sistem informasi pelaporan terpadu - badan pengawas obat ... · -kategori f: obat untuk anak-anak...
TRANSCRIPT
SIPT Modul Pemeriksaan Sarana
• Sarana Produksi – Distribusi – Pelayanan
• Implementasi sejak Mei 2012
SIPT Modul Sampling dan Pengujian
• Telah dilakukan uji coba oleh 10 BB/BPOM Pilot Project pada tanggal 29 Juli 2013 s/d 30 September 2013
• Telah dilakukan uji coba oleh Seluruh BB/ BPOM pada tanggal 1 Oktober 2013 s/d 31 Desember 2013
• Telah diimplementasikan oleh Seluruh BB/ BPOM sejak tanggal 24 Februari 2014
SIPT Modul Pengawasan Iklan dan Penandaan
Komoditi Obat
• Uji coba oleh 10 BB/ BPOM Pilot Project sejak tanggal 3 Maret 2014
• Implementasi sejak 3 Februari 2015
Komoditi OT, Kosmetik, PK, Pangan, Rokok
• Dalam tahap finalisasi pengembangan
Sampling dan Pengujian
1. Perbaikan Kode Sampel
Kode sampel tidak sesuai (terkait perubahan uji kimia/mikro)
Contoh: kode sampel 15.999.01.12.01.0008.KM ingin diubah menjadi 15.999.01.12.01.0008.M
Kode sampel dapat diperbaiki oleh Admin Balai dengan mengikuti petunjuk pada FAQ nomor 198
Lanjutan
2. Perbaikan Tanggal Surat Permintaan Uji, Tanggal Terima di TPS dan Tanggal Surat Perintah Dapat diperbaiki oleh Admin Balai dengan mengikuti petunjuk pada FAQ
nomor 210
3. Perbaikan Parameter Uji oleh Manajer Teknis Dapat diperbaiki oleh Manajer Teknis dengan mengikuti petunjuk pada FAQ no
164
4. Menghapus SPK Dapat dilakukan oleh Admin Balai dengan mengikuti petunjuk pada FAQ
nomor 203
Lanjutan
5. Perbaikan Tanggal Selesai Pengujian
Dapat diperbaiki oleh Admin Balai dengan mengikuti petunjuk pada FAQ nomor 211.
Prioritas Sampling 2015 1. Keterlambatan Penerbitan pada SIPT
Data Prioritas Sampling Tahun Depan diberikan pada akhir TA berjalan.
2. Parameter uji tidak ada di master data, sehingga petugas balai tidak dapat meneruskan data di bidang pengujian
Kerja sama unit pusat terkait dalam menanggapi permintaan balai
Pengawasan Iklan dan Penandaan Sub menu Pengawasan Iklan atau Penandaan tidak tampil
Petugas belum didaftarkan untuk Jenis Pelaporan Pengawasan Iklan atau Pengawasan Penandaan.
Petugas dapat didaftarkan oleh Admin Balai
Prioritas Sampling A. Komoditi Obat Kategori berikut dapat ditambahkan sendiri oleh Admin atau MT Balai : - Kategori D2 : Obat yang sering ditemukan TIE atau diduga dipalsukan - Kategori F : Obat untuk anak-anak (Pediatrik) - Kategori G2 : Obat Impor - Kategori I : Produk lain yang dikelompokkan menjadi 3 sub kategori : - Rokok - Sampel untuk ruang lingkup - Obat lain di luar kategori A – H dan tidak termasuk ruang lingkup Penambahan Kategori dilakukan oleh Admin atau MT Balai dengan mengikuti
petunjuk pada FAQ nomor 216
Lanjutan B. Komoditi Lain
Dapat diusulkan ke unit terkait : o Obat Tradisional : Dit Insert OT, Kos dan PK o Suplemen Makanan : Dit Insert OT, Kos dan PK o Kosmetika : Dit Insert OT, Kos dan PK o Produk Pangan : Dit Insert Pangan o Kemasan Pangan : Dit Was Produk dan BB
Info kontak unit terkait bisa dilihat di SIPT pada menu Utility Download
Center Contact Person
Lanjutan C. Parameter Uji
Untuk komoditi Obat dapat dilakukan oleh Admin atau MT Balai dengan mengikuti petunjuk pada FAQ nomor 206.
Untuk komoditi lain dapat diusulkan ke unit terkait :
o Obat Tradisional : Dit Insert OT, Kos dan PK
o Suplemen Makanan : Dit Insert OT, Kos dan PK
o Kosmetika : Dit Insert OT, Kos dan PK
o Produk Pangan : Dit Insert Pangan
o Kemasan Pangan : Dit Was Produk dan BB
Lanjutan D. Info Kontak Unit Terkait
• Ditwas Produksi PT dan PKRT
Eni Diana, Jamilah Nasution (0812-8601-1354; [email protected])
• Ditwas Distribusi PT dan PKRT
Kirwanto (0857-1125-2194; [email protected])
• Dit. Insert OT, Kos dan PK
Ria (0856-9262-6335; [email protected])
Sulistyowati (0812-1564-632; [email protected])
Lanjutan • Dit. Insert Pangan
Andi Wibowo (0812-5620-3013; [email protected])
• Ditwas Produk dan Bahan Berbahaya
Sondang (0811-897-519; [email protected], [email protected])
• PPOMN
Yenita (0812-1852-768; [email protected])
• PIOM
Dinda (0813-1024-4400; [email protected])
Widi (0813-2026-3993; [email protected])
Lokal Spesifik A. KATEGORI
Dapat ditambahkan sendiri oleh Admin Balai dengan mengikuti petunjuk pada FAQ nomor 218
B. PARAMETER UJI
Dapat ditambahkan sendiri oleh Admin Balai dengan mengikuti petunjuk pada FAQ nomor 178