kajian drug related problems (drps) penggunaan …

1

KAJIAN DRUG RELATED PROBLEMs (DRPs)

PENGGUNAAN ANTIBIOTIK DI RUANG RAWAT

NEONATAL INTENSIVE CARE UNIT DAN

PAEDIATRIC INTENSIVE CARE UNIT RUMAH

SAKIT DAERAH JAWA TENGAH

USULAN TESIS

Diajukan Kepada

Program Studi Magister Farmasi

Sekolah Pascasarjana Universitas Muhammadiyah Surakarta untuk

Memenuhi Salah Satu Syarat Guna Memperoleh

Gelar Magister Farmasi

Oleh

Fadilah Fazrin

NIM V100180030

MAGISTER FARMASI

SEKOLAH PASCASARJANA

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SURAKARTA

2019

iii

DAFTAR ISI

HALAMAN PERSETUJUAN ............................. Error! Bookmark not defined.

DAFTAR ISI ....................................................................................................... ii

DAFTAR TABEL .............................................................................................. vi

DAFTAR GAMBAR ......................................................................................... vii

DAFTAR SINGKATAN .................................................................................. viii

BAB I .................................................................................................................. 1

PENDAHULUAN ............................................................................................... 1

A. Latar Belakang ................................................................................................ 1

B. Rumusan Masalah ........................................................................................... 4

C. Tujuan Penelitian ............................................................................................ 4

D. Manfaat Penelitian........................................................................................... 4

BAB II ................................................................................................................. 6

KAJIAN TEORI .................................................................................................. 6

A. Pneumonia ...................................................................................................... 6

1. Definisi ......................................................................................................... 6

2. Epidemiologi ................................................................................................ 6

3. Etiologi ......................................................................................................... 7

4. Tanda dan Gejala .......................................................................................... 7

5. Terapi antibiotik ............................................................................................ 8

B. Diare ............................................................................................................... 9

1. Definisi ......................................................................................................... 9

2. Epidemiologi ................................................................................................ 9

3. Etiologi ....................................................................................................... 10

4. Terapi antibiotik .......................................................................................... 12

C. Meningitis ..................................................................................................... 13

1. Definisi ....................................................................................................... 13

2. Epidemiologi .............................................................................................. 14

3. Etiologi ....................................................................................................... 14

4. Tanda dan gejala ......................................................................................... 15

5. Terapi Antibiotik ......................................................................................... 16

iv

D. Sepsis ............................................................................................................ 17

1. Definisi ....................................................................................................... 17

2. Epidemiologi .............................................................................................. 17

3. Etiologi ....................................................................................................... 17

4. Tanda dan gejala ......................................................................................... 19


E. Infeksi Saluran Kemih .................................................................................... 22

1. Definisi ....................................................................................................... 22

2. Epidemiologi .............................................................................................. 22

3. Etiologi ....................................................................................................... 22

4. Tanda dan gejala ......................................................................................... 23


F. Drug Related Problems .................................................................................. 24

1. Definisi ....................................................................................................... 24

2. Klasifikasi DRPs ......................................................................................... 25

3. Adverse Drug Reactions .............................................................................. 27

4. Faktor resiko (DRPs) .................................................................................. 28

G. Landasan Teori .............................................................................................. 29

H. Hipotesis Penelitian ....................................................................................... 31

I. Kerangka konsep ............................................................................................ 31

J. Keaslian Penelitian ......................................................................................... 32

BAB III.............................................................................................................. 33

METODE PENELITIAN ................................................................................... 33

A. Jenis Penelitian .............................................................................................. 33

B. Pendekatan Penelitian .................................................................................... 33

C. Data dan Sumber data .................................................................................... 33

1. Data Primer ................................................................................................. 33

2. Data Sekunder ............................................................................................. 34

3. Instrumen Penelitian ................................................................................... 34

v

D. Subjek dan Objek Penelitian .......................................................................... 37

1. Populasi ...................................................................................................... 37

2. Sampel ........................................................................................................ 37

E. Tempat dan Waktu Penelitian ......................................................................... 38

F. Teknik Pengumpulan data .............................................................................. 38

G. Teknik analisis data ....................................................................................... 39

H. Alur penelitian............................................................................................... 41

I. Definisi Operasional ....................................................................................... 42

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................ 46

vi

DAFTAR TABEL

Tabel 2.1 klasifikasi Pneumonia (PERCH) ........................................................... 7

Tabel 2.2 terapi antibiotik secara empirik untuk pengobatan diare pada anak ..... 12

Tabel 2.3 Terapi antibiotik secara definitif untuk pengobatan diare pada anak.... 12

Tabel 2.4 Bakteri patogen penyebab meningitis menurut usia ............................ 15

Tabel 2.5 Tanda dan gejala meningitis berdasarkan usia ..................................... 15

Tabel 2.6 Terapi antibiotik secara empiris pada meningitis................................. 16

Tabel 2.7Antibiotik Spesifik berdasarkan Patogen ............................................. 16

Tabel 2.8 Mikroorganisme patogen penyebab sepsis pada anak sesuai usia ........ 18

Tabel 2.9 Terapi Antibiotika Empiris berdasarkan Kondisi Sepsis dan

Kemungkinan mikroorganisme Penyebab menurut BNFc................... 19

Tabel 2.10 Tanda dan gejala ISK pada anak (NICE, 2017) ................................. 23

Tabel 2.11 Terapi oral antibiotik empiris pada pasien infeksi saluran kemih ....... 24

Tabel 2.12 Terapi parenteral antibiotik empiris pada pasien ISK ........................ 24

Tabel 2.13 Klasifikasi drug related problems (DRPs) PCNE 2019...................... 25

Tabel 2.14 Penyebab Permasalahan Terkait Obat PCNE 2019 ............................ 26

Tabel 2.15 Algoritme Naranjo (Schatz et al., 2015) ............................................ 27

Tabel 2.16 Skala Probabilitas Naranjo (Schatz et al., 2015) ................................ 28

Tabel 2.17 Keaslian Penelitian ........................................................................... 32

Tabel 3. 1 Klasifikasi drug related problems (DRPs) PCNE 2019...................... 33

Tabel 3. 2 Penyebab Permasalahan Pada Penelitian (PCNE., 2019)................... 34

Tabel 3. 3 Algoritme Naranjo (Schatz et al., 2015).............................................. 35

Tabel 3. 4 Skala Probabilitas Naranjo (Schatz et al., 2015).................................. 35

Tabel 3. 5 Analisis Bivariate................................................................................. 39

vii

DAFTAR GAMBAR

Gambar 2. 1 Kerangka Konsep ............................................................................ 31

Gambar 3. 1 Alur Penelitian ................................................................................ 41

viii

DAFTAR SINGKATAN

ADE : Adverese Drug Event

ADRs : Adverse Drug Reactions

AVPU : Alert Verbal Pain Unresponsive

BB : Berat Badan

BNFc : British National Formulation of Children

BPOM : Badan Pengawasan Obat dan Makanan

CSS : Cairan Serebro Spinal

DIH : Drug Information Handbook

DRPs : Drug Related Problems

E. Coli : Escherichia coli

ETEC : Enterotoxigenic

Hib : Haemophilus infuenzae B

HIV : Human Immunodeficiency Virus

IDAI : Ikatan Dokter Anak Indonesia

IM : Intra Muskular

ISK : Infeksi Saluran Kemih

IV : Intra Vena

KEMENKES RI : Kementrian Kesehatan Republik Indonesia

LOS : Length of Stay

MESO : Monitoring Efek Samping Obat

MRSA : Methicillin Resistant Staphylococcus aureus

NICU : Neonatal Intensive Care Unit

NSAID : Non Streoid Anti Infamation Drug

NTS : Nontyphoidal Salmonella

OTC : Over the Counter

PCNE : Pharmaceutical Care Network Europe

PCR : Polymerase Chain Reaction

PERCH : Pneumonia Etiology Research for Child Health

PICU : Paediatric Intensive Care Unit

RAAS : Renin Angiotensin Aldosterone System

ROTD : Reaksi Obat yang Tidak Diinginkan

RR : Respiration Rate

SPSS : Software Statistical Package for Social Science

STEC : Shiga Enterohemorrhagic

UNICEF : United Nations Children's Fund

UTI : Urinary Tract Infection

WHO : World Health Organization

1

BAB I

PENDAHULUAN

A. Latar Belakang

Infeksi adalah istilah yang digunakan untuk menamakan keberadaan

kuman yang masuk kedalam tubuh sehingga dapat bereplikasi dan

menimbulkan kerusakan pada jaringan tubuh. Infeksi merupakan salah satu

penyebab kematian utama didunia. Berdasarkan data UNICEF 2017, sekitar 2,6

juta anak meninggal pada bulan pertama kelahiran dan menyumbang sebesar

46% dari total angka kematian balita, sedangkan pada anak usia 5 – 14 tahun

sekitar 1 juta anak meninggal pada tahun 2016. Infeksi sepsis dan meningitis

terjadi sebesar 15% penyebab kematian pada bayi baru lahir dan infeksi

pneumonia terjadi sebesar 16% sebagai penyebab kematian pada balita

(UNICEF, 2017).

Infeksi termasuk kedalam 10 penyebab kematian tertinggi didunia

terutama pada negara berkembang seperti Indonesia (WHO, 2018d). Iklim

merupakan salah satu penyebab timbulnya penyakit infeksi di Indonesia, selain

itu kesadaran masyarakat akan kebersihan yang kurang, padatnya jumlah

penduduk, kurangnya pengetahuan dan implementasi dari sebagian besar

masyarakat mengenai dasar infeksi, prosedur yang tidak tepat pada penggunaan

antibiotik, serta kurangnya pedoman dan juga kebijakan dari pemerintah

mengenai pengunaan antibiotik menyebabkan tingginya angka kematian karena

infeksi di Indonesia (Nursidika et al., 2014).

Ketidaktepatan penggunaan antibiotik dapat menyebabkan peningkatan

resistensi bakteri, sehingga infeksi tersebut sulit untuk diobati. Penggunaan

antibiotik yang sesuai memiliki peranan penting dalam mengendalikan

resistensi dan keberhasilan pengobatan (Fiol et al., 2013).

Penggunaan antibiotik banyak diresepkan di Neonatal Intensive Care

Unit (NICU) dan Pediatric Intensive Care Unit (PICU). Ketepatan penggunaan

antibiotik dapat memberikan manfaat untuk kesembuhan suatu penyakit. Akan

tetapi, apabila antibiotik digunakan secara secara tidak tepat pada pasien NICU

dan PICU, maka hal tersebut akan meningkatkan risiko multidrug resistant

terhadap organisme penyebab infeksi, necrotizing enterocolitis, invasif

2

kandidiasis, keterlambatan dalam mengatasi sepsis dan bahkan dapat

menyebabkan kematian (Cantey et al., 2015).

Penggunaan antibiotik pada anak dan neonatus memiliki risiko yang

lebih besar dari sudut pandang farmakokinetik, karena ketidakmatangan

fungsional dari organ-organ yang terlibat dalam proses metabolisme obat dan

profil ekskresi, yang dapat meningkatan paparan sistemik dan toksisitas yang

lebih besar. Peningkatan risiko dan kompleksitas terapi dalam penggunaan

antibiotik di NICU dan PICU dapat dikaitkan dengan kejadian Drug Related

Problems (DRPs) (Roberts et al., 2014).

Drug Related Problems (DRPs) atau permasalahan terkait obat

merupakan kejadian atau keadaan yang melibatkan terapi obat yang secara

nyata atau berpotensi menganggu tercapainya tujuan terapi yang diinginkan

(Pharmaceutical Care Network Europe, 2019). Klasifikasi dasar Drug Related

Problems (DRPs) menurut Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) versi

9.00 terdiri dari tiga domain utama permasalahan yaitu efektivitas terapi,

keamanan terapi, dan lainnya. Penyebab terdiri dari sembilan domain utama

yaitu pemilihan obat, pemilihan bentuk obat, pemilihan dosis, pemilihan durasi

terapi, dispensing, proses/penggunaan obat, perilaku pasien, pemindahan

pasien, lainnya (Pharmaceutical Care Network Europe, 2019).

Penelitian oleh Nunes et al (2017) tentang Antimicrobial Drug Related

Problems in a neonatal intensive care unit menunjukan bahwa kesalahan obat

dalam perawatan intensif umumnya didominasi oleh peresepan, terutama dosis

yang tidak memadai dan frekuensi pemberian. Berat badan selama perawatan

berkaitan dengan penyesuaian dosis. Kompleksitas dosis ini, dikaitkan dengan

farmakoterapi pada neonatus. Pada penelitian yang dilakukan oleh Nunes et al

(2017) gentamisin dan amikasin adalah obat utama yang terkait dengan DRP,

terutama pada efektivitas pengobatan, kurangannya dosis dan interval

pemberian obat. Selain itu terdapat DRP dari reaksi merugikan yang potensial,

seperti resep obat dengan dosis berlebih. Farmakokinetik aminoglikosida yang

khas, seperti peningkatan volume distribusi dan eliminasi ginjal, memerlukan

penyesuaian dosis secara berkala sesuai dengan karakteristik perkembangan

neonatus, seperti perubahan berat badan.

3

Kesalahan terkait dosis akan mempersulit proses peresepan dan

mempengaruhi keamanan serta efektivitas pengobatan pada pasien, karena

penggunaan antimikroba dosis rendah berhubungan dengan kegagalan terapi

dan resistensi bakteri, selain itu ketidaktepatan interval pengobatan juga sering

ditemukan, terutama dalam kaitannya dengan antimikroba yang membutuhkan

penyesuaian. Interval yang lebih lama dapat menghasilkan konsentrasi

penghambatan minimal yang tidak memadai dan mendukung kegagalan terapi,

serta resistensi mikroba. Sebaliknya, penurunan interval dapat menyebabkan

akumulasi obat dan pembersihan obat terganggu, akibatnya waktu paruh

diperpanjang, menekankan peningkatan konsentrasi serum obat dan

memaparkan pasien terhadap risiko reaksi merugikan yang serius.

Penelitian oleh Birarra et al (2017) tentang Penilaian Drug Related

Problems in Pediatric Ward menunjukan DRP yang paling sering diidentifikasi

adalah masalah dosis, diikuti oleh interaksi obat-obat dan reaksi obat yang

merugikan. Poli-farmasi dan sejumlah kondisi penyakit telah diidentifikasi

sebagai faktor risiko penting untuk terjadinya DRPs. Penelitian oleh Timur et al

(2017) tentang Kajian Drug Related Problems Penggunaan Antibiotik pada

Pasien Pediatrik menunjukan terdapat kejadian Drug Related Problems dan

didapatkan tidak ada hubungan antara jumlah kejadian DRPs terhadap luaran

terapi dan lama waktu rawat inap. Penelitian oleh Budi et al (2017) tentang

Evaluasi Drug Related Problems (DRPs) Antibiotik pada Pasien Sepsis

kejadian DRPs luaran klinik buruk yang berkaitan dengan DRPs (64,29%) lebih

besar dibandingkan dengan kelompok yang menunjukkan luaran klinik baik

(35,71%).

Penelitian ini bertujuan untuk mengidentifikasi kejadian dan faktor

resiko DRPs penggunaan antibiotik pada pasien diruang rawat Neonatal

Intensive Care Unit (NICU) dan Paediatric Intensive Care Unit (PICU) Rumah

Sakit Daerah Jawa Tengah. Kebaruan dari penelitian ini adalah dimana

penelitian ini mengidentifikasi kejadian Drug Related Problems (DRPs) dengan

subjek pasien yang berada di NICU dan PICU yang dilakukan secara Multi

Center dengan metode pengambilan data secara prospektif.

4

B. Rumusan Masalah

Berdasarkan dari latar belakang tersebut maka peneliti merumuskan

permasalahan sebagai berikut :

1. Berapa persentase kejadian DRPs penggunaan antibiotik pada pasien

diruang rawat NICU dan PICU Rumah Sakit Daerah Jawa Tengah ?

2. Apakah jenis-jenis DRPs penggunaan antibiotik yang terjadi pada pasien

diruang rawat NICU dan PICU Rumah Sakit Daerah Jawa Tengah ?

3. Apakah terdapat pengaruh antara faktor umur, jenis kelamin, jumlah obat,

komorbiditas, ras/suku, dengan kejadian DRPs penggunaan antibiotik pada

pasien diruang rawat NICU dan PICU Rumah Sakit Daerah Jawa Tengah

?

4. Apakah terdapat pengaruh antara kejadian DRPs penggunaan antibiotik

pada pasien diruang rawat NICU dan PICU Rumah Sakit Daerah Jawa

Tengah dengan luaran terapi dan Length of Stay (LOS) ?

C. Tujuan Penelitian

Tujuan dari penelitian ini adalah sebagai berikut :

1. Untuk mengetahui persentase kejadian DRPs penggunaan antibiotik pada

pasien diruang rawat NICU dan PICU Rumah Sakit Daerah Jawa Tengah.

2. Untuk mengidentifikasi jenis DRPs penggunaan antibiotik yang terjadi


Tengah.

3. Untuk mengevaluasi pengaruh antara faktor umur, jenis kelamin, jumlah

obat, komorbiditas, ras/suku, dengan kejadian DRPs penggunaan antibiotik


Tengah.

4. Untuk mengevaluasi pengaruh antara kejadian DRPs penggunaan

antibiotik pada pasien diruang rawat NICU dan PICU Rumah Sakit Daerah

Jawa Tengah dengan luaran terapi dan LOS.

D. Manfaat Penelitian

1. Memberikan informasi mengenai kejadian DRPs penggunaan antibiotik

pada pasien diruang rawat NICU dan PICU.

5

2. Meminimalkan kejadian DRPs penggunaan antibiotik pada pasien diruang

rawat NICU dan PICU.

3. Membantu meningkatkan kualitas hidup pasien dengan menghindari faktor

yang berpengaruh terhadap kejadian DRPs penggunaan antibiotik pada

pasien diruang rawat NICU dan PICU.

4. Membantu meningkatkan kualitas pengobatan dengan menghindari

kejadian DRPs penggunaan antibiotik pada pasien diruang rawat NICU dan

PICU.

6

BAB II

KAJIAN TEORI

A. Pneumonia

1. Definisi

Pneumonia adalah bentuk infeksi pernapasan akut yang disebabkan oleh

mikroba, termasuk bakteri, virus, atau jamur yang menyerang paru-paru. Paru-

paru terdiri dari kantung-kantung kecil yang disebut alveoli, yang terisi udara

ketika orang yang sehat bernafas. Ketika seseorang menderita pneumonia,

alveoli dipenuhi dengan nanah dan cairan, yang membuat pernafasan terasa

menyakitkan dan membatasi asupan oksigen (Thompson, 2016).

2. Epidemiologi

Pneumonia tetap menjadi penyebab utama infeksi kematian pada anak-

anak di bawah lima tahun, membunuh sekitar 2.400 anak per hari. Pneumonia

menyumbang sekitar 16 persen dari 5,6 juta kematian dini, menewaskan sekitar

880.000 anak pada 2016. Sebagian besar korbannya kurang dari dua tahun

(UNICEF, 2018b). Di Indonesia, prevalensi kejadian pneumonia pada tahun

2013 sebesar 4,5% (Kementerian Kesehatan RI, 2013). Selain itu, pneumonia

merupakan salah satu dari sepuluh besar penyakit rawat inap di rumah sakit,

dengan proporsi kasus 53,95% laki-laki dan 46,05% perempuan.

Kematian akibat pneumonia pada masa kanak-kanak sangat terkait

dengan faktor-faktor terkait kemiskinan seperti kurang gizi, kurangnya air

bersih, sanitasi yang buruk, polusi udara dalam ruangan, dan akses kesehatan

yang tidak memadai. Sekitar setengah dari kematian akibat pneumonia pada

anak-anak berhubungan dengan polusi udara. Efek dari polusi udara dalam

ruangan membunuh lebih banyak anak secara global dari pada polusi udara luar.

Pada saat bersamaan, dua miliar anak-anak berusia 0-17 tahun tinggal di daerah-

daerah di mana polusi udara di luar ruangan melebihi internasional batas

pedoman (UNICEF, 2018b).

7

3. Etiologi

Etiologi pneumonia pada populasi anak dapat diklasifikasikan

berdasarkan usia dan patogen spesifik. Neonatus berisiko terhadap bakteri

patogen yang ada di jalan lahir, termasuk organisme seperti Streptokokus

kelompok B, Klebsiella, Escherichia coli, dan Listeria monocytogenes.

Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, dan Staphylococcus aureus

dapat diidentifikasi pada pneumonia neonatal dengan onset lambat. Virus

adalah penyebab utama pneumonia balita antara 30 hari dan hingga lima tahun,

Munculnya kasus yang berhubungan dengan Staphylococcus pneumoniae dan

Haemophilus influenzae tipe B diamati pada kelompok usia ini. Mycoplasma

pneumonia sering terjadi pada anak-anak dalam kisaran lima hingga 13 tahun

namun, Staphylococcus pneumoniae masih merupakan organisme yang

diidentifikasi paling umum (Ebeledike et al., 2019).

4. Tanda dan Gejala

Tanda dan gejala pneumonia pada anak diklasifikasikan oleh

Pneumonia Etiology Research for Child Health (Crawley et al., 2017)

berdasarkan tingkat keparahan klinis pneumonia, adapun klasifikasinya :

Tabel 2.1 Klasifikasi pneumonia menurut Pneumonia Etiology Research for Child Health

(PERCH)

Tingkat

keparahan Tanda dan Gejala Keterangan

Pneumonia

ringan Batuk, kesulitan bernapas serta bernapas dengan cepat

Batuk Riwayat / pada saat pemeriksaan Kesulitan bernapas Bernapas dengan cepat, sulit, dalam, tidak teratur, atau bising Bernapas cepat RR (x/menit): ≥60 (<2 bulan); ≥50 (2–11 bulan); ≥40 (1-5

tahun)

Pneumonia

Berat Batuk, kesulitan bernapas ditambah dinding dada bagian bawah terbuka

Kesulitan bernapas

ditambah dinding dada

bagian bawah terbuka

Gerakan ke dalam dinding dada bertulang rendah pada

inspirasi; anak harus tenang dan tidak menangis

Pneumonia

sangat

berat

Batuk, kesulitan bernapas disertai tanda atau gejala berikut

Sianosis sentral Warna biru pada bibir, gusi, dan lidah; harus dinilai dalam

kondisi pencahayaan yang baik

Kepala mengangguk Kelenturan kepala dengan inspirasi; lebih sering terlihat pada

anak kecil dan bayi. Paling mudah dilihat jika anak tegak

Tidak dapat minum

ataupun meminum asi secara langsung

Ini harus diperhatikan dalam lingkungan klinis

<2 bulan: menyusu dengan buruk (misal, Perlekatan yang

buruk pada payudara, payah yang lemah)

≥2 bulan: ketidakmampuan untuk mengambil apapun (cairan

atau padatan) melalui mulut

8

Memuntahkan

segalanya

Ini harus diperhatikan dalam lingkungan klinis

Anak diberi minum: jika anak belum muntah pada akhir

penilaian klinis, dan sebelum prosedur penelitian dilakukan, maka dia tidak “memuntahkan segalanya”

Lesuh / tidak sadar AVPU skor = V, P, or U

Kejang Berdasarkan uraian terperinci oleh orang tua atau wali. Untuk

dimasukkan dalam PERCH, kejang harus diperpanjang (≥15

menit) atau beberapa (≥2 dalam periode 24 jam selama penyakit saat ini)

5. Terapi antibiotik

Terapi antibiotik pada pasien pneumonia anak diklasifikasikan

berdasarkan tingkat keparahan pasien menurut (WHO, 2017) :

1. Terapi antibiotik untuk pneumonia ringan tanpa mengi

Anak-anak dengan pneumonia ringan (misal bernafas cepat tanpa dada

masuk atau tanda bahaya) diobati dengan amoksisilin oral. Pengecualiannya

adalah pada pasien dengan HIV:

a. Dengan prevalensi HIV yang rendah, berikan amoksisilin setidaknya

40mg / kg per dosis dua kali sehari selama tiga hari.

b. Dengan prevalensi HIV yang tinggi, beri amoksisilin minimal 40mg/kg

per dosis dua kali sehari selama lima hari.

2. Perawatan antibiotik untuk pneumonia berat

a. Anak-anak berusia 2-59 bulan dengan pneumonia berat (dada tertarik)

harus diterapi dengan amoksisilin oral setidaknya 40mg/kg per dosis

dua kali sehari selama lima hari.

b. Pada anak yang terinfeksi HIV, pedoman khusus untuk pengobatan

pneumonia berat dalam konteksnya HIV harus diikuti.

3. Perawatan antibiotik untuk pneumonia yang sangat berat

a. Anak-anak berusia 2-59 bulan dengan pneumonia yang sangat parah

harus dirawat dengan parenteral ampisilin (atau penisilin) dan

gentamisin sebagai pengobatan lini pertama. Ampisilin: 50 mg/kg, atau

Benzil penisilin: 50.000 unit per kg Intramuscular (IM) / Intravena (IV)

setiap enam jam selama setidaknya lima hari.

b. Gentamisin: 7,5 mg/kg IM / IV sekali sehari selama minimal lima hari

Tabel lanjutan

9

c. Seftriakson harus digunakan sebagai pengobatan lini kedua pada anak-

anak dengan pneumonia berat dengan kegagalan pada pengobatan lini

pertama.

B. Diare

1. Definisi

Menurut (Kemenkes RI, 2011) diare adalah suatu kondisi dimana

seseorang mengalami buang air besar dengan konsistensi feses lembek atau cair,

bahkan dapat berupa air saja dengan frekuensi yang lebih sering (biasanya tiga

kali atau lebih) dalam satu hari.

Diare didefinisikan sebagai buang air besar tiga kali atau lebih dengan

feses yang lembek atau cair dalam satu hari. Beberapa definisi menyebutkan

pengeluaran frekuensi feses yang meningkat dari kondisi normal yang

berlangsung selama 14 hari. Diare persisten berlangsung antara 14 hari hingga

30 hari sementara diare kronis berlangsung lebih dari sebulan (Tejan et al.,

2018).

Diare bakteri adalah kondisi dimana patogen enterik termasuk virus,

bakteri, dan parasit yang dapat mengubah keseimbangan cairan menuju sekresi

bersih, yang mengarah ke penyakit diare. Dalam kondisi normal, saluran

pencernaan memiliki kapasitas yang luar biasa untuk menyerap cairan dan

elektrolit, dimana 8-9 liter cairan melewati usus setiap hari dan hanya 100-200

ml yang diekskresikan dalam tinja. Pergerakan ion yang berubah dapat terjadi

baik melalui transporter atau ruang lateral antara sel yang diatur oleh

persimpangan ketat terjadinya pergerakan ion dan air yang berubah mengikuti

gradien osmotik (Hodges and Gill, 2010).

2. Epidemiologi

Menurut data UNICEF 2018 kematian pada balita karena diare terjadi

sekitar delapan persen dari semua kematian balita diseluruh dunia (UNICEF,

2018a). penyakit diare adalah penyebab utama kematian kedua pada anak di

bawah lima tahun. Setiap tahun diare membunuh sekitar 525.000 anak balita.

Secara global, ada hampir 1,7 miliar kasus penyakit diare anak-anak setiap

tahun (WHO, 2014).

Di Indonesia kematian anak dan balita karena diare masih sangat

tinggi anak balita (1-4 tahun) merupakan prevalensi tertinggi yaitu 16,7% pada

10

tahun 2003 hingga 2010. Berdasarkan survei morbiditas yang dilakukan oleh

Subdit diare, kejadian diare cenderung naik yakni pada tahun 2003 terjadi

sebanyak 374/1000 penduduk, pada tahun 2006 naik menjadi 423/1000

penduduk dan tahun 2010 menjadi 411/1000 penduduk (Kemenkes RI, 2011).

Berdasarkan data dan informasi Profil Kesehatan Indonesia tahun 2017, diare

pada balita di Indonesia terjadi sebanyak 40,07 dari jumlah balita yang ada di

Indonesia, pada provinsi Jawa Tengah sendiri terdapat 31,41% kasus diare pada

balita yang ditangani dari jumlah balita yang ada di Jawa Tengah (Kementrian

Kesehatan Republik Indonesia, 2017)

3. Etiologi

Penyakit diare ditandai dengan feses lembek dan terjadi peningkatan

frekuensi buang air besar dengan atau tanpa muntah yang mungkin

berhubungan dengan manifestasi sistemik, seperti demam, kram perut, dan

terdapat bakteri enteropatogen (Kotloff, 2017), diantarnya :

a. Shigella

Shigella adalah basil Gram-negatif, non-motil yang termasuk dalam

keluarga Enterobacteriaceae. Ada empat spesies Shigellae : Shigellae

dysenteriae, Shigellae flexneri, Shigellae boydii dan Shigellae sonnei

(ditetapkan sebagai serogrup A, B, C, dan D) tiga spesies pertama termasuk

kedalam 19 serotipe. Shigellae boydii dan Shigellae sonnei biasanya

menyebabkan penyakit yang relatif ringan (diare berair atau berdarah),

Shigellae dysenteriae dan Shigellae flexneri terutama bertanggung jawab

untuk shigellosis endemik dan epidemi (masing-masing) di negara

berkembang, dengan tingkat penularan yang tinggi dan tingkat fatalitas

kasus yang signifikan (Williams and Berkley, 2016).

b. Salmonella

Salmonella secara klasik dibagi menjadi (Salmonella typhi dan Salmonella

paratyphi A dan B), yang menyebabkan demam enterik, dan Nontyphoidal

Salmonella (NTS), yang mengandung sebagian besar serovar lainnya

menyebabkan penyakit diare pada manusia. Salmonella typhimurium dan

Salmonella enteritidis adalah serovar NTS manusia yang paling umum di

dunia(Kotloff, 2017).

11

c. Campylobacter

Sebagian besar Campylobacter adalah bakteri berbentuk batang atau

melengkung. Campylobacter saat ini memiliki 17 spesies dan 6 subspesies

yang mana Campylobacter yang paling sering dilaporkan pada penyakit

manusia adalah Campylobacter jejuni (subspesies jejuni) dan

Campylobacter coli. Spesies lain seperti Campylobacter lari dan

Campylobacter upsaliensis juga telah diisolasi dari pasien dengan penyakit

diare tetapi jarang dilaporkan (WHO, 2018a).

d. Yersinia

Genus Yersinia mencakup sebelas spesies, tiga diantaranya terkenal sebagai

penyebab penyakit manusia: Yersinia pestis, Yersinia enterocolitica, dan

Yersinia pseudotuberculosis (Aziz and Waheed, 2019). Hanya 2 dari 11

spesies Yersinia yang menyebabkan diare pada manusia (Yersinia

enterocolitica, dan Yersinia pseudotuberculosis) (Kotloff, 2017).

e. Escherichia coli

Escherichia coli yang menginfeksi manusia adalah : Enterotoxigenic

(ETEC), enteropathogenic, penghasil racun Shiga juga dikenal sebagai

Shiga enterohemorrhagic (STEC), Enteroinvasive, dan Enteroaggregative.

Escherichia coli patogen diidentifikasi menurut fitur genotipik atau

fenotipik yang menunjukkan faktor virulensi yang mereka miliki (Makvana

and Krilov, 2015).

f. Vibrio cholerae

Ada lebih dari 200 serogrup Vibrio cholerae tetapi hanya dua (O1 atau

O139) telah dikaitkan dengan kolera epidemi dan menyebabkan hampir

semua kasus sporadis. Serogrup O1 selanjutnya diklasifikasikan

berdasarkan serotipe (misalnya, Ogawa dan Inaba) dan biotipe (El Tor atau

klasik). Pandemi ketujuh, yang dimulai pada 1961 dan sekarang sedang

berlangsung, disebabkan oleh Vibrio cholerae O1 El Tor. Varian El Tor

telah muncul dengan genetik dan karakteristik fenotipik dari biotipe klasik

dan tampak lebih ganas (Kotloff, 2017).

12

g. Clostridium difficile

yang menghasilkan toksin bersifat patogen bagi manusia sejak tahun 2000,

regangan hypervirulent tipe Pulsed Field Amerika Utara 1, Polymerase

Chain Reaction (PCR), Ribotipe 027 (NAP1 / B1 / 027) telah menghasilkan

wabah penyakit di seluruh dunia (Kotloff, 2017).

h. Lain – lain

Clostridium perfringens, Bacillus cereus (dua bentuk: penghasil

Emetictoxin dan pembuat Enterotoxin), Staphylococcus aureus toxin A

(Kotloff, 2017).

4. Terapi antibiotik

Terapi antibiotik secara empirik diberikan pada pasien anak dengan

diare dan darah dalam feses (Disentri) dimana jenis bakteri penyebabnya belum

diketahui, Siproloksasin diberikan sebagai pengobatan lini pertama. Seftriakson

harus diberikan sebagai pengobatan lini kedua pada kondisi yang lebih berat

pada anak-anak.

Tabel 2.2 Terapi antibiotik secara empirik untuk pengobatan diare pada anak, menurut

(WHO, 2017a)

Antibiotik Dosis Frekuensi Durasi

Siprofloksasin 15 mg/kgBB Setiap 12 jam 3 hari

Seftriakson 50–80 mg/kgBB/hari Setiap 12 jam 3 hari

Terapi antibiotik pada kasus diare dapat diberikan secara definitif,

dimana patogen penyebab penyakit diketahui dan diberikan antibiotik yang

sensitif terhadap bakteri tersebut, adapun terapi antibiotik secara definitif untuk

pengobatan diare pada anak :

Tabel 2.3 Terapi antibiotik secara definitif untuk pengobatan diare pada anak (Ciccarelli et

al., 2013)

Patogen Antibiotik Dosis Frekuensi Indikasi terapi

Aeromonas

spp

Siprofloksasin 250-350 mg Setiap 12 jam Diare invasif

Sefotaksim 25–80 mg/kgBB Meropenem 20 mg/kgBB Setiap 8 jam

Gentamisin 4 mg/kgBB Setiap 24 jam

Campylobac

ter spp

Azitromisin 5 mg/kgBB Setiap 12 jam Diare invasif

10 mg/kgBB Setiap 24 jam

Eritromisin 10–15 mg/kgBB Setiap 8 jam

13

Clostridium

difficile

Metronidazol 7.5–10

mg/kgBB

Setiap 8 jam Terapi dimulai jika diare

berlanjut setelah

penghentian terapi antibiotik Vancomisin 10 mg/kgBB Setiap 6 jam

Escherichia

coli

Seftriakson 50 mg/kgBB Setiap 24 jam

Amikasin 7.5 mg/kg Setiap 8-12 jam Enteropathogenic E. Coli

Meropenem 20 mg/kgBB Setiap 8 jam Enteropathogenic E. Coli

Azitromisin 5 mg/kgBB Setiap 12 jam Enterohemorrhagic E. Coli

10 mg/kgBB Setiap 24 jam Enterohemorrhagic E. Coli

Siprofloksasin 250-350 mg Setiap 12 jam Enterotoxigenic E. coli,

Enterohemorrhagic E. Coli

Rifaximin 200 mg Setiap 8-12 jam >12tahun

Enteroaggregative E. Coli

Helicobacter

pylori

Amoksisillin

+

70 mg/kgBB Setiap 8-12 jam Tambahkan : omeprazole 20

mg, lansoprazole 30 mg,

pantoprazole 40

mg,rabeprazole 20 mg,

esomeprazole 20 mg setiap

12 jam Klaritromisin

7.7 mg/kgBB

Setiap 12 jam

Pleiomonas

spp

Siprofloksasin 250-350mg Setiap 12 jam Diare invasif

Azitromisin 5 mg/kgBB Setiap 12 jam

10 mg/kgBB Setiap 24 jam

Trimetoprim-

Sulfametoksazol

4-20 mg/kgBB

Setiap 12 jam

Salmonella

spp

Ampisillin 100 mg/kgBB Setiap 6 jam Diare invasif, rekomendasi

untuk anak dibawah 3 bulan

dengan insiden tinggi

bakteremia dengan durasi 3-

5 hari atau 1-4 minggu jika

terkait dengan meninges

Amoksisillin 100 mg/kgBB Setiap 6 jam


Shigella spp Siprofloksasin 250-350 mg Setiap 12 jam Diare invasif


Azithromisin 5 mg/kgBB Setiap 12 jam

Vibrio

cholerae

Seftriakson 50 mg/kgBB Setiap 24 jam Mengurangi durasi penyakit

dan mencegah dehidrasi Siprofloksasin 250-350 mg Setiap 12 jam

Yersinia spp Seftriakson 50 mg/kgBB Setiap 24 jam Hanya dalam kasus rumit

Gentamisin 4 mg/kgBB Setiap 24 jam

Meropenem 20 mg/kgBB Setiap 8 jam

Siprofloksasin 250-350 mg Setiap 12 jam

C. Meningitis

1. Definisi

Meningitis adalah peradangan selaput (meninges) yang mengelilingi

otak dan sumsum tulang belakang. Pembengkakan akibat meningitis biasanya

memicu gejala-gejala seperti sakit kepala, demam, dan leher kaku. Meningitis

dapat disebabkan oleh virus, bakteri, parasit dan jamur. (Sáez-llorens and Jr,

2003)

Tabel lanjutan

14

Meningitis bakteri adalah suatu peradangan pada selaput otak yang

mengenai lapisan termasuk piamater, araknoid dan ruang subaraknoid termasuk

Cairan Serebro Spinal (CSS) yang dapat disebabkan oleh bakteri yang

menyebar masuk ke dalam ruang subaraknoid yang terjadi pada respons

terhadap infeksi dengan bakteri atau produk bakteri (Zueter and Zaiter, 2015).

2. Epidemiologi

Meningitis adalah penyakit yang menjadi tantangan kesehatan utama

masyarakat global. Bersama dengan sepsis diperkirakan menyebabkan lebih

banyak kematian pada anak dibawah lima tahun daripada malaria. (WHO, 2018)

Secara global angka kejadian meningitis pada tahun 2016 sebesar 2,8

juta kasus sedangkan angka kematian akibat meningitis secara global pada

tahun 2016 sebesar 318.400 jiwa, di Indonesia pada tahun 2016 angka kejadian

meningitis terjadi sebesar 78.018 kasus dan kematian akibat meningitis terjadi

sebesar 4.313 jiwa (Kassebaum and Zunt, 2018).

Menurut World Health Organization (WHO), terjadi sekitar 1,8 juta

pertahun angka kematian meningitis pada neonatus dan anak. Meningitis

bakterial menjadi salah satu penyakit infeksi yang paling berbahaya pada anak

dan berada pada urutan sepuluh teratas yang menyebabkan kematian akibat

infeksi diseluruh dunia. Meningitis masih menjadi penyebab morbiditas dan

mortalitas yang tinggi pada anak. Angka mortalitas meningitis sebesar 25-50%

sedangkan angka morbiditas sebesar 25-45% (Airede, 2012).

3. Etiologi

Bakteri yang dapat menimbulkan meningitis adalah bakteri yang mampu

melewati perlindungan yang dibuat oleh tubuh dan memiliki virulensi poten.

Etiologi tergantung pada faktor-faktor seperti usia, fungsi kekebalan tubuh dan

status imunisasi, dan lokasi geografis. Dua patogen yang umum di Amerika

Serikat adalah Streptococcus pneumoniae dan Neisseria meningitidis. Secara

global, Haemophilus infuenzae tipe b (Hib) adalah penyebab utama meningitis.

Ada beberapa organisme penyebab meningitis pada bayi dan anak-anak

berdasarkan usia (Pick et al., 2016).

15

Tabel 2.4 Bakteri patogen penyebab meningitis menurut usia (Pick et al., 2016)

Usia Bakteri Patogen

0-1 bulan Grub B Streptococcus(Streptococcusagalactiae)

Escherichia coli

Listeria monocytogenes

1-3 bulan Grub B Streptococcus

Escherichia coli


Streptococcus pneumoniae

Neisseria meningitidis

3 bulan-3 tahun Grub B Streptococcus

Escherichia coli




3-10 tahun Streptococcus pneumoniae


10-19 tahun Neisseria meningitidis

4. Tanda dan gejala

Gejala klinis meningitis bakteri sering tidak spesifik dan tergantung

pada usia pasien. Anak-anak dengan meningitis dapat mengalami demam dan

tanda-tanda infeksi meningeal, seperti parah dan persisten sakit kepala, leher

kaku dan nyeri, muntah, dan kebingungan. Tingkat tanda dan gejala sering

tergantung pada durasi penyakit. Beberapa gejala yang kurang umum termasuk

kelesuan, fotofobia, ruam kulit, dan pusing (Pick et al., 2016). Adapun tanda

dan gejala meningitis berdasarkan usia adalah :

Tabel 2.5 Tanda dan gejala meningitis berdasarkan usia (Palasanthiran et al., 2014)

Usia Tanda dan Gejala

0 - 3

bulan Demam atau hipotermia

Fontanel menonjol

Iritabillity

Tangisan bernada tinggi

Letargi

Perubahan kondisi mental

Kejang

Apnea

Pemberian makan yang buruk

Muntah

≥ 3

bulan demam (tidak selalu muncul)

Fontanel menonjol

Kekakuan leher

16

Tanda kernig (ketidakmampuan untuk sepenuhnya

memperpanjang kaki)

Tanda Brudzinki (fleksi pada leher menyebabkan fleksi

pada lutut dan panggul secara involunter)

Iritabillity atau Letargi

Kondisi mental yang berubah

Anoreksia, mual dan / atau muntah

Fotofobia

Kejang

5. Terapi Antibiotik

Terapi antibiotik pada pasien meningitis dapat diberikan sesuai dengan

patogen spesifik maupun empiris, terapi pemberian antibiotik secara empiris

pada pasien meningitis bakterial tergantung pada kemungkinan bakteri

organisme dan antibiotik sesuai dengan pola kuman yang ada pada wilayah

tertentu. Terapi antibiotik harus dimulai segera setelah keluar hasil uji pungsi

lumbar atau segera setelah uji pungsi lumbar dilakukan jika klinis dicurigai

mengarah ke meningitis tinggi, atau cairan serebrospinal keruh jangan menunda

terapi antibiotik dengan menunggu uji pungsi lumbar (Palasanthiran et al.,

2014), adapun antibiotik yang diberikan kepada pasien secara empiris :

Tabel 2.6 Terapi antibiotik secara empiris pada meningitis (Palasanthiran et al., 2014)

Usia Organisme umum Antibiotik

0-3 bulan Group B streptococcus, Escherichia coli,


Ampisillin (atau benzilpenisillin) +

Sefotaksim

Seftriakson kontraindikasi pada bayi baru lahir

3 bulan-

16 tahun

Neisseria meningitidis (Meningococcus),

Haemophilus influenzae

Sefotaksim atau seftriakson

Semua

umur


(Pneumococcus)

Tambahkan vankomisin ke rejimen di atas jika

Streptococcus pneumoniae dicurigai (catatan:

vankomisin harus digunakan dalam kombinasi

dengan generasi ketiga sefalosporin untuk

resisten penisillin Meningitis Streptococcus

pneumoniae, dan bukan sebagai agen tunggal)

Tabel 2.7Antibiotik spesifik berdasarkan patogen (Swanson, 2015)

Patogen Standar Antibiotik Alternatif Antibiotik

Group B Streptococcus Penisillin G atau ampisillin

± gentamisin

Sefotaksim atau seftriakson

Escherichia coli Sefotaksim atau Seftriakson

± gentamisin

Sefepim atau meropenem

Listeria monocytogenes Penisillin G atau ampisillin

± gentamisin

Trimetoprim-sulfametoksazol

atau meropenem


Penicillin-susceptible Penisillin G atau ampisillin Sefotaksim atau seftriakson

Penicillin-tolerant Sefotaksim atau seftriakson Sefepim atau meropenem

Tabel lanjutan

17

Haemophilus influenzae type b

Beta-lactamase negatif Ampisillin Sefotaksim atau seftriakson

Beta-lactamase positive Sefotaksim atau seftriakson Sefepim atau meropenem


Penicillin susceptible Penisillin G atau ampicillin Sefotaksim atau seftriakson

Penicillin-nonsusceptible

Cephalosporin-susceptible

Sefotaksim atau seftriakson Sefepime atau meropenem

Penicillin-nonsusceptible

Cephalosporin-

nonsusceptible

Vancomisin + sefotaksim

atau seftriakson ± rifampin

Vancomisin + meropenem ±

rifampin

D. Sepsis

1. Definisi

Menurut World Health Organization (WHO, 2017) sepsis adalah suatu

keadaan dimana terjadinya disfungsi organ yang dapat mengancam jiwa

seseorang disebabkan oleh respon tubuh yang tidak teratur terhadap infeksi.

Syok sepsis didefinisikan sebagai keadaan sepsis dimana abnormalitas sirkulasi

dan metabolik yang terjadi dapat menyebabkan kematian secara signifikan.

2. Epidemiologi

Sepsis adalah penyebab utama morbiditas dan mortalitas ibu dan bayi

baru lahir dinegara berpenghasilan menengah dan mempengaruhi jutaan pasien

rawat inap dinegara-negara berpenghasilan tinggi, di mana tingkat sepsis sedang

meningkat dengan cepat (Gyawali et al., 2019).

Menurut World Health Organization (WHO, 2018) insiden tahunan dari

sepsis di Amerika Serikat mencapai 300 kasus per 100.000 orang. Sepsis juga

merupakan masalah kesehatan paling mahal di Indonesia. Secara global sepsis

adalah diperkirakan lebih dari 30 juta orang dipengaruhi oleh sepsis setiap tahun

diseluruh dunia, akibatnya berpotensi enam juta kematian setiap tahun.

Diperkirakan tiga juta bayi baru lahir dan 1,2 juta anak menderita sepsis secara

global setiap tahun. Tiga dari setiap sepuluh kematian karena sepsis neonatal

diduga disebabkan oleh patogen resisten (WHO, 2018).

3. Etiologi

Sepsis disebabkan oleh respon imunitas yang dapat dipicu oleh infeksi

bakteri, jamur, parasit, atau virus. Infeksi pada sepsis dapat berasal dari dalam

lingkungan (community acquired) atau rumah sakit (nosokomial). Data dari

beberapa studi memperlihatkan mikroorganisme penyebab infeksi tersering

Tabel lanjutan

18

adalah Staphylococcus, diikuti oleh Streptococcus dan infeksi jamur terutama

spesies Candida (Wulandari et al., 2017). Mikroorganisme patogen penyebab

sepsis bergantung pada usia dan respon tubuh terhadap infeksi (Plunkett and

Tong, 2015).

Tabel 2.8 Mikroorganisme patogen penyebab sepsis pada anak sesuai usia (Plunkett and

Tong, 2015)

Sepsis Neonatus onset awal (Terjadi pada 72 jam pertama)

Streptococci Grup B, dan basil Gram negatif (terutama Escherichia coli) penyebab

utama pada sepsis neonatus onset awal

Staphylococcus aureus dan Coagulase staphylococcus negatif, Haemophilus

influenzae, dan Enterococci

Infeksi yang disebabkan oleh Listeria monocytogenes

Sepsis Neonatus onset lambat (Terjadi setelah 72 jam pertama sampai 18 bulan)

Coagulase-negative Staphylococcus sekarang menjadi penyebab paling umum dari

sepsis neonatal onset lambat karena tingginya insiden kateter vaskular yang terkait

infeksi pada pasien rawat inap neonatus.

Mungkin juga disebabkan oleh organisme yang sama pada sepsis neonatus onset

awal.

Bayi dan anak dikomunitas

Streptococcus pneumonia merupakan penyebab utama infeksi bakterial invasif

Neisseria meningitides

Staphylococcus aureus dan Streptokokus grup A, pada anak sehat

Haemophilus influenzae tipe B

Bordetella pertussis (terutama pada bayi sebelum vaksinasi dasar lengkap)

Bayi dan anak di rumah sakit

Sesuai pola kuman yang ada di Rumah sakit

Coagulase-negative Staphylococcus (akibat kateter vaskular)

Methicillin Resistant Staphylococcus aureus (MRSA)

Organisme gram negatif: Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella, Escherichia coli,

dan Acinetobacter sp

Asplenia fungsional/asplenik

Sepsis Salmonella (Salmonella osteomyelitis pada penyakit sickle cell)

Organisme berkapsul: Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae

Organisme lain

Jamur (spesies Candida dan Aspergillus) dan virus (influenza, respiratory syncytial

virus, human metapneumovirus, varicella, dan herpes simplex virus)

19

4. Tanda dan gejala

Menurut Ikatan Dokter Anak Indonesia (IDAI), secara klinis tanda dan

gejala dari sepsis respon terdiri dari :

1. Demam (suhu inti >38,5°C atau suhu aksila >37,9°C) atau hipotermia (suhu

inti <36°C).

2. Takikardia: rerata denyut jantung di atas normal sesuai usia tanpa adanya

stimulus eksternal, obat kronis, atau nyeri; atau peningkatan denyut jantung

yang tidak dapat dijelaskan lebih dari 0,5-4 jam.

3. Bradikardia (pada anak <1 tahun): rerata denyut jantung di bawah normal

sesuai usia tanpa adanya stimulus vagal eksternal, beta-bloker, atau

penyakit jantung kongenital; atau penurunan denyut jantung yang tidak

dapat dijelaskan selama lebih dari setengah jam.

4. Takipneu: rerata frekuensi nafas di atas normal (Hadinegoro et al., 2016).


Terapi antibiotik pada sepsis dapat diberikan secara empiris sesuai

dengan pola kuman yang ada di rumah sakit tersebut, pemilihan jenis antibiotik

empiris sesuai dengan dugaan etiologi infeksi, usia, diagnosis kerja, dan faktor

predisposisi penyakit. Jika penyebab sepsis belum jelas, pemberian antibiotik

harus diberikan dalam satu jam pertama sejak adanya dugaan sepsis, dengan

sebelumnya dilakukan pemeriksaan kultur dengan sampel darah. Upaya awal

terapi sepsis adalah dengan menggunakan antibiotika tunggal berspektrum luas.

Setelah bakteri penyebab penyakit diketahui terapi antibiotika definitif dapat

diberikan.

Tabel 2.9 Terapi antibiotika empiris berdasarkan kondisi sepsis dan kemungkinan

mikroorganisme penyebab menurut BNFc (Baxter et al., 2016)

Sepsis

Neonatus

onset awal

Benzilpenisilin, 50 mg/kg BB pada neonatus di bawah 7 hari setiap 12

jam, pada neonatus 7-28 hari setiap 8 jam dan gentamisin 5 mg/kgBB

pada neonatus dibawah 6 hari setiap 36 jam, dalam neonatus 7-28 hari:

setiap 24 jam.

Jika dicurigai septikemia gram-negatif: berikan sefotaksim secara IM

atau IV 25 mg/kg pada neonatus di bawah 7 hari setiap 12 jam, pada

neonatus 7-21 hari setiap 8 jam, neonatus 21-28 hari setiap 6-8 jam;

20

dosis dua kali lipat pada infeksi berat dan meningitis, hentikan

benzilpenisilin natrium jika infeksi gram-negatif.

Diberikan selama 7 hari

Sepsis

Neonatus

onset lambat

Fluklosasillin, oral 25 mg/kgBB pada neonatus dibawah 6 hari

diberikan dua kali sehari, neonatus 7-20 hari diberikan 3 kali sehari,

neonatus 21-28 hari diberikan 4 kali sehari; IV 25 mg/kgBB pada

neonatus dibawah 6 hari setiap 12 jam, pada neonatus 7-20 hari setiap

8 jam, pada neonatus 21-28 hari setiap 6 jam; dapat dua kali lipat pada

infeksi berat dan gentamicin (lihat dosis diatas)

atau amoksisilin IV 50 mg/kgBB pada neonatus dibawah 7 hari setiap

12 jam, pada neonatus 7-28 hari: setiap 8 jam, atau ampisilin IV 50

mg/kg pada neonatus hingga 6 hari: setiap 12 jam, pada neonatus 7-

20 hari: setiap 8 jam, pada neonatus 21-28 hari: setiap 6 jam dan

sefotaksim (lihat dosis di atas)


Bayi dan anak

(1 bulan – 18

tahun)

dikomunitas

Aminoglikosida, gentamisin awalnya 7 mg/kgBB, lalu disesuaikan

menurut konsentrasi serum-gentamisin atau multipel setiap hari

rejimen dosis dengan anak 1 bulan-12 tahun: 2,5 mg/kg setiap 8 jam

dan anak 12-18 tahun: 2 mg/kgBB setiap 8 jam dan amoksisilin 50

mg/kg setiap 4-6 jam (maksimal 2 g setiap 4 jam) atau ampisilin 50

mg/kg setiap 4-6 jam (maksimal per dosis 2g setiap 4 jam).

Atau sefotaksim 50 mg/kgBB setiap 8-12 jam; meningkat menjadi

setiap 6 jam pada infeksi dan meningitis yang sangat parah (maksimal

12 g setiap hari) atau seftriakson IM atau IV 1 g setiap hari, meningkat

menjadi 2-4 g setiap hari peningkatan dosis untuk digunakan pada

infeksi berat.

Jika dicurigai adanya pseudomonas atau mikroorganisme resisten:

broadspectrum antipseudomonal beta-lactam (piperacillin-

tazobactam: 90 mg/kgBB (maksimal. 4,5 g) setiap 6 jam).

Jika dicurigai adanya infeksi anaerob, tambahkan metronidazol, oral

pada anak 1–2 bulan 7,5 mg/kgBB setiap 12 jam, pada anak 2 bulan–

12 tahun 7,5 mg/kgBB (maksimal 400 mg) setiap 8 jam pada anak 12-

18 tahun 400 mg setiap 8 jam; melalui dubur pada anak 1 bulan–1

tahun 125 mg 3 kali sehari selama 3 hari, lalu dua kali sehari

sesudahnya pada anak 1-5 tahun 250 mg 3 kali sehari selama 3 hari,

kemudian dua kali sehari setelahnya, pada anak 5-10 tahun 500 mg 3

kali sehari, selama 3 hari, lalu dua kali setiap hari sesudahnya, pada

anak 10-18 tahun 1 g 3 kali sehari selama 3 hari, lalu dua kali sehari

setelahnya; IV pada anak 1-2 bulan 15 mg/kgBB sebagai dosis

Tabel lanjutan

21

pemuatan tunggal diikuti setelah 8 jam sebesar 7,5 mg/kgBB setiap 8

jam, pada anak 2 bulan-18 tahun 7,5 mg/kgBB (maksimal 500 mg)

setiap 8 jam.

Jika diduga ada infeksi gram positif, tambahkan fluklosasillin oral

anak 1 bulan-1 tahun 62,5-125 mg 4 kali sehari, pada anak 2–9 tahun

125-250 mg 4 kali sehari, pada anak 10-17 tahun 250-500 mg 4 kali

sehari; pada anak 1 bulan-18 tahun 12,5-25 mg/kgBB setiap 6 jam

(maksimal 500 mg setiap 6 jam); IV pada anak 1 bulan-18 tahun 12,5-

25 mg/kgBB setiap 6 jam (maksimal 1 g setiap 6 jam); mungkin dua

kali lipat pada infeksi parah.

Atau vankomisin 15 mg setiap 8 jam (maksimal 2g per hari) atau

Teikoplanin Awalnya 10 mg/kg setiap 12 jam (maksimal Per dosis

400 mg) untuk 3 dosis, kemudian (dengan injeksi IV atau infus IV

atau dengan injeksi IM) 6 mg/kgBB sekali sehari (maksimal dosis 400

mg), (Setelah awal 3 dosis, dosis selanjutnya dapat diberikan dengan

rute IM, jika perlu, meskipun, rute IV lebih disukai). Untuk infeksi

berat: awalnya 10 mg/kgBB setiap 12 jam untuk 3 dosis, 10 mg/kgBB

sekali sehari.


Bayi dan anak (1

bulan – 18 tahun)

di Rumah sakit

Antipseudomonas beta-laktam spektrum luas: piperasillin tazobaktam

90 mg/kgBB (maksimal 4,5 g) setiap 6 jam atau tikarsillin/asam

klavulanat, anak dibawah 40kg: 80mg/kgBB setiap 8 jam (meningkat

jika perlu hingga 80 mg/kgBB setiap 6 jam, peningkatan frekuensi

digunakan untuk infeksi yang lebih parah) Anak ≥ 40kg: 3,2 g setiap

6-8 jam (meningkat jika perlu menjadi 3,2 mg/kgBB setiap 4 jam,

peningkatan frekuensi digunakan untuk infeksi yang lebih parah

infeksi)

Atau Imipenem/cilastatin, pada anak 1-2 bulan, IV 20 mg/kgBB setiap

6 jam, pada anak 3 bulan-17 tahun, IV 15 mg/kgBB setiap 6 jam

(maksimal per dosis 500 mg) (infeksi yang mengancam jiwa: 25

mg/kgBB setiap 6 jam, maksimal per dosis 1g) atau meropenem, pada

anak 1 bulan-11 tahun (berat badan ≥ 50 kg): 2g setiap 8 jam, pada

anak 12-17 tahun 2g setiap 8 jam.

Jika diduga pseudomonas atau mikroorganisme resisten: tambahkan

aminoglikosida (lihat dosis di atas)

Jika dicurigai MRSA: tambahkan vankomisin atau teikoplanin (lihat

dosis atas)

Tabel lanjutan

22

Jika dicurigai adanya infeksi anaerob, tambahkan metronidazol (lihat

dosis diatas) ke sefalosporin spektrum luas (lihat dosis diatas

sefotaksim dan seftriakson)


E. Infeksi Saluran Kemih

1. Definisi

ISK atau Urinary Tract Infection (UTI) adalah infeksi yang disebabkan

karena bertumbuh dan berkembang biaknya kuman atau mikroba didalam

saluran kemih dengan jumlah bermakna (Pardede et al., 2011). ISK sering

menyebabkan morbiditas dan dapat secara signifikan menjadi mortalitas.

Walaupun saluran kemih normalnya bebas dari pertumbuhan bakteri, bakteri

yang umumnya naik dari rektum dapat menyebabkan terjadinya ISK. Infeksi

pada saluran kemih terjadi kerena virulensi meningkat atau pertahanan inang

menurun, adanya inokulasi bakteri dan kolonisasi. (IAUI,2015)

2. Epidemiologi

ISK merupakan penyakit yang sering ditemukan pada anak selain

infeksi saluran nafas atas dan diare (Pardede et al., 2011). ISK terjadi secara

umum pada populasi pediatrik dan neonatal. Sekitar 5% dari anak-anak berusia

2 hingga 24 bulan dengan demam didapati mengalami ISK. Prevalensi dapat

bervariasi dari 0,1-1% secara keseluruhan neonatus dan 4-25% pada neonatus

prematur (Weems et al., 2015). ISK menyerang hingga 7% pada anak

perempuan dan 2% pada anak laki-laki (Alper and Curry, 2014).

3. Etiologi

Infeksi saluran kemih dapat disebabkan oleh berbagai jenis mikroba,

seperi bakteri, jamur, dan virus. Escherichia coli adalah bakteri yang paling

sering ditemukan sebagai penyebab infeksi saluran kemih . Bakteri lain yang

juga menyebabkan ISK adalah Enterobacter sp, Providencia stuartii, Proteus

mirabilis, Morganella morganii, Staphylococcus epidermidis, Klebsiella

pneumoniae, Streptococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, dan bakteri

lainnya. Bakteri Proteus dan Pseudomonas sering dikaitkan dengan ISK

berulang, tindakan instrumentasi, dan infeksi nosokomial. Bakteri patogen

Tabel lanjutan

Tabel lanjutan

23

dengan virulensi rendah maupun jamur dapat sebagai penyebab ISK pada pasien

dengan imunokompromais (Pardede, 2018).

4. Tanda dan gejala

Serangan pertama ISK umumnya menunjukkan gejala klinik yang lebih

jelas dibandingkan dengan infeksi berikutnya. Gangguan kemampuan

mengontrol kandung kemih, pola berkemih, dan aliran urin dapat sebagai

petunjuk untuk menentukan diagnosis. Demam merupakan gejala dan tanda

klinik yang sering dan kadang-kadang merupakan satu-satunya gejala ISK pada

anak (Pardede et al., 2011).

Tabel 2.10 Tanda dan gejala ISK pada anak menurut (NICE, 2017)

Usia Tanda dan gejala

< 3 bulan Demam Sulit makan Nyeri perut

Muntah Sulit berkembang Jaundice

Letargi

Hematuria

Irritability Urin ofensif

≥ 3

bulan

Preverbal Demam Nyeri perut Letargi Nyeri pinggang Irritability Muntah Hematuria Mulit makan Urin ofensif

Sulit berkembang

Verbal Disuria Disfungsi saluran kemih Demam Nyeri perut Malaise Nyeri pinggang Muntah

Hematuria Urin ofensif

Urin keruh


Terapi ISK pada anak – anak memerlukan pertimbangan khusus terkait

dengan usia, riwayat kesehatan, faktor risiko, tingkat penyakit, dan keadaan

lainnya. Selain nengatasi infeksi akut, manajemen yang penting adalah untuk

mencegah cedera ginjal dan insufisiensi ginjal jangka panjang. Banyak

antibiotik, baik peroral maupun IV yang digunakan sebagai terapi ISK,

antibiotik IV harus diberikan ketika tanda-tanda toksik muncul secara klinis dan

mungkin jika anak mengalami infeksi bakteremia dan/atau sepsis atau ketika

anak tidak bisa mentolerir antibiotik oral. Jika diperlukan terapi antibiotik IV

24

dialihkan keantibiotik oral ketika kondisi klinis membaik dan ketika pasien

dapat mentolerir obat melalui mulut (Balighian and Burke, 2018).

Tabel 2.11 Terapi oral antibiotik empiris pada pasien infeksi saluran kemih (Balighian and

Burke, 2018)

Antibiotik Dosis Frekuensi

amoksisilin klavulanat 20-40 mg/kgBB/hari Setiap 8 jam

Sulfonamid Trimetoprim-sulfametoksazol

(tidak boleh digunakan pada

bayi kurang dari 2 bulan usia)

6-12 mg/kgBB trimethoprim

dan 30-60 mg/kgBB

Sulfametoksazol/hari

Setiap 12 jam

Sulfisoksazol 120-150 mg/kgBB/hari Setiap 6 jam

Sefalosporin Cefixime 8 mg/kgBB/hari Setiap 24 jam

Cefpodoxime 10 mg/kgBB/hari Setiap 12 jam

Cefprozil 30 mg/kgBB/hari Setiap 12 jam

Cefuroxime axetil 20-30 mg/kgBB/hari Setiap 12 jam

Sefaleksin 50-100mg/kgBB/hari Setiap 6 jam

Tabel 2.12 Terapi parenteral antibiotik empiris pada pasien infeksi saluran kemih

(Balighian and Burke, 2018)

Antibiotik Dosis Frekuensi

Seftrikson 50 mg/kgBB/hari Setiap 24 jam

Sefotaksim 150 mg/kgBB/hari Setiap 6-8 jam

Seftazidim 100-150 mg/kgBB/hari Setiap 8 jam

Gentamisin 7,5 mg/kgbb/hari Setiap 8 jam

Tobramisin 5 mg/kgBB/hari Setiap 8 jam

Piperasillin 300 mg/kgBB/hari Setiap 6-8 jam

F. Drug Related Problems

1. Definisi

Pelayanan kefarmasian merupakan kegiatan yang terpadu dengan tujuan

untuk mengidentifikasi, mencegah dan menyelesaikan masalah obat dan

masalah yang berhubungan dengan kesehatan. Tuntutan pasien dan masyarakat

akan peningkatan mutu pelayanan kefarmasian, mengharuskan adanya

perluasan dari paradigma lama yang berorientasi kepada produk (drug oriented)

menjadi paradigma baru yang berorientasi pada pasien (patient oriented)

dengan filosofi pelayanan kefarmasian (pharmaceutical care) (Departemen

kesehatan RI 2017). Aktivitas inti dalam pharmaceutical care adalah

melakukan identifikasi dan menyelesaikan DRPs (Adepu and Adusumilli,

2014).

25

DRPs atau permasalahan terkait obat merupakan kejadian atau keadaan

yang melibatkan terapi obat yang secara nyata atau berpotensi menganggu

tercapainya tujuan terapi yang diinginkan (Pharmaceutical Care Network

Europe, 2019). DRPs terdiri dari DRPs aktual dan DRPs potensial. DRPs aktual

adalah problem yang sedang terjadi berkaitan dengan terapi obat yang sedang

diberikan pada penderita. DRPs potensial adalah problem yang diperkirakan

akan terjadi berkaitan dengan terapi obat yang sedang digunakan oleh penderita

(Adepu and Adusumilli, 2014).

2. Klasifikasi DRPs

Menurut PCNE 2019 Klasifikasi dasar DRPs terdiri dari tiga domain

utama permasalahan yaitu efektivitas terapi, keamanan terapi, dan lainnya.

Penyebab terdiri dari sembilan domain utama yaitu pemilihan obat, pemilihan

bentuk obat, pemilihan dosis, pemilihan durasi terapi, dispensing,

proses/penggunaan obat, perilaku pasien, pemindahan pasien, dan lainnya

(Pharmaceutical Care Network Europe, 2019)

Tabel 2.13 Klasifikasi DRPs PCNE 2019

Domain Primer Kode

V9.00 Permasalahan

1. Efektivitas TerapiTerdapat

(potensi) masalah karena efek

farmakoterapi yang buruk

P1.1

P1.2

P1.3

Tidak ada efek terapi obat/kegagalan terapi

Efek pengobatan tidak optimal

Indikasi atau symptom tidak tertangani

2. Keamanan Terapi Pasien

mengalami adverse drug event

P2.1 Adverse Drug Event (mungkin) terjadi

3. Lainnya P3.1

P3.2

P3.3

Masalah dengan cost-effectiveness terapi

Terapi obat yang tidak diperlukan

Masalah yang tidak jelas dibutuhkan klasifikasi

26

Tabel 2.14 Penyebab permasalahan terkait obat PCNE 2019

Penyebab (satu masalah dapat disebabkan banyak hal)

Domain Primer Kode

V9.00 Penyebab

1. Pemilihan Obat

Penyebab DRPs terkait

pemilihan obat

C1.1 Obat yang tidak tepat berdasarkan panduan

C1.2 Obat yang tidak tepat (termasuk kontraindikasi)

C1.3 Penggunaan obat tanpa indikasi

C1.4 Kombinasi tidak tepat obat-obat atau obat-herbal

C1.5 Duplikasi tidak tepat secara kelompok terapi atau komposisi bahan

aktif

C1.6 Tidak ada pengobatan meskipun ada indikasi

C1.7 Terlalu banyak obat diresepkan untuk suatu indikasi

2. Bentuk sediaan obat

Penyebab DRPs berkaitan

dengan pemilihan bentuk

sediaan obat.

C2.1 Pemilihan bentuk sediaan yang tidak tepat.

3. Pemilihan dosis


dengan dosis dan jadwal

penggunaan obat.

C3.1 Dosis terlalu rendah

C3.2 Dosis terlalu tinggi

C3.3 Frekuensi regimen dosis kurang

C3.4 Frekuensi regimen dosis berlebih

C3.5 Instruksi waktu pemberian salah, tidak jelas atau hilang

4. Durasi Terapi

Penyebab DRPs berkaitan dengan durasi terapi.

C4.1 Durasi terapi terlalu singkat

C4.2 Durasi terapi terlalu lama

5. Dispensing


dengan ketersediaan obat

saat dispensing.

C5.1 Obat yang diminta tidak tersedia

C5.2 Informasi yang dibutuhkan tidak tersedia

C5.3 Kesalahan dispensing (salah obat, salah dosis / kekuatan obat OTC)

C5.4 Kesalahan dispensing (salah obat atau salah dosis)

6. Proses penggunaan obat

Penyabab DRPs berkaitan

dengan cara pasien

mendapatkan obat melalui

tenaga kesehatan lainnya atau keluarga pasien dimana

instruksi penggunaan etiket

sudah tepat

C6.1 Waktu penggunaan salah, tidak jelas atau hilang

C6.2 Obat yang dikonsumsi kurang

C6.3 Obat yang dikonsumsi berlebih

C6.4 Obat tidak dikonsumsi keseluruhan

C6.5 Kesalahan cara pemberian obat

C6.6 Kesalahan rute pemberian

7. Pasien


dengan kepribadian atau

perilaku pasien.

C7.1 Pasien mengkonsumsi obat kurang atau tidak sama sekali

C7.2 Pasien menggunakan obat berlebih dari yang diresepkan

C7.3 Pasien menyalahgunakan obat (tidak sesuai petunjuk penggunaan)

C7.4 Pasien menggunakan obat yang tidak diperlukan

C7.5 Pasien mengkonsumsi makanan yang berinteraksi dengan obat

C7.6 Pasien tidak benar menyimpan obat

C7.7 Ketidaktepatan waktu atau interval dosis

C7.8 Pasien menggunakan obat dengan rute yang salah

C7.9 Pasien tidak bisa menggunakan obat sesuai petunjuk

C7.10 Pasien tidak dapat memahami instruksi obat dengan benar

8. Pemindahan Pasien

Penyebab DRP berkaitan

dengan transfer pasien

antara perawatan primer,

sekunder dan tersier, atau

transfer dalam satu institusi

perawatan.

C8.1 Tidak dilakukan rekonsiliasi obat saat pemindahan pasien

C8.2 Tidak ada daftar obat baru

C8.3 Informasi pengobatan terkait pemindahan pasien tidak

lengkap/hilang

C8.4 Kurangnya informasi klinis tentang pasien

C8.5 Pasien belum menerima obat yang diperlukan saat keluar dari

rumah sakit atau klinik

9. Lainnya C9.1 Ketidaktepatan monitoring outcome

C9.2 Penyebab lain yang spesifik

C9.3 Penyebab tidak jelas

27

3. Adverse Drug Reactions

ADRs adalah efek yang tidak diinginkan, dari obat yang biasanya terjadi

selama penggunaan secara klinis. Reaksi obat yang merugikan terjadi hampir

setiap hari dilembaga perawatan kesehatan dan dapat berdampak buruk pada

kualitas hidup pasien, sehingga sering menyebabkan morbiditas dan kematian

(Schatz and Weber, 2015).

Menurut WHO, ADRs adalah respon terhadap suatu obat yang tidak

diinginkan atau berbahaya yang terjadi pada dosis yang biasanya digunakan

pada manusia untuk profilaksis, diagnosis, atau terapi penyakit atau untuk

modifikasi fungsi fisiologis. ADRs adalah jenis Adverese Drug Event (ADE)

yang penyebabnya bisa secara langsung dikaitkan dengan obat dan sifat

fisiologisnya (Donaldson, 2005).

ADRs pada pasien yang menggunakan terapi antibiotik yaitu

manifestasi kulit, gangguan pencernaan, alergi, gangguan sistem syaraf,

gangguan jantung, gangguan ginjal, dan lain-lain. Idenifikasi ADRs dapat

dilakukan dengan menggunakan algoritme Naranjo. Algoritme Naranjo terdapat

pada Tabel 2.15 merupakan suatu metode yang digunakan untuk

mengidentifikasi terjadinya reaksi obat yang tidak diinginkan Reaksi Obat yang

Tidak Diinginkan (ROTD), dimana terdiri dari sepuluh pertanyaan setiap

jawabannya memiliki skor nilai yang berbeda kemudian dijumlahkan skor dari

setiap pertanyaan (Schatz and Weber, 2015). Total skor akan menjadi dasar

untuk menentukan kategori ADRs seperti pada Tabel 2.16.

Tabel 2.15 Algoritme Naranjo (Schatz et al., 2015)

No Pertanyaan Skala

Ya Tidak Tidak

Diketahui

1 Apakah ada laporan efek samping obat yang serupa ? 1 0 0

2 Apakah efek samping obat terjadi setelah pemberian obat

yang dicurigai ?

2 -1 0

3 Apakah efek samping obat membaik setelah obat dihentikan

atau obat antagonis khusus diberikan?

1 0 0

4 Apakah efek samping obat terjadi berulang setelah obat

diberikan kembali?

2 -1 0

5 Apakah ada alternative penyebab yang dapat menjelaskan kemungkinan terjadinya efek samping obat?

-1 2 0

6 Apakah efek samping obat muncul kembali ketika placebo

diberikan?

-1 1 0

7 Apakah obat yang dicurigai terdeteksi didalam darah atau

cairan tubuh lainnya dengan konsentrasi yang toksik

1 0 0

28

Tabel lanjutan

8 Apakah efek samping obat bertambah parah ketika dosis

obat ditingkatkan atau bertambah ringan ketika obat

diturunkan dosisnya?

1 0 0

9 Apakah pasien pernah mengalami efek samping obat yang

sama atau dengan obat yang mirip sebelumnya?

1 0 0

10 Apakah efek samping obat dapat dikonfirmasi dengan bukti

yang objektif?

1 0 0

Tabel 2.16 Skala Probabilitas Naranjo (Schatz et al., 2015)

Total Skor Kategori Keterangan

>9 Definite Reaksi dikatakan definite jika reaksi toksisitas obat terukur

dalam darah ataupun jaringan, disertai dengan respon terhadap

obat yang telah dicurigai, kejadian ADRs mengalami

perbaikan ketika obat dihentikan penggunaanya dan muncul

kembali ketika obat diberikan.

5-8 Probable Kejadian ADRs telah ada laporan sebelumnya ketika obat

yang dicurigai diberikan, dikonfirmasi setelah penghentian

obat tetapi tidak oleh penggunaan obat, tidak dijelaskan

dengan karakteristik dari keadaan klinis pasien.

1-4 Possible ADRs telah ada laporan sebelumnya ketika obat yang

dicurigai diberikan dan dapat dijelaskan dengan karakteristik

penyakit pasien.

0 Doubtful Kejadian ADRs kemungkinan terkait faktor lain selain obat.

4. Faktor resiko (DRPs)

Faktor resiko yang menyebabkan DRPs dapat dibagi menjadi tiga.

Faktor yang pertama adalah yang berhubungan dengan keadaan pasien misalnya

adalah pasien mengalami dimensia, pasien yang tidak menerima informasi yang

utuh mengenai pengobatanya, pasien yang tidak patuh, pasien dengan gangguan

fungsi ginjal, pasien dengan gangguan fungsi hati, pasien yang menggunakan

obat selain resep yang diberikan, usia pasien, pasien dengan berat badan kurang

atau berlebih, pasien yang tidak mengetahui tujuan terapi, dan pasien dengan

resiko jatuh. Faktor yang kedua adalah faktor yang disebabkan karena

penggunaan obat >5 jenis, penggunaan obat tertentu yaitu antiepilepsi,

antikoagulan, kombinasi NSAID dengan antikoagulan oral, obat dengan indeks

terapi yang sempit, diuretik, antidepresan trisiklik, antikolinergik,

benzodiazepine, opioid, kortikosteroid, antidiabetes oral, antiplatelet, nitrat,

obat yang mempengaruhi Renin Angiotensin Aldosterone System (RAAS), beta

29

bloker, dan obat yang mengandung kalsium. Faktor yang berhubungan dengan

riwayat sosial pasien misalnya adalah pasien yang tinggal sendiri (Kaufmann et

al., 2015).

1. Usia

Kejadian DRPs lebih sering terjadi pada neonates dibandingkan dengan anak-

anak ataupun dewasa. Hal ini dikarenakan fungsi fisiologis pada neonates belum

sempurna dan dapat mengganggu proses farmakokinetik dan farmakodinamik

penggunaan obat (Leopoldino et al., 2019).

2. Jenis Kelamin

Pasien perempuan memiliki resiko lebih besar mengalami DRPs dari pada laki-

laki. Hal ini dikarenakan terdapat perbedaan fisiologis, imunologis, dan

hormonal yang dapat mempengaruhi respon obat (Peterson, 2017).

3. Jumlah obat

Pasien yang menggunakan 5-9 jenis obat per hari memiliki resiko sembilan kali

lebih besar mengalami DRPs dari pada pasien yang menggunakan <5 jenis obat

per hari (Meknonnen et al., 2017). Kejadian DRPs meningkat secara linier

sebanyak 8,6% setiap unit peningkatan jumlah obat (Peterson, 2017).

4. Komorbiditas

Pasien yang memiliki ≥2 jenis penyakit memiliki resiko 3,31 kali lebih besar

mengalami DRPs dari pada pasien yang hanya memiliki satu jenis penyakit

(Meknonnen et al., 2017).

G. Landasan Teori

Identifikasi 152 neonatus dengan didominasi oleh jenis kelamin laki-laki

sebesar 58,5%, diagnostik utama infeksi adalah sepsis (66,5%), dan 71,7%

neonatus berisiko terhadap infeksi. Sebanyak 33,6% neonatus setidaknya

memiliki satu kejadian DRPs, sebesar 84,8% DRPs terkait dengan efektivitas

pengobatan dan 15,2% DRPs terkait ADRs. Penyebab utama DRPs adalah pada

pemilihian dosis terjadi sebanyak 72,1%, terutama untuk antibiotik golongan

aminoglikosida dan sefalosporin (Nunes et al., 2017).

Terdapat 737 anak yang didominasi oleh jenis kelamin laki-laki sebesar

58,1%. Pasien yang mengalami kejadian DRPs terjadi sebesar 330 pasien

(45,2%) dengan 478 DRPs. Kejadian tertinggi terjadi pada ruang perawatan

30

PICU 59,7% pada studi ini menunjukkan bahwa DRP adalah masalah kesehatan

yang sering terjadi pada pasien anak yang dirawat di rumah sakit dengan tingkat

kejadiaan DRP adalah 19 kali lebih besar pada pasien anak dibandingkan pada

orang dewasa (Rashed et al., 2012).

Terdapat 106 pasien yang mengalami DRPs dan diidentifikasi sebanyak

90 pasien menunjukan 31,57 % kejadian DRPs, masalah dosis paling sering

terjadi pada DRPs dengan dosis terlalu rendah 34,9% dan dosis terlalu

tinggmenjadi 7,5%, interaksi obat 38,67 %, reaksi obat yang merugikan 8,49 %.

Faktor resiko yang berkaitan dengan kejadian DRPs adalah polifarmasi dan

komorbiditas (Birarra et al., 2017).

128 pasien, dimana terdapat 78 kejadian drug related problems pada 64

pasien, indikasi tanpa obat 0 kejadian, obat tanpa indikasi yang sesuai 5 kejadian

(6,41%), pemberian obat tidak tepat satu kejadian (1,28%), dosis kurang 17

kejadian (21,79%), dosis lebih tujuh kejadian (8,97%), adverse drug reaction

14 kejadian (17,95%), interaksi obat 33 kejadian (42,32%), dan kegagalan

menerima obat 1 kejadian (1,28%). Terdapat dua antibiotik yang paling banyak

mengalami DRPs, yaitu seftriakson dan sefotaksim. Pada uji Chi square

didapatkan tidak ada hubungan antara jumlah kejadian DRPs terhadap luaran

terapi dan lama waktu rawat inap (p>0,05) (Timur et al., 2017).

632 kasus sepsis, 162 subyek memenuhi kriteria inklusi. Antibiotik yang

terbanyak digunakan adalah golongan sefalosporin (42,58%), kuinolon

(17,46%), karbapenem (10,77%), aminoglikosida (9,33%), imidazole (8,85%),

dan makrolida (4,88%). Insidensi DRPs ditemukan pada 60,49% subyek.

Kejadian DRPs berkaitan dengan kebutuhan antibiotik (38,78%),

ketidaktepatan antibiotik (29,59%), ketidaktepatan dosis (7,14%) dan interaksi

antibiotik (26,53%). Luaran klinik buruk yang berkaitan dengan DRPs

(64,29%) lebih besar dibandingkan dengan kelompok yang menunjukkan luaran

klinik baik (35,71%). Kejadian DRPs pada penanganan sepsis masih cukup

tinggi, yaitu 60,49%, dan umumnya berkaitan dengan kebutuhan antibiotik,

ketidaktepatan pemilihan antibiotik, ketidaktepatan dosis dan adanya interaksi

antibiotik (Budi et al., 2017).

31

H. Hipotesis Penelitian

Penelitian ini memiliki dua hipotesis berikut meliputi :

1. Adanya pengaruh antara faktor umur, jenis kelamin, jumlah obat,

komorbiditas, ras/suku, dengan kejadian DRPs pada penggunaan antibiotik.

2. Adanya pengaruh antara kejadian DRPs pada penggunaan antibiotik

terhadap luaran terapi dan LOS.

I. Kerangka konsep

Gambar 2.1 Kerangka konsep

NICU/PICU

± 30% diresepkan

antibiotik

± 30% antibiotik

diberikan secara

IV dengan

regimen dosis

yang kompleks

± 40% budget

obat dibelanjakan

untuk antibiotik

± 50% penggunaan

antibiotik tidak

rasional

Drug Related

Problems terkait

antibiotik

Faktor sosioekonomi

demografik

Umur

Jenis kelamin

etnis

Faktor penyakit

Faktor obat

Assesment

Identifikasi

DRPs

Care Plan

Penyelesaian DRPs

Pencapain luaran terapi

Pencegahan DRPs

Evaluasi

Catat

Evaluasi perkembangan

Reasses

Morbiditas dan mortalitas

Lama rawat di NICU/PICU

Infeksi nosokomial

Resistensi antibiotik

Biaya kesehatan

Keterangan :

Variabel bebas

Variabel Terikat

32

J. Keaslian Penelitian

Tabel 2.17 Keaslian Penelitian

Peneliti Judul Uraian Perbedaan

Nunes et al

(2017)

Antimicrobial

drug-related

problems in a

neonatal

intensive care

unit

Penelitian ini melakukan

evaluasi terhadap pengguaan

antibiotik yang ada diruang

perawatan NICU dengan

menggunakan rancangan

penelitian studi logitudinal

secara prospektif. Klasifikasi

DRPs menggunakan PCNE versi

6.2.

Perbedaan pada

penelitan ini adalah

penelitian ini dilakukan

didua ruang intensif

yaitu pada ruang NICU

dan PICU, rancangan

penelitian Prospective

Cohort Study.

Klasifikasi DRPs menggunakan PCNE

versi 8.02

Birarra et al

(2017)

Assessment of

drug-related

problems in

pediatric ward

of Zewditu

Memorial

Referral

Hospital, Addis

Ababa, Ethiopia

Penelitian ini menilai mengenai

prevalensi dan faktor risiko

DRPs yang terjadi pada anak di

Rumah Sakit di Ethiopia,

rancangan penelitian cross-

sectional study dan pasien dipilih

secara acak dengan diaganosa

penyakit yang tidak spesifik.

Perbadaan pada

penelitian ini adalah

pada sampel yang

digunakan pada


pasien pediatri dengan

diagnosa infeksi.

Timur et al

(2017)

Kajian drug

related problems penggunaan

antibiotika pada

pasien pediatrik

di RSUD Kota

semarang


evaluasi terhadap penggunaan antibiotika pada pasien pediatrik

di RSUD kota Semarang,

penelitian ini merupakan

penelitian observasional analitik

dengan rancangan retrospective

cohort study, dengan sampel

pasien anak usia 1 – 18 tahun.

Perbedaan dengan

penelitian ini adalah lokasi penelitian, dalam

penelitian ini dilakukan

secara multicenter

didua rumah sakit yang

berbeda di Jawa tengah

dan dilakukan

dibangsal PICU dan

NICU

Budi et al

(2017)

Evaluasi Drug

Related

Problems

(DRPs) Antibiotik pada

Pasien Sepsis di

Rumah Sakit di

Yogyakarta


evaluasi penggunaan antibiotik

pada pasien sepsis, sampel yang

diteliti pasien dengan diagnosa sepsis usia >15 tahun.

hasil penelitian ini disajikan

dalam tiga tahap, yaitu (1)

deskripsi pola penggunaan obat

antibiotik, (2) kajian DRPs dan

(3) evaluasi hubungan antara

kejadian DRPs dengan luaran

(outcome) klinik dari antibiotik

Perbedaan dengan


pada sempel penelitian,

sampel penelitian ini adalah pasien mulai

dari umur 0 bulan – 18

tahun dengan diagnosa

infeksi, perbedaan lain

penelitian ini melihat

faktor – faktor resiko

yang mempengaruhi

kejadian DRPs

33

BAB III

METODE PENELITIAN

A. Jenis Penelitian

Penelitian ini menggunakan jenis penelitian analitik observasional

dengan rancangan cross-sectional study melalui penelusuran data secara

prospektif terhadap pasien yang menggunakan terapi antibiotik di ruang

perawatan NICU dan PICU rumah sakit. Penelitian ini dilakukan selama tiga

bulan, mulai dari Oktober-Desember 2019 di RSUD Dr. Moewardi Surakarta

dan RSUP Dr. Soeradji Tirtonegoro Klaten.

B. Pendekatan Penelitian

Penelitian ini menggunakan pendekatan kualitatif dan kuantitatif.

Pendekatan kualitatif dengan analisis statistik analitik untuk mengetahui

pengaruh faktor risiko terhadap kejadian DRPs dan pengaruh kejadian DRPs

terhadap luaran klinis dan LOS dari penggunaan antibiotik analisis ini

menggunakan bivariat chi square.

Pendekatan kuantitatif menggunakan metode deskriptif, meliputi

karakteristik pasien (jenis kelamin, umur, etnis, komorbiditas), karakteristik

obat (semua jenis obat yang diberikan selama rawat inap), lama rawat inap, dan

luaran klinis. Menghitung angka kejadian dan presentase dari setiap DRPs

penggunaan terapi antibiotik pada pasien di ruang NICU dan PICU. Pada

penelitian ini pasien atau keluarga pasien yang diteliti ikut berperan aktif dalam

mencapai tujuan penelitian.

C. Data dan Sumber data

1. Data Primer

Data primer dari penelitian ini diperoleh dari hasil wawancara langsung

kepada pasien atau keluarga pasien yang dilakukan di RSUD Dr. Moewardi

Surakarta dan RSUP Dr. Soeradji Tirtonegoro Klaten dengan tujuan untuk

memperoleh data efek samping serta reaksi yang tidak diharapkan

menggunakan Algoritme Naranjo.

34

2. Data Sekunder

Data sekunder diperoleh dari rekam medis pasien yaitu berupa data

karakteristik pasien (nama pasien, jenis kelamin, umur, berat badan, ras/suku,

jumlah obat yang diterima, jenis terapi antibiotik yang digunakan dan hasil

pemeriksaan laboratorium).

3. Instrumen Penelitian

Instrumen yang digunakan pada penelitian ini adalah kategori DRPs

berdasarkan PCNE untuk menganalisis terjadinya DRPs. Instrumen untuk

melihat kejadian ADRs menggunakan Algoritma Naranjo terdiri dari 10

pertanyaan sederhana, jawaban dari setiap pertanyaan mempunyai skor tertentu

yang jika dijumlahkan pada akhir penilaian akan mendapatkan nilai kausalitas

dari ADRs yang terjadi. Algoritma Naranjo diperoleh dari Pedoman Monitoring

Efek Samping Obat (MESO) BPOM.

Tabel 3.1 Klasifikasi drug related problems (DRPs) PCNE 2019

Domain Primer Kode V9.00 Permasalahan

1. Efektivitas Terapi Terdapat

(potensi) masalah karena

efek farmakoterapi yang

buruk

P1.1

P1.2

P1.3

Tidak ada efek terapi obat/kegagalan terapi


Indikasi atau symptom tidak tertangani

2. Keamanan Terapi Pasien

mengalami adverse drug

event

P2.1 Adverse Drug Event (mungkin) terjadi

3. Lainnya P3.2

P3.3

Terapi obat yang tidak diperlukan

Masalah yang tidak jelas dibutuhkan

klasifikasi

Berdasarkan tabel diatas DRPs yang akan diteliti adalah efektivitas terapi

terdiri dari tiga permasalahan, keamanan terapi terdisi dari ADEs, dan lainnya pada

PCNE terdiri dari tiga permasalahan antara lain cost effectiveness tetapi pada

penelitian ini tidak dilakukan karena perlu analisis yang lebih spesifik terkait

farmakoekonomi.

35

Tabel 3.2 Penyebab permasalahan pada penelitian (PCNE, 2019)

Penyebab (satu masalah dapat disebabkan banyak hal)

Domain Primer Kode

V9.00

Penyebab

1. Pemilihan Obat

Penyebab DRPs terkait

pemilihan obat.

C1.1 Obat yang tidak tepat berdasarkan panduan.

C1.2 Obat yang tidak tepat (termasuk kontraindikasi).

C1.3 Penggunaan obat tanpa indikasi.

C1.4 Kombinasi tidak tepat obat-obat atau obat-herbal.

C1.5 Duplikasi tidak tepat secara kelompok terapi atau

komposisi bahan aktif.

C1.6 Tidak ada pengobatan meskipun ada indikasi.

C1.7 Terlalu banyak obat diresepkan untuk suatu indikasi.

2. Bentuk sediaan obat


dengan pemilihan bentuk

sediaan obat.

C2.1 Pemilihan bentuk sediaan yang tidak tepat.

3. Pemilihan dosis


dengan dosis dan jadwal

penggunaan obat.

C3.1 Dosis terlalu rendah.

C3.2 Dosis terlalu tinggi.

C3.3 Frekuensi regimen dosis kurang.

C3.4 Frekuensi regimen dosis berlebih.

C.3.5 Instruksi waktu pemberian salah, tidak jelas atau hilang.

4. Durasi Terapi


dengan durasi terapi.

C4.1 Durasi terapi terlalu singkat.

C4.2 Durasi terapi terlalu lama.

6. Proses penggunaan obat

Penyabab DRPs berkaitan

dengan cara pasien

mendapatkan obat melalui

tenaga kesehatan lainnya atau

keluarga pasien dimana

instruksi penggunaan etiket

sudah tepat.

C6.5 Kesalahan cara pemberian obat.

C6.6 Kesalahan rute pemberian.

8. Pemindahan Pasien

Penyebab DRP berkaitan dengan transfer pasien antara

perawatan primer, sekunder dan

tersier, atau transfer dalam satu

institusi perawatan.

C8.1 Tidak dilakukan rekonsiliasi obat saat pemindahan

pasien.

C8.3 Informasi pengobatan terkait pemindahan pasien tidak lengkap/hilang.

C8.4 Kurangnya informasi klinis tentang pasien.

9. Lainnya C9.2 Penyebab lain yang spesifik.

C9.3 Penyebab tidak jelas.

Penyebab terjadinya DRPs berdasarkan PCNE terbagi menjadi sembilan

domain yaitu pemilihan obat, bentuk sediaan obat, pemilihan dosis, durasi terapi,

persediaan/logistik, proses penggunaan obat, pasien, pemindahan pasien dan lainnya.

Pada penelitian ini yang digunakan adalah pemilihan obat, bentuk sediaan obat,

pemilihan dosis, durasi terapi, proses penggunaan obat, dan lainnya. Penelitian ini

tidak dilakukan analisis untuk persediaan/logistik terkait ketersediaan obat saat

dispensing karena keterbatasan peneliti dalam melakukan penelitian. Untuk

penyebab terjadinya DRPs berkaitan dengan kepribadian atau perilaku pasien tidak

36

dilakukan analisis karena obat yang diberikan di ruang NICU dan PICU langsung

diberikan kepada pasien oleh perawat.

Tabel 3.3 Algoritme Naranjo

No Pertanyaan Skala

Ya Tidak Tidak

Diketahui


2 Apakah efek samping obat terjadi setelah pemberian obat

yang dicurigai ?

2 -1 0

3 Apakah efek samping obat membaik setelah obat dihentikan

atau obat antagonis khusus diberikan?

1 0 0

4 Apakah efek samping obat terjadi berulang setelah obat

diberikan kembali?

2 -1 0

5 Apakah ada alternative penyebab yang dapat menjelaskan kemungkinan terjadinya efek samping obat?

-1 2 0

6 Apakah efek samping obat muncul kembali ketika placebo

diberikan?

-1 1 0



1 0 0

8 Apakah efek samping obat bertambah parah ketika dosis

obat ditingkatkan atau bertambah ringan ketika obat


1 0 0



1 0 0


yang objektif?

1 0 0

Tabel 3.4 Skala probabilitas Naranjo (Schatz et al., 2015)

Total Skor Kategori Keterangan

>9 Definite Reaksi dikatakan definite jika reaksi toksisitas obat terukur

dalam darah ataupun jaringan, disertai dengan respon

terhadap obat yang telah dicurigai, kejadian ADRs

mengalami perbaikan ketika obat dihentikan penggunaanya

dan muncul kembali ketika obat diberikan.

5-8 Probable Kejadian ADRs telah ada laporan sebelumnya ketika obat

yang dicurigai diberikan, dikonfirmasi setelah penghentian

obat tetapi tidak oleh penggunaan obat, tidak dijelaskan

dengan karakteristik dari keadaan klinis pasien.

1-4 Possible ADRs telah ada laporan sebelumnya ketika obat yang

dicurigai diberikan dan dapat dijelaskan dengan

karakteristik penyakit pasien.

0 Doubtful Kejadian ADRs kemungkinan terkait faktor lain selain obat.

37

D. Subjek dan Objek Penelitian

1. Populasi

Populasi pada penelitian ini adalah pasien berada di ruang perawatan

NICU dan PICU RSUD Dr. Moewardi Surakarta dan RSUP Dr. Soeradji

Tirtonegoro Klaten.

2. Sampel

Sampel dalam penelitian ini adalah pasien yang menggunakan terapi

antibiotik di ruang perawatan NICU dan PICU RSUD Dr. Moewardi Surakarta

dan RSUP Dr. Soeradji Tirtonegoro Klaten dengan teknik pengambilan sampel

secara purposive. Sampel penelitian ini adalah pasien dengan kriteria inklusi:

1. Pasien dengan usia < 18 tahun

2. Menggunakan terapi antibiotik

3. Pasien atau keluarga pasien bersedia menjadi objek penelitian

4. Data lengkap

Besaran sampel yang dibutuhkan untuk penelitian ini dapat dihitung

dengan rumus sebagai berikut :

n = (Z21−

α

2x𝑃(1−𝑃)

𝑑2 ) (Lemeshow et al., 1990)

Keterangan :

n = Jumlah sampel

Z21 −α

2 = Taraf kepercayaan 95% (1,960)

P = Estimasi proporsi terjadinya DRPs 31,57% (Birarra et al.,

2017)

d = Presisi (5% = 0,05)

n = (1,9602x 0,315 𝑥 (1−0,315)

0,052 )

n = (0,828

0,052) = 331 pasien.

Sampel yang dibutuhkan adalah pasien. Peneliti membutuhkan minimal

331 pasien sebagai sampel untuk mendapatkan 95% kepercayaan dengan presisi

relatif 5%.

38

E. Tempat dan Waktu Penelitian

Penelitian ini dilakukan di RSUD Dr. Moewardi Surakarta dan RSUP

Dr. Soeradji Tirtonegoro Klaten selama bulan Oktober-Desember 2019.

F. Teknik Pengumpulan data

Penelitian dilakukan dengan tahapan sebagai berikut :

1. Tahap Persiapan

a. Pembuatan proposal penelitian

b. Pembuatan ijin dan pengurusan administrasi di RSUD Dr. Moewardi

Surakarta dan RSUP Dr. Soeradji Tirtonegoro Klaten.

c. Sosialisasi mengenai jalannya penelitian kepada perawat dan dokter

penanggung jawab ruang perawatan di RSUD Dr. Moewardi Surakarta

dan RSUP Dr. Soeradji Tirtonegoro Klaten.

d. Pembuatan lembar pengumpulan data pasien.

2. Tahap Pelaksanaan

a. Peneliti melakukan identifikasi terhadap pasien yang mendapatkan

terapi antibiotik di ruang perawatan NICU dan PICU RSUD Dr.

Moewardi Surakarta dan RSUP Dr. Soeradji Tirtonegoro Klaten.

b. Pengambilan data pasien sesuai kriteria inklusi dan dilakukan setiap

hari sejak Oktober-Desember 2019 melalui rekam medis meliputi

nomor rekam medis, nama pasien, jenis kelamin, umur, berat badan,

jumlah obat yang diterima, jenis terapi yang digunakan, hasil

pemeriksaan laboratorium, data klinik pasien, pemeriksaan lain, lama

rawat inap, dan hasil terapi pasien.

c. Peneliti melakukan wawancara terkait ADRs yang ditimbulkan akibat

penggunaan terapi antibiotik.

d. Peneliti melihat luaran terapi pada pasien dengan mengkategorikannya

menjadi 2 yaitu membaik dan tidak membaik. Pasien dikatakan

membaik jika terjadi perbaikan kondisi pasien menurut data klinik, data

laboratorium dan data pemeriksaan lain setelah mendapatkan terapi.

Pasien dikatakan tidak membaik jika pasien tidak terdapat perbaikan

kondisi pasien menurut data klinik, data laboratorium, dan data

pemeriksaan lain setelah mendapatkan terapi dan atau pasien

meninggal.

39

e. Semua data yang diperoleh dimasukkan kedalam lembar pengumpulan

data pasien.

G. Teknik analisis data

Teknik analisis data yang dilakukan pada penelitian meliputi analisis

identifikasi DRPs dan analisis statistik.

1. Analisis Identifikasi DRPs

Analisis DRPs berdasarkan klasifikasi yang terdapat pada PCNE 2019,

sedangkan identifikasi terjadinya DRPs menggunakan beberapa referensi

antara lain sebagai berikut :

a. Data yang digunakan untuk analisis pasien yang potensial mengalami

indikasi butuh obat dan obat tanpa indikasi yang sesuai dilihat dari

kecocokan diagnosis, keluhan/gejala pasien dan data laboratorium pasien

dengan pengobatan yang diterima pasien yang terdapat dalam rekam

medis berdasarkan literatur, pedoman praktik klinik rumah sakit, dan

pedoman penggunaan antibiotik di rumah sakit. Selain itu juga

melakukan konsultasi kepada klinisi bila diperlukan.

b. Analisis Dosis lebih atau kurang berdasarkan literatur dari Paediatric

Dosage Handbook, pedoman pelayan medis anak, dan British National

Formulation Of Children (BNFc).

c. Interaksi obat mengacu pada Drug Interaction Fact, Stockley’s Drug

Interaction, Drug Information Handbook (DIH), dan perangkat lunak

(Lexicomp) digunakan untuk mengetahui adanya interaksi obat yang

terjadi.

d. Algoritme Naranjo digunakan untuk menganalisis terjadinya ADRs

berdasarkan hasil skoring yang diperoleh. Hasil skoring tersebut

kemudian dapat menentukan ADRs berdasarkan tabel derajat kepastian

ADRs.

Data yang telah didapatkan kemudian dihitung persentase kejadian

DRPs. Rumus yang digunakan untuk menghitung persentase kejadian DRPs

adalah dengan menghitung jumlah kejadian DRPs tiap kategori dibagi jumlah

pasien yang mengalami DRPs dikalikan 100%.

40

2. Analisis statistik digunakan untuk mengetahui adanya pengaruh antara

variabel bebas dan variabel terikat. Analisis statistik menggunakan Software

Statistical Package for Social Science (SPSS) 20. Analisis yang dilakukan

adalah sebagai berikut:

a. Analisis univariate

Analisis ini digunakan untuk memperoleh deskripsi dari variabel yang

diamati seperti umur, jenis kelamin, jumlah obat, ras/suku dan

komorniditas.

b. Analisis bivariate

Analisis ini digunakan untuk menganalisa adanya hubungan antara

variabel satu dengan variabel dua serta menganalisis mengenai pengaruh

kejadian DRPs terhadap luaran klinis dan LOS.

Tabel 3.5 Analisis Bivariate

No Variabel satu Variabel dua Jenis Uji Statistik

1 Umur Kejadian DRPs Uji Chi Square

2 Jenis kelamin Kejadian DRPs Uji Chi Square

3 Jumlah obat Kejadian DRPs Uji Chi Square

4 Komorbiditas Kejadian DRPs Uji Chi Square

5 Ras/suku Kejadian DRPs Uji Chi Square

6 Kejadian DRPs Luaran klinis Uji Chi Square

7 Kejadian DRPs LOS Uji Chi Square

c. Analisis Multivariate

Analisis multivariate yang digunakan adalah regresi logistik. Digunakan

regresi logistik dikarenakan data pada variabel terikat berbentuk non

metrik yang merupakan variabel kategorik dikotomi dan variabel

independennya lebih dari satu. Analisis ini digunakan untuk mengetahui

ada atau tidaknya hubungan antara kejadian DRPs dan faktor-faktor

resiko yang mempengaruhi.

41

H. Alur penelitian

Pasien NICU/PICU yang mendapatkan

antibiotik

Rekam medis

Informasi dari tenaga kesehatan lain.

Pola kuman

Panduan praktik klinik

Panduan pengobatan

Evaluasi DRPs

Review penggunaan

antibiotik secara prospektif

Identifikasi

DRPs

Pasien

membaik

Keluar dari

NICU/PICU

Data

1. Sosiodemografi

Umur, berat badan, jenis kelamin, ras

2. Penyakit

Komorbiditas, diagnosis

Jenis mikroorganisme

3. Obat

Jenis

Jumlah

regimen

Gambar 3.1 Alur penelitian

Faktor Risiko

- Umur

- Jenis kelamin

- Jumlah obat

- Komorbiditas

- Ras/suku

42

I. Definisi Operasional

1. Pasien NICU/PICU adalah pasien bayi dan anak usia 0 bulan-<18 tahun yang

menerima perawatan intensif di ruang perawatan NICU/PICU di RSUD

RSUD Dr. Moewardi Surakarta dan RSUP Dr. Soeradji Tirtonegoro Klaten

pada tahun 2019.

2. Drug related problems (DRPs) atau permasalahan terkait obat merupakan

kejadian atau keadaan yang melibatkan terapi obat yang menganggu

tercapainya tujuan terapi yang diinginkan. Klasifikasi DRPs menurut PCNE

versi 9.00 terdiri dari efektivitas terapi, keamanan terapi, dan masalah

lainnya.

3. Kategori DRPs efektivitas terapi adalah pasien mengalami masalah terkait

dengan efek farmakoterapi yang dibagi menjadi tiga masalah yaitu tidak ada

efek terapi/kegagalan terapi, efek obat tidak optimal, dan indikasi yang tidak

tertangani.

a. Terapi obat tidak berefek/kegagalan terapi adalah keadaan dimana

ketidaktercapaian tujuan terapi yang diinginkan. Pasien dengan luaran

terapi yang buruk.

b. Efek obat tidak optimal adalah pasien mendapatkan terapi tetapi efek yang

diinginkan tidak maksimal. Ketidakoptimalan efek obat dapat ditentukan

dari studi literatur (Evidence Based Medicine).

c. Indikasi yang tidak tertangani adalah pasien mempunyai keluhan serta

hasil pemeriksaan laboratorium yang mengindikasikan pasien

membutuhkan terapi. Indikasi tidak tertangani dapat ditentukan dari studi

literatur (Evidence Based Medicine).

4. Kategori DRPs keamanan terapi adalah pasien mengalami kejadian ADRs.

a. Pasien mengalami ADRs, merupakan respon obat merugikan yang terjadi

pada dosis normal. ADRs dapat diketahui melalui informasi langsung

terkait keluhan pasien serta dengan hasil pemeriksaan laboratorium.

ADRs ditentukan dengan Algoritme Naranjo dan skala probabilitas untuk

mengkategorikan kejadian ADRs.

b. Interaksi obat adalah suatu kondisi dimana pasien memperoleh beberapa

jenis obat yang dapat mempengaruhi aktivitas satu obat dengan obat

lainnya dan dapat mennyababkan terjadinya reaksi obat yang tidak

43

dikehendaki. Interaksi obat dapat ditentukan melalui studi literatur Drug

interaction Facts tahun, Stockley’s Drug Interaction, Drug Information

Handbook, dan perangkat lunak (Lexicomp).

5. Kategori masalah lainnya adalah kategori permasalahan dengan terapi obat

yang tidak diperlukan dan masalah yang tidak jelas yang dibagi menjadi dua

masalah yaitu terapi obat yang tidak diperlukan dan masalah yang tidak jelas.

a. Terapi obat yang tidak diperlukan adalah pasien mendapatkan antibiotik

yang tidak sesuai dengan indikasi.

b. Masalah yang tidak jelas adalah pasien mengalami masalah yang

membutuhkan klasifikasi lainnya.

6. Pemilihan obat adalah penyebab terjadinya DRPs terkait dengan pemilihan

obat yang akan diberikan pada pasien.

a. Obat diberikan tidak tepat berdasarkan panduan adalah pasien

mendapatkan antibiotik yang tidak sesuai ditentukan berdasarkan

pedoman penggunaan antibiotik yang ada dirumah sakit dan studi literatur

literatur (Evidence Based Medicine).

b. Obat yang tidak tepat (kontraindikasi) adalah antibiotik yang tidak dapat

diberikan kepada pasien karena pasien memiliki resiko tertentu. Obat

yang tidak tepat dapat ditentukan berdasarkan studi literatur (Evidence

Based Medicine).

c. Penggunaan obat tanpa indikasi adalah pasien menerima antibiotik yang

tidak sesuai dengan penyakit yang dialami pasien. Penggunaan obat tanpa

indikasi dapat ditentukan berdasarkan studi literatur (Evidence Based

Medicine).

d. Terlalu banyak obat diresepkan untuk satu indikasi adalah pasien

mendapatakan banyak antibiotik untuk satu indikasi.

7. Bentuk sediaan obat penyebab DRPs berkaitan dengan pemilihan bentuk

sediaan obat.

a. Pemilihan bentuk sediaan yang tidak tepat adalah pasien mendapatkan

obat dengan bentuk sediaan yang tidak sesuai dengan kondisi pasien.

8. Pemilihan dosis adalah penyebab DRPs berkaitan dengan dosis dan jadwal

penggunaan obat.

44

a. Dosis terlalu rendah adalah pemberian antibiotik pada pasien dibawah

dosis lazim.

b. Dosis terlalu tinggi adalah pemberian antibiotik pada pasien diberikan

diatas dosis lazim.

c. Frekuensi pemberian obat adalah waktu pemberian antibiotik dalam

sehari atau dalam jangka waktu tertentu.

d. Instruksi waktu pemberian salah, tidak jelas atau hilang adalah pasien

mendapatkan antibiotik dengan etiket yang tidak jelas.

9. Durasi terapi adalah lamanya waktu penggunaan antibiotik pada pasien

selama di ruang perawatan NICU/PICU.

10. Pemindahan pasien adalah transfer pasien antara perawatan primer,

sekunder dan tersier, atau transfer dalam satu institusi perawatan.

11. Lainnya terdiri atas penyebab yang tidak jelas adalah penyebab DRPs yang

tidak terdapat pada PCNE versi 9.00.

12. Faktor-faktor yang mempengaruhi terjadinya DRPs yaitu umur, jenis

kelamin, jumlah obat (polifarmasi), komorbiditas. Umur berdasarkan range

0-1 bulan, 1 bulan-<18 tahun. Jenis kelamin pasien dikelompokan menjadi

laki-laki dan perempuan. Jumlah obat (polifarmasi) adalah pasien menerima

obat <5 dan ≥5 selama di rumah sakit. Komorbiditas adalah diagnosis selain

infeksi selama rawat inap di rumah sakit. Suku/ras adalah suatu golongan

pasien tersebut jawa, sunda, cina dari kedua orangtua serta kakek dan nenek.

13. Luaran terapi adalah kondisi pasien pada saat keluar dari ruang perawatan

NICU dan PICU setalah perawatan. Luaran terapi dikategorikan menjadi 2

yaitu membaik dan tidak membaik. Pasien dikatakan membaik jika terjadi

perbaikan kondisi pasien menurut data klinik, data laboratorium dan data

pemeriksaan lain setelah mendapatkan terapi. Pasien dikatakan tidak

membaik jika pasien tidak terdapat perbaikan kondisi pasien menurut data

klinik, data laboratorium dan data pemeriksaan lain setelah mendapatkan

terapi dan atau pasien meninggal.

14. LOS adalah durasi pasien saat berada ruang perawatan NICU dan PICU

untuk mendapatkan perawatan. LOS dikategorikan menjadi dua yaitu <5

hari dan ≥5 hari.

45

15. Variabel bebas atau variabel independent adalah variabel yang

mempengaruhi variabel yang lain misalnya umur, jenis kelamin, etnis, dan

komorbiditas, jumlah obat.

16. Variabel terikat atau variabel dependent adalah variabel yang dipengaruhi

atau yang menjadi akibat karena adanya variabel bebas yaitu kejadian

DRPs.

46

DAFTAR PUSTAKA

Adepu R. and Adusumilli, 2014, Drug-Related Problems-an Over View of Various

Classification Systems, Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical

Research, 7 (4), 7–10.

Airede K., 2012, Perspectives of Neonatal-Perinatal Bacterial Meningitis, InTech

Alper B.S. and Curry S., 2014, Urinary Tract Infection in Children, Journal of

American Family Physician, 72 (12), 2483–2488.

Aziz M. and Waheed A., 2019, Yersinia Enterocolitica, NCBI Bookshelf, 1–5.

Balighian E. and Burke M., 2018, Urinary Tract Infections in Children, Pediatrics

in Review, 39 (1), 1–12.

Baxter K., Towers K., Fowlie K., Patel H., McFarlane A.M. and Callachand N.,

2016, The British National Formulary of Children, United Kingdom.

Birarra M.K., Heye T.B. and Shibeshi W., 2017, Assessment of drug-related

problems in pediatric ward of Zewditu Memorial Referral Hospital, Addis

Ababa, Ethiopia, International Journal of Clinical Pharmacy, 39 (5), 1039–

1046.

Budi S., Ikawati Z., Dwiprahasto I. and Nuryastuti T., 2017, Evaluasi Drug Related

Problems ( DRPs ) Antibiotik pada Pasien Sepsis di Rumah Sakit di

Yogyakarta ( Evaluation of Drug Related Problems ( DRPs ) Antibiotic in

Sepsis Patients in Hospital X at Yogyakarta ), Jurnal Ilmu Kefarmasian

Indonesia, 15 (1), 43–49.

Cantey J.B., Wozniak P.S. and Sánchez P.J., 2015, Prospective surveillance of

antibiotic use in the neonatal intensive care unit: Results from the SCOUT

study, The Pediatric Infectious Disease Journal, 34 (3), 267–272.

Ciccarelli S., Stolfi I. and Caramia G., 2013, Management Strategies in The

Treatment of Neonatal And Pediatric Gastroenteritis, Infection and Drug

Resistance, 6, 133–161.

Crawley J., Prosperi C., Baggett H., Brooks A., Knoll M.D., L.L. H., S.R.C. H.,

K.L. K., O.S. L., S.A. M., D.R. M., K.L. O., D.M. T., J.O. A., C. B., A.N. D.,

et al., 2017, Standardization of Clinical Assessment and Sample Collection a

Cross all PERCH Study Sites, Clinical Infectious Diseases, 64 (3), S228--

S237. Terdapat di:

http://www.embase.com/search/results?subaction=viewrecord&from=export

47

&id=L620852368%0Ahttp://dx.doi.org/10.1093/cid/cix077.

Donaldson S.L., 2005, WHO Draft Guidelines for Adverse Event Reporting and

Learning Systems,

Ebeledike C., Ahmad T. and Christ A., 2019, Pediatric Pneumonia

Pathophysiology Treatment / Management,

Fiol F. de S., Lopes L.C., Barberato-Filho S. and Motta C. de C.B., 2013,

Evaluation of the prescription and use of antibiotics in Brazilian children,

Brazilian Journal of Infectious Diseases, 17 (3), 332–337. Terdapat di:

http://dx.doi.org/10.1016/j.bjid.2012.10.025.

Gyawali B., Ramakrishna K. and Dhamoon A.S., 2019, Sepsis: The Evolution in

Definition, Pathophysiology, and Management, SAGE Open Medicine, 7, 1–

13.

Hadinegoro S.R.S., Chairulfatah A., Latief A., Pudjiadi A.H., Malisie R.F. and

Alam A., 2016, Pedoman Nasional Pelayanan Kedokteran Ikatan Dokter Anak

Indonesia: Diagnosis dan Tatalaksana Sepsis Pada Anak, IDAI

Hodges K. and Gill R., 2010, Infectious Diarrhea: Cellular and Molecular

Mechanisms, Gut Microbes, 1 (1), 4–21.

Kassebaum N. and Zunt J.R., 2018, Global , Regional , and National Burden of

Meningitis , 1990 – 2016 : a Systematic Analysis for the Global Burden of

Disease Study 2016, Lancet Neurology, 17, 1061–1082.

Kaufmann C.P., Stämpfli D., Hersberger K.E. and Lampert M.L., 2015,

Determination of risk factors for drug-related problems: A multidisciplinary

triangulation process, BMJ Open, 5 (3), 1–7.

Kemenkes RI K.K.R.I., 2011, Situasi Diare di Indonesia, Jurnal Buletin Jendela

Data & Informasi Kesehatan, 2 (0), 1–44.

Kementrian Kesehatan Republik Indonesia, 2017, Profil Kesehatan Indonesia,

Dalam Kementrian Kesehatan RI,

Kotloff K.L., 2017, The Burden and Etiology of Diarrheal Illness in Developing

Countries, Pediatric Clinics of North America, 64 (4), 799–814. Terdapat di:

http://dx.doi.org/10.1016/j.pcl.2017.03.006.

Lemeshow S., Hosmer D.W., Klar J. and Lwanga S.K., 1990, Adequacy of Sample

Size in Health Studies., World Health Organization, 1–247.

Leopoldino R.D., Santos M.T., Costa T.X., Martins R.R. and Oliveira A.G., 2019,

48

Drug Related Problems in the Neonatal Intensive Care Unit: Incidence,

Characterization and Clinical Relevance, BMC Pediatrics, 19 (1), 1–7.

Makvana S. and Krilov L.R., 2015, Escherichia coli Infections, Pediatrics in

Review, 36 (4), 167–171.

Meknonnen G., Biarra M.K., Tekle M.T. and Bhagavathula A.S., 2017, Assessment

of Drug Related Problems and its Associated Factors among Medical Ward

Patients in University of Gondar Teaching Hospital, Northwest Ethiopia: A

Prospective Cross-Sectional Study, Journal of Basic and Clinical Pharmacy,

8 (September), 1–5.

NICE N.I.H. and C.E., 2017, Urinary Tract Infection in Under 16s : Diagnosis and

Management, June 2017., United Kingdom.

Nunes B.M., Xavier T.C. and Martins R.R., 2017, Antimicrobial drug-related

problems in a neonatal intensive care unit, Revista Brasileira de Terapia

Intensiva, 29 (3), 331–336.

Nursidika P., Saptarini O. and Rafiqua N., 2014, Aktivitas Antimikrob Fraksi

Ekstrak Etanol Buah Pinang ( Areca catechu L ) pada Bakteri Methicillin

Resistant Staphylococcus aureus Antimicrobial Activity of Betel Nut

Ethanolic Extract Fractions in Methicillin Resistant Staphylococcus aureus,

MKB, 46 (2), 94–99.

Palasanthiran P., Grant P., Tankel A., Morrit mary L., Collins M.S., Kesson A.,

Wood N., Desouza M. and Andrews I., 2014, Infants and Children : Acute

Management of Bacterial Meningitis : Clinical Practice INFANTS AND

CHILDREN : ACUTE MANAGEMENT OF BACTERIAL, Fourth., NSW

Ministry Of Health, North Sydney.

Pardede S.O., 2018, Infeksi pada Ginjal dan Saluran Kemih Anak: Manifestasi

Klinis dan Tata Laksana, Sari Pediatri, 19 (6), 364–374.

Pardede S.O., Tambunan T., Alatas H., Trihono P.P. and Hidayati E.L., 2011,

Konsensus Infeksi Saluran Kemih pada Anak, Ikatan Dokter Anak Indonesia,

1–48.

Peterson C., 2017, Characterization of Drug- Related Problems and Associated

Factors at a Clinical Pharmacy-Naïve Hospital in the Northern Part of Sweden,

Drugs Real World Outcomes, 97–107.

Pharmaceutical Care Network Europe, 2019, Classification for Drug related

49

problems V9.00, Dalam The PCNE Classification, pp. 1–10.

Pick A.M., Sweet D.C. and Begley K.J., 2016, A Review of Pediatric Bacterial

Meningitis, uspharmacist, 5, 41–45.

Plunkett A. and Tong J., 2015, Sepsis in Children, The BMJ, 350

Rashed A.N., Neubert A., Tomlin S., Jackman J., Alhamdan H., AlShaikh A., Attar

A., Aseeri M., Wilton L. and Wong I.C.K., 2012, Epidemiology and Potential

Associated Risk Factors of Drug-Related Problems in Hospitalised Children

in the United Kingdom and Saudi Arabia, European Journal of Clinical

Pharmacology, 68 (12), 1657–1666.

Roberts J.K., Stockmann C., Constance J.E., Stiers J., Spigarelli M.G., Ward R.M.

and Sherwin C.M.T., 2014, Pharmacokinetics And Pharmacodynamics Of

Antibacterials, Antifungals, And Antivirals Used Most Frequently In

Neonates And Infants, Clinical Pharmacokinetics, 53 (7), 581–610.

Sáez-llorens X. and Jr G.H.M., 2003, Bacterial meningitis in children Bacterial

meningitis in children, The Lancet, 361, 2139–2148.

Schatz S. and Weber R., 2015, Adverse Drug Reactions, PSAP

Swanson D., 2015, Meningitis, Pediatrics in Review, 36 (12), 514–526. Terdapat

di: http://pedsinreview.aappublications.org/.

Tejan N., Datta P. and Gupta V., 2018, Bacterial Diarrhoea: a Comprehensive

Review, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, 9

(12), 5015–5031.

Thompson A.E., 2016, Pneumonia is a Lung Infection that Can Be Caused by

Bacteria, Viruses, or Fungi, Jama Patient Page “Pulmonary”, 315 (6), 2016.

Timur W.W., Hakim L. and Rahmawati F., 2017, Kajian Drug Related Problems

Penggunaan Antibiotik Pada Pasien Pediatrik di RSUD Kota Semarang,

Jurnal Farmasi Sains dan Praktis, 3 (2), 47–54.

UNICEF, 2017, Levels & Trends in Child Mortality, The United Nations Inter-

agency Group for Child Mortality Estimation (UN IGME), 74. Terdapat di:

https://www.unicef.org/publications/files/Child_Mortality_Report_2015_We

b_9_Sept_15.pdf%0Awww.childmortality.org.

UNICEF U.N.C.F., 2018a, Diarrhoeal Disease,

UNICEF U.N.C.F., 2018b, Pneumonia Claims The Lives of The World’s Most

Vulnerable Children,

50

Weems M.F., Wei D., Ramanathan R., Vachon L., Sardesai S., Ed M.S. and Barton

L., 2015, Urinary Tract Infections in a Neonatal Intensive Care Unit, American

Journal of Perinatology, 32 (7), 695–702.

WHO, 2018a, Campylobacter, World Health Organization, 1–5.

WHO, 2017a, Child Health Guidelines, Terdapat di:

http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/259267/1/WHO-MCA-17.08-

eng.pdf.

WHO, 2018b, Defeating Meningitis by 2030 First Meeting of The Technical

Taskforce, Geneva.

WHO, 2017b, Improving the prevention, diagnosis and clinical management of

sepsis- Report by the Secretariat, WHO, 315 Terdapat di:

http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA70/A70_R7-en.pdf.

WHO, 2018c, Sepsis 19, Who, 1–5.

WHO, 2018d, The Top 10 Causes of Death, World Health Organization, (May), 1–

6.

WHO W.H.O., 2014, Diarrhoeal disease, WHO, 1–4.

Williams P. and Berkley J.A., 2016, Dysentery (Shigellosis) Current WHO

Guidelines and the WHO Essential Medicine List for Children, Who, 33.

Wulandari A., Martuti S. and Kaswadi P., 2017, Perkembangan Diagnosis Sepsis

Pada Anak, Sari Pediatri, 19 (4), 237–244.

Zueter A.R.M. and Zaiter A., 2015, Infectious Meningitis, Clinical Microbiology

Newsletter, 37 (6), 43–51. Terdapat di:

http://dx.doi.org/10.1016/j.clinmicnews.2015.02.004.

51

Lampiran 1. Lembar Persetujuan Responden

Saya yang bertandatangan di bawah ini:

Nama :

Alamat :

No. Telepon :

Saya selaku orang tua/wali pasien menyatakan telah memperoleh informasi yang

sejelas-jelasnya terhadap penelitian yang akan dilakukan dan mengerti atas

informasi tersebut. Saya bersedia menjawab pertanyaan-pertanyaan dalam

wawancara dengan jujur. Saya juga bersedia memberikan pernyataan saya untuk

dijadikan bahan penelitian.

Demikian surat persetujuan ini saya buat, tanpa ada paksaan dari pihak manapun,

untuk dipergunakan sebagaimana mestinya.

( ,________2019)

Peneliti

Fadilah Fazrin

Yang memberi

persetujuan

(__________________)

52

Lampiran 2. Lembar Data Penelitian Nama Pasien No RM Umur TB (cm)

BB (Kg) LPT (m2)

Jenis Kelamin

Laki-laki

Perempuan

Suku/Ras :

Ayah : Ibu :

Kakek : Kakek :

Nenek : Nenek :

Ruang

Tgl MRS Tgl KRS

Diagnosis

Riwayat Penyakit

Riwayat penggunaan obat

Riwayat Alergi Penyakit Penyerta

Tanda vital tgl tgl tgl tgl tgl tgl

Suhu

PEMERIKSAAN LABORATORIUM

No

Jenis Pemeriksaan Nilai Rujukan Tanggal Hasil

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

Hasil Uji Kultur

53

No Nama Obat Rute Dosis obat Frekuensi Tanggal

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

54

Lampiran 3 Form DRPs V9.00 PCNE

FORM Drug Related Problems V9.00 (PCNE)

Per Problem

Nama Pasien : Laki-laki Perempuan

No RM :

Nama Obat :

Obat yang digunakan

Menurut Pasien

Menurut Rekam Medik

DRP ditemukan Tipe DRP

Pasien Potensial

Farmasi Aktual

Dokter

Jenis DRP

P1 Efektivitas Terapi

Tidak ada efek terapi/kegagalan

terapi


Indikasi/symptom tidak tertangani

P2 Keamanan Terapi

Adverse drug event

(mungkin) terjadi.

P3 Lainnya

Terapi obat yang tidak

diperlukan

Masalah tidak

jelas/dibuthkan klasifikasi

lain

Penyebab DRP

C1 Pemilihan Obat C4 Durasi Terapi

Obat yang tidak tepat berdasarkan panduan Durasi terapi terlalu singkat

Obat yang tidak tepat (termasuk kontraindikasi) Durasi terapi terlalu lama

Penggunaan obat tanpa indikasi C5 Proses Penggunaan Obat

Kombinasi tidak tepat obat-obat atau obat-herbal Kesalahan cara pemberian obat

Duplikasi tidak tepat secara kelompok terapi atau komposisi bahan aktif

Kesalahan rute pemberian

Tidak ada pengobatan meskipun ada indikasi C7 Lainnya

Terlalu banyak obat diresepkan untuk suatu indikasi Penyebab lain yang spesifik

C2 Bentuk Sediaan Obat Penyebab tidak jelas

Pemilihan bentuk sediaan yang tidak tepat. C8 Pemindahan Pasien

C3 Pemilihan Dosis Tidak dilakukan rekonsiliasi obat saat pemindahan

pasien

Dosis terlalu rendah Informasi pengobatan terkait pemindahan pasien tidak lengkap/hilang

Dosis terlalu tinggi Kurangnya informasi klinis tentang pasien

Frekuensi regimen dosis kurang

Frekuensi regimen dosis berlebih

Instruksi waktu pemberian salah, tidak jelas atau hilang

55

Lampiran 4. Form Naranjo

No Pertanyaan Skala

Ya Tidak Tidak

Diketahui


2 Apakah efek samping obat terjadi setelah pemberian obat yang dicurigai ?

2 -1 0

3 Apakah efek samping obat membaik setelah obat

dihentikan atau obat antagonis khusus diberikan?

1 0 0

4 Apakah efek samping obat terjadi berulang setelah obat diberikan kembali?

2 -1 0

5 Apakah ada alternative penyebab yang dapat menjelaskan

kemungkinan terjadinya efek samping obat?

-1 2 0

6 Apakah efek samping obat muncul kembali ketika placebo diberikan?

-1 1 0



1 0 0

8 Apakah efek samping obat bertambah parah ketika dosis obat ditingkatkan atau bertambah ringan ketika obat


1 0 0



1 0 0


yang objektif?

1 0 0

Total Skor Kategori

>9 Definite ADR (Pasti)

5-8 Probable ADR (Besar kemungkinan

1-4 Possible ADR (mungkin)

0 Doubtful ADR (Meragukan)

56

Lampiran 5. Analisis DRPs

Domain Primer Kategori DRPs Data yang diperlukan Jenis

Analisis

Referensi

1. Efektivitas terapi terdapat (potensi) masalah karena

efek farmakoterapi

yang buruk.

P1.1Tidak ada

efek terapi/kegagalan

terapi.

- Data klinik (suhu ataupun

tanda klinik lain sesuai dengan infeksi).

- Data laboratorium.

- Data pemeriksaan lain.

- Data pengobatan (nama

obat, dosis, regimen).

Observasi - Rekam medik

pasien. - Pedoman

Praktek klinik.

P1.2 Efek

pengobatan

tidak optimal.


tanda klinik lain sesuai

dengan infeksi).






pasien.

- Pedoman

Praktek klinik.

P1.3 Indikasi atau Symptom

tidak tertangani.



dengan infeksi).






pasien.

- Pedoman

Praktek klinik.

2. Keamanan terapi

Pasien mengalami

Adverse Drug

Event.

P2.1 Adverse

Drug Event

(mungkin

terjadi).

- Data klinik.





pasien.

3. Lainnya P3.2 Terapi obat

yang tidak

diperlukan.



dengan infeksi).





SOAP - Rekam medik

pasien.

- Pedoman

Praktek klinik

- Literatur

berdasarkan

jenis infeksi.

P3.3 Masalah

yang tidak jelas

dan dibutuhkan klasifikasi.

- Data klinik.




Obeservasi - Rekam medik

pasien.

1. Pemilihan Obat Penyebab DRPs

terkait pemilihan

obat.

C1.1 Obat yang

tidak tepat

berdasarkan

panduan.

- Diagnosis penyakit

infeksi.



dengan infeksi).





SOAP - Pedoman

Praktek klinik.

- Pola kuman di

rumah sakit.

- Literatur

berdasarkan

jenis infeksi.

57

C1.2 Obat tidak

tepat (termasuk

kontraindikasi).


infeksi.



dengan infeksi).





SOAP - Pedoman

Praktek klinik.

- Literatur

berdasarkan

jenis infeksi.

C1.3

Penggunaan

obat tanpa

indikasi.


infeksi.



dengan infeksi).





SOAP - Pedoman

Praktek klinik.

- Pola kuman di

rumah sakit.

- Literatur

berdasarkan

jenis infeksi.

C1.4 Kombinasi

tidak tepat obat-

obat atau obat-

herbal.


infeksi.

- Data klinik .





SOAP - Pedoman

Praktek klinik.

- Literatur

berdasarkan

jenis infeksi.

- Stockley’s drug

interaction. - Drug

Information

Handbook.

- Perangkat lunak

(Lexicomp).

C1.5 Duplikasi

tidak tepat

secara

kelompok terapi

atau komposisi

bahan aktif.


infeksi.

- Data klinik.





SOAP - Pedoman

Praktek klinik.

- Literatur

berdasarkan

jenis infeksi.

- Stockley’s drug

interaction.

- Drug

Information

Handbook.

- Perangkat lunak

(Lexicomp).

C1.6 Tidak ada

pengobatan

meskipun ada

indikasi.


infeksi.

- Data klinik.



- Data pengobatan (nama obat, dosis, regimen).

SOAP - Pedoman

Praktek klinik.

- Literatur

berdasarkan

jenis infeksi.

C1.7 Terlalu

banyak obat

diresepkan

untuk suatu

indikasi.


infeksi.

- Data klinik.



SOAP - Pedoman

Praktek klinik.

- Literatur

berdasarkan

jenis infeksi.

58



2. Bentuk sediaan

obat

Penyebab DRPs

berkaitan dengan

pemilihan bentuk

sediaan obat.

C2.1 Pemilihan

bentuk sediaan

yang tidak tepat.

- Data klinik.


obat, bentuk sediaan).

SOAP - Literatur

berdasarkan

jenis infeksi.

3. Pemilihan dosis

Penyebab DRPs

berkaitan dengan

dosis dan jadwal

penggunaan obat.

C3.1 Dosis

terlalu rendah.


infeksi.

- Data klinik.



SOAP - Pedoman

Praktek klinik.

- BNFc.

- Paediatric

dosage

handbook.

C3.2 Dosis

terlalu tinggi


infeksi.

- Data klinik.



SOAP - Pedoman

Praktek klinik.

- BNFc.

- Paediatric

dosage

handbook.

C3.3 Frekuensi

regimen dosis

kurang


infeksi.

- Data klinik.



SOAP - Pedoman

Praktek klinik.

- BNFc.

- Paediatric

dosage

handbook.

C3.4 Frekuensi

regimen dosis

berlebih


infeksi.

- Data klinik.



SOAP - Pedoman

Praktek klinik.

- BNFc.

- Paediatric dosage

handbook.

C3.5 Instruksi

waktu

pemberian

salah, tidak jelas

atau hilang



Observasi - lembar resep.

4. Durasi terapi

Penyebab DRPs

berkaitan dengan

durasi terapi.

C4.1 Durasi

terapi terlalu

singkat


infeksi.

- Data klinik.



SOAP - Pedoman

Praktek klinik.

- BNFc.

- Literatur

berdasarkan

jenis infeksi.

C4.1 Durasi

terapi terlalu

lama.


infeksi.

- Data klinik.



SOAP - Pedoman

Praktek klinik.

- BNFc. - Literatur

berdasarkan

jenis infeksi.

6. Proses

penggunaan obat

Penyebab DRPs

berkaitan dengan

C6.5 Kesalahan

cara pemberian.


obat, cara pemberian).

Observasi - Pedoman

penggunaan

obat

59

cara pasien

mendapatkan obat

melalui tenaga

kesehatan lainnya

atau keluarga

pasien dimana

instruksi

penggunaan pada

etiket sudah tepat.

C6. Kesalahan

rute pemberian.


obat, cara pemberian).

Observasi - Etiket yang

tertera pada

obat.

8. Pemindahan

Pasien

Penyebab DRPs berkaitan dengan

transfer pasien

antara perawatan

primer, sekunder,

dan tersier, atau

transfer dalam satu

institusi perawatan

C8.1 Tidak

dilakukan

rekonsiliasi obat saat pemindahan

pasien.

- Data rekonsiliasi. Obeservasi - Catatan rekam

medik pasien.

C8.3 Informasi

pengobatan

terkait

pemindahan

pasien tidak

lengkap/hilang.

- Data rekonsiliasi.

- Data pengobatan

obeservasi - Catatan rekam

medik pasien.

C8.4 Kurangnya

informasi klinis

tentang pasien.

- Data klinik.



observasi - Catatan rekam

medik pasien.

9. Lainnya C9.2 Penyebab

lain yang

spesifik


infeksi.

- Data klinik.





SOAP - Catatan rekam

medik pasien.

- Pedoman

Praktek klinik.

- Literatur

berdasarkan

jenis infeksi.

C9.3 Penyebab

tidak jelas


infeksi.

- Data klinik.





SOAP - Catatan rekam

medik pasien.

- Pedoman

Praktek klinik.

- Literatur

berdasarkan

jenis infeksi.

kajian drug related problems (drps) penggunaan …

Documents