Definisi konsensus sepsis berat membutuhkan dicurigai atau terbukti infeksi ,organ kegagalan , dan tanda-tanda yang memenuhi dua atau lebih kriteria untuk inflamasi sistemik sindrom respon ( SIRS ) . Kami bertujuan untuk menguji sensitivitas , validitas wajah , danvaliditas konstruk dari pendekatan ini .

METODEKami mempelajari data dari pasien dari 172 unit perawatan intensif di Australia dan NewSelandia dari tahun 2000 sampai 2013. Kami mengidentifikasi pasien dengan infeksi dan organkegagalan dan dikategorikan mereka sesuai dengan apakah mereka tanda-tanda pertemuan dua ataulebih SIRS kriteria ( sepsis berat SIRS - positif ) atau kurang dari dua kriteria SIRS ( SIRSnegativesepsis berat ) . Kami membandingkan karakteristik dan hasil mereka dan dinilaimereka untuk kehadiran peningkatan langkah dalam risiko kematian di ambangdari dua kriteria SIRS .

HASILDari 1.171.797 pasien , total 109.663 memiliki infeksi dan kegagalan organ . antaraini , 96.385 pasien ( 87,9 % ) memiliki sepsis berat SIRS - positif dan 13.278 ( 12,1 % )memiliki sepsis berat SIRS - negatif . Selama periode 14 tahun , kelompok ini memiliki sejeniskarakteristik dan perubahan mortalitas ( kelompok SIRS - positif : dari 36,1 % [ 829 dari2296 pasien ] untuk 18,3 % [ 2037 dari 11.119 ] , P < 0,001 ; Kelompok SIRS - negatif : dari 27,7 %[ 100 dari 361 ] 9,3 % [ 122 dari 1.315 ] , P < 0,001 ) . Selain itu , pola ini tetapsama setelah penyesuaian untuk karakteristik awal ( rasio odds dalam SIRS - positifkelompok , 0,96 ; 95 % confidence interval [ CI ] , 0,96-0,97 ; rasio odds di SIRSnegativekelompok , 0,96 ; 95 % CI , 0,94-0,98 ; P = 0,12 untuk antara kelompok perbedaan ) .Dalam analisis yang disesuaikan , angka kematian meningkat secara linear dengan masing-masing tambahan SIRSrasio kriteria ( odds untuk setiap kriteria tambahan , 1,13 ; 95 % CI , 1,11-1,15 ;P < 0,001 ) tanpa adanya peningkatan transisi risiko pada ambang dua kriteria SIRS .

KESIMPULANKebutuhan untuk dua atau lebih kriteria SIRS untuk menentukan sepsis berat dikecualikan satu dari delapanpasien sebaliknya mirip dengan infeksi , kegagalan organ , dan kematian substansialdan gagal untuk menentukan titik transisi dalam risiko kematian . ( Didanai oleh Australiadan Selandia Baru Perawatan Intensif Pusat Penelitian . )

Sepsis berat adalah penyebab utama masukke unit perawatan intensif ( ICU ) dankematian.1,2 Kriteria menurut sistemiksindrom respons inflamasi ( SIRS )digambarkan 23 tahun yang lalu sebagai ekspresi klinisdari respon host untuk inflammation.3 Dalamkonteks ini dan dengan adanya gejalapertemuan dua atau lebih kriteria SIRS , sepsis beratdipandang sebagai berkembang dari infeksi sepsis ,sepsis berat , dan syok septik , dalam rangka peningkatankeparahan . Pendekatan ini dikodifikasikan olehpernyataan konsensus American CollegeDada Dokter dan Masyarakat Perawatan KritisKedokteran di 19.923 dan telah dominan yangPendekatan untuk mengelompokkan sepsis.4-11

Namun, kebutuhan bagi pasien untuk memenuhi dua ataulebih kriteria SIRS telah dikritik karenaspesifisitas rendah untuk infection12,13 dalam waktu 24 jamsetelah masuk ke ICU.14 yang Selain itu, beberapa pasien(orang tua dan mereka yang memakai obatyang mempengaruhi denyut jantung, laju pernapasan, atau badansuhu) mungkin tidak memiliki gejala pertemuandua atau lebih kriteria SIRS, walaupun memiliki infeksidan kegagalan organ. Dengan demikian, validitas wajahdan sensitivitas dari dua atau lebih kriteria SIRS didiagnosis sepsis berat tetap unclear.15Wajah validitas dan sensitivitas dapat, bagaimanapun,tidak langsung diuji secara empiris dengan mendefinisikanjumlah, karakteristik, dan hasil dari pasiendi ICU yang memiliki infeksi dan kegagalan organdan yang tidak memiliki gejala pertemuan dua ataulebih kriteria SIRS tapi siapa yang bisa percaya diridiasumsikan memiliki sepsis berat atas dasarpresentasi mereka. Selain itu, validitas konstrukdari SIRS kriteria dapat secara empiris dinilaidengan menguji apakah nilai cutoff duaKriteria merupakan peningkatan yang signifikan transisidalam risiko kematian untuk secara logis membenarkan nyapilihan (dalam preferensi untuk satu atau tiga atau empatkriteria) untuk mendiagnosa atau menentukan sepsis berat.

Kami berhipotesis bahwa dalam 24 jam pertamasetelah masuk ICU , adanya gejalapertemuan dua atau lebih kriteria SIRS akan memilikiWajah rendah dan validitas konstruk dan sensitivitasdan bahwa pemenuhan dua kriteria akantidak mengidentifikasi peningkatan transisi di sebaliknyalinear peningkatan risiko kematian yang akanlogis diharapkan dengan setiap kriteria tambahan.Kami menguji hipotesis ini dengan melakukanStudi dari semua penerimaan ICU di Australia danSelandia Baru selama 14 tahun terakhir .

METODESTUDI DESAINKami melakukan penelitian retrospektif dari Januari1 , 2000 , sampai dengan 31 Desember 2013, menggunakan data dariAustralia dan Selandia Baru Intensive CareMasyarakat ( ANZICS ) Dewasa database Pasien ( APD ) , 16database berkualitas tinggi yang dikelola oleh Pusat ANZICSuntuk Hasil dan Evaluasi Sumber Daya . TheANZICS APD mencakup informasi tentang lebih dari90 % dari seluruh penerimaan ICU di Australia dan NewZealand. Penelitian Alfred Hospital ManusiaKomite Etika , Melbourne , Australia , disetujuistudi dengan pengabaian informed consent .Data dikumpulkan sebagai bagian dari rutinitasproses pembandingan jaminan kualitas olehberarti registri klinis pengawasan oleh kolektordi ICU berpartisipasi .

DEFINISIKami mendefinisikan sepsis , sepsis berat , dan septikmengejutkan menurut American College ofDada Dokter - Society of Critical Care Medicinekonsensus definition.3 Kami menggunakan infectionrelateddiagnosis menurut Fisiologi akutdan Evaluasi Kesehatan Kronis ( APACHE ) IIIsaat masuk untuk menyimpulkan adanya dugaanatau infeksi terbukti ( lihat Lampiran Tambahan ,tersedia dengan teks lengkap artikel inidi NEJM.org ) . Kami mendefinisikan kegagalan organ dalam24 jam pertama setelah masuk ICU sebagai Sequential

Kegagalan Organ Assessment ( SOFA ) skor3 atau lebih tinggi ( pada skala 0-4 , dengan tinggiskor menunjukkan kegagalan organ yang lebih parah ) 2,17,18( lihat Lampiran Tambahan )

Kami didiagnosis sepsis berat jika pasien memilikisalah satu kode diagnostik ANZICS APD untukinfeksi dan kegagalan organ atau salah satu dari berikutkategori diagnostik tambahan prespecifieddalam kode diagnostik ANZICS APD untuk infeksi :sepsis karena infeksi selain darisaluran kemih dengan kegagalan organ , sepsis karenainfeksi saluran kemih dengan kegagalan organ , sepsisdengan syok akibat infeksi selain darisaluran kemih , atau sepsis dengan syok karena kemihInfeksi saluran . Kami menerapkan konsensusKriteria SIRS untuk semua analisis data ( lihatLampiran Tambahan ) 0,3

Semua kriteria di atas dinilai dalam24 jam pertama setelah masuk ICU . Pasientindak lanjut yang tersedia hanya untuk durasi tinggal di rumah sakit , dan hasil utama adalah inhospitalmortalitas .

POPULASI STUDIPasien dengan sepsis berat SIRS-positif terpenuhipersyaratan sebagai berikut: Gejala pertemuandua atau lebih SIRS kriteria, diagnosis APACHE IIIinfeksi saat masuk dengan setidaknya satukegagalan organ, atau diagnosis APACHE III parahsepsis atau syok septik saat masuk. Pasiendengan SIRS-negatif sepsis berat terpenuhi berikutPersyaratan: gejala bertemu lebih sedikitdari dua SIRS kriteria, dan diagnosis APACHE IIIinfeksi saat masuk dengan setidaknya satukegagalan organ atau diagnosis APACHE III parahsepsis atau syok septik saat masuk.Sebuah analisis deskriptif dilakukan pada empatsubkelompok prespecified pasien: pasien dengansyok septik, mereka yang menerima ventilasi mekanis,mereka dengan gagal ginjal akut, dan orang-orang

dengan skor APACHE II lebih dari 24 (padaskala 0-71, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkanpenyakit yang lebih berat). Sebuah posting tambahan hocAnalisis dilakukan untuk membandingkan perbedaanantara sepsis dan rumah sakit- masyarakat yang didapatdiakuisisi sepsis sebagaimana ditentukan oleh ICUsumber penerimaan.

ANALISIS STATISTIKData disajikan sebagai angka dan persentase,sarana dan standar deviasi, median dan interkuartilrentang, atau proporsi dengan keyakinan 95%interval. Dengan demikian, tes chi-squareuntuk proporsi yang sama, t-test Student, atau Wilcoxonrank-sum test digunakan untuk menguji perbedaan.Tidak ada asumsi yang dibuat untuk data yang hilang,dengan analisis multivariabel dilakukan pada datadari pasien yang memiliki data lengkap hanya (lihatLampiran Tambahan).Untuk mengidentifikasi perbedaan independen pada awalyang mungkin ada di antara pasien dengan SIRSpositivesepsis berat dan mereka dengan SIRS-negatifsepsis berat, kami menerapkan multivariabelregresi logistik untuk data dari semua pasiendengan sepsis berat dengan statusnya SIRS-positifhasil (lihat Lampiran Tambahan).Model multivariabel dikembangkan denganPenggunaan penyusutan absolut setidaknya dan seleksioperator (Lasso) metode, dengan dimasukkannya variabelditentukan oleh informasi Schwarz-Bayesiankriteria. Persamaan prediksi yang dihasilkankemudian digunakan untuk menghasilkan setiap pasienprobabilitas menjadi SIRS - positif .Untuk menyelidiki kesamaan perbedaandi rumah sakit hasil dari waktu ke waktu untuk semua pasiendengan sepsis , model regresi logistikdigunakan ( lihat Lampiran Tambahan ) ,dengan Australia dan Selandia Baru dikalibrasiRisiko Kematian ( ANZROD ) model.19 Model initelah ditunjukkan untuk tampil lebih baik daripadaAPACHE III di Australia dan New Zealand.20,21Untuk lebih menentukan kapasitas prediktifmenggunakan dua atau lebih kriteria SIRS untuk mengidentifikasipeningkatan risiko kematian, SIRS dianggap

pertama sebagai variabel dikotomis (≥2 SIRSKriteria vs 0-1 kriteria SIRS) dan kedua sebagaivariabel ordinal 0-4, mencerminkansejumlah kriteria SIRS bertemu. Karena SIRSKriteria yang berasal dari komponen terkaitkeparahan sepsis pada pasien, kami menentukankapasitas prediktif dari kriteria SIRSdengan menyesuaikan untuk penanda keparahan tanpaKriteria SIRS, dalam hubungannya dengan tahun, situsmasuk, dan kemungkinan menjadi SIRS-positif.Data secara acak dibagi menjadi dua samaset, dengan digunakan pertama untuk pengembangan modeldan yang kedua digunakan untuk validasi model. Modeldiskriminasi ditentukan dengan penggunaandari daerah di bawah kurva (AUC), sedangkan klasifikasierror ditentukan dengan menggunakanpeningkatan diskriminasi terpadu dan bersihpeningkatan reklasifikasi dengan hasil yang dilaporkankhusus untuk kumpulan data validasi.Peningkatan reklasifikasi bersih ditentukanpertama sebagai peningkatan kategori bebas dankedua bertingkat di kuartil risiko.Untuk menentukan apakah prediktor kematian berbedasignifikan antara sepsis SIRS - positifdan sepsis SIRS - negatif , sebuah logistic- multivariabelmodel regresi untuk mortalitas di antara semuapasien dengan sepsis dikembangkan dengan penggunaandari metode Lasso , dengan dimasukkannya variabelditentukan dengan cara Schwarz - Bayesiankriteria informasi . Interaksi antara diidentifikasiprediktor mortalitas dan status SIRSkemudian diterapkan untuk menentukan apakah alamhubungan terhadap kematian berbeda sesuaistatus SIRS .Semua data dianalisis dengan menggunakanSoftware SAS , versi 9.4 ( SAS Institute ) . Sebuah twosidedNilai P kurang dari 0,01 dianggapmenunjukkan signifikansi statistik .

HASILPASIEN STUDIKami mempelajari data dari 1.171.797 pasien di 172ICU. Sebanyak 1.062.134 pasien tidak memiliki

sepsis, dan 109.663 memiliki disfungsi infeksi dan organ.Dari pasien dengan infeksi dan organdisfungsi, 96.385 pasien (87,9%) memiliki SIRSpositivesepsis berat dan 13.278 (12,1%) memilikiSepsis berat SIRS-negatif (Tabel 1). Pasien denganSepsis berat SIRS-positif lebih muda, yanglebih parah sakit, dan memiliki angka kematian lebih tinggi darimereka dengan sepsis berat SIRS-negatif. Merekajuga lebih cenderung memiliki syok septik atau ginjal akutcedera tetapi kurang cenderung memiliki pengakuan bedahatau dibuang rumah (Tabel 1).Proporsi tahunan pasien dengan SIRSpositivesepsis berat atau sepsis berat SIRS-negatifdi antara semua penerimaan ICU disajikan pada GambarS1 di Lampiran Tambahan, sepertiproporsi tahunan pasien dengan SIRS-positifsepsis berat atau sepsis berat SIRS-negatif.Faktor risiko status SIRS-positif disajikanpada Tabel S1 di Lampiran Tambahan.

SIRS pada sepsis beratDistribusi kriteria SIRS disajikan dalamTabel 2. Kriteria SIRS yang paling sering itubertemu pada pasien dengan sepsis berat SIRS-positifitu peningkatan denyut jantung, diikuti oleh peningkatanTingkat pernapasan atau tekanan parsial rendahkarbon dioksida arteri (PaCO2) dan jumlah sel putih yang abnormal. Pada pasien dengan SIRS-negatifsepsis berat, paling sering kriteria tunggalyang ditemui adalah sel putih yang abnormalmenghitung, diikuti oleh peningkatan denyut jantung danpeningkatan laju pernapasan atau PaCO2 rendah (Tabel 2).Dari pasien dengan SIRS-negatif sepsis, 20% melakukantidak memenuhi kriteria SIRS, dan 80% terpenuhisatu kriteria SIRS (Tabel 2). DistribusiKarakteristik dasar antara pasien denganSepsis berat SIRS-negatif, dikelompokkan berdasarkankehadiran nol atau satu kriteria SIRS, disajikanpada Tabel S2 dalam Lampiran Tambahan.Para pasien dengan sepsis berat SIRS-positifsecara bermakna lebih mungkin dibandingkan denganSepsis berat SIRS-negatif untuk menyajikan dengan komunitasinfeksi yang didapat (38,1% vs 28,1%,

P <0,001) atau infeksi nosokomial (28,0%vs 18,3%, P <0,001) (Tabel S1 dan S3 di TambahanLampiran).

HASILKematian mutlak menurun sama di keduakelompok (Gambar. 1). Tingkat kematian di SIRS-positifpasien menurun dari 36,1% (829 dari 2.296 dipasien) pada tahun 2000 menjadi 18,3% (pada tahun 2037 dari 11.119 pasien)pada tahun 2013 (P <0,001). Selama periode yang sama,pada pasien SIRS-negatif, tingkat kematian menurundari 27,7% (100 dari 361 pasien) untuk8,5% (di 112 dari 1.315 pasien) (P <0,001). IniPerubahan merupakan tingkat tahunan penurunan absolut1,3 poin persentase di setiap kelompok,dan pengurangan risiko relatif 49,3% (45,7 ke52,6%) dan 66,5% (57,5-73,6%), masing-masing.Ada penurunan tahunan sangat mirip dalammortalitas disesuaikan dalam dua kelompok (tahunanrasio odds dalam kelompok SIRS-positif, 0,96; 95%interval kepercayaan [CI], 0,96-0,97; rasio oddsdalam SIRS-negatif grup, 0,96; 95% CI, 0,94 untuk0,98; P <0,001 untuk kedua perbandingan) (P = 0,12 untuk antara kelompok perbedaan) (Gambar. 1 dan Tabel 3).Proporsi pasien pulang meningkatdengan cara yang sama pada kedua kelompok (Gambar.S2 dalam Lampiran Tambahan). Disesuaikanpeluang tahunan untuk debit rumah meningkatsecara signifikan pada kelompok SIRS-positif (tahunanrasio odds, 1,02; 95% CI, 1,01-1,02; P <0,001)tetapi tidak pada kelompok SIRS-negatif (odds tahunanrasio, 1,01; 95% CI, 0,99-1,02; P = 0,29) (Tabel3). Namun, tidak ada perbedaan yang signifikanantara kedua kelompok dalam tingkat disesuaikanpeningkatan (P = 0,17). Tingkat disesuaikan debitke rumah sakit lain muncul untuk meningkatkansama pada kedua kelompok (Gambar. S2 di TambahanLampiran). Namun, dalam disesuaikananalisis, tidak ada perubahan yang signifikan ataswaktu pada kedua kelompok (Tabel 3). Tingkat disesuaikandebit untuk rehabilitasi atau perawatan jangka panjangfasilitas meningkat secara signifikan dalam setiap kelompok(P <0,001 untuk kedua perbandingan), tapi ada

ada antara kelompok perbedaan yang signifikan (P = 0.20)(Tabel 3).

PREDIKSI KEMATIANKetika analisis termasuk risiko modifikasi darikematian (dengan komponen SIRS dihapus), probabilitasmenjadi SIRS-positif, tahun masuk,lokasi penelitian, dan status SIRS (positif atau negatif)sebagai kovariat dalam analisis regresi logistik,menjadi SIRS-positif secara independen meningkatkanrisiko kematian sebesar 26% (rasio odds, 1,26; 95% CI,1,18-1,34; P <0,001). Dalam model serupa yangtermasuk sejumlah kriteria SIRS 0-4,peningkatan linear 13% kematian dikaitkandengan masing-masing kriteria SIRS tambahan (rasio oddsuntuk setiap kriteria tambahan, 1,13; 95% CI, 1,11-1,15; P <0,001) (Tabel S4 dalam TambahanLampiran) tanpa adanya peningkatan transisi dirisiko ketika dua kriteria bertemu (Gbr. 2). Ketika sebuahperbandingan diskriminasi dan reklasifikasidilakukan antara kriteria SIRS sebagaivariabel binomial (≥2 kriteria vs <2 kriteria) danKriteria SIRS sebagai variabel kontinu (0-4 kriteria),ada perbaikan sederhana tapi signifikandicatat untuk model terus-menerus dalamAUC, peningkatan diskriminasi terpadu,dan pasien peningkatan reklasifikasi bersih ketikadikelompokkan ke dalam kuartil risiko (TabelS4 dalam Lampiran Tambahan).

PREDIKSI KEMATIAN MENURUTSIRS - POSITIF ATAU STATUS SIRS - NEGATIFAda beberapa prediktor mortalitaspasien dengan sepsis SIRS - positif atau SIRS - beratsepsis ( Tabel S5 dalam Lampiran Tambahan ) .Dari 16 prediksi diidentifikasi dari kematian , satu-satunyavariabel yang berbeda secara signifikan antara keduakelompok itu keparahan penyakit ( Tabel S5 dalam TambahanLampiran ) .

PEMBAHASANKami mempelajari sensitivitas , validitas wajah , dan membangun

validitas aturan menggunakan dua atau lebihKriteria SIRS untuk diagnosis sepsis berat di24 jam pertama setelah masuk ICU . Kami menemukanbahwa aturan SIRS - kriteria terjawab satu pasien didelapan dengan sepsis berat . Pasien tersebut dengan SIRSnegativesepsis berat memiliki lebih rendah tapi masih besarkematian , dibandingkan dengan pasien denganSepsis SIRS - positif , dan kejadian , proporsi ,dan kematian menurun dari waktu ke waktu hampiridentik dengan tarif antara pasien dengan SIRSpositivesepsis . Selain itu , disesuaikan dantingkat debit disesuaikan dengan rehabilitasi atau jangka panjangfasilitas perawatan juga serupa , seperti prediktorkematian . Akhirnya , dalam analisis yang disesuaikan ,kematian meningkat secara linear dengan setiap tambahanKriteria SIRS 0-4 tanpa transisipeningkatan risiko pada ambang dua kriteria . Kriteria SIRS digambarkan lebih dari duadekade yang lalu , dan tanda-tanda memenuhi kriteria initelah diasumsikan untuk menunjukkan respon klinisInfeksi inflammation.3 dipandangmemerlukan kehadiran tanda-tanda tersebut untuk membantu menentukantransisi ke sepsis , sepsis berat , dan septikshock.15,22,23 Pendekatan ini didukung olehpengamatan bahwa peningkatan jumlahSIRS kriteria bertemu dikaitkan dengan burukhasil pada pasien sakit kritis , terlepas dariinfeksi status.15,22

Kehadiran tanda-tanda pertemuan dua atau lebihKriteria SIRS umum pada semua pasien diICU tapi tidak spesifik untuk infection.15 antarapasien di departemen darurat, 38% darimereka dengan sepsis berat SIRS-positif memiliki infeksi, 24 dibandingkan dengan 21% dari mereka denganSepsis.24 parah SIRS-negatif Pada pasien kamidengan sepsis berat SIRS-positif, yang paling seringtanda-tanda yang memenuhi kriteria SIRS yang peningkatandenyut jantung dan peningkatan laju pernapasan,yang sesuai dengan hasilstudi prospektif dari SIRS prevalensi di antara pasiendengan infeksi pada ICU.15 Pengamatan inimendukung validitas eksternal dari penelitian kami.

Penelitian kami, bagaimanapun, menilai prevalensitanda-tanda yang memenuhi kriteria SIRS individu. Di antara kamipasien yang mengalami gagal infeksi dan organ, tanda-tandapertemuan dua atau lebih kriteria SIRS terjadi di87,9% pasien dalam waktu 24 jam setelah masuk ICU,mendukung kehadiran mereka di mayoritaspasien dengan sepsis berat. Terlepas daribagaimana kita menilai sensitivitas mereka, kriteria ini gagaluntuk mengidentifikasi satu dari delapan pasien dengan sepsis berat.Selain itu, kami menemukan bahwa titik cutoffdua kriteria SIRS tidak mendefinisikan tertentutitik transisi untuk risiko.

Adanya gejala pertemuan dua ataulebih kriteria SIRS diyakini memiliki baiksensitivitas tetapi spesifisitas rendah untuk sepsis.15 parahStudi kami menunjukkan bahwa hal itu mungkin juga terbatassensitivitas. Penerapan kriteria dalam24 jam pertama setelah masuk ICU (periodeketika perekrutan ke uji sepsis adalah yang paling umum)akan mengecualikan sekitar satu dari delapanPasien ICU dengan infeksi dan kegagalan organ.Namun, juga dapat menurunkan spesifisitaskriteria tersebut. Pasien-pasien ini memiliki substansialmortalitas dan data epidemiologi mereka adalah identikuntuk ini pasien dengan klasik SIRS-positifsepsis berat, 25 yang menunjukkan bahwadua kelompok mewakili fenotip klinis yang berbedadari proses yang sama. Selain itu, pada disesuaikananalisis, angka kematian meningkat secara linear dengansetiap kriteria SIRS tambahan 0-4, dengantidak ada peningkatan transisi risiko pada dua kriteria untukmembenarkan penggunaan dua kriteria sebagai definisititik cutoff.Penelitian kami memiliki beberapa kekuatan. Ini menyelidikipengaruh kriteria SIRS dalam pertama 24jam setelah masuk ICU pada diagnosissepsis berat selama periode 14 tahun. Kedua,penelitian besar. Ketiga, data SIRS terdiripengukuran fisiologis atau laboratoriumyang prospektif dikumpulkan untuk rutintujuan berkualitas pengawasan dan karena itutidak mungkin bias. Keempat, temuan kami

luas konsisten dengan literatur yang ada terbatasdan termasuk data dari 172 ICU, yangmeningkatkan validitas eksternal, dan data yang diperoleh di2013, yang meningkatkan relevansi kontemporer.

Studi kami juga memiliki beberapa keterbatasan. TheData dikumpulkan terutama untuk kualitas kontroltujuan dan bukan untuk tujuan studi. Kita bisaGejala studi memenuhi kriteria SIRS hanya selama24 jam pertama di ICU sebagaimana dicatatbaik setiap 30 menit atau setiap 60 menit padagrafik pengamatan. Dengan demikian, kita tidak bisa komentarpada ketidakhadiran mereka atau kehadiran sebelum atau setelahperiode ini atau untuk interval pendek antarapengamatan. Kita tidak bisa menentukan populasi padarisiko sepsis untuk menilai kriteria SIRS untuknilai diagnostik mereka. Namun, ini bukanbertujuan penelitian kami. Akurasi tertentu diagnostikcoding infeksi tidak independendipantau. Namun, di tempat auditkualitas data, aturan validasi dibangun ke pengumpulan datasoftware, dan sesi pendidikan reguler membuat bias sistematis dalam diagnostik coding tidak mungkin.Beberapa pasien yang memiliki sepsis beratsetelah operasi mungkin memiliki SIRS karenaoperasi bukan karena sepsis. Namun,masalah ini akan berlaku untuk pasien tersebutdalam konteks klinis. Definisi kita tentang organKegagalan terkait hanya untuk 24 jam pertama. Dengan demikian,pasien yang mungkin memiliki kegagalan organ padahari kedua dari ICU tinggal yang tidak terjawab. Kamidefinisi kegagalan organ didasarkan padaSkor SOFA. Definisi lain ada, 26 yang kitatidak memiliki data yang cukup untuk menilai. Definisi kitakegagalan jantung bergantung padaKehadiran hipotensi dan diagnosis syokdan tidak termasuk penggunaan obat vasopressor.Namun, kriteria seperti yang diterapkan sama untukkedua kelompok, yang membuat bias yang mungkin.

Dalam studi epidemiologi ini , persyaratandari dua atau lebih SIRS kriteria diagnosis

sepsis berat dikecualikan kelompok yang cukup besar pasiendi ICU dengan infeksi dan kegagalan organ .Pasien-pasien ini dengan sepsis berat SIRS - negatifmemiliki angka kematian yang cukup besar dan , selama periodelebih dari satu dekade , memiliki karakteristik epidemiologidan perubahan yang pada dasarnya identikdengan pasien dengan SIRS - positif yang parahsepsis , memberikan bukti empiris tidak langsungbahwa kedua kelompok pasien mewakili terpisahfenotipe dari kondisi yang sama . Selain itu ,risiko kematian dalam dua kelompok meningkatlinear dengan setiap kriteria SIRS tambahan dari0-4 , tanpa peningkatan transisi risiko didua kriteria yang akan membenarkan konsensus inititik cutoff . Temuan kami menantang sensitivitas ,menghadapi validitas , dan validitas konstruk dari aturanmengenai dua atau lebih kriteria SIRS dalam mendiagnosisatau mendefinisikan sepsis berat pada pasien di ICU .