sediaan analgesik dan antipiretik
DESCRIPTION
Paracetamol 10gramTRANSCRIPT
Kelompok B-8ANDINI PRIMASARI – 1100005CHELSEA RHESYANA – 1100032LUSI SENJA A – 1100033PUSPITA DEWI NURTAMA – 1100038DHEKKA SEPTIAN – 1100060
PRA - FORMULASI
PEMILIHAN BAHAN AKTIF :1.PARACETAMOL2.ASETANILIDA 3.PHENACETIN
MENGAPA PARACETAMOL?SEBAB : Jika digunakan tidak mengakibatkan
ketergantungan seperti obat analgesic antipiretik lainnya.
Stabil di dalam air, meskipun agak sulit larut di dalam air.
Jumlahnya apabila ditambahkan 5% dapat mencegah kehilangan bahan obat selama pross pembuatan dan memperpanjang shelf life.
FORMULA AWAL :R/ Parasetamol 10 gPropilenglikol 30 %Gliserin 20 %Tween 20 10 gNipagin 0, 18 %Asam Sitrat 0,75 %Na-Fosfat 2,24 %Syrup Simplex 30 %Strawberry Red 0,001 %Flavour strawberry 6 tetesAqua ad 100 mLmf eliksir drop ad 100 mL
PERHITUNGAN Parasetamol Dosis 1 takaran = 100 mg dalam 1 ml Parasetamol yang diperlukan dalam 100 mL = 100 mg x 100
ml/ 1ml = 10g Kelarutan parasetamol dalam propilenglikol = 1 : 9 (MD 28 th,
p268) Propilenglikol = 30 % x 100 mL = 30 mL Parasetamol yang larut = 30 mL / 9 mL x 1 g = 3,333g Sisa parasetamol yang tidak larut 10 g - 3,333g = 6,667g Kelarutan parasetamol dalam gliserin = 1:40 Gliserin yang diperlukan untuk melarutkan parasetamol =
6,667 x 40 = 266,68 mL Tetapi dalam praktikum kami memberikan gliserin 30 mL
dengan asumsi 30% yang didapat dari 30/100 x 100 mL = 30 mL
Tween 20 = 10 % x 100 mL = 10 g Sirupus simplex 30% x 100 mL = 30 mL
Digunakan dapar sitrat – fosfat, di buffer pada pH 6,0 (pH Ned V, p.727)
pH 6,0 : * asam sitrat 0,1 M = 36,85 mL, Mr = 21
*Na2HPO4.2H2O 0,2 M = 63,1 mL Asam sitrat yang dibutuhkan = 36,85 mL / 100 mL x
100 mL = 36,11 mL Kadar asam sitrat = 21 g / 1000 mL x 36,11 mL
= 0,75831 g ~ 0,75831 g x 100 %= 0,75 %
Na Fosfat yang dibutuhkan = 63,15 mL / 100 mL x 100 mL = 63,5 mL
Kadar Na Fosfat = 35,6 g / 1000 mL x 63,15= 2,24814 g ~ 2,24814 g x 100 %= 2,24 %
Syrup Simplex Yang dipakai dalam formula = 30 % x
100 mL = 30 mL Strawberry RedYang dipakai dalam formula = 0,001 %
x 100 mL = 0,006 mL Flavour StrawberryYang dipakai dalam formula = 6 tetes
KERANGKA KERJAPROPYLEN
GLIKOL 30%
SYRUP SIMPLEX
30%
TWEEN 20 10 g
GLISERIN 20%
CAMPUR AD HOMOGEN + NIPAGIN 0,18%, CAMPUR AD HOMOGEN
MASUK KAN PARACETAMOL SEDIKIT DEMI SEDIKIT, AD 5GRAM + DAPAR
SITRAT – FOSFAT . CAMPUR AD HOMOGEN
TAMBAHKAN PARACETAMOL AD 10 GRAM ,ADUK AD HOMOGEN. CEK
pH
PENGECEKAN VISKOSITAS DAN MASSA JENISTIMBANG
PIKNO KOSONG
TIMBANG PIKNO KOSONG + AQUA
PURIFICATA
(BOBOT PIKNO + AIR ) – (BOBOT PIKNO
KOSONG = BOBOT AIR
HITUNG ρ AIR
LAKUKAN HAL YANG SAMA PADA
SEDIAAN
PIPET LARUTAN
AQUA PURICATA
3ML
TUANG PADA VISKOMETER
KAPILER
TUANG PADA VISKOMETER
KAPILER
SEDOT CAIRAN DENGA
N FILLER
AD TANDA ATAS
LEPASKAN FILLER,HITUNG WAKTU CAIRAN
TURUN DARI GARIS ATAS HINGGA GARIS BAWAH
HITUNG η AIR
LAKUKAN HAL YANG SAMA
PADA SEDIAAN
HASIL PERHITUNGAN MASSA JENIS AIR MASSA JENIS
SEDIAANMassa Piknometer + Air
22.18
Massa Piknometer kosong
12,28
Massa Air 9,9Volume Pikno 10
ρ Airρ =
M/V0.99
Massa Piknometer + Sediaan
23,78
Massa Piknometer kosong
12,28
Massa Sediaan
11.5
Volume Pikno
10
ρ Sediaanρ =
M/V1.15
PERHITUNGAN VISKOSITAS
NO SEDIAAN
WAKTU ALIR (DETIK)t RATA RATA
η relative (cPs)
η Absolute
(cPs)t 1 t 2 t 3
1 AIR 12.77 13.84 13.97 13.52 1 0,8904
2 SEDIAAN 1000.78 984.03 937.09 973.97 83.683 74.511
η relative air =
0.99
0.99
13.52 13.52
1 cPs
η absolut air =
0.8904 cPs
η relative sediaan =
1.15
0.99
973.97 13.52
83.682 cPs
η absolut sediaan =
83.682 cPs X 0.8904
74.510 cPs
PEMBAHASANSediaan Eliksir paracetamol yang dibuat ,
menunjukkan bahwa syarat organoleptis terpenuhi dan merupakan larutan homogeny dengan BJ > BJ air yaitu 1.15 mg/ml (BJ Air = 0.99 mg/ml). Dalam larutan Paracetamol ini digunakan beberapa co-solvent yang dapat meningkatkan kelarutan paracetamol. Co-Solvent yang digunakan antara lain :
Propylenglikol 30%
Tween 20 10%
Gliserin 20%
Syrupus Symplex 30%.
Dari seluruh evaluasi yang telah dilakukan. Semuanya membuktikan bahwa spesifikasi sediaan yang di inginkan telah tercapai sehingga sedian syrup tersebut layak di edarkan. Berdasarkan evaluasi akhir yang telah dilakukan, organoleptis sediaan memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan. pH sediaan memenuhi spesifikasi yaitu pH 6.33 masih sesuai dengan pH rencana 6.0.
Kadar bahan aktif paracetamol bahan aktif yaitu paracetamol memenuhi spesifikasi karena dari hasil evaluasi didapat kadar paracetamol 100% yang seharusnya menurut spesifikasi adalah 90 -110 %. Berat jenis sediaan sudah memenuhi spesifikasi yaitu sebesar 1.15 mg/ml karena pada umumnya berat jenis sediaan harus lebih besar dari 1 (berat jenis air) karena adanya penambahan bahan aktif dan bahan tambahan kedalam air. Viskositas sediaan juga memenuhi spesifikasi yaitu sebesar 83.683 cPs
KESIMPULAN
Bentuk sediaan sirup dapat digunakan untuk pembuatan sediaan dengan kandungan bahan aktif yang kelarutan dalam air sangat kecil atau sangat sukar larut, seperti paracetamol.
Hasil evaluasi sediaan menunjukan bahwa sediaan elixir yang dibuat memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan yaitu kadarnya sebesar 100%, sedangkan spesifikasinya adalah 95-105%. Dengan demikian sediaan elixsir tersebut dapat dikatakan layak edar.
SARAN
Perlu dilakukan cek pH secara berkala beberapa lama setelah pembuatan sediaan untuk memantau stabilitas pH dari sediaan.
TERIMA KASIH