7/26/2019 Standarisasi & Spesifikasi Simplisia Dan Ekstrak

1/3

STANDARISASI DAN SPESIFIKASI SIMPLISIA DAN

EKSTRAK

1. PengertianStandarisasi adalah proses dalam menetapkan atau

merumuskan dan merevisi standar yang dilaksanakan secaratertib.Standar adalah sesuatu yang dibakukan dan disusunberdasarkan konsesus semua pihak terkait dengan

memperhatikan syarat-syarat kesehatan, keamanan,keselamatan lingkungan, berdasarkan pengalaman,perkembangan masa kini dan masa yang akan datang untukmemperoleh manfaat yang sebesar-besarnya.

2. Standarisasi dalam penerapan teknologia. Pre-Farm. On-Farm!. O-Farmd.Teknologi panca panene. Teknologi ekstrak standar". Teknologi penguian khasiat dan toksisitas

g.Teknologi produksi obet herbal#. Standarisasi simplisia

Syarat yang harus dipenuhi antara lain kemurniansimplisia, tidak mengandung pestisida berbahaya, logamberat, dan senya!a toksik dan beberapa persyaratan laindalam Farmakope "ndonesia.

$. Standarisasi ekstrak#egunaan ekstrak obat terstandar antara lain

memepertahankan konsistensi kandungan senya!a aktifbatch yang diproduksi, pemekatan kandungan senya!a aktifpada ekstrak.

Parameter yang ditetapkan dalam standarisasi ekstrakantara lain$ parameter non spesi%k dan parameter spesi%k.Parameter non spesi%k yaitu susut pengeringan dan bobotenis, kadar air, kadar abu, sisa pelarut, residu pestisidaParameter spesi%k yaitu identitas, organoleptik, senya!aterlarut pada pelarut polar dan non polar serta pro%lkromatogra%.

%. &eral terstandar dan 'to"armaka&ang harus diperhatikan dalam pemeriksaan mutu

simplisisa adalah$

7/26/2019 Standarisasi & Spesifikasi Simplisia Dan Ekstrak

2/3

a. Simplisis harus memenuhi persyaratan umum edisi terakhirdari buku-buku acuan yang dikeluarkan oleh 'epartemen

#esehatan (".b. Terdapat simplisia pembanding yang setiap periode harus

diperbaharui.c. 'ilakukan pemeriksaan mutu %si secara tepat.d. 'ilakukan pemeriksaan secara lengkap seperti

pemeriksaan organolepti, makrokospis, mikrokospis,pemeriksaan %sika, kimia!i, kromatogra%.

(. Parameter standarisasiParameter standarisasi antara lain$

a. OrganoleptikPemeriksaan meliputi !arna, bau, dan rasa.

b. )akrokospisPemeriksaan dengan dilihat secara langsung, dapat ugadengan bantuan kaca pembesar.

c. )ikroskopisPemeriksaan dengan melihat aringan sel simplisia diba!ahmikroskop.

d. Fluoresensi*i ini dapat dilakukan terhadap ekstrak, atau larutan yangdibuat dari simplisia.

e. #elarutan

'ilakukan pada simplisia yang berupa eksudat tanaman.f. (eaksi !arna, pengendapan, dan reaksi lain.Pada reaksi !arna dapat dilakukan pada simplisia yangtelah diserbuk. Pada reaksi pengendapan dilakukan padaekstrak larutan simplisia yang ernih.

g. #romatogra%+ara ini mempunyai kepekaan yang tinggi, cepat,sederhana dan murah.

h. Penetapan kadarSyarat untuk dapat diterapkannya penguian yang berupaat ini adalah telah diketahui secara pasti kadar minimal

at berkhasiat yang harus dikandung oleh simplisiai. +emaran mikroba dan aatoksin

Seperti spergillus avus, merupakan mikroba amur yangtidak berbahaya, tetapi metabolit aatoksinnyamenyebabkan keracunan.

. +emaran logam beratSeperti cemaran hydrogen sul%da tidak boleh melebihibatas logam berat pada monogra% yang dinyatakansebagai timbal

7/26/2019 Standarisasi & Spesifikasi Simplisia Dan Ekstrak

3/3

Da"tar P)staka

nonim. /001, Buku Ajar Mata Kuliah Farmakognosi. 2imbaran$2urusan Farmasi F)"P *niversitas *dayana.