(I. : 01001 N

• Data penetapan kadar asam salisilat

?(II.

No

?(III. Sam

pel )mg,

?IB. (ol.

Na=7

?B. (ol.

blanko

?BI. (ol. Na=7

sebenarn-a

?BII.

1

?BIII. 1004 ?BI(. 1+

0

?B(. 00

4

?B(I. 12@4

?B(II.

2

?B(III.

1006

?BIB. 1+

0

?BB. 00

4

?BBI. 12@4

?BBII.

+

?BBIII.

1002

?BBI(.

1+1

?BB(.00

4

?BB(I. 1+04

?BB(II.

?BB(III. 1. kadar 1 >12,95 x 0,1001

0,1 x6,906

F 100

?BBIB. 1004?BBB. > 5@0?BBBI.


12/13

?BBBII. 2. adar 2 >13,055 x 0,1001

0,1 x6,906

F 100

?BBBIII. 1006?BBBI(. > 55@5 ?BBB(.

?BBB(I. +. kadar + >12,8 x 0,1001

0,1 x6,906

F 100

?BBB(II. 1002?BBB(III. > 5@6

adar rata;rata >89,07 +88,98 +89,67

3=89.24

?BBBIB.?B8. /emba&asan

?B8I. /enandaan pada etiket salep Nosib tela& memenu&i pers-aran $armakope

Indonesia. no bat'& eFp reg neto perusaan -ang memproduksi dan indikasi dari salep

Nosib. /ada pengu!ian &omogenitas salep salep nosib suda& &omogen karena ditandai

dari susunan komponen ba&an pengisi -ang tersebar merata . 7asil dari 8T tidak dapat

di&itung 9$ karena tidak ada noda -ang tampak setela& dili&at di lampu %( dikarenakan

$ase gerak -ang dipakai &an-a kloro$orm aseton dan metanol $ase setela& di'ampur ke;

+ larutan tersebut men!adi keru& kemungkinan tidak adan-a 2 $ase gerak tersebut dan

keru&n-a larutan membuat noda asam salisilat dan asam ben#oate tidak terbentuk.

obot salep -ang didapat 5@2 dengan demikian kadar tersebut tidak

memenu&i s-arat *armakope Indonesia I(. /ada penetapan kadar asam

salisilat -ang dilakukan dengan metode titrasi alkalimetri tidak memenu&i

s-arat *armakope Indonesia I( -aitu tidak kurang dari @@4 dan tidak lebi&

dari 1010 sedangkan kadar -ang diperole& 5@2 kemungkinan kesala&an

pada saat penger!aan seperti kelebi&an Na=7 pada saat titrasi atau suda&

laman-a Na=7 dan indikator -ang digunakan.?B8II. esimpulan


13/13

?B8III. Sediaan Salep Nosib tidak memenu&i pers-aratan $armakope

Indonesia karena kadar -ang didapat tidak memenu&i ketentuan -ang sesuai

dengan *I emungkinan kesala&an pada saat penger!aan.

?B8I(. Da$tar pustaka

78L1! nonim 1@@ Farmakope Indonesia, Edisi III . Departemen

ese&atan 9epublik Indonesia. Jakarta

?B8(I. nonim 1@@4 Farmakope Indonesia, Edisi IV . Departemen

ese&atan 9epublik Indonesia. Jakarta

?B8(II. nsel 7?. 1@@5. /engantar entuk Sediaan *armasi. Edisi keempat

Jakarta: %I;/ress.

?B8(III. British Pharmacopoeia. (ol.2.1@@+. 8ondon : ritis& /&arma'opoeia

?ommisionSe'retariat.

?B8IB. ovar uter&o$$ 1@5 Identifikasi obat IT press : andung

"&

evaluasi salep nosib(1)

Documents