Informed yang artinya sudah diberikan informasi atau sudah dijelaskan atau sudah diuraikan .consent yang artinya persetujuan atau izin.Jadi Informed Consent adalah persetujuan dari pasien atau keluarganya terhadap tindakan medik yang akan dilakukan terhadap dirinya atau keluarganya setelah mendapat penjelasan yang adekuat dari tenaga kesehatan. INFORMED CONSENT

Pada dasarnya persetujuan tindakan medik berasal dari hak asasi pasien dalam hubungan tenaga kesehatan dengan pasien yaitu :Hak untuk menentukan nasibnya sendiri.Hak untuk mendapatkan informasi.Lanjutan Informed Consent :

Peraturan Pemerintah Nomor 32 Tahun 1998 tentang Tenaga Kesehatan.Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 749AMenkes/Per/IX/1989 tentang Rekam Medis/Medical Report.Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 585/Menkes/Per/IX/1989 tentang Persetujuan Tindakan Medis.Fatwa Pengurus IDI Nomor 319/PB/A.4/88 tertanggal 22 Februari 1988 tentang Informed Consent.

DASAR HUKUM INFORMED CONSENT

Pasal 1320 KUH Perdata Syarat Sahnya Persetujuan.KUH Pidana Pasal 351.Undang-Undang No. 29 Tahun 2009 ttg Kesehatan.Undang-Undang No. 44 Tahun 2009 ttg Rumah Sakit.Undang-Undang No. 29 Tahun 2004 ttg Praktik Kedokteran Pasal 45 ayat (1), (2),(3),(4),dan (5).ASPEK HUKUM INFORMED CONSENT

Penerapan IC berdasarkan Persetujuan atau penolakan tindakan medik harus kebijakan dan prosedur (SOP) dan ditetapkan tertulis oleh pimpinan Rumah Sakit.Memperoleh informasi dan pengelolaan, kewjiban tenaga kesehatan.

PENERAPAN INFORMED CONSENT DI RS

Promosi dari hak otonomi perorangan.Proteksi dari pasien dan subjek.Mencegah penipuan atau paksaan.Rangsangan kepada profesi medis intropeksi terhadap diri sendiri.Promosi dari keputusan-keputusan yang rasional.Keterlibatan masyarakat sebagai :a. Nilai sosial.b. Pengawasan. FUNGSI INFORMED CONSENT

Perlindungan pasien untuk segala tindakan medik, perlakuan medik tidak diketahui / disadari pasien/keluarga, yang seharusnya tidak dilakukan ataupun yang merugikan /membahayakan diri pasien.Perlindungan tenaga kesehatan terhadap terjadinya akibat yang tidak terduga serta dianggap merugikan pihak lain. TUJUAN PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK

Implied consent persetujuan yg dianggap tlh diberikan walaupun tanpa pernyataan resmi.Pd dr keadaan darurat / emergency .Keadaan gawat darurat yg mengancam jiwa pasien.Tindakan menyelamatkan kehidupan ( life saving ) .Tidak memerlukan informed consent . Expressed consent .Persetujuan tindakan medik yg diberikan secara eksplisit .Secara lisan (oral) .Tertulis (Written).

JENIS-JENIS INFORMED CONSENT

Tidak selalu harus tertulis.Tindakan bedah (invasif) dibuatkan tertulis.Fungsi IC tertulis U/ lebih memudahkan pembuktian apabila ada tuntutan.IC tertulis tdk berarti sama sekali bebas dari tuntutan bila tenaga kesehatan melakukan kelalaian.

PEMBUATAN INFORMED CONSENT

Informed sudah diberikan informasi.Consent : ijin, persetujuan.Permenkes 585/1989 : persetujuan tindakan medik.Unsur-unsur IC.Diagnosis, tindakan yg diusulkan, prosudur alternatif, resiko yg timbul apabila tdk dilakukan tidakan medik.Kemampuan pasien untuk mengambil keputusan.Kesukarelaan dari pasien yg membuat ijin.

INFORMED CONSENT

Lembaran persetujuan adalah suatu proses dimana: Pasien diberitahu ttg resiko & keuntungan2 suatu asuhan kebidanan & alternatifnya.Pasien mempunyai kesempatan bertaya & mendapatkan jawaban yg memuaskan.Pasien hrs mempunyai waktu yg diperlukan u/ mendiskusikan rencana itu dgn keluarga.Pasien menggunakan informasi u/ membantu membuat keputusan.Pasien mengkomunikasikan keputusan itu ke team.Format yg telah diisi & ditanda tangani : suatu dokumen sah yg mengijinkan tenaga kesehatan u/ melanjutkan perawatan.Proses/tindakan yg akan dilakukan dan pasien diminta u/ mempertimbangkannya sebelum disetujui.

INFORMED CONSENT

Melindungi pasien .Dari & u/ kepentingan pasien.Tindakan pembedahan.Tindakan invasive.Tindakan yg mengandung resiko tinggi.Pemeriksaan radiologi dengan kontras.Untuk pemeriksaan yg bukan pembedahan pasien tidak sadar.Keadaan darurat.Menyelamatkan jiwa pasien.

TUJUAN INFORMED CONSENT

Sama sekali tidak diberikan informasi.Informasi yg diberikan tdk cukup.Informasi yg tdk benar.Informasi g terlalu berlebihan.Seberapa banyak informasi yg diberikan.Standar profesi pelayanan pengobatan yg baik adalah hukum yg baik (good medicine is good law).Standar pasien tentang asuhan kebidanan lebih penting dari pada pendapat dikalangan tenaga kesehatan.

TOLAK UKUR STANDAR INFORMASI

Obyektif.Tidak memihak.Tanpa tekanan.Setelah mendapat informasi px diberi waktu u/ berfikir & mempertimbangkan keputusannya.

SIFAT PEMBERIAN INFORMASI

Formulir informed consent merupakan suatu perjanjian pelaksanaan tindakan medik antara dokter dengan px / keluarganyaIsi informed consent hrs memenuhi syarat sahnya perjanjian scr umum diatur dlm Pasal 1320 KUHPerdata.Isi perjanjian dpt dijadikan UU bagi mereka yg membuat perjanjian.Dpt dijadikan alat bukti yg sah apabila terjd perselisihan antara pihak RS dgn pihak Px/keluarga atas tindakan yg dilakukan Merupakan surat perjanjian pel medik yg dibuat antara dokter dgn px / keluarga diatur dalam Pasal 164 KUP surat yg dibuat menurut UU & o/ pejabat umum merupakan bagian dr alat bukti yg sah.

FORMULIR INFORMED CONSENT

Sesuai dgn syarat2 sahnya perjanjian Sudah tercantum pihak-pihak yg melakukan perjanjian.Tentang kecakapan pihak px.Hal tertentu/obyeknya sudah pasti : pel medis.Sebab yg halal : yg diperjanjikan merupakan suatu tindakan operasi yg tdk bertentangan dgn UU, Kesusilaan & ketertiban umum.Ada saksi yg memperkuat perjanjian.

Lanjutan FORMULIR INFORMED CONSENT:

Persetujuan / penolakan diberikan u/ tindakan yg dinyatakan scr spesifik.Persetujuan / penolakan diberikan tanpa paksaan (volunteery)Persetujuan / diberikan o/ seseorg yg sehat mental & memang berhak memberikan dr segi hukum.Setelah diberikan cukup (adekuat) informasi & penjelasan yg diperlukan.

INFORMED CONSENT DIANGGAP BENAR

5. Informasi & penjelasan yg hrs diberikan terkait dgn penerapan persetujuan tindakan medik :Ttg tujuan & prospek keberhasilan tindakan medis yg akan dilakukan (purhate of medical procedure).Ttg tata cara tindakan medis yg akan dilakukan (consepleated medical procedure) Ttg resiko (risk inherence in sual medical).Ttg resiko & komplikasi yg mungkin terjadi.Ttg alternatif tindakan medis lain yg tersedia & resiko2nya (alternative medical procedure and risk)Ttg prognosis penyakit, bila tindakan dilakukan.Diagnosis.

Lanjutan informed consent yg benar :

*