makalah sediaan solid kelompok 5

8/17/2019 Makalah Sediaan Solid Kelompok 5

1/38

COUMPOUNDING AND DISPENSING

“SEDIAAN SOLID”

OLEH

KELOMPOK 5

Rahayu Ariani (15343!

Nur"ahniar (153431!

Ha#i""in (15343$!

Sir%an (153433!

Cha&ru' i)*ri (153434!

Chri#+&' N Sa%,-u (153435!

Munar+y (15343.!

/AKUL0AS /ARMASI PROGRAM S0UDI APO0EKER

INS0I0U0 SAINS DAN 0EKNOLOGI NASIONAL

AKAR0A SELA0AN

$1.

1


2/38

2A2 I

PENDAHULUAN

I1 La+ar 2&'a*an

Pencampuran adalah salah satu operasi farmasi yang paling umum. Sulit untuk

menemukan produk farmasi dimana pencampuran tidak dilakukan pada tahap pengolahan.

Pencampuran dapat didefinisikan sebagai proses di mana dua atau lebih komponen dalam

kondisi campuran terpisah atau kasar diperlakukan sedemikian rupa sehingga setiap partikel

dari salah satu bahan terletak sedekat mungkin dengan partikel bahan atau komponen lain.

Tujuan pencampuran adalah memastikan bahwa ada keseragaman bentuk antara bahan

tercampur dan meningkatkan reaksi fisika atau kimia.Bentuk sediaan solid digunakan ketika

resep dokter memerlukan kombinasi dari dua atau lebih tablet/serbuk dalam rasio tertentu

atau penggabungan obat ke dalam tablet/serbuk. Karena pencampuran langsung dari bahan-

bahan tidak selalu dapat dilaksanakan penggabungan agen lain diperlukan untuk memastikan

partikel berukuran halus. !lat pencampur sediaan solid diantaranya adalah spatula mortar

dan stamper ointment slab blender homogeni"er mi#er agitator mi#ers shear mi#ers

ultrasonic mi#ers planatory mi#er double planetary mi#ers sigma mi#er colloid mill dan.

triple-roller mill.Proses pencampuran adalah salah satu operasi yang paling umum digunakan

dalam pembuatan sediaan farmasi. Berbagai macam bahan seperti cairan semi padat dan

padat memerlukan pencampuran selama mereka menjadi formulasi bentuk sediaan karena

itu pilihan yang tepat dari pencampuran adalah peralatan diperlukan mengingat sifat fisik

dari bahan-bahan seperti densitas $iskositas pertimbangan ekonomi mengenai waktu proses

diperlukan untuk pencampuran dan daya serta biaya peralatan dan pemeliharaan.

Seiring dengan perkembangan di bidang obat bentuk sediaan dalam bidang farmasi

juga semakin ber$ariasi. Sediaan obat tersebutantara lain sediaan padat seperti serbuk tablet

kapsul. Sediaan setengah padat seperti salep cream pasta suppositoria dan gel sertabentuk

sediaan cair yaitu suspensi larutan dan emulsi. %engan adanya bentuk sediaan tersebut

diharapkan dapat memberikan kenyamanan dan keamanan bagi konsumen. Salah satu contoh

sediaan farmasi yang beredar di pasaran !potek &nstalasi kesehatan maupun toko obat

adalah sediaansolid.

2


3/38

%engan demikian pembuatan sediaan soliddengan aneka fungsi sudah banyak digeluti

oleh sebagian besar produsen. Sediaan yang ditawarkanpun sangat beragam mulai dari segi

pemilihan "at aktif serta "at tambahanhingga merk yang digunakan pun memiliki peran yang

sangat penting dari sebuah produk sediaansolid.

Sediaan solid yaitusediaan yang mempunyai bentuk dan tekstur yang padat dan

kompak.' (acam-macam sediaan solid pada obat antara lain) serbuk tablet kapsul pil

suppositoria o$ula dll.

Sistem penghantaran obat yang ideal adalah sistem yang jika diberikan dalam dosis

tunggal dapat menghantarkan obat sedini mungkin memberikan efek farmakologi panjang

dan menghantarkan obat langsung pada tempat kerjanya *sasaran target+ dengan aman

I$ 0uuan

a. %apat menjelaskan masing-masing definisi sediaan solid

b. %apatmenjelaskan teknik compounding untuk sediaan solid

c. %apat menjelaskan masalah yang muncul akibat compounding untuk sediaan

solid,

d. %apat menjelaskan mengenai Drug Delivey system melalui oral

2A2 II

3


4/38

0INAUAN PUS0AKA

II1 C-%6-un"in

II11 D&7ini#i C-%6-un"in

Compounding merupakan proses melibatkan pembuatan * preparation+ pencampuran

*mixing + pemasangan *asembling + pembungkusan * packaging + dan pemberian label

*labelling + dari obat atau alat sesuai dengan resep dokter yang berlisensi atas inisiatif yang

didasarkan atas hubungan dokter/pasien/farmasis/compounder dalam praktek profesional.

*(enurut SP '+

II1$ 0&*ni* C-%6-un"inPencampuran merupakan salah satu pekerjaan yang sangat umum dilakukan dalam

kehidupan sehari-hari *0achman1232+. Pencampuran adalah proses yang menggabungkan

bahan-bahan yang berbeda untuk menghasilkan produk yang homogen. Pencampuran dalam

sediaan farmasi dapat diartikan sebagai proses penggabungan dua atau lebih komponen

sehingga setiap partikel yang terpisah dapat melekat pada partikel dari komponen lain.

Tujuan dilakukannya pencampuran antara lain untuk menghomogenkan bahan-bahan

untuk memperkecil ukuran partikel melakukan reaksi kimia melarutkan komponen

membuat emulsi dan lain-lain sehingga tidak jarang dalam teknologi farmasi digunakan

beberapa alat pencampur / mi#er dengan jenis yang berbeda untuk mengolah bahan-bahan

obat. Tidak hanya bahan-bahan obat yang akan mempengaruhi produk suatu obat teknik

pencampuran pun dapat mempengaruhi produk obat yang dihasilkan.

II$ S&"iaan S-'i"

Sediaan solid adalah sediaan yang mempunyai bentuk dan tekstur yang padat

dan kompak. (acam-macam sediaan solid pada obat antara lain) serbuk tablet kapsulpil

suppositoria o$ula dll.

a. Serbuk adalah campuran keringbahan obat atau "at kimia yang dihaluskan.

Sediaan serbuk diharapkan tidak higroskopis sehingga tidak mudah mencair

ataupun menguap sehingga penyimpanan serbuk obat harus terlindung dari

lembab udara panas dan oksigen serta memperhatikan homogenitas dalam

pencampuran.'

b. 4ranul merupakan sediaan multiunit berbentuk agglomerat dari partikel kecil serbuk

4


5/38

c. Tablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan

pengisi. 5arus merupakan produk menarik yang mempunyai identitas sendiri

serta bebas dari serpihan keretakan pemucatan kontaminasi. 5arus mempunyai

permukaan yang halus baik dalam penampilan dan harus kompak sehingga

tidak akan mengalami friabilitas pengelupasan dalam wadah dan sanggup

menahan guncangan mekanik selama produksi dan pengepakan. 5arus

mempunyai stabilitas kimia dan fisika untuk mempertahankan sediaan dari

pengaruh lingkungan dan penurunan mutu "at berkhasiat.'

d. Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau

lunak yang dapat larut. Kapsul harus mudah ditelan dan tidak memiliki rasa

dan bau yang tidak enak. Sifat penting dari bahan aktif adalah ukuran partikel dan

kelarutan formulasi kandungan kapsul lunak baik cairan larutan dan suspensi

yang diisikan ke dalam kapsul harus homogen.'

e. Pil adalahsuatu sediaan berupa massa bulat mengadung satu atau lebih bahan obat

yang di gunakan untuk obat dalam dan bobotnya 6-7 mg per pil *ada juga yang

menyebutkan bobot pil adalah 1-6 gram

f. Supositoria adalah sediaan padat dalam berbagai bobot dan bentuk yang

diberikan melalui rektal $agina atau uretra umumnya meleleh melunak atau

melarut pada suhu tubuh. Supositoria tidak toksik dan tidak merangsang dapat

tercampur *kompatibel+ dengan bahan obat dapat melepas obat dengan segera

mudah dituang ke dalam cetakan dan dapat dengan mudah dilepas dari cetakan

stabil terhadap pemanasan di atas suhu lebur stabil selama penyimpanan.'

II3 S&"iaan S&r,u*

(enurut 8& &9 serbuk yaitu campuran kering bahan obat atau "at kimia yang

dihaluskan ditujukan untuk pemakaian oral atau untuk pemakaian luar.Syarat serbuk harus

halus kering dan homogen.Serbuk diracik dengan cara mencampur bahan obat satu persatu

sedikit demi sedikit dimulai dari obat yang jumlahnya sedikit.Bahan obat kurang dari 6 mg

*tidak dapat ditimbang+ maka dilakukan pengenceran

:ontoh pengenceran )

;/ %e#a 6 mg ' # 6 mg < 1 mg *tdk bisa ditimbang+

5


6/38

10

50x 250 = 50 mg

:offein 1 mg

m.f.pul$.dtd =o >>

%ibutuhkan 1 mg ditimbang %e#a 6 mg diencerkan dgn S0 *? pewarna cth)carmin+

ad '6 mg diambil 6 mg *∞1 mg %e#a+

K&un+unan ,&n+u* #&"iaan #&r,u* 8

a. Penyebaran obat lebih luas dan lebih cepat daripada sediaan kompak *tablet dan kapsul+

b. %iharapkan lebih stabil dibandingkan dengan sediaan cair

c. 0ebih cepat di absorbsisebab dalam lambung obat akan mudah terbagi

d. @umlah $olume obat yang tidak praktis /sukar dapat diberikan dalam bentuk pul$is

e. (emberikan kebebasan pada dokter untuk pemilihan obat/kombinasi obat dan dosisnya

f. ntuk anak-anak dan orang dewasa yang sukar menelan obat.

K&ruian ,&n+u* #&r,u* 8

a. Abat-obatan yang rusak oleh udara tidak boleh diberikan dalam bentuk serbuk

b. :ontoh ) garam-garam fero *mudah teroksidasi+ menjadi garam ferisebaiknya

diberikan dalam bentuk coated tablet”

c. (embutuhkan waktu dalam meraciknya.

d. Tidak tepat untuk obat yang tidak enak rasanya.

A'a+ yan "iuna*an "a'a% )-%6-un"in #&r,u* 8

1. 0ampang alu atau mortir dan stamper dipakai untuk menghaluskan dan mencampur

bahan-bahan.

:ara (enggunakan (ortir dan Stamper )

a. (ulut dari mortir senantiasa mengarah ke kiri maksudnya agar ketika stamper

dibersihkan stamper senantiasa tetap pada mulut mortir.

b. Stamper dipegang seperti memegang pulpen.

c. Stamper diputar berlawanan dengan arah jarum jam.d. Permukaan stamper dibersihkan dengan cara memutarnya sementara mika tetap

berada dikepala stamper.

e. %iulangi beberapa kali sampai serbuk halus *Suwarni '1+.

(ortir dan stemper ini dapat digunakan untuk menggerus obat maupun bahan

obat. =amun demikian cara manual ini dirasa kurang menghemat waktu. Aleh karena

itu maka dikembangkan berbagai alat yang dapat menggantikan proses penggerusan

yang manual itu dengan yang otomatis

6


7/38

'. Sendok dapat dipakai untuk mengambil bahan padat dari botol untuk bahan cair bisa

digunakan pipet tetes atau langsung dituang dengan hati-hati sedangkan untuk bahan

semi padat *ekstrak kental dan lemak-lemak+ dapat digunakan spatel/sudip.

7. Sudip dari film/mika dipakai untuk menyatukan membersihkan serbuk atau salep dan

memasukkan dalam wadah.

. :awan penguap *dari porselin+ digunakan untuk wadah menimbang untuk

menguapkan atau mengeringkan cairan melebur atau mencampur lebih dari satu

bahan.

6. 4elas arloji dan botol timbang untuk menimbang bahan yang mudah menguap

menyublim dan cairan yang tidak boleh ditimbang dengan kertas perkamen.

C. Pengayak alat yang dipakai untuk mengayak bahan sesuai dengan derajat halus

serbuk.

D. :orong dipakai untuk menyaring dengan meletakkan kertas saring diatas corongkertas saring digunting bulat lebih kurang 1 cm dibawah permukaan corong.

3. Batang pengaduk

2. Bahan pembungkus seperti contoh kertas perkamen

1. Blender *untuk mencampur semua bahan bahan obat+

Pul$eri"er merupakan mesin penggerus obat menjadi powder dengan keunggulan

bahan :up yang kuat khusus untuk obat dan tahan terhadap kontak dengan

obat.Pul$eri"er membantu mempercepat pembuatan obat menjadi powder. 1 set terdiri

dari 6 cup *' cup large E 7 cup small+ dan ' mata pisau. :ara pemakaian)

a. Abat dimasukkan ke dalam cup. Posisi stop kontak offF kemudian cup diletakkan

dalam motor/mesin pul$eri"er dengan cara ditekan lalu diputar ke kanan hingga

cup terkunci.

b. Posisikan stop kontak onF maka obat akan jadi hancur dalam waktu -D detik dan

setelah obat halus *menjadi puyer+ suara motor pada pul$eri"er mengecil.

c. Sekali putar jangan lebih dari 1 detik jika belum halus bisa diputar sekali lagi.

d. Biarkan cup dalam posisi terbalik beberapa saat kemudian bersihkan sisa-sisa obat

yang menempel di sela-sela mata pisau dengan kuas kecil.

e. Tidak dianjurkan untuk obat yang basah dan mengandung glukosa *!nonim '1+.

P&n-'-nan #&r,u*

II31 S&r,u* +&r,ai (6u'&r!

!dalah serbuk yang dibagi dalam bobot yang kurang lebih sama dibungkus

menggunakan bahan pengemas yang cocok untuk sekali minum. mumnya digunakan

untuk penggunaan oral.%i dalam resepnya terdapatGdtdH *menyatakan banyaknya "at tiap

bungkus+ atau tanpa GdtdH *dibuat daripadanya kemudian dibagi+ dan ada =o *numero+.

Bobot serbuk untuk dewasa biasanya 6 mg sedangkan untuk anak-anak 7 mg.@ika

7


8/38

memang dibutuhkan atau mempunyai keuntungan jangan ragu membuat serbuk yang

lebih berat.

A+uran 6&%,ua+an #&r,u* 8

1. @angan mencampur obat berkhasiat keras dalam keadaan tidak diencerkan *lumpang

dilapisi dulu dengan S0+

'. @ika bahan serbuk mempunyai B@ yang berlainan masukkan bahan yang B@ yang

besar dahulu baru kemudian bahan yang B@nya lebih rendah

7. @angan menggerus bahan serbuk dalam jumlah banyak sekaligus

. Bahan-bahan dalam serbuk kering sehingga u/ menggerus Kristal dan bahan

higroskopis menggunakan lumpang panas *cth#) untuk bahan higroskopis seperti

=aBr+

6. ntuk bahan-bahan yang mudah menguap atau tidak tahan pemanasan jangan

menggunakan lumpang panas *cth#) peroksida-peroksida =a5:A7+

Cara %&n&ra*an ,ahan ,&ri*u+ "a'a% #&r,u* 8

1. :amphora

%ilarutkan dengan spiritus fortior *2CI+ dalam lumpang kemudian dikeringkan

dengan S0 aduk perlahan *jangan mengeringkan dengan "at aktif

'. Stibii penta sulfida

%igerus diantara ' bahan tambahan

S0 ? Stibii ? S0 aduk dan gerus tanpa ditekan *karena stabii berwarna+

7. Jlaeosacchara *gula minyak+

a. :ampuran ' g gula *S0+ dengan 1 tetes minyak atsiri *ol.anisi ol.foeniculi

ol.mentha piperitae+

b. %ibuat dengan tetes-tetes minyak atsiri yang penuh *bukan pecahan+ yaitu

dibuat dalam jumlah kemudian ditimbang jumlah yang dibutuhkan. :th#)

dibutuhkan 7 g Jlaeosacchara diambil g S0 ? ' tetes minyak atsiri lalu

ditimbang 7g.

. J#trak kental

8


9/38

%ilarutkan dengan cairanpenyarinya *!lkohol DI atau 2I+ dalam lumpang panas

supaya alkoholnya cepat menguap kemudian dikeringkan dengan S0 atau "at inert

lain *amylum radi# liuiritae saccharum album+

6. Tingtur-tingtur

a. Kandungan "at berkhasiatnya tidak menguap atau rusak jika dipanaskan

− @ika jumlahnya kecil digunakan lumpang panas kemudian keringkan

dengan S0

− @ika jumlahnya besar/banyak diuapkan pelarutnya diatas tangas air

sampai sisa sedikit *sisa 1/7nya+ kemudian dikeringkan dengan S0

b. Kandungan "at berkhasiatnya mudah menguap atau rusak jika dipanaskan

−@ika mengandung tingtur yang diketahui secara kualitatif dan kuantitatif

diambil isi atau kandungan "at berkhasiatnya saja

− @ika tidak dapat diganti dengan komponennya tingtur diuapkan dengan

pemanasan serendah mungkin

:aranya ) S0 masukkan ke dalam cawan porselen terus diletakkan di atas

water bath kemudian diteteskan tingtur sedikit demi sedikit.

Penambahan tetes selanjutnya setelah tetes sebelumnya kering.

:at ) Jtanol encer diganti dengan S0 u/serbuk tidak terbagi u/serbuk

terbagi tidak usah ditambah S0 ad '6 g S0 secukupnya saja karenayang mau diambil "at berkhasiatnya saja.

C. 4aram-garam yang mengandung air kristal

− @ika ada air kristalmaka dapat terjadi reaksi kimia *air kristal keluar+ serbuk

menjadi basah

− @ika dalam serbuk terdapat senyawa yang mengandung air kristal maka harus

diganti dengan senyawa garam yang telah dikeringkan *eksikatus+

D. :ampuran-campuran yang mencair

− Terjadi penurunan titik lebur/cair pada waktu mencampur bermacam-macam

senyawa.

− @ika ' "at yang dicampur akan mencair maka untuk mencegahnya )

o (asing-masing "at dicampur dengan bahan netral baru kemudian

dicampur.

o %iberikan terpisah.

− ntuk serbuk tidak terbagi malah menguntungkan karena dapat langsung

dicampur mencair lalu dikeringkan dengan talk dll

:ontoh senyawa-senyawa yang mencair bila dicampur ) kamfer timol.

3. %alam campuran serbuk ditambah/terdapat tablet

9


10/38

− @ika tersedia "at aktif yang sesuai dengan kandungan dari tablet itu maka

sebaiknya diganti dengan "at aktifnya.

− Bila tidak tersedia "at aktifnya tablet digerus dahulu sampai halus kemudian

dicampur dengan serbuk lainnya.

− @ika jumlah tabletnya pecahan maka dibuat pengenceran dahulu

− Pengenceran dibuat sedemikian rupa.

M&%,un*u# S&r,u*

umumnya ) dengan. kertas perkamen

bisa juga ) kertas berlilin kertas perak dll.

bungkus harus. mudah dilipat E tidak menghisap air.

2&,&ra6a ha' u%u% yan haru# "i'a*u*an "a'a% %&'i6a+ 6uy&r8

1. Siapkan kertas perkamen'. Susun kertas perkamen dari atas ke bawah

7. (elipat sedikit di ujung bagian atas

. ntuk memudahkan dalam pelipatan dan menghindari serbuk berterbangan akan

lebih baik jika kita membagi ' sama banyak kertas perkamen yang akan kita lipat.

Kemudian disusun secara hori"ontal. (isal ada 3 kertas perkamen disusun atas dan

bawah

6. &si bagian tengah masing-masing kertas perkamen dengan serbuk yang dikehendaki

C. Kerjakan pelipatan pada salah satu kertas perkamen terlebih dahulu yaitu yang paling

ujung dan yang tidak tertutupi oleh kertas perkamen sebelahnyaD. 0ipat bagian bawah kertas perkamen ke atas masuk ke dalam lipatan yang sudah

terbentuk

3. 0ipat kembali bagian atas dengan lebar yang sama dengan lipatan yang pertama kali

2. 0ipat bagian kanan sedikit ke arah tengah

1. 0ipat bagian kiri hingga ujungnya tepat menyentuh lipatan yang paling kanan

11. (asukkan lipatan kanan ke dalam lubang lipatan kiri

1'. 0ipatan puyer sudah selesai

II3$ S&r,u* +i"a* +&r,ai (6u'i#!

&ni# S&r,u*

(1) Pulvis Adspersorius

!dalah serbuk ringan bebas dari butiran kasar dan dimaksudkan untuk obat luar. mumnya

dikemas dalam wadah yang bagian atasnya berlubang halus untuk memudahkan penggunaan

pada kulit.

:atatan.

10


11/38

- Talk kaolin dan bahan mineral lainnya yang digunakan untuk serbuk tabur harus

memenuhi syarat bebas bakteri ClostridiumTetani, Clostridium elc!ii, dan

"acillus Ant!racis#

- Serbuk tabur tidak boleh digunakan untuk luka terbuka.

- Pada umumnya serbuk tabur harus melewati ayakan dengan derajat halus 1 mesh

agar tidak menimbulkan iritasi pada bagian yang peka.

($) Pulvis Denti%ricius

Serbuk gigi biasanya menggunakan carmin sebagai pewarna yang dilarutkan terlebih dulu

dalam chloroform / etanol 2 I

(&) Pulvis 'ternutatorius

!dalah serbuk bersin yang penggunaannya dihisap melalui hidung sehingga serbuk tersebut

harus halus sekali.() Pulvis %%ervescent

Serbuk effer$escent merupakan serbuk biasa yang sebelum ditelan dilarutkan terlebih dahulu

dalam air dingin atau air hangat dan dari proses pelarutan ini akan mengeluarkan gas :A'

kemudian membentuk larutan yang pada umumnya jernih. Serbuk ini merupakan campuran

antara senyawa asam *asam sitrat atau asam tartrat + dengan senyawa basa *natrium carbonat

atau natrium bicarbonat+.

Untuk pemakaian dalam (oral)

• Terbatas pada obat-obat yang relatif tidak potent *laksansia antasida makanan

diet analgetik tertentu dan obat untuk perut+

• Pasien dapat menakar obatnya dengan sendok teh atau penakar lainnya

• Lang dimaksud 1 sendok adalah 1 sendok rata atau sesendok peres *rata+ serbuk

• Pada etiket harus ditulis MMM#MM. sendok peres *rata+

Untuk pemakaian luar

• %isebut serbuk tabur atau pul$is adspersorius

• !dalah serbuk ringan yang bebas dari butiran kasar dan dimaksudkan untuk

pemakaian luar atau topical

• Tidak boleh digunakan untuk luka terbuka

• Talk kaolin dan bahan mineral lainnya yang digunakan untuk serbuk tabur harus

bebas mikroba.

A+uran 6&%,ua+an #&r,u* +a,ur 8

a. Serbuk tabur yang mengandung lemak diayak dengan ayakan no. b. Serbuk tabur yang tidak mengandung lemak diayak dengan ayakan no. 1

11


12/38

contoh) NnA bereaksi dengan udara Nn :arbonat yang menggumpal jadi harus

diayak dengan ayakan 1

c. Seluruh serbuk harus terayak semua

D&raa+ Ha'u# S&r,u*

%erajat halus serbuk dinyatakan dengan satu atau dua nomor.jika dinyatakan dengan 1

nomor berarti semua serbuk dapat melalui pengayak tersebut. jika dinyatakan dengan '

nomor dimaksudkan bahwa semua serbuk dapat melalui pengayak dengan nomor terendah

dan tidak lebih dari I melalui pengayak dengan nomer tertinggi.

=omor pengayak menunjukkan jumlah-jumlah lubang tiap '6 cm dihitung searah dengan

panjang kawat. sebagai contoh pada serbuk ''/C dimaksudkan bahwa serbuk dapat melalui

pengayak nomer '' seluruhnya dan tidak lebih dari I melalui pengayak nomer C.

D&raa+ *&ha'u#an8

Serbuk sangat kasar) 6/3

Serbuk Kasar) 1/

Serbuk !gak Kasar) ''/C

Serbuk !gak 5alus) /36

Serbuk 5alus) 36

Serbuk Sangat 5alus) 1'Serbuk Sangat 5alus) '/7

Cara %&%,ua+ #&r,u* +a,ur yan %&nan"un 8

1. !deps lanae $aselin emplastrum oksidi plumbici

%ilarutkan dalam eter aseton atau alkohol kemudian tambahkan talk aduk sampai eter

menguap.

'. Kamfer timol mentol asam salisilat balsam peru

%ilarutkan dengan eter cum spiritus atau alkohol 2CI kemudian keringkan dengan talk.

7. &chtiol

%iencerkan dengan eter cum spiritus atau etanol 2CI kemudian keringkan dengan talk.

. Parafin cair oleum ricini *minyak jarak+

%icampur dengan talk sama banyak lalu ditambahkan sisa talk sedikit demi sedikit.

6. Solutio formaldehida

− %alam jumlah kecil campur terakhir.

−

%alam jumlah banyak

diganti dengan paraformaldehid padat 1/7 # bobotnyaC. (inyak atsiri

12


13/38

%icampur terakhir ke dalam campuran serbuk yang telah diayak.

Cara M&n)a%6ur ,ahan9,ahan -,a+ "a'a% #&r,u* 8

b. 0apisilah mortir dengan sedikit bahan tambahan terlebih dahulu

c. %imulai dari bahan yang jumlahnya sedikitd. Bahan-bahan obat yang berwarna diaduk diantara dua lapisan "at netral

e. Bahan obat yang kasar dihaluskan terlebih dahulu

f. Bahan obat yang berbobot/bermasa ringan dimasukkan terakhir begitu juga dengan

bahan obat yang mudah menguap.

II4 S&"iaan Granu'

4ranul adalah gumpalan-gumpalan dari partikel yang lebih kecil.mumnya berbentuk

tidak merata dan menjadi seperti partikel tunggal yang lebih besar.kuran biasanya berkisar

antara ayakan -1' walaupun demikian bermacam-macam ukuran lubang ayakan mungkindapat dibuat tergantung dari tujuan pemakaiannya.

Pemberian granul dapat dilakukan dengan memasukkan granul ke dalam kapsul gelatin

atau dibuat menjadi tablet yang dapat segera hancur. 4ranul merupakan hasil dari proses

granulasi yang bertujuan untuk meningkatkan aliran serbuk dengan jalan membentuknya

menjadi bulatan-bulatan atau agregrat-agregrat dalam bentuk yang beraturan. Proses

granulasi dapat dilakukan dengan metode granulasi kering dan granulasi basah

a. 4ranulasi basah

Pada granulasi basah bahan dilembabkan dengan larutan pengikat yang cocok sehingga

serbuk terikat bersama dan terbentuk massa yang lembab. Pelarut yang digunakan

umumnya bersifat $olatil sehingga mudah dihilangkan pada saat dikeringkan.(assa

lembab kemudian dibagi-bagi sehingga terbentuk butiran granul.

b. 4ranulasi kering

Pada granulasi kering obat dan bahan pembantu mula-mula dicetak menjadi tablet yang

cukup besar yang massanya tidak tentu. Selanjutnya tablet yang terbentuk dihancurkan

dengan mesin penggranul kering gesekan atau dengan cara sederhana menggunakan alu di

atas sebuah ayakan sehingga terbentuk butiran granul.

Keuntungannya antara lain) lebih mudah diperkirakan waktu pengosongannya di

lambung pengosongannya di lambung tidak bergantung adanya makanan di lambung $ariasi

absorpsinya rendah dan memiliki risiko yang lebih rendah untuk terjadinya sediaan tunggal

antara lain proses pembuatannya lebih sulit dan lebih mahal dan proses pengisian ke pasul

gelatin sulit terutama untuk partikel yang berbeda ukuran. Sediaan multiunit seperti granul

lebih cocok digunakan sebagai sediaan lepas terkendali dibandingkan sediaan tunggal karena

dapat mengurangi $ariasi absorpsi dan risiko terjadinya dose dumping

13


14/38

II5 S&"iaan 0a,'&+

Tablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi.

Berdasarkan metode pembuatan dapat digolongkan sebagai tablet cetak dan tablet kempa. *8&&9 5al +

Ru+& 6&%,&rian +a,'&+

1. Tablet oral

Saat menelan obat kita memasukan obat lewat kerongkongan *esophagus+ kemudian

obat akan masuk kedalam lambung *gaster+. %idalam lambung obat akan dihancurkan

menjadi bagian-bagian halus *disintegrasi+. Abat yang halus lalu larut dalam cairan

lambung *disolusi+. Kemudian obat akan dikirim ke usus halus di dalam usus halus akan

diserap lalu obat masuk kedalam pembuluh darah dan menuju pusat rasa sakit di dalam

tubuh.

Tidak semua obat mudah larut di dalam lambung sebagian obat yang tidak larut di

dalam lambung akan dikirim ke usus besar dan dibuang bersama kotoran.

:ontoh tablet oral ) paracetamol amo#icillin asam mefenamat dll

'. Tablet kunyah

:ara pemakaian dengan cara di kunyah

:ontoh ) promag erysanbe chew

7. Tablet sublingualTablet yang disisipkan di bawah lidah

:ontoh ) &sosorbiddinitrat

. Tablet bucal

Tablet yang disisipkan disekitar selaput lendir pipi

:ontoh ) tablet progesterone

Tablet sublingual dan bucal berguna untuk penyerapan obat yang di rusak oleh cairan

lambung atau sedikit sekali di cerna oleh saluran cerna kemudian akan langsung di serap

melalui pembuluh darah.

6. Tablet hisap

Tablet yang melarut atau hanur perlahan dalan mulut

:ontoh ) 84 troches degirol

C. Tablet effer$escent

Tablet berbuih yang dibuat dengan cara kompresi granul uyang mengandung garam

effer$escent atau bahan lain yang dapat melepaskan gas ketika bercampur dengan

air.seperti asam sitrat dan natrium carbonat.

:ontoh ) cdr redokson

D. Tablet salut

14


15/38

Tablet salut bertujuan melindungi "at aktif dari cahaya udara kelembabanmenutupi rasa

dan bau yang tidak enakmembuat penampilan lebih menarik mengatur tempat pelepasan

obat dalam saluran cerna.

(acam nya tablet salut biasanya disalut dengan gula tablet salut enteric tujuan nya

menunda pelepasan obat sampai melewati lambung karena obat rusak karena cairan

lambung atau pbat dapat mengiritasi lambung

:ontoh ) bisakodil

3. Tablet $aginal

%imaksudkan untuk diuletakan di dalam $agina dengan alat penyisip khusus di dalam

$agina obat akan dilepaskan dan umumnya untuk efek lokal.

:ontoh ) flagistatin tablet $aginal nystatin tablet $aginal.

0a,'&+ yan +i"a* ,i#a "i&ru# "a'a% +&*ni* )-%6-un"in 8

1 S&"iaan Sa'u+ En+&ri* (enteric-coated / EC)

8ormulasi sediaan salut-enterik dimaksudkan agar "at aktif akan dilepaskan dan

diabsorpsi atau dikehendaki berkhasiat didalam usus halus. Tujuannya adalah untuk

mencegah iritasai lambung atau mencegah ruksaknya obat karena tidak stabil di lambung.

Aleh karena itu penggerusan akan mengakibatkan iritasi lambung atau hilangnya potensi

lambung.

:ontoh obat yang khusus disebutkan untuk pemakaian didalam usus adalah ) !stika :ardio

!spirin :ymbalta %epakote %olofen =eolanta Jn"im dll.

$ S&"iaan L&6a# La%,a+ (sustained-release / SR, extended-release / XR, controlled-

release / CR, retard, depo)

Sediaan ini diformulasikan khusus agar bahan aktif dilepaskan dari sediaan secara

bertahap terkendali atau dalam waktu panjang/ lama. 8ormulasi sediaan ini dilakukan

dengan caramengikat atau membungkus bahan aktif dengan bahan tambahan tertentu

sehingga dapat dilepaskan dengan proses pelarutan perlahan reaksi biokimia didalam tubuh

atau proses lainnya. :ontoh obat yang dikelompokan dalam bentuk sediaan ini adalah )

!bbotic !dalat !ggreno# !ldisa :ipro#in Tramal >atral dll.

3 S&"iaan Su,'inua' a+au 2u*a'

Pemberian sediaan melalui sublingual *dibawah lidah + atau bukal * diantara pipi dan

gusi + dimaksudkan agar obat diabsorpsi segera melalui aliran darah disekitar bawah lidah

atau diantara gusi dan pipi. Aleh karena itu penggerusan atau pemberiannya melalui

15


16/38

nasogastric tube * =4T + akan menjadi tidak efektif atau jauh berkurang efektifitasnya.

:ontoh sediaan yang diberikan dibawah lidah ) :edocard 8asorbid &S%= dll.

II. S&"iaan Ka6#u'

(enurut farmakope &ndonesia Jdisi &9 sediaan kapsul adalah campuran kering bahan

obat atau "at kimia yang dihaluskan yang ditujukan untuk pemakaian oral atau untuk

pemakaian luar.(enurut 8& edisi &&& kapsul adalah bentuk sediaan obat terbungkus cangkang

kapsul Keras dan lunak.:angkang kapsul pada umumnya terbuat dari bahan gelatin.4elatin

dipilih sebagai bahan pembuatan cangkang kapsul karena sifatnya yang stabil ketika berada

di luar tubuh namun dapat mudah larut di dalam tubuh.

Keuntungan kapsul )

(enutupi bau dan rasa yang tidak enak

(enghindari kontak langsung dengan udara dan sinar matahari.

0ebih enak dipandang.

%apat untuk ' sediaan yang tidak tercampur secara fisis *income fisis+ dengan

pemisahan antara lain menggunakan kapsul lain yang lebih kecil kemudian

dimasukan bersama serbuk lain ke dalam kapsul yang lebih besar.

(udah ditelan.

Kerugian kapsul )

Tidak bisa digunakan untuk sedian "at yang mudah menguap.

Tidak bisa digunakan untuk "at yang higroskopis

Tidak bisa untuk "at yang dapat bereaksi dengan cangkang kapsul.

Tidak bisa digunakan untuk balita.

Tidak dapat dibagi-bagi.

5arus lebih hati-hati dalam penyimpanan.

Ma)a%9%a)a% *a6#u'

1 Kapsul cangkang keras * capsulae durae hard capsul +

:ara buatnya ) Bisa diisi secara manual dan biasanya cangkang kapsul dapat dibeli atau

tidak dibuat sendiri. Kapsul ini lebih stabil karena diproduksi dengan tujuan single use.

Berbahaya bila memasukkan obat dari bahan alam secara keseluruhan dengan ampasnya

sebaiknya diekstraksi dulu.

:ontohnya ) kapsul tetrasiklin kapsul kloramfenikol dan kapsul sianokobalamin

$ Kapsul cangkang lunak * capsulae molles soft capsul +.

Kapsul lunak terdiri 1 bagian lebih kenyal lunak. Pembuatan kapsul ini lebih sulit

dibandingkan kapsul keras karena pembuatannya harus sekaligus. %igunakan untukanak-anak yang tidak suka minum obat. Stabilitas kapsul lunak lebih jelek dari pada

16


17/38

kapsul keras karena kapsul lunak berbentuk cair.

:ontohnya ) kapsul minyak ikan dan kapsul $itamin.

Can*an *a6#u'

1. Kapsul keras

Bahan penyusun cangkang kapsul keras

• Bahan dasar) 4elatin

4ula sebagai pengeras

!ir * 1- 16I +

• Bahan tambahan ) pewarna pengawet pemburam dan fla$oiring agent

Kapsul ini terdiri atas bagian bawah dan tutup terbuat dari metilselulosa gelatin pati

atau bahan lain yang sesuai. kuran camngkang kapsul ber$ariasi dari nomor yang

paling kecil yaitu 6 dan nomor yang paling besar .:angkang kapsul ini biasa nya diisi

bahan padat atau serbuk butiran atau granul.

:angkang kapsul akan meleleh jika diisi absorben seperti (gco7 atau silicon

dioksida.

'. Kapsul lunak

Kapsul jenis ini merupakan satu kesatuan berbentuk bulat atau si3lindris atau bulat telur

yang terbuat dari gelatin atau bahan lain yang sesuai. Biasa nya lebih tebal dari cangkang

keras dan dapaty dipastisasi dengan penambahan senyawa poliol seperti sorbitol atau

gliserin diisi dengan bahan cairan bukan air seperti polietilenglikol.

Bahan penyusun cangkang kapsul lunak

• Bahan dasar) 4elatin

Bahan pelunak

4ula

!ir * C-17I+

• Bahan tambahan ) pewarna pengawet pemburam dan fla$oiring agent

7. :angkang kapsul pada umunya terbuat dari bahan pembentuk gel berupa gelatin. 4elatin

merupakan produk heterogen yang didapat dari ekstraksi hidrolisis dari kolagen hewan.

Sumber kolagen umumnya adalah ) tulang hewan kulit babi dan kulit jangan sapi.. Kapsul gelatin lunak dibuat dari gelatin dimana gliserin atau alcohol poli$alen dan

sorbitol ditambahkan supaya gelatin bersifat elastis seperti plastik.

K-%6-n&n *a6#u'

1 Nat aktif obat

$ :angkang kapsul

3 Nat tambahan lain

a Bahan pengisi contohnya adalah 0aktosa. Sedangkan untuk obat yang cenderung

mencair diberi bahan pengisi magnesium karbonat kaolin atau magnesium oksida

atau silikon oksida

17


18/38

, Bahan pelicin * magnesium stearat +.

) Surfaktan / "at pemabasah.

N-%-r Can*an *a6#u' "an ,-,-+nya

kuran kapsul menunjukkan ukuran $olume dari kapsul.kuran kapsul dinyatakan dengan

kode.kuran terbesar dan terkecil 6.

kuran kapsul ) 1 ' 7 6

ntuk hewan ) 1 11 1'

mumnya no. adalah ukuran terbesar yang dapat diberikan kepada pasien.

Bobot dan Volume ukuran kapsul

Bobot atau $olume obat yang dapat diisikan kedalam kapsul tergantung pada sifat

bahan obat itu sendiri.Ketepatan dan kecepatan memilih ukuran kapsul tergantung dari

pengalaman.%alam mempersiapkan resep untuk sediaan kapsul ukuran kapsul hendaknya

dicatat untuk memudahkan jika diperlukan pembuatan ulang. @uga perlu diperhatikan jika

seorang pasien mendapatkan dua macam kapsul sekaligus jangan diberikan dalam warna

yang sama untuk menghindari kesalahan minumm obat tersebut.Biasanya dikerjakan dengan

eksperimental dan sebagai gambaran hubungan jumlah obat dengan ukuran kapsul dapat

dilihat dalam tabel dibawah ini.

0a,&' 1

=o. ukuran !cetosal dalam gram

=at-bikarbonat

dalam gram =bbO dalam gram

18


19/38

1 1 1D

C 2 1'

6 D 2

1 7 6 C

' '6 67 ' 7

16 '6 '6

6 1 1' 1'

O=bb < nitrat bismuthi basa

0a,&' $

Kegunaan =o. ukuran 9olume dalam miliiter

ntuk manusia

1D

1'

361 C'

' 6'

7 7C

'D

6 12

ntuk hewan 1 7

11 16

1' D6

A"a +ia )ara 6&ni#ian *a6#u': yai+u "&nan8

1. Tangan

:ara ini merupakan cara yang paling sederhana arena menggunakan tangan tanpa

bantuan alat lain. :ara ini sering digunakan di apotek. Bila melakukan pengisian dengan

cara ini sebaiknya menggunakan sarung tangan untuk mencegah alergi yang mungkin

timbul karena tidak tahan terhadap obat tersebut. ntuk memasukkan obat kedalam

kapsul dapat dilakukan dengan cara membagi serrbuk sesuai dengan jumlah kapsul yang

diminta.

'. !lat bukan mesin

!lat yang dimaksud disini adalah alat yang menggunakan tangan manusia. %engan alat

ini akan didapatkan kapsul yang lebih seragam dan penkerjaannya yang dapat lebih

cepat.

7. !lat mesin

19


20/38

ntuk memproduksi kapsul secara besar-besaran dan menjaga keseragaman kapsul perlu

digunakan alat otomatis mulai dari membuka mengisi dan menutup kapsul

Beberapa hal yang harus diperhatikan dalam pembuatan sediaan kapsul adalah bahan yang

dapat merusak cangkang kapsul antara lain adalah )

1. (engandung campuran eitecticum *memiliki titik lebur lebih rendah daripada titik lebur

semula pada "at yang dicampur+ sehingga menyebabkan kapsul rusak atau lembek. 5al ini

diatasi dengan menambahkan baha yang inert pada masing-masing bahan baru kedua

bahan dicampurkan.

'. (engandung "at yang higroskopis. Serbuk yang mudah mencair seperti K& =a&

=a=A'akan merusak dinding kapsul sehingga mudah rapuh karena meresap air dari

cangkang kapsul. Sehingga penambahan bahan inert dapat menghambat proses ini.

7. Serbuk yang mempunyai bobot jenis ringan atau berbentuk kristal harus digerus terlebihdahulu sebelum dimasukkan dalam kapsul.

. Bahan cairan kental dalam jumlah sedikit dapat dikeringkan dengan menambahkan bahan

inert baru dimasukkan ke dalam kaspul.

ntuk minyak lemak dapat langsung dimasukkan dalam kapsul kemudian ditutup tetapi

minyak yang mudah menguap harus diencerkan terlebih dahulu dengan minyak lemak

sampai kadarnya I sebelum dimasukkan ke dalam kapsul agar tidak merusak dinding

kapsul

II; S&"iaan Pi''ua& (Pi'!

Pillulae berasal dari kata GpilaH artinya bola kecil.Abat berbentuk bundar seperti bola

ini bermacam-macam bobotnya dan masing-masing diberi nama sendiri. Pillulae menurut 8&

edisi &&& ialah suatu sediaan berupa massa bulat mengadung satu atau lebih bahan obat yang

di gunakan untuk obat dalam dan bobotnya 6-7 mg per pil *ada juga yang menyebutkan

bobot pil adalah 1-6 gram.Boli adalah pil yang bobotnya diatas 7mg granula bobot nya

'-C mg dan par$ule bobonya di bawah 'mg per buah.

Bentuk sediaan pil mempunyai beberapa keuntungan antara lain )

1.%apat menutupi rasa dan bau yang tidak enak dari bahan obat.

'.(emberikan obat dalam dosis tertentu.

/-r%u'a#i Pi'

1 Nat utama berupa bahan obat yang harus memenuhi persyaratan farmakope misalnya

KmnAasetosaldigitalis folium garam ferrodan lain-lain.

$ Nat tambahan terdiri dari )

20


21/38

Nat pengisi) fungsinya untuk memperbesar $olume massa pil agar mudah untuk

dibuat. :ontoh) akar manis * ;adi# 0iuiritae +bolus alba atau bahan lain yang

cocok * glukosaamilumdan lain-lain+.;adi# 0i. %engan gliserinadalah konsistuen

yang baik untuk bahan-bahan minyak atsiri * metode blomberg +.Terlebih dahulukalau ditambahkan succus l.5al ini karena radi# li. (engadung glisiri"in yang

bersifat mengemulsi minyak.

Nat pengikat )fungsinya untuk memperbesar daya kohesi dan adhesi massa pil agar

massa pil saling melekat menjadi massa yang kompak.

:ontoh) sari akar manis *succus liuiritae+gom akasiatragakancampuran bahan

tersebut *P4S+ atau bahan lain yang cocok *glukosamel

siropmucilagokanjiadepsglycerinum cum tragakane#tra.gentiane#tra.aloe dan

lain Qlain+.

Nat penabur ) fungsinya untuk memperkecil gaya gesekan antara molekul yang

sejenis maupun tidak sejenissehingga massa pil tidak lengket satu sama lainatau pil

lenket satu pil dengan pil lainnya. :ontoh ) lycopodium dan talcum.

Nat pembasah )fungsinya untuk memperkecil sudut kontak * R 2+ antar molekul

sehingga massa menjadi basah dan lembek serta mudah di bentuk. :ontoh ) air air-

gliserin gliserin siropmadu dan lain-lain.

Nat penyalut ) fungsinya adalah

1. ntuk menutupi rasa dan bau yang tidak enak.'. (encegah perubahan karena pengaruh udara

7. Supaya pil pecah di dalam usus tidak di lambung *enteric coated pil +

2&,&ra6a *&+&ranan 6a"a 6&%,ua+an 6i'

1. Bobot pil ideal adalah antara 1-16 mg rata-rata 1' mgnamun karena suatu hal

sering tidak terpenuhi.

'. Sebagai "at pengisi jika mungkin dipilih radi# li. Kecuali jika muncul reaksi kadang

dipakai bolus alba.

7. Sebagai "at pengikat jika mungkin gunakan succus li. 'gram/C pil jika ada reaksi

kadang digunakan adeps lanae atau $aseline.

. Pada pembuatan masa pil ke dalam campuran obat radiks dan succus harus

ditambahkan cairan *bahan pembasah+ supaya pada penggempalan diperoleh massa

yang homogen.

6. Setelah massa pil dibuat massa pil kemudian digulung dan dipotong menurut jumlah

pil yang diminta dan akhirnya pil dibulatkan.

Cara P&%,ua+an S&"iaan Pi'

:ara pembuatan pil pada prinsipnya adalah mencampurkan bahan-bahan baik obat atau

"at utama dan "at tambahan sampai homogen. Setelah homogen campuran ini ditetesi dengan

21


22/38

"at pembasah sampai menjadi massa lembek yang elastis lalu dibuat bentuk batang dengan

cara menekanan sampai sepanjang alat pemotong pil yang dikehendaki kemudian dipotong

dengan alat pemotong pil sesuai dengan jumlah pil yang diminta. Bahan penabur ditaburkan

pada massa pil pada alat penggulung dan alat pemotong pil agar massa pil tidak melekat

pada alat tersebut. Penyalutan dilakukan jika perlu namun sebelum penyalutan pil harus

kering dahulu atau dikeringkan dalam alat atau ruang pengering dan bahan penabur yang

masih menempel pada pil harus dibersihkan dahulu.

II< S&"iaan Su66-#i+-ria

(enurut 8armakope &ndonesia ed. &9 suppositoria adalah sediaan padat dalam berbagai

bobot dan bentuk yang diberikan melalui rektal $agina atau uretra. mumnya meleleh

melunak atau melarut pada suhu tubuh. (*+ ed#+ !al 1 -)

Suppositoria $aginal *o$ula+ umumnya berbentuk bulat atau bulat telur dan berbobot

lebih kurang 6 g dibuat dari "at pembawa yang larut dalam air atau yang dapat bercampur

dalam air seperti polietilen glikol atau gelatin tergliserinasi.

2a#i# Su66-#i+-ria

Basis suppositoria mempunyai peranan penting dalam pelepasan obat yang

dikandungnya.Salah satu syarat utama basis suppositoria adalah selalu padat dalam suhuruangan tetapi segera melunak melebur atau melarut pada suhu tubuh sehingga obat yang

dikandungnya dapat tersedia sepenuhnya segera setelah pemakaian *5.:. Ansel, 1../, !al

&0)#

(enurut 8armakope &ndonesia &9 basis suppositoria yang umum digunakan adalah

lemak coklat gelatin tergliserinasi minyak nabati terhidrogenasi campuran polietilenglikol

*PJ4+ dengan berbagai bobot molekul dan ester asam lemak polietilen glikol. Basis

suppositoria yang digunakan sangat berpengaruh pada pelepasan "at terapeutik (*+

+,!lm#1-)#

Lang perlu diperhatikan untuk basis suppositoria adalah )

a. !sal dan komposisi kimia

b. @arak lebur/leleh

c. Solid-8at &nde# *S8&+

d. Bilangan hidroksil

e. Titik pemadatan

f. Bilangan penyabunan *saponifikasi+

22


23/38

g. Bilangan iodida

h. Bilangan air *jumlah air yang dapat diserap dalam 1 g lemak+

i. Bilangan asam

(2ac!man, Teory and Practice o% +ndustrial P!armacy, -34-.)

Syarat basis yang ideal antara lain )

a. melebur pada temperatur rektal

b. tidak toksik tidak menimbulkan iritasi dan sensitisasi

c. dapat bercampur *kompatibel+ dengan berbagai obat

d. tidak berbentuk metastabil

e. mudah dilepas dari cetakan

f. memiliki sifat pembasahan dan emulsifikasi

g. bilangan airnya tinggi

h. stabil secara fisika dan kimia selama penyimpanan

i. dapat dibentuk dengan tangan mesin kompresi atau ekstrusi

Kelebihan Suppositoria)

%apat digunakan untuk obat yang tidak bisa diberikan melalui rute oral karena

gangguan saluran cerna seperti mual pasien dalam keadaan tidak sadar atau pada saat

pembedahan.

%apat diberikan pada bayi anak-anak lansia yang susah menelan dan pasien

gangguan mental

Nat aktif tidak sesuai melalui rute oral missal karena efek samping pada saluran

cerna atau mengalami *irst Pass %%ect *8PJ+

Kekurangan Suppositoria)

%aerah absorpsinya lebih kecil

!bsorpsi hanya melalui difusi pasif

Pemakaian kurang praktis

Tidak dapat digunakan untuk "at-"at yang rusak oleh p5 di rektum (materi kulia!)

M&+-"& P&%,ua+an Su66-#i+-ria

Suppo dapat dibuat dengan beberapa metode yaitu pencetakan dengan tangan pencetakan

kompresi dan pencetakan dengan penuangan.

1 P&n)&+a*an "&nan +anan (%anua'!

Pencetakan dengan tangan *manual+ merupakan metode paling sederhana praktis danekonomis untuk memproduksi sejumlah kecil suppositoria.:aranya dengan menggerus bahan

23


24/38

pembawa / basis sedikit demi sedikit dengan "at aktif di dalam mortir hingga homogen.

Kemudian massa suppositoria yang mengandung "at aktif digulung menjadi bentuk silinder

lalu dipotong-potong sesuai diameter dan panjangnya. Nat aktif dicampurkan dalam bentuk

serbuk halus atau dilarutkan dalam air.ntuk mencegah melekatnya bahan pembawa pada

tangan dapat digunakan talk.

$ P&n)&+a*an "&nan *-%6ri = )&+a* *&%6a = )-'" )-%6r#i-n

Pada pencetakan dengan kompresi suppositoria dibuat dengan mencetak massa yang dingin

ke dalam cetakan dengan bentuk yang diinginkan. !lat kompresi ini terdapat dalam berbagai

kapasitas yaitu 1' dan 6 g. %engan metode kompresi dihasilkan suppositoria yang lebih baik

dibandingkan cara pertama karena metode ini dapat mencegah sedimentasi padatan yang

larut dalam bahan pembawa suppositoria. mumnya metode ini digunakan dalam skala besar

produksi dan digunakan untuk membuat suppositoria dengan pembawa lemak coklat / oleum

cacao. Beberapa basis yang dapat digunakan adalah campuran PJ4 16 Q heksametriol-

1'C CI dan 1'I polietilen oksida .

3 P&n)&+a*an "&nan 6&nuanan = )&+a* +uan = 7u#i-n

(etode pencetakan dengan penuangan sering juga digunakan untuk pembuatan skala

industri. Teknik ini juga sering disebut sebagai teknik pelelehan. :ara ini dapat dipakai untuk

membuat suppositoria dengan hampir semua pembawa. :etakannya dapat digunakan untuk

membuat C - C suppositoria. Pada dasarnya langkah-langkah dalam metode ini ialah

melelehkan bahan pembawa dalam penangas air hingga homogen membasahi cetakan

dengan lubrikan untuk mencegah melekatnya suppositoria pada dinding cetakan menuang

hasil leburan menjadi suppo selanjutnya pendinginan bertahap *pada awalnya di suhu kamar

lalu pada lemari pendingin bersuhu D-1 : lalu melepaskan suppo dari cetakan. :etakan

yang umum digunakan sekarang terbuat dari baja tahan karat aluminium tembaga atau

plastik.

:etakan yang dipisah dalam sekat-sekat umumnya dapat dibuka secara membujur.

Pada waktu leburan dituangkan cetakan ditutup dan kemudian dibuka lagi saat akan

mengeluarkan suppositoria yang sudah dingin. Tergantung pada formulasinya cetakan suppo

mungkin memerlukan lubrikan sebelum leburan dimasukkan ke dalamnya supaya

memudahkan terlepasnya suppo dari cetakan. Bahan-bahan yang mungkin menimbulkan

iritasi terhadap membran mukosa seharusnya tidak digunakan sebagai lubrikan ('ylvia

5urenda!, skripsi)

24


25/38

(etode yang sering digunakan pada pembuatan suppositoria baik skala kecil maupun skala

industri adalah pencetakan dengan penuangan (Ansel, &03)

Cara %&nuna*an #u66-#i+-ria r&*+a'

1. Pergi ke toilet dan jika perlu kosongkan isi perut !nda *B!B+.

'. :uci tangan.

7. Buang semua foil atau plastik pembungkus suppositoria.

. 0akukan dengan berjongkok atau rebah ke salah satu sisi tubuh dengan satu kaki ditekuk

dan satu kaki lainnya lurus.

6. (asukkan obat suppositoria dengan lembut namun tegas ke dalam anus. @ika perlu basahi

ujung suppositoria dengan sedikit air. 0alu dorong cukup jauh sehingga suppositoria tidak

keluar kembali.

C. Tahan dan rapatkan kaki dengan duduk atau berbaring diam selama beberapa menit.

D. :uci kembali tangan.

3. sahakan agar tidak B!B selama setidaknya satu jam kecuali obat suppositoria tersebut

adalah jenis pencahar.

2. Setelah berada di rektum obat suppositoria akan mencair dan mungkin saja akan

merembes dari dubur !nda. 0ebih baik masukkan obat suppositoria sebelum tidur malam

hari daripada di siang hari namun tetap harus sesuai dengan jadawal yang diinstruksikan

dokter. @ika !nda memasukkan obat suppositoria di siang hari ketahuilah bahwa beberapa

jenis suppositoria dapat menodai pakaian.

Ga%,ar Cara P&nunaan Su66-#i+-ria

25


26/38

Cara P&n&%a#an "an P&nyi%6anan Su66-#i+-ria

1. Simpanlah obat suppositoria di tempat yang sejuk dan terlindung dari cahaya tapi tidak di

dalam kulkas kecuali memang diinstruksikan. @ika diletakkan di tempat yang terlalu

hangat obat suppositoria akan meleleh.

'. Selalu jauhkan obat suppositoria dari jangkauan anak-anak.

26


27/38

7. Selalu gunakan suppositoria sesuai dengan ketentuan pada label atau seperti yang telah

diperintahkan oleh dokter atau apoteker.

. @angan pernah menggunakan atau memberikan obat suppositoria !nda kepada orang lain

meskipun keduanya memiliki gejala atau penyakit yang sama.

6. @ika !nda lupa memasukkan obat suppositoria segera masukkan di saat !nda ingat lalu

kemudian lakukan sesuai jadwal seperti biasa. =amun jika waktu !nda ingat sudah

mendekati waktu pemberian berikutnya lebih baik tinggalkan.

C. Suppositoria dirancang hanya untuk dimasukkan ke dalam rektum dan tidak boleh

diminum. @ika tertelan segera hubungi dokter.@angan gunakan suppositoria yang sudah

kadaluarsa. Sebalum menggunakannnya selalulah lihat tanggal kadaluarsa pada kemasan

II> Dru D&'i&ry Sy#+&%

&stilah Sistem Penghantaran AbatF *SPA+ atau %rug %eli$ery System pada dasarnya

adalah istilah yang menggambarkan bagaimana suatu obat dapat sampai ke tempat target

aksinya. Sistem penghantaran obat digunakan untuk memaksimalkan indeks terapi dari obat

dan juga untuk mengurangi efek samping.;ute yang paling baik adalah melalui oral

khususnya pemberian obat terapeutik karena terapi dengan biaya rendah dan penggunaan

yang mudah untuk pasien.0ebih dari 6I dari drug deli$ery systems ada untuk diberikan

melalui rute oral. !lasan dibalik penggunaan rute oral adalah rute ini yang paling baik daridrug deli$ery system dan penghantaran obat oral yang efektif tergantung banyak faktor

seperti proses pengosongan lambung waktu transit gastrointestinal obat lepas dari dosage

%orm dan penyerapan obat. Kepuasan pasien pada le$el tinggi adalah keuntungan utama dari

penggunaan rute oral.D

ntuk mengubah waktu transit gastrointestinal yang merupakan salah satu tantangan

utama dalam pengembangan sistem penghantaran obat melalui oral.Pengosongan lambung

dari obat-obatan sangat ber$ariasi dan tergantung pada bentuk dosis/sediaan dan keadaan

perut sedang puasa atau penuh. aktu tinggal lambung yang normal biasanya berkisar antara

6 menit sampai ' jam.D 5al ini ditandai dengan empat fase )

• Tahap Periode &- tidak ada kontraksi * 7-C menit +

• Tahap Periode &&- kontraksi intermiten * '- menit +

• Tahap Periode &&& kontraksi reguler pada frekuensi maksimal juga dikenal sebagai

gelombang pembantu rumah tangga * 1-' menit +

• Tahap &9 Periode transisi antara Tahap &&& dan Tahap & * -6 menit +

27


28/38

Ketika membahas tentang SPA maka hal terpenting yang hendak dicapai adalah

terwujudnya suatu sediaan obat yang ideal atau setidaknya mendekati ideal yaitu sediaan obat

yang)

a :ukup diberikan satu kali saja selama masa terapi

, 0angsung dapat didistribusikan ke tempat aksinya dan memiliki ad$erse effect yang

seminimal mungkin

ntuk mencapai tujuan tersebut obat didesain sedemikian rupa dengan

mempertimbangkan banyak faktor seperti farmakokinetik farmakodinamik kenyamanan

pasien dsb. Berdasarkan pertimbangan Q pertimbangan tersebut barulah diputuskan apakah

suatu obat cocok diformulasikan sebagai sediaan obat kon$ensional atau harus

diformulasikan menjadi sediaan obat termodifikasi *modified Q release drug product+.

Perbedaan utama antara :on$entional %rug Product dengan (odifiedQ;elease *(;+

%rug Product terletak pada kapan sediaan obat harus melepaskan obatnya. :on$entional

%rug Product akan melepaskan obatnya segera setelah obat dikonumsi *oleh karenanya sering

disebut sebagai sediaan &mmediate ;elease *&;+ baik itu dikonsumsi secara per oral maupun

melalui jalur administrasi yang lain sedangkan (; sebaliknya. %ia didesain untuk tidak

segera melepaskan obatnya setelah dikonsumsi.Penundaan ini bisa berdasarkan waktu *aspek

temporal+ atau tempat absorbsi *aspek spasial+. Baik (; temporal maupun (; spasial

keduanya bertujuan untuk mendapatkan profil kadar obat dalam plasma yang optimal.

(odel pelepasan yang dikenal dalam sistem penghantaran obat cukup banyak seperti

controlled release, sustain release, delayed release, continuous release, prolong release,

depot gradual release, long term release, programe release, proportionate release, protracted

release, repository dan lain lain. &stilah baku yang digunakan dalam SP >>&&& ada dua

yaitu delayed release dan extendea release.

Delayed release atau lepas tunda adalah sediaan bertujuan untuk menunda pelepasan

obat sampai sediaan telah melewati lambung sedangkan extended release atau sustained

release atau lepas lambat adalah suatu sediaan yang dibuat sedemikian rupa sehingga "at aktif

akan tersedia selama jangka waktu tertentu setelah obat diberikan. !dapun extended4release

dosage %orm adalah suatu bentuk sediaan yang dibuat dengan cara khusus sediaan segera

mencapai le$el obat terapi dan mempertahankannya selama 3-1' jam setelah pemberian satu

kali dosis tunggal. Controlled release dosage %orm *sediaan dengan pelepasan

terkontrol/terkendali adalah suatu bentuk sediaan yang dibuat secara khusus sediaan

28


29/38

dirancang untuk melepas obat dengan kinetic orde nol dalam jumlah yang sesuai untuk

mempertahankan le$el obat terapeutik selama ' jam atau lebih 2

I>1 Ga#+r-r&+&n+i&

Banyak metode yang dapat digunakan untuk membuat sediaan lepas lambat salah

satunya adalah sediaan yang dirancang untuk tetap tinggal di lambung.Bentuk sediaan yang

dapat dipertahankan di dalam lambung disebut gastroretentive drug delivery system

*4;%%S+. 4;%%S dapat memperbaiki pengontrolan penghantaran obat yang memiliki

jendela terapeutik sempit dan absorbsinya baik di lambung.C

Pemberian obat gastroretenti$e adalah sebuah pendekatan untuk memperpanjang

waktu tinggal di lambung sehingga menargetkan lokasi pelepasan obat secara spesifik pada

saluran pencernaan untuk efek lokal atau sistemik.Bentuk sediaan gastroretenti$e bisa tetap di

wilayah lambung dalam periode yang lama dan secara signifikan memperpanjang waktu

tinggal obat di lambung.C

Sistem &ni juga memiliki aplikasi untuk pengiriman obat lokal ke lambung dan usus

kecil proksimal . 4astroretenti$e membantu memberikan ketersediaan yang lebih baik

dibandingkan produk baru dengan kemungkinan terapi yang baru dan pasien sangat

diuntungkan . Sistem pengiriman obat pelepasan terkontrol yang bertahan dalam perut untuk

waktu yang lama memiliki banyak keunggulan dibandingkan formulasi pelepasan yang berkelanjutan.D

Sistem retensi seperti ini *yaitu 4;%%S + penting untuk obat-obatan yang rusak

dalam usus atau untuk obat obatan seperti antacids atau en"im tertentu yang beraksi dalam

perut. 4astroretenti$e mungkin meningkatkan kelarutan pada obat obatan yang tidak larut

dalam usus karena P5 alkali yang kosong sehingga terjadi perbaikan bioa$ailability.D

Sistem ini juga menawarkan keuntungan dalam meningkatkan penyerapan

gastrointestinal dari sebuah obat dengan daya serap yang sempit serta untuk mengontrol

pelepasan obat yang memiliki keterbatasan penyerapan.Sistem ini berguna pada kasus obat

yang diserap di perut misalnya !lbuterol dari sudut pandang teknologi dan formulasi sistem

penghantaran obat tergolong logis dan mudah dalam pengembangan 4;%8s.D

KJ=T=4!=

a. (eningkatkan absorpsi obat karena meningkatkan 4;T dan meningkatkan waktu

kontak bentuk sediaan pada tempat absorpsinya.

b. Abat dihantarkan secara terkontrol.

c. Penghantaran obat untuk aksi lokal di lambung.

29


30/38

d. (eminimalkan iritasi mukosa oleh obat dengan melepaskan obat secara lambat pada

laju yang terkontrol

e. Treatmen gangguan gastrointestinal seperti refluks gastroesofagus

f. (udah diberikan dan pasien merasa lebih nyaman.

KJTJ;B!T!S!=

1. %iperlukan konsentrasi cairan yang cukup tinggi dalam lambung untuk daya apung

penghantaran obat mengapung di dalamnya dan untuk bekerja secara efisien.

'. Tidak cocok untuk obat yang memiliki masalah pada stabilitas 4&T

7. Sistem ini tidak cocok untuk obat yang membuat iritasi pada mukosa lambung dan

obat yang tidak stabil pada cairan asam lambung

. Sistem ini tidak memberikan keuntungan yang signifikan pada dosis yang

kon$ensional yang diserap melalui jalur gastrointestinal6. Abat obatan yang diabsorbsi secara baik sepanjang saluran pencernaan dan yang

menjalani first-pass metabolisme signifikan mungkin kurang pas untuk 4;%%S

karena pengosongan lambung yang lambat dapat menyebabkan penurunan

bioa$ailabilitas sistemik. D

Beberapa metode yang termasuk ke dalam 4;%%S adalah sebagai berikut )

1. Sistem (engapung/8loating system

Sistem ini pertama kali diperkenalkan oleh %a$is pada tahun 12C3 merupakan suatu

sistem dengan densitas yang kecil memiliki kemampuan mengambang kemudian mengapung

dan tinggal di dalam lambung obat dilepaskan perlahan pada kecepatan yang dapat

ditentukan. 5asil yang diperoleh adalah peningkatan 4;T dan pengurangan fluktuasi

konsentrasi obat di dalam plasma

Sistem mengapung pada lambung berisi obat yang pelepasannya perlahan-lahan dari

sediaan yang memiliki densitas yang rendah/8loating %rug %eli$ery System *8%%S+ juga

biasa disebut 5ydrodinamically Balanced System *5BS+. 8%%S/ 5BS memiliki densitas

bulk yang lebih rendah daripada cairan lambung. 8%%S tetap mengapung di dalam lambung

tanpa mempengaruhi motilitas dan keadaan dari lambung.Sehingga obat dapat dilepaskan

pada kecepatan yang diinginkan dari suatu sistem.Sistem mengapung dapat dibagi menjadi '

macam tergantung ada atau tidaknya bahan pembentuk gas *gas forming+ pada formulasi

tersebut.

!dapun ' sistem tersebut adalah sebagai berikut )

a. Sistem Jffer$escent

30


31/38

Pada sistem effer$escent biasanya menggunakan matriks dengan bantuan polimer yang

dapat mengembang seperti metil selulosa kitosan dan senyawa effer$escent seperti

natrium bikarbonat asam tartrat dan asam sitrat.Sistem effer$escent ketika kontak

dengan asam lambung maka akan membebaskan gas karbon dioksida yang akan

terperangkap di dalam senyawa hidrokoloid yang mengembang. Sehingga

menyebabkan sediaan akan mengambang

b. Sistem =oneffer$escent

Pada sistem noneffer$escent menggunakan pembentuk gel atau senyawa hidrokoloid

yang mampu mengambang polisakarida dan polimer-polimer pembentuk matriks

seperti polikarbonat poliakrilat polimetakrilat dan polistirena.(etode formulasinya

yaitu dengan mencampurkan obat dengan hidrokoloid pembentuk gel. Setelah

pemberian maka sediaan ini akan mengembang ketika kontak dengan cairan lambungmasih berbentuk utuh dengan densitas bulk kurang dari satu. dara yang terjerap di

dalam matriks yang mengembang mengakibatkan sediaan mampu mengambang

membentuk struktur yang mirip gel. Kemudian struktur gel bertindak sebagai reser$oir

untuk obat yang akan dilepaskan perlahan-lahan dan dikontrol oleh difusi melalui

lapisan gel.

'. Sistem Bio/(ucoadhesi$e

Sistem bio/mucoadhesi$e merupakan suatu sistem yang menyebabkan tablet dapat

terikat pada permukaan sel epitel lambung dan memperpanjang waktu tinggal di dalam

lambung dengan peningkatan durasi kontak antara sediaan dan membran biologis. Konsep

dasarnya adalah mekanisme perlindungan pada gastrointestinal. %aya lekat epitel dari mucin

diketahui dan telah digunakan dalam pengembangan 4;%%S melalui penggunaan polimer

bio/mucoadhesi$e.Perlekatan sistem penghantaran pada dinding lambung meningkatkan

waktu tinggalnya terutama di tempat aksi *1+.

7. Sistem (engembang/Swelling system

(erupakan suatu sediaan yang apabila berkontak dengan asam lambung maka sediaan

akan segera mengembang sehingga ukurannya menjadi lebih besar dan tetap bisa bertahan di

dalam lambung.

/a*+-r97a*+-r yan %&%6&naruhi a#+r-r&+&n#i

1. kuran partikel

;ange harus antara 1-' mm untuk melewati saluran piloris ke dalam usus-usus kecil

'. P5

%alam keadaan puasa p5 16-' dan tidak puasa '-C. Aleh karena itu harus

diberikan air dalam jumlah besar agar p5 meningkat dari C-2

31


32/38

7. Keasaman dan jumlah kalori dari makanan

Tidak ada perbedaan apakah makanan mempunyai protein tinggi lemak dan

klarbohidrat selama kalorinya sama. (eningkatkan keasaman dan jumlah kalori itu

akan memperlambat pengosongan lambung

. 8aktor biologi

8aktor faktor seperti usia indeks masa tubuh jenis kelamin postur dan penyakit

yang sedang diderita mempengaruhi pengosongan lambung khususnya pada manula.

Pengosongan lambung menjadi lebih lambat.

6. 9olume

Sisa $olume dari lambung adalah '6-6 ml. 9olume cairan yang diberikan

memberikan efek pada pengosongan lambung saat $olume besar pengosongan lebih

cepat

C. kuran dosis

Berdasarkan penelitian diketahui bahwa pengosongan lambung pada orang yang tidak

berpuasa dapat dipengaruhi oleh ukuran dosis. Sejumlah tablet dengan ukuran kecil

meninggalkan lambung selama fase pencernaan. Selain itu tablet dengan ukuran

besar membuat kosong selama fase pencernaan

D. Kondisi fisik

!da perbedaan antara waktu pengosongan lambung dari cairan bahan yang bisa

dicerna dan bahan yang tidak bisa dicerna. 5al ini dipengaruhi bahwa pengosongan

lambung *21mm+ dari bahan yang tidak bisa dicerna bergantung pada ((:

*migrating myoelectric comple#+

3. Bentuk dan kuran

%iameter dari unit dosis juga sepenting parameter formula. Bentuk dosis memiliki

diameter lebih dari D.6 mm menunjukkan waktu tinggal lambung yang lebih baik

dibandingkan yng memiliki diameter 2.2 mm

2. Kepadatan

Bentuk dosis memiliki kepadatan kurang dari cairan dalam lambung. Saat jauh dari

otot piloris unit dosis tertahan di perut dalam beberapa period

1. Kemampuan (engapung

Perbandingan dosis yang mengapung atau tidak mengapung ternyata terkait pada

ukuran dosis yang tersisa pada lambung melalui jalur gastrointestinal dimana dosis

yang tidak mengapung tenggelam dan tertahan di bagian bawah perut

11. Kondisi setelah makan dan sebelum makan

32


33/38

Penelitian pada faktor ini membuktikan bahwa makanan yang dimakan pada saat

pencernaan sebelumnya belum selesai sisanya masih tersisa menempel yang

menyebabkan tertahanya fase pencernaan yang lain. 5al ini karena gelombang

peristaltik pada bagian atas lambung

II>$ Su#+ain&" R&'&a#& (0a,'&+ L&6a# La%,a+!

Sediaan lepas lambat merupakan bentuk sediaan yang dirancang untuk melepaskan

obatnya ke dalam tubuh secara perlahan-lahan atau bertahap supaya pelepasannya lebih

lama dan memperpanjang aksi obat. %alam beberapa keadaan penyakit bentuk sediaan obat

yang ideal adalah mampu memberikan jumlah obat untuk sampai ke reseptor *tempat aksi

obat+ dan kemudian secara konstan dipertahankan selama waktu pengobatan yang

diinginkan.Pemberian obat dalam dosis yang cukup dan frekuensi yang benar maka

konsentrasi obat terapeutik steady state di plasma dapat dicapai secara cepatdan

dipertahankan dengan pemberian berulang dengan bentuk sediaan kon$ensional

peroral.=amun terdapat sejumlah keterbatasan dari bentuk sediaan kon$ensional peroral.

!dapun keterbatasan bentuk sediaan tablet kon$ensional yang digunakan secara oral

adalah) melepaskan secara cepat seluruh kandungan dosis setelah diberikan konsentrasi obat

dalam plasma dan di tempat aksi mengalami fluktuasi sehingga tidak mungkin untuk

mempertahankan konsentrasi terapetik secara konstan di tempat aksi selama waktu

pengobatan fluktuasi konsentrasi obat dapat menimbulkan o$erdosis *kelebihan dosis+ atau

underdosis *kekurangan dosis+ jika nilai :ma# dan :min melewati jendela terapetik obat.

Abat dengan waktu paruh pendek membutuhkan frekuensi pemberian lebih sering untuk

mempertahankan konsentrasi obat dalam jendela terapeutik dan frekuensi pemberian obat

yang lebih sering dapat menyebabkan pasien lupa sehingga dapat menyebabkan kegagalan

terapi.

Kebanyakan bentuk lepas lambat * sustained release+ dirancang supaya pemakaian

satu unit dosis tunggal menyajikan pelepasan sejumlah obat segera setelah pemakaiannya

secara tepat menghasilkan efek terapeutik yang diinginkan secara berangsur-angsur dan terus

menerus melepaskan sejumlah obat lainnya selama periode waktu yang diperpanjang

biasanya 3 sampai 1' jam. (enurut ;ao et al *'1+ tujuan utama dari sediaan lepas lambat

adalah untuk mempertahankan kadar terapeutik obat dalam darah atau jaringan selama waktu

yang diperpanjang. Keunggulan bentuk sediaan ini menghasilkan kadar obat dalam darah

yang merata tanpa perlu mengulangi pemberian unit dosis.

Penghantaran obat ke reseptor atau tempat bekerjanya obat sering terhambat dengan

adanya efek samping obat ataupun karena pelepasan obat tidak sesuai pada tempat kerjanya.

33


34/38

ntuk itu obat dibuat dalam bentuk controlled release atau sediaan lepas terkendali. Sediaan

lepas terkendali ini mengatur pelepasan obat di dalam tubuh yang dimaksudkan untuk

meningkatkan efektifitas obat pada reseptornya.

Sediaan sustained release atau sediaan lepas lambat merupakan bagian dari bentuk

controlled relese. %ipasaran sediaan lepas lambat ini biasanya memang lebih mahal bila

dibandingkan dengan jenis sediaan tablet lainnya dan biasanya ditandainya dengan singkatan

S; >; atau J; sesudah nama obat tersebut. %an khusus untuk obat-obat ini juga tidak boleh

diracik atau digerus karena dapat menghilangkan fungsinya untuk melepaskan "at aktif obat

tersebut secara terkontrol

II>3 En+&ri) C-a+&" (0a,'&+ L&6a# 0un"a!

Salah satu contoh delayed release adalah enteric coated yaitu Tablet ini dimaksudkan

untuk mengalami pelepasan "at aktif yang tertunda. Nat aktif pada dasarnya tidak boleh

terlepas pada saat tablet berada di lambung karena kemungkinan bahwa "at aktif tersebut

mudah rusak oleh asam lambung atau memberikan efek iritasi yang tidak dikehendaki pada

lambung. Salut enteric ini dibuat sedemikian rupa sehingga salut tersebut tahan terhadap p5

asam *di lambung+ namun akan rusak terhadap p5 basa *di usus+. (engingat konsep ini

maka jika pasien akan mengkonsumsi tablet jenis ini perlu dipastikan bahwa pasien tersebut

tidak mengkonsumsi tablet ini bersamaan dengan makanan/minuman yang bersifat basa.

Tujuan dari tablet dibuat enteric coating antara lain)

1. (enunda pelepasan obat di tempat aksi yang dituju umumnya di usus halus

'. (elindungi lambung dari obat-obat yang bersifat iritan

7.(elindungi obat-obatan yang tidak stabil dalam saluran cerna

.(enghindari bau dan rasa obat yang tidak enak.

%alam penyusunan formula tablet enteric coating perlu diperhatikan fisiologi tubuh terutama

lambung dan usus halus. 0ambung mempunyai p5 1-. %alam keadaan lapar p5 lambung

sekitar 1 dan saat setelah makan p5 lambung meningkat sekitar 1-7. Sementara p5 di

34


35/38

duodenum p5 nya 6-D di jejunum p5 C.6-D sedangkan di ileum D.6 / 3. %ari p5 fisiologis

itu dapat dicari penyalut yang sesuai yang dapat larut dalam p5 di tempat tujuan tersebut.

!gar tablet tersebut tidak terlalu lama di dalam lambung kita harus memahami karakteristik

pengosongan lambung.

Tablet salut enteric tidak pecah saat di lambung.=amun apabila ada substansi yang dapat

menaikkan atau menetralkan p5 asam lambung misalnya antasida atau makanan.Aleh karena

itu penggunaan enteric coating tablet tidak boleh bersamaan dengan antasida dan makanan.

8armasis dalam hal ini wajib memberikan konseling saat memberikan tablet enteric coating

bahwa penggunaannya harus saat perut kosong. kuran partikel yang kurang dari 1 mm

dan densitas R'.6 g/cm7 mudah dikeluarkan dari lambung.

!da dua hal yang harus diperhatikan dalam pembuatan tablet salut enteric yaitu

ketebalan dan p5 cairan usus halus. Ketebalan tablet memiliki peranan yang penting. !pabila

tablet terlalu tebal akan menyebabkan tablet sulit terdisintegrasi dan terdisolusi saat berada di

cairan usus halus. Sebaliknya apabila tablet terlalu tipis maka tablet mudah rusak sebelum

sampai ke usus halus. Polimer yang digunakan menggunakan bahan 7- mg/cm' dari bahan

yang disalut. (aka tablet akan rusak dalam 1 menit saat sudah berada di usus halus.

Sementara itu p5 usus halus berperan dalam disintegrasi tablet salut enteric. !gar dapat

melarut dipilih polimer yang larut pada p5 6 Q D. Kelarutan polimer dipengaruhi

monomer-monomernya komposisinya. Semakin panjang rantainya akan beda karakternya

dengan yang rantai pendek. mumnya polimer rantai panjang lebih sukar larut.

35


36/38

2A2 III

PENU0UP

Kesimpulan

1. Sediaan solid adalah sediaan yang mempunyai bentuk dan tekstur yang padat

dan kompak. (acam-macam sediaan solid pada obat antara lain) serbuk granul

tablet kapsul pil suppositoria o$ula dll. Serbuk adalah campuran kering bahan

obat atau "at kimia yang dihaluskan. 4ranul merupakan sediaan multiunit

berbentuk agglomerat dari partikel kecil serbuk. Tablet adalah sediaan padat

mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi. Kapsul adalah sediaan

padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut.

Pil adalah suatu sediaan berupa massa bulat mengadung satu atau lebih bahan obat

yang di gunakan untuk obat dalam dan bobotnya 6-7 mg per pil *ada juga yang

menyebutkan bobot pil adalah 1-6 gram. Supositoria adalah sediaan padat dalam

berbagai bobot dan bentuk yang diberikan melalui rektal $agina atau uretra

umumnya meleleh melunak atau melarut pada suhu tubuh.

'. %alam teknik :ompounding terdapat beberapan masalah yang muncul dalam

pencampuran sediaan solid

36


37/38

7. %rug %eli$ery System pada dasarnya adalah istilah yang menggambarkan bagaimana

suatu obat dapat sampai ke tempat target aksinya. Sistem penghantaran obat

digunakan untuk memaksimalkan indeks terapi dari obat dan juga untuk mengurangi

efek samping.

DA/0AR PUS0AKA

1. :haerunnisa !nis Lohana. '2. *armasetika Dasar# idya Padjajaran) Bandung

'. %epkes. 1226. *armakope +ndonesia, Jdisi &9. %epartemen Kesehatan ;epublik

&ndonesia. @akarta.

7. 0achman 0. !. 0. 5erbert E 0. K. @oseph. 122. Teori dan Praktek *armasi +ndustri#

%iterjemahkan oleh) Siti Suyatmi. ni$ersitas &ndonesis Press. @akarta

. Pratiwi =urina ;e"ki. '3. 6arakterisasi 'ediaan 'olid . 8akultas (&P!) ni$ersitas

&ndonesia

6. Sulaiman T. =. S. 'D. Teknologi dan *ormulasi 'ediaan Tablet . Pustaka 0aboratorium

Teknologi 8armasi 8akultas 8armasi 4(. Logyakarta.

C. Sulistiana Sri. %kk. '1'. Pengembangan *ormulasi Tablet 7atriks 8astroretentive

*loating dari Amoksisilin Tri!idrat . @urnal 8armasi dan 8armakologi 9ol. 1C =o.7-

=o$ember . hal 171-173

D. Sood Surbhi. %kk. '11. 8astroretentive 9 A Controlled :elease Drug Delivery 'ystem .!sian @ournal of Pharmaceutical an :linical ;esearch 9ol. Suppl 1. &SS= 2D-'1

3. Nuheid =oor. %kk. 'C. *ormula and Compression *orces ;ptimi9&& =o.1

2. &ndrawati Teti. '11. 'istem Peng!antaran ;bat "aru Peroral dengan Pelepasan

Terkontrol . @urnal Saintech 8arma 9ol && =o.1

37


38/38

makalah sediaan solid kelompok 5

Documents