laporan farset .doc

7/29/2019 laporan farset .doc

1/28

I. Tujuan

Dapat membuat sediaan larutan dalam bentuk larutan sejati dan eliksir dengan

baik.

Dapat mengetahui preformulasi dan cara pembuatan sediaan larutan baik larutan

sejati maupun eliksir.

II. Teori Dasar

Larutan adalah sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia

terlarut, missal: missal terdispersi secara molecular didalam pelarut yang sesuai

atau campuran pelarut yang saling bercampur. Karena molekul molekul dalam

larutan terdispersi secara merata, maka penggunaan larutan sebagai bentuksediaan umumnya memberikan jaminan keseragaman dosis dan memiliki

ketelitian yang baik jika larutan diencerkan dengan sempurna. Untuk semua

larutan terutama yang mengandung larutan yang mudah menguap, harus

digunakan wadah yang tertututp rapat dan terhindar dari panas berlebih. (FI ed

IV. 1995)

Bentuk sediaan larutan digolongkan menurut cara pemberiaanya, seperti

larutan oral dan larutan topical, atau penggolongan berdasarkan system pelarutseperti spiit, tingtur, dan larutan air. Sedangkan larutan yang diberikan secara

parenteral disebut sebagai injeksi. Banyak larutan oral yang mengandung etanol

disebut sebgai elksir. Eliksir merupakan suatu larutan sejati dengan kelarutan

zat aktif dalam air relative kecil, pelarut utama yang digunakana auntuk sediaan

eliksir adalah air, karena sifatnya yang mudah didapat dan inert. (FI ed III hal

32, 1979)

Sirop adalah sediaan cair berupa larutan yang mengandung sakarosa.Kecuali dinyatakan lain, kadar sakarosa tidak kurang dari 64% dan tidak lebih

dari 66,0% (FI ed III hal 31, 1979). Beberapa hal yang perlu diperhatikan dalam

sediaan larutan :

1. Kelarutan zat aktif

Untuk meningkatkan kecepatan proses melarut :

- Menggunakan panas perlu diperhatikan kestabilan senyawa terhadap

panas

1


2/28

- Mengurangi ukuran partikel zat terlarut (menghaluskan) peningkatan

luas permukaan terhadap pelarut.

- Menggunakan bahan pembantu pelarut (pelarut campur)

- Pengadukan

2. Kestabilan zat aktif dalam larutan

3. Dosis takaran

4. Penyimpanan

5. Penampilan menarik (rasa,warna,viskositas)

Sediaan larutan sejati umumnya terdiri dari :

1. Bahan berkhasiat atau zat aktif

2. Bahan pembantu

Eliksir merupakan suatu larutan sejati dengan kelarutan zat aktif dalam

air relative kecil, pelarut utama yang digunakana auntuk sediaan eliksir adalah

air, karena sifatnya yang mudah didapat dan inert. (FI ed III , 1979)

Dalam eliksir ada beberepa hal yang digunakan untuk meningkatkan zat

aktif, diantaranya adalah

Menggunakan pelarut campur

Pengontrolan pH

Solubilisasi misealar

Kompleksasi

Metode umum pembuatan eliksir adalah dengan menggunakan metode

pelarut campur , yakni: Dalam melarutkan zat aktif pada sediaan eliksir ada 2

metode yaitu

Bahan berkhasiat dilarutkan pada salah satu pelarut campur

dengan kelarutan bahan berkhasiat yang paling besar, kemudian

tambahkan pelarut lainnya sekaligus.

Bahan aktif dilarutkan sedikit sedikit dalam pekarut campur apabilakelarutan zat berkhasiat dalam masing masing pelarut tidak terlalu tinggi(H.Syamsuni. 2006)

Eliksir merupakan cairan jernih, rasa manis, larutan hidroalkohol.Digunakan untuk pemakaian oral, umumnya mengandung flavouring agentuntuk meningkatkan rasa enak. Eliksirdibagi menjadi dua kelompok:

2


3/28

1. Non medicated eliksir : digunakan sebagai bahan tambahanNon medicated eliksir biasanya ditambahkan kedalam sediaan

dengan tujuan untuk meningkatkan rasa atau menghilangkan rasa

sebagai bahan pengencer eliksir mengandung bahan aktif obat.Pemilihan cairan pembawa bagi zat aktif obat dalam sediaan eliksir harusmempertimbangkan kelarutan dan kestabilan dalam air dan alcohol, bila nonmedicated eliksir yang digunakan sebagai bahan pengencer,

kandungan akhir dari alkohol dalam sediaan harus diperhitungkan .Karakteristik flavor dan warna yang terdapat dalam non medicated eliksir jangan

bertentangan dengan medicated eliksir secara umumdan dengan seluruhkomponen yang terdapat pada seluruh formula, maka untuk menjagakerusakan sediaan dan mikroorganisme perlu ditambahkan

persepativ: Eliksir yang mengandung versikel lebih dari 20% yang terdiri dari

alkohol, propilenglikol, atau gliserol, perlu ditambah anti jamur, perlu ditambahanti ragi dan anti jamur. Sebagai pengawet dapat digunakan turunan asam

benzoat (senyawa esternya) (Neo Galih,2012)

2. Medicated eliksir: mengandung bahan berkhasiat obatDibandingkan dengan sirup, eliksir kurang manis dan kurang kental. Hal

tersebut berkaitan dengan kandungan gulanya sehingga kemampuannyamenutupi rasa tidak enak semakin kecil, kemampuan eliksir untuk menjagakelarutan lebih baik bila dibandingkan dengan sirup. Eliksirjugamerupakan sediaan yang stabil, karena proporsi jumlah alkohol yangdikandungnya bervariasi, tergantung pada keperluan maka zat aktif

yang sukar larut dalam air dan larut dalam alkohol diperlukan jumlah

alkohol yang lebih besar. Selain alkohol, digunakan juga gliserin danpropilenglikol sebagai pemanis, dapat pula digunakan sorbitol disampingsukrosa, bahkan pemanis buatan. Alkohol yang terdapat dalam sediaan eliksir

berkisar antara 10-12%, tetapi ada yang menggunakan hanya 3% sajadan yang tertinggi 44%.

Keuntungan eliksir:a) Mudah ditelan dibandingkan dengan tablet atau kapsul

b) Rasanya enakc) Larutan jernih, tidak perlu dikocok lagi

Kekurangan eliksir:a) Alkohol kurang baik untuk kesehatan anak

b) Karena mengandung bahan yang mudah menguap, maka harus disimpandalam botol bertutup kedap dan jauh dari sumber api.

III. Preformulasi

a. Sukrosa (DepKes, 1995: 762 dan Rowe, Raymon C., 2009: 703)

Pemerian : Warna : Putih tidak berwarna

3


4/28

Rasa : Manis

Bau : Tidak berbau

Kelarutan : Sangat mudah larut dalam air; lebih mudah larut

dalam air mendidih; sukar larut dalam etanol; tidak larut dalam

kloroform dan eter.

Ukuran partikel : 342,30

Titik Lebur : 160oC - 186oC dengan penguraian

pKa : 12,62

pH larutan : -

Bobot Jenis : 1,6g/cm3

Stabilitas : Stabil diudaraInkompatibilitas : Dapat terurai dengan sulfat.

Kegunaan : Bahan tambahan (Pemanis)

b. Metil paraben (DepKes, 1995: 378 dan Rowe, Raymon C., 2009: 441)

Pemerian : Warna : Putih

Rasa : Tidak berasa

Bau : Hampir tidak berbau

Kelarutan : Larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air mendidih dalam 3,5 etanol (95%) P, dan dalam 3 bagian aseton P; mudah

larut dalam 60 bagian gliserol P panas dan dalam 40 bagian minyak

lemah nabati panas, jika didinginkan larutan tetap jernih


Titik Lebur : 125oC 128oC

pKa : 8,4 pada suhu 22oC

pH Larutan : 4 8Bobot Jenis : 1,352 g/cm3

Stabilitas : Mudah terurai oleh udara

Inkompatibilitas : Aktivitas antimikroba dari Metil paraben dan

lainnya dapat sangat berkurang dengan adanya surfaktan nonionik seperti

polisorbat 80 akibat terbentuknya misel.

Kegunaan : Bahan Tambahan (Pengawet)

c. Propil Paraben (DepKes, 1995: 535 dan Rowe, Raymon C., 2009: 596)

4


5/28

Pemerian : Warna : Putih

Rasa : Tidak berasa

Bau : Tidak berbau

Kelarutan : Sangat sukar larut dalam air; larut dalam 3,5

bagian etanol (95%) P, dalam 3 bagian aseton P, dalam 140 bagian

gliserol P dan dalam 40 bagian minyak lemah, mudah laru dalam larutan

alkali hidroksida


Titik Didih : 295oC

pKa : 8,4 pada suhu 22oC

pH Larutan : 4 8Bobot Jenis : 1,288 g/cm3

Stabilitas : -

Inkompatibilitas : Aktivitas antimikroba dari Propil paraben dapat

berkurang jauh dengan adanya surfaktan nonionik akibat terbentuknya

misel.

Kegunaan : Bahan Tambahan (Pengawet)

d. Sorbitol (DepKes, 1995: 576 dan Rowe, Raymon C., 2009: 679)Pemerian : Warna : Putih

Rasa : Manis

Bau : Tidak berbau

Kelarutan : Sangat mudah larut dalam air, sukar larut dalam

etanol (95%) P, dalam methanol P dan asam asetat P.

Ukuran Partikel : 182,17

Titik Lebur : -pKa : -

pH Larutan : 4,5 7

Bobot Jenis : 1,49 g/cm3

Stabilitas : Secara kimia relatif inert dan kompatibel dengan

sebagian bahan tambahan. Satbil di udara dan tidak membusuk di suhu

tinggi.

5


6/28

Inkompatibilitas : Dapat membentuk larutan air kelat dengan

banyak divalent dan trivalent ion logam dalam kondisi asam dan basa

kuat. Penambahan polietilen glikol cair ke sorbitol dengan agitasi kuat,

menghasilkan lilin gel larut air dengan titik leleh 35o-40oC. Dapat

bereaksi dengan zat besi oksida sehingga merubah warna.

Kegunaan : Bahan Tambahan (Anti Caplocking Agent,

pemanis)

IV. Alat dan Bahan

Alat Bahan

Gelas ukurTimbanganLabu ErlenmeyerBatang PengadukPipet TetesKertas SaringCorongBotol Kaca BeningKertas PerkamenStatip dan BuretBeaker GelasKlem Buret

ParasetamolSukrosaMetil ParabenPropil ParabenSorbitolEtanolGliserinPropilenglikolAir Matang

V. Perhitungan

a. Larutan

Formula I

Sirupus simpleks 25% = x 100 mL = 25 mL.

Formula II


Formula III


Metil paraben 0,18% = x 100 mL = 0,18 g = 180

mg.

Propil paraben 0,02% = x 100 mL = 0,02 g = 20 mg.

Formula IV

6


7/28


Metil paraben 0,2% = x 100 mL = 0,2g = 200mg.

Formula V


Sorbitol 15% = x 100 mL = 15 mL.

Jumlah keseluruhan yang dibutuhkan

Sirupus simpleks

Total keseluruhan yang dibutuhkan = 175 mL.

Dibuat : 650 mg dalam 1000 ml air

Sukrosa = x 1000 = 650 mg

Metil paraben = 0,18 g + 0,2 g = 0,38 g

Propil paraben= 0,02 g

Sorbitol = 15 mL

b. Elixir

Parasetamol 120 mg/ 5ml sebanyak 100 ml

Parasetamol = x 120 = 2400 g = 2,4 mg

Perhitungan KD parasetamol

1. Volume air : 100 ml % air = x 100 % = 67,29%

Volume etanol : 48,6 ml % etanol = x 100 % = 32,70%

KD = ( % etanol x Kd etanol ) + ( % air x Kd air )= ( x 25,7 ) + ( x 78,5 )

= 61,22.

2. Volume air : 100 ml % air = x 100 % = 67,11 %

Volume etanol : 49 ml % etanol = x 100 % = 32,88 %

KD = ( % etanol x Kd etanol ) + ( % air x Kd air )

7


8/28

= ( x 25,7 )+ ( x 78,5 )

= 61,13.

3. Volume air : 100 ml. % air = x 100 % = 67,34 %

Volume etanol : 48,5 ml. % etanol = x 100 % = 32,65 %

KD = ( % etanol x Kd etanol ) + ( % air x Kd air )

= ( x 25,7 )+ ( x 78,5 )

= 61,251

Rata rata KD =

=

= 61,20

Pemilihan kombinasi pelarut

A. Parasetamol = ( % air x Kd air ) + ( % gliserin x Kd gliserin ) + ( % Propilenglikol x Kd propilen glikol )

= (0,6 x 78,5) + (0,2 x 42,5) + (0,2 x 50)

= 47,1 + 8,5 + 10

= 65,6.

B. Parasetamol = ( % air x Kd air ) + ( % gliserin x Kd gliserin ) + ( % etanol xKd etanol )

= ( 0,7 x 78,5 ) + ( 0,2 x 42,5 ) + ( 0,1 x 25,7 )= 54,95 + 8,5 + 2,57

= 66,02.

Perhitungan bj(bobot jenis)Untuk menghitung bobot jenis dapat menggunakan rumus:

W3 W1

W2-W1

Dimana : W1 = Bobot Pikno kosong

W2 = Bobot Pikno + air

W3 = Bobot Pikno + Etanol

8


9/28

Diketahui :

a. Perhitungan Berat jenis eliksir (air : gliserin : etanol) (70 : 20 : 10)

w1 = 14,3766 ; w2= 26,3809

W3 botol 1 = 26,8920; w3 botol 2= 26,7432

Ditanyakan : Bobot Jenis botol dengan cara I dan II

Jawab :

Botol cara I = 26,8920 24,3766 = 12,5154 = 0,5111

26,3809 14,3766 12,0043

Botol cara II = 26,7432 14,3766 = 12,3666 = 0,3623

26,3809 14,3766 12,0043

VI. Penimbangan

A. Larutan

Bahan Formula I FormulaII

FormulaIII

FormulaIV

FormulaV

Sirupussimplex

25 mL 75 mL 25 mL 25 mL 25 mL

Metilparaben

- - 180 mg 200 mg -

Propilparaben

- - 20 mg - -

Sorbitol - - - - 15 mlAquadest Ad 100

mLAd 100mL

Ad 100mL

Ad 100mL

Ad 100mL

B. Elixir

Bahan Eliksir a Eliksir b Eliksir c Eliksir dParasetamol 2,4 mg 2,4 mg 2,4 mg 2,4 mg

Etanol - - 10 mL 10 mLPropilen

glikol

10 mL 10 mL - -

Aquadest Ad 100 mL Ad 100 mL Ad 100 mL Ad 100 mL

VII. Prosedur

A. Sediaan Larutan

o Pertama sirupus simplex dibuat untuk seluruh kelompok

dengan cara :

9


10/28

o Formula 1 sirupus simplex 25%

Bahan ditimbang dan diukur masing-masing, botol kaca bening

dikalibrasi dengan cara sebanyak 100ml air dimasukkan ke dalam botol lalu

batas air ditandai dengan spidol., Sirupus simpleks 25 ml dituang dalam botol

yang telah dikalibrasi lalu ditambah air matang hingga batas kalibrasi.

o Formula 2 sirupus simplex 75%



batas air ditandai dengan spidol., Sirupus simpleks 75 ml dituang dalam botol

yang telah dikalibrasi lalu ditambah air matang hingga batas kalibrasi.

o Formula 3 sirupus simplex 25% + metil paraben 0,18% + propel paraben

0,02%



batas air ditandai dengan spidol. Sirupus simpleks 25 ml dituang dalam botol

yang telah dikalibrasi. 180 mg metil paraben dan 20 mg propil paraben

dimasukan kedalam beaker gelas lalu ditambah 20ml air kemudiandipanaskan hingga larut. Setelah larut dimasukkan kedalam botol yg telah

berisi sirupus dan ditambahkan air hingga batas kalibrasi.

o Formula 4 sirupus simplex 25% + 0,2% metil paraben




yang telah dikalibrasi. 200 mg metil paraben dimasukan kedalam beaker gelaslalu ditambah 20ml air kemudian dipanaskan hingga larut. Setelah larut

dimasukkan kedalam botol yg telah berisi sirupus dan ditambahkan air hingga

batas kalibrasi.

o Formula 5




10


11/28

yang telah dikalibrasi. lalu 15ml sorbitol dimasukkan kedalam botol yg telah

berisi sirupus dan ditambahkan air hingga batas kalibrasi.

o Evaluasi sediaan

Ke 5 botol di amati organoleptiknya seperti rasa, bau, dan warna. Selain

itu dilihat apakah ada pertumbuhan mikroba seperti terjadinya kekeruhan atau

perubahan warna. Lalu diamati terjadinya Kristal pada botol dengan cara

setiap pengamatan dari tiap botol dituangkan 1sendok cairan. Pengamatan

dilakukan selama 4 hari yaitu pada hari ke 0, 1, 3, dan 7hari.

B. Eliksir

1. Eliksir formula 1 Air : Gliserin : Propilenglikol (60:20:20)

o Cara pertamaKalibrasi botol sebanyak 100ml, lalu air 60 ml, gliserin 20ml, dan

propilenglikol 20ml dimasukan kedalam botol yang telah dikalibrasi, dikocokhingga pelarut tersebut saling bercampur sampai homogen, lalu masukkan zataktif parasetamol ke dalam campuran pelarut tersebut, kocok hingga parasetamollarut sempurna,ad air sampai 100ml, amati.

o Cara keduaKalibrasi botol sebanyak 100 ml, lalu parasetamol di larutkan dalam

masing-masing pelarut, parasetamol dilarutkan dalam 60ml air lalu masukkan

kedalam botol, parasetamol dilarutkan dalam 20 ml gliserin lalu masukkan botol,

parasetamol dilarutkan dalam 20 ml propilenglikol masukkan kedalam botol,

setelah semua pelarut telah melarutkan semua parasetamol, ad air sampai 100ml,

amati. Lakukan pengamatan terhadap kelarutan zat aktif pada setiap cara

pelarutan, tentukan mana yang terbaik dan Lakukan evalusi sediaan larutan

meliputi :

Evaluasi organoleptik

pH (gunakan pH meter) Berat jenis(gunakan piknometer)

Volume terpindahkan

2. Eliksir formula 2 Air: gliserin: etanol (70:20:10)o Cara pertama

Kalibrasi botol sebanyak 100ml, lalu air 70 ml, gliserin 10ml, dan etanol10ml dimasukan kedalam botol yang telah dikalibrasi, dikocok hingga pelaruttersebut saling bercampur sampai homogen, lalu masukkan zat aktif parasetamolke dalam campuran pelarut tersebut, kocok hingga parasetamol larut sempurna,

11


12/28

amati.o Cara kedua

Kalibrasi botol sebanyak 100 ml, lalu parasetamol di larutkan dalammasing-masing pelarut, parasetamol dilarutkan dalam 70ml air lalu masukkankedalam botol, parasetamol dilarutkan dalam 20 ml gliserin lalu masukkan

botol, parasetamol dilarutkan dalam 10 ml etanol masukkan kedalam botol,setelah semua pelarut telah melarutkan semua parasetamol, amati. Lakukan

pengamatan terhadap kelarutan zat aktif pada setiap cara pelarutan, tentukanmana yang terbaik dan Lakukan evalusi sediaan larutan meliputi :

Evaluasi organoleptik

pH (gunakan pH meter)

Berat jenis(gunakan piknometer)

Volume terpindahkan

VIII. Data Pengamatan

A. Sediaan Larutan

1. Sirupus simplex 25%

12

KELOMPOK1

Pengamatan Hari ke-0 Hari ke-1 Hari ke-3 Hari ke-7

Organoleptik Warna:beningRasa : ++Bau :++

Warna :jernihRasa : -Bau : ++

Warna:BeningRasa : -Bau : +

Warna :beningkekuninganRasa : -Bau : +

Pertumbuhan mikroba - Tidak ada Tidak ada Ada +Kristal pada mulut botol - Tidak ada Tidak ada Tidak ada


13/28

13

KELOMPOK

2


Organoleptik Warna:JernihRasa : +++Bau :+

Warna :JernihRasa : -Bau : +

Warna :JernihRasa : -Bau : ++

Warna :JernihRasa : -Bau : +++

Pertumbuhan mikroba - Tidak ada Tidak ada Tidak ada

Kristal pada mulut botol - Tidak ada Tidak ada Tidak ada

KELOMPOK3

Pengamatan Hari ke-0 Hari ke-1 Hari ke-3 Hari ke-7Organoleptik Warna:

JernihRasa: +++Bau: +


Warna :JernihRasa : -Bau : ++

Warna :JernihRasa : -Bau : +++

Pertumbuhan mikroba - Tidak ada Tidak ada Tidak adaKristal pada mulut botol - Tidak ada Tidak ada Tidak ada

KELOM

POK4


Organoleptik Warna :JernihRasa : +Bau :

+




Pertumbuhan mikroba - Tidak ada Tidak ada Tidak adaKristal pada mulut botol - Tidak ada Tidak ada Tidak ada


14/28

2. Sirupus simplex 75%KELOMPOK1


Organoleptik Warna :beningRasa : +++Bau : +

Warna :beningRasa :-Bau:++

Warna :beningRasa:-Bau :++

Warna:beningRasa : -Bau: +

Pertumbuhan mikroba - - - -Terdapat kristal padatutup botol

- - + -

KELOMPOK2


Organoleptik Warna :beningRasa : +++Bau : +

Warna :beningRasa :-Bau:+


Warna:beningRasa : -Bau: +++


- - - -

K Pengamatan Hari ke-0 Hari ke-1 Hari ke-3 Hari ke-7

14

KELOMP

OK5


Organoleptik Warna :JernihRasa : ++Bau :


Warna :JernihRasa : -Bau :


Pertumbuhan mikroba - Tidak ada Tidak ada Tidak ada

Kristal pada mulut botol - Tidak ada Tidak ada Tidak ada


15/28

ELOM

POK3

Organoleptik Warna :beningRasa : ++Bau : ++



Warna:beningRasa : -Bau: ++


- - - +

KELOMPOK4


Organoleptik Warna :kekuninganRasa : ++Bau : ++

Warna :kekuninganRasa :-Bau:++

Warna :kekuninganRasa:-Bau :++

Warna:kekuninganRasa : -Bau: ++


- - - +

KELOMPO

K5

Pengamatan Hari ke-0 Hari ke-1 Hari

ke-3

Hari ke-7

Organoleptik Warna :kekuninganRasa : ++++

Bau : +

Warna :kekuninganRasa :-Bau:+

Warna :kekuninganRasa:-Bau :+

Warna:kekuninganRasa : -Bau: +


- - - +

3. Sirupus simplex 25% + Metil Paraben 0,18% : Propil Paraben 0,02%KELOMPO

K1


Organoleptik Warna :beningRasa : +Bau : +




Pertumbuhan mikroba - - - +Terdapat kristal pada

tutup botol

- - _ -

KELOMPOK

2


Organoleptik Warna :beningRasa : ++Bau : +


Warna :beningRasa:-Bau :++++



- - - -

15


16/28

KEL

OMPOK3


Organoleptik Warna :bening

Rasa : +Bau : +

Warna :bening

Rasa :-Bau:+

Warna :bening

Rasa:-Bau :+

Warna:bening

Rasa : -Bau: +


- - - -

KELO

MPOK4


Organoleptik Warna :beningRasa : ++

Bau :mint ++

Warna :beningRasa :-

Bau: mint ++

Warna :beningRasa:-

Bau :mint ++

Warna:beningRasa : -

Bau: mint++


- - - -

KELOM

POK5



Warna :beningRasa :-Bau: +

Warna :beningRasa:-Bau +



- - - ++

4. Sirupus Simplex 25% + Metil Paraben 0,2%

KELOMP

OK1



Warna :beningRasa :-Bau: ++



Pertumbuhan mikroba - - - +++Terdapat kristal padatutup botol

- - - +

KELOMPO

K



Warna :beningRasa :-Bau: +++

Warna :beningRasa:-Bau :+++



- - - -

16


17/28

2

KE

LOMPOK3




Warna :beningRasa:-Bau :+



- - - -

KEL

OMPOK4



Rasa : ++Bau :mint ++

Warna :bening

Rasa :-Bau: mint+

Warna :bening

Rasa:-Bau :mint+

Warna:bening

Rasa : -Bau: mint +


- - + -

KELOMPOK5




Warna :beningRasa:-Bau : +



- - - -

5. Sirupus Simplex 25% + Sorbitol 15%

KELOMPOK1






Pertumbuhan mikroba - - - +Terdapat kristal padatutup botol

- - + +

KELOMP

O


Organoleptik Warna :beningRasa : ++++Bau : +




Pertumbuhan mikroba - - - -

17


18/28

K2

Terdapat kristal padatutup botol

- - - -

K

ELOMPOK3







- - - -

KE

LOMPOK4


Organoleptik Warna :

beningRasa : ++Bau : +

Warna :

beningRasa :-Bau: +

Warna :

beningRasa:-Bau :+

Warna:

beningRasa : -Bau: +


- - - -

KEL

OMPOK5



Rasa : ++Bau : +

Warna :bening

Rasa :-Bau: +

Warna :bening

Rasa:-Bau :+

Warna:bening

Rasa : -Bau: +


- - - -

Keterangan untuk semua tabel :Rasa :+ = sedikit manis++ = manis

++++ = sangat manis- = tidak dilakukan percobaanBau :+ = sedikit berbau++ = berbau++++ = sangat bauPertumbuhan mikroba :+ = tumbuh

- = tidak tumbuhKristal pada tutup botol :

+ = terjadi kristal

18


19/28

- = tidak terjadi kristalB. Eliksir

1. Penentuan konstanta dielektrik parasetamol

Titrasi kel 1dan 2: Vol air : 100mlVol etanol : 48,6mlTitrasi kel 1dan 2: Vol air : 100ml

Vol etanol : 49mlTitrasi kel 1dan 2: Vol air : 100ml

Vol etanol : 48,5ml2. Sediaan Eliksir

a. Air : gliserin : propilen glikol (60:20:20)

Tabel1. Membuat pelarut campur terlebih dahulu baru zat aktif dicampurkan.

Tabel2. Terlebih dahulu melarutkan zat aktif pada salah satu pelarut.

19

Evaluasi Kelompok 1 Kelompok 2 Kelompok 3 Kelompok 4 Kelompok 5OrganoleptisWarna

Rasa

Bau

Bening+++

Pahit+++

Khas++++

Bening+++

Pahit+++

Khas+++

Bening+++

Pahit+++

Khas++

Bening+++

Pahit+++

Khas++

Bening+++

Pahit+++

Khas+++pH 6 6 6 6 6Kejernihan Jernih+++ Jernih++ Jernih+++ Jernih+++ Jernih+++Bobot jenis 1,0640 1,0365 1,07 1,0124 1,078Volume

terpindahkan

100ml 95ml 97ml 100ml 98ml

Evaluasi Kelompok 1 Kelompok 2 Kelompok 3 Kelompok 4 Kelompok 5

OrganoleptisWarna

Rasa

Bau

Bening++++

Pahit++

Khas+++

Bening++

Pahit++

Khas+++

Bening+++

Pahit+++

Khas+++

Bening+++

Pahit+++

Khas+++

Bening+++

Pahit+++

Khas+++pH 6 6 6 6 6Kejernihan Jernih+++ Jernih++ Jernih+++ Jernih+++ Jernih+++Bobot jenis 1,0627 1,0492 1,005 1,0584 1,079Volume

terpindahkan

96,5ml 96,5ml 95ml 100ml 96,5ml


20/28

b. Air

b. Air: gliserin : etanol (70 :20:10)

Tabel3. Membuat pelarut campur terlebih dahulu baru zat aktif dicampurkan.

Tabel4. Terlebih dahulu melarutkan zat aktif pada salah satu pelarut.

20


Rasa

Bau

Bening+++

Pahit+++

Khas++

Bening+++

Pahit+++

Khas+++

Bening+++

Pahit+++

Khas++

Bening+++

Pahit++

Khas+

Bening+++

Pahit+++

Khas++pH 6 6 7 6 6Kejernihan Jernih+++ Jernih++ Jernih+++ Jernih+++ Jernih++Bobot jenis 1,0523 1,0764 1,05 0,5111 0,965Volume

terpindahkan

99ml 97,5ml 95ml 99ml 97ml


21/28

Keteranketerangan untuk semua table :+ : tidak ++ : Agak/sedikit+++ : bening/pahit/khas/jernih++++ : sangat

IX. Pembahasan

Pada praktikum kali ini praktikan membuat sediaan larutan sejati, yaitu

larutan (sirup) dan eliksir. Menurut literature sirop adalah sediaan cair berupa

larutan yang mengandung sakarosa. Kecuali dinyatakan lain, kadar sakarosa

tidak kurang dari 64% dan tidak lebih dari 66,0% (FI ed III hal 31, 1979), maka

pada pembuatan larutan dibutuhkan sirupus simplex dalam jumlah yang banyak.

Dalam praktikum ini sirupus simplex dibuat dalam satu waktu untuk semua

kelompok, hal ini dilakukan agar mengefisiensikan waktu praktikum. Sebab

proses pembuatan sirupus cukup lama.

Dalam percobaan sediaan larutan digunakan lima formulasi dalam lima

botol bening kaca yang berbeda, ini dilakukan untuk mengetahui perbandingan

beberapa sediaan yang diberi bahan tambahan pengawet dan yang tidak diberi

bahan tambahan pengawet. Sehingga dapat diketahui pengaruh penambahan

pengawet pada suatu sediaan. Pembuatan larutan sejati untuk tiap formula secara

umum sama, hanya saja untuk formula yang menggunakan pengawet metil

21


Rasa

Bau

Bening++

Pahit++

Khas+++

Bening+

Pahit++++

Khas++

Bening+++

Pahit+++

Khas+++

Bening+++

Pahit+++

Khas+

Bening+++

Pahit+++

Khas++pH 6 6 7 6 6Kejernihan Jernih++++ Jernih+ Jernih+++ Jernih+++ Jernih+++Bobot jenis 1,0496 1,0816 1,06 0,3623 1,054Volume

terpindahkan

100ml 97ml 96ml 100ml 97,5ml


22/28

paraben dan propil paraben, terlebih dahulu dilarutkan dengan cara

memanaskannya di atas penangas air dengan air 20 ml agar lebih cepat larut, hal

ini dikarenakan data kelarutan metil paraben lebih larut dalam air panas dan

propil paraben sangat sukar larut dalam air. Sehingga pemanasan dan

pengadukan dapat meningkatkan kelarutan kedua zat tersebut.

Pada pengamatan dari formula 1 yang berisi sirupus simpleks 25%.

Sirupus simpleks dalam formula ini berperan sebagai pemanis dalam larutan dan

sebagai zat pengawet guna mencegah kontaminasi mikroorganisme pada sediaan.

Pada hari dilakukannya percobaan, hari pertama setelah percobaan, dan hari ketiga

dari semua kelompok tidak terjadi pertumbuhan mikroorganisme dengan indikasi

masih beningnya sediaan, namun menginjak hari ke 7 sediaan kelompok 1 dan 5terjadi pertumbuhan mikroba ditandai dengan warna sediaan yg kejernihannya

berkurang. Hal ini menunjukkan bahwa sirupus simpleks tidak dapat menghambat

pertumbuhan mikroorganisme yang terdapat pada sediaan larutan. Faktor

kemungkinan yang menyebabkan pertumbuhan mikroorganisme adalah kecilnya

jumlah konsentrasi sukrosa dan jumlah air yang lebih banyak dalam sediaan,

sehingga membuat mikroorganisme dapat bertahan dan dapat tumbuh pada

sediaan yang dibuat, sehingga memberikan bau pada sediaan, karena kita ketahuiair merupakan media yang sangat cocok untuk perkembangan mikroorganisme.

Pada pengamatan kristalisasi, tidak terjadi pengkristalan pada tutup botol karena

konsentrasi sukrosa yang kecil sehingga kecil kemungkinan sediaan

membentuknya kristal gula pada tutup botol sediaan. Pada pengamatan

organoleptik hanya dilakukan sekali yaitu pada saat praktikum dilakukan, karena

dikhawatirkan pada hari selanjutnya sudah terjadi pertumbuhan mikroba pada

sediaan sehingga akan membahayakan praktikan.Pada pengamatan dari formula 2 yang berisi sirupus simplex 75% dan air.

Konsentrasi sirupus yang besar dalam sediaan ini diharapkan dapat lebih baik

mencegah pertumbuhan mikroba dibandingkan dengan sediaan 2 karena

kandungan air lebih sedikit. Hal ini terbukti, karena dilihat dari hasil pengamatan

rata-rata kelompok yang membuat sediaan formula 2, pada hari pertama hingga

hari ke tujuh tidak terlihat pertumbuhan mikroorganisme yang diindikasi dengan

jernihnya warna sediaan, ini menunjukkan bahwa sirupus simpleks yang

22


23/28

digunakan sebagai zat pengawet dapat menghambat pertumbuhan mikroorganisme

yang terdapat pada sediaan. Faktor yang menyebabkan tidak tumbuhnya

mikroorganisme adalah besarnya konsentrasi sukrosa yang digunakan dan

kecilnya jumlah air dalam sediaan, sehingga dapat menghambat pertumbuhan

mikroorganisme pada sediaan yang dibuat, juga tidak menimbulkan bau pada

sediaan. Namun, pada pengamatan kristalisasi, pada hari ke-3 kelompok 1 terjadi

pengkristalan pada tutup botol, dan pada hari ke-7 kelompok 3,4, dan 5 juga

mengalami pengkristalan pada tutup botol. Faktor kemungkinan yang terjadi

karena konsentrasi sukrosa yang besar sehingga sediaan membentuknya kristal

gula pada tutup botol sediaan. Pada pengamatan organoleptik, sediaan

menghasilkan rasa yang sangat manis.Pada pengamatan dari formula 3 yang berisi sirupus simpleks 25%, metil

paraben 0,18%, dan propil paraben 0,02%. Penggunaan metil paraben dan propil

paraben dalam sediaan ini berfungsi sebagai bahan pengawet untuk menghindari

kontaminasi mikroorganisme terhadap sediaan yang dapat mempengaruhi

stabilitas sediaan, menggunakan perbandingan metilparaben dan propilparaben

karena dengan adanya campuran kedua pengawet tersebut dapat menghambat

mikroorganisme secara luas (spectrum luas). Namun tetap harus menggunakanperbandingan yang biasanya pada sirup metilparaben 0,18%: propilparaben 0,02%

karena meskipun pengawet tersebut ditambahkan secara berlebih tidak akan ada

efek yang meningkat untuk membahas mikroorganisme, yang ada hanya efek

merugikan terhadap tubuh karena mudah diserap usus dan dapat menyebabkan

kanker ataupun alergi. Sedangkan sirupus simpleks dalam sediaan berfungsi

sebagai pemanis. Pada pengamatan hari pertama sampai kelima tidak terjadi

pertumbuhan mikroorganisme dari semua kelompok. Namun pada hari ke-7 padasediaan kelompok satu terjadi pertumbuhan mikroba ditandai dengan adanya

sedikit kekeruhan pada sediaan larutan formula 3, hal ini mungkin disebabkan

karena karena adanya kontak langsung tangan praktikan yang tidak steril dan

mengandung mikroba hal lainnya adalah tidak sterilnya botol dan air. Dari hal-hal

tersebut diatas dapat mengakibatkan pertumbuhan mikroba walaupun telah diberi

pengawet tetapi jika alat dan pembuat sediaan tidak steril maka kemungkinan

tumbuhnya mikroba dapat terjadi. Tetapi kekeruhan yang terjadi belum tentu

23


24/28

merupakan adanya pertumbuhan mikroba sebab dapat pula akibat dari granul-

granul metil paraben dan propil paraben yang tersebar dikarenakan sukar larut di

dalam air. Pada pengamatan kristalisasi pada mulut botol, pada hari ke-7

kelompok 3 hingga 4 mengalami kristal pada tutup botol, dan pada pengamatn

organoleptik, rasa dari sediaan manis, dan tercium bau mint hingga hari ke-7.

Pada pengamatan dari formula 4 yang berisi sirupus simpleks 25%, dan

metil paraben 0,2%. Sediaan keempat ini sama halnya seperti pada sediaan tiga

hanya saja pada sediaan empat ini hanya diberi pengawet metil paraben. Seperti

yang telah dijelaskan diatas metil paraben adalah suatu bahan tambahan pengawet

yang larut dalam air mendidih untuk mencegah terjadinya kontaminasi

mikroorganisme terhadap sediaan karena dapat mempengaruhi stabilitas sediaan.Sedangkan sirupus simpleks berfungsi sebagai pemanis. Dari data pengamatan

pada hari ke-7 sediaan kelompok 1 terjadi pertumbuhan mikroba dan Kristal pada

tutup botol, meskipun pada sediaan formula 4 ini telah diberikan pengawet,

pertumbuhan mikroba tetap terjadi. Penggunaan satu bahan pengawet dalam

sediaan keempat bertujuan untuk membandingkan hasil dari sediaan yang diberi

dua jenis pengawet yaitu sediaan ketiga. Dari hasil perbandingan tersebut dapat

diketahui penggunaan pengawet yang lebih baik apakah menggunakan dua jenispengawet atau hanya salah satu saja. Tetapi dalam kenyataannya penggunaan

pengawet baik itu dua jenis maupun satu jenis mikroba tetap tumbuh. Hal ini

seperti yang telah dijelaskan pada sediaan ketiga dapat terjadi karena adanya

kontak langsung dengan praktikan,faktor suhu dan udara,alat dan bahan yang

tidak steril. Kristalisasipun dapat terjadi karena hari ke-7 sudah terjadi penuangan

yang cukup banyak. Pada pengamatan organoleptik, rasa tidak terlalu manis dan

menimbulkan bau khas.Pada pengamatan dari formula 5 berisi sirupus simpleks 25% dan sorbitol

15%. Penambahan sorbitol pada formula ini selain bertujuan sebagai pemanis juga

bertujuan sebagai pencegah terjadinya kristalisasi gula (sukrosa) pada daerah leher

botol (caplocking). Namun, penambahan sorbitol dengan dosis tinggi akan

menyebabkan diare. Pada pengamatan hari pertama sampai kelima tidak

menunjukkan adanya pertumbuhan bakteri, tetapi pada hari ke-7 kelompok 1

terjadi pertumbuhan mikroba. Pengamatan Kristal pada tutup botol rata-rata

24


25/28

kelompok tidak mengalami kristal, hanya pada kelompok 1 kristal pasa tutup boto

terjadi di hari ke-3 dan ke- 7. Hal ini mungkin terjadi karena sirupus simpleks

akan terurai bila adanya udara, dan sorbitol yang bersifat higroskopis terhadap

udara dari luar. Pada pengamatan organoleptis rasa manis dan bau yang khas.

Eliksir merupakan suatu larutan sejati dengan kelarutan zat aktif dalam air

relative kecil, pelarut utama yang digunakana auntuk sediaan eliksir adalah air,

karena sifatnya yang mudah didapat dan inert (FI ed III , 1979). Pada praktikum

kali ini praktikan melakukan perbandingan pembuatan eliksir dengan dua cara

pembuatan. Untuk pembuatan eliksir ini ternyata pada kedua cara tersebut tidak

ada perbedaan yang signifikan namun terdapat perbedaan hanya pada kejernihan

(warna) dan volume terpindahkannya.Untuk larutan eliksir yang dibuat dengan metode kedua lebih jernih bila

dibandingkan dengan eliksir yang menggunakan metode pertama. Hal tersebut

seharusnya tidak terjadi karena pada metode pembuatan pertama zat-zat aktif

tidak terlarut dengan sempurna jika dibandingkan dengan metode pembuatan yang

kedua.. Pada metode pertama, zat aktif dilarutkan atau dicampurkan bersama-

sama pada pelarut campur, sedangkan pada pembuatan kedua, zat aktif dilarutkan

terlebih dahulu pada salah satu pelarut dengan kelarutan zat aktif yang palingbesar Cosolvensi adalah peristiwa kenaikan kelarutan suatu zat karena adanya

penambahan pelarut lain atau modifikasi pelarut. Misalnya luminal tidak larut

dalam air, tetapi larut dalam campuran air dan gliserin atau solutio petit.

(http://wong168.wordpress.com/2010/04/page/5/). Sehingga metode pembuatan

kedua lebih jernih dibandingkan dengan metode pertama.

Perbedaan yang kedua yaitu pada volume terpindahkan, untuk eliksir yang

pertama pengurangan volume terpindahkannya lebih besar dibandingkan dengan

metode yang kedua. Pada perbandingan metode pembuatan eliksir untuk

praktikum kali ini hanya terdapat dua perbedaan saja untuk parameter yang

lainnya hampir tidak ada perbedaan yang signifikan.

Usulan Formula

Formula Eliksir

Untuk formula eliksir diusulkan bahwa sebaiknya dalam pembuatan eliksir

25
http://wong168.wordpress.com/2010/04/page/5/http://wong168.wordpress.com/2010/04/page/5/


26/28

digunakan metode kedua yang menggunakan pelarut campur karena dapat

meningkatkan kelarutan yang dapat melarutkan zat aktif secara sempurna. Dan

untuk pelarut campurnya hindari dari penggunaan alkohol yang dapat digantikan

dengan gliserin.

X. Kesimpulan

26


27/28

Daftar Pustaka

Anief, Moh, 1995, Farmasetika, Gadjah Mada University Press, Yogyakarta.

Departemen Kesehatan Republik Indonesia (1978). Formularium Nasional, Edisi II,

Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan, Jakarta

Departemen Kesehatan Republik Indonesia (1995). Farmakope Indonesia, Edisi IV,

Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan, Jakarta.

Departemen Kesehatan Republik Indonesia (1979). Farmakope Indonesia, Edisi III,

Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan, Jakarta.

Galih, Neo.2012. Eliksir-definisi, keuntungan, kekurangan, cara pembuatan. Diakses

dari http://neogalih.blogspot.com/2012/03/mata-kuliah-farmasetika-

eliksir.html. pada tanggal 12 Maret 2013 pukul 10:54

Ikatan Apoteker Indonesia. (2010). ISO (Informasi Spesialite Obat) Indonesia, Volume

46, Penerbit Ikatan Sarjana Farmasi Indonesia, Jakarta.Rowe, Raymon C., Paul J. Sheskey., and Marian E. Quinn. (2009). Handbook of

Pharmaceutical Excipients, 6thedition, The Pharmaceutical Press, London.

27
http://neogalih.blogspot.com/2012/03/mata-kuliah-farmasetika-eliksir.htmlhttp://neogalih.blogspot.com/2012/03/mata-kuliah-farmasetika-eliksir.htmlhttp://neogalih.blogspot.com/2012/03/mata-kuliah-farmasetika-eliksir.htmlhttp://neogalih.blogspot.com/2012/03/mata-kuliah-farmasetika-eliksir.html


28/28

laporan farset .doc

Documents