v lactyd fixed

5/12/2018 V Lactyd Fixed - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/v-lactyd-fixed 1/66

Kelompok 7

erwi Fazri P. (1106046742)

ewi Nur Anggraeni (1106124630)

Kadek Arya Mulyadi106046976)

thah Nur S. (1106046982)

indu Prayogo (1106047442)odifta Astriningrum106047505)

Registrasi Kosmetik



NOMOR : 245/MenKes/SK/XII/2008

TANGGAL : 5 Desember 2008

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

IZIN USAHA INDUSTRI KOSMETIK

NOMOR: 300/MenKes/SK/XII/2010

Membaca surat permohonan dari PT. Silverline-Pharma No.III Tanggal 18 September 2010 untuk mendirikan Usaha Industri Kosmetik

PT. Silverline-Pharma Maka berdasarkan Peraturan Pemerintah Nomor 13 Tahun 1987 Keputusan Presiden Nomor 16 Tahun 1987 danSurat Keputusan Menteri Kesehatan No.245/MenKes/SK/V/1990 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pelaksanaan Pemberian Izin UsahaIndustri kosmetik, memberikan:

IZIN USAHA INDUSTRI KOSMETIK

Kepada : PT Silverline-Pharma

Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) : 1.002.740.5-089

Nomor Izin Prinsip : 2.456.000.9-A07

Untuk menjalankan perusahaan industri:

Bidang Usaha : Industri Kosmetik

Jenis Industri : Formula Kosmetik

Komoditi Industri : Emulsi

Lokasi Perusahaan : Jl. Raya Bogor Km. 26, Jakarta-Indonesia 13720

Dengan ketentuan dan persyaratan sebagaimana terlampir.

Izin Usaha Industri kosmetik ini berlaku untuk seterusnya selama perusahaan ini berproduksi.

Jakarta, 07 Oktober 2010

BADAN PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN

Dra.Kustantinah, Apt,M.App.SC.

NIP. 19511227 198003 2 001

Tembusan Kepada Yth.

KANWIL DepKes seluruh Indonesia

Balai POM seluruh Indonesia



DEPARTEMEN KESEHATAN RI

DIREKTORAT JENDERAL PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN

Sesuai dengan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 43/MenKes/SK/II/1988 tanggal 2 Februari 1988 Tentang Pedoman

CPKB dan Keputusan Direktur Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan No. 05411/A/SK/XII/89 tanggal 16 Desember 1989tentang Penerapan CPKB pada Industri Kosmetik, dengan ini diberikan:

SERTIFIKAT

CARA PEMBUATAN KOSMETIK YANG BAIK

Nomor: 1234 / CPKB / A / X / 10

Kepada:

Nama Industri Farmasi : PT. Silverline-Pharma

Alamat : Jl. Raya Bogor Km. 26, Jakarta – Indonesia 13720

Nomor Izin Usaha : PK. 01.01.3.05274

Untuk bentuk sediaan Kosmetik : Emulsi Pembersih Wanita

Catatan: Sertifikat ini akan dibatalkan kembali apabila terjadi perubahan yang mengakibatkan tidak dipenuhinya persyaratan

Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik berdasarkan Keputusan Menteri Kesehatan No. 43/MenKes/SK/II/1988 tanggal 2Februari 1988.

Jakarta, 07 Oktober 2010

BADAN PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN

Dra.Kustantinah, Apt,M.App.SC.

NIP. 19511227 198003 2 001

Tembusan Kepada Yth.

KANWIL DepKes seluruh Indonesia

Balai POM seluruh Indonesia



DATA TEKNIS

FORM AFORMULA DAN PROSEDUR PEMBUATAN



NAMA PERUSAHAAN YANG MENDAFTAR

PT. Silverline-Pharma

Jl. Raya Bogor Km. 26

Jakarta – Indonesia 13720

NAMA KOSMETIK :

V-LACTYD® Daily Feminine Hygiene

GOLONGAN : (diisi oleh

petugas )

KATEGORI : Sediaan

Perawatan Kulit

SUB KATEGORI : Pembersih

Wanita

BENTUK : Emulsi

WARNA : putih susu

KEMASAN : Botol plastik

putih

NETTO / ISI : 100 mlKETERANGAN LAIN :



BAHAN % (b/b)

Asam laktat 1

Ekstrak chamomile 1

Asam Stearat 6

Hidroksi propil metil selulosa 0,5

Etilen glikol monostearat 9

Minyak kelapa 10

Natrium metil hidroksi benzoate 0,1

Natrium hidroksida 0,88

Butil hidroksi toluene 0,02

Dinatrium Edetat 0,10

Trietanolamin lauril sulfat 2

Aquadest 69,4

FORMULA KUALITATIF



- Asam laktat = (100/88,92) x (1% x

100 ml)

= 1,125 g

- Ekstrak chamomile = 1% x 100 ml = 1 g

- Asam stearat = 6% x 100 ml = 6 g

- Hidroksi propil metil selulosa = 0,5% x 100 ml = 0,5 g

- Etilen glikol monostearat = 9% x 100 ml = 9 g

- Minyak kelapa = 10% x 100 ml = 10 g

- Natrium metil hidroksi benzoate = 0,1% x 100 ml = 0,1 g

- Natrium hidroksida = 0,88% x 100 ml= 0,88 g

- Butil hidroksi toluene = 0,02% x 100 ml = 0,02 g

- Dinatrium edetat = 0,1% x 100 ml = 0,1 g

- Trietanolamin lauril sulfat = 2% x 100 ml = 2 g

- Aquadest = 69,4% x 100 ml = 69,4ml

FORMULA KUANTITATIFUntuk pembuatan 1 botol

(100 ml)



- Asam laktat = 1,125 g x 1000= 1,125 kg

- Ekstrak chamomile = 1 g x 1000= 1 kg

- Asam stearat = 6 g x 1000= 6 kg

- Hidroksi propil metil selulosa = 0,5 g x 1000= 0,5 kg

- Etilen glikol stearat = 9 g x 1000= 9 kg

- Minyak kelapa = 10 g x 1000= 10 kg

- Natrium metil hidroksi benzoat = 0,1 g x 1000= 0,1 kg

- Natrium hidroksida = 0,88 g x 1000= 0,88 kg

- Butil hidroksi toluene = 0,02 g x 1000= 0,02 kg

- Dinatrium edetat = 0,1 g x 1000= 0,1 kg

- Trietanolamin lauril sulfat = 2 g x 1000= 2 kg

- Aquadest = 69,4 ml x 1000 = 69,4liter

Untuk pembuatan 1 batch(1.000 botol)



Nama bahan Fungsi ReferensiAsam laktat Zat aktif Martindale The Complete DrugReference 36th Edition; USP 32

Ekstrak chamomile Pewangi BotanicessenceAsam stearat Emolient / Emulsifying Handbook of Pharmaceutical

Excipient

HPMC Thickening agent Food and AgriculturalOrganization

Etilen glikol monostearat Stabilizer/Pearlizing agent Handbook of PharmaceuticalExcipient

Minyak kelapa Pelarut Handbook of PharmaceuticalExcipient

Natrium metil hidroksibenzoate

Pengawet Handbook of PharmaceuticalExcipient

Natrium hidroksida Pengatur pH / penetralasam laktat

Handbook of PharmaceuticalExcipient

Butil hidroksi toluene Antioksidan Handbook of PharmaceuticalExcipient

Dinatrium edetat Sequestering agent Handbook of PharmaceuticalExcipient

Trietanolamin lauril sulfat Surfaktan Handbook of PharmaceuticalExcipient

Aquadest Pelarut Handbook of Pharmaceutical

Excipient

FUNGSI BAHAN



ALASAN PEMILIHAN BAHAN



PROSEDUR PEMBUATAN



IPC 1 :-Pemerian-pH-Viskositas-BJ-Diameter globulIPC 2 :-Pemerian

-pH-Viskositas-BJ-Diameter globul

-Kebocoranwadah

Uji stabilitas



FORM BSPESIFIKASI BAHAN DAN

WADAH



∗ NAMA KOSMETIK : V-Lactyd® Daily Feminine

Hygiene∗ KATEGORI : Sediaan Perawatan Kulit

∗ SUB KATEGORI : Pembersih wanita

∗ BENTUK : Emulsi

∗

WARNA : Putih susu∗ KEMASAN : Botol plastik putih

∗ NETTO / ISI : 100 ml



SIFAT FISIKO KIMIA



Nomor CAS [50-21-5]

Rumus Molekul C3H6O3

Bobot Molekul 90,08

Persyaratan tidak kurang dari 85 % dan tidaklebih dari 90 % C3H6O3

Pemerian Cairan kental, tidakberwarna/berwarna kekuningan;hampir tidak berbau higroskopik. Jika dipekatkan dengan caramendidihkan terbentuk laktat asamlaktat.

Bobot jenis + 1,20

Kelarutan Mudah bercampur dengan air,dengan etanol (95%) P dan denganeter P. Praktis tidak larut dalamkloroform P

Sisa pemijaran Tidak lebih dari 0,05 % (6 g zat)

Asam laktat



Penetapan kadar

∗ Timbang seksama lebih kurang 2,5 ml dalamlabu 250 ml yang telah ditara.

∗ Tambahkan 50,0 ml NaOH 1 N, lakukanpenetapan blangko.

∗Tiap ml NaOH setara dengan 90,08 mg C3H

6O

3



Nomor CAS [8002-65-2]

Nama produk Roman chamomile oil fragrance

Pemerian Cairan berwarna biru terangKelarutan Larut dalam alkohol, propilen

glikol, minyak mineral. Tidaklarut dalam air

Berat Jenis 0,9000 – 0,9200 pada suhu

25o

CIndeks bias 1,4380 – 1,4460 pada suhu

20oC

Titik lebur 22oC

Penyimpanan tempat yang sejuk dan kering,ada wadah an tertutu

Ekstrak chamomile



Nama kimia Oktadecanoat

Nomor CAS [57-11-4]

Rumus molekul C18 H36 O2

Bobot molekul 284,47 (murni)

Pemerian Keras, putih atau sedikit berwarna kuning, agakmengkilat, atau serbuk putih kekuning-kuningan,sedikit berbau, berasa lemak

Kelarutan Mudah larut dalam benzen, karbon tetraklorida,kloroform, dan eter; larut dalam etanol 95%,heksana, propilen glikol; praktis tidak larut dalam air

Stabilitas dan penyimpanan Asam stearatbahan stabil. Sebaiknya disimpandalam wadah tertutup rapat pada tempat yang

dingin dan kering

Titik leleh ≥ 69-70 OC

Bilangan Iodin ≤ 4,0

Kadar abu ≤0,1%

Biangan penyabunan 200-220

Asam stearat

Hidroksi



Nomor CAS [9004-65-3]

BM 10 000–1 500 000

Pemerian Serbuk granul atau berserabut berwarnaputih atau krem, tidak berbau dan tidakberasa

Kelarutan Larut dalam air, membentuk larutankoloidal kental; praktis tidak larut dalam airpanas, kloroform, etanol (95%) dan eter

pH 5,0–8,0

Sisa Pemijaran Kurang dari 1,5 % untuk HPMC berlabelviskositas lebih besar dari 50 cps, tidaklebih dari 3,0% untuk HPMC berlabelviskositas 50 cps atau kurang, dan tidaklebih dari 5,0% untuk HPMC 1828 darisemua label viskositas

Logam Berat 0,001%

Hidroksipropil metil

selulosa



Nama kimia 2-Hydroxyethyl octadecanoate

Nomor CAS [111-60-4]

Rumus Molekul C20 H40 O3

Berat Molekul 328,6

Pemerian Serpihan berwarna putih

Kelarutan Larut dalam aseton, etanolpanas (95%), praktis tidak larutdalam air

Titik leleh 54-61°C

Bilangan Asam ≤5

Kandungan kelembaban ≤5

Kadar Abu Maksimal 5%

Bilangan penyabunan 170-95

Etilenglikolmonostearat

i k k l



Pemerian massa putih-kuning cerah atauminyak berwarna agakkekuningan

Kelarutan Praktis tidak larut dalam air,

agak larut dalam diklorometandan petroleum (suhu 60-70 oC),larut dalam eter, karbondisulfida, kloroform dan etanol

Titik didih > 450 oC

Titik lebur 23 – 26 oC

Bilangan iodin 8 – 9,5

Bilangan penyabunan 255 – 258

Penyimpanan Simpan pada suhu tidak lebih

dari 25o

C

Minyak kelapamengandung trigliserida, komponen asam lemak yang

terbesar yaitu asam laurat dan miristat sedangkan yangterkecil yaitu asam stearat, palmitat, caprioat, dan oleat



Nomor CAS [5026-62-0]

Rumus molekul C8H7NaO3

Bobot molekul 174,14

Pemerian Putih, berbau atau hampir tidakberbau, dan berbentuk serbukkristal higroskopis

pH 9,5 – 10,5Kelarutan Agak sukar larut dalam etanol

(95%), mudah larut dalam air,dan praktis tidak larut dalamminyak

metil

hidroksi

benzoat



Nomor CAS [1310-73-2]Berat molekul 40

Persyaratan tidak kurang dari 97,5% alkali, jumlah dihitung sebagai NaOHdan tidak lebih dari 2,5%

Na2CO3

Pemerian batang, butiran, massa habluratau keping, keras, rapu danmenunjukkan susunan hablur,putih dan mudah meleleh.Sangat alkalis dan korosif.

Segera menyerapkarbondioksida

Kelarutan Sangat mudah larut dalam airdan dalam etanol (95%) P

Logam Berat Tidak lebih dari 5 bpj

Arsen Tidak lebih dari 4 bpj

NatriumHidroksida



Nama Kimia 2,6-Di-tert-buthyl-p-kresol


Rumus Molekul C15 H24 O

BM 220,35

Pemerian Berbentuk hablur padat,berwarna putih, memiliki bauyang khas, dan bersifat lemah

Kelarutan Tidak larut dalam air danpropilen glikol; mudah larut

dalam etanol, dalam kloroformdan dalam eter

Sisa Pemijaran Tidak lebih dari 0,002%

Logam Berat Tidak lebih dari 10 bpj

Suhu Beku Tidak kurang dari 69,2oC;

sesuai tidak kurang dari 99,0%C H O

Butil HidroksiToluen



Nomor CAS [14025-15-1]

Rumus Molekul C10 H14 N2Na2O8 336.2 (anhidrat),

C10 H18 N2Na2O10 372.2 (dihidrat)

BM 336,2 (anhidrat) ; 372,2

(dihidrat)

Persyaratan tidak kurang dari 98,5% dan

tidak lebih dari 101,0%

Pemerian Kristal putih, serbuk tidak

berbau dengan rasa sedikit

asam

Kelarutan Larut dalam air, praktis tidak

larut dalam etanol (96%)

DinatriumEDTA




Rumus molekul CH3(CH2)11 OSO3N(CH2CH2OH3) /

C18 H41 NO7S

BM 415,58

Pemerian Laruan kental jernih berwarnakekuningan

Titik leleh -4 OC

Titik didih 100 OC

pH 7,8 (dalam 10% larutan)Viskositas 456 cps (pada suhu 25oC), 1 cps

(pada suhu 60oC)

Trietanolamin lauril sulfat



Pemerian cairan jernih, tidak berwarna,

tidak berbaupH antara 5,0 dan 7,0

Klorida tidak terjadi opalesensi

Zat padat total tidak lebih dari 0,001%

Amonia tidak lebih dari 0,3 bpj

Kalsium, sulfat tidak terjadi kekeruhan

Logam berat warna cairan tidak lebih tua

dari warna campuran

Aquadest



SPESIFIKASI WADAH

DAN TUTUP



∗Wadah berupa botol plastik dantutupnya, yang terbuat dariplastik jenis polietilen kerapatantinggi.

∗Botol plastik berwarna putih dantutupnya merah muda.



∗ Polietilen dengan kerapatan tinggibahan yang paling banyak digunakanuntuk wadah-wadah bagi industri farmasidan mungkin berlaku selama beberapa

tahun berikutnya.∗ Bahan ini penghalang yang terbaik

terhadap lembab, tetapi relatif burukterhadap oksigen dan gas lainnya.

∗ Kebanyakan pelarut tidak merusakpolietilen dan tidak dipengaruhi oleh asamdan alkil kuat

Polietilen



∗Kekurangjernihan dan perembesanbau atsiri, rasa dan oksigenbertentangan dengan penggunaanoksigen sebagai bahan pembuatwadah untuk preparat tertentu.

∗Meskipun begitu polietilendengan semua variasinya

memberikan pelindungan yangpaling sempurna kepada sejumlahbesar produk dengan biaya yangpaling rendah



∗ Kerapatan polietilen berkisar 0,91-

0,96 secara langsung menentukanempat sifat dasar fisik dari wadahyang dicetak dengan cara meniup:

∗

kekakuan, transmisi lembab-uap, retakkarena tekanan, dan kejernihan atau sifattembus cahaya

Persyaratan Wadah dan Tutup



1. Uji Kimia Fisika Plastik

Persyaratan Wadah dan Tutup(Metode Pengujian Bahan

Kemasan)Media ekstraksiKecuali dinyatakan lain dalam uji yang

ditentukan berikut ini, gunakan air murnisebagaimedia ekstraksi, pertahankan pada suhu70°C selama ekstraksi bahan uji

AlatGunakan tangas air dan wadah ekstraksi

seperti yang tertera pada Uji Reaktivias

Penyiapan contoh



Penyiapan contoh



∗ Sisa bahan tidak mudah menguap

Blanko-Lakukan penetapan blanko

menggunakan air murni bila ditentukan dalam

uji berikut



∗ Sisa pemijaran



∗ Logam berat

∗ Tidak lebih dari 1 bpj dalam ekstrak



∗ Kapasitas pendaparan

2 W d h P li til



2. Wadah Polietilen

3 P t l I t l G d



3. Pantulan Internal Ganda

∗ Prosedur



∗ Prosedur

∗ Analisis termal



∗ Analisis termal

i i



Permeasi Uap Air

Logam berat dan sisa yang tidak mudah



Logam berat dan sisa yang tidak mudahmenguap



SPESIFIKASI DANSTABILITAS PRODUK

JADIFORM C



A. Evaluasi Fisik∗ Penampilan umum

Bentuk : emulsi

Warna : putih susu

bau : khas

∗ Penetapan pH

Penentuan pH, penting dilakukan pada sediaan akhir karenaberhubungan dengan stabilitas zat aktif. Pengukuran dilakukanmenggunakan pH meter.

hasil: pH 3,5

∗ Uji viskositas

untuk mengukur laju alir dari emulsi dengan menggunakan

viskometer Brookfield.Rentang viskositas: 1000-3000 cps

viskositas: 3000 cps

i Gl b l



∗ Pengukuran diameter globul rata-rata

menggunakan mikroskop optik. Sampeldiletakkan di atas kaca objek dan ditutupdengan gelas penutup, kemudian diamatimenggunakan mikroskop denganperbesaran 100 kali

Diameter Globul rata-rata

P t B b t J i



∗ Penentuan Bobot Jenis

Penentuan BJ (bobot jenis) digunakan hanya untukcairan berdasarkan pada perbandingan bobot zat di

udara pada suhu 25°C terhadap bobot air denganvolume dan suhu yang sama. Caranya :

Gunakan piknometer bersih, kering dan telahdikalibrasi dengan menetapkan bobot piknometerdan bobot air yang baru dididihkan, pada suhu 25°C.Atur hingga suhu zat uji lebih kurang 20°C, masukkanke dalam piknometer. Atur suhu piknometer yangtelah diisi hingga suhu 25°C, buang kelebihan zat ujidan timbang. Kurangkan bobot piknometer kosong

dari bobot piknometer yang telah diisi.Bobot jenis zat uji adalah hasil yang diperoleh dengan

membagi bobot zat uji dengan bobot air, dalampiknometer.



∗ Uji Homogenitas

Homogenitas dapat ditentukan berdasarkan jumlah partikel

maupun distribusi ukuran partikelnya dengan pengambilan

sampel pada berbagai tempat (ditentukan menggunakanmikroskop untuk hasil yang lebih akurat). Jika sulit dilakukan

atau membutuhkan waktu yang lama, homogenitas dapat

ditentukan secara visual, prosedurnya adalah sebagai berikut:

Sampel diambil pada bagian atas, tengah, atau bawah

Sampel diteteskan pada kaca objek kemudian diratakan

dengan kaca objek lain sehingga terbentuk lapisan tipis.

Susunan partikel yang terbentuk atau ketidakhomogenan

diamati secara visual

Penafsiran hasil: Larutan yang homogen akan memperlihatkan jumlah atau distribusi ukuran partikel yang relatif hampir sama

pada berbagai tempat pengambilan sampel.

B E l i ki i



B. Evaluasi kimia

∗ Penetapan kadar asam laktat

Metode : Titrasi asam basa

Cara kerja :

Tempatkan 1000 gram dalam Erlenmeyer,tambahkan 10,0 ml aquadest dan 20,0 ml NaOH 1M, tambahkan 0,5 ml indicator PP, titrasi dengan

menggunakan HCl 1 M hingga berubah warnamenjadi merah muda.

1 ml NaOH 1M ∞ 90,1 mg asam laktat

B E l i ik bi l i



B. Evaluasi mikrobiologi∗ Uji Efektifitas Antimikroba

metode : uji lempeng inokulasi

bertujuan untuk mengetahui jenis dan jumlah mikroba yang masih dapat

tumbuh

Suatu pengawet dinyatakan efektif di dalam contoh yang diuji, jika:∗ Jumlah bakteri viabel pada hari ke 14 berkurang hingga tidak

lebih dari 0,1% dari jumlah awal∗ Jumlah kapang dan khamir viabel selama 14 hari pertama adalah

tetap atau kurang dari jumlah awal∗ Jumlah tiap mikroba uji selama hari tersisa dari 28 hari pengujian

adalah tetap atau kurang dari bilangan yang disebut pada a danb.

Uji StabilitasPemerikasaan stabilitas dilakukan secara visual warna, bau

dengan membandingkan dengan standardStabilitas produk ditentukan stabil selama 2 tahun

h il ji d k



Laporan hasil pengujian produk jadi

Spesifikasi produk jadi

- Bentuk : emulsi

- Bau : Khas

-Warna : Putih Susu

-pH : 3,5

-Viskositas : 3000 cps

Prosedur pemeriksaan :

Bentuk : Diperiksa secara visual

partikelnya harus homogen

Warna : Diperiksa secara visual

Bau : Diperiksa secara

organoleptis

pH : diperiksa dengan

pHmeter

Viskositas : diperiksa dengan

viskometer Brookfield



Perlakuan Waktu

1 Mng 2 Mng 3 Mng 1 Bln 3 Bln 6 Bln 1 Thn 1,5 Thn 2 Thn

Suhu Ruangan 20

0C

Bentuk

Bau

Warna

Viskositas

Emulsi

Khas

Putih susu

3000 cps

Tetap

Tetap

Tetap

3000

Tetap

Tetap

Tetap

3000

Tetap

Tetap

Tetap

3000

Tetap

Tetap

Tetap

2700

Tetap

Tetap

Tetap

2700

Tetap

Tetap

Tetap

2500

Tetap

Tetap

Tetap

2300

Tetap

Tetap

Tetap

2200

Tetap

Tetap

Tetap

2100

Oven, 45 0C Bentuk

Bau

Warna

Viskositas

Emulsi

Khas

Putih susu

3000 cps

Tetap

Tetap

Tetap

2800

Tetap

Tetap

Tetap

2700

Tetap

Tetap

Tetap

2600

Tetap

Tetap

Tetap

2500

Tetap

Tetap

Tetap

2400

Tetap

Tetap

Tetap

2300

Tetap

Tetap

Tetap

2300

Tetap

Tetap

Tetap

2300

Tetap

Tetap

Tetap

2100

Di Udara Tebuka Bentuk

Bau

Warna

Viskositas

Emulsi

Khas

Putih susu

3000 cps

Tetap

Tetap

Tetap

3000

Tetap

Tetap

Tetap

3000

Tetap

Tetap

Tetap

2900

Tetap

Tetap

Tetap

2900

Tetap

Tetap

Tetap

2800

Tetap

Tetap

Tetap

2500

Tetap

Tetap

Tetap

2300

Tetap

Tetap

Tetap

2200

Tetap

Tetap

Tetap

2100



KEGUNAAN,PENANDAAN DAN

CONTOH PRODUK JADIFORM D



∗ Nama Kosmetik : V-LACTYD® Daily Feminine

Hygiene∗ KATEGORI : Perawatan Kulit

∗ SUB KATEGORI : Pembersih Wanita

∗ BENTUK : Emulsi

∗ WARNA : Putih Susu

∗ KEMASAN : Botol Plastik Putih

∗ NETTO / ISI : 100 ml



∗

KEGUNAAN∗ Berikan keterangan kegunaan dan cara penggunaan

kosmetik serta peringatan jika ada, sesuai penandaan.

∗ PENANDAAN

∗ Berikan contoh kode produksi dan penjelasannya.∗ Lampirkan penandaan siap cetak atau rancangan

penandaan pada etiket wadah dan pembungkus, brosuratau bentuk lain yang menyertai kosmetik sesuai dataadministrasi dan data teknis permohonan pendaftaran.



∗ Kegunaan :

∗ V-Lactyd® Daily Feminine Hygiene merupakanpembersih wanita yang digunakan untukmembersihkan, melindungi dan menjaga pHalami vagina. V-Lactyd® Daily Feminine Hygiene

membersihkan secara lembut dengan aromaalami, aman digunakan beberapa kali sehari

∗ Cara penggunaan :

∗ Sebagai pembersih sehari-hari V-Lactyd® Daily

Feminine Hygiene digunakan seperti memakaisabun cair. Tuangkan ke telapak tangan,bersihkan secara seksama, lalu bilas dengan air



∗ Cara pemberian nomor batch.

CEV-1211101∗ Digit pertama menunjukkan jenis sediaan

A untuk sediaan solid, B sediaan semi solid, C sediaan likuid

∗ Digit kedua menunjukkan bentuk sediaan.

E untuk emulsi

∗ Digit ketiga menunjukkan kode nama sediaan

V untuk V-Lactyd

∗ Digit keempat-kelima menunjukkan bulan produksi,keenam-ketujuh menunjukkan tahun produksi.

∗

Digit kedelapan menunjukkan produksi kepada bulanproduksi

∗ Digit kesembilan-kesepuluh jumlah sediaan yangdiproduksi tiap batch. Contoh 01 untuk 1000 botol, 02untuk 10.000 botol.

Lampiran MSDS Sediaan



Lampiran MSDS Sediaandan Sertifikat Analisa Bahan

Baku

v lactyd fixed

Documents