uasunscreen

JURNAL PRAKTIKUM FORMULASI KOSMETIKA

Hari / Tanggal Praktikum : Rabu / 03 Februari 2015

Golongan / Kelompok : U / A

Materi : Krim tabir surya - sunscreen

Asisten :

Anggota Kelompok : Jenia Neves 2443010052

Friska D. 2443010105

Dia Ambarsari 2443011126

Chatarina M. 2443012048

I. Nama Sediaan Kosmetika Krim tabir surya (sunscreen)

II. Tujuan Pemakaian Untuk mencegah atau meminimalkan efek atau radiasi dari sinar matahari yang

mengenai kulit manusia dengan cara menyerap, menghamburkan atau memantulakn

energi sinar matahari

III. Karakteristik Sediaan 1. Efektif dalam mengabsorbsi radiasi pada panjang gelombang 290-320nm 2. Memberikan transmisi secara total pada panjang gelombang 300-400nm 3. Tidak terjadi absorpsi perkutan 4. Tidak menguap dan tahan terhadap air dan keringat 5. Mempunyai kelarutan yang cocok dengan pembawa 6. Tidak berbau atau sedikit berbau tetapi dapat diterima konsumen 7. Tidak toksik dan tidak menimbulkan iritasi 8. Mempunyai efek perlindungan yang tetap dalam beberapa jam 9. Stabil dalam kondisi pemakaian 10. Tidak mewarnai pakaian

(Harrys Cosmeticology 7thed. p.232)

IV. Tinjauan tentang Sediaan Kosmetika Paparan sinar matahari memiliki efek yang menguntungkan dan merugikan pada

tubuh manusia. Efek yang menguntungkan dari sinar matahari yaitu dapat menstimulasi

sirkulasi darah, meningkatkan pembentukan hemoglobin dan dapat menurunkan tekanan

darah. Namun juga ada efek negatif dari paparan sinar matahari, pada jangka pendek

dapat terjadi kerusakan sementara pada lapisan epidermis kulit dan apabila terkena

paparan sinar matahari yang terlalu berlebihan dapat menyebabkan penyakit serius seperti

kanker kulit (Wilkinson, 1982).

Sediaan tabir surya adalah sediaan kosmetik yang digunakan untuk membaurkan atau

menyerap secara efektif sinar matahari, terutama daerah emisi gelombang ultraviolet dan

inframerah, sehingga dapat mencegah terjadinya gangguan kulit karena cahaya

matahari.(Anonim, 1993). Menurut Shaath (2005), tabir surya merupakan sediaan topikal

yang dapat mengurangi dampak radiasi ultraviolet dengan cara menyerap, memantulkan

atau menghamburkan radiasi ultraviolet. Dampak radiasi ultraviolet dapat dicegah dengan

menggunakan tabir surya sebelum terpapar sinar matahari.

Tujuan formulasi sunscreen untuk mencegah atau mengurangi efek negatif radiasi

sinar matahari dan dapat membantu mencegah kulit dari rasa sakit pada saat berjemur

(Wilkinson, 1982).

V. Formula FORMULA

FORMULA STANDAR

(Wilkinson, 1982, pg 254) FORMULA PEMBANDING

(La Tulipe Sunblock Cream) FORMULA MODIFIKASI (dilakukan terhadap formula standar)

Nama Bahan Fungsi

(Rowe, et. al., 2009)

Konsentrasi

(%) Fase Nama Bahan Fungsi Fase Nama Bahan Fungsi

Konsentrasi

(%) Fase

Filtrosol A*

(Avobenzone,

Ensulizole,

Octinoxate,

Oxybenzone)

Sunscreen agent 5,0 A

-Butyl metoksi

dibenzoil metana

-Etil heksil metoksi

sinamat

-Benzophenon 3

-Zinc Oxide

-Titanium Oxide

Sunscreen agent

A

A

A

M

M

Octinoxate

Oxybenzone

Titanium dioxide*

UV-B adsorben

UV-A dan UV-B adsorben

UV-A

3

3.198

3

M

A

A

Asam Stearat Emulsifying agent 6,0 M Asam Stearat Emulsifying agent 6,0 M

Setil alkohol Emulsifying agent; stiffening

agent. 0,5 M Setil alkohol

Emulsifying agent, stiffening

agent M Setil alkohol*

Emulsifying agent; stiffening

agent. 2,0 M

Veegum Stabilizing agent; viscosity-

increasing agent. 2,28 A Eicocene copolymer Film-forming agent A Veegum Stabilizing agent; viscosity-

increasing agent. 2,28 A

Air Pembawa 85,42 A Air Pembawa A Air Pembawa 68.522 A

Borax

KOH

Alkalizing agent; emulsifying

agent; 0,5

0,3

A

A

KOH

Alkalizing agent; emulsifying

agent;

0,3

A

Parfum Pemberi bau q.s.

Pengawet Antimikroba q.s. A

-Nipagin

-Nipasol

- Diazolidinil urea

Pengawet A -Metil Paraben

-Propil paraben Pengawet

0,18

0,02

A

A

Propilen glikol humektan, stabilizing agent,

cosolvent A Gliserin* Emolien, Humektan 10,0 A

Dimethicone* Antifoaming agent; emollient;

water-repelling agent. M Dimethicone *

Antifoaming agent;

emollient; water-repelling

agent.

1 M

SLS Surfaktan A

Paraffin

Mineral Oil Emolien M

Iron Oxide Red

Iron Oxide Yellow Pewarna

Bentuk Sediaan : Krim

Tipe emulsi: o/w

Alasan : HLB perhitungan 15,04 masuk dalam rentang o/w 8-18.


Tipe emulsi : o/w

Tidak dapat mengitung nilai HLBnya.


Tipe emulsi: o/w

Alasan : HLB perhitungan 14,00 masuk dalam rentang o/w 8-18 dan tidak

bergeser terlalu jauh dari formula standar.

PERHITUNGAN HLB

Tabel nilai rentang HLB dan tipe emulsi

Perhitungan HLB Formula Standar

Fase Minyak Konsentrasi (%) HLB HLB Butuh

Asam stearat 6,0 15 15=13,85

Setil alkohol 0,5 15,5 15,5=1,19

Total 6,5 - 15,04

Formula standard merupakan sediaan o/w

Perhitungan HLB Formula Pembanding

Tidak dapat dilakukan karena tidak diketahui konsentrasi dari masing-masing bahan

Perhitungan HLB Formula Modifikasi

Fase Minyak Konsentrasi (%) HLB HLB Butuh

Asam stearat 6,0 15 15=10

Setil alkohol 2,0 15,5 15,5=3,44

Dimethicone 1,0 5 5=0,56

Total 9,0 - 14,00

Formula modifikasi merupakan sediaan o/w

Nilai HLB sediaan tidak bergeser terlalu jauh dari formula standard (15,04) ke formula modifikasi (14,00)

MODIFIKASI FORMULA

Modifikasi dilakukan terhadap formula standar

Bahan-bahan tambahan yang akan diganti / ditambahkan / diubah konsentrasi yaitu :

1. Penggantian Filtrosol A dengan benzofenon-3 (oksibenzon), octinoxate dan titanium dioxide.

Alasan:

Konsumen kosmetik menginginkan produk all in one, yaitu memiliki perlindungan terhadap radiasi UV, anti-aging dan pengurangan keriput, pelembab dan efek

pendinginan pada kulit tanpa reaksi alergi, dan efek pemutih pada kulit .

Sunscreen agent bekerja dengan mekanisme kimia yaitu mengabsorbsi sinar UV (Nash and Tanner, 2006) .

Oksibenson adalah benzofenon UV-A dan UV-B adsorben spektrum luas dengan maksimum absorbsipada 286nm dan 325 nm, kadar maksimum yang diijinkan di

Eropa 10%, di Amerika 6%, Brazil 10%, dan di Jepang 5%

Octinoxate merupakan UV-B adsorben dengan maksimum absorbsi pada 308 nm, baik sebagai bahan tabir surya waterproof karena tidak larut dalam air. Kadar

maksimum yang diijinkan di Eropa 10%, di Amerika 7.5%, di Jepang 12%.

Titanium dioksida mempunyai efek proteksi terhadap UV-A lebih baik. Memantulkan dan menghamburkan radiasi ultraviolet.

Penentuan konsentrasi dan prediksi nilai SPF

Standar Sediaan Modifikasi

Benzophenone 3 (UVA) 4% Benzophenone 3 (UVA and

UVB)

xxxx

Octylmethoxycinnamate

(UVB)

7.5% Octinoxate 3

Titanium dioxide 3

Rasio Standar : (UVA:UVB) = 4 : 7.5 = 0.533

Rasio Formula : (UVA:UVB) = (xxx:6) = 0.533, maka Benzophenone yang dipakai adalah

3.198% agar rasio menjadi 0.533

0.533 bernilai GOOD => Claim label SPF : 15 (Medium or Moderate Protection) Lampiran

2. Penambahan Dimethicone

Alasan:

Salah satu persyaratan dari sediaan tabir surya adalah dapat tahan terhadap air dan keringat (Wilkinson, 1982), sehingga sediaan ini harus mengandung bahan tambahan

yang dapat memberikan efek water-resistant.

Dimethicone bersifat hidrofobik serta dapat bersifat water-repellant (Rowe, et.al., 2009).Penambahan dimethicone atau minyak silicon bertujuan untuk meningkatkan

ketahanan sediaan terhadap air, sehingga sediaan menjadi lebih water-resistant dan

dapat melindungi kulit dari sinar matahari lebih lama.

Konsentrasi terpilih: 1%

Alasan: Konsentrasi lazim minyak silikon dalam sediaan emulsi o/w adalah 0,5 5% (Rowe, et.al., 2009). Terdapat formula standar krim tabir surya water resistant yang

mengandung dimethicone dengan konsentrasi sebesar 1% (Flick, 1989).

3. Penambahan Gliserin

Alasan:

Senyawa poliol (gliserin) membuat krim lebih mudah menyebar dan berperan sebagai humektan untuk mencegah krim menjadi kering dan pecah selama penyimpanan

(Bennet, 2013).

Dengan penambahan gliserol (10%) sebagai bahan pembuat lunak, sediaan krim vanishingakan mengkilap (Voigt, 1995).

Sesuai dengan persyaratan tabir surya, di mana sediaan tersebut harus dapat mempertahankan kelembutan dan kelembaban kulit (Tranggono & Latifah, 2007),

penambahan gliserin bertujuan untuk memberikan efek emolien pada kulit serta

melembabkan kulit, sehingga sediaan tabir surya ini menjadi nyaman digunakan

sehari-hari.

Gliserin juga mampu meningkatkan penetrasi bahan aktif ke dalam kulit. Gliserin juga dapat digunakan sebagai kosolven untuk melarutkan pengawet.

Humektan (gliserin, propilenglikol, sorbitol 70%) sering ditambahkan pada vanishing cream dan emulsi o/w untuk mengurangi penguapan air dari permukaan kulit (Voigt,

1995).


Alasan: Konsentrasi lazim gliserin sebagai emolien dan humektan adalah kurang dari

30% (Rowe, et.al.,2009). Sesuai dengan konsentrasi yang disarankan dalam Voigt (1995).

4. Peningkatan Konsentrasi Setil alkohol

Alasan:

Setil alkohol berfungsi sebagai stiffening agent dan consistency improver. Penambahan konsentrasi setil alkohol ditujukan agar konsistensi dari sediaan tetap

terjaga, tidak terlalu lunak ataupun terlalu keras, karena akan terdapat penambahan

fase cairan yaitu minyak silikon (dimethicone) dan gliserin, yang dapat menyebabkan

sediaan melunak (Rowe, et.al.,2009).

Penambahan setil alkohol dapat meningkatkan tekstur dan stabilitas sediaan pada suhu rendah tanpa mempengaruhi tampilan luar (kilap) sediaan (Anonim, no year).


Alasan: Rentang konsentrasi lazim adalah 2 5% (Rowe, et.al.,2009). Konsentrasi yang digunakan tidak terlalu tinggi karena dikhawatirkan sediaan menjadi terlalu keras,

sehingga tidak dapat dikeluarkan dari wadah.

5. Formula modifikasi tidak menambahkan borax ( Sodium borate)

Alasan

Sodium borate dapat mengiritasi kulit dan toksisitas tinggi (Rowe, et.al.,2009).

ALASAN PEMILIHAN BENTUK SEDIAAN KRIM

Dibandingkan dengan sediaan gel

Tidak memberikan efek emolien, sehingga tidak dapat melindungi kulit dari kekeringan, padahal sediaan ini ditujukan untuk pemakaian sehari-hari, sehingga harus turut menjaga

kelembaban kulit.

Dibandingkan dengan sediaan lotion (Masters, 1972)

Sediaan lotion memiliki masalah stabilitas

Sulit dalam mengkontrol viskositas dari sediaan (dapat timbul variasi antar batch)

Dapat terjadi peningkatan viskositas sediaan selama penyimpanan

ALASAN PEMILIHAN BENTUK SEDIAAN VANISHING CREAM

Basis krim (vanishing cream) lebih banyak disukai pada penggunaan sehari-hari karena memiliki keuntungan yaitu memberikan efek dingin pada kulit, tidak berminyak serta

memiliki kemampuan penyebaran yang baik (Voigt, 1995).

Krim ini memiliki keuntungan karena tidak bersifat greasy sehingga sangat cocok untuk digunakan sehari-hari, terutama oleh wanita dengan kulit yang berminyak (Bennett,

2013)

Krim vanishing ini tidak akan menimbulkan noda pakaian (Lachman, dkk., 1994), sesuai dengan persyaratan yang diperlukan oleh suatu sediaan tabir surya (Wilkinson, 1982)

VI. MATRIKS BAHAN DARI FORMULA MODIFIKASI

Karakteristik

Nama Bahan Sifat Kimia Sifat fisika Kadar lazim

Kadar yang

dipilih Fungsi

Nilai

HLB Alasan dipakai dalam formula

oxybenzene

(A)

pH : 6

stabil dalam wadah tahan

cahaya pada suhu tidak

melebihi 15oC (HPE

5th,p.514)

Pemerian: serbuk berwarna

kekuningan

Praktis tidak larut dalam air,

mudah larut dalam alkohol, dan

toluen. (HPE 5th,p.514)

up to 6%

(Nash and

Tanner, 2006)

3.198%

mengabsorbsi UVA

dan UVB (Nguyen &

Rigel, 2005).

Oksibenzon adalah benzofenon yang

paling luas digunakan, mengabsorbsi

UVA dan UVB (Nguyen & Rigel,

2005). Sebagai tabir surya kimia,

dikombinasikan dengan ekstrak tomat

sebagai tabir surya fisika

Octyl

methoxycinna

mate

(M)

m.p. : -25oC stabil dalam

wadah penyimpanan kedap

udara suhu 8-15oC

(Martindale 36th, p.1608)

Minyak kuning pucat, tidak larut

dalam air (Martindale 36th, p.1608)

< 7.5 %

(Cosmetic

Formulation

Of skin Care

Product,p.137)

3% UV-B absorben

Bahan yang mampu menyerap radiasi

UV-B

Titanium

dioxcide

(A)

Moisture content : 0,44%

Sangat stabil pada suhu

tinggi (HPE 5th,p.783)

Serbuk putih tidak berbau. Praktis

tidak larut dalam air, tidak larut

dalam asam mineral, larut

perlahan-lahan ketika dipanaskan

dengan sulfuric acid (Martindale

36th, p.1617)

< 25%

(Cosmetic

Formulation

Of skin Care

Product,p.137)

3%

UV filter,

meningkatkan

permeabilitas uap air

(HPE 5th,p.783)

Mampu memantulkan sinar UV yang

terkena kulit

Asam stearat

(M)

Stabilitas : Asam stearat

merupakan bahan yang

stabil, mungkin juga dapat

di tambahkan antioksidan

(Rowe, et.al., 2009 p 697)

Pemerian : Putih kekuningan,

agak mengkilat, kristal putih atau

serbuk kekuningan, sedikit berbau.

Kelarutan : larut dalam 1 : 5

benzena, 1 : 6 karbon tetraklorida,

1 : 2 kloroform, 1: 15 etanol, 1 : 3

eter, praktis tidak larut dalam air.

Titik leleh : 66 - 69C

(Rowe, et.al., 2009 p 697,699)

1-20%

(Rowe, et.al.,

2009 p 697)

6%

Emulsifying agent;

solubilizing agent;

tablet and capsule

lubricant

(Rowe, et.al., 2009 p

697)

15

Asam stearat digunakan sebagai

pengemulsi dan agen pelarut. Ketika

sebagian dinetralkan dengan alkali atau

trietanolamine, asam stearat dapat

digunakan dalam penyusunan krim

(Rowe, et.al., 2009 p 697)

Gliserin

(A)

Stabilitas : bersifat

higroskopis, gliserin murni

tidak rentan terhadap

Pemerian : Jernih, tidak berwarna,

tidak berbau, cairan higroskopis,

rasa manis

oksidasi di bawah kondisi

penyimpanan biasa, tetapi

dapat terurai pada

pemanasan.

(Rowe, et.al., 2009 p 284)

Kelarutan : larut dalam air, etanol

95%, metanol, 1 : 500 eter, 1 : 11

etil asetat, praktis tidak larut dalam

benzena, kloroform, minyak

Titik leleh : 17,8 C

(Rowe, et.al., 2009 p 283 - 284)

memberikan

efek emolien)

(Rowe, et.al.,

2009 p 283)

humectant; plasticizer;

solvent; sweetening

agent; tonicity agent.


283)

gliserin digunakan terutama untuk sifat

humektan dan emoliennya. Gliserin

juga dapat digunakan sebagai pelarut

atau cosolvent dalam krim dan emulsi

(Rowe, et.al., 2009 p 283)

Propil paraben

(A)

Stabilitas : Stabil pada

larutan air pH 3 6 sampai sekitar 4 tahun pada suhu

kamar.

pH : 4 8 (Rowe, et.al., 2009 p 596-

597)

Pemerian : Kristal atau bubuk

putih, tidak berbau, tidak berasa

Kelarutan : 1:1,1 etanol 95%,

1:250 gliserin, 1:225 air 80C

Titik didih : 295C

(HPE 5th p 629-630)

Titik leleh : 96-99C

(HPE 6th p 596)

0.01-0.6%

(Rowe, et.al.,

2009, 596)

0,02%

Antimicrobial


596)

Berfungsi sebagai pengawet. Range

konsentrasi 0.01-0.6% (Rowe, et.al.,

2009, 596). Paraben memiliki efek

antimikroba spektrum luas, meskipun

sangat efektif terhadap kapang dan

khamir. (Rowe, et.al., 2009, 596).

10.

Metil paraben

(A)

Stabilitas : Stabil pada

larutan air pH 3 6 sampai sekitar 4 tahun pada suhu

kamar.

pH : 4 - 8

(Rowe, et.al., 2009 p 442-

443)

Pemerian : Kristal tak berwarna

atau bubuk putih, tidak berbau,

sedikit pedas

Kelarutan : larut 1:400 air, 1:50

air 80C, 1:3 etanol 95%, 1:10

eter, 1:60 gliserin

(HPE 5th p 467-468)

Titik leleh : 125-128 C

(HPE 6 th p 443)

0.02-0.3%

(Rowe, et.al.,

2009, 442)

0,18%

Antimicrobial


441)

Berfungsi sebagai pengawet. Range

konsentrasi 0.02-0.3% (Rowe, et.al.,

2009, 442). Paraben memiliki efek

antimikroba spektrum luas, meskipun

sangat efektif terhadap kapang dan

khamir (Rowe, et.al., 2009, 442).

Setil alkohol

(M)

Stabilitas : : stabil dengan

adanya asam, alkali, cahaya

dan udarra tidak menjadi

tengik

(Rowe, et al, 2009 p 156)

serpihan putih, butiran, kubus,

memiliki bau yang khas dan rasa

hambar

larut dalam etanol 95% dan eter,

praktis tidak larut dalam air

Titik leleh : 45-52C

(Rowe, et al, 2009 p 155-156)

2-5%

(Rowe, et al,

2009 p 155)

2,5%

Coating agent;

emulsifying agent;

stiffening agent

(Rowe, et al, 2009 p

155)

15,5

Dapat digunakan sebagai pengemulsi,

dan emolien yang dapat meningkatkan

stabilitas, memperbaiki tekstur dan

meningkatkan konsistensi.

(Rowe, et al, 2009 p 155)

Veegum

(Magnesium

Alumunium

Stabilitas : Magnesium

alumunium silikat stabil

ketika di simpan dalam

Pemerian : putih sampai krem,

tidak berbau, tidak berasa, lembut,,

serbuk micronized

2 5% (sebagai

emulsion

2,28%

Adsorbent; stabilizing

agent; suspending

agent; viscosity-

Digunakan sebagai stabilizing agen.

Dapat meningkatkan viskositas dengan

dikombinasikan dengan suspending

silicate) kondisi kering, stabil pada

rentang pH yang luas,

kompatibel dengan pelarut

organik

(Rowe, et al, 2009 p 395)

Kelarutan : Praktis tidak larut

dalam alkohol, air, pelarut organik.

Titik leleh :

(Rowe, et al, 2009 p 394 - 395)

stabilizer)

(Rowe, et al,

2009 p 394)

increasing agent


393)

agents seperti xanthan gum

(Rowe, et al, 2009 p 393)

Dimethicone Stabilitas : Tetap stabil

terhadap panas dan tahan

terhadap bahan kimia

meskipun merupakan asam

kuat.

(Rowe, et al, 2009 p 234)

Pemerian : Jernih, cairan tidak

berwarna

Kelarutan : larut dalam etil asetat,

metil etil keton, mineral oil, eter,

kloroform, toluene, sedikit larut

dalam etanol 95%, praktis tidak

larut dalam gliserin, propilen

glikol, air

(Rowe, et al, 2009 p 234)

0,5 5 % (Rowe, et al,

2009 p 233)

3%

Antifoaming agent;

emollient; water-

repelling agen


233)

5

Dimethicone banyak digunakan dalam

kosmetik. Dalam emulsi minyak dalam

air, dimethicon di tambahkan ke fase

minyak sebagai antifoaming agen

(Rowe, et al, 2009 p 233)

KOH

(Potassium

hydroxide)

Stabilitas : potassium

disimpan dalam tempat

non metalik dan yang sejuk

dan kering

(Rowe, et.al., 2009 p 577)

Pemerian: putih, bentuk serpih,

palet kecil, higroskopis

Kelarutan : larut dalam 1 : 0,9 air,

1: 0,6 air 100 C, dalam 1 : 3

etanol 95%, dalam 1 : 2.5 gliseril,

praktis tidak larut dalam eter.

Titik didih : 360 C

(Rowe, et.al., 2009 p 576)

< 5% 0,3

Alkalizing agent


576)

Kalium hidroksida banyak digunakan

dalam formulasi untuk mengatur pH

dan juga dapat digunakan untuk

bereaksi dengan asam lemah untuk

membentuk garam

(Rowe, et.al., 2009 p 577)

VII. BENTUK SEDIAAN DASAR a. Bentuk : Krim vanishing b. Definisi : Krim vanishing adalah basis krim yang ketika digunakan atau

digosokkan pada kulit, akan lenyap, atau hanya akan sedikit terlihat sisa keberadaan

krim tersebut. Basis krim ini merupakan basis krim o/w yang dapat dicuci dengan air

(Lachman, dkk., 1994).

c. Persyaratan : Krim yang baik harus memenuhi beberapa persyaratan, yaitu mudahdioleskan dan merata pada kulit, mudah dicuci bersih dari daerah lekatan, tidak

menodai pakaian, tidak berbau tengik, bebas dari partikel keras dan tajam, tidak

mengiritasi kulit, dan tempat penyimpanannya harus sesuai dengan sifat krim yang

dibuat (Wilkinson, 1982).Basis krim vanishing memberikan efek dingin pada kulit,

tidak berminyak serta memiliki kemampuan penyebaran yang baik (Voigt,

1995).Disebabkan karena harus bisa digosok maka, komposisi pada fase minyak adalah

ester emolien yang bisa meninggalkan lapisan film tipis pada kulit, dan persentase fase

minyaknya rendah. (Wilkinson, 1982).

VIII. BENTUK SEDIAAN KOSMETIK TERPILIH a. Bentuk : Krim tabir surya b. Definisi : Material serbuk yang opaque, ketika diaplikasikan di kulit pada

kondisi kering atau digunakan bersama pembawa yang sesuai, akan mampu memecah

sinar ultraviolet. (Wilkinson, 1982).

c. Persyaratan : Harus efektif dalam mengabsorpsi radiasi eritmogenik (290 320 nm), harus mampu menghantarkan gelombang dengan range 300 400 nm untuk menghasilkan efek penghitaman yang maksimum, tidak menguap dan resisten terhadap

air serta perspirasi, tidak berbau atau setidaknya berbau lemah (masih bisa diterima

konsumen) dan terdapat rasa nyaman terhadap karakteristik fisika lainnya seperti

stickiness, non toksik, tidak mengiritasi, tidak menyebabkan sensitisasi, harus mampu

memberikan efek proteksi selama beberapa jam, stabil, tidak mewarnai pakaian.

(Wilkinson, 1982).

IX. Susunan Formula

Penentuan bobot sediaan untuk 1 resep

Luas permukaan tubuh= 1592 inch2 (Kreps & Goldemberg, 1972) = 10271 cm

2

Pengaplikasian dengan menggunakan jari tangan (fingertip unit) (Long,1991)

= 0,43 g / 257 cm2 (untuk wanita) ----used

= 0,49 g / 312 cm2 (untuk pria)

Aplikasi krim diperkirakan pada wajah dan leher (9% luas tubuh), serta pada lengan bagian

bawah (9% luas tubuh) (Gumilar, 2012)

Perkiraan lama penggunaan krim = 1 hari sekali untuk 10 hari

Bobot sediaan yang dibutuhkan =

No Nama Bahan Sinonim Bahan

pengganti

Konsentrasi 1 Resep u/

30 g

(gram)

1 batch u/

3R/ (gram) Awal

(%)

Modifikas

i (%)

1

Filtrosol A*

(Avobenzone

, Ensulizole,

Octinoxate,

Oxybenzone)

Oxybenzene

Titanium

dioxide

Octinoxate

5,0

3.198

3

3

0.9

0.9

2.25

2.7

2.7

6.75

2 Asam Stearat 6 6,0 1.8 5.4

3 Setil alkohol Cetanol 0.5 2,0 0.6 1.8

4 Veegum

Magnesium

Aluminium

Silikat

2,28 2,28 0.684 2.052

5

KOH

Potassium

hidroksida

0,3

0,3 0.09 0.27

6 Parfum q.s.

7 Pengawet q.s.

8 Gliserol

10,

3 9

9 Nipagin 00,18 0.054 0.162

10 Nipasol 0,02 0.006 0.018

11 Dimethicone 1 0.3 0.9

Perhitungan Sisa air :

1 r/ = 30 ( 0.9+0.9+2.25+1.8+0.6+0.684+0.09+3+0.054+0.006+0.3) = 13.416 ml

3 r/ = 90 ( 2.7+2.7+6.75+5.4+1.8+2.052+0.27+9+0.162+0.018+0.9) = 58.248

X. Rancangan Cara Pembuatan

1. Basis. a. Preparasi fase minyak

1. Ditimbang Dimethicone sebanyak 0,9 gram menggunakan cawan porselen

2. Dipanaskan diatas Water Bath. 3. Ditimbang asam stearat sebanyak 5,4 gram menggunakan cawan

porselen.

4. Ditimbang setil alkohol sebanyak 1,8 gram menggunakan kertas perkamen. Di timbang Octinoxate 6.75 gram menggunakan cawan

porselen

5. Dimasukkan ke dalam cawan yang berisi dimethicone, dipanaskan diatas Water Bath.

6. Ditunggu hingga semua bahan meleleh. b. Preparasi Fase Air

1. Ditimbang Nipagin 0.162 gram dan Nipasol 0.018 gram menggunakan kertas perkamen.

2. Ditimbang Boraks 0,45 gram menggunakan kertas perkamen. 3. Ditimbang gliserin sebanyak 9 gram menggunakan cawan porselen. 4. Nipagin, nipasol, dan boraks dilarutkan dalam gliserin. 5. Ditimbang KOH 0,27 gram dengan gelas arloji. 6. Diukur air sebanyak 36,1 ml menggunakan gelas ukur.Dipindah ke

beker glass.

7. KOH dilarutkan dalam air. 8. Ditimbang Benzofenon-3 gram

Ditimbang titanium dioxide gram, di larutkan dalam air

9. Dicampurkan pengawet yang telah dilarutkan dalam gliserin, benzofenon-3, titanium dioxide, octinoxate ke dalam beker glass yang

berisi air tadi.

10. Dipanaskan di atas water bath. c. Preparasi veegum

1. Dipanaskan air sebanyak 20 ml di atas water bath. 2. Ditimbang veegum sebanyak 2,052 gram kemudian didispersikan

dalam air panas tersebut.

2. Pembuatan Krim a. Disiapkan mortir panas (diberi sedikit alkohol lalu dibakar dengan api). b. Dimasukkan veegum ke dalam mortir c. Dimasukkan juga fase minyak 1 dan 2. d. Dimasukkan segera fase air. e. Dilakukan pengadukan kuat secara terus menerus hingga mortir menjadi

dingin

f. Pengadukan dilanjutkan hingga campuran didalam mortir memadat membentuk krim.

g. Dimasukkan krim kedalam wadah yang telah dipersiapkan. h. Diberi dus dan label yang sesuai.

XI. Spesifikasi Sediaan Akhir

No Kriteria Uji Spesifikasi

1 Organoleptis

Warna

Bau

Bentuk

Perabaan

Putih

Tidak berbau

Krim opaque

Lembut

2 pH 4,5 - 8,0 (SNI, 1996)

3 Homogenitas Homogen (SNI, 1996)

4 Viskositas 2000 50000 cps (SNI, 1996)

5 Daya Sebar 3-5 cm (Garg, et.al., 2002)

6 Daya Lekat Tidak lengket atau lekat

7 Daya Tercucikan Air Agak susah tercucikan air

8 Tipe emulsi m/a

9 Ukuran partikel 1 50 m (Yenti et al, 2011)

10 SPF 15*)

*)Karena kandungan SPF di atas 30 tidak akan terlalu memberikan proteksi lebih karena

kemampuan proteksi tidak selalu berbanding lurus dengan angka SPF itu sendiri. Tabir

surya SPF 15 menghalangi 9.43% UV B. SPF 30 menghalangi 96.7% UV B. Oleh karena

itu, disimpulkan bahwa tabir surya dengan SPF 15-30 telah mampu memberikan

perlindungan yang cukup (Draelos & Thaman, 2006).

*)Kulit untuk daerah tropis (Asia) cukup menggunakan sediaan tabir surya dengan nilai

SPF sebesar 12 29.

(Pray, 2006)

(Lowe & Friedlander, 1997)

XII. Rancangan Evaluasi

a. Pengamatan Organoleptis

Pemeriksaan organoleptis dilakukan dengan mengamati warna, bentuk luar, dan bau dari

sediaan krim. Cara mengetahui bentuk penampakan krim (opaque / translucent) adalah

dengan menggunakan dua gelas arloji datar kemudian meratakan sejumlah sediaan dengan

gelas arloji tersebut. Sediaan yang terdapat di gelas arloji diterawang dengan menggunakan

lampu atau senter.

b. Pemeriksaan pH Untuk melakukan pemeriksaan pH, pH meter terlebih dahulu dikalibrasi dengan

menggunakan larutan dapar standar netral (pH 7,01) dan larutan dapar pH asam (pH 4,01)

hingga alat menunjukkan harga pH tersebut. Kemudiaan elektroda dicuci dengan air suling,

lalu dikeringkan dengan tissue.Sampel dibuat dalam konsentrasi 1% yaitu ditimbang 1 gram

sediaan dan dilarutkan dalam 100 ml air suling.Kemudian elektroda dicelupkan dalam larutan

tersebut dan dibiarkan hingga alat menunjukkan harga pH yang konstan.(Rawlins, 2003).

c. Pengujian Homogenitas

Pengujian homogenitas dilakukan dengan mengoleskan sejumlah tertentu sediaan pada

sekeping kaca atau bahan transparan lain yang cocok. Krim dikatakan homogen bila

susunan partikel-partikel tidak ada yang menggumpal atau tidak tercampur (Anonim,

1979).

Kriteria Penilaian

+++ Sangat homogen

++ Kurang homogen

+ Tidak homogen

d. Pengujian Viskositas Pengujian viskositas dilakukan dengan menggunakan rotary brookfield viscometer, dengan

cara memasukkan sebanyak 250 ml sediaan pada gelas piala, kemudian memasang spindel

yang sesuai dengan sediaan. Spindel dicelupkan ke dalam sediaan kemudian alat dinyalakan

dan mencatat hasil yang diperoleh (Remington, 1995).

e. Pengujian Daya Sebar Pengujian daya sebar dilakukan dengan cara sejumlah 0,5 gram sediaan diletakkan dengan

hati-hati di atas kertas grafik yang telah dilapisi kaca transparan, kemudian dibiarkan sesaat

(kurang lebih 15 detik). Luas daerah yang diberikan oleh sediaan dihitung, kemudian ditutup

lagi dengan lempengan kaca yang diberi beban 5 gram dan dibiarkan selama 60

detik.Kemudian luas yang diberikan oleh sediaan dihitung dan dicatat (Voigt, 1995).

Kriteria Penilaian Keterangan

+++ 5 cm Sangat mudah menyebar

++ 3-5 cm Mudah menyebar

+ 3 cm Tidak menyebar

f. Pengujian Daya Lekat Pengujian daya lekat dilakukan dengan cara mengoleskan sejumlah sediaan pada punggung

tangan, kemudian diratakan dan dirasakan apakah ada rasa lengket yang ditimbulkan oleh

sediaan.


+++ Sangat lekat 1cm

++ Kurang lekat 0.5 1cm

+ Tidak lekat 0.5cm

g. Pengujian Daya Tercucikan Air Pengujian daya tercucikan air dilakukan dengan cara sejumlah 1 g krim dioleskan pada

telapak tangan kemudian dicuci dengan sejumlah volume air sambil membilas tangan.


+++ 30 s Sangat mudah tercucikan air

++ 30 s 1 mnt Mudah tercucikan air

+ 1 mnt Tidak tercucikan air

h. Pengujian tipe emulsi Pengujian tipe emulsi bisa dilakukan dengan 2 metode yaitu: metode pengenceran dan

metode dispersi zat warna (Pakki et al, 2009)

Metode pengenceran, krim yang jadi dimasukkan ke dalam vial, kemudian diencerkan de-

ngan air. Jika emulsi dapat diencerkan maka tipe emulsi adalah tipe m/a (Pakki et al, 2009).

Sementara untuk metode dispersi zat warna, emulsi yang dibuat dimasukkan ke dalam vial,

kemudian ditetesi de-ngan beberapa tetes larutan biru metilen. Jika warna biru segera

terdispersi ke seluruh emulsi maka tipe emulsinya adalah tipe m/a (Pakki et al, 2009).

Kriteria Penilaian

Emulsi m/a Dapat diencerkan dengan air

Emulsi a/m Tidak dapat diencerkan dengan air (terpisah)

i. Pengujian distribusi ukuran partikel Pengukuran distribusi ukuran partikel dilakukan denganmemakai alat mikroskop yang

dilengkapi dengan mikrometer okuler. Caranya adalahdengan menimbang 0,1 gram krim

kemudian diencerkan dengan air suling sampai1 ml diambil sedikit hasil pengenceran

tersebut dan diteteskan pada kaca objek, laludilakukan pengukuran partikel sampai dengan

500 partikel (Lachman, dkk,1994). Distribusi ukuran partikel yang baik dan stabil secara fisik

adalah 1-50 m (Yenti et al, 2011).

j. Pengujian nilai SPF

Metode Petro (1981) mempersyaratkan bahwa untuk menghitung nilai SPF, kadar sampel

dalam kuvet harus ekivalen dengan 0,001% atau 0,01 g/L atau 10 mg/L bahan aktif.

Penentuan efektivitas tabir surya dilakukan dengan menentukan nilai SPF secara in vitro

dengan alat spektrofotometer UV-Vis. Krim diencerkan 4000 ppm, caranya diambil sebanyak

0,1 gram dan dilarutkan dalam 25 mL etanol. Kemudian dipipet 0,25 ml dengan

menggunakan mikropipet, dimasukkan ke dalam labu takar 10 ml, kemudian ditambahkan

etanol hingga garis tanda. Sebelumnya spektrofotometer dikalibrasi terlebih dahulu dengan

menggunakan etanol 95%. Caranya etanol sebanyak 1 mL dimasukkan kedalam kuvet

kemudian kuvet tersebut dimasukkan dalam spektrofotometer UV-Vis untuk proses kalibrasi.

Setelah itu dibuat kurva kurva serapan uji dalam kuvet dengan panjang gelombang antara

290-320 nm, gunakan etanol 95% sebagai blanko.

Pengukuran nilai SPF dilakukan dengan mengukur serapan sediaan pada spektrofotometer

setiap 5 nm pada rentang panjang gelombang dari 290 nm sampai panjang gelombang di atas

320 nm yang memiliki nilai serapan minimal 0,05. Selanjutnya, area di bawah kurva dihitung

tiap 5 nm dari jumlah serapan pada panjang gelombang ke n dan serapan pada panjang gelombang ke n-1dibagi 2 dikali 5 (luas trapesium). Nilai log SPF dihitung dengan cara membagi jumlah seluruh area di bawah kurva dengan selisih panjang gelombang terbesar dan

terkecil. Selanjutnya nilai log SPF diubah menjadi SPF (Petro, 1981).

Perhitungan nilai SPF dilakukan berdasarkan dari pengamatan absorbansi.Dari pengamatan

absorbansi tersebut maka dapat dibuat kurva antara nilai serapan dan panjang gelombang

serta dapat dilakukan perhitungan luas daerah bawah kurva serapan atau area under curve

(AUC). Nilai AUC dapat dihitung dengan rumus:

Dimana:

AUC : Luas daerah dibawah kurva serapan

: serapan pada panjang gelombang yang memberikan serapan minimal 0,05 ( )

: Serapan pada panjang gelombang sebelum

Nilai SPF dapat dihitung dengan rumus sebagai berikut

Dimana:

AUC : Luas daerah di bawah kurva serapan

: Panjang gelombang dengan nilai serapan minimal 0,05

: Panjang gelombang terkecil (290 nm).

HASIL EVALUASI

1. Organoleptis

Parameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Pembanding Sediaan

Bentuk luar Opaque

Warna Putih

Bau Tidak berbau

Perabaan Lembut

2. Nilai pH

pH Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Pembanding Sediaan

Replikasi 1

4,5-8,0 Replikasi 2

Replikasi 3

3. Homogenitas

Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Pembanding Sediaan

Homogenitas Homogen

4. Viskositas

Viskositas Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Pembanding Sediaan

Replikasi 1

2000-50000 cps Replikasi 2

Replikasi 3

5. Daya lekat

Daya Lekat

Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Pembanding Sediaan

Tidak lekat, tidak

menimbulkan rasa

lengket

6. Daya sebar

Daya sebar

Hasil percobaan

Spesifikasi sediaan Pembanding Sediaan

3-5 cm

7. Daya tercucikan air

Daya tercucikan air

Hasil percobaan


Agak susah

tercucikan air

8. Tipe emulsi

Tipe emulsi

Hasil percobaan


m/a

9. Ukuran partikel

Ukuran partikel

Hasil percobaan


1-50 m

10. SPF

SPF

Hasil percobaan


15

Hasil serapan sediaan pembanding

Panjang

gelombang (nm)

Absorbansi

290

Hasil serapan sediaan modifikasi

Panjang

gelombang (nm)

Absorbansi

290

Hasil uji ukuran partikel sediaan pembanding

Hasil uji ukuran partikel sediaan modifikasi

TABEL REKAPAN EVALUASI

Parameter Hasil

Spesifikasi Keterangan Sediaan Pembanding Sediaan Modifikasi

Organoleptis

Bentuk Luar

Warna

Bau

Perabaan

Krim Opaque

Putih

Tidak berbau

Lembut

pH 4,5 - 8,0 (SNI, 1996)

Viskositas 2000 50000 cps (SNI, 1996)

Daya Lekat

Tidak lekat, tidak menimbulkan rasa lengket

Homogenitas

Homogen (SNI, 1996)

Daya Sebar

3-5 cm (Garg, et.al., 2002)

Daya Tercucikan Air

Agak susah tercucikan air

Tipe Emulsi

m/a

Distribusi Ukuran Partikel

1 50 m (Yenti et al, 2011)

SPF 15

DAFTAR PUSTAKA

Anonim, 1985. Formularium Kosmetika Indonesia. Departemen Kesehatan Republik

Indonesia, Direktorat Jenderal POM, Jakarta.

Anonim. 1979.Farmakope Indonesia. Edisi 3. Departemen Kesehatan Republik Indonesia,

Jakarta.

Anonim. 1993. Kodeks Komestika Indonesia. Departemen Kesehatan Republik Indonesia,

Direktorat Jendral Pengawasan Obat dan Makanan, Jakarta.

Anonim. 1995. Farmakope Indonesia. Edisi IV.Departemen Kesehatan Republik Indonesia,

Jakarta.

Budiman, M.H. 2008. Uji Stabilitas Fisik dan Aktivitas Antioksidan Sediaan Krim yang

Mengandung Ekstrak Kering Tomat(Solanum lycopersicum L.). Departemen Farmasi,

Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam, Universitas Indonesia, Depok.

Draelos, Z.D. 2006. Cutaneous Formulation Issues. In: Z.D. Draelos and L.A. Thaman

(Eds). Cosmetic Formulation of Skin Care Product. Taylor and Francis Group, New York.

Garg, N., D.S. Cheema, and A.S. Dhatt. 2006. Genetics of Yield, Quality and Shelf Life

Characteristics in Tomato under Normal and Late Planting Conditions. Euphytica, 159:

275-288.

Goldfaden, G., Goldfaden, R. 2012. Topical Lycopene Improves Skin Cellular Function.

Life Extension Magazine.

Goswami, PK., Samant, M., Srivastava, R. 2013. Natural Sunscreen Agent: A Review.

Scholars Academic Journal of Pharmacy (2), pp. 458 463.

Hadley, CW. 2004. Tomato and Soy Phytochemicals: in Vivo Biodistribution,

Bioavailability, Antioxidant/Oxidative Environment Regulation, and Prostate

Biomarker Modulation Dissertation. The Ohio State University, Ohio, pp. 3 5.

Heber, D and Q.Y. Lu. 2002. Overview of Mechanism of Action of Lycopene. Exp Biol

Med (10), pp. 920 923.

Jellinek, J.S. 1970. Formulation and Function of Cosmetics. Wiley Interscience, New

York.

Kreps, S.I. and R.L. Goldemberg. 1972. Suntan Preparation. In: M.S. Balsam and E.

Sagarin, eds. Cosmetics Science and Thecnology. 2nd

edition. John Willey and Sons INC,

New York.

Lachman, L., Lieberman, A.H., 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri (Suyatmi, S.,

penerjemah). Edisi III. Universitas Indonesia Press, Jakarta. Pp. 1098-1099, 1117-1118.

Long, C.C. and A.Y. Finlay. 1991. The Fingertip Unit: A New Practical Measure.

Clin.Exper.Dermatol., 16: 444-446.

Lowe, N.J. and J. Friedlander. 1997. Sunscreens:Rationale for Use to Reduce

Photodamage and Phototoxicity. In: N.J. Lowe, N.A. Shaath, and M.A. Pathak.

Sunscreens: Development, Evaluation, and Regulatory Aspects. Second edition. Marcel

Dekker INC., New York.

Masters, E. J. 1972. Cleansing Creams and Lotions. In: M.S. Balsam, et.al.Cosmetics:

Science and Technology. 2nd

edition. Wiley Interscience, New York.

Muhimmah, M. 2011. Uji In Vitro Nilai Sun Protecting Factor (Spf) Krim Tabir Surya

Ekstrak Metanol Buah Tomat (Lycopersicum Esculentum Mill) dan Uji Stabilitas

Fisiknya. Jurusan Farmasi FMIPA UII.

Oyetayo, FL., Ibitayo, MF. 2012. Phytochemical and Nutrient / Antinutrient Interactions

in Cherry Tomato(Lycopersicon esculentum) FRUITS. International Journal of Advanced

and Biological Research (2), pp. 681 684.

Petro, A.J. 1981. Correlation of Spectrophotometric Data with Sunscreen Protection

Factors. International Journal of Cosmetic Science, 3(4), 185196.

Pray, W.S. 2006. Nonprescription Products Therapeutics.Second edition.Lippincott

William & Wilkins, USA.

Rawlins, E.A. 2003. Bentleys Textbook of Pharmaceutics. 18thedition. Bailierre Tindal,

London.

Remington J.P. 1995.The Sciences and Practice of Pharmacy.19th

edition,volume I. Marck

Publishing Company,Easton Pensylvania.

Rowe, R.C., P.J. Sheskeyand M.E. Quinn. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients.

6th

edition. Pharmaceutical Press and The American Pharmacist Association, London.

Shaath, N.A. 2005. Sunscreens. 3rd

edition. Taylor & Francis Group, New York.

SNI. 16. 4399. 1996. Sediaan Tabir Surya. Dewan Standarisasi Nasional, Jakarta.

Suarez, MH., Rodriguez, EM., Romero, CD. 2007. Chemical Composition of Tomato

(Lycopersicon esculentum) from Tenerife, Canary Island. Food Chemistry (100), pp.

1046 1056.

Tannis, A. 2009. Feed Your Skin, Starve Your Wrinkles: Eat Your Way to Firmer,

More Beautiful Skin with the 100 Best Anti-Aging Foods. Fair Winds, pp. 52 53.

Tranggono, R.I. & F. Latifah. 2007. BP : Ilmu Pengetahuan Kosmetik. Gramedia Pustaka

Utama, Jakarta, 46

Voigt, R. 1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Edisi 5. (S.N. Soewandhi,

penerjemah). Universitas Gadjah Mada Press, Yogyakarta.

Wilkinson, J.B., et. al.; 1982; Harrys Cosmeticology.7th edition; Leonard Hill Book;

London.

Yenti, R., R. Afrianti, dan L. Afriani. 2011. Formulasi Krim Ekstrak Etanol Daun

Kirinyuh (Euphatorium odoratum. L) untuk Penyembuhan Luka. Majalah Kesehatan

PharmaMedika, 2011, 3(1), 227-230.

Nguyen, N., & Rigel, D.S. (2005).Photoprotection and the Prevention of

Photocarcinogenesis. In Sunscreens : Regulation and Commercial Development. Eds: Shaat,

N.A. Third Edition. Department of Dermatology, New York University School of Medicine.

New York. USA. P.157-159.

Pohanish, RP. 2011. Sittig's Handbook of Toxic and Hazardous Chemicals and Carcinogens.

William Andrew, p. 360

Gonzalez, S., Fernandez-Lorente, M., Gilaberte- Calzada, Y. 2008.The latest skin of

photoprotection. Clinic in Dermatology (26), pp. 614 626.

IARC Monograph

uasunscreen

Documents