kapita selekta (kel 1)
TRANSCRIPT
KAPITA SELEKTA FITOKIMIA
Nomor Registrasi Produk
Jamu, Obat Herbal Terstandar (OHT), dan Fitofarmaka
Anton Kurniawan 12762001
Aditya Prabowo 12762002
Ayu Adriani Hardhi 12762003
Alrico Adi Yulisetyono 12762004
Ani Andayani 12762005
Apriana Rohman S 12762006
Abi Ismail 12762007
Cahya Ningsih 12762008
Devi Ika Nurfiana 12762009
Danang Eko saputro 12762010
DEFINISI
• Jamu adalah sediaan obat bahan alam yang digunakan dalam pengobatan berdasarkan pengalaman.
• Obat herbal terstandar adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan bahan bakunya telah di standarisasi.
• Fitofarmaka adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan uji klinik, bahan baku dan produk jadinya telah distandardisasi.
Nomor registrasi obat tradisional terdiri dari 11 digit yaitu 2 digit pertama berupa huruf dan 9 digit kedua berupa angka.
Kode/Digit Keterangan Kode huruf
Digit 1, 2, 3
TR : obat tradisional produksi dalam negeri TI : obat tradisional produksi luar negeri atau impor TL : obat tradisional dalam negeri dengan lisensi BTR : obat tradisional yang berbatasan dengan obat produksi dalam negeri BTI : obat tradisional yang berbatasan dengan obat produksi luar negeri atau impor
BTL : obat tradisional yang berbatasan dengan obat produksi dalam negeri dengan lisensi
Kode angka
Digit 1, 2
menunjukkan tahun mulai didaftarkan pada DepKes RI, misal: 76 : tahun 1976, 78 : tahun 1978, 00 : tahun 2000, dan seterusnya...
Digit 3 1 : menunjukkan pabrik farmasi 2 : menunjukkan pabrik jamu 3 : menunjukkan perusahaan jamu
Digit 4
menunjukkan bentuk sediaan 1 : bentuk rajangan 2 : bentuk serbuk 3 : bentuk kapsul 4 : bentuk pil, granul, boli, pastiles, jenang, tablet/kaplet 5 : bentuk dodol, majun 6 : bentuk cairan 7 : bentuk salep, krim 8 : bentuk plester/koyok 9 : bentuk lain : dupa, ratus, mangir, permen
Digit 5, 6, 7, 8 menunjukkan nomor urut jenis produk yang terdaftar dari perusahaan tersebut
Digit 9
menunjukkan jenis atau macam kemasan ( volume) 1 : 15 ml 2 : 30 ml 3 : 45 ml
Kemasan
4 tablet @ 650mg
Nomor registrasi
POM TR. 082576241Kode Keterangan
Kode Huruf TR Obat tradisional produksi dalam negeri
Digit 1, 2 08 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2008
Digit 3 2 Diproduksi oleh pabrik jamu
Digit 4 5 Bentuk dodol, majun
Digit 5, 6, 7, 8
7624 Nomor urut 7624
Digit 9 1 Kemasan 15 ml
JAMU
Terdaftar dan benar no. reg
JAMU
Kemasan
2 kapsul @ 500 mg
Nomor Registrasi
TR 026781325Kode Keterangan
Kode Huruf TR Obat tradisional produksi dalam negeri
Digit 1, 2 02 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2002
Digit 3 6 ?Digit 4 7 Bentuk salep, krim
Digit 5, 6, 7, 8
8132 Nomor urut 8132
Digit 9 5 ?Tdk terdaftar dan tdk benar no. reg
Kemasan
7 gram
Nomor Registrasi
TR. 082280541
Kode Keterangan
Kode Huruf TR Obat tradisional produksi dalam negeri
Digit 1, 2 08 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2008
Digit 3 2 Diproduksi oleh pabrik jamu
Digit 4 2 Bentuk serbuk
Digit 5, 6, 7, 8
8054 Nomor urut 8054
Digit 9 1 Kemasan 15 ml
JAMU
Terdaftar dan benar no. reg
Kemasan
7 gram
Nomor Registrasi
TR 993 299 251
Kode Keterangan
Kode Huruf TR Obat tradisional produksi dalam negeri
Digit 1, 2 99 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 1999
Digit 3 3 Diproduksi oleh perusahaan jamu
Digit 4 2 Bentuk serbuk
Digit 5, 6, 7, 8
9925 Nomor urut 9925
Digit 9 1 Kemasan 15 ml
JAMU
Tdk terdaftar dan benar no. reg
14
Kemasan
Botol
Nomor registrasi
HT 122600261Kode Keterangan
Kode Huruf HT Herbal Terstandar
Digit 1, 2 12 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2012
Digit 3 2 Diproduksi oleh pabrik jamu
Digit 4 6 Bentuk cairan
Digit 5, 6, 7, 8
0026 Nomor urut 0026
Digit 9 1 Kemasan 15 ml
OBAT HERBAL TERSTANDAR
Terdaftar dan benar no. reg
Kode Keterangan
Kode Huruf DTL .....
Digit 1, 2 89 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 1989
Digit 3 1 Diproduksi oleh pabrik farmasi
Digit 4 3 Bentuk kapsul
Digit 5, 6, 7, 8 0044 Nomor urut 44
Digit 9 2 Kemasan 30 ml
Digit 10 9
Digit 11 A
Digit 12 1
KemasanTube 5 gNomor RegistrasiReg.No.DTL 8913004429 A1
OBAT HERBAL TERSTANDAR
Tdk terdaftar dan tdk benar no. reg
Kode Keterangan
Kode Huruf TR Obat tradisional produksi dalam negeri
Digit 1, 2 98 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 1998
Digit 3 3 Diproduksi oleh perusahaan jamu
Digit 4 3 Bentuk kapsul
Digit 5, 6, 7, 8
9543 Nomor urut 9543
Digit 9 1 Kemasan 15 ml
KemasanIsi 30 transparan kapsul @ 225mgNomor RegistrasiTR 983395431
OBAT HERBAL TERSTANDAR
Tdk terdaftar dan tdk benar no. reg
Kemasan4 tablet @ 600 mgNomor RegistrasiTR 022514401
Kode Keterangan
Kode Huruf TR Obat tradisional produksi dalam negeri
Digit 1, 2 02 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2002
Digit 3 2 Diproduksi oleh pabrik jamu
Digit 4 5 Bentuk dodol, majun
Digit 5, 6, 7, 8
1440 Nomor urut 1440
Digit 9 1 Kemasan 15 ml
OBAT HERBAL TERSTANDAR
Tdk terdaftar dan tdk benar no. reg
22
Kemasan
3 blisters @ 10 kapsul @ 350 mg
Nomor registrasi
TR 011311022Kode Keterangan
Kode Huruf TR Obat tradisional produksi dalam negeri
Digit 1, 2 01 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2001
Digit 3 1 Diproduksi oleh pabrik farmasi
Digit 4 3 Bentuk kapsul
Digit 5, 6, 7, 8
1102 Nomor urut 1102
Digit 9 2 Kemasan 30 ml
OBAT HERBAL TERSTANDAR
Tdk terdaftar dan tdk benar no. reg
FITOFARMAKA
Kemasan
Kapsul
Nomor registrasi
POM FF 031300021Kode Keterangan
Kode Huruf FF Fitofarmaka
Digit 1, 2 03 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2003
Digit 3 1 Diproduksi oleh pabrik farmasi
Digit 4 3 Bentuk kapsul
Digit 5, 6, 7, 8
0002 Nomor urut 0002
Digit 9 1 Kemasan 15 mlTerdaftar dan benar no. reg
FITOFARMAKA
Kemasan
Kapsul
Nomor registrasi
POM FF 092300521Kode Keterangan
Kode Huruf FF Fitofarmaka
Digit 1, 2 09 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2009
Digit 3 2 Diproduksi oleh pabrik jamu
Digit 4 3 Bentuk kapsul
Digit 5, 6, 7, 8
0052 Nomor urut 0052
Digit 9 1 Kemasan 15 mlTerdaftar dan benar no. Reg
FITOFARMAKA
Kemasan
Kapsul
Nomor registrasi
POM FF 031300041Kode Keterangan
Kode Huruf FF Fitofarmaka
Digit 1, 2 03 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2003
Digit 3 1 Diproduksi oleh pabrik Farmasi
Digit 4 3 Bentuk kapsul
Digit 5, 6, 7, 8
0004 Nomor urut 0004
Digit 9 1 Kemasan 15 mlTerdaftar dan benar no. reg
TERIMA KASIHATAS
PERHATIANNYA