laporan sirup paracetamol

8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol

1/26

LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIKUIDA DAN

SEMISOLIDA

MEMBUAT SEDIAAN LARUTAN DENGAN BAHAN AKTIF

PARASETAMOL

Kelompok A3

Anggot Kelompok !

"# R$%t S&'( A )"***"+"+"+,,-

*# N%l% S&l.%nt% )"***"+"+"+,/-

3# 0o$% Set%$% )"***"+"+"+,1-

2# A&l% P&t'% Kn$( )"***"+"+"+3-,# Bnnn M&t4%t&l A )"***"+"+"+,-

# D4n( Alg4%.'% )"***"+"+"+/1-

/# 5&6%t Pe'mt SG )"***"+"+"+7"-

8. No8%l$ N%t%(9:'% )"***"+"+"+71)

BAGIAN FARMASETIKA

FAKULTAS FARMASI

UNI;ERSITAS 5EMBER

*+"2

I. Tujuan PraktikumMahasiswa dapat memahami langkah-langkah membuat sediaan larutan dan dapat

membuat suatu sediaan larutan parasetamolII. Dasar Teori


2/26

Larutan merupakan suatu campuran homogen antara dua at dari molekul! atom

ataupun ion dimana at "ang dimaksud disini adalah at padat! min"ak "ang larut dalam air.

#alah satu sediaan dalam bentuk larutan adalah sirup. Dalam $armakope Indonesia III!

din"atakan bahwa sirup adalah sediaan cair berupa larutan "ang mengandung sukrosa!

kecuali din"atakan lain kadar sukrosa%&'(((*'') tidak kurang dari +, dan tidak lebih dari

++. #irup adalah suatu sediaan pekat dalam air atau gula atau pengganti gula dengan atau

tanpa penambahan bahan pewangi dan at obat. omponen-komponen "ang ada pada sirup

selain bahan akti/ adalah 0 gula pengawet perasa pembau %D1P1# 2I! '343)

Dalam $armakope Indonesia 1disi III din"atakan juga bahwa kecuali din"atakan lain!

sirup harus dibuat dengan cara 0

5uat cairan untuk sirup! panaskan! tambahkan gula! jika perlu didihkan hingga larut.

Tambahkan air mendidih secukupn"a hingga diperoleh bobot "ang dikehendaki! buang

busa "ang terjadi! serkai Pada pembuatan sirup dari simplisia "ang mengandung antrakinon ditambahkan

natrium karbonat seban"ak '6 dari bobot simplisia "ang digunakan ecuali dinu"atakan lain! pada pembuatan sirup untuk simplisia ditambahkan metil

paraben 6!(7 b9 atau pengawet lain "ang cocok

Terdapat : macam jenis sirup! "aitu 0

#irup simpleks "ang mengandung +7 gula dalam larutan nipagin 6!(7 #irup obat! mengandung satu atau lebih jenis obat dengan atau tanpa at tambahan "ang

digunakan untuk pengibatan #irup pewangi! tidak mengandung obat tetapi mengandung at pewangi atau pen"edap

lain. Tujuan pengembangan ini untuk menutupi rasa dan bau obat "ang tidak enak

#ediaan sirup atau larutan memiliki keuntungan dan kerugian. euntungan dari sediaan

sirup adalah 0

&ocok untuk pasien "ang sulit menelan obat dengan sediaan padat ! contohn"a tablet!

pil! kaplet! dll. %orang tua atau anak-anak) #esuai untuk bahan obat "ang bersi/at higroskopis atau deli;uescent


3/26

Memiliki warna dan aroma "ang lebih acceptable atau lebih disukai dan dapat

diterima

ekurangan sediaan sirup adalah 0

Tidak semua bahan dapat tertutupi rasa dan baun"a 5eberapa bahan obat atau bahan tambahan obat tidak stabil jika dilarutkan! sehingga

terjadi inkompatibilitas Dapat terjadi caplocking Tidak bisa untuk bahan obat "ang tidak larut air! "ang biasan"adibuat dalam bentuk

sediaan eliksir. 1liksir kurang disukai karena mengandung alkohol deng kadarn"a

kurang bisa diterima oleh konsumen.

ali ini kita akan melakukan pembuatan larutan atau sirup dengan menggunakan bahan

akti/ paracetmol. Paracetamol memiliki nama lain "aiaau beberapa sinonim "aitu

asetamino/en!


4/26

terdegradasi akibat oksidasi menjadi ;uinonimin dan berubah warna menjadai pink%merah

muda)! cokelat atau hitam. %osh" > Lach! '3+'0''4)

Larutan parasetamol termasuk dalam kategori /irst order reaction! baik menggunakan

katalis asam maupun katalis basa. Laju degradasi dipengaruhi langsung tidak han"a olehkonsentrasi parasetamol! tetapi juga oleh P. %osh" > Lach! '3+'0''4)

?ntuk pen"impanan! parasetamol perlu disimpan dalam wadah "ang tertutup rapat dan

terhindar dari sinar matahari langsung.

Parasetamol memiliki e/ek atau akti9itas sebagai analgesik dan antipiretik! namun lebih

kuat di e/ek antipiretikn"a. Parasetamol termasuk obat golongan


5/26

sehingga mengakibatkan iritasi. Parasetamol tidak men"ebabkan iritasi karena parasetamol

bekerja selekti/ pada salah satu enim &*@. #elain itu parasetamol juga tidak memiliki e/ek

pada 0

Pen"akit kardio9askuler eseimbangan asam-basa Pembekuan darah atau sistem platelet %ardman > Limbird!'33+0+:()

1/ek analgesik parasetamol serupa dengan e/ek analgesik "ang diberikan asam salisilat

"aitu menghilangkan n"eri dengan tingkat rendah sampai sedang

Parasetamol mudah diserap melalui saluran pencernaan dan didistribusikan keselruruh

tubuh. Ikatan protein plasma dapat diabaikan pada konsentrasi terapi terapetik normal.


6/26

in/luena.karena obat ini menghambat /unsi platelet! menghilangkan kejadian

m"ocardial dan men"ebabkan #erangan iskemiktranscientpada pria dan wanitapasca

menopause:. Ibupro/en

1/ekn"a sama-sama sebagai analgesic dan antipiretic dan menghambat sintesisprostaglandin.namun memiliki kontraindikasi pada indi9idu "an sensiti/ pada obat

atau "an memiliki siindrome polip nasal !angioedema! bronchospastic.

#ehinga parasetamol jauh lebih bagus digunakan selain sedikit memiliki kontraindikasi

dibandingkan ibupro/en! paracetamol juga lebih acceptable untuk anak-anak jika

dibandingkan dengan aspirin. %Martindale!',77-',74)

III. 19aluasi Produk 2e/eren


7/26

,-7 tahun 0 '1

2 sendok takar

+-8 tahun 0 ( sendok takar

3-'6 tahun 0 (

1

2 sendok takar''-'( tahun 0 : sendok takar

Diminum ,-7 kali sehari! dapat diulang setiap ,

jam dan tidak melebihi 7 kali selama (, jam. 5oleh

diberikan langsung atau dicampur dengan air atau sari

buah.Colume 0 :6 mlenis bahan akti/ 0 Paracetamol&ara pen"impanan 0 simpan dalam wadah tertutup rapat di tempat kering

dan di bawah :6 E&. auhkan dari jangkauan anak-anak.omposisi 0 tiap sendok takar %7 ml) mengandung paracetamol '+6

mg.


8/26

=tau sesuai petunjuk dokterColume 0 +6 mlenis bahan akti/ 0 Paracetamol&ara pen"impanan 0 simpan di tempat "ang sejuk %'7-(7E&) dan kering

serta terlindungi dari caha"a.omposisi 0 tiap sendok takar %7 ml) mengandung paracetamol '(6

mg.

IC. $ormulasi 5ahan =kti/

5ahan $ungsi umlah Presentase766 ml +6 ml

Paracetamol 5ahan akti/ '7 gram '.8 gram : #ukrosa Pemanis '76 gram '8 gram :6 #odium saccarine Pemanis buatan 6.(7 gram 6!6: gram 6.67

#orbitol 46 =nti &aplocking 47 ml 3 gram '7


9/26

1 gram

1.2ml=

0.25 gram

xml , x= !.3 ml

#. $ipagin1 bagian dalam 3 bagian etanol 95%

1 gram3ml

=0.075 gramxml , x=!.225 ml

5. $ipaol1 bagian dalam 1.1 bagian etanol 95%1 gram

1.1ml=

0,05 gram

xml , x= !.!55 ml

Perhitungan &oi

&oi Paracetamol pada anak'anak = 2! mg(kg )) elama * +am

Setiap 5 ml Syrup Paracetamol mengandung 15! mg Paracetamol

-mur tahun )erat )adan &oi 1x /akaran 5 ml1.! 0.1 1*2 1 endok takar2.! 9.* 1923.! 11.# 220 2 endok takar#.! 13.! 2*!5.! 1#.# 200*.! 15.0 31*

*.* 1*.* 332.* 10.9 300.* 2!.9 #10 3 endok takar9.* 22.! ##!1!.* 23.9 #011.* 2*.9 530 # endok takar12.* 29.1 50213.* 33.! **!1#.* #!.! 0!!15.* #2.3 0#*

Perhitungan =DI untuk 5ahan Tambahan'. Propilen gl"col

=DI H (7 mgkg 55hari'-( tahun H %8!' 3!+ )kg B (7 mg H %(6(!7 - (,6)mg:-4 tahun H %''!,-'8!3)kg B (7 mg H %(87-,4(!7)mg8-'6 tahun H %(6!3-(:!3)kg B (7 mg H %7((!7-734!7)mg''-'7tahun H%(+!3-,(!:) kg B (7 mg H %+4(!7-'674!7)mg

Propilen gl"col "ang digunakan '8ml dalam +6 ml! maka0

m H C B J

H '8ml B '!6:8 gml


10/26

H '8!+8, g H '8+8, mg +6 ml larutan

'-( tahun H 'sdt H 7ml +6 ml B '8+8, mg H '774 mg %melebihi)

:-4 tahun H ( sdt H '6ml+6ml B '8+8, mg H :'', mg %melebihi)

8-'6 tahun H :sdt H '7 ml+6ml B '8+8, mg H ,+4' mg %melebihi)''-'7 tahun H ,sdt H (6ml +6ml B'8+8, mg H +((8mg %melebihi)

Menurut perhitungan ! propilen gl"col "ang digunakan melebihi =DI! jadi jika

bahan tersebut (6 digunakan dalam /ormula dapat bersi/at toksik dan berbaha"a.

(. #odium #accarine

=DI H (!7 mgkg 55hari

'-( tahun H %8!' 3!+ )kg B (!7 mg H %(6!(7 - (,)mg:-4 tahun H %''!,-'8!3)kg B (!7 mg H %(8!7-,4!(7)mg8-'6 tahun H %(6!3-(:!3)kg B (!7 mg H %7(!(7-73!47)mg''-'7tahun H%(+!3-,(!:) kg B (!7 mg H %+4!(7-'67!47)mg

#odium #accarine "ang digunakan 6!6:g dalam +6 ml

Maka 0

'-( tahun H 'sdt H 7ml +6 ml B :6 mg H (!7 mg % tidak melebihi)

:-4 tahun H ( sdt H '6ml+6ml B :6 mg H 7 mg %tidak melebihi)

8-'6 tahun H :sdt H '7 ml+6ml B :6 mg H 4!7 mg %tidak melebihi)

''-'7 tahun H ,sdt H (6ml +6ml B:6 mg H '6 mg %tidak melebihi)

:. #orbitol=DI H K(6 g kg 55 hari#orbitol "ang digunakan adalah 3 g dalam +6 ml! maka tidak melebihi batas

maksimum penggunaann"a dalam sehari.,.


11/26

''-'7 tahun H ,sdt H (6ml +6ml B 3 mg H : mg %tidak melebihi)

7.


12/26

p H +!6 :*N H '6-+

pka( H +!,6 ka H :!38' B '6-4

O H (!:6: . & . :*N

%ka :*N ) (

O H (!:6: . & . :!38' B '6-4.'6-+

%:!38' B '6-4 '6-+) (

& H 6!6(':

p H pka log F N

= N

+!66 H +!,6 log F N

= N

H - 6!,6

F N H 6!:38' = N

& H F N = N

6!6(': H 6!:38' = =

= H 6!6'7(:

F H 6!66+6+:

Persamaan 2eaksi imia 0

:sitrat


13/26

6!6'7(: - 6!66+6+: 6!66+6+:

umlah "ang ditimbang=sam sitrat H 6!6(': mmol B ' B ('6!', gmol

76 mlH 6.((, gram


14/26

elarutan 0

#tabilitas dan kondisi pen"impanan 0

#ukrosa memiliki stabilitas "ang baik pada suhu ruangan dan pada kelembapan

tertentu. Dapat mengabsorpsi ' kelembapan! ketika mencapai panas 368&. Larutann"a

dapat disterilkan dengan autokla/ atau /iltrasi. #ebaikn"a disimpan ditempat dingin dan

kering.

eamanan 0 LD76%mouseIP) H ',gkg 55 ! LD76 %ratoral)H (3!4 gkg 55

#odium #accharin

%andbook o/ Pharmaceutical 1Bcipient! +th edition!(663! hal. +68-+'6)#truktur kimia 0

Deskripsi 0 putih ! tidak berbau! serbuk kristal! memiliki rasa manis "ang intensi/

tapi menimbulkan rasa pahit di akhir.

elarutan 0


15/26

egunaan 0 Pemanis buatan

#tabilitas dan kondisi pen"impanan 0#tabil pada kondisi normal ketika /ormulasi. ika terpapar pada temperatur

tinggi %'(7*&) dan p rendah %p () lebih dari satu jam dapat men"ebabkan

dekomposisi "ang signi/ikan. #ebaikn"a disimpan pada ruangan kedap udara dan

kering.

eamanan 0

=cceptable Dail" Intake H G* (.7 mgkg 55 ! the &ommittee on ToBicit"

o/ &hemicals in $ood! &onsumer Products! and the 1n9ironment %&*T) H 7 mgkg

55

#odium Phosphatase ! Dibasic%andbook o/ Pharmaceutical 1Bcipient! +th edition!(663! hal. +7+-+78)

Deskripsi 0 serbuk putih! bentuk dihidrat berupa kristal tidak berbauelarutan 0 sangat larut dalam air! lebihn"a pada air mendidih ! praktis

tidak larut dalam etanol %37). 5entuk anhidratn"a larut dalam

' dalam 8 bagian air! heptahidrate ' dalam , bagian air

sedangkan dodehidrate ' dalam : bagian air.egunaan 0 bu//ering agent! se;uestering agentPen"impanan 0 disimpan pada ruangan kedap udara ! dingin dan kering.Inkompatibilitas 0 inkompatibel dengan alkoloid! antip"rine! kloralhidrat! asetat!

p"rogallol! resorsinol! kalsium glukonat dan cipro/loBacineamanan 0 LD76 %rat! oral) H '4 gkg 55

#odium Phosphatase ! monobasic%andbook o/ Pharmaceutical 1Bcipient! +th edition!(663! hal. +73-++')


16/26

Deskripsi 0 mengandung 'atau ( molekul anhidrat. 5entuk hidratn"a tidak

berbau! tidak berwarna atau putih! bentuk kristal.elarutan 0 larut dalam air! praktis tidak larut dalam etanol%37)egunaan 0 bu//ering agent! emuls"ing agent! se;uestering agent#tabilitas dan pen"impanan0

Dapat stabil apabila disterilkan dengan autokla/ dan harus disimpan pada

ruangan kedap udara! dingin! dan kering.eamanan 0 LD76%ratoral) 8!(3 gkg 55

CI. Metode Pembuatan

=lat

Mortir #tamper

5eaker glass 766ml 5eaker lass '66ml 5otol sirup #endok teh 5atang penaduk Pipet tetes Pipet 9olum 'ml!:ml Indikator P meter Ciskometer brok/ield Timbangan analitik digital

5ahan Paracetamol


17/26

(. Pembuatan Larutan Parasetamol

Diambilseban"ak '76ml

Ditimbangseban"ak 6.6: g

Ditimbangseban"ak '8 g

Dilarutkan dalama;uadest 6.6,ml

Digerus denganmortir dan stamper

hinga halus

Dilarutkan dalam air

panas suhu '66o&seban"ak 3ml

Dilarutkan dalam

a;uadest 6.6,ml

Dicampurkan dalam beaker glass '66ml aduk ad homogen

Dicampur dalam beaker

glass aduk ad homogen

Dilarutkan dalametanol 6.'( ml

Paracetamol


18/26

:. Pembuatan #irup =khir

CII. 2ancangan 1tiket ! 5rosur dan emasan

2ancangan 1tiket

"ampuran 2"ampuran 1

&icampur dalam

beaker gla aduk ad

/ambahakan

traberry

eence 2 ml

d kan dengana4uadet ad *! ml

pada botol irup

yang telah

"ek p dengan

indikator p meter


19/26

2ancangan 5rosur

2ancangan emasan


20/26

CIII. asil dan Pembahasan


21/26

Data asil Percobaan

19aluasi #pesi/ikasi asil riteria5entuk sediaan #"rup "ang omogen #"rup "ang homogen Q

p sediaan +!6 +!6 Q

Ciskositas 7cPGarna Merahmuda Merahmuda Q5au #trawberr" #trawberr" Q2asa Manis Manis dan terasa sedikit

pahit

-

eterangan 0 Q artin"a memenuhikriteria

- artin"a tidakmemenuhikriteria

- "ang bagus pseudoplastis

asil Prosedur 19aluasi

'. *rganoleptis5entuk 0 #irup2asa 0 #trawberr"Garna 0 Merah

(. ?ji p=lat 0 p meterMetode 0 '. =mbil beberapa ml sediaan larutan "ang sudah jadi dalam beaker glass

(. Masukkan elektroda p meter "ang telah dikalibrasi dengan dapar standar :. =mati pn"a! catat! dan bandingkan dengan p seharusn"a

etentuan 0 p sirup paracetamol menurut teoritis adalah + karena harus disesuaikan dengan p usus sebab sediaan diabsorpsi di usus! p sirup paracetamol

menurut percobaan sesuai dengan teoritis "aitu +:. ?ji 5erat enis

=lat 0 Piknometer Metode 0 '. Menimbang piknometer "ang bersih dan kering

(. Mengisi piknometer dengan air sampai penuh lalu rendam dengan air essuhu R(S& di bawah suhu percobaan

:. Piknometer ditutup! pipa kapiler dibiarkan terbuka dan suhu naik sampai suhu percobaan! lalu piknometer ditutup

,. 5iarkan suhu air dalam piknometer mencapai suhu kamar! air "ang menempel diusap lalu timbang dengan saksama

7. Lihat dalam tabel kerapatan air ada suhu percobaan untuk menghitung

9olume air H piknometer+. &ara perhitungan

5obot piknometer air H a b gram5obot piknometer kosong H a gram 5obot air H b gramitung 9olume piknometer H b %gram)

p =ir %gml)

Penentuan bobot jenis sediaan 0


22/26

Timbang at %Larutan parasetamol) menggunakan piknometer hingga

diperoleh bobot at H c gram %bobot piknometer at) %bobot

piknometer kosong) 5obot jenis at H c gram

C pikno %ml),. ?ji Ciskositas

=lat 0 Ciskometer

Metode 0 '. Masukkan sampel ke dalam cup! jika kental gunakan cup kecil! jika encer

gunakan cup besar

(. Pegang 9iskotester di satu tangan! gunakan le9el ukuran atau meteran pada

unit untuk memastikan unit kira-kira telah horiontal

:. Letakkan rotor pada pusat cup

,. Pindahkan apitan jarum meter hingga melawan arah

7.


23/26

"# Dari sediaan sirup paracetamol dipipet '6!6 ml tambahkan '6 ml


24/26

akti/ "ang stabil jika dibuat suatu larutan. estabilan parasetamol ditentukan oleh beberapa

hal! diantaran"a p! kadar dari parasetamol! dan penggunaan bahan tambahan. Parasetamol

memiliki hal/ li/e tertinggi atau maksimal adalah pada p +! hal ini tentun"a men"atakan

bahwa pada p + parasetamol berada pada kondisi paling stabil dengan hal/ li/e mencapai

('!8 tahun. Dengan target pasar merupakan anak-anak! kami membuat sirup parasetamol

dengan memberikan rasa strawberr" untuk meningkatkan acceptabilitas terhadap target

pemasaran

Dari pembuatan sirup "ang telah dilakukan! kita lakukan berbagai uji untuk

mengetahui seberapa bagus sirup "ang telah kita buat. asil darp beberapa uji "ang kita

lakukan adalah sebagai berikut 0

E8l&:% H:%l

5entuk sediaan #"rup "ang homogenp sediaan +!6Ciskositas 7cPGarna Merahmuda5au #trawberr"2asa Manis dan terasa sedikit

pahit

Dari sirup "ang telah kami buat! pada awaln"a sirup kami dari segi warna sedikit

kurang menarik! "aitu bewarna merah keruh. al ini dikarenakan pada saat pembuatan

larutan gula "ang berasal dari sukrosa! larutan gula kami kurang larut ketika kami campurkan

dengan bahan-bahan "ang lain.


25/26

sirup kita! lalu setelah terjad perubahan warna kita warna "ang telah berubah tersebut pada

suatu kertas skala. Disitulah kita akan mengetahui berapa p dari larutan sirup kami.


26/26

2owe!2.&.!#heske"!P..!dan uinn!M.1.(663.andbook o/ Pharmaceutical

1Bcipients.+th 1dition.? 0 Pharmaceutical pree and =merican Pharmaceutical

=ssociation

laporan sirup paracetamol

Documents