SANITASI DAN HIGIENE

KELOMPOK V:1. DEWI PERTIWI2. RABIATUL HADAWIAH3. SANTY SEFLY V BR TARIGAN4. SRI NOVALINA BR GINTING5. VIRA FADILA S6. ANNISA7. CORY LINDA FUTRI

SANITASI DAN HIGIENE Sanitasi

Segala upaya yang dilakukan untuk menjamin terwujudnya kondisi yang memenuhi syarat kesehatan

HigieneIlmu yang berkenaan dengan masalah kesehatan dan berbagai usaha untuk mempertahankan atau memperbaiki kesehatan

Prinsip Setiap aspek pembuatan obat hendaklah menerapkan

tingkat sanitasi dan higiene yang tinggi.

SANITASI DAN HIGIENE

Higiene Perorangan Sanitasi Bangunan dan Fasilitas Pembersihan dan Sanitasi Peralatan Validasi Prosedur Permbersihan dan Sanitasi

SUMBER PENCEMARAN Manusia Bahan awal Mesin & peralatan Bangunan Lingkungan

SANITASI PERORANGAN

Semua personil saat masuk ke area pembuatan hendaklah menggunakan pakaian pelindung dengan benar

Prosedur higiene perorangan hendaklah diberlakukan bagi semua personil yang masuk kearea produksi.

Untuk menjamin perlindungan produk dari pencemaran hendaklah personil menggunakan pakai pelindung yang bersih

Semua personil hendaklah menjalani periksa kesehatan baik pada awal perekrutan dan pemeriksaan kesehatan kerja secara berkala.

SANITASI BANGUNAN DAN FASILITAS Bangunan yang digunakan untuk pembuatan

obat hendaklah didesain dan dikonstruksi dengan tepat agar mudah disanitasi

Fasilitasi sanitasi yang cukup Sarana toilet Tempat cuci Tempat penyimpanan pakaian Tempat penyimpanan makanan dan minuman Tempat sampahRodentisida, insektisisda dan bahan sanitasi tidak

boleh mencemari peralatan, bahan awal, bahan pengemas, dan bahan yang sedang diproses/produk jadi

Prosedur pembersihan & sanitasi konsisten & ketat

PEMBERSIHAN DAN SANITASI PERALATAN

a. Peralatan hendaklah disimpan dalam keadaan bersih dan kering

b. Sambil menunggu pemakaian selanjutnya hendaklah diberi penutup bersih dan kering dari bahan yang tidak melepaskan serat, misalnya bahan plastik, khusus untuk bahan tersebut

c. Disimpan di ruangan yang tingkat kebersihannya sama dengan tingkat kebersihan waktu peralatan tersebut digunakan.

VALIDASI PROSEDUR PEMBERSIHAN DAN SANITASI

Validasi : suatu tindakan pembuktian dengan cara yang sesuai bahwa tiap bahan, proses, prosedur, kegiatan, sistem, perlengkapan atau mekanisme yang digunakan dalam produksi dan pengawasan akan senantiasa mencapai hasil yang diinginkan.

Validasi Pembersihan: Tindakan pembuktian yang didokumentasika bahwa prosedur pembersihan yang disetujui akan senantiasa menghasilkan peralatan bersih yang sesuai untuk pengolahan obat

Terima kasih