PONALAR FORTE FCLAMPIRAN PADA PROTAP PENGKAJIAN TAHUNAN ATAS PRODUKNO. 5.10.009.00PENGKAJIAN TAHUNAN ATAS PRODUK

PRODUK: PONALAR FORTE KAPLETNO. METODE PENGUJIAN : 41044/PM/04PUSTAKA: USP XXVI hal 1141 ; BP 1993 Vol. II hal 995PENGAWASAN MUTUNo. AnalisaTanggal pembuatanTanggal ujiDalu-warsaNo. BetsPanjangLEBARTEBALLebarBobot rata - rata (mg/tab)Variasi bobotKeke-rasanWaktu hancurDisolusiFriabilityPenetapan kadarTanggal AnalisaAsam Mefenamat02438/LO/1322 January 201302 February 2013February 2018A3A05917,58 mm 8,85 mm6,30 mm 639,49 mg639,65 mg 0,63 %15,6 kp7,5 - 8,5 menit98.23%0%99.06%05 February 201303373/LO/1323 January 201305 February 2013February 2018A3A06017,57 mm 8,85 mm6,30 mm 641,31 mg640,25 mg 0,88 %15,3 kp7,5 - 10,5 menit98.97%0%100.91%06 February 201304165/LO/1323 January 201305 February 2013February 2018A3A06117,60 mm 8,90 mm6,37 mm 640,16 mg640,3 mg 0,87 %15,7 kp8 - 9,5 menit94.14%0%98.49%07 February 201307619/LO/1315 June 201326 June 2013June 2018F3A01217,65 mm 8,90 mm6,27 mm 641,51 mg635,6 mg - 648,7 mg14,4 kp6,5 - 7,5 menit98.43%0%99.05%28 June 201308011/LO/1317 June 201327 June 2013July 2018F3A01317,60 mm 8,88 mm6,28 mm 643,83 mg633,7 mg - 654,5 mg17,4 kp8 - 9,5 menit98.75%0%99.88%01 July 201308012/LO/1318 June 201327 June 2013July 2018F3A01417,60 mm 8,90 mm6,37 mm 637,65 mg633,2 mg - 647,1 mg18,9 kp8,5 - 9,5 menit98.69%0%98.82%01 July 201312080/LO/1325 September 201308 October 2013October 2018I3A06317,57 mm 8,85 mm6,30 mm 640,26 mg635,86 mg - 647,19 mg16,4 kp8,5 - 9 menit96.23%0%98.00%10 October 201312819/LO/1326 September 201308 October 2013November 2018I3A06417,57 mm 8,85 mm6,37 mm 640,26 mg636,99 mg - 646,26 mg16,1 kp9,5 - 10 menit95.04%0.03%96.22%10 October 2013

Halaman : &P dari &N

DATALAMPIRAN PADA PROTAP PENGKAJIAN TAHUNAN ATAS PRODUKNO. 5.10.009.00PENGKAJIAN TAHUNAN ATAS PRODUK

PRODUK: PONALAR FORTE KAPLETNO. METODE PENGUJIAN : 41044/PM/04PUSTAKA: USP XXVI hal 1141 ; BP 1993 Vol. II hal 995PENGAWASAN MUTUKAPLET SALUTKAPLET INTINo. AnalisaTanggal pembuatanTanggal ujiDalu-warsaNo. BetsPanjangLEBARTEBALBobot rata - rata (mg/tab)Variasi bobotKeke-rasanWaktu hancurDisolusiFriabilityPenetapan kadarNo. BetsPanjangLEBARTEBALBobot rata - rata (mg/tab)Variasi bobotKeke-rasanWaktu hancurFriabilityAsam Mefenamat17,6 mm8,85 - 8,90 mm6,2 - 6,6 mm645 mg612,75 - 677,25 mg10 - 20 kp< 60 menit> 75%, 45 menit< 1 %90,0 - 110,0 %17,6 mm8,85 - 8,90 mm6,2 - 6,6 mm635 mg603,25 - 666,75 mg8 - 17 kp