telaah jurnal anestesi.docx

7/27/2019 TELAAH JURNAL ANESTESI.docx

1/18

PERBANDINGAN INDUKSI ANESTESI

MENGGUNAKAN DUA PREPARAT PROPOFOL

YANG BERBEDA

Terblanche N, Coetzee JF

Department of Anaesthesiology and Critical Care, Stellenbosch University and Tygerberg

Hospital

SAJAA 2008; 14(6): 25-29

Abstrak

Latar Belakang : Peneliti telah melaporkan variabilitas antar pasien berkaitan

dengan dosis propofol untuk induksi anestesi. Dengan adanya formulasi

propofol generik, muncul pertanyaan mengenai variabilitas lanjut dalam

penentuan dosis. Berbagai studi telah mengkonfirmasi bahwa farmakokinetik

dan farmakodinamik sediaan propofol generik setara dengan Diprivan .

Namun demikian sejumlah praktisi mengemukakan bahwa sediaan propofol

generik memerlukan dosis yang lebih besar untuk induksi anestesi daripada

Diprivan .

Metode : 20 pasien wanita status ASA I- II, antara usia 18-55 tahun,

dijadwalkan untuk operasi secara acak dan dialokasikan dalam dua kelompok

untuk menjalani induksi anestesi menggunakan propofol dengan dua

formulasi yang berbeda, Diprivan dan Propofol 1 % Fresenius . Sediaan

diberikan menggunakan infus target terkendali propofol (STEL-TCI)menargetkan (pusat) kompartemen plasma pada konsentrasi 6 g/ml,dengan

menggunakan parameter farmakokinetik Marsh et al. Sebuah EEG (indeks

bispectral) direkam secara berkelanjutan. Hilangnya kesadaran (LOC)

dianggap sebagai saat di mana pasien tidak bisa mempertahankan matanya


2/18

untuk tetap terbuka dan dikonfirmasi dengan tidak adanya refleks bulu mata.

Pada titik ini pemberian propofol dihentikan dan data dicatat, sebelum

memberikan opioid dan / atau nitrous oksida yang sesuai / agen stabil dan /

atau relaksan otot untuk mempertahankan anestesi. Waktu untuk LOC setelah

dimulainya pemberian propofol, dan dosis propofol yang diberikan selama

induksi dicatat.

Hasil : Tidak ada perbedaan demografi antara kelompok. Tidak ada perbedaan

antara kelompok dengan meninjau dosis rata-rata untuk LOC, waktu untuk

LOC dan nilai rata-rata BIS yang diperoleh pada tahapan sebagai berikut :

saat terjaga, saat LOC, pada 1 dan 2 menit setelah LOC serta nilai terendah

yang tercatat.

Kesimpulan : Hasil penelitian mengkonfirmasi bahwa dua formulasi propofol

yang diteliti, secara farmakologi setara untuk induksi anestesi. Mekanisme

yang dapat menjelaskan variabilitas dalam respon klinis untuk pemberian

bolus propofol yang paling penting adalah recirculatory atau "front-end"

kinetika propofol di mana curah jantung memainkan peran utama, serta

tingkat pemberian obat. Degradasi emulsi juga dapat mempengaruhi dosis

terapi dan dalam hal ini perlu dicatat bahwa penambahan zat seperti

lignocaine, dapat menyebabkan kerusakan yang cepat dari emulsi kacang

kedelai.

Pengantar

Peneliti telah melaporkan variabilitas antar pasien sehubungan dengan kebutuhan

dosis untuk induksi anestesi, sejak awal.1

Dengan kemunculan formulasi propofol

generik, muncul pertanyaan lebih lanjut mengenai pengaruh variabilitas dalam

penentuan dosis.2

Di Afrika Selatan dua formulasi propofol yang tersedia, yaitu

Diprivan (AstraZeneca) dan Propofol 1% Fresenius (Fresenius Kabi-). Obat ini

tersedia dalam emulsi kacang kedelai, (selain dari sejumlah kecil EDTA ditambahkan

ke Diprivan untuk menghambat pertumbuhan mikroba). Namun, sejumlah ahli


3/18

anestesi menegaskan bahwa dalam pengalaman klinis mereka, preparat Fresenius

membutuhkan dosis induksi lebih besar dari yang dibutuhkan oleh Diprivan .

Sejumlah peneliti telah membuktikan bahwa farmakokinetik dan farmakodinamik

beberapa preparat propofol generik setara dengan Diprivan .3-5

Calvo dan kawan-

kawan melaporkan perbedaan kecil ketika mereka memeriksa pengaruh lima

formulasi emulsi propofol yang berbeda pada farmakokinetik dan farmakodinamik

Diprivan , Recofol , Ivofol , Propofol-Abbott dan Popofol-1%-Fresenius .

Para penulis menyimpulkan bahwa sifat farmakokinetiknya serupa, selain Ivofol ,

yang memiliki volume distribusi lebih kecil dan recofol memerlukan dosis induksi

lebih besar dari Diprivan . Sangat menarik untuk dicatat bahwa mereka tidak

menemukan perbedaan antara rata-rata dosis induksi untuk Diprivan dan Popofol-

1%-Fresenius .

Tujuan studi terkontrol ini adalah untuk membandingkan dua preparat propofol yang

berbeda (Propofol-1%-Fresenius dan Diprivan ) untuk induksi anestesi, termasuk

efek pada electroencephalogram (EEG). Hipotesisnya adalah bahwa dua formulasi

propofol tersebut setara, sehubungan dengan dosis induksi, waktu kehilangan

kesadaran (LOC) dan efek pada electroencephalogram (EEG) diukur dengan indeks

bispectral monitor (BIS).

Metode dan bahan

Penelitian dilakukan sesuai dengan prinsip-prinsip Deklarasi Helsinki. Studi ini

disetujui oleh Dewan Etika Penelitian rumah sakit. Diinformasikan bahwa,

persetujuan tertulis diperoleh dari 20 pasien wanita status ASA I- II, antara usia 18-55tahun, dijadwalkan untuk operasi elektif dan secara acak dibagi menjadi dua

kelompok untuk menjalani induksi anestesi baik menggunakan, Diprivan atau

Propofol - 1 % - Fresenius .


4/18

Kriteria eksklusi adalah : indeks massa tubuh > 35 kg/m2, hipertensi tidak terkontrol,

penyakit jantung iskemik, disfungsi ginjal atau hati, penyakit paru kronis,

penyalahgunaan obat, pasien dijadwalkan untuk anestesi regional, hamil atau

menyusui, gagal jantung kongestif, pasien yang telah menerima opioid atau obat

penenang dalam waktu 24 jam sebelum penelitian dan pasien yang telah

berpartisipasi dalam penelitian klinis lain dalam waktu satu bulan terakhir.

Pengacakan dilakukan sesuai dengan nomor acak pada generator

(http://www.randomization.com). Amplop tertutup yang membagi pasien ke grup

disusun berurutan sesuai nomor. Baik peserta maupun peneliti yang terlibat tidak

mengetahui tentang isi amplop, memastikan bahwa alokasi dilakukan secara

tersembunyi. Setelah menerapkan kriteria kelayakan dan mendapatkan persetujuan

dari setiap peserta, amplop kemudian dibuka. Para pasien tidak mengetahui mengenai

preparat propofol (single - blinded), tetapi nama merek dari preparat propofol

diketahui oleh ahli anestesi yang bertanggung jawab untuk induksi anestesi dan

peneliti yang mengumpulkan data. Tidak ada premedikasi yang diberikan. Setibanya

di ruang operasi, dilakukan pemantauan rutin (tekanan darah, EKG, oksimetri nadi).

Elektro - encephalographic (EEG) dilakukan dengan monitor (Indeks Bispectral

[BIS], Aspek Sistem, USA) dan datanya dicatat ke disk komputer menggunakan

perangkat lunak milik Dept Anestesiologi dan Perawatan Intensif, Universitas

Stellenbosch.

Pra - oksigenasi dimulai dengan menggunakan oksigen 100 % yang diberikan melalui

masker pada laju alir 6 l/menit dan pasien diperintahkan untuk menjaga mata mereka

terbuka selama mereka bisa. Untuk meminimalkan rasa sakit pada injeksi propofol,

diberikan injeksi intravena 2 ml lignocaine 2% sebelum injeksi propofol. Konsentrasi

plasma yang menjadi sasaran adalah pada konsentrasi 6g/ml, berdasarkan parameter

farmakokinetik Marsh et al. LOC adalah saat di mana pasien tidak bisa menjaga

matanya terbuka dan dikonfirmasi oleh ketiadaan dari reflek bulu mata, dan

hilangnya komunikasi lisan. Pada titik ini pemberian propofol dihentikan dan
http://www.randomization.com/http://www.randomization.com/http://www.randomization.com/http://www.randomization.com/


5/18

dilakukan pencatatan. Pada saat penyelesaian pencatatan data, anestesi dijaga dengan

pemberian opioid dan atau nitrat oksida / agen yang mudah menguap dan atau muscle

relaxan sebagaimana ketentuan untuk operasi.

Data yang dicatat :

Data demografi meliputi: berat badan pasien, tinggi badan, usia, jenis kelamin dan

status ASA. Data eksperimen termasuk waktu untuk LOC setelah dimulainya

pemberian propofol, dosis total propofol yang diberikan, dan nilai-nilai BIS direkam

pada waktu berikut: sebelum induksi anestesi, saat LOC, 1 dan 2 menit setelah LOC.

Analisis data :

Analisa data dilakukan dengan menggunakan perangkat lunak komputer (PASS,

Number Cruncher Statistical Systems, Kaysville,Utah, USA). Itu mensyaratkan

bahwa dosis induksi 1,5 mg/kg dan 2,5 mg/kg (standar deviasi 0,7 mg/kg) merupakan

perbedaan klinis penting, maka diperlukan masing-masing 8 pasien pada tiap

kelompok untuk mencapai kekuatan 82% guna mendeteksi perbedaan tersebut.

Akhirnya diputuskan untuk mempelajari 10 pasien dalam setiap kelompok. Setelah

pengujian untuk varian yang sama, perbandingan antar kelompok dibuat dengan

menggunakan T-tes untuk kelompok independen (SigmaStat untuk versi Windows

2.03, SPSS Inc, USA). Perbandingan dalam kelompok dibuat menggunakan ANOVA

untuk tindakan berulang. Sebuah kesalahan alpha 0,05 atau kurang menunjukkan

signifikansi statistik.

Hasil

Kelompok-kelompok tidak berbeda berkaitan dengan usia, berat badan dan indeks

massa tubuh (Tabel I). Hasil perbandingan karakteristik induksi kedua preparat

propofol disajikan pada Tabel II. Tidak ada perbedaan signifikan secara statistik

antara pengukuran berikut: Rata-rata dosis induksi propofol (2.1 dan 2.3 mg/kg di

masing-masing kelompok Fresenius dan AstraZeneca), rata-rata waktu untuk LOC

(2,1 menit dan 2,2. menit, dengan nilai BIS saat LOC dari 46,9 dan 46,7); nilai BIS


6/18

terendah yang tercatat (38,2 dan 33,8), nilai-nilai rata-rata di BIS mengikuti tahapan:

terjaga, di LOC, pada 1 dan 2 menit setelah LOC (Tabel II).


7/18

Diskusi

Ada kemungkinan bahwa penelitian kecil ini kurang bermakna untuk mendeteksi

perbedaan nyata dalam karakteristik induksi dari dua preparat propofol. Perhitungan

power dilakukan dengan menggunakan means dan standar deviasi yang diperoleh dari

penelitian ini, untuk memperkirakan jumlah subyek yang dibutuhkan dalam rangka

mencapai power 80% guna mendeteksi perbedaan yang nyata. Karena tidak ada

perbedaan antara kedua kelompok kami mengumpulkan data dan untuk meramalkan

kemungkinan temuan kami kepada penduduk (wanita dengan massa tubuh normal),kami menghitung dengan interval kepercayaan 95% (Tabel III). Interval kepercayaan

lebar mungkin mencerminkan luas variabilitas antar pasien, namun ukuran sampel

yang kecil juga bisa berkontribusi.


8/18

Beberapa studi dosis propofol yang diterbitkan sebelumnya menggunakan metode

yang berbeda untuk menentukan dosis induksi2 ; 7-10

( Tabel IV ) . Beberapa tidak

melaporkan interval kepercayaan 95 % sehingga sulit untuk membandingkan hasil,

namun dari penelitian yang dipresentasikan pada Tabel IV, jelas bahwa ED95

propofol berada antara 2 dan 2,5 mg.kg- 07-10

terlepas dari penggunaan premedikasi,

laju injeksi propofol atau metode untuk menentukan saat LOC terjadi. Hasil kami

sebanding dengan yang diperoleh oleh Calvo dkk dalam banyak hal, dan metodologis

yang digunakan mirip dengan penelitian ini. Dosis induksi rata-rata mereka adalah

147.2 mg ( 95 % CI 120,9-173,5 ) untuk Diprivan dan 163 .7 mg ( 95 % CI 135,4-

192,0 ) untuk Propofol Fresenius . 2 Ada berbagai penjelasan atas terjadinya

variabilitas antar pasien dalam menanggapi dosis propofol yang diberikan secara

cepat yang mencakup fenomena recirculatory atau " front-end " kinetika, titik akhir

metodologi yang berbeda yang digunakan untuk menentukan LOC dan pengaruh

degradasi emulsi.

"Front -end " kinetika propofol :

Dalam sebuah editorial, Krejcie dan Avram11

menciptakan istilah " front-end "

kinetika ketika mengomentari studi yang menggunakan domba oleh Upton dkk.12

Setelah injeksi cepat, faktor fisiologis dan anatomi dari tempat masuk dengan target,

mempengaruhi tingkat efek obat dan waktu permulaan.13

Pertama, obat dicampur

dalam aliran vena sebelum memasuki sirkulasi paru-paru dan memasuki sirkulasi

sistemik. Paru-paru dapat menunda pendistribusian obat-obatan dan bahkan

menghapus proporsi yang signifikan.14-16

Sirkulasi sistemik kemudian

mendistribusikan obat ke berbagai organ (termasuk organ target) sebelum

dikembalikan ke aliran vena untuk resirkulasi. Meskipun hati paling bertanggung

jawab untuk metabolisme dan eliminasi propofol, beberapa metabolisme ekstra-hati

(terutama paru-paru dan ginjal) terjadi.17,18

Berbagai penelitian telah menunjukkan

bahwa cardiac output memiliki pengaruh yang sangat penting pada konsentrasi obat

dalam darah sesuai dengan prinsip yang sama dimana cairan pelacak disuntikkan dan


9/18

digunakan untuk mengukur cardiac output.12.19

Ketika cardiac output meningkat,

puncak waktu konsentrasi arteri mengalami penurunan dalam menanggapi dosis

bolus dan daerah di bawah konsentrasi arteri, yang menyebabkan efek penurunan

pada target organ. Distribusi aliran darah arteri ke otak juga memainkan peranan

penting dalam menentukan tingkat efek obat : Semakin besar aliran darah otak,

semakin tinggi puncak konsentrasi otak dan semakin besar efeknya.20

Sangat menarik

untuk dicatat bahwa propofol mengurangi aliran darah otak21,22

dan ada

kemungkinan bahwa ini dapat mempengaruhi penyerapan sendiri ke otak.

Setelah injeksi, konsentrasi plasma arteri menurun dijelaskan oleh ekspresi yang

terdiri dari jumlah dua atau lebih istilah eksponensial. Krejcie dkk24

telah

menunjukkan terjadinya beberapa puncak konsentrasi darah setelah injeksi bolus,

terutama selama menit pertama, mungkin karena resirkulasi cepat.

Model hibrid yang menggabungkan sirkulasi fisiologi (termasuk kinetika paru-paru

dan fenomena resirkulasi) ke dalam model kompartemen memuaskan prediksi

jalannya waktu awal konsentrasi propofol dalam sirkulasi dan otak.25

Model paling

sederhana terdiri dari dua kompartemen, paru-paru dan seluruh tubuh.26

Pemberian

obat ke dalam kompartemen "paru-paru" (yang menerima total curah jantung) dan

clearance dari kompartemen "tubuh". Model ini telah dikembangkan lebih lanjut dan

diperluas untuk mencakup aliran darah otak. Mereka mampu mensimulasikan efek

kompleks perubahan sirkulasi pada farmakokinetik dan farmakodinamik propofol

pada domba,12,20,27-29

serta pada manusia.25

Tingkat di mana propofol diberikan dapat mempengaruhi konsentrasi darah. Simulasi

menggunakan model hibrida Upton dan Ludbrook

30-32

menunjukkan bahwa setelahinjeksi intravena yang cepat, konsentrasi otak meningkat dengan cepat dan terus

menerus setelah penghentian infus, karena massa yang lebih besar dari propofol

masih dalam transit melalui paru-paru dan belum mencapai otak. Akibatnya, tingkat

injeksi yang cepat menghasilkan konsentrasi puncak yang tinggi dalam darah arteri


10/18

dan melampaui konsentrasi otak. Sedikit manfaat yang dicapai dalam hal penurunan

waktu induksi dan konsentrasi plasma selanjutnya tinggi propofol dapat

menyebabkan hipotensi dimediasi oleh kedua arteri dan dilatasi vena. Kecepatan

injeksi propofol lebih lambat, menginduksi anestesi hampir sama cepat, dengan

menggunakan dosis yang lebih kecil dan dengan titrasi yang lebih baik untuk LOC.

Durasi optimal suntikan bolus propofol tampaknya menjadi satu sampai dua menit,

manfaat yang mungkin terjadi mengurangi dosis, melampaui kedalaman anestesi

setelah titik akhir yang diinginkan telah tercapai dan mengurangi konsentrasi arteri

puncak, yang mungkin memiliki keuntungan hemodinamik.33,34

Waktu injeksi yang

lama diduga menyebabkan waktu induksi berkepanjangan. Sistem TCI kami

diberikan dosis rata-rata 147 mg selama 2,3 menit, menghasilkan LOC setelah 2,2

menit. Hal ini tidak terlalu besar waktu saat LOC terjadi ketika propofol diberikan

selama 15 sampai 20 detik (Tabel IV). Selain itu, ada variasi dalam waktu saat LOC

yang dibuktikan dengan standar deviasi lebar dan 95% confidence interval (Tabel

III).


11/18

Pengaruh titik akhir untuk LOC:

Dosis-temuan penelitian untuk propofol telah memanfaatkan berbagai titik akhir

untuk menentukan saat di mana LOC terjadi.7,35,36

Hilangnya respon terhadap

perintah lisan menandakan tingkat anestesi yang dangkal dibandingkan melepaskan

objek yang digenggam. Hilangnya refleks bulu mata merupakan tingkat yang lebih

dalam dari anesthesia.10

Metode terakhir dianggap oleh beberapa orang sebagai

metode tidak dapat diandalkan untuk menentukan saat LOC.7

Tanda yang paling

dapat diandalkan, melepaskan objek digenggam, terlalu rumit untuk penggunaan

klinis rutin. Elektroensefalografik (EEG) monitor menyediakan cara yang lebih

objektif untuk menentukan efek hipnotis obat,37

namun itu tidak mencerminkan

waktu LOC yang tepat, karena jeda waktu antara perubahan LOC dan EEG. Terlepas

dari kekurangan yang dirasakan, hilangnya refleks bulu mata tetap metode yang

paling umum digunakan untuk menentukan LOC.

Efek dari formulasi emulsi propofol:


12/18

Propofol sangat lipofilik dan memiliki ukuran molekul kecil. Emulsi didefinisikan

sebagai campuran dua zat. Penambahan pengemulsi menstabilkan emulsi dengan

membentuk muatan, lapisan pelindung di sekitar tetesan emulsi yang mencegah

adhesi dan peleburan. Formulasi emulsi propofol minyak kacang kedelai dengan

formulasi lemak parenteral, Intralipid.

Setelah pemberian intravena obat berdifusi memasuki aliran darah. Laju pelepasan

propofol tergantung pada tiga faktor utama, gradien konsentrasi obat, koefisien partisi

dan luas permukaan dari tetesan. Yang terakhir tergantung pada ukuran tetesan

minyak.38

Ini harus cukup kecil untuk memungkinkan rilis cepat, melewati kapiler

dan secara fisik stabil. Ukuran tetesan emulsi propofol biasanya (0,15-0,3 m).40

Ward

dkk41

melakukan double-blind, crossover studi yang membandingkan SLI-Propofol

dengan Diprivan. IDD-Propofol merupakan rumusan alternatif dimana propofol

dilarutkan dalam emulsi 2% dari trigliserida. Meskipun waktu induksi 14% lebih

lama dengan IDD-Propofol dibandingkan dengan Diprivan, perbedaannya tidak

penting secara klinis.

Stabilitas emulsi tergantung pada pembentukan penghalang mekanis oleh pengemulsi

antara tetesan minyak dan fase berair, serta adanya elektrostatik negatif antara tetesan

minyak (potensial zeta). Degradasi emulsi terjadi dari waktu ke waktu sebagai

berikut.38

Tetesan Suspended bertabrakan baik secara alami (gerak Brown) atau

karena agitasi eksternal. Setelah tabrakan , gaya tarik menarik ( van der

Waalinteractions ) mengatasi kekuatan yang menolak, menyebabkan tetesan

menempel dalam keadaan yang disebut flokulasi. Dalam keadaan ini lapisan tipis

antara dua tetesan dapat pecah menyebabkan minyak dari tetesan menyatu, tapi masih

menciptakan lebih besar emulsi tetesan, yang disebut proses peleburan. Melanjutkan

hasil perpaduan tetesan meningkatkan ukuran yang lebih besar, yang dapat naik

menuju permukaan emulsi (creaming). Kedua flokulasi dan creaming yang reversibel

dengan agitasi. Segera setelah tetesan menjadi cukup besar sehingga bebas minyak

terbentuk pada permukaan emulsi, mereka tidak dapat dikurangi dalam ukuran


13/18

kecuali dengan re - homogenisasi.39

Pembentukan tetesan yang lebih besar

mengurangi total luas permukaan sehingga lebih lambat dari rilis propofol, sehingga

degradasi emulsi dapat mempengaruhi dosis induksi.

Ada beberapa faktor yang dapat mendorong degradasi emulsi:

Penurunan pH: Asam lemak dikeluarkan oleh fosfolipid, menurunkan pH dan

mengganggu emulsi dengan mengurangi potensi zeta. Han telah menunjukkan bahwa

emulsi propofol yang mengandung natrium metabisulfit (untuk menghambat

pertumbuhan mikroba) memiliki pH 4,5-6,4 dan kurang stabil daripada Diprivan.39

Adanya kation: Kation (Na +, K +, Ca + + dll) menetralisir kekuatan muatan negatif

pada permukaan tetesan.38

Penambahan lignocaine: Lilley dkk43 menunjukkan bahwa penambahan lignocaine

menurunkan potensial zeta dari tetesan. Pada konsentrasi lebih besar dari 10 mg/ml

ukuran tetesan rata-rata meningkat secara signifikan.44,45

Faktor-faktor lain yang mendorong degradasi emulsi meliputi peningkatan suhu,

agitasi yang berlebihan dan pembekukan pencairan. 39

Degradasi emulsi bisa memberikan kontribusi untuk beberapa variabilitas antar-

pasien yang diamati dalam penelitian kami, namun natrium edetate (bukan natrium

metabisulfit) digunakan sebagai agen antimikroba dalam Diprivan dan preparat

Fresenius adalah tanpa pengawet. Selanjutnya, mengingat bahwa tidak ada lignocaine

ditambahkan ke preparat propofol, tidak mungkin bahwa degradasi emulsi

memainkan peran penting dalam penelitian kami.

Kesimpulan

Hasil kami menunjukkan bahwa kedua formulasi farmakologi propofol yang

dipelajari setara dan setelah injeksi intravena, tidak ada perbedaan antara dosis yang

diperlukan, waktu untuk LOC dan efek pada EEG yang diukur dengan monitor


14/18

indeks bispectral (BIS). Beberapa mekanisme dapat menjelaskan variabilitas yang

dihadapi dalam respon klinis mengikuti pemberian "bolus". Yang paling penting

adalah variasi dari resirkulasi atau " front-end " kinetika propofol, dimana cardiac

output memainkan peran penting. Hal ini bisa, menjelaskan dosis induksi yang lebih

besar diperlukan pada pasien yang muda, cemas, pasien takikardi, dibandingkan

dengan pasien tua dengan cardiac output istirahat rendah. Mekanisme lain mungkin

termasuk tingkat pemberian dan degradasi emulsi. Penting bahwa ampul propofol

yang telah melampaui tanggal kadaluwarsa harus dibuang, terutama jika tetesan

minyak yang terlihat di permukaan cairan, karena hal ini menunjukkan stadium lanjut

kerusakan emulsi. Jika lignokain dicampur dengan propofol, tidak lebih dari 10 mg

harus ditambahkan ke ampul 20ml dan harus segera digunakan.

Ucapan Terima Kasih: AstraZeneca (Afrika Selatan) dan Fresenius Kabi (Afrika

Selatan) yang memberikan propofol untuk melakukan penelitian.

Perselisihan kepentingan: Tidak ada


15/18

Worksheet Cri tical Appraisal

Jurnal Terapi

Judul Jurnal : A Comparison of Induction of Anaesthesia Using Two Different

Propofol Preparations

Terblanche N, Coetzee JF

Department of Anaesthesiology and Critical Care, Stellenbosch

University and Tygerberg Hospital, SAJAA 2008, vol 14 n0 6

halaman 25-29

Validitas

1.a. Apakah alokasi

pasien terhadap terapi

atau perlakuan

dilakukan secara

random?

[] Ya Peserta yang diikutsertakan dalam studiini dilakukan randomisasi untuk dibagi ke

dalam dua kelompok, yaitu kelompok 1

mendapatkan Diprivan

dan kelompok 2

mendapatkan Propofol 1% Fresenius.

Terdapat di bagian Material dan metode,

paragraf ke-1.

1.b. Apakah randomisasidilakukan secara

tersembunyi?

[] Ya Radomisasi dilakukan secara tersembunyisehingga pasien dan peneiti tidak

mengetahuinya pasien akan masuk ke

dalam kelompok 1 atau 2. Terdapat di

bagian Metode, paragraf ke-1 dan ke-2.

1.c. Apakah antara subjek

penelitian dan peneliti

blindterhadap terapi

atau perlakuan yang

akan diberikan?

[]Tidak Pasien blind terhadap terapi yangditerimanya. Akan tetapi ahli anestesi

yang melakukan tindakan anestesi dan

peneliti yang mengumpulkan data

mengetahui nama preparat propofol yang

diberikan kepada pasien (single blinded).

Terdapat di bagian material dan metode,

paragraf ke-1.

2.a. Apakah semua subjek

yang ikut serta dalam

penelitian

[] Ya Semua peserta yang ikut dalam studi inidiperhitungkan dalam hasil. Seluruh

peserta, yaitu sebanyak 20 pasien selesai


16/18

diperhitungkan dalam

hasil atau

kesimpulan? Apakahpengamatannya

cukup lengkap?

mengikuti studi ini. Analisis dilakukan

untuk menilai sebaran data demografis

pada baseline yang meliputi berat badanpasien, tinggi badan, usia, jenis kelamin

dan status ASA. Terdapat di bagian

material dan metode, paragraf ke-3.

Pengamatan yang dilakukan cukup

lengkap, yaitu diamati waktu untuk LOC

setelah dimulainya pemberian propofol,

dosis total propofol yang diberikan, dan

nilai-nilai BIS direkam pada waktu

berikut: sebelum induksi anestesi, saat

LOC, 1 dan 2 menit setelah LOC.

Terdapat pada material dan metode

paragraf ke4.

2b. Apakah pengamatan

yang dilakukan cukup

panjang?

[] Tidak Pengamatan hanya dilakukan sejakpreoksigenasi hingga diberikan propofol.

Terdapat pada material dan metode

paragraf ke-2.

2c. Apakah subjek

dianalisis pada

kelompok di mana

subjek tersebut

dikelompokkan dalam

randomisasi?

[] Ya Semua pasien yang memenuhi kriteriainklusi diikut sertakan dalam

penelitian,yang dibagi menjadi dua

kelompok dan dianalisis pada kelompok

dimana subjek tersebut dikelompokkan

yaitu kelompok Diprivan

dan kelompok

Propofol 1% Fresenius.

Terdapat di bagian Material dan metode.

3.a. Selain perlakuan yang

dieksperimenkan,

apakah subjek

diperlakukan sama?

[] Ya Semua subjek diperlakukan sama, semuaterstandarisasi untuk diperlakukan sama

sehingga dapat dipertahankan efek

sedasinya.

3.b. Apakah kelompok

dalam penelitian sama

[] Ya Pada awal penelitian, ditentukan kriteriainklusi untuk peserta penelitian ,


17/18

pada awal penelitian? sehingga data demografis kedua

kelompok memiliki kriteria yang sama.

Terdapat pada material dan metodeparagraf 1.

Applicable

1. Apakah pasien yang

kita miliki sangat

berbeda dengan

pasien dalampenelitian?

[] Tidak Pasien yang ada di sini tidak berbeda

dengan pasien yang ada pada studi ini.

2. Apakah hasil yang

baik dari penelitian

dapat diterapkan

dengan kondisi yang

kita miliki?

[] Ya Hasil dari penelitian dapat diterapkandengan kondisi pasien yang kita miliki.

3. Apakah semua

outcome klinis yang

penting

dipertimbangkan(efek samping yang

mungkin timbul)?

[] Ya Semua efek samping yang mungkinditimbulkan dipertimbangkan dalam studi

ini.efek samping yang diamati meliputi,

reaksi emergensi, apnea, bradikardi.

4. Apakah intervensi

yang akan diberikan

akan memenuhi

harapan pasien?

Pasien siap akan

konsekuensinya?

[] Ya Intervensi yang akan diberikan akanmemenuhi harapan pasien karena dapat

menghindari trauma psikis karena

kesakitan yang masih dirasakan saat

dilaksanakan prosedural yang

menyakitkan.

Simpulan : Pada studi ini, alokasi pasien terhadap terapi dilakukan secara random

yang dilakukan secara tersembunyi. Perhitungan atau analisis dilakukan pada semua

peserta dan dianalisis pada kelompok di mana peserta dikelompokkan dalam

randomisasi. Pengamatan yang dilakukan juga cukup panjang. Peserta pada studi ini


18/18

diperlakukan sama selain perlakuan yang diteliti. Sehingga dapat disimpulkan bahwa

laporan penelitian ini valid.

telaah jurnal anestesi.docx

Documents