praktek teksol 2

8/10/2019 praktek teksol 2

1/15

Nama alat : Timbangan

Aspek Deskripsi

1. Merek alat

2.

Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi :

Untuk menentukan keseragaman bobot ( FI edisi

III ) dan keseragaman sediaan ( FI edisi IV )

Cara kerja :

1. Timbang 20 tablet dan dihitung bobot rata

ratanya.

2. Jika ditimbang satu persatu tidak boleh

lebih dari 2 tablet yang menimpang dari

bobot ratarata lebih besar dari harga

yang ditetapkan pada kolom A dan

tidak boleh ada satu tablet pun yang

bobotnya menyimpang dari bobot rata

rata lebih dari harga dalam kolom B

3. Jika perlu dapat diulang dengan 10 tablet

dan tidak boleh ada satu tablet pun yang

bobotnya menyimpang lebih besar dari

bobot ratarata yang ditetapkan dalam

kolom A maupun kolom

B

3. Ukuran / kapasitas

4. Nama dan gambar komponen

fungsional utama

Timbangan manual


2/15

Timbangan digital

5. Catatan lain yang diperlukan -

Nama alat : Mixer

Aspek Deskripsi

1. Merek alat

2. Fungsi & mekanisme kerja alat Mencampur bahan serbuk untuk dijadikan tablet



fungsional utama

5.

Catatan lain yang diperlukan

Nama alat : Granulator

Aspek Deskripsi


3/15

1. Merek alat

2. Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi mesin granulator ini adalah membuat

butiran (granule) bulat.

3.

Ukuran / kapasitas 20kg


fungsional utama

5.


Nama alat : Dryer

Aspek Deskripsi

1. Merek alat

2. Fungsi & mekanisme kerja alat Terdiri dari chamber pengering kerucut dimana

udara panas tersirkulasi , sebuah atom , dan

alat pengumpul serbuk



fungsional utama

5. Catatan lain yang diperlukan


4/15

Nama alat : Sieving analyzer

Aspek Deskripsi

1. Merek alat

2.

Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi : alat yang digunakan untuk mengayak

dalam prose pemisahan secara mekanik.

Cara kerja : Sampel diayak melalui sebuah

susunan menurut besarnya lubang ayakan

penguji yang disusun ke atas. Bahan yang akan

diayak dibawa pada ayakan teratas dengan

lebar jala paling besar. Partikel, yang

ukurannya lebih kecil daripada lebar jala yang

dijumpai, berjatuhan melewatinya. Mereka

membentuk bahan halus (lolos). Partikel yang

tinggal kembali pada ayakan, membentuk

bahan kasar. Setelah suatu waktu ayakan

tertentu (pada penimbangan 40-150 g setelah

kira-kira 9 menit) ditentukan melalui

penimbangan, persentase mana dari jumlah

yang telah ditimbang ditahan kembali pada

setiap ayakan (4).



fungsional utama



5/15

Nama alat : Mills

Aspek Deskripsi

1. Merek alat

2.

Fungsi & mekanisme kerja alat terdiri atas baling-baling ( rotor ) yang dengan

kekuatan penuh horizontal dan vertikal yang

memiliki semacam palu atau penghancur .

penggiling ini dapat digunakan pada berbagai

tipe yang memasukan mikropulverizer dan

mikroautomizer .



fungsional utama

Hammer mills


Nama alat : Alat ukur sudut henti / sifat aliran

Aspek Deskripsi

1. Merek alat

2. Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi : untuk menetukan kecepatan aliran

suatu sediaan baik atau tidak

Cara kerjaSebanyak 20 gram serbuk ditimbang,kemudian

dimasukkan kedalamflow testeruntuk diuji

laju alirnya. Lalu, tutup hopperdibuka, serbuk

akan turun ke bawah, waktunya dicatat,


6/15

diameter dan tingginya diukur

3. Ukuran / kapasitas 50100 gr


fungsional utama

Flow tester


Nama alat : Alat ukur kadar air

Aspek Deskripsi

1. Merek alat

2. Fungsi & mekanisme kerja alat



fungsional utama

Botol timbang oven


Nama alat : Mesin kempa tablet


7/15

Aspek Deskripsi

1. Merek alat

2. Fungsi & mekanisme kerja alat mudah & dapat dikerjakan secara manual

meskipun dengan tenaga kerja wanita. Kita

tinggal menaruh serbuk yang akan dipadatkan

pada casing yang kita inginkan, kemudian kita

tinggal menekan handlenya.



fungsional utama


Nama alat : Jangka sorong

Aspek Deskripsi

1. Merek alat

2. Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi jangka sorong menurut FI edisi III : untuk

menentukan keseragaman ukuran pada tablet

Cara kerja :

menggunakan 20 tablet ukur diameter dan

ketebalannya dengan menggunakan jangka sorong

dan hitung rataratanya


8/15



fungsional utama


Nama alat : Friabilator

Aspek Deskripsi

1. Merek alat

2. Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi :

Untuk menentukan keregasan atau kerapuhan tablet

dilakukan terutama pada waktu tablet akan dilapis (

coating ).

Cara kerja :

1. Bersihkan tablet dari debu, kemudian

ditimbang ( W1gram )

2. Masukkan tablet ke dalam alat

3. Putar alat tersebut selama 4 menit


9/15

4. Keluarkan tablet, bersihkan dari debu dan

ditimbang ( W2gram )

5. Kerapuhan tablet yang didapat adalah

6. Batas kerapuhan yang diperbolehkan

maksimal 0,8 %



fungsional utama


Nama alat : Hardness tester

Aspek Deskripsi1. Merek alat

2. Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi menurut FI edisi III :

Untuk mengetahui kekerasannya, agar tablet tidak

terlalu rapuh atau terlalu keras. Kekerasan tablet


10/15

ini erat hubungannya dengan ketebalan tablet,

bobot tablet, dan waktu hancur tablet.

Cara kerja :

1. Ambil 20 tablet

2. Ukur dengan hardness tester

3. Hitung ratarata dan standard deviation

(SD)

3. Ukuran / kapasitas Ukuran yang didapat per tablet minimal 4 kg /

cm2, maksimal 10 kg / cm

2


fungsional utama

5.


Nama alat : Disintegration tester

Aspek Deskripsi

1. Merek alat Tablet Disintegration Tester BJ-3

2. Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi : untuk menentukan waktu hancur dan

disolusi

Cara kerja :

Masukkan 5 tablet ( menurut FI edisi III) atau

6 tablet ( menurut FI edisi IV ) ke dalam


11/15

keranjang, turun naikkan keranjang secara

teratur 30 kali tiap menit. Tablet dinyatakan

hancur jika tidak ada bagian tablet yang

tertinggal di atas kaca, kecuali fragmen berasal

dari zat penyalut. Kecuali dinyatakan lain,

waktu yang diperlukan untuk menghancurkan

kelima tablet tidak lebih dari 15 menit untuk

tablet tidak bersalut dan tidak lebih dari 60

menit untuk tablet bersalut gula dan bersalut

selaput.

Jika tablet tidak memenuhi syarat ini, ulangi

pengujian menggunakan tablet satu per satu,

kemudian ulangi lagi menggunakan 5 tablet

dengan cakram penuntun. Dengan pengujian

ini tablet harus memenuhi syarat di atas.



fungsional utama


12/15

Peralatan uji waktu hancur terdiri dari 3 rak

keranjang terbuat dari kaca atau bahan

transparan lain yang inertr, yang mempunyai

delapan belas lubang yang terletak vertikal,

tablet diletakkan pada tiap lubang keranjang.

Kemudian keranjang tersebut bergerak naik

turun pada larutan transparan dengan

kecepatan 3032 putaran permenit. Interval

waktu hancur adalah 530 menit.


Nama alat : Dissolution tester

Aspek Deskripsi

1. Merek alat Tablet Dissolution Tester MHRC-1


13/15

2. Fungsi & mekanisme kerja alat Fungsi :

Menentukan kesesuaian dengan persyaratan disolusi yang

tertera dalam masing-masing monografi untuk sediaan

tablet dan kapsul, kecuali pada etiket dinyatakan bahwa

tablet harus dikunyah.

Cara Kerja :

Alat terdiri dari sebuah wadah tertutup yang terbuat dari

kaca atau bahan transparan lain yang inert, suatu motor,

suatu batang logam yang digerakkan oleh motor dan

keranjang berbentuk silinder. Dapat mempertahankan suhu

dalam wadah pada 39.9o 0,3o selama pengujian

berlangsung dan menjaga agar gerakan air dalam tangas air

halus dan tetap. Bagian dari alat termasuk lingkungan

tempat alat diletakkan tidak dapat memberikan gerakan,

goncangan atau getaran signifikan yang melebihi gerakan

akibat perputaran alat pengaduk. Penggunaan alat yang

memungkinkan pengamatan contoh dan pengadukan

selama pengujian berlangsung. Lebih dianjurkan wadahdisolusi berbentuk silinder dengan dasar setengah bola,

tinggi 169 mm hingga 175 mm, diameter dalam 98 mm

hingga 106 mm dan kapasitas nominal 1000 ml. Pada

bagian atas wadah ujungnya melebar, untuk mencegah

penguapan dapat digunakan suatu penutup yang sesuai.

Alat ini menggunakan dayung yang terdiri atas daun dan

batang sebagai pengaduk. Batang dari dayung tersebut

sumbunya tidak lebih dari 2 mm dan berputar dengan halus

tanpa goyangan yang berarti. Jarak antara daun dan bagian

dalam dasar wadah dipertahankan selama pengujian

berlangsung. Daun dan batang logam yang merupakan satu

kesatuan dapat disalut dengan suatu penyalut inert yang


14/15

sesuai. Sediaan dibiarkan tenggelam ke dasar wadah

sebelum dayung mulai berputar. Suatu alat pengatur

kecepatan digunakan sehingga memungkinkan untuk

memilih kecepatan putaran yang dikehendaki dan

mempertahankan kecepatan seperti yang tertera dalam

masing-masing monografi dalam batas 4%.

3.

Ukuran / kapasitas 1000 ml4. Nama dan gambar komponen

fungsional utama

5. Catatan lain yang diperlukan -


15/15

praktek teksol 2

Documents