Vaksin Kombinasi Campak-Mumps-Rubella-Varicella Dan

Risiko Kejang Demam

KATA KUNCI

campak, varicella, kejang, vaksin, demam

ABSTRAK

TUJUAN

Pada bulan Februari 2008, kami diberitahu Praktek Komite Penasehat Imunisasi

untuk bukti awal dari risiko dua kali lipat peningkatan kejang demam setelah

vaksin kombinasi campak-gondong-rubela-varicella (MMRV) bila dibandingkan

hanya dengan vaksin campak-gondong-rubela (MMR) dan vaksin varicella.

Sekarang dengan data dua kali lebih banyak yang menerima vaksin, tujuan kami

adalah untuk menguji kembali risiko kejang setelah vaksin MMRV.

METODE

Data Vaksin Keselamatan Datalink 2000-2008, kami menilai banyaknya

kunjungan kejang demam pada anak usia 12 sampai 23 bulan setelah vaksin

MMRV dan MMR yang terpisah dengan vaksin varicella. Kami membandingkan

risiko kejang setelah vaksin MMRV dan MMR+vaksin varicella dengan

menggunakan Poisson regresi serta dengan regresi tambahan yang dimasukkan

hasil grafik-review dan analisis kontrol.

HASIL

Yang menerima vaksin MMRV (83.107) dibandingkan dengan yang menerima

MMR+vaksin varicella (376.354). Kejang dan demam secara signifikan antara 7

sampai 10 hari setelah vaksinasi dengan semua vaksin yang mengandung campak,

tapi tidak setelah vaksinasi varicella saja. Risiko kejang selama 7 sampai10 hari

lebih tinggi setelah MMRV dari pada setelah MMR+vaksinasi varicella (relatif

risiko: 1,98 [95% confidence interval: 1,43-2,73]). Analisis tambahan

menghasilkan hasil yang sama. Kelebihan risiko kejang demam 7 sampai 10

harisetelah MMRV dibandingkan dengan separate MMR+vaksinasi varicella

adalah 4.3 per 10.000 dosis (interval kepercayaan 95%: 2,6 -5,6).

KESIMPULAN

Pada anak usia 12 hingga 23 bulan yang menerima vaksin campak dapat

mengalami kejang dan demam yang meningkat 7 sampai 10 hari setelah

pemberian vaksinasi. Vaksinasi MMRV dalam setiap 1 pemberian tambahan

dapat mengakibatkan kejang demam untuk setiap 2.300 dosis yang diberikan

MMR+vaksinasi varisella. Penyedia yang merekomendasikan MMRV harus

berkomunikasi dengan orang tua bahwa hal itu meningkatkan risiko demam dan

kejang karena mengandung vaksin campak. Pediatrics 2010; 126: e1-e8

Vaksin kombinasi campak-mumps-rubella-varicella (MMRV) telah dilisensi oleh

US Food and Drug Administration pada tahun 2005. Vaksin MMRV kemudian

direkomendasikan oleh Komite Penasehat Imunisasi Praktek (ACIP) pada tahun

2006, panitia menyatakan sebuah preferensi untuk penggunaannya lebih baik

terpisah antara vaksin campak-mumps-rubela (MMR) dan vaksin varicella.

Dalam studi sebelumnya, hubungan antara MMR dan peningkatan risiko untuk

demam kejang 1 sampai 2 minggu setelah vaksinasi adalah observasi.1-4 Meskipun

Studi prelicensure vaksin MMRV antara 12 hingga 23 bulan,anak yang lebih tua

mengungkapkan tingkat yang lebih tinggi demam dan campak seperti ruam terjadi

antara 1 sampai 2 minggu kemudian bila dibandingkan dengan MMR dan vaksin

varicellayang terpisah,5-7 itu tidak diketahui pada saat lisensi MMRV apakah

tingkat yang lebih tinggi dari demam adalah sama terkait dengan peningkatan

risiko kejang demam.

Pusat Pengendalian dan Keamanan Penyakit vaksin pencegahan yang disponsori

sistem survey dikenal sebagai Vaksin Keselamatan Datalink (VSD) terdiri dari 8

organisasi meliputi data >9 jutaper tahun. VSD telah mengembangkan near-real-

time pengawasan sistem keamanan vaksin yang dikenal sebagai Rapid Cycle

Analysis (RCA),8-10 yang dirancang untuk memantau asosiasi potensial antara

vaksin tertentu dan sudah ditentukan efek samping dengan menggunakan data

mingguan dan sekuensial statistik analisis.11

Mulai tahun 2007, kami menggunakan RCA sistem surveilans untuk memantau 6

minggu hasil yang spesifik setelah vaksinasi MMRV. Atas dasar ~ 43.000 MMRV

dosis yang diberikan antara Februari 2006 dan Agustus 2007, kami mendeteksi

sinyal awal untuk peningkatan ganda risiko demam kejang yang terjadi 7 sampai

10 hari setelah vaksinasi MMRV dibandingkan dengan pemberian

MMR+vaksinasi varicella secara terpisah. Kami melaporkan temuan ini ke ACIP

pada bulan Februari 2008, setelah itu ACIP merekomendasi perubahan dari

preferensi dinyatakan untuk MMRV tidak ada preferensi yang baik antara MMRV

atau MMR+vaksinasi varicella yang terpisah.12

Kami terus memantau anak-anak yang divaksinasi dengan MMRV sampai

Oktober 2008, yang mengakibatkan sekitar dua kali lebih banyak dosis MMRV

diberikan dalam VSD daripada yang dilaporkan diawal. Menggunakan perluasan

nomor ini anak-anak divaksinasi dan membandingkan mereka untuk penerima

secara terpisah diberikan pada hari yang sama MMR+vaksin varisellas, kami

melaporkan di sini risiko kejang demam setelah MMRV selama 7 sampai 10 hari

dan 42 hari setelah vaksinasi.

METODE

Pengawasan dan Deteksi Sinyal

VSD menciptakan agregat, set data yang dinamis yang diperbarui mingguan dan

mengandung informasi vaksin dan hasil seperti yang dijelaskan MMRV

sebelumnya.8 Surveilans RCA memantau anak usia 12 sampai 23 bulan selama 42

hari setelah menerima vaksin untuk 6 hasil: kejang, trombositopenia, ensefalitis /

meningitis, ataksia, reaksi alergi, dan arthritis. Dalam laporan kami ini

memfokuskan eksklusif pada kejang.

Anak-anak berusia 12 sampai 23 bulan adalah 7 anggota berpartisipasi situs VSD

yang menerima dosis pertama dari MMRV (Merck & Co, Inc, West Point, PA)

dimana yang memenuhi syarat untuk studi inklusi. Kami mendefinisikan kejang

sebagai tanda awal selama 42 hari setelah pemberian MMRV vaksinasi dengan

International Klasifikasi Penyakit, 9 Revisi Kode 345 * (epilepsi) (ICD-9) atau

780,3 * (kejang) di instalasi gawat darurat atau rumah sakit. Kami melihat kejang

setelah kejadian pertama dalam 42 hari. Untuk meminimalkan criteria inklusi

kunjungan kejang, kami mengeksklusikan anak-anak yang telah menerima baik

ICD-9 kode dalam rawat inap atau rawat jalan pengaturan selama 42 hari sebelum

kejang. "kejang" mengacu untuk diidentifikasi secara elektronik, sedangkan

"kejang demam" mengacu pada grafik yang dikonfirmasi kejang demam.

Kami memantau kejang mingguan dan membandingkan jumlah kumulatif diamati

dengan jumlah yang diharapkan pada dasar sejarah VSD kejang dari 2000-2006

setelah pemberian vaksin MMR diberikan dengan atau tanpa varicella. Kami

mendefinisikan "sinyal" yang terjadi ketika jumlah kejang selama 42 hari setelah

vaksinasi secara signifikan melebihi jumlah yang diharapkan menurut ke

sekuensial dimaksimalkan probabilitas rasio test11; ambang batas ditetapkan untuk

tingkat yang dirancang untuk menjaga nilai kumulatif membuat tipe I kesalahan di

bawah 5% selama beberapa tahun analisis mingguan. Kami menilai signifikansi

statistik temporal pengelompokan kejang dengan menggunakan SaTScan

software.13,14 terpisah untuk masing-masing paparan vaksin, SaTScan

mengevaluasi semua kombinasi risiko potensial 1-21 hari panjang, menyesuaikan

untuk beberapa pengujian yang melekat dalam ratusan interval waktu yang

dipertimbangkan.

Kami memeriksa postvaccination rawat jalanKunjungan demam dengan

menggunakan ICD-9 kode 780,6 demam atau penyakit demam sama sekali 7 situs

VSD berpartisipasi dari Januari 2000 sampai Oktober 2008. Mirip dengan kasus

kejang, kunjungan demam disensor setelah kejadian pertama dalam 42 hari.

Situs VSD yang berpartisipasi adalah Kelompok Kesehatan Koperasi

(Washington), Kaiser Permanente Colorado, Kaiser Permanente Northwest

(Oregon), Harvard Pilgrim Health Perawatan (Massachusetts), HealthPartners

(Minnesota), Northern California Kaiser Permanente, dan Marshfield Klinik

(Wisconsin).

BAGAN ULASAN

Untuk menilai setelah pemberian vaksinasi apakah terdapat kejang dimana kejang

demam, kami melakukan grafik berikut ulasan: (1) semua kejang selama hari 0-42

hari setelah vaksinasi MMRV; (2) semua kejang 7 sampai 10 hari setelah

pemberian terpisah, pada hari yang sama MMR+vaksinasi varicella; dan (3)

sampel acak dari kejang selama 0 sampai 6 hari dan 11-42 hari setelah

MMR+vaksinasi varicella. Itu jumlah kejang Ulasan dalam kelompok 3 adalah

setara dengan jumlah grafik-review kejang selama hari-hari 0 sampai 6 dan 11-42

setelah MMRV vaksinasi.

Kami menerima grafik diagnosis kejang demam tanpa disertai demam secara

bersamaan. Jika tersedia, kami menangkap data mengenai sejarah kejang

sebelumnya, riwayat kejang keluarga, dan apakah kejang mengakibatkan rawat

inap. Dilihat dari analisis rekam medis, dilakukan studi dan vaksin diterima,

dilakukan grafik ulasan.

Penilaian Pengaruh MMRV Risiko kejang

Risiko kejang setelah vaksinasi MMRV dibandingkan dengan risiko kejang

setelah 3 vaksin pembanding dari Januari 2000 sampai Oktober 2008: (1)

MMR+varicella; (2) MMR saja; dan (3) varicella. Perbandingan utama adalah

dengan MMR+vaksinasi varicella. Fokus utama kami analisis tentang hari 7

sampai 10 setelah vaksinasi karena statistik awal pemindaian sementara

menunjukkan bahwa kejang terjadi paling signifikan selama 7 sampai 10 hari

setelah MMR+ vaksinasi varicella, waktu periode tertentu sesuai dengan pasca-

MMR demam dan kejang.1-4 Karena awalnya didefinisikan periode pengawasan

42-hari, kami juga meneliti resiko kejang selama 0-42 hari, serta hari 0 sampai 30,

untuk mengizinkan perbandingan dengan hasil Studi terbaru tentang vaksinasi

MMRV dan kejang demam.15 Menggunakan data elektronik, kami menggunakan

Regresi Poisson untuk membandingkan kejang risiko di vaksin yang berbeda 4

eksposur selama 7 sampai 10 hari, serta sebagai 5 jendela risiko lain (hari 0-4, 5-

6, 11-12, 13-30, dan 31- 42). Tambahan kovariat disesuaikan dengan 5 usia

kelompok (12, 13-14, 15-16, 17-19, dan 20 -23 bulan), 7 situs VSD, pernafasan

musim virus (November 1 April 30 vs 1 Mei hingga Oktober 3116), dan 9 tahun

kalender (2000 -2008). itu variabel dependen adalah kejang count; offset (yaitu,

denominator untuk

hitungan kejang) adalah orang-time. Vaksin bersamaan tambahan yang tidak

termasuk, karena tidak nomor maupun penerimaan vaksin bersamaan adalah

prediktor kejang yang signifikan dalam analisis awal. Kami juga melakukan 3

tambahan analisis untuk (a) akun untuk hasil dari grafik ulasan dan sisanya

ketidakpastian tentang unreviewed grafik, (b) fokus pada grafik yang dikonfirmasi

kejang demam selama 7 sampai 10 hari, dan (c) menyesuaikan pembaur potensial

yang dapat berbeda dalam perbandingan kelompok tetapi harus tetap stabil di

setiap penerima vaksin selama Periode postvaccination. karena kita tidak memiliki

kontrol bersamaan selama masa penelitian, Analisis ini mengendalikan diri (c)

("Kasus-berpusat" 17) terutama penting, karena inheren dikontrol untuk pembaur

yang tidak terukur. Kami melakukan analisis tambahan (a) dengan mengulangi

Poisson regresi (n? 1000), yang sebelumnya masing-masing. Analisis kami

diterapkan untuk setiap unreviewed kejang sebuah "tingkat konfirmasi" secara

acak dari distribusi normal berpusat pada 83% dengan standar error dari 5

persentase poin (lihat "Hasil"). Untuk (b), kami menggunakan regresi logistik

sepenuhnya berfokus pada grafik yang dikonfirmasi kejang demam selama 7

sampai 10 hari setelah MMRV dibandingkan MMR? Vaksinasi varicella. Untuk

(c), kami yang dilakukan casecentered regresi logistik dengan menggunakan Data

set dengan hanya 1 record per kejang. 17 Variabel terikat adalah apakah kejang

terjadi dijendela risiko; prediktor kunci adalah apakah paparan adalah MMRV

dibandingkan MMR? varicella. Seperti dengan analisis primer, semua tambahan

analisis yang disesuaikan untuk kelompok usia, situs, tahun kalender, dan musim

virus pernapasan. Kami menghitung kelebihan risiko dengan menggunakan

perkiraan risiko relatif (RR) dan kejang Tingkat (S) setelah MMR? varicella

Vaksinasi: risiko kelebihan (RR 1?)? S. Kami menggunakan SAS 9.1 (SAS

Institute, Cary, NC) untuk semua analisis.

HASIL

Populasi penelitian termasuk 83 107 anak divaksinasi dengan MMRV antara

Januari 2006 dan Oktober 2008 dan 376 354 divaksinasi dengan MMR? varicella

antara Januari 2000 dan

Oktober 2008. Perbandingan sekunder kelompok terdiri dari 145 302 anak yang

menerima vaksin MMR saja dan 107 744 yang menerima varicella Vaksin saja

2000-2008

(Tabel 1). Setelah vaksinasi dengan semua measlescontaining vaksin, kejadian

kejang memuncak selama 7 sampai 10 hari; yang paling puncak menonjol tercatat

setelah MMRV vaksinasi (Gambar 1). Sementara Statistik pemindaian

mengungkapkan bahwa kejang berkerumun paling signifikan selama hari 8

sampai 10 untuk vaksinasi MMRV (RR: 7,6; P? .0001]), 7 sampai 10 hari setelah

MMR? vaksinasi varicella (RR: 4.0; P? .0001), Dan 7 sampai 11 hari setelah

MMR vaksinasi saja (RR: 3,7; P .0001?). Tidak ada puncak kejang adalah diamati

setelah vaksinasi varicella sendiri, juga tidak ada pengelompokan temporal yang

signifikan. Selama hari 7 sampai 10, disesuaikan Harga untuk kejang adalah 84,6

kejang per 1000 orang-tahun setelah MMRV vaksinasi, 42,2 kejang per 1000

orang-tahun setelah MMR? Vaksinasi varicella, dan 26,4 kejang per 1000 orang-

tahun setelah vaksinasi MMR seorang diri. Harga disesuaikan selama hari 7 10

hampir 8 kali lebih tinggi untuk MMRV dan 4 dan 3,5 kali lebih tinggi untuk

MMR? varicella dan vaksinasi MMR sendiri, masing-masing. Pada terbesar Situs

VSD (banyak 113 MMRV digunakan), peningkatan risiko kejang tidak terbatas

dengan banyak tertentu. Kami selanjutnya dieksplorasi penerimaan vaksin

MMRV dan kunjungan rawat jalan untuk demam. Serupa dengan waktu

postvaccine kejang, kunjungan demam rawat jalan meningkat tajam selama 7

sampai 10 hari; Kegiatan yang paling terjadi setelah MMRV vaksinasi (Gambar

2). Statistik pemindaian Temporal mengungkapkan pengelompokan yang

signifikan selama 7 sampai 10 hari untuk semua measlescontaining vaksin (RR

setelah MMRV: 6.1; RR setelah MMR? varicella: 4.4; RR setelah MMR saja: 4.3;

P? .0001 Untuk semua). Tidak ada pengelompokan temporal Kunjungan demam

setelah vaksinasi varicella seorang diri. Kami kemudian meninjau grafik kasus

kejang selama 42 hari setelah MMRV atau MMR? Vaksinasi varicella. Dari 491

kasus yang diidentifikasi, 40 grafik yang hilang atau telah hilang Data. Ulasan

dari grafik yang tersisa (n? 451) mengungkapkan bahwa 424 (94%) dari kasus

yang kejang akut dan 392 (87%) adalah kejang demam. Keseluruhan Tingkat

konfirmasi kejang demam setelah vaksinasi konsisten antara MMRV dan MMR?

Varicella vaksin (Tabel 2). terlepas dari vaksin, secara keseluruhan demam-kejang

Tingkat konfirmasi secara signifikan lebih tinggi dalam beberapa hari 7 sampai 10

(90% [95% confidence interval (CI): 87-94]) ketika dibandingkan dengan hari-

hari di luar 7 sampai 10 (83% [95% CI: 78-88];? P 0,024); di sana Tidak ada

perbedaan dalam demam-kejang tingkat konfirmasi antara penerima dari MMRV

dan MMR? vaksin varicella. (Tabel 3).

Analisis primer mengungkapkan secara signifikan risiko kejang lebih tinggi

setelah MMRV dari pada afterMMR? vaksinasi varicella selama hari 7 sampai 10

(RR: 1,98 [95% CI: 1.43-

2.73]), serta selama 2 interval yang lebih panjang (Tabel 4). Vaksinasi MMRV

adalah tidak terkait dengan signifikan meningkat kejang risiko selama salah satu

dari 5 interval hari di luar 7 sampai 10 (data tidak ditunjukkan). Dalam semua

jendela risiko, kejang Risiko setelah vaksinasi MMR saja sudah mirip dengan

setelah MMR? Varicella vaksinasi, sedangkan risiko kejang setelah vaksinasi

varicella sendiri relatif rendah (? 0,17 per anak tahun ikutan).

Membatasi analisis dari November 2003 melalui Oktober 2008 menghasilkan

hasil yang sama untuk vaksin MMRV (RR untuk postvaccine hari 7-10:2.46 [95%

CI: 1,46-4,08]; P 0,0008; RR untuk hari postvaccine 0-42: 1,44 [95% CI: 1,12-

1,86]; P? 0,0049). Regresi Poisson Tambahan analisis yang menyumbang grafik

ulasan (a) menghasilkan kejang sebanding RR untuk vaksin MMRV selama hari 7

sampai 10 (RR: 2.04 [95% CI: 1,44 -2,90])

(Tabel 4). Regresi logistik Tambahan terbatas pada kejang demam grafik-

diverifikasi selama hari 7 sampai 10 (b) yang dihasilkan perkiraan sedikit lebih

tinggi (disesuaikan odds ratio [AOR]: 2.17 [95% CI: 1.61- 2.93]). Akhirnya,

analisis kasus yang berpusat (c) untuk MMRV dibandingkan MMR? Varicella

vaksin juga mengindikasikan peningkatan risiko kejang selama kedua hari 7

sampai 10 Perkiraan jumlah kelebihan demam kejang per 10 000 anak

diberikan MMRV bukan MMR? Varicella vaksin tercantum dalam Tabel 4.

Vaksinasi MMRV dikaitkan dengan 4,3 kejang tambahan per 10 000 dosis (95%

CI: 2,6 -5,6) selama 7 sampai 10 hari setelah vaksinasi. Proporsi anak dengan

postvaksinasi kejang demam dengan sejarah kejang adalah serupa antara Vaksin

MMRV (23 dari 141 [16%]) dan

MMR? vaksin varicella (42 dari 193 [22%]; P .21?; Data yang tersedia untuk 334

dari 392 kasus). Dari mereka dengan demam yang kejang, ada kejang positif

riwayat keluarga antara 30% dari Penerima vaksin MMRV dibandingkan dengan

29% dari mereka yang menerima

MMR? vaksin varicella (P .90?); data mengenai sejarah keluarga yang hilang dari

47% dari grafik (206 dari 392). Selama hari 7 sampai 10, 6% dari subyek dengan

kejang demam setelah Vaksinasi MMRV dirawat di rumah sakit dibandingkan

17% setelah MMR? vaksinasi varicella (P? 0,023).

PEMBAHASAN

Kami menganalisis 459.000 anak usia 12 hingga 23 bulan divaksinasi dengan

baik MMRV atau MMR terpisah dan varicella vaksin dan ditemukan pada anak

yang divaksin MMRV dikaitkan dengan peningkatan demam dan kejang 7 sampai

10 hari setelah vaksinasi. Pendekatan analitik kami berbeda (Poisson, logistik, dan

casecentered regresi) menghasilkan hal yang sama. Hasil menunjukkan bahwa

vaksin MMRV, bila dibandingkan dengan MMR-vaksin varicella, memiliki risiko

dua kali lipat lebih besar untuk menjadi kejang demam 7 sampai 10 hari setelah

vaksinasi. Secara khusus analisis diperkuat hasil, karena mereka ditangani

pengganggu disebabkan oleh coding atau diagnostik praktek, kesalahan data,

demografi pasien, atau perawatan-perilaku mencari; pengganggu tersebut tidak

akan selektif mempengaruhi kejang selama postvaccination hari 7 sampai 10

lebih dari yang lain

hari postvaccination. Temuan kami konsisten baik dengan hasil prelicensure Studi

selama lebih tinggi demam setelah vaksinasi MMRV adalah noted5-7 dan studi

baru-baru ini postlicensure dari mana vaksinasi MMRV dilaporkan dikaitkan

dengan peningkatan kejang demam selama hari 5-12,15 Kami memperkirakan

bahwa akan ada tambahan 4.3 kejang demam 7 sampai 10 hari setelah vaksinasi

untuk setiap 10.000 dosis vaksin MMRV yang diberikan bukan MMR? vaksin

varicella, atau akan ada 1 tambahan kejang demam 7 sampai 10 hari setelah

vaksinasi untuk setiap 2.300 dosis MMRV diberikan untuk 12 hingga 23 bulan-

olds bukan secara terpisah diberikan pada hari yang sama MMR? dosis varicella.

Untuk pengetahuan kita, laporan ini merupakan contoh pertama

mengkonfirmasikan asosiasi peristiwa buruk dengan vaksin tertentu setelah sinyal

terdeteksi oleh vaksin aktif real-time

sistem surveilans keamanan. Besar ukuran populasi VSD, bersama dengan

validasi kami elektronik diidentifikasi kejang dengan review grafik, menunjukkan

fleksibilitas dan validitas

sistem surveilans VSD RCA, yang kami percaya dapat berfungsi sebagai kerangka

kerja untuk vaksin ke depannya dan usaha produk kesehatan.

Dalam penelitian ini, ulasan dari bagan memverifikasi 94% dengan EKG

mengidentifikasi kejang sebagai kejang akut, dengan 87% dari semua kejang

demam yang ada. Penelitian kami bertentangan dengan penelitian yang

mengkonfirmasi rata-rata melaporkan yang teridentifikasi dengan kejang di IGD

dan langsung dipulangkan. Kami berpartisipasi terhadap konfirmasi kami untuk

membatasi identifikasi kasus di IGD atau pasien yang masuk. VSD yang tersedia

dari penelitian sama yang dilaporkan mempunyai nilai prediktif positif yang tinggi

untuk kejang yang diidentifikasi di IGD. 19 Alasan untuk rawat inap lebih sedikit

setelah vaksinasi MMRV adalah tidak jelas; Namun, penjelasan yang mungkin

termasuk perubahan dalam klinis praktek selama periode waktu penelitian,

tumbuh kesadaran dengan dokter asosiasi antara campak mengandung vaksin dan

demam kejang (dan kecenderungan untuk tidak rawat inap pasien tersebut), atau

lainnya perbedaan yang tidak terukur dalam klinis fitur dari kejang demam. Kami

tidak menemukan bukti adanya peningkatan risiko kejang postvaccination luar

didefinisikan 7- 10 hari periode risiko, namun RR secara keseluruhan tetap

ditinggikan untuk seluruh yang sudah mendapatkan vaksinasi dalam jangka

waktu (baik 30 hari dan 42 hari) karena risiko selama periode 7 sampai 10 hari.

Kami Hasil kontras dengan orang-orang dari Jacobsen Studi al15 et, dimana

penulis, meskipun menemukan secara signifikan peningkatan risiko demam-

kejang selama hari 5 sampai 12 hari, tidak dapat menentukan jika ada peningkatan

secara keseluruhan kejang selama 30 hari setelah vaksinasi; kami atribut

kesenjangan sampel yang lebih kecil ukuran dan perbedaan dalam kasus kejang

definisi. Hasil kami memberikan bukti vaksin MMRV terkait dengan peningkatan

risiko secara keseluruhan kejang demam postvaccination terlepas apakah periode

risiko dievaluasi adalah 7 sampai 10, 0 sampai 30, atau 0 sampai 42 hari. Satu

pertimbangan penting adalah bahwa peningkatan risiko demam kejang selama lagi

postvaccine periode waktu tidak menunjukkan bahwa MMRV menyebabkan

berkelanjutan meningkat risiko kejang demam; lebih tepatnya, peningkatan risiko

keseluruhan untuk kejang demam setelah vaksinasi MMRV adalah disebabkan

oleh kelebihan kejang demam yang terjadi 7 sampai 10 hari setelah imunisasi.

Penelitian sebelumnya telah menunjukkan bahwa Vaksin MMR dikaitkan dengan

peningkatan demam dan kejang setelah vaksinasi. 3,4 Konsisten dengan laporan

ini, Hasil penelitian kami menunjukkan bahwa baik MMRV dan vaksin MMR,

tetapi tidak vaksin varicella sendiri, terkait dengan peningkatan demam rawat

jalan kunjungan dan kejang 7 sampai 10 hari setelah vaksinasi, vaksin MMRV

meningkatkan demam dan kejang dua kali

sebanyak MMR? vaksin varicella. Ini merupakan pertimbangan penting untuk

penyedia mengevaluasi risiko kelebihan kejang demam terkait dengan MMRV

dibandingkan dengan

MMR? vaksin varicella; MMRV vaksin ganda yang sudah ditinggikan risiko

kejang demam. The Centers Pengendalian dan Pencegahan Penyakit baru ini

merekomendasikan bahwa meskipun baik vaksin dapat digunakan sebagai dosis

pertama untuk 1 sampai 2-year-olds (dan biaya pembelian baik vaksin similar20),

keluarga tanpa preferensi yang kuat untuk MMRV Vaksin harus menerima

MMR? vaksin varicella. penyedia yang pertimbangkan untuk menggunakan

vaksin MMRV harus berdiskusi dengan keluarga dan pengasuh risiko dan

benefits.21 Penelitian kami memiliki beberapa keterbatasan. Itu pertama adalah

bahwa kita menggunakan sebagian besar sejarah kelompok pembanding. Kami

tidak percaya,

Namun, metode ini dipengaruhitemuan kami, karena kami diperoleh hasil yang

sama ketika kita dibatasi analisis lebih baru tahun dan dengan pendekatan kasus-

berpusat, yang inheren kontrol untuk kemungkinan pembaur paling

memprihatinkan dengan perbandingan sejarah. Yang Lain Potensi keterbatasan

adalah bahwa kami demam-kejang definisi kasus adalah

diagnosis klinis pada grafik. Karena tingkat konfirmasi demam-kejang adalah

sama terlepas dari vaksin, kami tidak percaya bahwa ini dibuat Bias berarti dalam

hasil kami. Tambahan lagi, dalam konteks studi keselamatan besar dirancang

untuk mengevaluasi potensi sinyal keselamatan, kami percaya bahwa adalah tepat

untuk memasukkan kemungkinan kasus sehingga bahwa kita tidak mengabaikan

vaksin yang benar sinyal keselamatan.

KESIMPULAN

Pada anak usia 12 hingga 23 bulan yang menerima dosis pertama mereka campak

mengandung `vaksin, risiko demam dan kejang ditinggikan 7 sampai 10 hari

setelah vaksinasi. Penggunaan vaksin MMRV bukan yang terpisah MMR? vaksin

varicella kira-kira dua kali lipat risiko untuk demam dan kejang demam, sehingga

1 kejang demam tambahan untuk setiap 2.300 dosis vaksin MMRV diberikan

bukannya MMR terpisah dan vaksin varicella. penyedia yang memilih untuk

menggunakan vaksin kombinasi harus menyadari dan jelas berkomunikasi

peningkatan risiko untuk keluarga dan pengasuh mereka pasien.