PENETAPAN KADAR1. AMOKSISILIN USP2. campuran trimetoprim dan sulfametoksazol usp

Zahra Adiyati

1206257670

Penetapan Kadar Amoksisilin USP

HPLC

Diluent: 6.8 g/l monobasa kalium fosfat dalam air, dan sesuaikan dengan 45% (b/b) larutan kalium hidroksida pH 5.0 ± 0,1

Fase gerak: Acetonitrile dan diluent (1:24)

Larutan standar: 1,2 mg/ml Amoksisilin USP dalam diluent

Larutan sampel: 1,2 mg/ml Amoksisilin dalam diluent

Detektor: UV 230 nm

Kolom: 4 mm x 25 cm; L1

Laju alir: 1,5 ml/menit

Volume injeksi: 10 µl

Analisis

Hitung kuantitas, dalam mg, dari C16H19N3O5S/mg

Hasil = (rU/rS) x (CS/CU) x P

rU= respon puncak dari larutan sampel

rS= respon puncak dari larutan standar

CS= konsentrasi Amoksisilin USP dalam larutan standar (mg/ml)

CU=konsentrasi larutan sampel (mg/ml)

P= kandungan amoksisilin dalam Amoksisilin USP

Kriteria penerimaan: 900-1050 µg

Penetapan Kadar Campuran Trimetoprim dan Sulfametoksazol

HPLC

Fase gerak: Campurkan 1400 ml air, 400 ml asetonitril, dan 2,0 ml trietilamina dalam labu volumetrik 2000 ml. Biarkan setimbang sampai suhu kamar, dan sesuaikan dengan 0,2 N natrium hidroksida encer atau asam asetat glasial (1 dalam 100) hingga pH 5,9 ± 0,1. Encerkan dengan air sampai volume, dan saring dengan membran filter 0,45 mm

Larutan standar: Larutkan Trimetoprim USP dan Sulfametoksazol USP dalam metanol untuk mendapatkan larutan yang tiap ml mengandung masing-masing 0,32 mg dan 0.32J mg, J menjadi rasio kuantitas label dalam mg dari sulfametoksazol dan trimetoprim dalam bentuk sediaan. Pipet 5.0 ml larutan ke dalam labu ukur 50 ml, dan encerkan dengan fase gerak untuk mendapatkan larutan yang memiliki konsentrasi 0,032 mg / ml TrimethoprimUSP dan 0.032J mg / ml Sulfametoksazol USP

Detektor: UV 254 nm

Kolom: 3,9 mm x 30 cm; L1

Laju alir: 2 ml/menit

Volume injeksi: 20 µl

Analisis

Hitung presentase dari C14H18N4O3 dan C10H11N3O3S dalam tiap ml atau mg campuran

Hasil = (rU/rS) x (CS/CU) x 100

rU= respon puncak analit yang sesuai dalam larutan sampel

rS= respon puncak analit yang sesuai dalam larutan standar

CS= konsentrasi larutan standar (mg/ml)

CU=konsentrasi larutan sampel (mg/ml)

Kriteria penerimaan: 90,0%-110,0% pada kuantitas label dari C14H18N4O3 dan C10H11N3O3S

Sumber

USP 29