A. Formula Umum R/ Bahan Obat Bahan Pembantu

- Bahan Obat : - padat - setengah padat - cair

B. Cara Pembuatan :--> 5 tahap : - pengecilan uk. partikel - pencampuran - pemilihan ukuran kapsul - pengisian kapsul - membersihkan kapsul

FORMULA UMUM SEDIAAN KAPSUL

B.1. Pengecilan ukuran partikel Prinsip = pada pengerjaan serbuk ---> ada 2 cara :a. Cara penggerusan/triturationb. Cara pulverization by intervention

B.2. Pencampuran Bahan- B.O. (padat, 1/2 pdt., atau cair) dicampur homogen dg. bhn. pembantu dg. proses yg. sama spt. pd. sediaan serbuk --> ada 4 cara : a. Cara spatulasi b. Cara penggerusan c. Cara pengayakan d. Cara penggulingan

B.3. Pemilihan Ukuran Kapsul- Kapsul keras --> pd. umumnya utk. serbuk dg. bobot 65 mg - 1 g.- Bila bobot < --> + bahan inert ad ± 75% kapa- sitas kapsul (minimal)- Bila bobot (besar) masukkan 2 atau > kapsul yg. sesuaikan aturan pakainya mis. 3 dd caps. I --> 3 dd caps. II- Ukuran kapsul --> sesuaikan dg. umur pasien

Menentukan ukuran cangkang kapsul : Metode RULE OF SEVEN

Metode RULE OF SEVEN:1. Hitung bobot bahan obat per kapsul2. Ubah bobot bahan obat menjadi satuan grain Misalnya, bobot campuran bahan obat per kapsul = 230 mg 230/65 grain = 3,5 grain3. Bulatkan hasil perhitungan ke atas 3,5 ~ 44. Angka 7 dikurangi hasil pembulatan tsb hasilnya merupakan ukuran cangkang kapsul terpilih. Jadi 7 – 4 = 3 ukuran cangkang kapsul terpilih adalah

3.

B.4. Pengisian Kapsula. B.O. bentuk padata.1. Tanpa alat : * Cara Blocking and Dividing : Sama spt. pd. pembuatan serbuk terbagi, dilanjutkan dg. pengisian serbuk ke dlm. kapsul dg. bantuan spatel/sudip.

* Metode Punching : Serbuk di atas kertas dibentuk datar dg. tinggi 1/4 inci --> induk kapsul diisi serbuk dg. menekan ujung yg. terbuka ber-ulang2 pd. serbuk.

Cara pemilihan ukuran kapsul :1. Hitung bobot B.O. per kapsul, mis. X (bobot) gram2. Pilih cangkang kapsul dg. kapasitas ~ bobot B.O.3. Tara isi cangkang kapsul dg. bhn. inert, mis. Y (cangkang) g.4. Bila x ~ y --> B.O. lgs. dimasukkan kapsul x << y --> B.O. ditambah pengisi shg. bobotnya = y x >> y --> B.O. diracik dlm. 2 / > kapsul dg. ukuran < (kecil)

B.4. Pengisian Kapsula.2. Dengan alat

Pengisian Kapsula.3. Tanpa alat

b. B.O. cair - Induk kapsul kosong ditara

- Teteskan campuran B.O. cair (penetes tegak lurus) ke dlm. induk kapsul sambil dihitung jumlah tetesan ad bobot yg. diminta

- Kapsul ditutup rapat --> olesi musilago gom Arab ditutup sambil diputar

B.5. Membersihkan Kapsul a. Dg. kain kasa/tissue kering b. Dg. kain kasa/tissue dibasahi alkohol c. Dg. NaCl

Tujuan membersihkan :1. Agar penampilan bagus2. Menghilangkan sisa b.o. di luar dinding kapsul --> untuk mencegah : - rasa & bau yg. kurang enak - rusaknya dinding kapsul

2.6 Pembuatan Kapsul dg. Bahan Bersifat Khusus

A. B.O. Higroskopis & Delikuesen --> B.O. disekat dg. MgCO3 atau MgO (+ 1 grain/kapsul) --> gunakan wadah tertutup rapat

B. B.O. merupakan campuran eutektik --> dicegah terjadinya eutektik dg. menyekat masing2 b.o. dg. bhn. inert (MgCO3, MgO, kaolin) --> dibiarkan terjadi eutektik, kmd. dike- ringkan dg. bahan inert

2.7 Pembuatan Kapsul dg. Bahan Bersifat Khusus

C. Bahan Obat dapat Merusak Cangkang Kapsul* Cairan mgd. air & larutan yg. sgt. pekat (mis. Ichtyol) --> dibuat massa pil --> masuk kapsul* Cairan mgd. etanol < 90% : --> dibuat massa pil --> masuk kapsul* B.O. dg. kadar fenol tinggi (mis. Kreosot) : 1. dibuat massa pil --> masuk kapsul 2. diencerkan dg. miny. lemak ad kadar < 40% --> masuk kapsul

2.7 Pembuatan Kapsul dg. Bahan Bersifat Khusus

D. B.O. Tak Tercampurkan : 1. Sekat dg. bahan inert 2. Buat pil dalam kapsul 3. Buat kapsul dalam kapsul

Pil dlm kapsul Kapsul dlm kapsul

2.8. Wadah dan Penyimpanan Sediaan Kapsul

Kapsul gelatin keras harus disimpan di tempat :- dingin- dg. kelembaban sedang- dlm. wadah bermulut lebar & tertutup rapat

F.I. Edisi III :- di tempat sejuk- dlm. wadah tertutup rapat- sebaiknya ditambah zat pengering

F.I. Edisi IV :- simpan dlm. wadah tertutup rapat- tidak tembus cahaya- pada suhu kamar terkendali

2.9. ETIKET & LABEL SEDIAAN KAPSUL

* Etiket : - putih : obat dalam - biru : obat luar - ukuran : sesuai dg. wadahnya

* Label : seyogyanya diletakkan di bawah etiket

2. R/ Luminal-Na 0,015 Potassium Iodide 0,100 Aminophylline 0,200 m.f.l.a. caps. d.t.d. No. XXX s. 3 dd. caps. IMasalah : Luminal-Na higroskopis dan Pot. Iodide deliquescent pd. udara yg. lembab --> kelembaban yg. diabsorpsi menyeb. Aminophylline menjadi lengket & rusak.--> camp. dpt. distabilkan dg. cara :* Menggerus KI dlm. mortir hangat* Selanjutnya mencampurnya ber-turut2 dg. - 100 mg MgO atau MgCO3

- Luminal-Na - Aminophylline dg. penggerusan lemah* Masukkan kapsul dlm. wadah tertutup rapat.

Daftar Buku Acuan

Allen, L.V., 1998. The Art, Science and Technology of Pharmaceutical Compounding, Washington, D.C.: American Pharmaceutical Association, pp. 157-165.

Aulton, M.E., 2002. Pharmaceutics the Science of Dosage Form esign 2nd edition, Edinburgh: Churchill Livingstone, pp. 534-543.

Departemen Kesehatan RI, 1979. Farmakope Indonesia edisi III, Jakarta: Departemen Kesehatan RI.

Departemen Kesehatan RI, 1995. Farmakope Indonesia edisi IV, Jakarta: Departemen Kesehatan RI.

King, R.E., 1984. Dispensing of Medication 9th edition, Easton Pennsylvania: Mack Publishing Company, pp. 100-108.

Thompson, J.E., 2004. A practical guide to contemporary pharmacy practice 2nd edition, Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.