I. Formula asli Sulfadiazin topikalII.Rancangan Formula Tiap 30 g mengandung :Fase minyak :Fase air :Fase gel :Silver sulfadiazin 1%Metil paraben 0,18%Sepimeo4%Poloxamer 407 1%propil paraben 0,04%TEA2%Coconut oil 22%propilenglikol 10%aquades3%Asam oleat 1%cremophor A25 1% Aquades38,78%III.Master FormulaNama produk: SilvazinJumlah Produk: 3 tube @ 10 mgNama pabrik : PT. Desin PharmaTanggal Formula : 17 November 2014Tanggal pembuatan : 24 November 2014Nomor Registrasi: DKL 1401 7615 928 A1 Nomor Batch : E 1411 A1NONama BahanKegunaanJumlah/wadah (g)Jumlah/batch(g)

1Silver SulfadiazinBahan aktif0,33

2GlicerinHumektan1,50,95

3Poloxamer 407Pendispersi0,33

4Coconut oilEmolient9,696

5PropilenglokolHumektan330

6Propil ParabenPengawet0,0120,12

7Metil ParabenPengawet0,050,54

8Sepimeo P600Gelling agent1,212

9ChremophorEmulgator0,33

10TEAPH adjust0,66

11Asam oleatEnhancher0,33

12AquadesPelarut14,33143,3

IV.Dasar Formulasi1. Alasan pemilihan zat aktif Sulfadiazin merupakan treatmen awal luka bakar pada kulit. Biasa dikombionasi dengan aksi menginhibisi garam perak bersama efek anti bakteri Sulfadiazin juga bersifat anti mikroba efektif pada spektrum gram positif dan gram negatif ( 1 )

2. Alasan Pembuatan sediaan Emulgel merupakan gel dengan cairan berbentuk emulsi. Biasa untuk menghantarkan minyak yang merupakan zat aktif dalam sediaan tersebut dengan mengurangi krim berminyak dalam aplikasinya. Sulfadiazin dalam sediaan farmasi, salah satu yang sering digunakan adalah gel transparan terutama dalam sediaan kosmetik juga sediaan farmasi meskipun banyak keuntungan dan sediaan obat, namun kekurangannya adalah tidak dapat menghantarkan zat obat yang bersifat hidrofobik ( 2 )

3. Alasan pemilihan bahan tambahan PropilenglikolEfek anti mikroba gel paraben dapat diturunkan dengan adanya surfaktan ionik dan membentuk micel. Namun dengan penambahan Propilenglikol 10% maka akan menambah potensiasi aktifitas mikroba dari paraben dan mencegah interaksi antara paraben dengan surfaktan nonionik ( 4 ) Glicerin Tidak lebih toksik dibanding propilenglikol Bahan alam pada hewan dan lemak tumbuhan Coconut oil Bahan alami yang secara tradisional sudah lama dipakai pada sediaan topikal Memiliki aktifitas anti jamur ( 5 ) Metil paraben dan propil paraben Efektif pada spektrum pH luas dan aktifitas anti mikroba dengan spektrum luas Tidak mutagenik, non teratogenik, dan non karsinogenik ( 7) ChremophorSebagai emulgator untuk tipe emulsi m/a dengan nilai HLB 15-17 dan konsentrai 1-8% merupakan surfaktan non ionik yang mengandung tween dan span. Dapat meningkatkan stabilitas pendispersi Asam oleatAman digunaklan dalam formulasi farmasetik sebagai enhancer transdermal Sepimeo P600Merupakan gelling agent dengan konsentrasi rendah, dapat meningkatkan viskositas, efektif pada Ph yang luas 2-5 %, cocok untuk emulsifikasi dan stabilitas pada banyak fase minyak ( 6 )

V. Uraian bahan

1. Sulfadiazin ( FI III :579)NR/NL: SulfadiazinRM/BM: C10H10N4O25 / 250,27Pemerian: Serbuk putih atau agak merah jambu, hampir tidak berbau, tidak berasaKelarutan: praktis tidak larut air, agak sukar larut etanol (95%) P dan dalam aseton P Penyimpanan: Dalam wadah terlindung dari cahaya

2. Metil paraben ( FI III : 378 ) NR/NL: Metil paraben/ Metil hidroksi benzoatRM/BM: C8H503/102,8Pemerian: Serbuk kristal, tidak berwarna, tidak berbauKelarutan: Mudah larut alkohol dan propilenglikol, sukar larut airPenyimpanan: Dalam wadh tertutup baik

3. Aquadest ( FI III : 96 ) NR/NL: Aqua destillata/ air sulingRM/BM: H20 / 18,02 Pemerian: Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berasa dan tidak berbauPenyimpanan: Dalam wadah tertutup baik

4. Trietanolamin ( FI III : 612 ) NR/NL: Triethanolamine / trolamineRM/BM: C6H15NO3 / 149,19Pemerian: bersih, agak berwarna dan kuning pucat, cairan kental, mempunyai bau samar seperti amoniakPenyimpanan: Dalam wadah kedap udara,terlindung dari cahaya, ditempat dingin, tempat kering Stabilitas : Penyimpanan 15 %

5. Propylenglikol ( FI III :534 ) NR/NL: Propilenglikol / methyl glycolRM/BM: C3H802/76,09Pemerian: jernih , tidak berwarna, tidak berbau, cairan dan rasa manisKelarutan: larut dalam aseton, kloroform, etanol 95% gliserin dan airPenyimpanan: Dalam wadah tertutup baik

VI. Perhitungan Perhitungan bahanNONama BahanJumlah/wadah (g)Jumlah/batch (g)

1Silver Sulfadiazin1% x 30= 0,33

2Poloxamer 4071% x 30= 0,33

3Coconut oil38% x30= 9,696

4Propilenglokol10% x30= 330

5Propil Paraben0,64% x30= 0,0120,1

6Metil Paraben0,18% x30= 0,0540,54

7Sepimeo4% x 30 = 1212

8Chremophor1% x 30= 0,33

9TEA2% x 30=0,66

10Asam oleat1% x 30=0,33

11Aquades47,78% x 30=14,331143,3

VII. Cara kerja1. Disiapkan alat dan bahan2. Dibuat dispersi padat sulfadiazin perak dengan poloxamer 407 (1:1) 3. Dibuat fase minyak:a. Dimasukkan silver sulfadiazin kedalam beakerb. Dimasukkan Asam oleat kedalam beakerc. Ditambahkan ol. Cocos dipanaskan 70 C4. Dibuat fase air :a. Dimasukkan Chremophor dalam beakerb. Dimasukkan Metil Paraben, Propil Paraben, dan Propilenglikol dalam beakerc. Dimasukkan Aquades, dipanaskan 80 C5. Dibuat fase gel :a. Didispersikan sepimeo P600, TEA kedalam aquades6. Dihomogenkan di homogenizer, ditambahkan fase minyak lalu dihomogenkan7. Dimasukkan campuran dalam fase gel, dihomogenkan8. Dimasukkan dalam wadah

DAFTAR PUSTAKA1. J. Shokri, S H Azarmi, Z. Fasihi, et all.effear of vanous Penetration enhancer.

2. Evaluation of wound Healing activing of Silver Sulfadiazine emulgel (1%) in the Rat Burn Wound Model and its skin Irritation Study. Indian

3. 2012. Laporan luka bakar. Universitas Sumatera Utara : USU Press

4. Andrew C.2006. Silver Sulfadiazine for the treatment of Partial Thickness burns and Venous Stasis Ulcers. Florida

5. Dirjen POM. 1994. Farmakope Indonesia edisi IV. Jakarta : DepKes RI

6. Dirjen POM. 1987. Farmakope Indonesia edisi III. Jakarta : DepKes RI

LABORATORIUM FARMASETIKAFAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS HASANUDDIN

Formula disetujui Sulfadiazin Topikal

OLEH :

ABDILLAH AMIR HANA SAFIRA KRISMAWATI SIMON ASISTEN : RIFKA NURUL UTAMI

MAKASAR2014