semsol meloxicam

8/10/2019 semsol meloxicam

1/24

DAFTAR ISI

ABSTRAK

Telah dilakukan formulasi serta produksi dalam skala laboratorium (volume 150ml) untuk

obat pereda nyeri dalam bentuk sediaan suspensi.Sediaan ini diberi nama CAMELOX yang mengandung bahan aktif sebagai berikut:

Meloxicam 100 mg

Meloxicam berfungsi sebagai obat antiinflamasi non steroid untuk mengurangi rasa sakit atau

nyeri.

Spesifikasi dari Meloxicam meliputi :

Organoleptis : Suspensi kuning pucat

Massa jenis sediaan : 1,2 g/cm3

pH sediaan : 4,00

Viskositas sediaan : 100 cps

Volume kemasan : 100 ml

Expired date : 3 tahun


2/24

BAB I

PENDAHULUAN

1. Latar Belakang Masalah

Analgesik non naekotika adalah golongan obat analgesik untuk menghilangkan rasa nyeri

ringan sampai sedang. Meknisme dan tempat kerja obat ini berbeda dengan kerja analgesik

narkotikia. Golongan obat ini sebagai bekerja sebagai analagesik umumnya dapat

memberikan efek antipiretik dan antiinflamasi, sehingga disebut juga obat analgesik

antipiretik dan antiinflamasi. Kekuatan efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamsi setiap

obat golongan ini berbeda-beda. Ada yang efek inflamsinya lebih kuat dari pada efek

analgesik antipiretik, sehingga obat tersebut hanya digunakan sebagai obat antiinflamasi

atau antirematik (misalnya fenil butajol) ada juga yang efek inflamsinya sangat lemah

misalnta parasetamol.

Golongan analgesik non narkotika merupakan obat kelompok obat heterogen, secara kimia

banyak yang tidak berhubungan tetapi semuanya punyak kerja terpotik dan efek samping

tertentu yang sama.

Jenis-jenis golongan obat NSAID antara lain :

1. Turunan salisilat (misal asetosal)

2. Turunan aminofenol (misal asetaminofen)

3. Turuanan pirazolol (misal fenilbutazon)

4. Turunan asam fenilpropionat (misal ibuprofen)

5. Turunan indol (misal indometasin)

6. Turunan asam antranilat (midal asam mefenamat)

7. Turunan oksikam (misal miloxsicam)

Kita memilih meloxicam.

2. Rumusan Masalah

Apakah sediaan yang dibuat memenuhi persyaratan mutu untuk diproduksi dalam skala

besar?


3/24

3. Tujuan

Untuk memperoleh formula sediaan suspensi dengan bahan aktif meloxicam yang aman,

efektif, stabil dan dapat diterima secara farmakologis sebagai analgetik bagi kuda.

4.

Manfaat

Membuat formula meloxicam menjadi bentuk sediaan suspensi yang memenuhi persyaratan

mutu yang sesuai dengan pustaka, yaitu aman, efektif stabil dan dapat diterima.


4/24

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

2.1 Tinjauan tentang Bahan aktifBahan aktif

Meloxicam Aspirin Ibuprofen

Efek

utama

Analgetik dan Anti

inflamasi

Analgesik, Antiinflamasi,

Antipiretik, sebagai

indikator enzimsiklooksigenaseyang

menghasilkan inhibisi

dari prostaglandi dan

tromboksan dariarakhidonat(Martindale

ed 32 p 24)

Antiinflamasi

Efek

samping

Gangguan gastrointestinal,

nausea, diarrhoe, iritasi

lambung, pendarahan,anemia, sakit kepala,

vertigo, angioderma (MD

37 p 84).

Gangguan pencernaan

seperti mual , muntah

dispepsi, iritasi mukosalambung.(Martindale ed

37 p 21)

Hepatotoksik

(Texkbook of

PharmakologyBowman p 13, 19 )

Indikasi Meredakan rematitis,

artitis, osteoartitis, juvenileidiopatik, ankrolsa

spondylitis.

Untuk mengurangi rasa

sakit kepala, disminore,nyeri otot, sakir gigi,

rematik, dan meredakan

demam influenza.(Martindale ed 37 p 35)

Untuk mengurangi

rasa sakit/nyeri,inflamasi, seperti

migrain, dinminore,

nyeri pasca oprasi,sakit gigi, nyeriotot,rematik,menurun

kan

demam.(Martindale ed37 p 68)

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadapaspirin, AINS lainnya,

penyakit ginjal berat, ibu

hamil, dan menyusui,

penyakit riwyat tukak

lambung, pendarahansaluran cerna, dan

cerebrovaskular.

Pasien dengan penyakithemofilia, kelainan

hemoregik, rekasi

sensitivitas pada aspirin

atau NSAID lainnya,

gangguan fungsihati.(Martindale ed 37 p

23)

Wanita hamil danwanita menyusui.

( Farmakologi dan

terapi ed IV p 218 )

Spesifikasi

lain

Waktu paruh dalam plasma

lebih dari 45 jam sehinggadapat diberikan 1x sehari.

Absorbsi berlangsung cepat

dilambung, terikat 95%

Aspirin dan sebagian

salisilat diabsorpsi cepatoleh saluran pencernaan,

sebagian besar diusus

halus bagian atas saat

Diabsorpsi oleh

saluran perncernaanyang berlangsung

cepat dan kadar

maksimum dalam


5/24

Pemilihan bentuk sediaan :

Bahan aktif terpilih adalah Meloxicam, yang mempunyai :

Sifat fisika : berupa serbuk kuning pucat (martindale 37 p.84). kelarutan : tidak larut dalam

air, sangat sedikit larut dalam alcohol, larut dalam dimetil fornamid, sangat sedikit larut

dalam metil alcohol, sedikit larut dalam acetone (Martindale 37 p.84). BJ : 351,4. Bau seperti

madu. Disimpan pada suhu dibawah 300C.

Sifat kimia : tidak stabil pada cahaya. t = 20 jam. pH = 3,5-4,5. Flash point = >93,30C.

Bentuk sediaan yang dipilih adalah suspensi, dengan alasan :

1. Bahan aktif sukar larut dalam air

2. Bahan aktif stabil air

3. Lebih mudah ditelan

4. Rasa tidak enak dari obat dalam bentuk larutan tidak berasa bila diberikan sebagai

partikel tidak larut dalam suspensi.

2.2 Tinjauan tentang Bahan tambahan

a. Pengawet

Pengawet digunakan untuk mempertahankan stabilitas mikrobiologi, khususnya untuk

sediaan yang pemakaiannya dalam multiple dosage atau dalam sediaan tersebut terdapat

bahan yang dapat menjadi media pertumbuhan mikroba seperti gula dan air. Syarat

pengawet dalam sediaan farmasi yaitu : bersifat inert, stabil dalam rentang pH yang besar,

tidak berinteraksi dengan wadah sediaan, aktifitas tidak dipengaruhi oleh pH, tidak toksik,

stabil oleh adanya udara, dapat menghambat mikroba dalam konsentrasi kecil, larut dalam

basis, efek samping kecil, tidak berbau dan tidak bewarna.

pada protein plasma oabt

ini menjadi siklus enterohepatic.

diminum secara oral

(Martindale ed 37 p 27).Suspensi tanpa

dapar(pH2,5)mempunyai

t yang lebih lama dari

pada suspensi dengandapar(pH3). (Codex ed

20 p 74)

plasma dapt dicapai

setelah 1-2 jam.(Martindale ed 37 p

67 )


6/24

b.Dapar

Macam-macam dapar : dapar sitrat fosfat (pH 2,2-8,0) ; dapar borat (pH 8,05-9,05 tidak

dapat digunakan untuk pemakaian internal , kapasitas rendah), dapar fosfat (pH 5,9-8,0)

Pemilihan dapar harus memenuhi criteria :

Mempunyai kapasitas memadai dalam kisaran pH yang diiinginkan., aman secara biologis

untuk penggunaan yang dimadsus, tidak memiliki efek merusak terhadap stabilitas produk

akhir, memberi rasa atau warna yang dapat diterima pada produk.

c. Pemanis

Pemanis yang ditambahkan tidak toksik, stabil dalam sediaan,tidak bereaksi dengan bahan

aktif atau tidak bersifat inert. Contoh pemanis : Na sakarin, sakarosa.

d.Gliserin

Sifat : jernih tidak bewarna, tidak berbau, manis diikuti rasa hangat, higroskopis jika

disimpan beberapa lama pada suhu rendah, dapat memadat membentuk masa hablur tidak

bewarna yang tidak melebur hingga suhu mencapai kurang 200

C. kelarutan dapat campur

dengan air dan dengan etanol 95%p , praktis tidak larut dalam kloroform p, eter p, dan

dalam minyak lemak.


7/24

BAB III

KERANGKA KONSEPTUAL

A.Takaran/ dosis bahan aktif

Meloxicam : 0,6 mg/kg BB (10 ml suspensi/500 Kg)

1 hari : 1 kali (1-14 hari)

Umur

(bulan)

Bobot kuda

betina (kg)

Bobot kuda

jantan (kg)

Rentang dosis Dosis

(mg)

1 80,74 77,11 48,444-46,266 47,35 tak (2,5ml)= 50

mg

6 205,93 210,01 123,558-126,006 124,782 1 tak (5 ml)= 100

mg

12 298,01 303,91 176,806-182,346 180,576 1 tak (7,5ml)

=150 mg

18 355,16 365,60 213,096-219,36 216,228 2 tak (10ml) =200

mg

24 400,98 405 240,588-243,036 241,812 2 tak (12,5ml)

=250 mg36 438,63 439,98 263,178-263,988 263,58348 440,44 455,86 264,264-273,516 268,89

Aturan pakai :

1-5 bulan : 1 x sehari takaran (2,5 ml)

6-11 bulan : 1 x sehari 1 takaran (5 ml)

12-17 bulan : 1 x sehari 1 takaran (7,5 ml)

18-23 bulan : 1 x sehari 2 takaran (10 ml)

24 bulan-dewasa : 1 x sehari 2 takaran (12,5 ml)

B.Perencanaan dosis atau takaran

Perhitungan dosis persatuan takaran terkecil , alasan dan perhitungan dosis yang kami

pilih adalah 1 takaran 5 ml karena pengambilan dosis takaran (2,5 ml) masih dapat


8/24

diterima sehingga dapat mengurangi kesalahan ketepatan dosis dan mempermudah

pengulangan dosis untuk setiap takarannya.

Volume takaran terkecil = 5 ml

Volume kemasan : 5ml x 1 x 1 hari = 70 ml 100 ml

Perhitungan skala lab 150 ml

Meloxicam =

3 gram + 5% = 3,15 gram

Dapar sitrat-fosfat pH 6

Asam sitrat=

Na Phospat =

Glycerin :

Sukrosa : 30%

Gom Arab 7,5%

Air untuk PGA : 1,5 x 11,25 = 16,875 17 ml

Na benzoate :


9/24

Rancangan Formula

R/ Meloxicam 3,15

Gliserin 5%

Na benzoaat 0,5%

As sitrat 1,3%

Na fosfat 1,4%

Gom arab 7,5%

Sukrosa 30%

Aqua ad 5 ml

Mf la suspensi 100 ml

C.Persyaratan Mutu Sediaan

a. Sediaan yang dibuat harus memenuhi persyaratan mutu yang setara dengan ketentuan

dari USP XXII dan memperhatikan kriteria pendaftaran obat jadi DEPKES RI.

b. Aman

Diartikan bermanfaat secara biologis / psikologis tanpa efek samping yang merugikan

atau dengan efek samping yang telah dikendalikan sehingga tidak toksik dari toksisitas

bahan aktif sebelum diformulasi dikatakan aman apabila bahan aktif kadarnya tidak

melebihi kriteria yang tertera pada masing-masing m onografi di farmakope yaitu :

Mengandung tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 115,0% dari yang tertera pada

label.

c. Efektif (USP XXII P.324)

Diartikan sebagai sejumlah kecil, sehingga hasil kerja optimal (pemberian dosis sekecil

mungkin dapat memberikan efek terapi yang optimum dalam waktu yang singkat dengan

toksisitas dan efek samping yang minimum).

d.

Stabilitas Fisika

Mempertahankan sifat awal, termasuk penampilan, kesesuaian, keseragaman, disolusi

dan kemampuan untuk disuspensikan (FI IV p.1107

BJ : 1,1-1,4 g/cm3

Viskositas : 40-100 cps


10/24

Sifat alir :

Homogenitas : Heterogen

Bentuk : Suspensi

e. Stabilitas kimia

Setiap zat aktif dalam sediaan memiliki sifat kimia dan potensi atau kadar sesuai dengan

yang tertera pada etiket dalam batas aman yang ditentukan. Secara kimia antar komponen

tidak saling berinteraksi yang menimbulkan perubahan kadar, pH, wadah (USP XXIII

p.1899) pH sediaan meloxicam = 3,50-4,00

f. Stabilitas Mikrobiologi

Sediaan tidak ditumbuhi mikroba sesuai dengan persyaratan tertentu dan jika sediaan

tersebut mengandung anti mikroba mata harus sefektif selama waktu yang ditentukan

(dari awal pembuatan hingga ketangan pasien) ( USP XXII, P.1703). Untuk menghambat

pertumbuhan mikroba sehingga sediaan perlu ditambah dengan pengawet. Pada sediaan

tidak boleh ada Salmonella sp, Escherichia coli, Candidaalbicans. ( Lachman Ed 3.

P.964).

g. Stabilitas Toksikologi

Tidak mengalami perubahan efek farmakologi yang menyimpang dari yang direncanakan

atau dari tujuan pengobatan sampai batas waktu yang ditentukan ( USP XXII, p.1703 ).

Tidak boleh menjadi obat yang meracuni jaringan local.Tidak boleh menunjukan adanya

gejala kenaikan/perubahan toksisitas pada sediaan selama penyimpanan dalam batas

waktu tertentu.

D.Rencana kemasan

Volume 1 x pakai =5ml

Jumlah pemakaian maksimal = 3 kali

Lama pemakaian = 3 hari

Alasan pemilihan Formula

a. Pengawet yang digunakan adalah natrium benzoat: (HPE ed 6 p.627 )

Natrium benzoat mempunyai rentang pH 2-5. Pemerian : butiran atau serbuk hablur,

putih tidak berbau atau hampir tidak berbau .Kelarutan larut dalam 2 bagian air dan

dalam 90 bagian etanol. ((FI ed 3,p.395).


11/24

b. Dapar sitrat-fosfat

Dapar dapat berfungsi untuk memperthankan pH pada pH optimum sehingga kestabilan

suatu sediaan meningkat. Dalam hal ini digunakan dapar sitrat-fosfat karena dapat

mempertahankan perubahan pH selama pembuatan dan penyimpanan, inert terhadap

bahan aktif, punya rentang pH yang luas dan dapat bercampur dengan komponen bahan

aktif lainnya.

Tersusun atas komponen :

Asam sitrat (HPE ed 6 p 181-183)

Sifat : berupa hablur putih, tidak bewarna atau serbuk putih, tidak berbau, rasa agak

asam, agak higroskopis, merapu dalam udara kering dan panas. Kelarutannya 1:1,5 dalam

etanol 95% 1:4,


12/24

bewarna yang tidak melebur hingga suhu mencapai kurang 200

C. kelarutan dapat campur

dengan air dan dengan etanol 95%p , praktis tidak larut dalam kloroform p, eter p, dan

dalam minyak lemak.

e. Gom arab

Gom arab ditambahkan sebagai suspending agent yang dapat memperlambat

pengendapan, penurunan partikel, mencegah penggumpalan resin dan bahan berlemak

(Art of Compounding p.300). Sifat : tidak berbau, rasa tawar seperti lendir. Kelarutan :

mudah larut dalam air, menghasilkan larutan yang kental dan tembus cahaya ; pratis tidak

larut dalam etanol (95%)p (FI III p.279) ; larut dalam 1:20 gliserin ; 1:20 propylenglikol ;

1:2,7 air ; tidak larut dalam etanol 95% (HPE ed 6 p.1).


13/24

BAB IV

METODE PENELITIAN

4.1 Bahan dan Alat

Alat yang digunakan :

Beaker glass

Gelas ukur

Timbangan gram

Batang pengaduk

Sendok tanduk

Kertas perkamen

Pipet tetes

Timbangan miligram

Bahan yang digunakan :

Tabel penimbangan

Nama bahan Kadar Jumlah tiap

takaran (5ml)

Jumlah tiap

kemasan 100 ml

Jumlah dalam

skala lab 150 ml

Jumlah dalam skala

besar 10000 ml

Meloxicam 100 mg 100mg+5%=1

05 mg

2 g+5%= 2,1 g 3 g+5%=3,15 g 200 g+5%=210 g

Gliserin 5% 0,25 ml 5 ml 7,5 ml 500 ml

Na benzoat 0,5% 0,025 g 0,5 g 0,75 g 50 g

As.sitrat 1.3% 0,065 g 1,30 g 1,95 g 130 g

Na fosfat 1,4% 0,07 g 1,40 g 2,1 g 140 g

Gom arab 7,5% 0,375 g 7,5 g 11,25 g 750 g

Sukrosa 30% 1,5 g 30 g 45 g 3000 g

Aqua ad - 5 ml 100 ml 150 ml 10000 ml

sisa air skala lab : 150 ml-71,7=78,3 ml

Na benzoate (1:1,8) = 5 ml

Na fosfat (1:1) = 6 ml

Gom arab = 17 ml

Sukrosa (1:0,5) = 25 ml

As fosfat (1:1) = 5 ml

Ad tanda adjust pH maksimal 10 ml


14/24

4.2 Kerangka Operasional

a.

Menimbang Na

benzoate0,75g+ 5ml

Buat mucilago

a.

Menimbang gom arab 11,25 g

+ air 17 ml, aduk ad terbentuk

mucilago

b.

Menimbang meloxicam 3,15 g

c.

A+B diaduk ad homogen

d.

Mengukur gliserin 7,5 ml

e.

C+D diaduk ad homogen

Membuat dapar:

1.

Menimbang asam sitrat

1,95 g+air 5 ml, aduk ad

larut.

2.

Menimbang Na fosfat

2,1 g+air 5 ml,aduk ad

larut.

3.

A+b campur ad homogen

Menimbang sukrosa 45 g+ air

25 ml, diaduk ad larut

Air ad 140 mlDiambil sediaan 20 ml, dicek pH=6.0

Jika pH 6.0 (+Asam sitrat)

Diambil sediaan 100ml, dimasukkan

dalam botol, sisa untuk evaluasi

1 2

3

4

Campur ad homogen5

Campur ad homogen 6

Campur ad homogen

7

8

Campur ad homogen

9

11

10


15/24

4.3 Metode Kerja

1. Mengkalibrasi botol 100 ml

2. Membuat mucilago

a. Menimbang Gom arab 11,25 g

b. Mengukur air 17 ml

c. a + b diaduk ad terbentuk mucilago

3. Menimbang meloxicam 3,15 g

4. 2c + 3 diaduk ad homogen

5. Mengukur gliserin 7,5 ml

6. 4 + 5 diaduk ad homogen

7. Membuat dapar

a. Menimbang asam sitrat 1,16 gram +5 ml air, diaduk ad larut

b. Menimbang Na fosfat 3,375 gram +5 ml air, diaduk ad larut

c. a+b dicampur ad homogen

8. 5+ 7c diaduk ad homogen

9. Menimbang Na benzoate 0,75 gram

10. Mengukur airl 5 ml

11. 9+10 diaduk ad larut

12. 8+11 diaduk ad homogen

13. menimbang sukrosa 45 g + air 25 ml, diaduk ad larut

14. 12+13 dicampur ad homogen

15. Diambil no 14 sebanyak 20 ml, cek pH

a. jika pH 6.0, ditambahkan asam sitrat

19. Diambil 100 ml, dimasukkan botol, sisa dipakai evaluasi


16/24

BAB V

HASIL PENELITIAN DAN ANALISIS HASIL PENELITIAN

Rancangan evaluasi

a. Organoleptik Sediaan

Bentuk dan penampilan sediaan : Suspensi

Warna : Kuning pucat

b. Viskositas

Alat : Viskotester

Cara kerja :

1. Memasang spindle nomor 3 pada viskotester

2. Spindle yang telah dipasang dicelupkan ke dalam sediaan yang akan diuji

3.

Nyalakan viskotester

4. Catat viskositas yang terbaca

c. BJ

Alat : Piknometer 10,0 ml; suhu 200C

Cara kerja :

1. Dicuci piknometer dengan alcohol, keringkan

2. Ditimbang piknometer kosong pada timbangan analitik

3. Piknometer diisi dengan sediaan , ditimbang pada timbangan analitik.

4. Dilakukan langkah ke 3 dengan mengganti sediaan dengan air

d. pH

Alat :pH meter

Cara kerja :

1. Kalibrasi pH meter

a. Disiapkan larutan dapar standard

b. Elektrode gelas dicuci dengan aqua, dikeringkan dengan tissue

c.

Dicelupkan electrode tersebut kedalam larutan buffer standard

d. Diamati dan dicatat pH standard

2. Pengukuran pH sediaan

a. Elektrode dibilas dengan sediaan

b. Diisi beaker glass dengan sediaan ad elektroda tercelup. Dibaca angkanya.


17/24

e. Laju sedimentasi

Teoritis :

( )

6,180555556x10-5

f.

Ukuran partikel

Alat : mikromeretik

Cara kerja:

1. Kalibrasi micrometer okuler terhadap objektif

2. Micrometer okuler yang akan di kalibrasi dipasang didalam lensa okuler

3. Micrometer objektif dipasang dibawah lensa objektif

4. Skala 0,0 pada micrometer objektif dihimpit hingga segaris dengan salah satu

skala pada skala okuler

5. Sejumlah skala pada skala objektif yang segarais dengan sejumlah skala pada

skala okuler dicatat, lakukan 3 replikasi

6. Micrometer objektif dilepas

Pembuatan preparat

1. Sediaan suspense diteteskan pada objek glass

2. Amati ukuran partikel sebanyak 100 kali dan dicatat


18/24

Hasil penelitian dan Analisis Hasil Penelitian

No Pengujian Spesifikasi Hasil

1 Organoleptis

Bentuk Suspensi Suspensi

Warna Cream cream

Bau Tidak berbau Tidak berbau

rasa manis manis

2 pH 4,00 4,02

3 Kadar 95%-105%

4 Berat Jenis 1,1-1,4 g/cm 1,166 g/cm

5 Viskositas 40-100 cps 35 cps

6 Sifat alir Pseudoplastis newtonian

7 Laju sedimentasi 2,273918071x10-

6,180555556x10-

8 Ukuran partikel


19/24

5.

Sifat alir = Newtonian

Perhitungan mikromiretik

Ukuran partikel dengan skala okuler / satuan m

No 1 2 3 4

1 60,8 64,6 62,7 95

2 39,9 79,8 60,8 95

3 47,5 96,9 41,8 76

4 77,9 77,9 28,5 19

5 58,9 62,7 93,1 95

6 24,7 19 60,8 38

7 60,8 38 81,7 95

8 39,8 95 98,8 47,5

9 22,8 76 102,6 28,5

10 41,8 57 39,9 96,9

11 79,8 190 57 60,8

12 22,8 114 28,5 85,513 62,7 95 79,8 114

14 60,8 95 64,6 64,6

15 41,8 76 79,8 79,8

16 28,5 19 96,9 96,9

17 93,1 95 77,9 77,9

18 60,8 38 62,7 62,7

19 81,7 95 19 19

20 98,8 47,5 38 38

21 102,6 28,5 95 95

22 39,9 96,9 76 76

23 57 60,8 57 57


20/24

24 28,5 85,5 190 190

25 79,8 114 114 114

Besar partikel

1. Skala okuler = 20 skala obyektif



21 skala okuler = 40 skala obyektif

1 skala okuler = 1,9 obyektif x 10

= 19 m

Interval kelas =

=

= 17,1 m

rentang diameter nilai tengah rentang Tally jumlah partikel pada setiap rentang

19-36.1 27.55IIII IIII IIII I

16

26.21-53.3 44.75 IIII IIII IIII III 18

53.4-70.5 61.95 IIII IIII IIII IIII II 22

70.6-87.77 79.15 IIII IIII IIII III 1887.8-104.9 96.3 IIII IIII IIII IIIII 20

105.0-122.1 113.55 IIII 4

122.2-139.3 130.75 0

139.4-156.5 147.95 0

156.66-173.7 165.15 0

173.8-190.9 182.35 II 2

Rata-rata ukuran partikel suspensi = 53,4-70,5 m

Sedimentasi

Gelas ukur Hari ke

1 1 2 3 4 5

26,8 ml 6 ml 0,1 ml 0,1 ml 0,1 ml


21/24

Gelas ukur Volume sedimentasi

1 2 3 4 5

0,99 0,22 0,0037 0,0037 0,0037

Hasil pengamatan :

= 6.10-5

cm/detik

Pembahasan :

Pada pembuatan sediaan suspensi dengan bahan aktif paracetamol sebanyak 3,15

gram, ditambahkan wetting agent yaitu gliserin. Fungsi dari wetting agent adalah sebagai

zat pendispersi bahan aktif. Dapar yang digunakan yaitu asam sitrat dan Na fosfat. Dapar

tersebut berfungsi untuk menahan perubahan pH meloxicam.Spesifikasi pH yan kami

inginkan adalah 4,00, dimana pH sediaan meloxicam adalah 3,50-4,50. Dalam sediaan ini

juga ditambahkan Na Benzoat sebagai pengawet. Alasan pemilihan Na benzoate sebagai

pengawet karena Na benzoate mudah larut dalam air dan memiliki rentang pH 2-5 ,

dimana pH sediaan kami adalah 4,00 , sehingga pengawet dapat bekerja untuk

menghambat pertumbuhan mikroba. Sukrosa digunakan sebagai pemanis untuk menutupi

rasa meloxicam yang pahit.

Bedasarkan cara pembuatan dan penambahan bahan-bahan diatas didapatkan hasil

sediaan yang kami punya berwarna krem,dimana spesifikasi warna sediaan kami adalah

kuning pucat sehingga perlu ditambah pewarna.

Sediaan yang telah jadi dilakukan uji evaluasi. Uji evaluasi yang dilakukan adalah

uji pH, viskositas, berat jenis, sedimentasi, sifat alir dan ukuran partikel Pada pengujian

pH, digunakan alat pHmeter untuk mengetahui pH sediaan. Pada uji evaluasi, pH sediaan

yang didapat yaitu 4,02 ,pH tersebut sudah memenuhi spesifikasi sediaan suspense

meloxicam adalah 4,00 0,05. Sedangkan untuk uji viskositas, digunakan alat

viskotester. Viskositas sediaan yang didapat adalah 35 cps. Hasil ini tidak sesuai dengan


22/24

spesifikasi sediaan yaitu 40 - 100 cps, untuk itu dapat ditambahkan gom arab untuk

meningkatkan viskositas sediaan. Pada pengujian berat jenis digunakan alat piknometer

dan diapatkan hasil yang sesuai dengan spesifikasi sediaan yaitu 1,166 g/ml. Untuk sifat

alir sediaan, kami menggunakan viscometer cup and bob, dimana didapat sifat alir

sediaan adalah Newtonian, sedangkan spesifikasi sifat alir sediaan, ukuran partikel dan

laju sedimentasi kami berturut-turut adalah pseudoplastis,


23/24

BAB VI

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan :

1. Organoleptis:

Bentuk : suspense

Warna : cream

Bau : tidak berbau

Rasa : manis

2. pH :4,02

3. Berat jenis : 1,166 g/cm3

4.

Viskositas : 35 cps

5. Sifat alir : newtonian

6. Laju sedimentasi : 6,180555556x10-5

7. Ukuran partikel : 53,4-70,5 m

Sediaan yang kami buat tidak memenuhi spesifikasi sehingga tidak layak edar.

Saran :

PGA diganti dengan suspending agent yang lain

Waktu penggunaan multimix di tambah


24/24

BAB VII

DAFTAR PUSTAKA

Bagian Farmakologi Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia.1995.Farmakologi dan Terapi.

Ed 4.Jakarta : Gaya Baru

Pharmaceutical Press.1994.The Pharmaceutical CODEX.Ed 20th

.USA:RPS Publishing

Pharmaceutical Press.1999.Martindale : The Complete Drug Reference.Ed 32nd

.USA:World

Color Book Services

Pharmaceutical Press and American Pharmacist Association.2009.Handbook of Pharmaceutical

Excipients.Ed 6th

.USA : RPS Publishing

Pharmaceutical Press.2011.Martindale : The Complete Drug Reference.Ed 37th

.USA:World

Color Book Services

semsol meloxicam

Documents