1

2

UJI SALEP

• Daya menyebar• Daya melekat• Daya/kemampuan proteksi• Konsistensi/viskositas • PH• homogenitas

• pHDicek dengan pH indikator

• Homogenitas0,5 g Salep diletakkan di atas objek gelas kemudian ditutup dengan objek gelas yang lain

Kemampuan proteksi• Untuk mengetahui kekuatan salep melindungi kulit dari pengaruh luar

pada waktu pengobatan.

Cara :• Sepotong kertas saring (10x10 cm). Basahi dengan phenolphtalein

untuk indikator. Setelah itu kertas dikeringkan (kertas 1)

• Olesilah kertas tsb dengan salep yg akan di coba

• Sementara itu pada kertas saring yang lain buat 1 area (2,5 x 2,5 cm ) dgn pembatas paraffin padat yg dilelehkan (kertas II)

• Tempelkan kertas (I) pada kertas (II)

• Tetesi atau basahi dgn KOH 0,1 N

• Amati timbulnya noda kemerahan pada sebelah kertas yg dibasahi dgn larutan PP pada waktu 15;30;45;60 detik, 3; 5 menit

Viskositas • Viskositas adalah suatu pernyataan yang

menyatakan tahanan dari suatu cairan untuk mengalir, makin tinggi viskositas akan semakin besar tahanannya

6

UJI VISKOSITAS SALEP

VISKOSIMETER STORMER RION VISCOTESTER

7

Daya melekat• Untuk mengetahui lamanya salep melekat.

Cara :• Letakkan salep secukupnya di atas gelas objek yang telah

disediakan• Letakkan objek gelas yg lain di atas salep tsb. Tekan dengan

beban 1 kg selama 5 menit• Angkat beban dari objek gelas• Pasang gelas objek pd alat uji• Catat waktunya hingga kedua objek gelas terlepas• Ulangi percobaan sebanyak 3 kali• Lakukan tes untuk formula salep yg lain dgn masing2 3x

percobaan

Daya menyebar• Untuk mengetahui luas daerah menyebarnya

salep pada kulit yang diobati.• Alat : ekstensometer

cara

• 0,5 gram salep, letakkan di kaca• Letakkan kaca penutup di atas masa salep• Ukur diameter salep yg menyebar• Tambahkan beban 10- 50 gram, diamkan

selama 1 menit dan ukur diameter yg menyebar

• Gambarkan dalam grafik hubungan antara beban dan luas salep yg menyebar

11

UJI PELEPASAN OBAT DARI SALEP

• Uji disolusi salep• Faktor yang mempengaruhi:– Kelarutan dari bahan obat (afinitas obat) terhadap

bahan pembawa– Difusi obat dari basis– Jenis basis salep

12

UJI PELEPASAN OBAT DARI SALEP

Salep

Salep dimasukkanSel disolusi

Masukkan dalammedium

Disolusi (37ºC)

Sampling medium (5 ml) dalam waktu tertentu

perhitungan

13

UJI PELEPASAN OBAT DARI SALEP

SEL DISOLUSI

14

UJI DIFUSI SALEP (IN VITRO)

• Mengukur berapa jumlah obat yang dapat terdifusi melewati membran absorpsi/ penetrasi obat lewat membran

• Membran membran biologis atau membran sintetik

• Alat uji difusi “Franz Diffusion cell”• Hitung jumlah kumulatif obat yang dapat

berpenetrasi melalui membran selama waktu tertentu

15

FRANZ DIFFUSION CELL

Ini dia

Perhitungan formulasi

Kemasan ?????

• Sifat fisika dan kimia obat• Cara pemberian / penggunaan• Jenis produk• Kemudahan proses distribusi obat• Aspek ekonomi• Penampilan (potensi pasar)

• Tablet kemasan primer ???Kemasan sekunder ???Kemasan tersier ???

• SalepKemasan primer???Kemasan sekunder???Kemasan tersier ???

Peraturan salep1. zat-zat yang dapat larut dalam campuran lemak

dilarutkan kedalamnya, jika perlu dengan pemanasan2. Bahan yang dapat larut dalam air, jika tidak ada

peraturan lain dilarutkan lebih dahuludalam air, asalkan air yang digunakan dapat diserap seluruhnya oleh basis salep. Jumlah air yang dipakai dikurangi dari basis

3. Bahan – bahan yang sukar atau hanya sebagian dapat larut dalam lemak dan air, harus diserbuk lebih dahulu kemudian di ayak (B-40)

4. Salep-salep yang dibuat dengan jalan mencairkan, campurannya harus digerus sampai dingin.