1.cara pemilihan bahan baku

8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku

http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 1/22

DIREKTORAT OBAT ASLI INDONESIA

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN



PERTANYAAN :

1. Bagaimana menurut Saudaracara pemilihan & pengolahanbahan baku yang dilakukan oleh

IKOT di daerah Saudara ? Apakahsudah sesuai atau belum

!. Bagaimana seharusnya ?

Sebutkan kriterianya



BA"A# A$A%BA"A# 'ASA(A$A%

Bahan Alam #abati

Bahan Alam "e)ani

Bahan Alam %ineral

SI%*$ISIA

"ASI$ O$A"A# SI%*$ISIA

+kstrak %edisinal

Senya)a kimia murni untuk obat

Senya)a kimia murni untuk prekursor

'apat berupa

Terdiri dari

Simplisia nabati

Simplisia "e)ani

Simplisia %ineral

Terdiri dari



Bahan alam yang digunakan sebagai obat yang belummengalami pengolahan apapun,atau diolah secarasederhana, kecuali dinyatakan lain merupakan bahanyang telah dikeringkan

Simplisia nabatiSim

plisia nabati

► Simplisia yang berasal dari tanaman,yang berupa

tanaman utuh, bag.tanaman atau eksudat tanaman Eksudat tanaman : Isi sel yang secara spontan keluardari tanaman, atau dengan cara tertentu dikeluarkandari selnya, atau zat nabati lain yang dengan caratertentu dipisahkan dari tanaman, dan belum berupa

zat kimia murni

S I M P L I S I AS I M P L I S I A

(Kepmenkes 230/Menkes/IX/76)



Simplisia hewaniSim

plisia hewani

, Simplisia yang berasal dari hewan yangberupa hewan utuh, bagian hewan atau zatberguna yang dihasilkan oleh hewan, danbelum berupa zat kimia murni

Simplisia mineral/pelikanSim

plisia mineral/pelikan

, Simplisia yang berupa mineral, yang belumdiolah atau diolah secara sederhana dan blmberupa zat kimia murni



INDUSTRI HULU

Tanamanpetani

PENGUMPUL/PENYALUR

INDUSTRIOBA

TanamanBudidaya

(GAP)

KemitaanIndu!ti d"

Petani

# $% &

Tum'uania * + Tum'uan utan + Tum'uanpe,aan"an

+ Tum'uan ,e'un

OBAT BAHANOBAT BAHAN

ALAMALAM

GAP : Good Agriculture Practices ( Cara Budidaya yang Bai !



Mu"u# $a%anan dan %an&aa" 'ua"u 'i%)i'ia

"ana%an *+a" di$ngaru,i *)$, :

Kandungan '$nya-a +$r,a'ia" yang ada ada'i%)i'ia "$r'$+u"

Kandungan '$nya-a +$r,a'ia"

'i%)i'ia di$ngaru,i *)$, :

./ A'a) "ana%an *+a" ("$%a" "u%+u,!

0/ Kua)i"a' dari "ana%an *+a" yang aan

dia%+i) un"u 'i%)i'ia (g$n$"i'1$'$,a"an!

2/ Cara dan -a"u $ngu%u)an +a,an un"u

'i%)i'ia (3ara 4 -a"u an$n!

5/ Cara $nanganan ($ng*)a,an a'3a an$n!

6/ Cara $ng$aan 'i%)i'ia#

7/ P$nyi%anan 'i%)i'ia/



-A(A *+#/%*/$A# BA"A# /#T/K SI%*$ISIA

Ha)8,a) yang $r)u di$r,a"ian :

Bagian "ana%an yang aan digunaan/ 8 S$nya-a +$r,a'ia" "ida "$rdaa" ada '$)uru, +agian

"ana%an# $r)u di$"a,ui +agian %ana dari "ana%an

yang aan dia%+i) un"u 'i%)i'ia

8 Si%)i'ia 9angan "$r3a%ur d$ngan +agian )ain dari

"ana%an yang "ida di$,$ndai# aa)agi "$r3a%ur

"ana%an )ain/ U%ur "ana%an

8 Kandungan '$nya-a +$r,a'ia" da)a% *rgan "ana%an

"ida '$)a)u "$"a dari -a"u $ -a"u/ U%ur "ana%an

%$n$n"uan 9u%)a, andungan a" a"i& d)% "ana%an

Wa"u an$n (agi# 'iang# '*r$! 8 U'a,aan $%an$nan di)auan ada 'aa" "ana%an

%$%unyai andungan a" a"i& a)ing "inggi/

Mi'a) : Aa+i)a aan dia%+i) %inya a"'irinya#

$%an$nan di)auan agi ,ari/

Un"u dia%+i) a%i)u%nya# dian$n '*r$ ,ari



PENEI!""NPemeriksaan kebenaran simplisia

Pemberian label secara benar#$elas

S%&"SI B"S"'

!emisahkan pengotor dan bahan asing

dari simplisia, misalnya : tanah, pasir,tanaman atau bagian tanaman lain, bag.lain dari tanaman yang tidak untuk sim(plisia.

PEN)*)I"N!enghilangkan tanah dan pengotor laindari simplisia.!enggunakan air bersih

PENGELOLAAN SIMPLISIA



+ang perlu diperhatikan dalam pencucian

. Bahan yang mudah larut dalam air pencucian cepat

-. ondisi air 'arus bersih $angan, menambah $umlahmikroba awal. !ikroba dalam air : a. Pseudomonas sp e. Proteus sp b. !icrococcus sp /. Enterobacter sp c. Bacillus sp g. Streptococcus sp d. Escherichia sp

PEN0*P"S"N 1"N PE"2"N0"N

*ntuk mempermudah proses pengeringan, penyimpanandan proses selan$utnya

!enggunakan alat pera$ang yang tidak bereaksidengan bahan

Semakin tipis semakin baik. &etapi perlu diperhatikanadanya senyawa yang mudah menguap

Sebaiknya bahan di$emur dulu hari sebelum dira$ang



PEN0EIN0"N

Tu9uan :Si%)i'ia "ida %uda, ru'a# daa" di'i%an

)$+i, )a%a/Bi)a adar air ; .<=# "ida "$r9adi r$a'i $ni%a"i'#

%u"u 'i%)i'ia "$r9aga/Bi)a adar air r$nda,# "ida "$r9adi $r"u%+u,an

+a"$ri# aang dan ,a%ir 'i%)i'ia "d ru'a/

P$r"u%+u,an +a"$ri aan "$r,$n"i aa+i)a

adar air 'i%)i'ia ; .< =/ Su,u "$r+ai $ng$ringan 7<* C/ Un"u ayu#

+i9i# u)i" +i'a 'a%ai ><* C/ Un"u +a,an

yang %$ngandung '$nya-a %uda, %$nguadan ru'a *)$, ana' 2<*8 5<* C/

P$ng$ringan daa" di)auan '$3ara a)a%i

a"au +ua"an/



'al yang perlu diperhatikan

"pabila : • Irisan terlalu tebal Suhu pengeringan terlalu tinggi Penguapan permukaan bahan lebih cepat

dari bagian dalam

&er$adi 34ace 'ardening5

Suhu Pengeringan

Kelembaban Udara

Aliran Udara

Waktu Pengeringan

Lua Permukaan bahan



)ara pengeringan

A! Pengeringan alamiah" # Pengeringan langung di ba$ah inarmatahari

untuk bagian tanaman %ang kera&ka%u' akar' kulit ka%u' bi(i db)!

*uga untuk bahan %ang mengandungen%a$a therm+tabil

Untuk bahan %ang relati, lunak dan tidaktahan inar U-' .erlu ditutu. dengankain hitam

# /iangin#anginkan Untuk bagiantanaman %ang lunak &daun' bunga'thallu db!) dan mengandung en%a$atherm+labil



B! Pengeringan buatan

# Pengeringan dengan alat .engering & O0en'ruang .engering' ban ber(alan db!)

# Suhu' kelembaban' tekanan dan aliran udarada.at dik+ntr+l

# Prini. " Udara .ana dialirkan ke dalamruangan' dan bahan ditaruh .ada rak#rak didalam ruangan terebut

# /a.at (uga bahan di taruh .ada banber(alan' dan dile$atkan l+r+ng atau

ruangan %ang udaran%a telah di.anakan # Hail .engeringan lebih baik dari.ada.engeringan alamiah' mutu im.liia lebihbagu



S%&"SI EIN0

Membersihkan simplisiakering dari pengotoryang mungkin masihtertinggal

PEN0EP""N 1"N PEN+I!P"N"N

Daya tahan simplisia dalam penyimpanantergantung :

Jenis simplisia Kadar airCara pengepakan dan penyimpanan



Penge.akan Sim.liia KeringPenge.akan Sim.liia Kering

Tu(uan " Melindungi im.liia terhada. 1emarandan .engaruh 1ua1a!

Setia. kemaan haru diberi label "

Nama im.liia &nama daerah2latin)

*umlah

Nama .ema+k

Tanggal .enge.akan Kadalu$ara &bila ada)

3ara .enge.akan tergantung (eni im.liia dantu(uan .enge.akan!Bahan dan bentuk .enge.akan dieuaikan' %ang.enting da.at melindungi im.liia darikeruakan dan hemat tem.at $aktu .en%im#

.anan dan ditribui



S%arat Wadah

4!Tidak bera1un

5!Inert ehingga tidak men%ebabkan.erubahan bau' raa' $arna dan reaki dariim.liia

6!Melindungi im.liia baik dari .en1emaranmau.un .engaruh lingkungan %ang da.at

menurunkan kualita!7!Sim.liia %ang tidak tahan inar' mial %ang

mengandung 0itamin' .igmen' min%ak .erlu$adah aluminium ,+il' .latik atau b+t+l %anggela.

8!Wadah %ang ering digunakan " Karung' Kant+ng .latik' Kant+ng kerta

keda. udara' .eti' drum kaleng2beiberla.i' kart+n' .eti ka%u' b+t+l2gu1i



PENYIMPANAN SIMPLISIA

./ S$)a%a $nyi%anan daa" "$r9adi $nurunan %u"u

dan $ru'aan 'i%)i'ia0/ P$ny$+a+ $ru'aan u"a%a 'i%)i'ia ada)a, AIR dan

KELEMBABAN/ Kadar air 'i%)i'ia $r)u di$nda)ian

2/ P$r)u di$r,a"ian 3ara $nyi%anan# %u)ai dari

$ng$aan# $%+ungu'an# -ada,# *ndi'i gudang#

'i'"$% $nga-$"an dan $%$ri'aan %u"u '$3ara+$ra)a ada $nyi%anan da)a% 9anga )a%a

5/ Si%)i'ia +$rua ayu# aar# u)i" ayu#yang

%$ngandung da%ar urang ,igr*'*i'

6/ Daun dan ,$r+a $ring daa" %$ny$ra air .< ? .6=

dari +*+*" +a,an# +a,an ada yang 'a%ai 2<=

7/ G)i*'ida "$rurai ada adar air @=

Secara umum dapat diambil sebagai pedoman0 kadar air dalam simplisia sebaiknya tidak lebih dari 2



/ Wada, 'i%)i'ia ,aru' "ida +$ra3un# in$r" '$,ingga "ida

%$ny$+a+an $ru+a,an +au# ra'a dan -arna/

@/ Wada, ,aru' daa" %$)indungi 'i%)i'ia yang di'i%an

dari $nurunan %u"u# d$,idra'i# $ny$raan air# 3$%aranr*'$' i%ia in"$rn

>/ P$nyi%anan 'i%)i'ia $ring +ia'anya di)auan ada

'u,u a%ar (.6* ? 2<

* C!# a"au 'u,u '$9u (6

* 8.6

* C! a"au

'u,u dingin (<* ? 6* C!/ Di'a%ing i"u $)$%+a+an udara$r)u '$r$nda, %ungin

.</Gudang ,aru' d$ngan $n"i)a'i yang 3uu# "ida +*3*r/

'inar %a"a,ari "ida )ang'ung %a'u $ gudang# daa"

%$n3$ga, %a'unya ,$-an

../P$nga"uran 'i%)i'ia di da)a% gudang ,aru' +$rrin'i

IO +agi 'i%)i'ia8'i%)i'ia '$9$ni'



PEN0"6"S"N !*&*

Pemeriksaan mutu simplisia dilakukan pada waktu :

• Penerimaan bahan baku dari pemasok • "kan diolah men$adi produk• 1alam penyimpanan $angka pan$ang 7secara berkala8

Pemeriksaan simplisia meliputi : ► Identi/ikasi

9 !akroskopis#mikroskopik

9 %rganoleptis 9 !ikrobiologis 9 imiawi

B** S&"N1" : 4I, !!I, B** ES!I "INN+"B** S&"N1" : 4I, !!I, B** ES!I "INN+"



• Mu"u 'i%)i'ia ,aru' %$%$nu, '"andar I# MMI#

P$r%$n$'# SK M$n$'# SK K$a)a Badan POM dan'"andar r$'%i )ainnya (+uu8+uu WHO USP#BP# BPC

d'+/!

•

Ea)ua'i ini %$n3au id$n"i&ia'i un"u $n$n"uanua)i"a' dan $%urnian 'i%)i'ia

1.cara pemilihan bahan baku

Documents