PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN1. NAMA MAHASISWA: 1. Siti Nurul Mulhimah 12330031 2. Hilda Sartika Dewi123300323. Lita Nuradri Yani123300584. Rebecca Theovanni S12330077 5. Febi Ramadhan M12330093

2. NAMA PRODUK:3. NAMA BAHAN AKTIF : Difenhidramin Hcl4. BENTUK SEDIAAN : Injeksi

Syarat Sediaan JadiNOPARAMETERSATUANSPESIFIKASI SEDIAAN YANG AKAN DIBUATSYARAT FARMAKOPESYARAT LAIN

1. Kadar Bahan Aktif-Tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.Tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.(FI IV hal. 331)-

2. Organoleptis : Bau Rasa Warna Bentuk-Tidak berbauTidak BerasaTidak BerwarnaLarutan BeningTidak berbauRasa pahit atau tebalPutihSerbuk hablur (FI IV hal 330)

3. KARAKTERISTIK LAIN:a. pH-4,0-6,04,0 sampai 6,5 (FI IV Hal.331)5,0 sampai 6,0 (Formularium Nasional hal. 113)

4. b. Metode pembuatan sediaan steril -Sterilisasi A-Sterilisasi A atau sterilisasi C (Formularium nasional hal. 113)

NOPARAMETERSATUANSPESIFIKASI SEDIAAN YANG AKAN DIBUATSYARAT FARMAKOPESYARAT LAIN

c. Susut pengeringanTidak kurang dari 0,5%Tidak kurang dari 0,5%FI IV hal 330

d. KejernihanJernihMemenuhi syarat uji kejernihanFarmakope Indinesia edisi IV

e. Ukuran PartikelTidak >90% 20 m dan tidak