makalah kapsul

Upload: zahirah-nisa-syahidah

Post on 01-Mar-2018

220 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    1/16

    STABILITAS BAHAN ALAM

    KAPSUL

    Dosen:

    Prof. Dr. Teti Indrawati, MS., Apt.

    Disusun Oleh:

    Zahirah Nisa Syahidah

    1!"!#

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    2/16

    PROGRAM STUDI FARMASI

    INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL

    JAKARTA

    2016

    KATA PENGANTAR

    Pu$i syu%ur %ehadirat Tuhan &an' Maha (sa atas se'ala

    rah)at*Nya sehin''a )a%alah Kapsul ini dapat tersusun

    hin''a selesai. Tida% lupa penulis $u'a )en'u+ap%an anya%

    teri)a%asih atas antuan dari piha% yan' telah er%ontriusi

    den'an )e)eri%an su)an'an ai% )ateri )aupun

    pi%irannya.

    Dan harapan saya se)o'a )a%alah ini dapat )ena)ah

    pen'etahuan dan pen'ala)an a'i para pe)a+a. -ntu% %e

    depannya dapat )e)perai%i entu% )aupun )ena)ah isi

    )a%alah a'ar )en$adi leih ai% la'i.

    arena %eteratasan pen'etahuan )aupun pen'ala)an,

    penulis ya%in )asih anya% %e%uran'an dala) )a%alah ini,

    Oleh %arena itu penulis san'at )en'harap%an saran dan %riti%

    yan' )e)an'un dari pe)a+a de)i %ese)purnaan )a%alah

    ini.

    Depo%, 1/ 0uni "1/

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    3/16

    Penulis

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    4/16

    BAB I

    PENDAHULUAN

    ALa!a" B#la$a%&Pen'ertian oat se+ara u)u), oat adalah se)ua ahan

    tun''al2 +a)puran yan' diper'una%an oleh se)ua )a%hlu%

    untu% a'ian dala) )aupun luar 'una )en+e'ah,

    )erin'an%an ataupun )enye)uh%an penya%it.

    Oat adalah ahan atau paduan ahan*ahan yan'

    di)a%sud%an untu% di'una%an dala) )enetap%an dia'nosa,

    )en+e'ah, )en'uran'i, )en'hilan'%an, )enye)uh%anpenya%it atau 'e$ala penya%it, lu%a atau untu% )e)perelo%

    adan atau a'ian adan )anusia. 3erdasar%an de4nisinya,

    fun'si oat adalah :

    1. 3ahan yan' di'una%an untu% dia'nosa. 3ahan yan' di'una%an untu% pen+e'ahan. 3ahan yan' di'una%an untu% )en'uran'i atau

    )en'hilan'%an 'e$ala penya%it

    !. 3ahan yan' di'una%an untu% )enye)uh%an penya%it5. 3ahan yan' di'una%an untu% )enye)uh%an 'an''uan

    fun'si tuuh/. 3ahan yan' di'una%an untu% )e)perelo% adan atau

    a'ian adan 6%os)eti%a7

    3entu%*entu% sediaan dari oat yaitu talet, suspensi,

    %apsul, e)ulsi, pil, sirup, seru%, %elarutan, salep, oet

    tetes, %ri), 'el, dan lain )asih anya% entu% sediaan

    lainnya. 3entu% sediaan oat dapat erfun'si untu%:

    1. Melindun'i oat dari %erusa%an a%iat udara. Melindun'i oat dari %erusa%an a%iat asa) la)un'. Me)udah%an pen''unaan oat untu% tu$uan terapi!. Me)uat pelepasan oat yan' teliti, tepat dan a)an5. Men'hilan'%an atau )enutupi rasa pahit atau rasa ta%

    ena% dari oatnya/. Me)uat seru% yan' ta% larut atau ta% stail dala)

    larutan diuat suspensi

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    5/16

    apsul dapat dide4nisi%an sea'ai entu% %esediaan

    padat, di)ana satu ahan )a+a) oat atau leih dan2atau

    ahan inert lainnya yan' di)asu%%an %edala) +an'%an'

    atau wadah %e+il u)u)nya diuat dari 'elatin yan' sesuai.

    Ter'antun' pada for)ulanya %apsul dari 'elatin isa luna%

    dan ias $u'a %eras. eanya%an %apsul*%apsul yan' sudah

    diedar%an diapasaran adalah %apsul yan' se)uanya dapat

    ditelan oleh pasien, untu% %euntun'an dala) pen'oatan.

    BRu'usa% Masala(1 Apa pen'ertian sediaan %apsul82 Apa persyaratan sediaan %apsul8

    ) Apa )a+a) * )a+a) sediaan %apsul8* Apa %euntun'an dan %eru'ian %apsul8

    +Tu,ua%1. -ntu% )en'etahui pen'ertian sediaan %apsul. -ntu% )en'etahui persyaratan sediaan %apsul. -ntu% )en'etahui )a+a) 9 )a+a) sediaan %apsul!. -ntu% )en'etahui %euntun'an dan %eru'ian %apsul

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    6/16

    BAB IIPEMBAHASAN

    A P#%"!-a% S#.-aa% Kapsulapsul adalah entu% sediaan oat terun'%us +an'%an'%apsul %eras atau luna%. an'%an' %apsul diuat dari

    ;elatin den'an atau tanpa

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    7/16

    17 Ti)an' " %apsul se%ali'us, ti)an' la'i satu

    persatu +atat ootnya.7 eluar%an se)ua isi %apsul, ti)an' seluruh ahan

    +an'%an' %apsul.

    3oot rata*rata

    %apsul

    Peredaan oot isi

    %apsul dala) ?A 3

    1" )' atau

    leih

    leih dari 1"

    )'

    1"?

    =,5?

    "?

    15?

    7 @itun' oot isi, %apsul dan hitun' oot rata*rata

    isi tiap %apsul.!7 Me)enuhi syarat >I, $i%a peredaan dala) persen

    oot isi tiap %apsul terhadap oot rata*rata tiap

    isi %apsul tida% oleh dari yan' ditetap%an dala)

    %olo) A dan setiap %apsul terhadap oot rata*

    rata dala) %olo) 3.. apsul yan' erisi ahan +air atau seten'ah

    padat2pasta2salep17 Ti)an' 1" %apsul se%ali'us ti)an' la'i satu

    persatu7 eluar%an se)ua isi %apsul, +u+i +an'%an' %apsul

    den'an eter , uat +airan +u+ian, iar%an hin''a

    ta% erau eter la'i.7 Ti)an' seluruh a'ian +an'%an' %apsul!7 @itun' oot isi %apsul dan oot rata*rata isi tiap

    %apsul57 Me)enuhi syarat >I , $i%a peredaan dala) persen

    oot isi tiap %apsul terhadap oot rata*rata tiap

    isi %apsul tida% leih dari =,5 ?

    . a%tu han+urDitentu%an den'an suatu alat yan' diseut

    desintekgrator testeryan' terdiri atas :a. 5 uah taun' teras paran den'an u%uran 6p. #"*1""

    )), d.d # )), d.l " ))7, awah dilen'%api den'an

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    8/16

    %awat %asa tahan %arat den'an luan' sesuai den'an

    pen'aya% no)or !.. 3a% erisi air den'an suhu / 9 # seanya% den'an

    %edala)an tida% %uran' dari 15 +) dapat dinai%

    turun%an den'an teratur %edudu%an %awat %asa padaposisi tertin''i erada tepat di per)u%aan air dan

    %edudu%an terendah tepat diawah per)u%aan air.. esera'a)an sediaan

    Terdiri atas %era'a)an oot untu% %apsul %eras

    %eseran'a)an %andun'an untu% %apsul luna%.

    !. -$i disolusi

    -$i ini di'una%an untu% )enentu%an %esesuaian den'anpersyaratan disolusi yan' tertera dala) )asin' 9 )asin'

    )ono'ra4. Persyaratan disolusi tida% erla%u untu%

    %apsul 'elatin luna% %e+uali ila dinyata%an dala)

    )asin' 9 )asin' )ono'ra4. Dila%u%an untu% %apsul

    'elatin %eras.

    C. Ka"a$!#"-s!-$ S#.-aa% Kapsul

    1.@o)o'en: setiap a'ian +a)puran %apsul harus)en'andun' ahan yan' sa)a dala) perandin'anyan' sa)a pula.

    .erin': tida% oleh )en''u)pal atau )en'andun' air%arena )en'andun' ahan yan' hi'ros%opis, eBoresen,

    deliCuesen ataupun +a)puran eute%ti%.

    .Dera$at %ehalusan tertentu

    D. Tu,ua% P#'#"-a% B#%!u$ S#.-aa% Kapsul

    Tu$uan pe)erian entu% sediaan %apsul, yaitu: 6Duin,

    15!7

    1. Menutupi au dan rasa oat yan' tida% ena%

    . Me)udah%an pen''unaan 6diidan' sediaan seru%7

    . Me)per+epat penyerapan 6diidan' sediaan pil dan

    talet7

    !. apsul 'elatin %eras +o+o% untu% pera+i%an eE*

    te)peraneous

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    9/16

    5. Dapat )en'hindari %onta% lan'sun' den'an udara dan

    sinar )atahari

    /. Feih ena% dipandan'

    =. Dapat untu% dua sediaan yan' tida% ter+a)pur se+ara

    4sis 6in+o)e 4sis7, den'an pe)isahan antara lain

    )en''una%an %apsul lain yan' leih %e+il %e)udian

    di)asu%%an ersa)a seru% lain %edala) %apsul yan'

    leih esar

    EK#u%!u%&a% .a% K#"u&-a% S#.-aa% Kapsulapsul sea'ai salah satu entu% sediaan oat, )e)ili%i

    eerapa %euntu'an dan %ele)ahan. arena itu seoran'

    apote%er $u'a harus )en'etahui %euntun'an dan %eru'ian

    dari entu% sediaan oat yan' a%an di'una%an sea'ai

    wadah ra+i%an oat. 6idodo, "17

    1 K#u%!u%&a% S#.-aa% KapsulAdapun %euntun'an dari oat dala) entu% sediaan

    %apsul antara lain 6Sya)suni, ""/7 :a. 3entu%nya )enari% dan pra%tis.. an'%an' %apsul tida% erasa, sehin''a dapat

    )enutupi oat yan' )e)ili%i rasa dan au tida% ena%.+. Mudah ditelan dan )udah han+ur2larut dala) perut,

    sehin''a oat +epat diasorsip.d. Do%ter er%o)inasi%an eerapa )a+a) oat dan

    dosis yan' ereda*eda sesuai %eutuhan pasien.e. apsul dapat diisi den'an +epat %arna tida%

    )e)erlu%an ahan ta)ahan2pe)antu seperti pada

    pe)uatan pil dan talet.

    2 K#"u&-aa% S#.-aa% KapsulSe)entara itu, eerapa %eru'ian atau %e%uran'an dari

    oat dala) entu% sediaan %apsul, antara lain

    6Sya)suni, ""/7 :a. Tida% dapat di'una%an untu%

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    10/16

    d. Tida% dapat dieri%an untu% alita.e. Tida% isa dia'i*a'i.

    Nah, den'an )e)perti)an'an%an %euntun'an dan

    %eru'ian terseut, apote%er dapat den'an i$a% entu%

    sediaan %apsul atau yan' lainnya. In'at, seoran'apote%er )e)ili%i tan''un' $awa dan %ewa$ian

    dala) )en'a)il %ei$a%an ter%ait den'an oat.

    6idodo, "17

    F Maa' Maa' S#.-aa% Kapsul1. 3erdasar%an onsistensi

    a. apsul %eras

    apsul $enis ini terdiri atas a'ian wadah dan tutupyan' teruat dari )etil selulosa, 'elatin, pati, atau

    ahan lain yan' sesuai. -%uran +an'%an' %apsul ini

    erGariasi dari no)or palin' %e+il 657 sa)pai no)or

    palin' esar 6"""7, %e+uali +an'%an' %apsul untu%

    hewan. -)u)nya, u%uran teresar """ )erupa%an

    u%uran yan' dapat dieri%an %epada pasien. Selain itu,

    ada $u'a u%uran " yan' entu%nya )e)an$an' 6di%enal

    sea'ai u%uran O(7, sehin''a )e)eri%an %apasitasyan' leih esar tanpa penin'%atan dia)eter dan

    iasanya )en'andun' air 1" 9 15 ?. 6idodo, "17

    an'%an' %apsul ini iasanya diisi den'an ahan

    padat 6seru%7 atau utiran 6'ranula7. a)puran

    seru% yan' +enderun' )eleleh dapat diisi%an %e

    dala) %apsul +an'%an' %eras $i%a )en''una%an

    asoren, seperti M'O atau sili%on dio%sida. apsul+an'%an' %eras ini hanya )e)ili%i satu entu% dan

    di'una%an untu% pe)a%aian per oral. Pari% yan'

    ter%enal )e)produ%si +an'%an' %apsul di Indonesia

    adalah Par%e DaGis. 6idodo, "17

    Penutupan +an'%an' %apsul 'elatin %eras dapat

    dila%u%an den'an +ara )e)eri%an le%u%an %has pada

    a'ian tutup dan indu%, serta )ela%u%an pe)anasan

    lan'sun' atau )en''una%an ener'i ultrasoni%. Adapun

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    11/16

    penutupan +an'%an' %apsul pati %eras dila%u%an

    den'an pele%atan, yaitu den'an )en'oles%an +airan

    +a)puran air 9 al%ohol lalu di%erin'%an. -ntu%

    )e)ersih%an +an'%an' %apsul 'elatin %eras, dapat

    dila%u%an den'an +ara )eleta%%an %apsul di antara

    sepoton' %ain, %e)udian di'oso%*'oso%. 6idodo,

    "17

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    12/16

    . apsul luna%

    Gambar 2.2

    apsul $enis ini )erupa%an satu %esatuan erentu%

    ulat, silindris, atau ulat telur yan' diuat dari 'elatin6ter%andun' diseut 'el luna%7 atau ahan lain yan'

    sesuai. apsul ini iasanya leih teal dari pada %apsul

    +an'%an' %eras dan dapat diplastisasi den'an

    pena)ahan senyawa poliol, seperti soritol atau

    'liserin. apsul ini iasanya $u'a )en'andun' air / 9

    1?, yan' diisi den'an ahan +airan u%an air seperti

    polietilen'li%ol 6P(;7 eroot )ole%ul rendah, atau

    dapat $u'a diisi den'an ahan padat, seru%, atau

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    13/16

    adalah yan' palin' )enyenan'%an, )urah dan palin'

    a)an. eru'ianya eerapa oat a%an )en'ala)i

    pen'rusa%an oleh +airan la)un' atau usus. Pada

    %eadaan pasien )untah*)untah, %o)a atau di

    %ehenda%i onset yan' +epat, pen''unaan oat )elalui

    rute oral tida% )e)un'%in%an. 6Anief, 1=7e+epatan adsorpsi oat )elalui oral ter'antun'

    %etersediaan oat terhadap +airan iolo'i+ yan' di

    seut %etersediaan hayati. etersediaan hayati adalah

    persentase oat yan' di adsorpsi tuuh dari suatu

    dosis yan' dieri%an dan tersedia untu% )e)er efe%

    terapeti%nya. -rutan er%uran'nya %etersediaan hayati

    dari entu% oat ialah: Farutan*suspensi oral*+apsule*

    talet*talet ersalut. 3entu% oat yan' )e)er rea%si

    onset +epat tida% selalu )en'untun'%an, sea )a%in

    +epat oat diasorpsi a%an +epat )en'ala)i

    )etaolis)e dan e%sresi. Sedan' oat diasorpsi

    la)at a%an )e)eri a%tiGitas oat yan' leih

    pan$an'. Ma%a itu pe)ilihan entu% oat )e)erlu%an

    perti)an'an terhadap anya% fa+tor. 6Anief, 1=7

    . Per He%talHe+tal adalah pe)erian oat pada re+tu) yan' laya%

    untu% oat yan' )eran'san' atau yan' di urai%an oleh

    asa) la)un', iasanya soruposito, %adan'*%adan'

    sea'ai +airan 6%lis)a *1" )l, leGe)en:1"*5"" )l7.

    Tu$uanya )e)peroleh efe% lo+al dan efe% siste)i%.

    6Anief, 1=7

    +. Per a'inalPerGa'inal )erupa%an +ara pe)erian oat den'an

    )e)asu%an oat )elalui Ga'ina, yan' ertu$uan untu%

    )endapat%an terapi oat dan )en'oati saluran

    Ga'ina atau serGi%s. 6Anief, 1=7

    d. Topi%alPen''unaan oat pada %ulit di )a%sud%an untu%

    )e)peroleh efe% pada atau di dala) %ulit. 3entu% oat

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    14/16

    untu% topi+al dapat erupa padat, +air dan se)i padat.

    6Anief, 1=7

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    15/16

    . 3erdasar%an Tu$uan Pe)a%aiana. -ntu% )anusia

    -%uran %apsul untu% )anusia yaitu : """ "" " 1

    ! 5 6Sya)suni, ""/7

    . -ntu% hewan-%uran %apsul untu% hewan yaitu : 1" 11 1

    6Sya)suni, ""/7

    G Fa$!3" 4a$!3" /a%& '#"usa$ a%&$a%&

    $apsulan'%an' %apsul dapat rusa% $i%a %apsul terseut :

    1. Men'andun'

  • 7/26/2019 Makalah kapsul

    16/16

    %apsul rusa%2le)e%. ontohnya %apsul yan'

    )en'andun' Asetosal den'an @eEa)in atau a)phor

    den'an )enthol. @al ini dapat diha)at den'an

    )en+a)pur )asin'*)asin' den'an ahan inert aru

    %eduanya di+a)pur.. Men'andun' )inya% )en'uap, %reosot dan al%ohol.!. Penyi)panan yan' salah

    Di te)pat le)a, +an'%an' )en$adi luna% dan len'%et

    serta su%ar diu%a %arena %apsul terseut )en'hisap air

    dari udara yan' le)a terseut. Di te)pat terlalu

    %erin', %apsul a%an %ehilan'an air sehin''a )en$adi

    rapuh dan )udah pe+ah. Men'in'at sifat %apsul terseut

    )a%a seai%nya %apsul disi)pan :a. Dala) ruan' yan' tida% terlalu le)a atau din'in

    %erin'. Dala) otol 'elas tertutup rapat dan dieri sili%a

    6pen'erin'7+. Dala) wadah plasti% yan' dieri pen'erin'd. Dala) litser 2 strip alufoil