uji disolusi kapsul kloramfenikol secara

UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA

SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBLE YANG DI PRODUKSI

OLEH PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT

MEDAN

KARYA ILMIAH

FADILAH

132401077

PROGRAM STUDI DIPLOMA 3 KIMIA

DEPARTEMEN KIMIA

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM

UNIVERSITAS SUMATERA UTARA

MEDAN

2016

Universitas Sumatera Utara


SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBLE YANG DI PRODUKSI

OLEH PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT

MEDAN

KARYA ILMIAH

Diajukan untuk melengkapi tugas dan memenuhi syarat

memperoleh gelar Ahli Madya

FADILAH

132401077

PROGRAM STUDI DIPLOMA 3 KIMIA

DEPARTEMEN KIMIA

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM

UNIVERSITAS SUMATERA UTARA

MEDAN

2016


i

PERSETUJUAN

Judul : Uji Disolusi Kapsul Kloramfenikol Secara

Spektrofotometri UV-Visible yang di Produksi

Oleh PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant

Medan

Kategori : Karya Ilmiah

Nama : Fadilah

Nomor Induk Mahasiswa : 132401077

Program studi : Diploma III (D-3) Kimia

Departemen : Kimia

Fakultas : Matematika Dan Ilmu Pengetahuan Alam


Disetujui di

Medan, Juni 2016

Diketahui

Program Studi D III Kimia FMIPA USU

Ketua, Dosen Pembimbing,

Dra. Emma Zaidar Nst, M.Si Dr.Firman Sebayang,MS

NIP. 195509181987012001 NIP .195607261985031001

Disetujui Oleh

Departemen Kimia FMIPA USU

Ketua,

Dr. Rumondang Bulan, MS NIP. 195408301985032001


ii

PERNYATAAN


SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBEL YANG DI PRODUKSI OLEH

PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT MEDAN

KARYA ILMIAH

Saya mengakui bahwa karya ilmiah ini adalah hasil karya saya sendiri, kecuali

beberapa kutipan dan ringkasan yang masing-masing disebutkan sumbernya.

Medan, Juni 2016

FADILAH

132401077


iii

PENGHARGAAN

Puji dan syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT atas segala limpahan

rahmat dan karunia-Nya yang telah memberikan pengetahuan, kekuatan dan

kesehatan kepada penulis serta sholawat beriring salam untuk Rasulullah

Muhammad SAW sebagai contoh tauladan dalam kehidupan sehingga penulis

dapat menyelesaikan penyusunan karya ilmiah ini tepat pada waktunya dengan

judul “ UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA

SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBEL YANG DI PRODUKSI OLEH PT.

KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT MEDAN”.

Karya ilmiah ini disusun sebagai persyaratan untuk menyelesaikan pendidikan

Program Studi D-3 Kimia, Departemen Kimia, Fakultas Matematika Dan Ilmu

Pengetahuan Alam, Universitas Sumatera Utara. Penulis menyadari sepenuhnya

bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak, penulis tidak akan dapat menyelesaikan

karya ilmiah ini sebagaimana mestinya.Untuk itu penulis mengucapkan terima

kasih yang sebesar-besarnya kepada berbagai pihak antara lain:

1. Ibu Dr. Rumondang Bulan, MS selaku Ketua Departemen Kimia FMIPA

USU.

2. Ibu Dra. Emma Zaidar Nst, M.Si selaku Ketua Program Studi D-3 Kimia

FMIPA USU yang telah banyak meluangkan wakunya dalam memberikan

bimbingan dan arahan kepada penulis ditengah kesibukannya, sehingga

penulis dapat menyelesaikan tugas akhir ini.

3. Bapak Dr.Firman Sebayang,MS selaku dosen Penasehat Akademik yang

telah bersedia meluangkan waktu, memberikan nasehat, tenaga dan pikiran

dalam membantu penulisan karya ilmiah ini.

4. Seluruh staf pengajar dan pegawai FMIPA USU khususnya jurusan Kimia

yang telah mendidik dan mendukung penulis menjadi mahasiswa di

Universitas Sumatera Utara.

5. Seluruh staf dan karyawan PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan

yang telah memberikan dukungan, semangat dan ilmu baru kepada penulis.

6. Teristimewa penulis ucapkan kepada orang tua tercinta Ayahanda

Muhammad Taslim dan Ibunda Laila yang telah memberi semangat,

bimbingan, usaha, doa, dan materi kepada penulis serta adik-adik tercinta

Halimah, Annisa Khairi dan Keluarga Besar Penulis dimanapun berada

yang telah banyak memberikan dukungan moral, materil serta doa kepada

penulis dalam menyelesaikan tugas akhir ini.

7. Abangda Najhan Abdi A.md yang telah memberikan semangat,

dukungan,doa hingga tugas akhir selesai.

8. Teman-teman satu kelompok dalam Praktek Kerja Lapangan yaitu Dina

Utami, Dian Fitri Pinem yang telah saling membantu dalam Praktek Kerja

Lapangan dan bersama-sama menyelesaikan PKL tepat pada waktunya.

9. Serta yang tidak terlupakan buat sahabat penulis yaitu Hanna Fadillah

Rahma, Putri Handayani, Nona Astika Lubis, Sartika Purnama Sari dan

banyak lagi yang selalu memberikan semangat dan dukungan serta doa

kepada penulis.


iv

10. Teman-teman seperjuangan D-3 Kimia stambuk 2013 tercinta, tersayang

yang telah memberikan bantuan ilmu, dorongan, motivasi serta bersama-

sama berjuang dari awal hingga akhir perkuliahan.

Akhir kata, penulis menyadari bahwa isi dan cara penulisan karya ilmiah ini

masih jauh dari kesempurnaan. Oleh karena itu penulis sangat mengharapkan

kritik dan saran yang bersifat membangun dari para pembaca untuk tambahan

pengetahuan dan kesempurnaan karya ilmiah ini. Segala bentuk masukan yang

diberikan akan penulis terima dengan senang hati dan penulis ucapkan terima

kasih. Harapan penulis, semoga karya ilmiah ini dapat bermanfaat bagi para

pembaca umumnya dan bagi penulis khususnya.

Medan, Juni 2016

Penulis,

FADILAH


v


SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBEL YANG DI PRODUKSI OLEH

PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT MEDAN

ABSTRAK

Kloramfenikol merupakan suatu antibiotik spektrum luas yang aktif terhadap

bakteri gram positif dan gram negatif yang saat ini banyak digunakan oleh

masyarakat dalam mengobati jenis infeksi akibat kuman dengan menghambat

sintesis protein yang dibutuhkan untuk pembentukan sel-sel bakteri. Tujuan

pengujian ini adalah untuk mengetahui apakah kapsul Kloramfenikol yang

diproduksi oleh PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan telah memenuhi

persyaratan uji disolusi sesuai dengan yang ditetapkan oleh Farmakope Edisi V.

Kapsul kloramfenikol harus melalui serangkaian pengujian untuk menentukan

kualitas kapsul tersebut. Salah satunya adalah uji disolusi. Dimana disolusi adalah

suatu proses perpindahan molekul obat dari bentuk padat ke dalam larutan suatu

media. Sampel terdiri dari 6 kapsul yang diambil dari satu batch. Uji disolusi

dilakukan dengan menggunakan alat tipe basket (metode keranjang) dan

penetapan kadar zat terlarutnya dilakukan dengan menggunakan metode

spektrofotometri UV-Visible. Maka dari hasil pengujian menunjukkan bahwa

kadar zat terlarut dari ke-6 tablet sediaan kapsul kloramfenikol 250 mg yang diuji

yaitu 91,715%, 96,181%, 96,250%, 92.900%, 97,836% dan 95,091% dengan

kadar zat terlarut rata-rata kapsul kloramfenikol 250 mg adalah 95,091% sesuai

dengan batas yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia Edisi V.

Kata kunci : Kloramfenikol, Uji Disolusi, Spektrofotometri UV-Visible.


vi

DISSOLUTION TEST OF CHLORAMPHENICOL CAPSULES

USING SPECTROPHOTOMETRY OF UV-VISIBLE BY

PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT

MEDAN

ABSTRACT

Chloramphenicol is a broad-spectrum antibiotic that is active against gram

positive and gram negative bacteria that are currently used by people to treat these

types of infections due to bacteria by inhibiting protein synthesis required for the

formation of the bacterial cells widely. The purpose of this test is to determine

whether Chloramphenicol capsules produced by PT. Kimia Farma (Persero) Tbk.

Plant Medan has been fulfilled dissolution test of the requirements as determined

by the Pharmacopoeia Edition V. Chloramphenicol capsules must go through a

series of tests to determine the quality of the capsule. One of the test is the

dissolution test. Where dissolution is a process of transfer of drug molecules from

the solid become the solution medium. The sample consisted of six capsules taken

from a single batch. Dissolution test was performed by using a type of basketball

(basket method) and the assay solute conducted by using UV-Visible

spectrophotometry. So from the test results shown that the levels of solute from all

six tablets capsule chloramphenicol 250 mg examined are 91.715%, 96.181%,

96.250% 92 900%, 97.836% and 95.091% with high levels of solute average

capsule chloramphenicol 250 mg 95.091% is in accordance with the limits set in

the Indonesian Pharmacopoeia Edition V.

Keywords: Chloramphenicol, Dissolution Test, UV-Visible Spectrophotometry.


vii

DAFTAR ISI

Halaman

PERSETUJUAN i

PERNYATAAN ii

PENGHARGAAN iii

ABSTRAK v

ABSTRACT vi

DAFTAR ISI vii

DAFTAR GAMBAR ix

DAFTAR TABEL x

DAFTAR LAMPIRAN xi

BAB 1. PENDAHULUAN 1

1.1. Latar Belakang 1

1.2. Permasalahan 3

1.3. Tujuan 3

1.4. Manfaat 3

BAB 2. TINJAUAN PUSTAKA 4

2.1. Pengertian Obat 4

2.2. Pengertian Kapsul 5

2.2.1. Kapsul Secara Umum 5

2.2.2. Persyaratan Kapsul 5

2.3. Antibiotik 7

2.3.1. Penggolongan Antibiotik 7

2.3.2. Efek Samping Antibiotik 8

2.4. Kloramfenikol 9

2.4.1. Sejarah Kloramfenikol 9

2.4.2. Struktur dan Sifat Kloramfenikol 9

2.4.3. Farmakokinetika 11

2.4.4. Kontraindikasi 11

2.4.5. Efek Samping Dan Toksisitas 12

2.4.6. Metode Penetapan Kadar Kloramfenikol 13

2.4.6.1. Secara Kualitatif 13

2.4.6.2. Secara Kuantitatif 15

2.5. Lambung 17

2.5.1. Pengertian Lambung 17

2.5.2. Gerakan Lambung dan Waktu Lewat 18

2.6. Disolusi 21

2.6.1. Alat Uji Disolusi 22

2.6.2. Media Disolusi 23

2.6.3. Prosedur Pengujian Disolusi 24

2.6.4. Kriteria Penerimaan Hasil Uji Disolusi 25

2.6.5. Faktor Yang Mempengaruhi Disolusi Zat Aktif 26

2.7. Penetapan Kadar 28

2.7.1. Spektrofotometri UV-Vis 30


viii

2.7.2. Komponen Spektrofotometer UV-Vis 31

2.7.3. Cara Kerja Spektrofotometer UV-Vis 33

2.7.4. Kelebihan dan Kekurangan Spektrofotometri Uv-Vis 33

BAB 3. BAHAN DAN METODE 35

3.1. Alat 35

3.2. Bahan 35

3.3. Prosedur Kerja 36

3.3.1. Pembuatan Larutan Sampel 36

3.3.2. Pembuatan Larutan Standar 37

BAB 4. HASIL DAN PEMBAHASAN 38

4.1. Hasil 38

4.2. Perhitungan 38

4.3. Pembahasan 40

BAB 5. KESIMPULAN DAN SARAN 43

5.1. Kesimpulan 43

5.2. Saran 43

DAFTAR PUSTAKA 44

LAMPIRAN 45


ix

DAFTAR GAMBAR

Nomor Judul Halaman

Gambar

2.4 Struktur Kloramfenikol 9

2.5 Bagian Lambung 18

2.6 Bagian Alat Uji Disolusi 23


x

DAFTAR TABEL

Nomor Judul Halaman

Tabel

2.5 Tabel Penerimaan Hasil Uji Disolusi 25

2.6 Illustrasi Skema Proses Disolusi Pada Sediaan Padat 27

4.1 Uji Disolusi Sediaan Kapsul Kloramfenikol 250 mg 35

Dengan Menggunakan Spektrofotometri UV-Visible 38


xi

DAFTAR LAMPIRAN

Nomor Judul Halaman

Lampiran

1 Gambar Alat Uji Disolusi 45

2 Gambar Waktu Lewat dan pH Saluran Cerna 46

3 Data Uji Disolusi 47

4 Absorbansi Larutan Sampel 48

5 Absorbansi Larutan Standar 49


uji disolusi kapsul kloramfenikol secara

Documents