COMPOUNDING OF SUSPENSION & EMULSION, SEMI SOLID

PERTEMUAN KE - 3

SUSPENSI/ MIXTURAE AGITANDAE • Sediaan yg mengandung bahan obat padat dalam bentuk halus yg tidak larut terdispersi dalam cairan pembawa

Kapan suatu obat diracik bentuk suspensi ?

• Bila obat dalam suhu kamar tdk larut dlm pelarut yg tersedia

• Umumnya ditambahkan bahan pensuspensi untuk mencegah pengendapan dari obat yg tdk larut• dapat u/ obat luar maupun obat minum

Kriteria Suspensi yang baik

- Zat yg terdispersi harus halus - tdk cepat mengendap- bila mengendap, jika dikocok harus segera terdispersi kembali

- dapat dituang dari wadah dg cepat & homogen

PENYIAPAN SEDIAAN SUSPENSI

Beberapa faktor penting dalam penyiapan sediaan suspensi :

1. derajat kehalusan partikel yg terdispersi : 2. tdk terbentuk garam komplek yg tdk dpt/lambat terabsorpsi dari sal. cerna 3. tidak terbentuk kristal 4. derajat viskositas cairan : ditambahkan bahan pensuspensi (PGS 1-2%, PGA 2-5%, tragakan 0,5-2%,

CMC 0,5-1,5 %, bentonit 1-1.5% )

CONTOH PENYIAPAN SUSPENSI :

• Umumnya untuk skala peracikan di apotek digunakan pulvis gummosus (PGS) atau PGA u/ obat minum

• Banyaknya PGS tdk tergantung pd banyaknya serbuk tetapi tergantung pd besarnya volume cairan

• Untuk zat berkhasiat keras : PGS 2 %, sedangkan yg tdk berkhasiat keras PGS 1 % dari jlh cairan

Pengecualian :• Mg oksida, Mg sub karbonat : serbuknya ringan dpt disuspensikan tanpa zat pensuspensi• Carbo adsorben, carbo ligni (sbg obat diare) tdk boleh ditambahkan musilago PGS krn mengurangi daya kerjanya

1. Cara penyiapan suspensi yg menggunakan PGS :• Bahan digerus dgn PGS , kemudian ditambahkan air sebanyak 7 x PGS yg dipakai. • Jika zat padat dlm campuran cukup banyak : air yg ditambahkan bisa lebih dari 7 x PGS.2. Cara penyiapan suspensi yg menggunakan PGA

PENGEMASAN, PENYIMPANAN & PEMBERIAN ETIKET

• Suspensi harus dikemas dlm wadah tertutup erat/kedap yg mempunyai mulut wadah yg cukup besar untuk memudahkan penuangan dari suspensi. • Tidak terlalu penuh , sehingga memudahkan untuk dikocok• Sediaan harus disimpan pada suhu kamar atau dingin tergantung dari sifat fisika kimia bahan obat.• Pada etiket harus selain aturan pakai harus dituliskan kocok dahulu atau kocok dahulu sebelum digunakan

Contoh resep suspensi u/ obat luar

R/ Calamine 5 Zinci Oxyd. 5 Bentonite 1,25 Aq.dest ad 100 f.l.a. suspeonsio S.u.e.

R/ Camphorae 3 Sulfur praecip. 20 Mucil. Gi. Arab. 10 Sol. Hyrat. Calc. Aq. Rosarum aa 140 f.l.a suspensio

S. Lotio KummerfeldiR/ Procaine Penicillin G 3.000.000 IU vials No. VI S/ pro inj.

Suspensi untuk obat minumR/ Codein 10 mg tab. No. X OBH Syrup fl. No 1 m.f. suspensio S t d d C I

Compounding of Emulsion

Peracikan sediaan Emulsi Emulsi : sediaan yg mengandung bahan obat cair atau larutan obat , terdispersi dalam cairan pembawa, distabilkan dengan zat pengemulsi atau surfaktan yg cocok

Peracikan emulsi di apotek PGA, tragakan, kuning telur, Na-CMCMetode GOM : dibuat emulsi inti (korpus emulsi ) dulu a. Metode gom kering (kontinental) b. Metode Gom basah (Inggris) c. Metode botol (modifikasi metode gom kering u/

m.atsiri)

RATIO KOMPONEN PENYUSUN EMULSI INTI

emulgator m.Atsiri /m.mineral

Minyak lainnya

Akasia (PGA) 3:2:1 atau 2:2:1 4 : 2 : 1Tragakan 30 : 2 : 1 40 : 2 : 1

Metode Gom kering : PGA 1 bgn dan 4 bgn minyak sedikitdemi sedikit digerus homogen, kemudian ditambahkan 2 bgn air sekaligus dan digerus sampai terbentuk emulsi inti . Emulsi ini di- gerus > = 5 menit , baru ditambahkan bahan-bahan lain . Obat yg larut dlm air dilarutkan dlm air & ditambah- ke emulsi inti. Obatyg larut dlm minyak dilarutkan dlm minyak.

METODE GOM KERING BASAH (INGGRIS)- PGA 1 bgn digerus dgn 2 bgn air sampai terbtk musilago,- Tambahkan minyak sedikit demi sedikit dgn triturasi yg konstan sampai terbtk emulsi inti. Emulsi ini digerus sampai 5 mnt, lalu baru ditambah bhn-bhn lainnya.METODE BOTOL- Variasi dari metode gom kering, hanya menggunakan botol- digunakan u/ pembuatan emulsi dari m. atsiri atau minyak lainnya yg tdk kental

Zat-zat yg dpt mengendapkan PGA : ASAM, BASA, LAR. GARAM, ALKOHOL, ADSTRIGENT

Mengatasinya : ditambahkan dlm keadaan seencer-encernya ke dlm emulsi inti

• Emulsi dgn ekstrak kental : - jlh ekstrak sedikit : gom 2,5 % dari bobot emulsi - jika disamping ekstrak terdpt m.lemak, mk gom yg digunakan : . Untuk ekstrak : gom sama banyak . Untuk m.lemak : gom ½ x bobot minyak . Air yg ditambahkan : 1,5 X bobot gom. Emulsi dengan Balsam - PGA : BALSAM : AIR = 1 : 1 : 1,5 - jika terdapat juga m.lemak, maka gom yg digunakan PGA : BALSAM = 1 : 1, PGA : minyak = 1 : 2 Cara : buat korpus emulsi dgn minyak dulu dgn seluruh gom, setelah jadi tambahkan balsam sedikit demi sedikit, aduk perlahan & encerkan dgn air.

EMULSI DGN EMULGATOR LAIN :

a. KUNING TELUR : k.telur digerus dgn air 3 ml, kmd tambahkan minyak sedikit demi sedikit, setelah

diencerkan saring dng kain kasab. Na-CMC taburkan CMC dlm air panas, biarkan beberapa saat, kmd aduk kuat dgn pengaduk elektrik sampai CMC larut. Masukkan minyak lemaknya, aduk kembali dgn mixer.

Compounding of Semi solid Dosage form

Penggolongan salep berdasarkan Penggolongan salep berdasarkan basisnyabasisnya

1. Salep/ ointment : basis lemak contoh : vaselin, salep ikhtiol 2. Krim : basis emulsi a/m atau m/a contoh : vanishing cream & cold cream 3. Pasta : salep yg bhn pdt > 50 % contoh : Zinci pasta 4. Cerata : basis lemak, kadar lilin yg tinggi contoh : Ceratum labiale 5. Jelly /GEl : lebih cair contoh : bioplacenton gel

FUNGSI SALEP /SEDIAAN SETENGAH PADAT :1. Emolient2. Protektif/ pelindung3. Pembawa/vehicle bhn obat u/pengobatan kulit

SALEP YG BAIK :1. Stabil sec .kimia & fisika 2. Lembut, rata, tdk berbutir dan mnggumpal3. Mudah dioleskan4. Agak mencair & melunak pd suhu kamar5. Menghasilkan penyerapan yg baik

ATURAN-ATURAN DALAM ATURAN-ATURAN DALAM PERACIKAN SALEPPERACIKAN SALEP

1.1. Zat-zat yg larut dlm campuran lemak yg tersedia, dilarutkan Zat-zat yg larut dlm campuran lemak yg tersedia, dilarutkan didalamnya & jika perlu dilakukan dgn penghangatandidalamnya & jika perlu dilakukan dgn penghangatan..

- - Kamfer, mentol, timol, fenol, guajakol, jika tdk terdapatKamfer, mentol, timol, fenol, guajakol, jika tdk terdapat minyak dilarutkan dgn sedikit eter , baru vaselin. minyak dilarutkan dgn sedikit eter , baru vaselin. - Iod dilarutkan dlm eter dulu- Iod dilarutkan dlm eter dulu - Metilsalisilat : dilarutkan dlm bagian-bagian lemak dlm- Metilsalisilat : dilarutkan dlm bagian-bagian lemak dlm botol bermulut lebar, dihangatkan pd penangas air sampaibotol bermulut lebar, dihangatkan pd penangas air sampai tercampur homogentercampur homogen

2. Zat-zat yg mudah larut dlm air , dpt dilarutkan dlm air asal

air yg digunakan dpt diserap oleh camp. lemak yg digunakan.

yg dimaksudkan dgn mudah larut , jika banyak air yg digunakan kurang dari bobot zat itu sendiri. contoh : tannin, KI, Na-penisilin Protargol , ditabur dahulu di air yg bobotnya sama,

didiamkan 15 ‘ . Atau dgn menggerus dg bbrp tetes gliserol sebelum

ditambah air Air yg digunakan harus dikurangkan dari massa salep.

3. Zat-Zat yg tdk larut dlm air maupun minyak, diserbukkan terlebih dahulu dan diayak dng ayakan no.100, kemudian digerus dengan ½ atau 1 bgn basis lemaknya, jika perlu

telah dicairkan terlbih dahulu.

- ZnO dan As. Borat diayak dahulu sebelum ditimbang- Kesalahan yang sering dilakukan : Zat padat dicampur sedikit dasar salep : tapal yg tebal Zat padat dicampur terlalu banyak basis terjadi :bintik-2 ini masih dpt diatasi dgn jln mencairkan salepnya.

4. Jika salep-salep dibuat dgn jln mencairkan, maka campuran

harus diaduk sampai dingin.

yg sangat penting dlm pembuatan salep lebur , suatu sabun

jangan turut dipanaskanAIR DALAM SALEP : -VASELIN dapat menyerap air 5%- ADEPS LANAE dapat menyerap air 25 – 30 %.

BAHAN-BAHAN YG DITAMBAHKAN TERAKHIR :

1. IKHTIOL2. BALSAM-BALSAM (PERU BALSAM)3. GLISEROLDicampur setelah dingin.4. Serbuk pualam & serbuk batu apung diayak dengan ayakan no. 25 (B-10), jangan digerus

(diaduk saja).

PENGEMASAN -Tube

-Pot plastik

Jika obatnya mempunyai DM, harus dikemas per pemakaian

ATURAN PAKAI (signatura )

s.u.e atau s.u.c

ETIKET : warna biru