135503469 sirup dan elixir

Upload: nur-aji

Post on 23-Feb-2018

284 views

Category:

Documents


2 download

TRANSCRIPT

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    1/27

    SIRUPSIRUPPrepared by Iwan SetiawanPrepared by Iwan Setiawan

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    2/27

    DefinisiDefinisi

    Adalah Sediaan cair berupa larutan yang mengandung gulaAdalah Sediaan cair berupa larutan yang mengandung gula(sakarosa) kecuali dinyatakan lain, kadar gula (!"#""$!!)(sakarosa) kecuali dinyatakan lain, kadar gula (!"#""$!!)

    tidak boleh kurang dari %& ' dan tidak boleh lebih dari %%tidak boleh kurang dari %& ' dan tidak boleh lebih dari %%

    ''

    arutan oral yang mengandung sukrosa atau gula cairarutan oral yang mengandung sukrosa atau gula cairkadar tinggikadar tinggi

    Bentuk sediaan sirup, telah dikenal sebagai bentukBentuk sediaan sirup, telah dikenal sebagai bentuk

    sediaan obat sejak masa Arab kuno yangsediaan obat sejak masa Arab kuno yang

    dikenalkan olehdikenalkan oleh AvicennaAvicenna((Ali Ibn SinaAli Ibn Sina), ahli), ahli

    farmasi berkebangsaan Arab. Nama sirup,farmasi berkebangsaan Arab. Nama sirup,

    diduga berasal dari kata Sirab (bahasa Arab)diduga berasal dari kata Sirab (bahasa Arab)

    yang artinya adalah sari pati gula.yang artinya adalah sari pati gula.

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    3/27

    *omponen Sirup*omponen Sirup

    !! +ula+ula

    iasanya sukrosa (iasanya sukrosa (!"#""$!!!"#""$!!))

    Pengganti manis dan kental - Sorbitol,Pengganti manis dan kental - Sorbitol,+liserin, Propilenglikol+liserin, Propilenglikol

    *adar - %. / 0. '*adar - %. / 0. ' rasa manis, kental,rasa manis, kental,

    lebih stabil dari pada larutan gula encerlebih stabil dari pada larutan gula encer(media pertumbuhan mikroorganisme)(media pertumbuhan mikroorganisme)

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    4/27

    *omponen Sirup*omponen Sirup

    " Penga1et anti mikroba (preser2atif)" Penga1et anti mikroba (preser2atif) Asam en3oat .,! / .," 'Asam en3oat .,! / .," '

    4atrium en3oat .,! / .," '4atrium en3oat .,! / .," '

    ampuran metil5propil5butil paraben (totalampuran metil5propil5butil paraben (total

    .,! ').,! ')

    6etil Paraben6etil Paraben

    7idak boleh terlalu banyak7idak boleh terlalu banyak toksistoksis

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    5/27

    *omponen Sirup*omponen Sirup

    8 Pemberi Rasa (9la2oring agent)8 Pemberi Rasa (9la2oring agent) 6inyak :eruk (2olatile)6inyak :eruk (2olatile) ;anili;anili

    & Pemberi 1arna& Pemberi 1arna daya tarik tambahandaya tarik tambahan

    Syarat -Syarat -< arut dalam airarut dalam air

    < 7idak bereaksi dengan componen lain7idak bereaksi dengan componen lain 7u:uan - sebagai daya pengikat7u:uan - sebagai daya pengikat

    ontoh - 1arna hi:au (rasa permen), 1arna coklat (rasaontoh - 1arna hi:au (rasa permen), 1arna coklat (rasa

    coklat), 1arna merah (rasa stra1berry), 1arna kuningcoklat), 1arna merah (rasa stra1berry), 1arna kuning

    (rasa :eruk), 1arna ungu (rasa anggur)(rasa :eruk), 1arna ungu (rasa anggur)

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    6/27

    6acam6acam sirup -sirup -

    ! Sirup Simpleks (sirup gula)! Sirup Simpleks (sirup gula) 7erdiri 0= ' sucrosa dalam air arutan sucrosa hampir7erdiri 0= ' sucrosa dalam air arutan sucrosa hampir

    :enuh dalam air, mengandung %% ' gula dalam larutan:enuh dalam air, mengandung %% ' gula dalam larutanmetil paraben .,"= 'metil paraben .,"= '

    "" Sirup $bat (medicated syrup), mengandung satu atauSirup $bat (medicated syrup), mengandung satu ataulebih :enis obatlebih :enis obat

    8 Sirup Pe1angi (fla2ored syrup)8 Sirup Pe1angi (fla2ored syrup) 7idak mengandung obat tetapi mengandung 3at7idak mengandung obat tetapi mengandung 3at

    pe1angi untuk menutup rasa yang tidak enakpe1angi untuk menutup rasa yang tidak enak

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    7/27

    Pembuatan Sirup -Pembuatan Sirup -

    !! arutkan bahan dengan bantuan panasarutkan bahan dengan bantuan panas

    "" arutkan bahan dengan pengadukan tanpaarutkan bahan dengan pengadukan tanpa

    bantuan panasbantuan panas

    88 Ditambah sukrosa pada cairan obatDitambah sukrosa pada cairan obat

    && Perkolasi (menyari bahan obat dari simplisia)Perkolasi (menyari bahan obat dari simplisia)

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    8/27

    ontoh Pembuatan Sirup (9I ed III)ontoh Pembuatan Sirup (9I ed III)

    uat cairan untuk sirup (dalam pemanasan) diuat cairan untuk sirup (dalam pemanasan) ditambah gula, dilarutkan kemudian di tambah airtambah gula, dilarutkan kemudian di tambah airmendidih >s sampai bobot yang di kehendakimendidih >s sampai bobot yang di kehendaki

    kemudian buang busa yang ada, serkaikemudian buang busa yang ada, serkai

    arutan gula encer baik untuk mediaarutan gula encer baik untuk mediapertumbuhan mikrobapertumbuhan mikroba

    *ental - arutan gula le1at :enuh mudah*ental - arutan gula le1at :enuh mudahmengkristalmengkristal

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    9/27

    Umumnya sirup dibuat dengan pemanasan, baru gulaUmumnya sirup dibuat dengan pemanasan, baru gula

    dilarutkan 7etapi tidak boleh pemanasan yang terlaludilarutkan 7etapi tidak boleh pemanasan yang terlalutinggi, harus di turunkantinggi, harus di turunkan ter:adi peristi1a In2ersiter:adi peristi1a In2ersi

    Hidrolisa

    H- Katalisator

    SukrosaGlukosa Fruktosa+

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    10/27

    In2ersi -In2ersi -

    *emanisan berubah*emanisan berubah ?arna Sirup men:adi lebih gelap?arna Sirup men:adi lebih gelap @ika panas berlebihan terbentuk karamel@ika panas berlebihan terbentuk karamel

    yang ber1arna kuning coklatyang ber1arna kuning coklat

    Reaksi #idrolisis disebut In2ersi, kombinasi ionReaksi #idrolisis disebut In2ersi, kombinasi ion

    (" molekul monosakarida) disebut gula in2ert(" molekul monosakarida) disebut gula in2ert

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    11/27

    Penggunaan lainnya -Penggunaan lainnya -

    Penggunaan istilah sirup :uga digunakan untukPenggunaan istilah sirup :uga digunakan untuksediaan cair yang dibuat dengan pengental dansediaan cair yang dibuat dengan pengental dan

    pemanis termasuk suspensi oralpemanis termasuk suspensi oral

    eberapa larutan oral tidak mengandung gulaeberapa larutan oral tidak mengandung gula

    melainkan mengandung bahan pemanis buatanmelainkan mengandung bahan pemanis buatanseperti SorbitolAspartum dan bahan pengentalseperti SorbitolAspartum dan bahan pengental

    seperti gom selulosa, larutan kental dengan pemanisseperti gom selulosa, larutan kental dengan pemanis

    buatan seperti ini tidak mengandung gulabuatan seperti ini tidak mengandung gula

    Dibuat sebagai 3at pemba1a untuk pemberian padaDibuat sebagai 3at pemba1a untuk pemberian padapasien diabetes (SelulosaB6 C #)pasien diabetes (SelulosaB6 C #)

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    12/27

    Sirup yang dibuat dengan pemanasan -Sirup yang dibuat dengan pemanasan -

    5Sirup akasia5Sirup akasia

    5 Sirup oklat5 Sirup oklat

    Sirup yang dibuat dengan pengadukan -Sirup yang dibuat dengan pengadukan -

    5Sirup 9errosulfat5Sirup 9errosulfat

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    13/27

    larutan yang dibuat dengan bantuan panas -larutan yang dibuat dengan bantuan panas - perlu cepatperlu cepat

    komponen tidak rusak oleh panaskomponen tidak rusak oleh panas

    penggunaan panas harus hati5hatipenggunaan panas harus hati5hati

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    14/27

    Alur Proses Pembuatan SyrupAlur Proses Pembuatan Syrup

    Gudang

    Obat Jadi

    Penimbangan

    Pencampuran (mixing)

    Pengisian dan Penutupan botol

    (filling & cropping)

    Pengemasan sekunder

    Cek IPC :

    -Organoleptis

    -Kadar Zat Akti

    -p!-"J

    -#iskositas

    Cek IPC :

    -Penampilan

    -Kelengkapan

    -Penandaan

    Cek IPC :

    -Penampilan

    -Kebocoran

    -#olume

    Pen$aringan

    (filtrasi)

    Labelling

    Cek IPC :

    -Penampilan

    -Kelengkapan

    -Penandaan

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    15/27

    ontoh perhitungan mencari ;olume penga1etontoh perhitungan mencari ;olume penga1et

    yang diperlukan pada sedEaan sirup -yang diperlukan pada sedEaan sirup -

    9ormula -9ormula -

    ahan $batahan $bat = ml= ml

    ahan Padat lainahan Padat lain 8 ml8 ml +liserin+liserin != ml!= ml

    SukroseSukrose "= g"= g

    Ethanol 95 %Ethanol 95 % q.sq.s

    Air adAir ad !.. ml!.. ml

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    16/27

    Perhitungan -Perhitungan -

    Diketahui -Diketahui -

    Sirupus Simpleks (0= ' 22) 0= g!.. ml, : - !,8!8, maka-Sirupus Simpleks (0= ' 22) 0= g!.. ml, : - !,8!8, maka-

    obot Sirupus Simpleks - !8!,obot Sirupus Simpleks - !8!,88gg

    obot Sukrose - 0= gobot Sukrose - 0= g

    obot air ( !8!,obot air ( !8!,88 / 0= ) - &%, ! g/ 0= ) - &%, ! g diperolehdiperoleh Volume airVolume air-- 46,1 ml46,1 ml(: air !)(: air !)

    9ormula Sirup ad !.. ml, maka9ormula Sirup ad !.. ml, maka Volume sukroseVolume sukrose(!.. / &%,!) -(!.. / &%,!) - 53,9 ml53,9 ml

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    17/27

    Sehingga dari formula -Sehingga dari formula -

    ! ;olume air dan sukrose! ;olume air dan sukrose

    5 0= g sukrose menga1etkan &%, ! ml air5 0= g sukrose menga1etkan &%, ! ml air

    "= g sukrose menga1etkan"= g sukrose menga1etkan !8,= ml!8,= mlairair

    5 0= g sukrose menga1eetkan 2olume =8,F ml5 0= g sukrose menga1eetkan 2olume =8,F ml

    "= gr sukrose menga1etkan 2olume"= gr sukrose menga1etkan 2olume !=,0= ml!=,0= ml

    " $bat dan bahan padat lain ( = G 8 ) -" $bat dan bahan padat lain ( = G 8 ) - 0 ml0 ml

    8 +liserin menga1etkan sama banyak air, maka8 +liserin menga1etkan sama banyak air, maka != ml!= ml

    gliserin menga1etkangliserin menga1etkan != ml!= mlairair

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    18/27

    4. Sisa Volume air yang yang harus di awetkan 4. Sisa Volume air yang yang harus di awetkan H !.. / (!8,= G !=,0= G 0 G != G !=) mlH !.. / (!8,= G !=,0= G 0 G != G !=) ml

    HH 3!,65 ml3!,65 ml

    5. "iketahui 1# % $$ alkohol untuk mengawetkan air.5. "iketahui 1# % $$ alkohol untuk mengawetkan air.Atau -Atau -!0!0ml!.. mlml!.. ml kalau !.. ' - .,!0 ml! ml airkalau !.. ' - .,!0 ml! ml air

    6aka sisa air memerlukan - 8",%= .,!0 H6aka sisa air memerlukan - 8",%= .,!0 H 5,#& ml alkohol5,#& ml alkohol(kadar !.. ')(kadar !.. ')

    6. Sehingga 'ika dari (ormula digunakan )lkohol kadar 95%,6. Sehingga 'ika dari (ormula digunakan )lkohol kadar 95%,di perlukan -di perlukan -

    F=!.. =,0J HF=!.. =,0J H 5, 5# ml alkohol5, 5# ml alkohol

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    19/27

    Sirup *eringSirup *ering

    adalah bentuk sedEan solid, granulserbuk dimana harusadalah bentuk sedEan solid, granulserbuk dimana harus

    ditambah air men:elang pemakaian, supaya dosis yangditambah air men:elang pemakaian, supaya dosis yang

    tepattepat bahan aktif dalam sedEan cair yang ter:adibahan aktif dalam sedEan cair yang ter:adi

    7erutama di peruntukkan bagi obat5obat yang tidak stabil7erutama di peruntukkan bagi obat5obat yang tidak stabil

    atau sedikit stabil dalam miliu airatau sedikit stabil dalam miliu air

    Sebagai contoh - +olonganSebagai contoh - +olongan laktam (Ampicillin,laktam (Ampicillin,

    Amoicillin) mudah di degradasi di dalam air UntukAmoicillin) mudah di degradasi di dalam air Untuk

    mencegah hal tersebut, maka di buatlah dalam sedEanmencegah hal tersebut, maka di buatlah dalam sedEansirup kering, yaitu sebelum di gunakan di tambahkan airsirup kering, yaitu sebelum di gunakan di tambahkan air

    terlebih dahulu (4amun dalam J hari harus habis)terlebih dahulu (4amun dalam J hari harus habis)

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    20/27

    IKIRIKIR

    Prepared by Iwan SetiawanPrepared by Iwan Setiawan

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    21/27

    IKIRIKIR

    adalah sedaan yang berupa larutan yang mempunyai rasa danadalah sedaan yang berupa larutan yang mempunyai rasa danbau sedap mengandung selain obat dan zat tambahan sepertibau sedap mengandung selain obat dan zat tambahan sepertigula/pemanis lainnya, zat pewarna, zat pewangi, dan zatgula/pemanis lainnya, zat pewarna, zat pewangi, dan zatpengawet F! ed !!!"#pengawet F! ed !!!"#

    adalah larutan obat yang mengandung alkohol F! ed !$"adalah larutan obat yang mengandung alkohol F! ed !$"

    elarut utama ! etanol dengan maksud untuk mempertinggielarut utama ! etanol dengan maksud untuk mempertinggikelarutan obat. "adar etanol! # $ %&'.kelarutan obat. "adar etanol! # $ %&'.

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    22/27

    *omponen liir -*omponen liir -

    Pelarut alkoholPelarut alkohol

    9la2oring agent9la2oring agent

    oloring agentoloring agent Pemanis - sukrosa (L =.'),Pemanis - sukrosa (L =.'),

    sorbitol,gliserin, pemanis buatansorbitol,gliserin, pemanis buatan

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    23/27

    ontoh - obot @enis liir Asetaminophen - !,"! / !,"8 gmlontoh - obot @enis liir Asetaminophen - !,"! / !,"8 gml

    (Anonim, !FJF)(Anonim, !FJF)

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    24/27

    %li&ir

    Kurang'anis

    Kurang$is(ous

    Kurang e)ekti)

    dalammenutupirasa darisenyawa obat

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    25/27

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    26/27

    liir dengan alkohol tinggi ( M !.5!" ') tidakliir dengan alkohol tinggi ( M !.5!" ') tidak

    perlu penga1etperlu penga1et self preser2ingself preser2ing

    *euntungan -*euntungan -

    Dosis mudah di atur bagi yang sulit menelanDosis mudah di atur bagi yang sulit menelan

    padatpadat

    *erugian -*erugian -

    anyak yang menghindari alkoholanyak yang menghindari alkohol

  • 7/24/2019 135503469 Sirup Dan Elixir

    27/27

    S*IA4 dan 7RI6A *ASI#S*IA4 dan 7RI6A *ASI#