04/18/23

Fakultas Kedokteran Universitas AndalasFakultas Kedokteran Universitas Andalas

PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN

UNDANG-UNDANG : Ketentuan yang mengatur tentang kaedah hukum atau norma yang bersifat perintah atau larangan yang jika dilanggar akan menimbulkan suatu akibat hukum

04/18/23

Adalah bahan atau campuran bahan yang berasal dari hewan, tt-an atau zat kimia yang dapat digunakan untuk mencegah, menghilangkan, mengobati, mendiagnosa ataupun menyembuhkan penyakit atau gejala penyakit dan juga untuk mempercantik diri.

04/18/23

OBAT

Obat dalam keadaan murni atau campuran dalam bentuk serbuk, cairan, salep, tablet, pil, supos atau bentuk lain dan mempunyai nama teknis sesuai dengan FI atau buku-buku lain yang ditetapkan.

04/18/23

OBAT JADI

Obat jadi dengan nama dagang yang terdaftar atas nama sipembuat atau yang dikuasakannya, dan dijual dalam bungkus asli dari pabrik yang memproduksinya.

04/18/23

OBAT PATEN / BRANDED NAME

Obat-obat yang didapat langsung dari bahan alamiah ttan, hwn atau mineral yang telah terolah secara sederhana atas dasar pengalaman dan digunakan dalam pengobatan tradisional.

04/18/23

OBAT TRADISIONAL

Berdasarkan tingkat keamanan dan pengawasannya obat-obat digolongkan kepada :

1. OBAT NARKOTIKA ==== O (OPIAT)

2. OBAT KERAS ==== G (GEVAARLIJK)

3. OBAT BEBAS TERBATAS ==== W (WAARSHUWING)

4. OBAT BEBAS

04/18/23

Zat/obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman, baik sintetis atau semisintetis yang dapat menyebabkan penurunan/perubahan kesadaran, hilangnya rasa, mengurangi/ menghilangkan nyeri dan dapat menimbulkan ketergantungan

04/18/23

OBAT NARKOTIKA / DAFTAR O

Pengawasan paling ketat, karena mempunyai resiko terhadap individu maupun sosial yang sangat tinggi

Mempunyai undang-untang tertentu ( UU No.35 Tahun 2009, tentang Narkotika)

04/18/23

1. Hanya dijual di apotik

2. Hanya dapat dibeli dengan resep asli dari dokter

3. Penyimpanan ditempat khusus (almari terkunci)

4. Apotik/PBF yang mengedarkan harus membuat laporan khusus tiap bulan

5. Penyalahgunaan akan diancam dengan sanksi hukum yang berat

04/18/23

KETENTUAN

Penggolongan Narkotika :

Golongan I : (tidak digunakan untuk obat, hanya untuk penelitian dan pengembangan IP).

2. Opium 8. Ganja7. Kokain 19. Heroin dll. S/d 26

Golongan II :• 50. Metadon 61. Morfin 74. Petidin dll. S/d 87

Golongan III• 10. Propiram dll. S/d 14.

04/18/23

04/18/23

Tanda khusus : Tanda khusus :

Palang merah dalam lingkaran Palang merah dalam lingkaran hitam di atas dasar putihhitam di atas dasar putih

04/18/23

1.1. Pada bungkus luarnya Pada bungkus luarnya disebutkan bahwa obat tsb, disebutkan bahwa obat tsb, Hanya boleh diserahkan dengan Hanya boleh diserahkan dengan resep dokterresep dokter

2.2. Dipakai secara parenteral Dipakai secara parenteral (injeksi)(injeksi)

3.3. Obat baruObat baru

4.4. Tercantum dalam daftar obat Tercantum dalam daftar obat keras (UU Obat Keras)keras (UU Obat Keras)

OBAT KERAS (DAFTAR G)

04/18/23

Tanda khusus : Tanda khusus :

Huruf K di dalam lingkaran Huruf K di dalam lingkaran hitam di atas dasar merah hitam di atas dasar merah

KCONTOH Antibiotika, injeksi, atropin, cofein, , efedrin, antipirin, dsb

04/18/23

Adalah zat/obat baik alamiah maupun Adalah zat/obat baik alamiah maupun sintetis, bukan narkotika, yang sintetis, bukan narkotika, yang berkhasiat psikoaktif, melalui pengaruh berkhasiat psikoaktif, melalui pengaruh selektif pada SSP yang menyebabkan selektif pada SSP yang menyebabkan perubahan khas pada aktivitas mental perubahan khas pada aktivitas mental dan prilaku.dan prilaku.

OBAT KERAS TERTENTU/PSIKOTROPIKA

Contoh : Obat golongan Benzodiazepin

04/18/23

OBAT BEBAS TERBATAS OBAT BEBAS TERBATAS (DAFTAR W)(DAFTAR W)

Adalah obat keras yang dalam Adalah obat keras yang dalam jumlah atau kadar tertentu dapat jumlah atau kadar tertentu dapat dijual tanpa resep dari dokterdijual tanpa resep dari dokterTanda khusus :Lingkaran hitam di atas dasar biru

04/18/23

Sifat :

Sifat toksis tidak berartiAman untuk pengobatanDijual dengan bungkus asliTidak cenderung disalahgunakan

04/18/23

Tanda-tanda Peringatan :

P. No. 1AWAS ! OBAT KERAS

BACALAH ATURAN MEMAKAINYA

P. No. 2AWAS ! OBAT KERAS

HANYA UNTUK DIKUMUR, JANGAN DITELAN

P. No. 3AWAS ! OBAT KERAS

HANYA UNTUK BAGIAN LUAR DARI BADAN

04/18/23

P. No. 4AWAS ! OBAT KERAS

HANYA UNTUK DIBAKAR

P. No. 5AWAS ! OBAT KERAS

TIDAK BOLEH DITELAN

P. No. 6AWAS ! OBAT KERAS

OBAT WASIR, JANGAN DITELAN

P. No.1 : • CTM (4 mg/tab)• Chloroquin/garamnya (25 mg/tab)• Ephedrin (25 mg/tab)• Dextromethorpan HBr (16 mg/takaran• Vitamin E (125 mg/takaran)

P. No. 2 :• KClO3 dalam larutan• Zinc dalam obat kumur•P. No. 3 :• Mercurochrom dalam larutan• Iodum dalam larutan• Antihistamin (sue)

04/18/23

P. No. 4 :• Rokok & serbuk untuk penyakit asma• Untuk dibakar yang mengandung scopolamin

P. No. 5 :• Ammonia < 10%• Sulfanilamid steril (5 g/bks)• Hypochlorid dalam larutan

P. No. 6 :• Supositoria untuk wasir

04/18/23

OBAT BEBAS

Sifat :

Tidak toksis, Tidak berinteraksi dengan MAMIRisiko <<<, Dijual bebas tanpa resepPenyerahan dilengkapi brosur (c.p., dosis, KI, I, dsb)

04/18/23

Tanda khusus :Lingkaran hitam di atas dasar hijau