OUTLINE

BAB IPENDAHULUAN1.1 Latar Belakang ( PERLU DIJELASKAN, APA ALASAN / MENGAPA DILAKUKAN PKPA ? MENGAPA PKPA DI INDUSTRI FARMASI ?

Kesehatan merupakan ...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Salah satu komponen kesehatan adalah obat ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Fungsi obat ...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Industri Farmasi ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Cara pembuatan obat yang baik (CPOB)......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Alasan diadakan PKPA di Industri farmasi ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Kegiatan PKPA di LAFIAL ......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................1.1. Tujuan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA)

Tujuan dari Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang diselenggarakan oleh Program Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas 17 Agustus 1945 Jakarta bekerja sama dengan Lembaga Farmasi TNI Angkatan Laut Drs. Mochamad Kamal adalah :

a. Tujuan umum : Menambah pengetahuan dan pengalaman dalam bidang farmasi industri

b. Tujuan khusus : BUKAN HANYA TTG PENERAPAN CPOB DAN PERAN APOTEKER DI INDUSTRI SAJA, TAPI TENTANG INDUSTRI SECARA UMUM JUGA PERLU DIPAHAMI !

Mahasiswa peserta PKPA mampu mengetahui dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di industri farmasi.

Mahasiswa peserta PKPA mampu memahami peranan, tugas, dan fungsi apoteker di industri farmasi dengan melihat secara nyata peran profesi apoteker di industri farmasi.

1.2. Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker

Manfaat Praktek Kerja Profesi di industri bagi calon apoteker adalah: a. Meningkatkan, memperluas dan memantapkan pemahaman serta penerapan ilmu yang telah diperoleh di perkuliahan yang berkaitan dengan industri farmasi.

b. Menambah pengetahuan tentang kegiatan industri farmasi, mengenal serta memahami tugas dan tanggung jawab serta kewajiban seorang apoteker khususnya di industri farmasi.

BAB II TINJAUAN UMUM

2.1. Industri Farmasi2.1.1 Pengertian Industri Farmasi2.1.2 Landasan hukum industri farmasi

2.1.3 Persyaratan usaha industri farmasi

2.1.4 Proses peizinan industri farmasi

2.1.5 Pencabutan izin indutri farmasi

2.2. Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB)2.2.1 Manajemen mutu

2.2.2 Personalia

2.2.3 Bangunan dan fasilitas

2.2.4 Peralatan

2.2.5 Sanitasi dan hygiene

2.2.6 Produksi

2.2.7 Pengawasan mutu

2.2.8 Inspeksi diri dan audit mutu

2.2.9 Penanganan keluhan terhadap produk, penarikan produk dan produk kembalian

2.2.10 Dokumentasi

2.2.11 Pembuatan dan analisa berdasarkan kontrak

2.2.12 Kualifikasi dan validasi

2.3. Kegiatan kefarmasian di industri

3.5.1. Penelitian dan pengembangan produk

3.5.2. PPIC

3.5.3. Manajemen material

3.5.4. Proses penjaminan mutu

3.5.5. Proses produksi

3.5.6. Proses pengawasan mutu2.4. Kegiatan penunjang di industry farmasi

2.4.1 Pergudangan

2.4.2 Pengolahan Air danLimbah

Limbah Gas Atau Pencemaran Udara Limbah Padat Limbah cair2.5. Peran tugas dan fungsi apoteker

2.5.1 Peran apoteker di industri2.5.2 Tugas dan fungsi apoteker di industri

2.5.3 Kompetensi yang dibutuhkan apoteker di industriBAB III TINJAUAN KHUSUS

3.1. Pengertian Dan kedudukan Lembaga Farmasi TNI Angkatan Laut Drs. Muhammad Kamal merupakan

3.2. Landasan hukum Lembaga Farmasi TNI Angkatan Laut Drs. Muhammad Kamal dan Izin industri lafial

3.3. Visi misi Lembaga Farmasi TNI Angkatan Laut Drs. Muhammad Kamal

3.2.1 Visi

3.2.2 Misi3.4. Organisasi, Tugas Pokok dan Fungsi Lembaga Farmasi TNI Angkatan Laut Drs. Muhammad Kamal3.3.1 Struktur organisasi3.3.1.1 Unsur pimpinan

3.3.1.2 Unsur pelayan

3.3.1.3 Unsur pelaksana

3.3.2 Tugas pokok dan fungsi (masing-masing unsur)3.5. Penerapan CPOB di lafial

3.4.1. Manajemen mutu

3.4.2. Personalia

3.4.3. Bangunan dan fasilitas

3.4.4. Peralatan

3.4.5. Sanitasi dan hygiene

3.4.6. Produksi

3.4.7. Pengawasan mutu

3.4.8. Inspeksi diri dan audit mutu

3.4.9. Penanganan keluhan terhadap produk, penarikan produk dan produk kembalian

3.4.10. Dokumentasi

3.4.11. Pembuatan dan analisa berdasarkan kontrak

3.4.12. Kualifikasi dan validasi3.6. Kegiatan kefarmasian di industri

3.6.1. Litbang

3.6.2. Matkes

3.6.3. Produksi

3.6.4. QA

3.6.5. QC3.7. Kegiatanpenunjang di lafial

3.7.1 Pergudangan

3.7.2 Pengolahan Air dan Limbah

Limbah Gas Atau Pencemaran Udara Limbah Padat Limbah cair

3.8. Apoteker di lafial

3.8.1. Peran apoteker di lafial3.8.2. Tugas dan fungsi apoteker di lafial3.8.3. Kompetensi yang dibutuhkan apoteker di lafial

BAB IV PEMBAHSANAPA YANG DIBAHAS ? BAGAIMANA CARA MEMBAHAS ? BAGAIMANA CARA MENULISKAN PEMBAHASAN ?

4.1. Kegiatan PKPA di LAFIAL4.2. Penerapan CPOB di LAFIAL4.3. Hasil pengamatan Peran, tugas dan fungsi apoteker di lafialBAB V PENUTUP

5.1. Kesimpulan

5.2. SaranDaftar Pustaka

1. Anonim, 2010, Surat Keputusan Menteri Kesehatan No. 1799 / Menkes / per / XII / 2010, Tentang Industri Farmasi, Departemen Kesehatan RI Jakarta2. Priyambodo,B., 2007, Manajemen Farmasi Industri, Global Pustaka Utama, Yogyakarta.3. Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia, 2013,Peraturan Kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.03.1.33.12.12.8195 Tahun 2012 Tentang Penerapan Pendoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik, Jakarta4. Direktorat Kesehatan TNI Angkatan Laut. 2011. Standar Operasional IPAL LAFIAL Drs. Mochamad Kamal. Jakarta5. Dinas Kesehatan Angkatan Laut, 1999, Organisasi Dan Prosedur Lembaga Farmasi Tentara Nasional Indonesia Angkatan Laut. Jakarta : Markas Besar TNI Angkatan Laut

6. Direktorat Kesehatan TNI Angkatan Laut, 1991, Petunjuk Kerja Lafial. Jakarta:Lafial; Hal.1-29.1. BELUM ADA LITERATUR : TERKAIT APOTEKER DI INDUSTRI ( SUB BAB 2.5 ? )