SIRUP ANAK PARACETAMOL

Semi Solida kelas CKelompok 2 :Siska oktovia (2011210230)Anton (2011211268)Yudha Corniawan (2012210296)Agustin Molga (2013210008)Ajeng Wahyu Lestari (2013210010)

SIRUP ANAKMULTIVITAMIN DAN MINERALSIRUPPENGERTIANSirup adalah larutan oral yang mengandung sukrosa atau gula lain denan kadar tinggi. Larutan sukrosa hampir jenuh dalam air dikenal sebagai Sirup atau Sirup simplex. (FI ed IV hal 15)Sirup adalah sediaan cair berupa larutan yang mengandung sukrosa. Kecuali dinyatakan lain, kadar sukrosa C12H22O1, tidak kurang dari 64% dan tidak lebih dari 66%. (FI ed III hal 31)Multivitamin & Mineral (Vitamin B Kompleks)Vitamin Bkompleks adalah 8vitaminyang larut dalamairdan memainkan peran penting dalammetabolismesel.Penelitian lebih lanjut menunjukkan bahwa komposisikimiadidalamnya membedakan vitamin ini satu sama lain dan terlihat dalam contohnya dalam beberapamakanan.Masing-masing tipe vitamin B suplemen mempunyai nama masing-masing (contoh; B1, B2, B3).Mereka termasukvitamin B1(thiamin),vitami B2(riboflavin),vitamin B3(niasin),vitamin B5(asam pantotenat),vitamin B6(piridoksin),vitamin B12(kobalamin), folasin (asam folat, juga disebutasampteroilglutamik atau PGA), dan biotin.Vitamin mudah larut dalam air, sehingga di dalam usus halus dengan mudah diserap ke dalam jaringan mukosa.Mekanisme KerjaMultivitamin & MineralPROBLEM :AnemiaKurang nafsu makanGangguan metabolisme karbohidratSembelit

+ Multivitamin & Mineral

Multivitamin B kompleks & mineral diserap dalam ususVitamin yg larut air, kemudian larut dalam darah dan terdistribusi ke seluruh tubuh.Multivitamin B kompleks bertemu dgn koenzim kemudian membantu enzym melepas energi dari makananVit B12 membantu mengubah karbohidrat mjd glukosa energi, jadi tidak lelahPengaturan sel syaraf lebih baikLaju reaksi metabolisme tubuh meningkat thd berbagai jenis sumber energiPREFORMULASI1. Riboflavin (Vitamin B2) Pemerian: berwarna kuning sampai jingga berbentuk kristal serbuk, sedikit berbau.Kelarutan: Larut dalam air, sedikit larut dalam alkoholDosis: anak-anak 0,4-1,4 mg (RDA / The recommended daily dietary allowance)Stabilitas: sensitif terhadap cahayaOTT: pelarut alkali dengan tetrasiklin, eritromisin, dan streptomisin.Kegunaan: vitamin B kompleks

2. Piridoksin HCl (Vitamin B6)Pemerian: Berwarna putih, berbentuk kristal atau serbuk, sedikit pahit, berasa gurihKelarutan: Larut dalam air dan sedikit larut dalam alkoholDosis: 2-5 mg (untuk multivitamin)Stabilitas: sensitif terhadap cahaya, mudah terurai saat terkena cahayaOTT: pelarut alkali, garam besi, zat pengoksidasi.Kegunaan: Vitamin B kompleks

3. Sianokobalamin (Vitamin B12)Pemerian:Berupa serbuk atau granul berwarna merah mida hingga kecoklatanKelarutan:Larut dalam airDosis: anak-anak 0,5-3g (RDA / The recommended dietary allowance)Stabilitas: Sensitif terhadap cahayaOTT: klorpromazin HCl, phytonadione, warfarin sodium, asam askorbat, dekstrosa, logam berat, zat pengoksidasi dan pereduksi.Kegunaan: Menangani kekurangan vitamin B, vitamin B kompleks4. Kalsium PentanoatPemerian: Serbukputih,putih kekuningan,agak higroskopis,tidak berbau, rasa pahit.Kelarutan: Mudah larut dalam air, larut dalam gliserin, praktis tidak larut dalametanol.Stabilitas: Tidak bercampur dengan alkali dan asam kuatDosis: 5-10 mg biasanya cukup untuk supplemen diet dengan pasien yang absorbs pencernaannya baik. ( DI 88 hal.2098 )OTT: Alkali dan asam kuatKegunaan: memperkuat gigi dan tulang, sumber mineral. Defisiensi denganVitamin B KompleksExcipient1. SorbitolPemerian: Cairan jernih dan tidak berwarnaPembuatan: Larutan 25 bagian sakarosa dalam air 100 mlKonsentrasi: 20-80%OTT: Oksidator kuatKegunaan: Pemanis (zat tambahan)2. Propilen Glikol (FI IV hal 712, H.O.P.E hal 592)Pemerian: Cairan kental, jernih, tidak berwarna, rasa khas, praktis tidak berbau, menyerap air pada udara lembab.Kelarutan: dapat bercampur dengan air, dengan etanol 95% P dan kloroform P; larut dalam 6 bagian eter PKegunaan: Zat tambahan, pelarut, anticaplockingKonsentrasi : 10-20%Stabilitas: lebih stabil pada suhu dingin dengan wadah tertutup rapat, tetapi dapat teroksidasi dalam keadaan terbuka. Stabil saat dicampur dengan etanol 95%, gliserin atau air.OTT: pereaksi oksidasi, seperti kalium permanganatPenyimpanan: dalam wadah tertutup baik3. Na CMC (FI IV hal 175)Pemerian: Serbuk atau granul, putih sampai krem, higroskopikKelarutan: Mudah terdispersi dalam air, mementuk larutan koloidal, tidak larut dalam etanol.pH: 6,5Stabiltas: CMC Na dapat menyerap lebih besar dari 50% air. CMC Na dapat disterilkan dengan pengeringan dengan menjaga suhunya 160C selama 1 jam.Konsentrasi: 0,1 - 1,0%Kegunaan: Pengental4. Na Benzoat (FI IV hal 684, FI III hal 396, H.O.P.E hal 627)Pemerian: Granul atau serbuk, hablur putih, tidak berbau, stabil diudara.Kelarutan: Mudah larut dalam air, sukar larut dalam etanol.OTT: aktivitas pengawet biasanya berkurang akibat interaksi dengan kalium.Stabilitas: Larut air, dapat disterilisasi dengan autoklaf.Konsentrasi: 0,02 0,5%Kegunaan: Pengawet5. Strawberry Essence (Martindale ed 29 h.1065, H.O.P.E hal. 369)Pemerian: terbuat dari buah strawberry yang masih segar yang diproses secara mekanikKelarutan: Mudah larut dalam alkohol 90%, asam asetat glasialKegunaan: Corrigens odorisWadah : dalam wadah tertutup rapat dan tempat sejuk dan kering, terhindar dari cahaya matahari6. Eritrosin (Martindale 36 hal 471)Pemerian: Serbuk berwarna merahKelarutan: Mudah larut dalam gliserin dan airKonsentrasi: < 1%

7. Aquadest (FI IV hal 1124-1125)Pemerian: Cairan jernih, tidak berwarna dan tidak berbauKelarutan: dapat bercampur dengan kebanyakan pelarut polarStabilitas: Stabil secara kimiaKegunaan: PelarutALASAN PEMILIHAN BAHANVitamin B kompleks di pilih sebagai sumber vitamin untuk metabolisme tubuhKalsium digunakan sebagai sumber mineral untuk membentuk matriks dan memperkuat gigi dan tulang.Digunakan Propilen glikol sebanyak 10 % .Hal ini di karenakan apabila propilen glikol digunakan sebagai solven atau kosolven untuk oral solutio adalah antara 10 25% (HOPE;hal 512). Sehingga diambil kosentrasi yang terkecilNa Benzoat berfungsi sebagai pengawet untuk mencegah pertumbuhan mikroba.Sorbitol digunakan sebagai pemanis.Strawberry essence dingunakan untuk memperbaiki rasa obat yang pahit sehingga bisa disenangi oleh anak-anak.Eritrosin digunakan sebagai zat pewarna, memberikan warna merah pada sirup.FORMULASIBahanKonsentrasiRiboflavin (Vitamin B2)1 mg/5mLPiridoksin HCl (Vitamin B6)2 mg/5mLSianokobalamin (Vitamin B12)3g/5mLCalcium Pentanoat5 mg/5mLSorbitol20%Propilen glikol10 %Na CMC0,5%Na Benzoat0,02%Strawberry Essence0,25%Eritrosin0,05%AquadestAd 100%Perhitungan Formula1 batch = 1 juta botol1 botol = 60 mlTotal sediaan yang akan dibuat = 60 mL x 1000.000 botol = 60.000.000

Formula :Vitamin B2= 1 mg / 5 mL x 60.000.000 = 12.000.000 mg = 12.000 g = 12kgVitamin B6= 2 mg/5 mL x 60.000.000 = 24.000.000 mg = 24.000 g = 24 kgVitamin B12= 3g/5 mL = 0,0003 mg/5 ml= 0,00006 x 60.000.000 = 3600 mgCa (Kalsium)= 5 mg/5 ml x 60.000.000 = 60.000.000 mg = 6.000 g = 6 kg

Sorbitol= 20/100 x 60.000.000 = 12.000.000 g = 12000 kgPropilen Glikol= 10/100 g x 60.000.000 = 6.000.000 g = 6000 kgNa CMC= 2/100 g x 60.000.000 = 1.200.000 g = 1200 kgAir untuk Na CMC= 1.200.000 x 20 = 24.000.000 ml = 24000 LNa Benzoat= 0,02/100 g x 60.000.000 = 12.000 g = 12 kgStrawbery essence= 0,25/100 g x 60.000.000 = 150.000 g = 150 kgEritrosin= 0,05/100 g x 60.000.000 = 30.000 g = 30 kgAquadest= 60.000.000 (12.000 + 24.000 + 3,6 + 6.000 + 12.000.000 + 6.000.000 + 1.200.000 + 24.000.000 + 12.000 + 150.000 + 30.000)= 60.000.000 43.434.003,6= 16.565.996,4 mL = 16.565,996 LSKEMA KERJABotol dicuci dengan menggunakan aquademineralisataBotol dikeringkan dengan oven double door, ditangani oleh bagian pencucian botolPembuatan sirup simplex, kemudian penambahan zat aktif dan zat tambahan lainnya dalam mixing tankPengisian sirup ke dalam botol menggunakan alat Liquid Filling Machine dan Cappering Machine sesuai dengan volume yang dikehendakiBotol ditutup (caping) secara otomatis dengan capping machine

Alur Proses Pembuatan SirupPencampuran (Mixing)Penyaringan(Filtrasi)LabelingPengemasan sekunderPengisian dan penutupan botol (filling & cropping)PenimbananCek IPC :PenampilanKelengkapanPenandaanGudang obat jadiCek IPC :OrganoleptikKadar zat aktifpHBJViskositas

Cek IPC :PenampilanKelengkapanPenandaanCek IPC :PenampilanKebooranVolumeKEMASAN DAN ETIKET

BROSUR

TERIMA KASIH