TINJAUAN YURIDIS SOSIOLOGIS PENGAWASAN TERHADAP

SEDIAAN FARMASI (OBAT) DI APOTEK DALAM MELINDUNGI

KONSUMEN

(Studi di Dinas Kesehatan Kota Malang)

PENULISAN HUKUM

Oleh:

Nur Ika Hidayah

09400171

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG

FAKULTAS HUKUM

2013

i

PENULISAN HUKUM

TINJAUAN YURIDIS SOSIOLOGIS PENGAWASAN TERHADAP

SEDIAAN FARMASI (OBAT) DI APOTEK DALAM MELINDUNGI

KONSUMEN

(Studi di Dinas Kesehatan Kota Malang)

Disusun dan diajukan untuk memenuhi salah satu syarat

memperoleh gelar kesarjanaan

dalam bidang Ilmu Hukum

Oleh:

Nur Ika Hidayah

09400171

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG

FAKULTAS HUKUM

2013

ii

iii

iv

v

MOTTO

Dan apabila hamba-hamba-ku bertanya kepadamu tentang aku,

maka (jawablah) bahwasannya aku adalah saksi, Aku

mengabulkan permohonan orang yang berdo’a apabila ia memohon

kepadda-ku maka hendaklah mereka itu memenuhi (segala

perintahku) dan hendaklah mereka berimankepada-ku, agar mereka

selalu berada dalam kebenaran. (QS. Al Baqarah :186)

Berbuat baiklah kepada orang lain seperti berbuat

baik kepada diri sendiri, memperbaiki diri adalah

alat yang ampuh untuk memperbaiki orang lain

(DHANI)

vi

KATA PENGANTAR

Dengan mengucapkan puji syukur penulis panjatkan kehadiran Allah SWT

yang telah melimpahkan rahmat, taufiq, dan hidayah-nya sehingga penulis dapat

menyelesaikan skripsi dengan judul “Tinjauan Yuridis Sosiologis Pengawasan

Terhadap Sediaan Farmasi (obat) di Apotek dalam Melindungi Konsumen

(Studi di Dinas Kesehatan Kota Malang), shalawat serta salam selalu tertuju

kepada Rasulullah Muhammad SAW pembawa rahmat seluruh alam semesta.

Tugas akhir ini ditulis untuk memenuhi persyaratan memperoleh gelar

sarjana (S-1) pada Fakultas Hukum Universitas Muhammadiyah Malang.

Sehubungan dengan terselesaikannya penulisan penelitian ini penulis

menyampaikan rasa terima kasih yang sebesar-besarnya kepada :

1. Kedua orang tuaku, Amirul Hadi dan Mamik yang telah memberikan dukungan

dan do’a

2. Dr. Muhadjir Effendy, M.AP , selaku Rektor Universitas Muhammadiyah

Malang

3. Sidik Sunaryo, S.H., M.Si., M.Hum. selaku Dekan Fakultas Hukum

Universitas Muhammadiyah Malang dan sebagai pembimbing II yang telah

mendorong penulis untuk segera menyelesaikan tugas akhir dan yang selalu

sabar membimbing dan memberi solusi serta sebagai sumber inspiratif dalam

menyelesaikan tugas akhir ini.

4. Komariah, S.H, M.Si, M.Hum selaku dosen pembimbing I yang berkenan

meluangkan waktunya disela-sela kesibukannya untuk memberikan bimbingan

bagi peneliti.

vii

5. Seluruh Dosen, pejabat laboratorium dan para staf Tata Usaha Fakultas Hukum

Universitas Muhammadiyah Malang yang tidak pernah lelah membakar api

semangat dan sedikit banyak telah membantu kelancaran serta selalu

mendoakan agar penulis dapat menyelesaikan tugas akhir ini dengan baik.

6. Kakek dan Nenekku, Sadi dan Tukiyah yang telah memberikan dukungan dan

do’a

7. Keluarga Budianto yang telah memberikan suport dan dukungan sehingga

terselesaikan Penulisan Hukum ini

8. Teman-temanku di kos Perumahan Bukit Cemara Tujuh Blok 9 kav 64 Malang

9. Setyo Saputro yang memberi dukungan dan suport

10. Teman-temanku di Fakultas Hukum Angkatan 2009 khususnya Konsentrasi

Bisnis yang telah membantu memotivasi dalam pengerjaan skripsi ini hingga

selesai.

Akhir kata semoga penulisan hukum ini dapat memberikan manfaat khusunya

bagi pengembangan ilmu hukum dan pengembangan ilmu pengetahuan pada

umumnya. Menjadi harapan bagi penulis, saran, masukan, dan kritikan yang

konstruktif dari pembaca demi kebaikan dan perbaikan penulisan hukum ini.

Amin

Malang, 15 Mei 2013

Nur Ika Hidayah

viii

DAFTAR ISI

Lembar Cover/Sampul Dalam ...................................................................... i

Lembar Pengesahan ....................................................................................... ii

Lembar Pengesahan Majelis ......................................................................... iii

Surat Pernyataan ......................................................................................... iv

Motto ............................................................................................................... v

Abstraksi ......................................................................................................... vi

Abstract ........................................................................................................... vii

Kata Pengantar .............................................................................................. viii

Daftar Isi ........................................................................................................ xi

BAB I PENDAHULUAN

A. Latar Belakang Masalah ................................................................ 1

B. Rumusan Masalah ........................................................................ 5

C. Tujuan Penelitian........................................................................... 6

1. Manfaat Penelitian .................................................................... 6

2. Manfaat Teoritis ....................................................................... 6

3. ManfaatPraktis… ...................................................................... 6

D. Metode Penelitian

1. Pendekatan Penelitian ............................................................... 7

2. Lokasi Penelitian ...................................................................... 8

3. Jenis data ................................................................................... 8

4. Pengumpulan Data.................................................................... 10

5. Teknik Analisis Data ................................................................ 11

6. Sistematika Penulisan ............................................................... 13

ix

BAB II TINJAUAN PUSTAKA

A. Tinjauan tentang Pembinaan dan Pengawasan Apotek ........... 14

1. Tinjauan Tentang Pengertian Apotek .............................. 14

a. Pengertian Apotek ....................................................... 14

b. Perijinan Operasional Apotek ...................................... 15

2. Pembinaan dan Pengawasan Apotek ............................... 16

B. Tinjauan Tentang Sediaan Farmasi (Obat) di Apotek ............. 17

1. Pengertian Sediaan Farmasi ............................................. 17

2. Tinjauan Tentang Pengelolaan Sediaan Farmasi (obat) di

Apotek

1) Pengelolaan sediaan farmasi (obat) di apotek ............ 19

a. Definisi Pengelolaan ............................................. 19

b. Pengelolaan Resep ................................................ 19

2) Tinjauan Tentang Pengelolaan Narkotika dan

Psikotropika................................................................. 20

C. Tinjauan Umum Tentang Perlindungan Hukum Konsumen ... 23

1. Pengertian Tentang Perlindungan Konsumen ................... 23

2. Prinsip-prinsip Perlindungan Hukum Konsumen ............. 26

3. Tujuan Perlindungan Konsumen ....................................... 27

x

4. Tinjauan tentang Konsumen dan Pelaku Usaha ................ 28

a. Tinjauan Tentang Konsumen ...................................... 28

1. Pengertian Konsumen ........................................... 28

2. Hak dan Kewajiban Konsumen ............................. 29

b. Tinjauan tentang pelaku usaha .................................... 31

1. Pengertian pelaku usaha ........................................ 31

2. Hak dan Kewajiban Pelaku usaha ......................... 31

BAB III HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN

A. Gambaran Umum Tentang Dinas Kesehatan Kota Malang

1. Sejarah Pembentukan ........................................................... 34

2. Tugas pokok dan Fungsi Dinas Kesehatan Kota Malang ..... 35

B. Pelaksanaan kewajiban pelaku usaha yang ditentukan pasal 7

undang-undang nomor 8 tahun 1999 tentang perlindungan

konsumen

1. Pelaksanaan kewajiban pelaku usaha yang ditentukan

pasal 7 undang-undang nomor 8 tahun 1999 tentang

perlindungan konsumen ....................................................... 37

2. Memberikan informasi yang benar, jelas, dan jujur

mengenai kondisi dan jaminan barang dan atau jasa, serta

memberikan penjelasan penggunaan, perbaikan, dan

pemeliharaan ........................................................................ 38

3. Memperlakukan atau melayani konsumen secara benar dan

jujur, serta tidak diskriminatif .............................................. 41

xi

4. Menjamin mutu barang dan atau jasa yang diproduksi dan

diperdagangkan berdasarkan ketentuan standart mutu

barang dan/ jasa yang berlaku .............................................. 42

5. Memberikan kesempatan kepada konsumen untuk

menguji, dan atau mencoba barang dan/ jasa tertentu serta

memberikan jaminan dan atau garansi atas barang yang

dibuat dan atau diperdagangkan .......................................... 45

6. Memberi kompensasi, ganti rugi dan/ atau penggantian

atas kerugian akibat penggunaan, pemakaian, dan

pemanfaatan barang dan/jasa yang diperdagangkan .......... 46

7. Memberi konpensasi, ganti rugi, dan/atau penggantian

apabila barang dan/atau jasa yang diterima atau

dimanfaatkan tidak dengan perjanjian ................................ 48

C. Mekanisme Pengawasan Oleh Dinas Kesehatan Terhadap

Sediaan Farmasi (Obat) di Wilayah Hukum Kota Malang

untuk Melindungi Konsumen ................................................... 50

1. Nama apotek Kota Malang ................................................... 50

2. Tahap Pengawasan Dinas Kesehatan di apotek-apotek

Kota Malang ........................................................................ 53

3. Surat tugas dari Walikota Malang sebagai kekuatan

hukum .................................................................................. 54

xii

D. Bentuk Tindakan Oleh Dinas Kesehatan Kota Malang

Terhadap Pelanggaran Sediaan Farmasi (obat) di Kota

Malang ...................................................................................... 56

1. Tugas dan kewenangan Dinas Kesehatan Kota Malang

Bidang Farmakmin (Farmasi Makanan dan Minuman ....... 56

2. Pelaporan terhadap pelaksanaan pengawasan Dinas

Kesehatan ............................................................................. 56

3. Kasus yang pernah dilakukan dalam pengawasan Dinas

Kesehatan Kota Malang ....................................................... 57

E. Faktor Pendukung dan Penghambat Dalam Pelaksanaan

Pengawasan Sediaan Farmasi (obat) Dalam Melindungi Hak-

hak Konsumen Oleh Dinas Kesehatan Kota Malang ............... 63

1. Faktor Pendukung Dalam Pelaksanaan Pengawasan

Terhadap Sediaan Farmasi (obat) Untuk Melindungi Hak-

hak Konsumen Oleh Dinas Kesehatan Kota Malang .......... 63

2. Faktor Penghambat Dalam Pelaksanaan Pengawasan

Terhadap Sediaan Farmasi (obat) Untuk Melindungi Hak-

hak Konsumen Oleh Dinas Kesehatan Kota Malang .......... 66

BAB IV PENUTUP

Kesimpulan .................................................................................................. 71

Saran ............................................................................................................ 72

DAFTAR PUSTAKA .................................................................................. 74

INDEKS ...................................................................................................... 76

LAMPIRAN ................................................................................................ 78

xiii

DAFTAR TABEL

Tabel I. Nama Apotek-apotek di Kota Malang.......................................... 50

Tabel II. Bentuk tindakan Dinas Kesehatan............................................... 58

xiv

DAFTAR PUSTAKA

Abdul Halim Barkarulah, Hak – hak Konsumen, Bandung: Nusa media, 2010

Adrian Sutedi, Tanggung Jawab Produk dalam Hukum Perlindungan

Konsumen,Jakarta : Ghalia Indonesia, 2008

Ahmadi Miru dan SutarmanYudo, Hukum Perlindungan Konsumen ,Jakarta : PT

Raja Grafindo Persada, 2005

AryoBogadenta, Manajemen Pengelolaan Apotek, Yogyakarta : D-Medika, 2012

Bambang Wadayo, Penelitian Hukum dalam praktek, Jakarta, Sinar Grafika,1991

Celina Tri Siwi Kristiyanti Hukum Perlindungan Konsumen , Jakarta, 2011

Howard C Ansel, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi , Jakarta : UI-Press,2008

Lexy J Moleong, Metode Penelitian Kualitatif, PT Remaja Rosdakarya, bandung,

1999

OtjeSalmadanAnathonF. Susanto,Aspek Sosiologi Hukum, Alumni

Bandung,2004

Rahayu Hartini, Hukum Komersial , UMM Press, 2005

Sidharta,Hukum Perlindungan Konsumen di Indonesia, Jakarta : Grasindo,2000

SidikSunaryo, Pedoman Penulisan Hukum, Malang :UMM, 2012

Yusuf Shofie, Perlindungan Konsumen, Jakarta : PT Citra Aditya Bakti, 2000

Perundang-undangan

Undang-undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika

Undang-undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen

Undang-undang Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika

Undang-undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan

xv

Keputusan Walikota Malang Nomor:188.45/262/35.73.112/2009 tentang

Pendelegasian Sebagaian Kewenangan Pemrosesan, Penandatanganan dan

Pencabutan Ijin Bidang Kesehatan kepada Kepala Dinas Kesehatan Kota Malang.

Artikel

Jawa Pos Radar Jogja http://jateng.tribunnews.com/2012/8/11

Mohammad Sofii, 2012, Malang razia mamin dan kosmetik ilegal,

http://www.bisnisjatim.com/index.php/2011/08/08/malang-razia-mamin-dan-

kosmetik-ilegal/