makalah kapsul
TRANSCRIPT
-
7/26/2019 Makalah kapsul
1/16
STABILITAS BAHAN ALAM
KAPSUL
Dosen:
Prof. Dr. Teti Indrawati, MS., Apt.
Disusun Oleh:
Zahirah Nisa Syahidah
1!"!#
-
7/26/2019 Makalah kapsul
2/16
PROGRAM STUDI FARMASI
INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL
JAKARTA
2016
KATA PENGANTAR
Pu$i syu%ur %ehadirat Tuhan &an' Maha (sa atas se'ala
rah)at*Nya sehin''a )a%alah Kapsul ini dapat tersusun
hin''a selesai. Tida% lupa penulis $u'a )en'u+ap%an anya%
teri)a%asih atas antuan dari piha% yan' telah er%ontriusi
den'an )e)eri%an su)an'an ai% )ateri )aupun
pi%irannya.
Dan harapan saya se)o'a )a%alah ini dapat )ena)ah
pen'etahuan dan pen'ala)an a'i para pe)a+a. -ntu% %e
depannya dapat )e)perai%i entu% )aupun )ena)ah isi
)a%alah a'ar )en$adi leih ai% la'i.
arena %eteratasan pen'etahuan )aupun pen'ala)an,
penulis ya%in )asih anya% %e%uran'an dala) )a%alah ini,
Oleh %arena itu penulis san'at )en'harap%an saran dan %riti%
yan' )e)an'un dari pe)a+a de)i %ese)purnaan )a%alah
ini.
Depo%, 1/ 0uni "1/
-
7/26/2019 Makalah kapsul
3/16
Penulis
-
7/26/2019 Makalah kapsul
4/16
BAB I
PENDAHULUAN
ALa!a" B#la$a%&Pen'ertian oat se+ara u)u), oat adalah se)ua ahan
tun''al2 +a)puran yan' diper'una%an oleh se)ua )a%hlu%
untu% a'ian dala) )aupun luar 'una )en+e'ah,
)erin'an%an ataupun )enye)uh%an penya%it.
Oat adalah ahan atau paduan ahan*ahan yan'
di)a%sud%an untu% di'una%an dala) )enetap%an dia'nosa,
)en+e'ah, )en'uran'i, )en'hilan'%an, )enye)uh%anpenya%it atau 'e$ala penya%it, lu%a atau untu% )e)perelo%
adan atau a'ian adan )anusia. 3erdasar%an de4nisinya,
fun'si oat adalah :
1. 3ahan yan' di'una%an untu% dia'nosa. 3ahan yan' di'una%an untu% pen+e'ahan. 3ahan yan' di'una%an untu% )en'uran'i atau
)en'hilan'%an 'e$ala penya%it
!. 3ahan yan' di'una%an untu% )enye)uh%an penya%it5. 3ahan yan' di'una%an untu% )enye)uh%an 'an''uan
fun'si tuuh/. 3ahan yan' di'una%an untu% )e)perelo% adan atau
a'ian adan 6%os)eti%a7
3entu%*entu% sediaan dari oat yaitu talet, suspensi,
%apsul, e)ulsi, pil, sirup, seru%, %elarutan, salep, oet
tetes, %ri), 'el, dan lain )asih anya% entu% sediaan
lainnya. 3entu% sediaan oat dapat erfun'si untu%:
1. Melindun'i oat dari %erusa%an a%iat udara. Melindun'i oat dari %erusa%an a%iat asa) la)un'. Me)udah%an pen''unaan oat untu% tu$uan terapi!. Me)uat pelepasan oat yan' teliti, tepat dan a)an5. Men'hilan'%an atau )enutupi rasa pahit atau rasa ta%
ena% dari oatnya/. Me)uat seru% yan' ta% larut atau ta% stail dala)
larutan diuat suspensi
-
7/26/2019 Makalah kapsul
5/16
apsul dapat dide4nisi%an sea'ai entu% %esediaan
padat, di)ana satu ahan )a+a) oat atau leih dan2atau
ahan inert lainnya yan' di)asu%%an %edala) +an'%an'
atau wadah %e+il u)u)nya diuat dari 'elatin yan' sesuai.
Ter'antun' pada for)ulanya %apsul dari 'elatin isa luna%
dan ias $u'a %eras. eanya%an %apsul*%apsul yan' sudah
diedar%an diapasaran adalah %apsul yan' se)uanya dapat
ditelan oleh pasien, untu% %euntun'an dala) pen'oatan.
BRu'usa% Masala(1 Apa pen'ertian sediaan %apsul82 Apa persyaratan sediaan %apsul8
) Apa )a+a) * )a+a) sediaan %apsul8* Apa %euntun'an dan %eru'ian %apsul8
+Tu,ua%1. -ntu% )en'etahui pen'ertian sediaan %apsul. -ntu% )en'etahui persyaratan sediaan %apsul. -ntu% )en'etahui )a+a) 9 )a+a) sediaan %apsul!. -ntu% )en'etahui %euntun'an dan %eru'ian %apsul
-
7/26/2019 Makalah kapsul
6/16
BAB IIPEMBAHASAN
A P#%"!-a% S#.-aa% Kapsulapsul adalah entu% sediaan oat terun'%us +an'%an'%apsul %eras atau luna%. an'%an' %apsul diuat dari
;elatin den'an atau tanpa
-
7/26/2019 Makalah kapsul
7/16
17 Ti)an' " %apsul se%ali'us, ti)an' la'i satu
persatu +atat ootnya.7 eluar%an se)ua isi %apsul, ti)an' seluruh ahan
+an'%an' %apsul.
3oot rata*rata
%apsul
Peredaan oot isi
%apsul dala) ?A 3
1" )' atau
leih
leih dari 1"
)'
1"?
=,5?
"?
15?
7 @itun' oot isi, %apsul dan hitun' oot rata*rata
isi tiap %apsul.!7 Me)enuhi syarat >I, $i%a peredaan dala) persen
oot isi tiap %apsul terhadap oot rata*rata tiap
isi %apsul tida% oleh dari yan' ditetap%an dala)
%olo) A dan setiap %apsul terhadap oot rata*
rata dala) %olo) 3.. apsul yan' erisi ahan +air atau seten'ah
padat2pasta2salep17 Ti)an' 1" %apsul se%ali'us ti)an' la'i satu
persatu7 eluar%an se)ua isi %apsul, +u+i +an'%an' %apsul
den'an eter , uat +airan +u+ian, iar%an hin''a
ta% erau eter la'i.7 Ti)an' seluruh a'ian +an'%an' %apsul!7 @itun' oot isi %apsul dan oot rata*rata isi tiap
%apsul57 Me)enuhi syarat >I , $i%a peredaan dala) persen
oot isi tiap %apsul terhadap oot rata*rata tiap
isi %apsul tida% leih dari =,5 ?
. a%tu han+urDitentu%an den'an suatu alat yan' diseut
desintekgrator testeryan' terdiri atas :a. 5 uah taun' teras paran den'an u%uran 6p. #"*1""
)), d.d # )), d.l " ))7, awah dilen'%api den'an
-
7/26/2019 Makalah kapsul
8/16
%awat %asa tahan %arat den'an luan' sesuai den'an
pen'aya% no)or !.. 3a% erisi air den'an suhu / 9 # seanya% den'an
%edala)an tida% %uran' dari 15 +) dapat dinai%
turun%an den'an teratur %edudu%an %awat %asa padaposisi tertin''i erada tepat di per)u%aan air dan
%edudu%an terendah tepat diawah per)u%aan air.. esera'a)an sediaan
Terdiri atas %era'a)an oot untu% %apsul %eras
%eseran'a)an %andun'an untu% %apsul luna%.
!. -$i disolusi
-$i ini di'una%an untu% )enentu%an %esesuaian den'anpersyaratan disolusi yan' tertera dala) )asin' 9 )asin'
)ono'ra4. Persyaratan disolusi tida% erla%u untu%
%apsul 'elatin luna% %e+uali ila dinyata%an dala)
)asin' 9 )asin' )ono'ra4. Dila%u%an untu% %apsul
'elatin %eras.
C. Ka"a$!#"-s!-$ S#.-aa% Kapsul
1.@o)o'en: setiap a'ian +a)puran %apsul harus)en'andun' ahan yan' sa)a dala) perandin'anyan' sa)a pula.
.erin': tida% oleh )en''u)pal atau )en'andun' air%arena )en'andun' ahan yan' hi'ros%opis, eBoresen,
deliCuesen ataupun +a)puran eute%ti%.
.Dera$at %ehalusan tertentu
D. Tu,ua% P#'#"-a% B#%!u$ S#.-aa% Kapsul
Tu$uan pe)erian entu% sediaan %apsul, yaitu: 6Duin,
15!7
1. Menutupi au dan rasa oat yan' tida% ena%
. Me)udah%an pen''unaan 6diidan' sediaan seru%7
. Me)per+epat penyerapan 6diidan' sediaan pil dan
talet7
!. apsul 'elatin %eras +o+o% untu% pera+i%an eE*
te)peraneous
-
7/26/2019 Makalah kapsul
9/16
5. Dapat )en'hindari %onta% lan'sun' den'an udara dan
sinar )atahari
/. Feih ena% dipandan'
=. Dapat untu% dua sediaan yan' tida% ter+a)pur se+ara
4sis 6in+o)e 4sis7, den'an pe)isahan antara lain
)en''una%an %apsul lain yan' leih %e+il %e)udian
di)asu%%an ersa)a seru% lain %edala) %apsul yan'
leih esar
EK#u%!u%&a% .a% K#"u&-a% S#.-aa% Kapsulapsul sea'ai salah satu entu% sediaan oat, )e)ili%i
eerapa %euntu'an dan %ele)ahan. arena itu seoran'
apote%er $u'a harus )en'etahui %euntun'an dan %eru'ian
dari entu% sediaan oat yan' a%an di'una%an sea'ai
wadah ra+i%an oat. 6idodo, "17
1 K#u%!u%&a% S#.-aa% KapsulAdapun %euntun'an dari oat dala) entu% sediaan
%apsul antara lain 6Sya)suni, ""/7 :a. 3entu%nya )enari% dan pra%tis.. an'%an' %apsul tida% erasa, sehin''a dapat
)enutupi oat yan' )e)ili%i rasa dan au tida% ena%.+. Mudah ditelan dan )udah han+ur2larut dala) perut,
sehin''a oat +epat diasorsip.d. Do%ter er%o)inasi%an eerapa )a+a) oat dan
dosis yan' ereda*eda sesuai %eutuhan pasien.e. apsul dapat diisi den'an +epat %arna tida%
)e)erlu%an ahan ta)ahan2pe)antu seperti pada
pe)uatan pil dan talet.
2 K#"u&-aa% S#.-aa% KapsulSe)entara itu, eerapa %eru'ian atau %e%uran'an dari
oat dala) entu% sediaan %apsul, antara lain
6Sya)suni, ""/7 :a. Tida% dapat di'una%an untu%
-
7/26/2019 Makalah kapsul
10/16
d. Tida% dapat dieri%an untu% alita.e. Tida% isa dia'i*a'i.
Nah, den'an )e)perti)an'an%an %euntun'an dan
%eru'ian terseut, apote%er dapat den'an i$a% entu%
sediaan %apsul atau yan' lainnya. In'at, seoran'apote%er )e)ili%i tan''un' $awa dan %ewa$ian
dala) )en'a)il %ei$a%an ter%ait den'an oat.
6idodo, "17
F Maa' Maa' S#.-aa% Kapsul1. 3erdasar%an onsistensi
a. apsul %eras
apsul $enis ini terdiri atas a'ian wadah dan tutupyan' teruat dari )etil selulosa, 'elatin, pati, atau
ahan lain yan' sesuai. -%uran +an'%an' %apsul ini
erGariasi dari no)or palin' %e+il 657 sa)pai no)or
palin' esar 6"""7, %e+uali +an'%an' %apsul untu%
hewan. -)u)nya, u%uran teresar """ )erupa%an
u%uran yan' dapat dieri%an %epada pasien. Selain itu,
ada $u'a u%uran " yan' entu%nya )e)an$an' 6di%enal
sea'ai u%uran O(7, sehin''a )e)eri%an %apasitasyan' leih esar tanpa penin'%atan dia)eter dan
iasanya )en'andun' air 1" 9 15 ?. 6idodo, "17
an'%an' %apsul ini iasanya diisi den'an ahan
padat 6seru%7 atau utiran 6'ranula7. a)puran
seru% yan' +enderun' )eleleh dapat diisi%an %e
dala) %apsul +an'%an' %eras $i%a )en''una%an
asoren, seperti M'O atau sili%on dio%sida. apsul+an'%an' %eras ini hanya )e)ili%i satu entu% dan
di'una%an untu% pe)a%aian per oral. Pari% yan'
ter%enal )e)produ%si +an'%an' %apsul di Indonesia
adalah Par%e DaGis. 6idodo, "17
Penutupan +an'%an' %apsul 'elatin %eras dapat
dila%u%an den'an +ara )e)eri%an le%u%an %has pada
a'ian tutup dan indu%, serta )ela%u%an pe)anasan
lan'sun' atau )en''una%an ener'i ultrasoni%. Adapun
-
7/26/2019 Makalah kapsul
11/16
penutupan +an'%an' %apsul pati %eras dila%u%an
den'an pele%atan, yaitu den'an )en'oles%an +airan
+a)puran air 9 al%ohol lalu di%erin'%an. -ntu%
)e)ersih%an +an'%an' %apsul 'elatin %eras, dapat
dila%u%an den'an +ara )eleta%%an %apsul di antara
sepoton' %ain, %e)udian di'oso%*'oso%. 6idodo,
"17
-
7/26/2019 Makalah kapsul
12/16
. apsul luna%
Gambar 2.2
apsul $enis ini )erupa%an satu %esatuan erentu%
ulat, silindris, atau ulat telur yan' diuat dari 'elatin6ter%andun' diseut 'el luna%7 atau ahan lain yan'
sesuai. apsul ini iasanya leih teal dari pada %apsul
+an'%an' %eras dan dapat diplastisasi den'an
pena)ahan senyawa poliol, seperti soritol atau
'liserin. apsul ini iasanya $u'a )en'andun' air / 9
1?, yan' diisi den'an ahan +airan u%an air seperti
polietilen'li%ol 6P(;7 eroot )ole%ul rendah, atau
dapat $u'a diisi den'an ahan padat, seru%, atau
-
7/26/2019 Makalah kapsul
13/16
adalah yan' palin' )enyenan'%an, )urah dan palin'
a)an. eru'ianya eerapa oat a%an )en'ala)i
pen'rusa%an oleh +airan la)un' atau usus. Pada
%eadaan pasien )untah*)untah, %o)a atau di
%ehenda%i onset yan' +epat, pen''unaan oat )elalui
rute oral tida% )e)un'%in%an. 6Anief, 1=7e+epatan adsorpsi oat )elalui oral ter'antun'
%etersediaan oat terhadap +airan iolo'i+ yan' di
seut %etersediaan hayati. etersediaan hayati adalah
persentase oat yan' di adsorpsi tuuh dari suatu
dosis yan' dieri%an dan tersedia untu% )e)er efe%
terapeti%nya. -rutan er%uran'nya %etersediaan hayati
dari entu% oat ialah: Farutan*suspensi oral*+apsule*
talet*talet ersalut. 3entu% oat yan' )e)er rea%si
onset +epat tida% selalu )en'untun'%an, sea )a%in
+epat oat diasorpsi a%an +epat )en'ala)i
)etaolis)e dan e%sresi. Sedan' oat diasorpsi
la)at a%an )e)eri a%tiGitas oat yan' leih
pan$an'. Ma%a itu pe)ilihan entu% oat )e)erlu%an
perti)an'an terhadap anya% fa+tor. 6Anief, 1=7
. Per He%talHe+tal adalah pe)erian oat pada re+tu) yan' laya%
untu% oat yan' )eran'san' atau yan' di urai%an oleh
asa) la)un', iasanya soruposito, %adan'*%adan'
sea'ai +airan 6%lis)a *1" )l, leGe)en:1"*5"" )l7.
Tu$uanya )e)peroleh efe% lo+al dan efe% siste)i%.
6Anief, 1=7
+. Per a'inalPerGa'inal )erupa%an +ara pe)erian oat den'an
)e)asu%an oat )elalui Ga'ina, yan' ertu$uan untu%
)endapat%an terapi oat dan )en'oati saluran
Ga'ina atau serGi%s. 6Anief, 1=7
d. Topi%alPen''unaan oat pada %ulit di )a%sud%an untu%
)e)peroleh efe% pada atau di dala) %ulit. 3entu% oat
-
7/26/2019 Makalah kapsul
14/16
untu% topi+al dapat erupa padat, +air dan se)i padat.
6Anief, 1=7
-
7/26/2019 Makalah kapsul
15/16
. 3erdasar%an Tu$uan Pe)a%aiana. -ntu% )anusia
-%uran %apsul untu% )anusia yaitu : """ "" " 1
! 5 6Sya)suni, ""/7
. -ntu% hewan-%uran %apsul untu% hewan yaitu : 1" 11 1
6Sya)suni, ""/7
G Fa$!3" 4a$!3" /a%& '#"usa$ a%&$a%&
$apsulan'%an' %apsul dapat rusa% $i%a %apsul terseut :
1. Men'andun'
-
7/26/2019 Makalah kapsul
16/16
%apsul rusa%2le)e%. ontohnya %apsul yan'
)en'andun' Asetosal den'an @eEa)in atau a)phor
den'an )enthol. @al ini dapat diha)at den'an
)en+a)pur )asin'*)asin' den'an ahan inert aru
%eduanya di+a)pur.. Men'andun' )inya% )en'uap, %reosot dan al%ohol.!. Penyi)panan yan' salah
Di te)pat le)a, +an'%an' )en$adi luna% dan len'%et
serta su%ar diu%a %arena %apsul terseut )en'hisap air
dari udara yan' le)a terseut. Di te)pat terlalu
%erin', %apsul a%an %ehilan'an air sehin''a )en$adi
rapuh dan )udah pe+ah. Men'in'at sifat %apsul terseut
)a%a seai%nya %apsul disi)pan :a. Dala) ruan' yan' tida% terlalu le)a atau din'in
%erin'. Dala) otol 'elas tertutup rapat dan dieri sili%a
6pen'erin'7+. Dala) wadah plasti% yan' dieri pen'erin'd. Dala) litser 2 strip alufoil