1.cara pemilihan bahan baku
Post on 05-Jul-2018
233 Views
Preview:
TRANSCRIPT
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 1/22
DIREKTORAT OBAT ASLI INDONESIA
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 2/22
PERTANYAAN :
1. Bagaimana menurut Saudaracara pemilihan & pengolahanbahan baku yang dilakukan oleh
IKOT di daerah Saudara ? Apakahsudah sesuai atau belum
!. Bagaimana seharusnya ?
Sebutkan kriterianya
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 3/22
BA"A# A$A%BA"A# 'ASA(A$A%
Bahan Alam #abati
Bahan Alam "e)ani
Bahan Alam %ineral
SI%*$ISIA
"ASI$ O$A"A# SI%*$ISIA
+kstrak %edisinal
Senya)a kimia murni untuk obat
Senya)a kimia murni untuk prekursor
'apat berupa
Terdiri dari
Simplisia nabati
Simplisia "e)ani
Simplisia %ineral
Terdiri dari
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 4/22
Bahan alam yang digunakan sebagai obat yang belummengalami pengolahan apapun,atau diolah secarasederhana, kecuali dinyatakan lain merupakan bahanyang telah dikeringkan
Simplisia nabatiSim
plisia nabati
► Simplisia yang berasal dari tanaman,yang berupa
tanaman utuh, bag.tanaman atau eksudat tanaman Eksudat tanaman : Isi sel yang secara spontan keluardari tanaman, atau dengan cara tertentu dikeluarkandari selnya, atau zat nabati lain yang dengan caratertentu dipisahkan dari tanaman, dan belum berupa
zat kimia murni
S I M P L I S I AS I M P L I S I A
(Kepmenkes 230/Menkes/IX/76)
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 5/22
Simplisia hewaniSim
plisia hewani
, Simplisia yang berasal dari hewan yangberupa hewan utuh, bagian hewan atau zatberguna yang dihasilkan oleh hewan, danbelum berupa zat kimia murni
Simplisia mineral/pelikanSim
plisia mineral/pelikan
, Simplisia yang berupa mineral, yang belumdiolah atau diolah secara sederhana dan blmberupa zat kimia murni
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 6/22
INDUSTRI HULU
Tanamanpetani
PENGUMPUL/PENYALUR
INDUSTRIOBA
TanamanBudidaya
(GAP)
KemitaanIndu!ti d"
Petani
# $% &
Tum'uania * + Tum'uan utan + Tum'uanpe,aan"an
+ Tum'uan ,e'un
OBAT BAHANOBAT BAHAN
ALAMALAM
GAP : Good Agriculture Practices ( Cara Budidaya yang Bai !
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 7/22
Mu"u# $a%anan dan %an&aa" 'ua"u 'i%)i'ia
"ana%an *+a" di$ngaru,i *)$, :
Kandungan '$nya-a +$r,a'ia" yang ada ada'i%)i'ia "$r'$+u"
Kandungan '$nya-a +$r,a'ia"
'i%)i'ia di$ngaru,i *)$, :
./ A'a) "ana%an *+a" ("$%a" "u%+u,!
0/ Kua)i"a' dari "ana%an *+a" yang aan
dia%+i) un"u 'i%)i'ia (g$n$"i'1$'$,a"an!
2/ Cara dan -a"u $ngu%u)an +a,an un"u
'i%)i'ia (3ara 4 -a"u an$n!
5/ Cara $nanganan ($ng*)a,an a'3a an$n!
6/ Cara $ng$aan 'i%)i'ia#
7/ P$nyi%anan 'i%)i'ia/
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 8/22
-A(A *+#/%*/$A# BA"A# /#T/K SI%*$ISIA
Ha)8,a) yang $r)u di$r,a"ian :
Bagian "ana%an yang aan digunaan/ 8 S$nya-a +$r,a'ia" "ida "$rdaa" ada '$)uru, +agian
"ana%an# $r)u di$"a,ui +agian %ana dari "ana%an
yang aan dia%+i) un"u 'i%)i'ia
8 Si%)i'ia 9angan "$r3a%ur d$ngan +agian )ain dari
"ana%an yang "ida di$,$ndai# aa)agi "$r3a%ur
"ana%an )ain/ U%ur "ana%an
8 Kandungan '$nya-a +$r,a'ia" da)a% *rgan "ana%an
"ida '$)a)u "$"a dari -a"u $ -a"u/ U%ur "ana%an
%$n$n"uan 9u%)a, andungan a" a"i& d)% "ana%an
Wa"u an$n (agi# 'iang# '*r$! 8 U'a,aan $%an$nan di)auan ada 'aa" "ana%an
%$%unyai andungan a" a"i& a)ing "inggi/
Mi'a) : Aa+i)a aan dia%+i) %inya a"'irinya#
$%an$nan di)auan agi ,ari/
Un"u dia%+i) a%i)u%nya# dian$n '*r$ ,ari
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 9/22
PENEI!""NPemeriksaan kebenaran simplisia
Pemberian label secara benar#$elas
S%&"SI B"S"'
!emisahkan pengotor dan bahan asing
dari simplisia, misalnya : tanah, pasir,tanaman atau bagian tanaman lain, bag.lain dari tanaman yang tidak untuk sim(plisia.
PEN)*)I"N!enghilangkan tanah dan pengotor laindari simplisia.!enggunakan air bersih
PENGELOLAAN SIMPLISIA
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 10/22
+ang perlu diperhatikan dalam pencucian
. Bahan yang mudah larut dalam air pencucian cepat
-. ondisi air 'arus bersih $angan, menambah $umlahmikroba awal. !ikroba dalam air : a. Pseudomonas sp e. Proteus sp b. !icrococcus sp /. Enterobacter sp c. Bacillus sp g. Streptococcus sp d. Escherichia sp
PEN0*P"S"N 1"N PE"2"N0"N
*ntuk mempermudah proses pengeringan, penyimpanandan proses selan$utnya
!enggunakan alat pera$ang yang tidak bereaksidengan bahan
Semakin tipis semakin baik. &etapi perlu diperhatikanadanya senyawa yang mudah menguap
Sebaiknya bahan di$emur dulu hari sebelum dira$ang
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 11/22
PEN0EIN0"N
Tu9uan :Si%)i'ia "ida %uda, ru'a# daa" di'i%an
)$+i, )a%a/Bi)a adar air ; .<=# "ida "$r9adi r$a'i $ni%a"i'#
%u"u 'i%)i'ia "$r9aga/Bi)a adar air r$nda,# "ida "$r9adi $r"u%+u,an
+a"$ri# aang dan ,a%ir 'i%)i'ia "d ru'a/
P$r"u%+u,an +a"$ri aan "$r,$n"i aa+i)a
adar air 'i%)i'ia ; .< =/ Su,u "$r+ai $ng$ringan 7<* C/ Un"u ayu#
+i9i# u)i" +i'a 'a%ai ><* C/ Un"u +a,an
yang %$ngandung '$nya-a %uda, %$nguadan ru'a *)$, ana' 2<*8 5<* C/
P$ng$ringan daa" di)auan '$3ara a)a%i
a"au +ua"an/
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 12/22
'al yang perlu diperhatikan
"pabila : • Irisan terlalu tebal Suhu pengeringan terlalu tinggi Penguapan permukaan bahan lebih cepat
dari bagian dalam
&er$adi 34ace 'ardening5
Suhu Pengeringan
Kelembaban Udara
Aliran Udara
Waktu Pengeringan
Lua Permukaan bahan
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 13/22
)ara pengeringan
A! Pengeringan alamiah" # Pengeringan langung di ba$ah inarmatahari
untuk bagian tanaman %ang kera&ka%u' akar' kulit ka%u' bi(i db)!
*uga untuk bahan %ang mengandungen%a$a therm+tabil
Untuk bahan %ang relati, lunak dan tidaktahan inar U-' .erlu ditutu. dengankain hitam
# /iangin#anginkan Untuk bagiantanaman %ang lunak &daun' bunga'thallu db!) dan mengandung en%a$atherm+labil
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 14/22
B! Pengeringan buatan
# Pengeringan dengan alat .engering & O0en'ruang .engering' ban ber(alan db!)
# Suhu' kelembaban' tekanan dan aliran udarada.at dik+ntr+l
# Prini. " Udara .ana dialirkan ke dalamruangan' dan bahan ditaruh .ada rak#rak didalam ruangan terebut
# /a.at (uga bahan di taruh .ada banber(alan' dan dile$atkan l+r+ng atau
ruangan %ang udaran%a telah di.anakan # Hail .engeringan lebih baik dari.ada.engeringan alamiah' mutu im.liia lebihbagu
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 15/22
S%&"SI EIN0
Membersihkan simplisiakering dari pengotoryang mungkin masihtertinggal
PEN0EP""N 1"N PEN+I!P"N"N
Daya tahan simplisia dalam penyimpanantergantung :
Jenis simplisia Kadar airCara pengepakan dan penyimpanan
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 16/22
Penge.akan Sim.liia KeringPenge.akan Sim.liia Kering
Tu(uan " Melindungi im.liia terhada. 1emarandan .engaruh 1ua1a!
Setia. kemaan haru diberi label "
Nama im.liia &nama daerah2latin)
*umlah
Nama .ema+k
Tanggal .enge.akan Kadalu$ara &bila ada)
3ara .enge.akan tergantung (eni im.liia dantu(uan .enge.akan!Bahan dan bentuk .enge.akan dieuaikan' %ang.enting da.at melindungi im.liia darikeruakan dan hemat tem.at $aktu .en%im#
.anan dan ditribui
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 17/22
S%arat Wadah
4!Tidak bera1un
5!Inert ehingga tidak men%ebabkan.erubahan bau' raa' $arna dan reaki dariim.liia
6!Melindungi im.liia baik dari .en1emaranmau.un .engaruh lingkungan %ang da.at
menurunkan kualita!7!Sim.liia %ang tidak tahan inar' mial %ang
mengandung 0itamin' .igmen' min%ak .erlu$adah aluminium ,+il' .latik atau b+t+l %anggela.
8!Wadah %ang ering digunakan " Karung' Kant+ng .latik' Kant+ng kerta
keda. udara' .eti' drum kaleng2beiberla.i' kart+n' .eti ka%u' b+t+l2gu1i
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 18/22
PENYIMPANAN SIMPLISIA
./ S$)a%a $nyi%anan daa" "$r9adi $nurunan %u"u
dan $ru'aan 'i%)i'ia0/ P$ny$+a+ $ru'aan u"a%a 'i%)i'ia ada)a, AIR dan
KELEMBABAN/ Kadar air 'i%)i'ia $r)u di$nda)ian
2/ P$r)u di$r,a"ian 3ara $nyi%anan# %u)ai dari
$ng$aan# $%+ungu'an# -ada,# *ndi'i gudang#
'i'"$% $nga-$"an dan $%$ri'aan %u"u '$3ara+$ra)a ada $nyi%anan da)a% 9anga )a%a
5/ Si%)i'ia +$rua ayu# aar# u)i" ayu#yang
%$ngandung da%ar urang ,igr*'*i'
6/ Daun dan ,$r+a $ring daa" %$ny$ra air .< ? .6=
dari +*+*" +a,an# +a,an ada yang 'a%ai 2<=
7/ G)i*'ida "$rurai ada adar air @=
Secara umum dapat diambil sebagai pedoman0 kadar air dalam simplisia sebaiknya tidak lebih dari 2
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 19/22
/ Wada, 'i%)i'ia ,aru' "ida +$ra3un# in$r" '$,ingga "ida
%$ny$+a+an $ru+a,an +au# ra'a dan -arna/
@/ Wada, ,aru' daa" %$)indungi 'i%)i'ia yang di'i%an
dari $nurunan %u"u# d$,idra'i# $ny$raan air# 3$%aranr*'$' i%ia in"$rn
>/ P$nyi%anan 'i%)i'ia $ring +ia'anya di)auan ada
'u,u a%ar (.6* ? 2<
* C!# a"au 'u,u '$9u (6
* 8.6
* C! a"au
'u,u dingin (<* ? 6* C!/ Di'a%ing i"u $)$%+a+an udara$r)u '$r$nda, %ungin
.</Gudang ,aru' d$ngan $n"i)a'i yang 3uu# "ida +*3*r/
'inar %a"a,ari "ida )ang'ung %a'u $ gudang# daa"
%$n3$ga, %a'unya ,$-an
../P$nga"uran 'i%)i'ia di da)a% gudang ,aru' +$rrin'i
IO +agi 'i%)i'ia8'i%)i'ia '$9$ni'
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 20/22
PEN0"6"S"N !*&*
Pemeriksaan mutu simplisia dilakukan pada waktu :
• Penerimaan bahan baku dari pemasok • "kan diolah men$adi produk• 1alam penyimpanan $angka pan$ang 7secara berkala8
Pemeriksaan simplisia meliputi : ► Identi/ikasi
9 !akroskopis#mikroskopik
9 %rganoleptis 9 !ikrobiologis 9 imiawi
B** S&"N1" : 4I, !!I, B** ES!I "INN+"B** S&"N1" : 4I, !!I, B** ES!I "INN+"
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 21/22
• Mu"u 'i%)i'ia ,aru' %$%$nu, '"andar I# MMI#
P$r%$n$'# SK M$n$'# SK K$a)a Badan POM dan'"andar r$'%i )ainnya (+uu8+uu WHO USP#BP# BPC
d'+/!
•
Ea)ua'i ini %$n3au id$n"i&ia'i un"u $n$n"uanua)i"a' dan $%urnian 'i%)i'ia
8/16/2019 1.Cara Pemilihan Bahan Baku
http://slidepdf.com/reader/full/1cara-pemilihan-bahan-baku 22/22
top related