7/25/2019 Anis Pembuatan Granul

1/5

PEMBUATAN GRANUL

1.Cara Basah

Zat berkasiat,zat pengisi dan pengkan!r dia"p!r baik # bai,$a$!dibasahi dengan $ar!tan

bahan pengikat,bi$a per$! dita"bah bahan pe%arna.&ete$ah it! dia'ak "en(adi gran!$,dan

dikeringkan da$a" $e"ari pengering pada s!h! )*+ *.&ete$ah kering dia'ak $agi !nt!k

"e"per-$eh gran!$ dengan !k!ran 'ang diper$!kan dan dita"bahkan bahan pe$iin dan

dietak "en(adi tab$et da$a" "esin tab$et.

Pr-ses Pe"b!atan

1.Pengha$!san

T!(!an dari pengha$!san ada$ah !nt!k "e"perkei$ !k!ran partike$ zat akti/ dan

eksipien. &e"akin besar !k!ran partike$ "aka si/at k-hesi/itas dan adhesi/itas

antar partike$ se"akin besar 'ang dapat "en'ebabkan ter(adin'a pe"isahan pada

gran!$. Tahap ini dapat di$ak!kan dengan "engg!nakan b-%$ ha""er, ha""er

"i$$, dan grinder.

0.Pena"p!ran

T!(!an pena"p!ran ini ada$ah !nt!k "endapatkan distrib!si bahan akti/ 'ang

"erata dan h-"-gen. Tahap ini dapat di$ak!kan dengan "engg!nakan a$at

p$anetar' "ier, t%in+she$$, dan b$ender.

2.Pena"bahan dan Pena"p!ran Lar!tan Pengikat

Pena"bahan $ar!tan pengikat akan "e"bent!k "assa basah sehingga

"e"b!t!hkan a$at 'ang dapat "ere"as dengan k!at seperti sig"a b$ade "ier dan

p$anetar' "ier.

).Penga'akan

Massa basah dib!at "en(adi gran!$ dengan "e$e%atkann'a pada a'akan ber!k!ran

3+10 "esh 'ang diseb!t -si$ating gran!$at-r ata! /itz"i$$.

.Pengeringan

Pengeringan bert!(!an !nt!k "enghi$angkan pe"basah 'ang dig!nakan. Gran!$

ke"!dian dikeringkan da$a" -4en.

3.Penga'akan

7/25/2019 Anis Pembuatan Granul

2/5

Metode granulasi basah 2 :1. Jika granul mempunyai sifat alir yang tidak baik2. jika bahan sukar dicampur menjadi granul yang baik3. jika bahan tidak tahan panas dan tidak tahan cairanTahap granulasi basah 2 :1. enimbangan !at aktif dan !at tambahan

2. "aluskan !at aktif dan !at tambahan masing # masing $ miling %3. encampuran !at padat&. enambahan cairan pengikat'. (ranulasi denga mesh ) # 12). engeringan tidak mnggunakan lemari penjang*. (ranulasi dengan menggunakan mesh 1& # 2+,. Menyiapkan massa kempa dengan mencampur granul dengan fasa luar -ubrikasi/. engempaan

Metoda granulasi kering :1. Jika bahan tidak tahan panas

2. Jika bahan tidak tahan cairan3. Jika bahan mempunyai sifat granul yang tidak baikTahapan granulasi kering1. enimbangan !at aktif dan !at tambahan2. "aluskan !at aktif dan !at tambahan3. 0ampur semua !at aktif dan !at tambahan $ encampuran 1%&. empa'. (ranulasi mesh 1& # 2+). iapkan massa kempa dengan mencampur dengan fasa luar $pencampuran 2%*. engempaan

Metoda cetak langsung1. enimbangan !at aktif dan !at tambahan $ miing %2. "aluskan !at aktuif dan !at tambahan3. 0ampurkan !at aktif dan !at tambahan&. engempaanUk!ran gran!$ diperkei$ dengan ara "e$e%atkan pada a'akan dengan p-r-sitas 'ang $ebih

kei$ dari 'ang sebe$!"n'a.

5.Pena"bahan Penghan!r dan L!brikanPr-ses se$an(!tn'a 'ait! pr-ses pena"p!ran gran!$+gran!$ dengan penghan!r dan $!brikan

"engg!nakan t%in+she$$ b$ender ata! "ier $ainn'a.

6.Penge"paan Tab$etPr-ses terakhir dari "et-de gran!$asi basah ada$ah penge"paan "assa etak ber!pa gran!$

"en(adi tab$et.0.Cara kering

Zat berkasiat,zat pengisi,zat penghan!r ,bi$a per$! zat pengikat dan pe$iin dia"p!r dan dib!atdengan ara ke"pa etak "en(adi tab$et 'ang besar 7slugging8,sete$ah it! tab$et 'ang ter(adi

dipeah "en(adi gran!$ $a$! dia'ak,akhirn'a dike"pa etak "en(adi teb$et 'ang dikehendaki

dengan "esin tab$et.Met-de ini dapat di$ak!kan dengan "engg!nakan

Mesin &$!g

7/25/2019 Anis Pembuatan Granul

3/5

Massa serb!k ditekan pada tekanan tinggi sehingga "en(adi tab$et besar 'ang tidak berbent!k,

ke"!dian digi$ing dan dia'ak hingga diper-$eh gran!$ dengan !k!ran partike$ 'ang diinginkan.

Mesin R-$

Massa serb!k di$etakkan diantara "esin r-$ 'ang di(a$ankan seara hidr-$ik !nt!k "enghasi$kan

"assa rata 'ang tipis, $a$! dia'ak ata! digi$ing hingga diper-$eh gran!$ dengan !k!ran 'ang

diinginkan.Pr-ses Pe"b!atan

1.Pengha$!san

T!(!an dari pengha$!san ada$ah !nt!k "e"perkei$ !k!ran partike$ zat akti/ dan eksipien.&e"akin besar !k!ran partike$ "aka si/at k-hesi/itas dan adhesi/itas antar partike$ se"akin besar

'ang dapat "en'ebabkan ter(adin'a pe"isahan pada gran!$. Tahap ini dapat di$ak!kan dengan

"engg!nakan b-%$ ha""er, ha""er "i$$, dan grinder.

0.Pena"p!ranT!(!an pena"p!ran ini ada$ah !nt!k "endapatkan distrib!si bahan akti/ 'ang "erata dan

h-"-gen. Tahap ini dapat di$ak!kan dengan "engg!nakan a$at p$anetar' "ier, t%in+she$$, dan

b$ender.

2.&$!ggingCa"p!ran serb!k ditekan ke da$a" etakan 'ang besar dan dik-"pakkan dengan p!nh

berper"!kaan datar, "assa 'ang diper-$eh diseb!t s$!g.).Penghan!ran

&ete$ah "e$a$!i pr-ses s$!gging, tab$et $angs!ng dihan!rkan !nt!k se$an(!tn'a di$ek!kan

penga'akan..Penga'akan

Massa tab$et dib!at "en(adi gran!$ dengan "e$e%atkann'a pada a'akan ber!k!ran 3+10 "esh

'ang diseb!t -si$ating gran!$at-r ata! /itz"i$$.

3.Pena"bahan Penghan!r dan L!brikanPr-ses se$an(!tn'a 'ait! pr-ses pena"p!ran gran!$+gran!$ dengan penghan!r dan $!brikan

"engg!nakan t%in+she$$ b$ender ata! "ier $ainn'a.5.Penge"paan Tab$etPr-ses terakhir dari "et-de gran!$asi basah ada$ah penge"paan "assa etak ber!pa gran!$

"en(adi tab$et.

9EMPA LANG&UNG9e"pa $angs!ng ada$ah pe"b!atan tab$et tanpa adan'a pr-ses gran!$asi 'ang "e"er$!kan

eksipien 'ang --k sehingga dapat "e"!ngkinkan !nt!k dike"pa seara $angs!ng. 9e"pa

$angs!ng dapat "enghindari ban'ak "asa$ah 'ang ti"b!$ pada gran!$asi basah "a!p!n kering.

:a$a!p!n de"ikian per!bahan si/at /isik bahan pengisi dapat "er!bah si/at a$ir sehingga tidakses!ai !nt!k dike"pa seara $angs!ng. Met-de ini dig!nakan !nt!k zat akti/ 'ang "e"p!n'ai

si/at a$iran dan k-"pressibi$itas baik. &e$ain it! ke"pa $angs!ng dapat di$ak!kan !nt!k zat akti/

'ang tidak "!ngkin di$ak!kan dengan "et-de gran!$asi basah 7tidak tahan $e"bab dan panas8dan gran!$asi kering 7'ang "e$ibatkan k-"presi tinggi8.

Pr-ses Pe"b!atan

1.Pengha$!sanT!(!an dari pengha$!san ada$ah !nt!k "e"perkei$ !k!ran partike$ zat akti/ dan eksipien.

&e"akin besar !k!ran partike$ "aka si/at k-hesi/itas dan adhesi/itas antar partike$ se"akin besar

'ang dapat "en'ebabkan ter(adin'a pe"isahan pada gran!$. Tahap ini dapat di$ak!kan dengan

"engg!nakan b-%$ ha""er, ha""er "i$$, dan grinder.

7/25/2019 Anis Pembuatan Granul

4/5

0.Pena"p!ran

T!(!an pena"p!ran ini ada$ah !nt!k "endapatkan distrib!si bahan akti/ 'ang "erata dan

h-"-gen. Tahap ini dapat di$ak!kan dengan "engg!nakan a$at p$anetar' "ier, t%in+she$$, danb$ender.

2.Penge"paan Tab$et

Pr-ses terakhir dari "et-de gran!$asi basah ada$ah penge"paan "assa etak ber!pagran!$ "en(adi tab$et. &'arat # s'arat tab$et "en!r!t ;< ir(en P?M, 1@5@8.

2.1.5 Waktu Hancur

:akt! han!r penting di$ak!kan (ika tab$et diberikan per-ra$, ke!a$i tab$et 'ang har!s

dik!n'ah sebe$!" dite$an dan beberapa (enis tab$et $epas $a"bat dan $epas t!nda. Unt!k -bat

7/25/2019 Anis Pembuatan Granul

5/5

'ang $ar!tann'a da$a" air terbatas !(i dis-$!si akan $ebih berarti daripada !(i %akt! han!r

7>ir(en P?M, 1@@1*638.

2.3 Keseragaman Sedaan

Tab$et har!s "e"en!hi !(i keseraga"an b-b-t (ika zat akti/ "er!pakan bagian terbesar

dari tab$et dan (ika !(i keseraga"an b-b-t !k!p "e%aki$i keseraga"an kand!ngan.

9eseraga"an b-b-t b!kan "er!pakan indikasi 'ang !k!p dari keseraga"an kand!ngan (ika zat

akti/ "er!pakan bagian kei$ dari tab$et ata! (ika tab$et bersa$!t g!$a. ?$eh karena it!, !"!"n'a

;ar"ak-pe "ens'aratkan tab$et bersa$!t dan tab$et 'ang "engand!ng zat akti/ * "g ata!

k!rang dan b-b-t zat akti/ $ebih kei$ dari * b-b-t sediaan, har!s "e"en!hi s'arat !(i

keseraga"an kand!ngan 'ang peng!(iann'a di$ak!kan pada tiap tab$et 7>ir(en P?M, 1@5@58.

2.4 U! "solus

>is-$!si ada$ah pers'aratan !ta"a !nt!k dapat "e$e%ati dinding !s!s pada tahap

perta"a. >is-$!si 'ang tidak se"p!rna ata! "etab-$is"e pada $!"en !s!s ata! -$eh enzi" pada

dinding !s!s ada$ah pen'ebab abs-rbsi 'ang b!r!k. Menent!kan keepaan dis-$!si instrinsik

-bat pada rentang p airan /isi-$-gis sangat penting karena dapat dig!nakan !nt!k

"e"prediksi abs-rbsi dan si/at /isik-ki"ia. U(i dis-$!si "engg!nakan "edia air 'ang dib!at

k-ndisin'a sa"a dengan p airan /isi-$-gis t!b!h 7>ir(en P?M, 1@@1*62+1*6)8.

Pencampuran adalah proses yang menggabungkan bahan-bahan yang berbeda untuk

menghasilkan produk yang homogen. Suatu perlakuan khusus terutama diberikan apabila

mencampur bahan padat yang sukar larut kedalam cairan dan proses tersebut dilakukan pada

skala produksi yang besar. Oleh sebab itu, dibutuhkan sebuah teknik pencampuran yang

memiliki efisiensi tinggi. Salah satu teknik tersebut yaitu High Shear Mixing yang memiliki

mekanisme kera mirip dengan !ortex. "lat yang digunakan yaitu berupa mixer yang terdiri dari

komponen utama yaitu rotor, stator dan inline. #erakan memutar dengan cepat dari rotor dapat

menimbulkan pusaran yang arahnya disebar oleh stator, Perkembangan penting dalam desain

HSM yaitu teknologi S$%M &Solid'li(uid %nection Manifold). *alam system S$%M, padatan tidakditambahkan melalui bagian atas batch, tetapi penambahan bahan dilakukan tepat dalam ruang

campuran melalui inline, sehingga padatan dapat langsung tercampur dalam pusaran.