TEHNIK COMPOUNDING SEDIAAN SALEP DAN KRIM

Oleh kel 4

DEFINISI

Compounding (meracik) suatu pekerjaan kefarmasian meliputi : menyiapkn, membuat, mencampur & membuatnya menjadi suatu sediaan, mengemas dan memberi label obat

Dispensing pekerjaan kefarmasian yg dimulai dr mereview R/ u/ mengoreksi apakh dosis & indikasinya sdh tepat, kemuadian permintaan tsb diproses, menyiapkan obat, dan memberikan obat dlm wkt yg tepat

Next…

Salep adalah sediaan setengah padat ditujukan untuk pemakaian topikal pada kulit atau selaput lendir. Dasar salep yang digunakan sebagai pembawa dibagi dalam empat kelompok yaitu dasar salep senyawa hidrokarbon, dasar salep serap, dasar salep yang dapat dicuci dengan air dan dasar salep larut dalam air. Salep obat menggunakan salah satu dari dasar salep tersebut (FI IV, hal. 18).

Farmakope Indonesia Edisi III, krim adalah bentuk sediaan setengah padat, berupa emulsi mengandung air tidak kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar.

Farmakope Indonesia Edisi IV, krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai.

Formularium Nasional, krim adalah sediaan setengah padat, berupa emulsi kental mengandung air tidak kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar.

TEHNIK COMPOUNDING SEDIAAN SALEP

Metode umum pembuatas salep, metode fusi (fast track)

1. Selalu membuat kelebihan bahan karena penyusutan jumlah seing terjadi saat manufacture

2. Tentukan titik leleh dari basis lemak dan kemudian dicairkan bersama-sama. Dimulai dengan dasar dengan titik leleh tertinggi, karena masing2 komponen haus mencair ketika suhu semakin turun

3. Tambahkan bahan-bahan ke wadah di atas penangas air untuk menghindari overheating - menggunakan termometer untuk memeriksa suhu secara teratur

4. Pada saat basis sudah mulai dingin, tambahkan bahan-bahan lain, aduk terus menerus untuk memastikan campuran homogen sebelum diangkat dari penangas. Hal ini penting untuk pengadukkan perlahan untuk menghindari kelebihan udara, yang dapat mengakibatkan pendinginan lokal dan kekentalan produk.

Beberapa catatan penting dalam pencampuran serbuk kedalam salep

Penggabungan serbuk kedalam basis salep:1. Padatan terlarut harus ditambahkan ke basis lemak

cair pada suhu terendah saat pemanasan dan campuran diaduk sampai dingin.

2. Padatan tidak larut harus dimasukkan dengan menggunakan lempeng kaca dan spatula. Jika ada lebih dari satu jenis serbuk dalam penambahan, pencampuran langsung dilakukan dalam mortar

Serbuk kasar : diletakkan terlebih dahulu diatas lempeng kaca kemudian ditambahkan sedikit basis salep dan diaduk dengan ditekan sedikit untuk menghindari produk kasar

Serbuk halus : bisa langsung dicampurkan dengan basis

Next…

Penggabungan cairan kedalam basis salep:

Non-volatile, cairan larut dapat dicampur dengan lemak cair di water bath.

Volatile cairan, harus ditriturasi dengan basis salep pada lempeng kaca.

Berikut contoh compounding salep dgn bahan aktif zink (Fast track)patient : john pikeAge : 2 Prescription : zinc ointment BPMitte : 20 g1. Penggunaan produk Untuk penderita ruam popok, saluran

kencing dan kondisi eksim2. Apakah aman dan cocok untuk tujuan yang dimaksudkan

Tahap Ini adalah persiapan penting, sehingga formula aman dan cocok untuk tujuan. Produk eksternal yang tidak mengandung bahan-bahan yang kuat biasanya diterapkan secara bebas ketika dibutuhkan. Oleh karena itu, frekuensi penggunaan empat kali sehari akan cocok untuk pengobatan ruam popok.

3. Perhitungan formula untuk persiapan Siapkan 20 g Salep Zinc BP

4. Metode penyiapanKelarutan: Tidak diaplikasikanPembawa : Salep sederhana digunakan

sebagai pengencer sesuai rumus produk.Pengawet: Tidak ada pengawet yang

tercakup sesuai rumus produk.pengaroma yang tepat: Salep digunakan

untuk penggunaan eksternal, sehingga tidak Diperlukan pengaroma.

Next…(cara pembuatan)

Timbang 4,5 g Zinc Oxide Masukkan ke mortar porselen dan aduk

dengan alu Pindahkan Zinc Oxide ke lempeng kaca. Timbang 25,5 g Salep Simple Pindahkan Salep Sederhana ke lempeng kaca. Diaduk secara pelahan serbuk Zinc Oxide

dengan Sederhana Salep sampai halus dan produk terbentuk.

Timbang 20 g produk dan masukkan ke dalam tabung. Labelisasi.

Next…

5. pemilihan wadah Sebuah tabung yg dapat dilipat atau pot salep yang cocok.6. Pertimbangan pelabelan Judul : Produk ini finansial, sehingga judul yng diberikan adalah 'Salep zinc BP'. keterangan kuantitatif : Keterangan kuantitatif tidak diperlukan karena produk

adalah produk finansial. Produk khusus memperingatkan (atau persyaratan pelabelan tambahan) :

"Untuk pemakaian luar 'akan perlu ditambahkan ke label sebagai produk salep untuk penggunaan eksternal”.

Cara penggunaan : “Terapkan ke daerah-daerah EMPAT kali sehari” Rekomendasi British National formularium memperingatkan saat cocok : tidak

berlaku tanggal kadaluarsa : Produk ini dalam bentuk salep, sehingga tanggal

kadaluarsa ditetapkan setelah 3 bulan- . Label sampel (dapat diasumsikan bahwa nama dan alamat farmasi dan kata-

kata 'Jauhkan dari jangkauan anak-anak' yang dapat dicetak pada label): Saran kepada pasien : Orang tua / wali akan disarankan untuk mengoleskan

salep ke daerah-daerah yang akan diobati sebanyak empat kali sehari. Selain itutanggal kadaluarsa dan fakta bahwa produk adalah untuk pemakaian luarj uga harus diperhatikan untuk orang tua / wali.

Teknik compounding sediaan krim

Prinsip2 dalam pembuatan krim (fast track)

1. Seperti dengan jenis lain dari emulsi, kebersihan sangat penting dan semua permukaan, spatula dan peralatan lainnya harus dibersihkan secara menyeluruh dengan didenaturasi bakteri oleh alkohol

2. Tentukan bahan2mana yang larut air dan larut lemak3. Lelehkan basis lemak di atas penangas air pada suhu serendah

mungkin. Mulailah dengan dasar dengan titik leleh tertinggi. Ini kemudian harus didinginkan sampai 60 ° C (overheating dapat mengubah sifat sesuatu benda agen pengemulsi dan stabilitas produk dapat hilang).

4. Zat yang larut / bercampur dengan fase berminyak kemudian harus diaduk ke mencair.

5. Suhu fase berair maka harus disesuaikan sampai 60 ° C.6. Tahap penggabungan dua fase pada temperatur yang sama : untuk produk minyak dalam air, tambahkan minyak ke air. Untuk produk air-dalam-minyak, tambahkan air ke minyak.7. Aduk emulsi yang dihasilkan dengan pengaduk elektrik tanpa

menggabungkan udara, sampai produk terbentuk. Jangan mempercepat pendinginan seperti ini menghasilkan produk yang kurang bagus

Beberapa catatan dalam penggabungan bahan ke dalam kim

Penggabungan padat dalam basis krim :1. Padatan terlarut harus ditambahkan krim cair pada

suhu terendah yang mungkin dan campuran diaduk sampai dingin.

2. Padatan tidak larut harus dimasukkan dengan menggunakan lempeng kaca dan spatula. Jika ada lebih dari satu jenis bubuk dalam penambahan, harus ditriturasi bersama dalam mortar menggunakan teknik sebelum mentransfer ke genteng kaca.

Sebuk kasar: serbuk ditempatkan diatas lempeng kaca kemudian diaduk sampai ditekan sedikit untuk menghindari produk berpasir

Serbuk halus : dapat langsung campur dengan krim

Next…

Penggabungan cairan kedalam basis kim :

1. Non-volatile, cairan larut dapat dicampur dengan cair krim di water bath.

2. Volatile atau bercampur cairan, harus ditriturasi dengan krim pada lempeng kaca. Sebuah jumlah yang sangat kecil dari krim harus ditempatkan pada lempeng kaca

Berikut contoh compounding krim dengan zat

aktif as.salisilat dan sulfur (fast track)Pasien : Bpk Ashok Patel, 14 Cross Road Old,

AstonburyUmur : 34 tahunResep : Asam salisilat dank rim sulfur BPBerat : 20 g1. Penggunaan produk : Digunakan untuk mengobati

jerawat2. Apakah aman dan cocok untuk tujuan yang

dimaksudkan? : Ini adalah persiapan resmi, sehingga formula yang aman dan cocok untuk tujuan

3. Perhitungan formula untuk persiapan : Siapkan 20 g Asam salisilat dan Krim sulfur BP

4. Metode persiapan Kelarutan dapat dipakai : Tidak dipakai Pembawa/Pengencer Krim BP berair

digunakan sebagai dasar dalam persiapan ini sesuai rumus produk.

Pewarna yang tepat Krim adalah penggunaan untuk eksternal sehingga tidak terlalu diperlukan pewarna

Next…(metode pembuatan)

Timbang 600 mg Asam Salisilat BP Dimasukkan ke mortar kaca dan digerus dengan alu Timbang 600 mg Sulphur Ditambahkan asam salisilat BP dalam mortar kaca

dan terus dicampur dengan menggunakan alu sampai terbentuk bubuk halus

Bubuk yang telah halus dipindahkan ke lempeng kaca

Ditimbang Berat 28,8 g BP krim berair Krim BP yang berair dipindahkan pada wadah yang

sesuai dan dicampurkan dengan serbuk yang sebelumnya telah dihaluskan sampai tercampur rata

Dimasukkan kedalam tube kaca yang berukuran 20 g

Next…

5. Pemilihan wadah : tube yang bisa dilipat atau pot salep yag bersih6. Labelisasi : Judul :Karena produk ini financial, cukupasam ‘salisilat dan sulfur

krim’ keterangan kuantitatif : Keterangan kuantitatif tidak diperlukan

karena produk adalah produk finansial. Produk khusus memperingatkan (atau persyaratan pelabelan

tambahan) : "Untuk pemakaian luar 'akan perlu ditambahkan ke label sebagai produk salep untuk penggunaan eksternal”.

Cara penggunaan : “Terapkan ke daerah-daerah EMPAT kali sehari” Tanggal kadaluarsa : menurut BP ED dari krim buatan adalam 4

minggu Saran kepada pasien : Orang tua / wali akan disarankan untuk

mengoleskan salep ke daerah-daerah yang akan diobati sebanyak empat kali sehari. Selain itutanggal kadaluarsa dan fakta bahwa produk adalah untuk pemakaian luarj uga harus diperhatikan untuk orang tua / wali.

terima kasih