7/21/2019 Memahami penggolongan PKRT dan alat kesehatan.docx

1/15

V@CIECE W@OENYECEEC W@BF@OELEVEC (VWW)

N`oes/Y`b`st`r < T/6

Eohnesk ]entu < 67 x :0 b`ckt

Ytecjer Nhbp`t`csk B`bedebk p`cmmhohcmec WNVZ jec eoet n`s`detec

Nhbp`t`csk !eser < B`cl`oesnec Pcjecm-cjecm t`ctecm eoet n`s`detec

"# "cjknethr W`c$epekec Nhbp`t`csk

!" PP V# $h"6% Zd"!&&6 jkpedebk

6" W`'b`c N`s $h"!!(: Zd"677: jkpedebk

%" )hcthd-*hcthd eoet n`s`detec jkn tedk:" W`'b`cn`s V# $h"677 Zd" !&&0 t`ctecm *e'e p'hjnsk eon`s jkpedebk

0" W`'b`cn`s V# $h"!:6 Zd"!&&! jkpedebk

+" ,N B`cn`s V# $h"%(+ Zd"!&&:

""# %u&uec W`b'`oe&erec

!" ,kse jepet b`bedebk PP V# $h"6% Zd"!&&6

6" ,kse jepet b`bedebk W 'b`c N`s $h"!!(: Zd"677:

%" ,kse jepet b`cm`tedk )hcthd-*hcthd eoet n`s`detec

:" ,kse jepet b`bedebk W`'b`cn`s V# $h"677 Zd" !&&0 t`ctecm *e'e

p'hjnsk eon`s

0" ,kse jepet b`bedebk W`'b`cn`s V# $h"!:6 Zd"!&&!

+" ,kse jepet b`bedebk ,N B`cn`s V# $h"%(+ Zd"!&&:

"""# Bet`rk W`b'`oe&erec

!" W`cm`'tkec eoet n`s`detec

6" )hcthd-*hcthd eoet n`s`detec

%" W`cm`tedec *e'e p'hjnsk eon s

:" .kst'ksk/p`ceo'ec eoet n`s detec

0" W`jhbec p 'knoecec eoet n`s`detec

"# B`thj` W`b'`oe&erec

)`'ebed5 tece lee

# Oecne*+oecne* W`b'`oe&erec

!" N`mketec eeo

' 9 p`s`'te jkjkn b`b`'k seoeb jec `'jhe `'sebe s``ob

b`boek n`mketec p`b`oele'ec"

7/21/2019 Memahami penggolongan PKRT dan alat kesehatan.docx

2/15

W`cmhcjkskec n`oes j`cmec p`bkeseec s`emek kbpo`b`ctesk ckoek

jkskpokc

' b`cl`oesnec s`*e'e skcmnet nhbp`t csk ecm de's jk*epek jecbet`'k p`b`oele'ec ecm enec jkedes"

6" N`mketec #ctk Z`h'k

' b`ceecmnec jec b`cl oesnec t`ctecm Pcjecm-Pcjecm5

W`'b`cn`s5 ,N B`cn`s jec *hcthd eoet-eoet n`s`detec

,kse s`*e'e kcjkkj b`cj`cme'nec jec b`bp`'detknec teecmec m

jksebpeknec s`*e'e *`'bet5 t`oktk s`emek cmnepec p`b`cdec 'ese

kcmkc ted" `nspoh'esk1

,kse b`cjhnb`ctesknec/b`c*etet desko t`bec etes teecmec

p'`s`ctesk

,kse b`cm`becmnec desko t`bec etes p`cmebetec teecmec ctn

jktkcjenoecltk jeoeb p`bedesec n`ohbphns`iere f`rtecmmucm lewef

jec j`bhnretks`oeh'esk15

,`*e'e noeskneo skse b`c`penetk desko edesecce ctn s`oecltce

b`clejk n`skbpoec `'sebes`iere j`bhnretks" nhc=k'besk1"

' b`b`'knec tebedec kc=h'besk ctn p`cmetec etes n`skbpoec

skse

' b`oennec tece lee j`cmec skse

%" N`mketec endk'

' b`bkcte skse ctn b`cm`'lenec sheo t`s ecm jk`'knec

' b`cmkc=h'besknec bet`'k ecm enec jkedes p`'t`bec ecm enec

jetecm

' b`cm*epnec seoeb n`peje p`s`'te jkjkn s``ob n`oe' n`oes jec

p`s`'te jkjkn b`clee seoeb"

"# Yub'`r/Fe*ec/Eoet

E# ,b`' 4`oele'

B`cm`tedkN`peoe ,BN ce .de'be $secte'e

E r s k o, Y#Yk

)k*eo`cmne5 ?ok 67!:' bete p`oele'ec5

!eck Yu&ece, Y#Yk#,Ept

7/21/2019 Memahami penggolongan PKRT dan alat kesehatan.docx

4/15

V@CIECE W@OENYECEEC W@BF@OELEVEC (VWW)

N`oes/Y`b`st`r < T/6

Eohnesk ]entu < %7 x :0 b`ckt

Ytecjer Nhbp`t`csk B`bedebk p`cmmhohcmec WNVZ jec eoet n`s`detec

Nhbp`t`csk !eser < B`cl`oesnec l`cks jec =cmsk eoet n`s`detec

"# "cjknethr W`c$epekec Nhbp`t`csk

!" ;oet n`s`detec jk`jenec b`c't l`cks jec be*eb

6" ;oet n`s`detec b`c't =cmsk ecm eje jec n`mceec

""# %u&uec W`b'`oe&erec !" ,kse jepet b`bedebk ;oet n`s`detec jk`jenec b`c't l`cks jec

be*eb

6" ,kse jepet b`bedebk ;oet n`s`detec b`c't =cmsk ecm eje jec

n`mceec

"""# Bet`rk W`b'`oe&erec

!" W`cm`'tkec eoet n`s`detec ecm de's eje jk epht`n

6" ;oet n`s`detec n`jhnt 'ec bb jec jkemchstkn

%" W`cm`'tkec eon`s oekcce

:" ;oet n`jhnt`'ec `jed

"# B`thj` W`b'`oe&erec

)`'ebed5 tece lee5 p'entknb

# Oecne*+oecne* W`b'`oe&erec

!" N`mketec eeo

' 9 p`s`'te jkjkn b`b`'k seoeb jec `'jhe `'sebe s``ob

b`boek n`mketec p`b`oele'ec"

W`cmhcjkskec n`oes j`cmec p`bkeseec s`emek kbpo`b`ctesk ckoek

jkskpokc

' b`cl`oesnec s`*e'e skcmnet nhbp`t csk ecm de's jk*epek jec

bet`'k p`b`oele'ec ecm enec jkedes"

6" N`mketec #ctk Z`h'k

' b`ceecmnec jec b`cl`oesnec t`ctecm l`cks5 be*eb jec =cmsk

je'k eoet n`s`detec

7/21/2019 Memahami penggolongan PKRT dan alat kesehatan.docx

5/15

,kse s`*e'e kcjkkj b`cj`cme'nec jec b`bp`'detknec teecmec m

jksebpeknec s`*e'e *`'bet5 t`oktk s`emek cmnepec p`b`cdec 'ese

kcmkc ted" `nspoh'esk1

,kse b`cjhnb`ctesknec/b`c*etet desko t`bec etes teecmec

p'`s`ctesk

,kse b`cm`becmnec desko t`bec etes p`cmebetec teecmec ctn

jktkcjenoecltk jeoeb p`bedesec n`ohbphns`iere f`rtecmmucm lewef

jec j`bhnretks`oeh'esk15

,`*e'e noeskneo skse b`c`penetk desko edesecce ctn s`oecltce

b`clejk n`skbpoec `'sebes`iere j`bhnretks" nhc=k'besk1"

' b`b`'knec tebedec kc=h'besk ctn p`cmetec etes n`skbpoec

skse

' b`oennec tece lee j`cmec skse

%" N`mketec endk'

' b`bkcte skse ctn b`cm`'lenec sheo t`s ecm jk`'knec

' b`cmkc=h'besknec bet`'k ecm enec jkedes p`'t`bec ecm enec

jetecm

' b`cm*epnec seoeb n`peje p`s`'te jkjkn s``ob n`oe' n`oes jec

p`s`'te jkjkn b`clee seoeb"

"# Yub'`r/Fe*ec/Eoet

E# ,b`' 4`oele'

E F

B`cm`tedk

N`peoe ,BN ce .de'be $secte'e

E r s k o, Y#Yk

)k*eo`cmne5 ?ok 67!:

' bete p`oele'ec5

!eck Yu&ece, Y#Yk#,Ept

7/21/2019 Memahami penggolongan PKRT dan alat kesehatan.docx

7/15

V@CIECE W@OENYECEEC W@BF@OELEVEC (VWW)

N`oes/Y`b`st`r < T/6

Eohnesk ]entu < !( x :0 b`ckt

Ytecjer Nhbp`t`csk B`bedebk p`cmmhohcmec WNVZ jec eoet n`s`detec

Nhbp`t`csk !eser < B`cl`oesnec eoet n`s`detec

"# "cjknethr W`c$epekec Nhbp`t`csk

!" 2 'k=knesk cebe eoet n`s`detec

6" #stkoed/cebe eoet n`s detec

%" #j`ctk=knesk b`'n jemecm *hj` jec c`me'e eseo eoet n`s`detec""# %u&uec W`b'`oe&erec

!" ,kse jepet b`b`'k=knesk cebe eoet n`s`detec

6" ,kse jepet b`cm`tedk #stkoed/cebe eoet n s`detec

%" ,kse jepet b`cmkj`ctk=knesk b`'n jemecm *hj` jec c`me'e eseo eoet

n`s`detec

"""# Bet`rk W`b'`oe&erec

!" W`cm`'tkec eon`s

6" #stkoed /cebe eon`s

"# B`thj` W`b'`oe&erec

)`'ebed5 tece lee5 p'entknb

# Oecne*+oecne* W`b'`oe&erec

;" N`mketec eeo

' 9 p`s`'te jkjkn b`b`'k seoeb jec `'jhe `'sebe s``ob

b`boek n`mketec p`b`oele'ec"

W`cmhcjkskec n`oes j`cmec p`bkeseec s`emek kbpo`b`ctesk ckoek

jkskpokc

' b`cl`oesnec s`*e'e skcmnet nhbp`t csk ecm de's jk*epek jec

bet`'k p`b`oele'ec ecm enec jkedes"

4" N`mketec #ctk Z`h'k

' b`ceecmnec jec b`cl`oesnec cebe5 kstkoed jec b`'`n jemecm eoet

n`s`detec

7/21/2019 Memahami penggolongan PKRT dan alat kesehatan.docx

8/15

,kse s`*e'e kcjkkj b`cj`cme'nec jec b`bp`'detknec teecmec m

jksebpeknec s`*e'e *`'bet5 t`oktk s`emek cmnepec p`b`cdec 'ese

kcmkc ted" `nspoh'esk1

,kse b`cjhnb`ctesknec/b`c*etet desko t`bec etes teecmec

p'`s`ctesk

,kse b`cm`becmnec desko t`bec etes p`cmebetec teecmec ctn

jktkcjenoecltk jeoeb p`bedesec n`ohbphns`iere f`rtecmmucm lewef

jec j`bhnretks`oeh'esk15

,`*e'e noeskneo skse b`c`penetk desko edesecce ctn s`oecltce

b`clejk n`skbpoec `'sebes`iere j`bhnretks" nhc=k'besk1"

' b`b`'knec tebedec kc=h'besk ctn p`cmetec etes n`skbpoec

skse

' b`oennec tece lee j`cmec skse

)" N`mketec endk'

' b`bkcte skse ctn b`cm`'lenec sheo t`s ecm jk`'knec

' b`cmkc=h'besknec bet`'k ecm enec jkedes p`'t`bec ecm enec

jetecm

' b`cm*epnec seoeb n`peje p`s`'te jkjkn s``ob n`oe' n`oes jec

p`s`'te jkjkn b`clee seoeb"

"# Yub'`r/Fe*ec/Eoet

E# ,b`' 4`oele'