makalah krim bahan alam

8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam

1/48

Cream

Bahan Alam

OLEH :KELOMPOK 5

KELAS B

FERI IRMAWATIROSNAIRAH

SITI RASUNA SAADIRMASARI ZAINAL

ARNIATIRUHAMA MAULIDA

ZAENABCHRISTINA LUMAMULY

DAWIAHSUGIRAWATI

HASNI

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKERFAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS HASANUDDIN MAKASSAR

2012


2/48

BAB I

PENDAHULUAN

Menurut Farmakope Indonesia Edisi IV, krim adalah bentuk

sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat

terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai.

Krim umumnya mudah menyebar rata, mudah dicuci, aksi

emulsi dapat diperpanjang dan efek emolien yang lebih besar, dan

bau at aktif dapat tertutupi apabila dibuat dalam bentuk emulsi.

!eruk lemon merupakan bahan alam yang potensial untuk

dijadikan bahan kosmetik karena mempunyai khasiat sebagai

antioksidan, anti penuaan dini, antijera"at, dan untuk mencerahkan

"ajah. Kandungan lemon kaya akan #itamin $ yang bermanfaat

untuk mencerahkan "ajah. %elain itu jeruk lemon juga

mengandung #itamin & dan E.

'nggur mengandung berbagai #itamin dan mineral, seperti

kalsium, magnesium, potassium, #itamin &(, &), &*, &+, &, $

serta mengandung senya"a-senya"a fla#anoid. Kulit buah anggur

kaya akan res#eratrol. at ini dapat menunda timbulnya garis-garis

penuaan pada kulit. 'gar kulit lembut dan tidak cepat keriput,

biasakan makan buah anggur sekalian bersama kulitnya, karena

kulit buah anggur kaya akan at res#eratrol. 'nggur local pun

mengandung at res#eratrol.


3/48

BAB II

PEMBAHASAN

II.1 For!"#$%

II.1.1. Pr#&or!"#$%

/raformulasi meliputi studi literatur, e#aluasi produk brenchmark,

menyusun material 0bahan aktif dan bahan pembantu1 dengan kualitas

yang sesuai untuk pembuatan cream tersebut. 2isamping itu juga

mempertimbangkan peralatan yang dapat digunakan. Out put yang

dihasilkan berupa rancangan formula dan spesifikasi produk yang

diinginkan.

Krim merupakan sediaan semi solid, berupa emulsi minyak dalam

air atau air dalam minyak. &erikut ini adalah bahan 3 bahan penyusun

sediaan krim :

(. at berkhasiat

%ifat fisika dan kimia dari bahan atau at berkhasiat dapatmenentukan cara pembuatan dan tipe krim yang dapat dibuat, apakah

krim tipe minyak dalam air atau tipe air dalam minyak. 2alam hal ini dilihat

dari at aktif produk ci#itis cream yaitu minyak dalam air.

). Minyak

%alah satu fase cair yang bersifat nonpolar

*. 'ir

%alah satu fase cair yang bersifat polar. 4ntuk pembuatandigunakan air yang telah dididihkan dan segera digunakan setelah dingin.

5. /engemulsi

2alam produk kami digunakan pengemulsi t"een 67 dan span 67.

&ahan tambahan untuk sediaan semi solid untuk meningkatkan

penetrasi sediaan terhadap kulit antara lain sebagai berikut:


4/48

(. at untuk memperbaiki konsistensi

Konsistensi sediaan topikal diatur untuk mendapatkan bioa#abilitas

yang maksimal, selain itu juga dimaksudkan untuk mendapatkan

formula yang 8estetis9 dan 8acceptable9. Konsistensi yang disukai

umumnya adalah sediaan yang dioleskan, tidak meninggalkan bekas,

tidak terlalu melekat dan berlemak, dalam hal ini produk kami

menggunakan cera alba, dimana cera alba tidak terlalu melekat.

). at penga"et.

/enga"et yang dimaksudkan adalah at yang ditambahkan dan

dimaksudkan untuk meningkatkan stabilitas sediaan dengan mencegah

terjadinya kontaminasi mikroorganisme. %ediaan krim yang

mengandung air dan lemak dapat memudahkan pertumbuhan bakteri

dan jamur pada sediaan tersebut. leh karena itu perlu penambahan

at yang dapat mencegah pertumbuhan mikroorganisme tersebut. at

penga"et yang digunakan umumnya metil paraben 7.7); - 7,*; atau

propil paraben 7,7(; - 7, ;.

*. /elembab

/elembab atau humectan ditambahkan dalam sediaan topical

dimaksudkan untuk meningkatkan hidrasi kulit.


5/48

II.1.2. R#'(#')#' For!"#

=iap )7 gram krim mengandung :

%ari buah jeruk (7;

%ari buah anggur merah *;

$era alba );

$etil alkohol +;

/ropil paraben 7,7);

Metil paraben 7,(6;/ropilen glikol (7;

>-tokoferol 7,77(;

="een 67; span 67; +;

'?uadest 5,@AA;

II.1.*. A"#$#' P+,!#-#' S+%##'

'lasan pembuatan sediaan ini yaitu untuk mendapatkan efek

emolien atau pelembut pada permukaan kulit. Emulsi terdiri dari dua fase

yang tidak dapat bercampur satu dengan yang lainnya, dimana yang satu

hidrofil 0lipofob1 umumnya adalah air atau suatu cairan yang dapat

bercampur dengan air, sedangkan fase lipofil 0hidrofob1 bertindak suatu

minyak mineral atau minyak tumbuhan atau lemak. 2alam hal ini

diinginkan preparat yang mudah dihilangkan dari kulit dengan air, harus

dipilih suatu emulsi minyak dalam air.

II.1./. A"#$#' P+'#,##' B##'

#. A"#$#' +'))!'##' ,##' #-%&

a. 'nggur

Menurut 4%2' nutrient database, setiap (77 gram 0*,+ o1 anggur

merah mengandung karbohidrat 0(6,( gram1, gula 0(+,56 gram1,

serat makanan 07,A gram1, lemak 07,( gram1, protein 07,@) gram1B

#itamin &( 07,7A mg1, &) 07,7@ mg1, &* 07,(66 mg1, &+ 07,7+ mg1,

& 07,76 mg1, &A 0) Cg1, $ 0(7,6 mg1, E 07,(A mg1, K 0)) Cg1B


6/48

fosfor 0)7 mg1, kalium 0(A( mg1, kalsium 0(7 mg1, magnesium 0@

mg1, mangan 07,7@( mg1, natrium 0*,7) mg1, seng 07,7@ mg1, at

besi 07,* mg1, turunan stilbene, trans-Des#eratrol 0trans-*,+,57-

trihydroystilbene1.

&iji anggur mengandung fla#onoid 05-+;1, termasuk kaempferol-*-

-glucosides, ?uercetin-*-glucosides, ?uercetin, dan myricetin.

Fla#onoid merupakan senya"a fitokimia pemberi "arna ungu pada

anggur.

'nggur juga kaya polifenol. %ekitar 73@7; polifenol anggur

ditemukan di bijinya. /olifenol biji anggur merupakan deri#ati#es

0turunan1 fla#an-*-ol. Komponen utamanya adalah 01-catechins,

0G1-epicatechin,0G1-epicatechin-*--gallate, procyanidins dimers

0&(-&+1, procyanidin $(, dan procyanidin &+-*H-gallate. =ermasuk

juga procyanidins atau proanthocyanidins yang sebagian besar

heksamer.

%elain buah anggur menyediakan nutrisi antioksidan kon#ensional

seperti #itamin $ dan mangan, ternyata anggur penuh dengan

antioksidan fitonutrien, tidak seperti res#eratrol biasa yang berkisar

dari karotenoid umum seperti beta-karoten untuk stilbenes. 2an

jumlah nutrisi antioksidan yang berbeda dalam buah anggur

berfungsi dengan baik. &ahkan hormon melatonin telah

diidentifikasi terkandung dalam anggur dan dikenal untuk bertindak

sebagai antioksidan yang diberikan oleh makanan ini.

%angat penting untuk dicatat bah"a biji dan kulit anggur

mengandung antioksida dengan konsentrasi terkaya. %angat jarang

ditemukan antioksidan dengan konsentrasi yang lebih tinggi di

bagian daging buah anggur selain daripada pada biji atau kulit.

%ayangnya sebagian besar penelitian kesehatan tentang

antioksidan yang terkandung di buah anggur belum dilakukan pada

semua bagian anggur. /enelitian ini hanya dilakukan pada kulit


7/48

anggur, ekstrak kulit anggur, biji anggur, ekstrak biji anggur.

%ebagai aturan umum, daging anggur ternyata mengandung sekitar

()7th-((77th dari kapasitas antioksidan total.

Mengetahui konsentrasi antioksidan yang lebih besar dalam kulit

dan biji buah anggur tidak berarti bah"a kita tidak harus

mendapatkan manfaat dari makan buah anggur secara

keseluruhan, termasuk dagingJ Itu berarti bah"a kita

memperlakukan studi tentang anggur harus secara keseluruhan

karena kemungkinan besar asupan anggur utuh mencerminkan

manfaat yang baik untuk jangka pendek.

Manfaat antioksidan anggur dan komponen anggur dapat:

#. membantu mencegah oksigen tertentu menjadi terlalu aktif saat

berhubungan dengan enim. Enim ini termasuk anthine

oidase dan katalase.

,. meningkatkan tingkat glutathione darah kita 0nutrisi antioksidan

kritis1 dan juga meningkatkan rasio teroksidasinya glutation

0satu ukuran penting dari kapasitas antioksidan1.

(. membantu melindungi membran sel dari kerusakan radikal

bebas.

. merendahkan tingkat molekul reaktif oksigen dalam darah kita.

+. mengurangi oksidasi lemak 0peroksidasi lipid1.

&. merendahkan tekanan oksidasi

,. emon

/ektin, minyak atsiri 0@7; limonene1, felandren, koumarins,

biofla#anoid, geranil asetat, asam sitrat, linalil asetat, #itamin ', &(,

&), $, kalsium, fosfor, besi dan serat.


8/48

,. A"#$#' +'))!'##' ,##' -#,##'

(. $era alba

a. !ellineck : (5)

A+ ; sabun kosmetik minyak dalam air bahan pengemulsinya

yaitu sabun logam alkali atau sabun =E', La dan =E' garam

dari alcohol tanak sulfat atau salah satu non ionic turunan

polioksietilen.

b. Ecipient : +@)

Metholamin digunakan dalam sediaan topical sebagai bahan

pengemulsi

c. D/% (6th: (*(@

=rietanolamin digunakan sebagai pelarut tanak, minyak dan

beberapa substansi lain

). $etil 'lkohol

Kegunaan

a. D/% (6th : (*()

%erupa dengan steril alkohol juga memberikan tekstur yang

lembut pada kulit dan luas digunakan dalam garam kosmetik

dan lotion.

b. Ecipient : ((@

&ahan lotion krim dari salep cetil alkohol digunakan karena sifat

emolient, penyerap air dan sifat pengemulsinya meningkatkantekstur dan meningkatkan konsentrasi

%ifat emolient didasarkan atas absorpsi dan retensi cetil alkohol

pada epidermis dimana ion melubrikasi dan melarutkan kulit

dengan memberikan sifat tekstur seperti beludru.

c. M2 *7th: ((76

$etil alkohol digunakan pada sediaan topikal sebagai emolient

menyerap air, pengeras dan bersifat lemah.


9/48

%tabilitas 0Ecipient : ((A1

%tabil dengan kehadiran asam atau alkali cahaya dan udara tidak

menjadi tengik.

Incomp 0D/% (6th: (*()1

Incomp dengan bahan pengoksidasi kuat.

Konsentrasi 0Ecipient :((@1

Konsentrasi sebagai emolient ); - +;

=itik lebur 0Ecipient : ((61

56o$ 3 ++o$

*. Metil /araben dan /ropil /araben

Kegunaan

achman : +7

/erlu penambahan suatu penga"et yang larut dalam fase air dan

larut dalam fase minyak. &ila asam p-hidroksibenoat merupakan

contoh yang baik karena metil eter larut dalam air sedangkan propil

tidak larut air.

Ecipient : *57 dan 5+7

Metil paraben digunakan secara luas sebagai penga"et dalam

makanan, kosmetik, dan sediaan farmasetik yang lain. 2alam

kosmetik metil paraben paling sering digunakan sebagai penga"et

dan metil paraben efektilf pada range p< yang luas dan spektrum

yang luas. 'ktifitas metil paraben dapat diperpanjang dengan

adanya propilen glikol 0);-+;1, fenil etil alkohol dan asam asetat.

%tabilitas

Ecipient : *+7 0metil paraben1

arutan berair pada p< *- dapat disterilkan pada suhu ()7 o$

selama )7 menit tanpa terurai. %elama ( tahunpada suhu kamar

larutan berair pada p< 6 lebih cepat terhidrolisis.

Ecipient : 5+7 0propil paraben1


10/48

arutan propil paraben yang mengandung air pada p< *- dapat di

strilkan dengan autoclaf tanpa penguraian, stabil selama 5 tahun

pada suhu ruangan, larutan pada p< 6 lebih cepat terurai.

Konsentrasi

Ecipient : *57-5+7

/ropil paraben digunakan dengan metil paraben dalam larutan

topikal :

Metil paraben 07,)-7,*1;

/ropil paraben 07,)-7,1 ;=itik lebur

Ecipient : 5+7 0propil paraben1

A 3 A6o$

5. /ropylene glycol

Kegunaan :

Menurut Eipient : 55)

%ebagai humektan, digunakan pada kosmetik

Konsentrasi :

Menurut ecipient : 55)


11/48

Menurut ecipient : 55)

+Ao

$

+. '-tokoferol

Kegunaan :

Menurut ecipient : (6

Kegunaan a-tokoferol digunakan sebagai antioksidan

%tabilitas :

Menurut ecipient : (6

=okoferol dapat disimpan pada suhu sejuk, tempat kering dan

terlindung dari cahaya.

Incomp :

Menurut ecipient : (A

=okoferol incomp dengan peroksida dan ion logam, khususnya

besi, tembaga, dan perak. =okoferol dapat di absorbsi kedalam

plastik.

. ="een 67 dan span 67

Kegunaan :

Menurut ecipient : 5(

%ebagai bahan pengemulsi emulgator nonionik

Menurut ecipient : +()

%ebagai bahan pengemulsi emulgator nonionik

Konsentrasi :

Menurut ecipient : 5(@ dan +()

%pan 67 : 0(-(+1;

="een 67 : 0(-(+1;

%tabilitas :

Menurut ecipient : 5(A dan +(*


12/48

%pan dan t"een dapat disimpan pada tempat tertutup baik, suhu

sejuk, tempat kering dan terlindung dari cahaya.

II.2. M+-o+ P+,!#-#'

Pro$+$ P+,!#-#' ,##' ,#!

(. /engumpulan bahan baku, dipengaruhi oleh "aktu pengumpulan,

dan juga teknik pengumpulan.

). %ortasi basah, memiliki tujuan untuk membersihkan dari benda-

benda asing seperti tanah, kerikil, rumput, bagian tanaman lain dan

bahan yang rusak.

*. /encucian bahan baku dengan menggunakan air, sebaiknya

memperhatikan sumber air, agar diketahui sumber air tersebut

mengalami pencemaran atau tidak.

5. /engeringan dilakukan sedapat mungkin tidak merusak kandungan

senya"a aktif dalam simplisia. =ujuan pengeringan yaitu agar

bahan baku a"et, dan dapat digunakan dalam jangka "aktu yang

lama.

+. %ortasi kering, benda-benda asing yang masih tertinggal,

dipisahkan agar simplisia bersih sebelum dilakukan pengepakan.

. /engepakan dan penyimpanan untuk mencegah terjadinya

penurunan mutu bahan baku.

P+,!#-#' 3#- #-%&

#. 4+r! "+o'(. 2isiapkan jeruk lemon). Masukkan kedalam mesin juicer, agar terpisah ampas dan sarinya.*. Masukkan kedalam "adah dan dibekukan pada mesin pendingin

,. A'))!r M+r#(. 2isiapkan anggur merah). Masukkan kedalam mesin juicer, agar terpisah ampas dan sarinya.*. Masukkan kedalam "adah dan dibekukan pada mesin pendingin

Fr++3+ D+r


13/48

Freee drying merupakan alat pengeringan yang prinsip kerjanya adalah

berdasarkan proses liofilisasi.

=ahapan-tahapan yang terjadipadaalat freee drying :

a. /embekuan : /roduk yang akan dikeringkan, sebelumnya dibekukan

dulu.

b. Vacuum : %etelah beku, produk ini ditempatkan di ba"ah #akum.


14/48

mencapai produk akhir yang berkualitas. 'dapun produk non steril yang

dihasilkan industri farmasi berupa krim. /roduk 3 produk ini diproduksi

didalam area E mulai dari tahap penimbangan hingga pengemasan.

II.2.1 P+r$o'#"%#

%ebelum produksi $i#itis cream, harus dilakukan e#aluasi

terhadap personil 0karya"an1 yang terlibat. /ersonil pabrik harus

proporsional, mempunyai kemampuan cukup dan attitude,

mempunyai kno"ledge, skill 0keterampilan1, capabilitas relevan to

their function, good menthal health, good physical health, the

attitude of achieve the goals of GMP.

%etiap orang yang terlibat dalam proses pembuatan

hendaklah menerapkan prinsip higiene perorangan yang meliputi

(. Kesehatan

%etiap orang tidak diperkenankan bekerja atau berada di

daerah produksi bila :

Mempunyai luka terbuka, bercak-bercak gatal, bisul atau

penyakit kulit

Mengidap penyakit infeksi pada saluran pernapasan bagian

atas, pilek, batuk, alergi serbuk. Karya"an yang mengidap

penyakit tersebut hendaklah melapor kepada atasannya.

Mendapat pemeriksaaan kesehatan secara berkala.


15/48

%esudah sembuh dari penyakit menular hendaklah diadakan

pemeriksaan kesehatan yang sesuai untuk menentukan

kelayakan bekerja. /enga"asan hendaklah tanggap

terhadap gejala penyakit menular pada karya"an yang

bekerja di &agian produksi,

). Kebersihan /erorangan

=iap orang hendaklah melaksanakan kebiasaan

kebersihan perorangan seperti :

Mandi secara teratur

$uci tangan secara teratur antara lain segera sesudah

buang air kecil maupun buang air besar.

Dambut hendaklah dipotong pendek dan dipelihara agar

senantiasa bersih dan rapi. 2ilarang menyisir disemua

ruangan kecuali di ruang ganti pakaian.

2ilarang memakai perhiasan yang cenderung jatuh masuk

ke dalam produk, misalnya anting, kalung, dan perhiasan

lain

Kosmetik hendaklah sesedikit mungkin.

2ilarang memakai bulu mata palsu dan berbagai bahan

pembantu kecantikan yang dapat jatuh ke dalam produk.

2ilarang berkuku panjang.

*. Kebiasaan higienis


16/48

2ilarang mengunyah, makan dan minum di ruangan

pengolahan, pengemasan, gudang dan laboratorium

2ilarang merokok di ruangan produksi, gudang dan

laboratorium.

=anda 82I'D'LN MEDKK9 hendaklah dipasang di pintu

masuk berbagai tempat penting.

2ilarang meludah di sembarang tempat terutama di ruang

produksi, laboratorium, gudang dll

Kebersihan dan keteraturan ruang kerja hendaklah

senantiasa dipelihara. Duangan hendaklah segera

dibersihkan sebelum mulai dengan pekerjaan jenis lain

emari pakaian hendaklah dipelihara agar senantiasa bersih

dan rapi.

5. /akaian bersih

/akaian bersih digunakan baik untuk melindungi pelaksana

produksi terhadap produk maupun produk terhadap orang.

=ermasuk dalam hal ini adalah pakaian dalam dan sepatu yang

bersih.

=iap orang yang berada di daerah produksi harus

mengenakan pakaian pelindung yang bersih yang khusus

disediakan untuk keperluan tersebut.


17/48

/akaian kerja bersih dan pelindung lain seperti topi, sarung

tangan, pelindung kumis dan janggut, sarung lengan

hendaklah dikenakan sesuai petunjuk.

&ila menangani bahan berbahaya atau nudah menguap

hendaklah mengenakan pakaian dan pelindung tambahan

yang sesuai seperti tutup kepala, masker pelindung terhadap

debu, kaca mata pelindung.

/akaian kerja tidak boleh digunakan di luar lingkungan

pabrik.

/akaian kerja harus senantiasa bersih.

/akaian kerja hendaklah dikenakan secara tepat, kancing

dikencangkan sebagaimana mestinya. Kerusakan pada

pakaian kerja harus segera diperbaiki.

=utup kepala hendaklah digunakan hingga rambut tertutup

dengan baik. Kumis dan atau janggut hendaklah ditutup

seluruhnya.

/akaian kerja hendaklah tidak berkantong di atas pinggang,

karena barang-barang yang ada di dalamnya dapat terjatuh

ke dalam produk pada "aktu pengolahan.

+. Masker

Masker yang digunakan pada produksi harus memenuhi

persyaratan sebagai berikut :

Mampu menyaring partikel secara maksimal


18/48

&ebas tiratserat

2icuci dan disterilkan sebelum digunakan

. %arung =angan

%arung tangan yang digunakan pada produksi harus

memenuhi ketentuan sebagai berikut :

=erbuat dari #inillateks, dapat menyaring partikel secara

maksimal

&ebas bedakserbuk

%terilkan sebelum digunakangunakan yang tersedia di

pasaran dalam kondisi steril

2idesinfeksi secara berkala paling tidak setiap jam. Misal :

dengan etilalkohol @7;

2iganti segera bila rusak atau terkontaminasi

@. 'las Kaki

'las kaki yang digunakan personil dalam produksi

memenuhi ketentuan sebagai berikut :

Mampu menyaring partikel secara maksimal

&ebas tiratserat

2icuci dan disterilkan sebelum digunakan

II.2.2 R!#')#' #' F#$%"%-#$ Pro!$%

#. S-#'#r L%')!')#' Pro!$% 9 K+,+r$%#'


19/48

2alam produksi $i#itis cream dilakukan pada ona E

D%&&+r+'-%#" Pr+$$!r+ : +r,+##' -+#'#'

&ertujuan untuk meniadakan kemungkinan terjadi Cross

Contaminationkontaminasi silang antara ruangan pengolahan, koridor

O udara luar

S+(#r# r%')#$; +r$#r#-#' r!#')#' #') %,!-!#' ##

ro!$% KRIM

makalah krim bahan alam

Documents