INFORMED CONSENTMenurut PerMenKes no 290/MenKes/Per/III/2008 dan UU no 29 th 2004 Pasal 45 serta Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran KKI tahun 2008. maka Informed Consent adalah persetujuan tindakan kedokteran yang diberikan oleh pasien atau keluarga terdekatnya setelah mendapatkan penjelasan secara lengkap mengenai tindakan kedokteran yang akan dilakukan terhadap pasien tersebut. Menurut Lampiran SKB IDI No. 319/P/BA./88 dan Permenkes no 585/Men.Kes/Per/IX/1989 tentang Persetujuan Tindakan Medis Pasal 4 ayat 2 menyebutkan dalam memberikan informasi kepada pasien / keluarganya, kehadiran seorang perawat / paramedik lainnya sebagai saksi adalah penting.

Persetujuan yang ditanda tangani oleh pasien atau keluarga terdekatnya tersebut, tidak membebaskan dokter dari tuntutan jika dokter melakukan kelalaian.Tindakan medis yang dilakukan tanpa persetujuan pasien atau keluarga terdekatnya, dapat digolongkan sebagai tindakan melakukan penganiayaan berdasarkan KUHP Pasal 351.

Informasi/keterangan yang wajib diberikan sebelum suatu tindakan kedokteran dilaksanakan adalah:1. Diagnosa yang telah ditegakkan.2. Sifat dan luasnya tindakan yang akan dilakukan.3. Manfaat dan urgensinya dilakukan tindakan tersebut.4. Resiko resiko dan komplikasi yang mungkin terjadi daripada tindakan kedokteran tersebut.5. Konsekwensinya bila tidak dilakukan tindakan tersebut dan adakah alternatif cara pengobatan yang lain.6. Kadangkala biaya yang menyangkut tindakan kedokteran tersebut.

Resiko resiko yang harus diinformasikan kepada pasien yang dimintakan persetujuan tindakan kedokteran :a. Resiko yang melekat pada tindakan kedokteran tersebut.b. Resiko yang tidak bisa diperkirakan sebelumnya.

Dalam hal terdapat indikasi kemungkinan perluasan tindakan kedokteran, dokter yang akan melakukan tindakan juga harus memberikan penjelasan ( Pasal 11 Ayat 1 Permenkes No 290 / Menkes / PER / III / 2008 ). Penjelasan kemungkinan perluasan tindakan kedokteran sebagaimana dimaksud dalam Ayat 1 merupakan dasar daripada persetujuan ( Ayat 2 ).

Pengecualian terhadap keharusan pemberian informasi sebelum dimintakan persetujuan tindakan kedokteran adalah:1. Dalam keadaan gawat darurat ( emergensi ), dimana dokter harus segera bertindak untuk menyelamatkan jiwa.2. Keadaan emosi pasien yang sangat labil sehingga ia tidak bisa menghadapi situasi dirinya.Ini tercantum dalam PerMenKes no 290/Menkes/Per/III/2008.

Tujuan Informed Consent:a. Memberikan perlindungan kepada pasien terhadap tindakan dokter yang sebenarnya tidak diperlukan dan secara medik tidak ada dasar pembenarannya yang dilakukan tanpa sepengetahuan pasiennya.b. Memberi perlindungan hukum kepada dokter terhadap suatu kegagalan dan bersifat

negatif, karena prosedur medik modern bukan tanpa resiko, dan pada setiap tindakan medik ada melekat suatu resiko ( Permenkes No. 290/Menkes/Per/III/2008 Pasal 3 )

Tindakan medis yang dilakukan tanpa izin pasien, dapat digolongkan sebagai tindakan melakukan penganiayaan berdasarkan KUHP Pasal 351 ( trespass, battery, bodily assault ).Menurut Pasal 5 Permenkes No 290 / Menkes / PER / III / 2008, persetujuan tindakan kedokteran dapat dibatalkan atau ditarik kembali oleh yang memberi persetujuan, sebelum dimulainya tindakan ( Ayat 1 ). Pembatalan persetujuan tindakan kedokteran harus dilakukan secara tertulis oleh yang memberi persetujuan ( Ayat 2 ).

Sumber: Buku Penyelenggaraan Praktik Kedokteran Yang Baik di Indonesia

http://www.ilunifk83.com/t143-informed-consent >>

MALPRAKTEK?

Banyak kasus yang dilaporkan sebagai 'malpraktek' sebenarnya bukan benar benar

malpraktek. Hubungan yang tidak harmonis antara dokter dan pasien, salah satunya akibat

komunikasi yang tidak berjalan seperti yang diharapkan adalah salah satu faktor

pemicunya. Dokter, disatu sisi sering mengabaikan empati, yang sebenarnya justru paling

diharapkan pasien.

Sebagian besar keluhan ketidak puasan pasien disebabkan komunikasi yang kurang terjalin

baik antara dokter dengan pasien dan keluarga pasien. Perhatian terhadap pasien tidak

hanya dalam bentuk memeriksa dan memberi obat saja, tetapi juga harus membina

komunikasi yang baik dengan pasien dan keluarga pasien. Dokter perlu menjelaskan

kemungkinan kemungkinan yang bisa terjadi dan rencana pemeriksaan pemeriksaan

berikutnya, bukan hanya memeriksa pasien dan memberi obat saja. Pasien juga perlu untuk

menanyakan ke dokter, minta dijelaskan kemungkinan kemungkinan penyakitnya.

Dengan pemahaman yang relatif minimal, masyarakat awam sulit membedakan antara

risiko medik dengan malpraktek. Hal ini berdasarkan bahwa suatu kesembuhan penyakit

tidak semata berdasarkan tindakan petugas kesehatan, namun juga dipengaruhi faktor

faktor lain seperti kemungkinan adanya komplikasi, daya tahan tubuh yang tidak sama,

kepatuhan dalam penatalaksanaan regiment therapeutic.

Kecenderungan masyarakat lebih melihat hasil pengobatan dan perawatan, padahal hasil

dari pengobatan dan perawatan tidak dapat diprediksi secara pasti. Petugas kesehatan

dalam praktiknya hanya memberi jaminan proses yang sebaik mungkin, sama sekali tidak

menjanjikan hasil.

Kesalahpahaman semacam ini seringkali berujung pada gugatan mal praktek.

Secara etik dokter diharapkan untuk memberikan yang terbaik untuk pasien. Apabila

dalam suatu kasus ditemukan unsur kelalaian dari pihak dokter, maka dokter tersebut harus

mempertanggungjawabkan perbuatannya itu. Begitu pula dari pihak pasien, mereka tidak

bisa langsung menuntut apabila terjadi hal hal diluar dugaan karena harus ada bukti bukti

yang menunjukkan adanya kelalaian. Dalam hal ini harus dibedakan antara kelalaian dan

kegagalan.

Apabila hal tersebut merupakan risiko dari tindakan yang telah disebutkan dalam

persetujuan tertulis ( Informed Consent ), maka pasien tidak bisa menuntut. Oleh karena

itu, untuk memperoleh persetujuan dari pasien dan untuk menghindari adanya salah satu

pihak yang dirugikan, dokter wajib memberi penjelasan yang sejelas jelasnya agar pasien

dapat mempertimbangkan apa yang akan terjadi terhadap dirinya.

Istilah malpraktek adalah istilah yang kurang tepat, karena merupakan suatu praduga

bersalah terhadap profesi kedokteran. Praduga bersalah ini dapat disalahgunakan oleh

pihak pihak tertentu untuk kepentingan sesaat yang akan merusak semua tatanan dan

sistem pelayanan kesehatan.

Masalah ketidakpuasan masyarakat terhadap pelayanan kesehatan oleh dokter atau RS

yang ada, pada umumnya merupakan masalah miskomunikasi antara pasien dan dokter,

sehingga yang tepat adalah istilah "Sengketa Medik".

Harus dianalisis terlebih dahulu setiap peristiwa buruk ( adverse event ) yang terjadi, sebab

tidak semua adverse event identik dengan malpraktik kedokteran. Setelah dianalisis, baru

dapat diketahui apakah masuk katagori pidana atau kecelakaan ( misadventure ).

Sengketa Medik yang ada harus diselesaikan melalui peradilan profesi terlebih dahulu.

Sumber:

Penyelesaian Hukum dalam Malapraktik Kedokteran, Nusye K I Jayanti, S.H,

M.Hum, M.Sc

Hukum Kesehatan Pengantar Menuju Perawat Profesional, Ns.Ta'adi, S.Kep,

M.HKes

Farmacia vol VIII no !2 Juli 2009

PENCEGAHAN MASALAH HUKUM DALAM PRAKTIK KEDOKTERAN

Masyarakat yang mulai sadar hukum namun belum memahami bagaimana hukum itu,

ditambah adanya aktor aktor intelektual yang sering kurang bertanggung jawab.

menyebabkan masyarakat mudah terprovokasi. Disamping kita juga tidak boleh menutup

mata, bahwa ternyata banyak masalah ketidak puasan pasien yang berasal dari pribadi

pribadi dokter yang tidak mampu berkomunikasi dengan baik, tidak berempati kepada

penderita dan keluarganya. Jika hubungan dokter-pasien sudah erat, maka seorang pasien

tidak akan begitu mudah menuntut dokternya, jika timbul sesuatu yang tidak

diharapkannya.

Akhir akhir ini makin sering terjadi tuntutan dan gugatan hukum terhadap para dokter dan

RS di Indonesia. Untuk itu sudah selayaknya masyarakat kedokteran Indonesia dan RS

melakukan usaha bersama secara proaktif, yang ditujukan untuk melindungi, mencegah

atau paling sedikit mengurangi jumlah kejadian tuntutan kepada para dokter dan dokter

gigi.

Diantara upaya yang sangat mungkin dilakukan oleh dokter dan manajemen RS dalam

usaha pencegahan maraknya tuntutan hukum tersebut, antara lain dengan:

1. Upaya Pencegahan Resiko.

a. Product Liability Prevention

b. Quality Assurance

c. SOP

d. Risk Management

e. Peningkatan Pengetahuan Hukum ( Kliniko Mediko Legal )

f. Taat dan Patuh pada Hukum, Peraturan, Norma, Susila, Etika Profesi, dll

g. Pintar berkomunikasi dan berempati dengan pasien dan keluarganya.

h. Kepekaan sosial

2. Menyiapkan Legal Defence

a. STR dan SIP yang valid dan relevan

b. Rekam Medis yang baik, benar dan lengkap

c. Informed Consent

3. Advokasi bagi Dokter Terlapor dari Organisasi Profesinya / Legal Aid / Penasehat

Hukum.

4. Koperasi / Asuransi Anggota Profesi

Langkah mana yang akan menempati urutan awal dalam pencegahan resiko ini, tergantung

kepada pribadi para dokter dan kebijaksanaan RS masing masing.

Namun yang penting adalah ada kemauan dan usaha untuk mencegah terjadinya tuntutan

hukum.

Sumber: Buku Quo Vadis Kliniko Mediko Legal Indonesia

UU NOMOR 36 TAHUN 2009 TENTANG KESEHATAN

Perlindungan Pasien

Pasal 56

(1) Setiap orang berhak menerima atau menolak sebagian atau seluruh tindakan

pertolongan yang akan diberikan kepadanya setelah menerima dan memahami informasi

mengenai tindakan tersebut secara lengkap.

(2) Hak menerima atau menolak sebagaimana dimaksud pada ayat (1) tidak berlaku pada:

a. penderita penyakit yang penyakitnya dapat secara

cepat menular ke dalam masyarakat yang lebih luas;

b. keadaan seseorang yang tidak sadarkan diri; atau

c. gangguan mental berat.

(3) Ketentuan mengenai hak menerima atau menolak sebagaimana dimaksud pada ayat (1)

diatur sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 290/MENKES/PER/III/2008TENTANG PERSETUJUAN TINDAKAN KEDOKTERAN

MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA,Menimbang : bahwa sebagai pelaksanaan Pasal 45 Undang-Undang Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran, perlu mengatur kembali Persetujuan Tindakan Medik dengan Peraturan Menteri Kesehatan;

Mengingat : 1. Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1992 Nomor 100, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 3495);2. Undang-Undang Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2004 Nomor 116, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4431);3. Peraturan Pemerintah Nomor 10 Tahun 1966 tentang Wajib Simpan Rahasia Kedokteran (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1966 Nomor 21, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 2803);4. Peraturan Pemerintah Nomor 32 Tahun 1996 tentang Tenaga Kesehatan (Lembaran Negara Tahun 1996 Nomor 39 Tambahan Lembaran Negara Nomor 3637);5. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 920/Menkes/Per/XII/1986 tentang Upaya Pelayanan Kesehatan Swasta Di Bidang Medik;Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 159b/Menkes/Per/II/1988 tentang Rumah Sakit sebagaimana telah diubah terakhir dengan Keputusan Menteri Kesehatan dan Kesejahteraan Sosial Nomor 191/Menkes-Kesos/SK/II/2001 tentang Perubahan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 157/Menkes/SK/III/1999 tentang Perubahan Kedua Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 159b/Menkes/Per/II/1988 tentang Rumah Sakit;7. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1575/Menkes/Per/XI/2005 tentang Organisasi dan Tata Kerja Departemen Kesehatan sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1295/Menkes/Per/XII/2007 tentang Perubahan Pertama Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1575/Menkes/Per/XI/2005 tentang Organisasi dan Tata Kerja Departemen Kesehatan.

M E M U T U S K A N :Menetapkan : PERATURAN MENTERI KESEHATAN TENTANG PERSETUJUAN TINDAKAN KEDOKTERAN.

BAB IKETENTUAN UMUM

Pasal 1Dalam Peraturan Menteri ini yang dimaksud dengan : 1. Persetujuan tindakan kedokteran adalah persetujuan yang diberikan oleh pasien atau keluarga terdekat setelah mendapat penjelasan secara lengkap mengenai tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang akan dilakukan terhadap pasien.2. Keluarga terdekat adalah suami atau istri, ayah atau ibu kandung, anak-anak kandung, saudara-saudara kandung atau pengampunya. 3. Tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang selanjutnya disebut tindakan kedokteran adalah suatu tindakan medis berupa preventif, diagnostik, terapeutik atau rehabilitatif yang dilakukan oleh dokter atau dokter gigi terhadap pasien.4. Tindakan Invasif adalah suatu tindakan medis yang langsung dapat mempengaruhi keutuhan jaringan tubuh pasien.5. Tindakan kedokteran yang mengandung risiko tinggi adalah tindakan medis yang berdasarkan tingkat probabilitas tertentu, dapat mengakibatkan kematian atau kecacatan.6. Dokter dan dokter gigi adalah dokter, dokter spesialis, dokter gigi dan dokter gigi spesialis lulusan pendidikan kedokteran atau kedokteran gigi baik di dalam maupun di luar negeri yang diakui oleh pemerintah Republik Indonesia sesuai dengan peraturan perundang-undangan.7. Pasien yang kompeten adalah pasien dewasa atau bukan anak menurut peraturan perundang-undangan atau telah/pernah menikah, tidak terganggu kesadaran fisiknya, mampu berkomunikasi secara wajar, tidak mengalami kemunduran perkembangan (retardasi) mental dan tidak mengalami penyakit mental sehingga mampu membuat keputusan secara bebas.

BAB IIPERSETUJUAN DAN PENJELASANBagian KesatuPersetujuanPasal 2(1) Semua tindakan kedokteran yang akan dilakukan terhadap pasien harus mendapat persetujuan.(2) Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat diberikan secara tertulis maupun lisan.(3) Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diberikan setelah pasien mendapat penjelasan yang diperlukan tentang perlunya tindakan kedokteran dilakukan.Pasal 3(1) Setiap tindakan kedokteran yang mengandung risiko tinggi harus memperoleh persetujuan tertulis yang ditandatangani oleh yang berhak memberikan persetujuan.(2) Tindakan kedokteran yang tidak termasuk dalam ketentuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat diberikan dengan persetujuan lisan.(3) Persetujuan tertulis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dibuat dalam bentuk pernyataan yang tertuang dalam formulir khusus yang dibuat untuk itu. (4) Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dapat diberikan dalam bentuk ucapan setuju atau bentuk gerakan menganggukkan kepala yang dapat diartikan sebagai ucapan setuju.(5) Dalam hal persetujuan lisan yang diberikan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dianggap meragukan, maka dapat dimintakan persetujuan tertulis.Pasal 4(1) Dalam keadaan gawat darurat, untuk menyelamatkan jiwa pasien dan/atau mencegah kecacatan tidak diperlukan persetujuan tindakan kedokteran.

(2) Keputusan untuk melakukan tindakan kedokteran sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diputuskan oleh dokter atau dokter gigi dan dicatat di dalam rekam medik.(3) Dalam hal dilakukannya tindakan kedokteran sebagaimana dimaksud pada ayat (1), dokter atau dokter gigi wajib memberikan penjelasan sesegera mungkin kepada pasien setelah pasien sadar atau kepada keluarga terdekat.Pasal 5(1) Persetujuan tindakan kedokteran dapat dibatalkan atau ditarik kembali oleh yang memberi persetujuan sebelum dimulainya tindakan.(2) Pembatalan persetujuan tindakan kedokteran sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus dilakukan secara tertulis oleh yang memberi persetujuan.(3) Segala akibat yang timbul dari pembatalan persetujuan tindakan kedokteran sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dan (2) menjadi tanggung jawab yang membatalkan persetujuan. Pasal 6Pemberian persetujuan tindakan kedokteran tidak menghapuskan tanggung gugat hukum dalam hal terbukti adanya kelalaian dalam melakukan tindakan kedokteran yang mengakibatkan kerugian pada pasien

Bagian KeduaPenjelasanPasal 7(1) Penjelasan tentang tindakan kedokteran harus diberikan langsung kepada pasien dan/atau keluarga terdekat, baik diminta maupun tidak diminta. (2) Dalam hal pasien adalah anak-anak atau orang yang tidak sadar, penjelasan diberikan kepada keluarganya atau yang mengantar.(3) Penjelasan tentang tindakan kedokteran sebagaimana dimaksud pada ayat (1) sekurang-kurangnya mencakup: a. Diagnosis dan tata cara tindakan kedokteran;b. Tujuan tindakan kedokteran yang dilakukan;c. Altematif tindakan lain, dan risikonya;d. Risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi; dane. Prognosis terhadap tindakan yang dilakukan.f. Perkiraan pembiayaan.Pasal 8(1) Penjelasan tentang diagnosis dan keadaan kesehatan pasien dapat meliputi : a. Temuan klinis dari hasil pemeriksaan medis hingga saat tersebut; b. Diagnosis penyakit, atau dalam hal belum dapat ditegakkan, maka sekurang-kurangnya diagnosis kerja dan diagnosis banding; c. Indikasi atau keadaan klinis pasien yang membutuhkan dilakukannya tindakan kedokteran;d. Prognosis apabila dilakukan tindakan dan apabila tidak dilakukan tindakan.(2) Penjelasan tentang tindakan kedokteran yang dilakukan meliputi :a. Tujuan tindakan kedokteran yang dapat berupa tujuan preventif, diagnostik, terapeutik, ataupun rehabilitatif. b. Tata cara pelaksanaan tindakan apa yang akan dialami pasien selama dan sesudah tindakan, serta efek samping atau ketidaknyamanan yang mungkin terjadi. c. Alternatif tindakan lain berikut kelebihan dan kekurangannya dibandingkan dengan tindakan yang direncanakan.d. Risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi pada masing-masing alternatif tindakan.e. Perluasan tindakan yang mungkin dilakukan untuk mengatasi keadaan darurat akibat

risiko dan komplikasi tersebut atau keadaan tak terduga lainnya.(3) Penjelasan tentang risiko dan komplikasi tindakan kedokteran adalah semua risiko dan komplikasi yang dapat terjadi mengikuti tindakan kedokteran yang dilakukan, kecuali: a. risiko dan komplikasi yang sudah menjadi pengetahuan umum b. risiko dan komplikasi yang sangat jarang terjadi atau yang dampaknya sangat ringan c. risiko dan komplikasi yang tidak dapat dibayangkan sebelumnya (unforeseeable)(4) Penjelasan tentang prognosis meliputi: a. Prognosis tentang hidup-matinya (ad vitam); b. Prognosis tentang fungsinya (ad functionam); c. Prognosis tentang kesembuhan (ad sanationam).Pasal 9(1) Penjelasan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 8 harus diberikan secara lengkap dengan bahasa yang mudah dimengerti atau cara lain yang bertujuan untuk mempermudah pemahaman.(2) Penjelasan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dicatat dan didokumentasikan dalam berkas rekam medis oleh dokter atau dokter gigi yang memberikan penjelasan dengan mencantumkan tanggal, waktu, nama, dan tanda tangan pemberi penjelasan dan penerima penjelasan.(3) Dalam hal dokter atau dokter gigi menilai bahwa penjelasan tersebut dapat merugikan kepentingan kesehatan pasien atau pasien menolak diberikan penjelasan, maka dokter atau dokter gigi dapat memberikan penjelasan tersebut kepada keluarga terdekat dengan didampingi oleh seorang tenaga kesehatan lain sebagai saksi.Pasal 10(1) Penjelasan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 9 diberikan oleh dokter atau dokter gigi yang merawat pasien atau salah satu dokter atau dokter gigi dari tim dokter yang merawatnya. (2) Dalam hal dokter atau dokter gigi yang merawatnya berhalangan untuk memberikan penjelasan secara langsung, maka pemberian penjelasan harus didelegasikan kepada dokter atau dokter gigi lain yang kompeten. (3) Tenaga kesehatan tertentu dapat membantu memberikan penjelasan sesuai dengan kewenangannya.(4) Tenaga kesehatan tertentu sebagaimana dimaksud pada ayat (3) adalah tenaga kesehatan yang ikut memberikan pelayanan kesehatan secara langsung kepada pasien.Pasal 11(1) Dalam hal terdapat indikasi kemungkinan perluasan tindakan kedokteran, dokter yang akan melakukan tindakan juga harus memberikan penjelasan.(2) Penjelasan kemungkinan perluasan tindakan kedokteran sebagaimana dimaksud pada ayat (1) merupakan dasar daripada persetujuan.Pasal 12(1) Perluasan tindakan kedokteran yang tidak terdapat indikasi sebelumnya, hanya dapat dilakukan untuk menyelamatkan jiwa pasien.(2) Setelah perluasan tindakan kedokteran sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dilakukan, dokter atau dokter gigi harus memberikan penjelasan kepada pasien atau keluarga terdekat.

BAB IIIYANG BERHAK MEMBERIKAN PERSETUJUANPasal 13(1) Persetujuan diberikan oleh pasien yang kompeten atau keluarga terdekat.(2) Penilaian terhadap kompetensi pasien sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan oleh dokter pada saat diperlukan persetujuan

BAB IVKETENTUAN PADA SITUASI KHUSUSPasal 14(1) Tindakan penghentian/penundaan bantuan hidup (withdrawing/withholding life support) pada seorang pasien harus mendapat persetujuan keluarga terdekat pasien.(2) Persetujuan penghentian/penundaan bantuan hidup oleh keluarga terdekat pasien sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diberikan setelah keluarga mendapat penjelasan dari tim dokter yang bersangkutan.(3) Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus diberikan secara tertulis.Pasal 15Dalam hal tindakan kedokteran harus dilaksanakan sesuai dengan program pemerintah dimana tindakan medik tersebut untuk kepentingan masyarakat banyak, maka persetujuan tindakan kedokteran tidak diperlukan.

BAB VPENOLAKAN TINDAKAN KEDOKTERANPasal 16(1) Penolakan tindakan kedokteran dapat dilakukan oleh pasien dan/atau keluarga terdekatnya setelah menerima penjelasan tentang tindakan yang akan dilakukan. (2) Penolakan tindakan kedokteran sebagaimana dimaksud kedokteran pada ayat (1) harus dilakukan secara tertulis.(3) Akibat penolakan tindakan kedokteran sebagaimana dimaksud pada ayat (2) menjadi tanggung jawab pasien. (4) Penolakan tindakan kedokteran sebagaimana dimaksud pada ayat (1) tidak memutuskan hubungan dokter dan pasien.

BAB VITANGGUNG JAWABPasal 17(1) Pelaksanaan tindakan kedokteran yang telah mendapat persetujuan menjadi tanggung jawab dokter atau dokter gigi yang melakukan tindakan kedokteran. (2) Sarana pelayanan kesehatan bertanggung jawab atas pelaksanaan persetujuan tindakan kedokteran.

BAB VIIPEMBINAAN DAN PENGAWASAN Pasal 18(1) Kepala Dinas Kesehatan Propinsi dan Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota melakukan pembinaan dan pengawasan dengan melibatkan organisasi profesi terkait sesuai tugas dan fungsi masing-masing. (2) Pembinaan dan pengawasan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diarahkan untuk meningkatkan mutu pelayanan kesehatan.Pasal 19(1) Dalam rangka pembinaan dan pengawasan, Menteri, Kepala Dinas Kesehatan Propinsi, Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota dapat mengambil tindakan administratif sesuai dengan kewenangannya masing-masing(2) Tindakan administratif sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat berupa teguran lisan, teguran tertulis sampai dengan pencabutan Surat Ijin Praktik

BAB IXKETENTUAN PENUTUPPasal 20Pada saat Peraturan Menteri ini mulai berlaku, maka Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 585/MENKES/PER/IX/1989 tentang Persetujuan Tindakan Medik dicabut dan dinyatakan tidak berlaku lagi.Pasal 21Peraturan Menteri ini mulai berlaku pada tanggal ditetapkan.Agar setiap orang rnengetahuinya, rnemerintahkan pengundangan Peraturan ini dengan penernpatannya dalam Berita Negara Republik Indonesia.

Ditetapkan di Jakartapada tanggal 26 Maret 2008Menteri Kesehatan,

Dr. dr. Siti Fadilah Supari, Sp.JP (K) 

PERNYATAAN IDI TENTANG INFORMED CONSENT

1. Manusia dewasa dan sehat rohaniah berhak sepenuhnya menentukan apa yang hendak dilakukan terhadap tubuhnya.Dokter tidak berhak melakukan tindakan medis yang bertentangan dengan kemauan pasien, walaupun untuk kepentingan pasien itu sendiri.Oleh karena itu, semua tindakan medis ( diagnostik, terapeutik maupun paliatif ) memerlukan "Informed Consent" secara lisan maupun tertulis.Setiap tindakan medis yang mengandung risiko cukup besar, mengharuskan adanya persetujuan tertulis yang ditandatangani oleh pasien, setelah sebelumnya pasien itu memperoleh informasi yang adekuat tentang perlunya tindakan medis yang bersangkutan serta risiko yang berkaitan dengannya ( "Informed Consent" ).

4. Untuk tindakan yang tidak termasuk dalam butir 3, hanya dibutuhkan persetujuan lisan atau sikap diam.

5. Informasi tentang tindakan medis harus diberikan kepada pasien, baik diminta oleh pasien maupun tidak. Menahan informasi tidak boleh, kecuali bila dokter menilai bahwa informasi tersebut dapat merugikan kepentingan kesehatan pasien. Dalam hal ini dokter dapat memberikan informasi itu kepada keluarga terdekat.Dalam memberikan informasi kepada keluarga terdekat pasien, kehadiran seorang perawat / paramedik lain sebagai saksi adalah penting.

6. Isi informasi mencakup keuntungan dan kerugian tindakan medis yang direncanakan, baik diagnostik, terapeutik maupun paliatif.Informasi biasanya diberikan secara lisan, tetapi dapat pula secara tertulis ( berkaitan dengan informasi "Informed Consent" ).Informasi harus diberikan secara jujur dan benar, terkecuali bila dokter menilai bahwa hal ini dapat merugikan kepentingan pasien.

Dalam hal ini dokter dapat memberikan informasi yang benar itu kepada keluarga terdekat pasien.

7. Dalam hal tindakan bedah ( operasi ) dan tindakan invasif lainnya, informasi harus diberikan oleh dokter yang bersangkutan sendiri.Untuk tindakan yang bukan bedah ( operasi ) dan tindakan invasif, informasi dapat diberikan oleh perawat atau dokter lain, sepengetahuan atau dengan petunjuk dokter yang merawat.

8. Perluasan operasi yang dapat diduga sebelum tindakan dilakukan, tidak boleh dilakukan tanpa informasi sebelumnya kepada keluarga yang terdekat atau yang menunggu. Perluasan yang tidak dapat diduga sebelum tindakan dilakukan, boleh dilaksanakan tanpa informasi sebelumnya bila perluasan operasi tersebut perlu untuk menyelamatkan nyawa pasien pada waktu itu.

9. "Informed Consent" diberikan oleh pasien dewasa yang berada dalam keadaan sehat rohaniah.

10. Untuk orang dewasa yang berada dibawah pengampuan, "Informed Consent" diberikan oleh orangtua / kurator / wali.Untuk yang dibawah umur dan tidak mempunyai orangtua / wali. "Informed Consent" diberikan oleh keluarga terdekat / induk semang ( guardian ).

11. Dalam hal pasien tidak sadar / pingsan, serta tidak didampingi oleh yang tersebut dalam butir 10, dan yang dinyatakan secara medis berada dalam keadaan gawat dan / atau darurat, yang memerlukan tindakan medis segera untuk kepentingan pasien, tidak diperlukan "Informed Consent" dari siapapun dan ini menjadi tanggung jawab dokter.

12. Dalam pemberian persetujuan berdasarkan informasi untuk tindakan medis di RS / Klinik, maka RS / Klinik yang bersangkutan ikut bertanggung jawab.

Sumber: Lampiran SKB IDI No.319/P/BA./88 

ASPEK HUKUM INFORMED CONSENT

Pada dasarnya dalam praktik sehari hari, pasien yang datang untuk berobat ke tempat praktik dianggap telah memberikan persetujuannya untuk dilakukan tindakan tindakan rutin seperti pemeriksaan fisik. Akan tetapi, untuk tindakan yang lebih kompleks biasanya dokter akan memberikan penjelasan terlebih dahulu untuk mendapatkan kesediaan dari pasien, misalnya kesediaan untuk dilakukan suntikan.

Ikhwal diperlukannya izin pasien, adalah karena tindakan medik hasilnya penuh ketidakpastian, tidak dapat diperhitungkan secara matematik, karena dipengaruhi faktor faktor lain diluar kekuasaan dokter, seperti virulensi penyakit, daya tahan tubuh pasien, stadium penyakit, respon individual, faktor genetik, kualitas obat, kepatuhan pasien dalam mengikuti prosedur dan nasihat dokter, dll.Selain itu tindakan medik mengandung risiko, atau bahkan tindakan medik tertentu selalu diikuti oleh akibat yang tidak menyenangkan. Risiko baik maupun buruk yang menanggung adalah pasien. Atas dasar itulah maka persetujuan pasien bagi setiap tindakan medik mutlak diperlukan, kecuali pasien dalam kondisi emergensi. Mengingat pasien biasanya datang dalam keadaan yang tidak sehat, diharapkan dokter tidak memberikan informasi yang dapat mempengaruhi keputusan pasien, karena dalam keadaan tersebut, pikiran pasien mudah terpengaruh. Selain itu dokter juga harus dapat menyesuaikan diri dengan tingkat pendidikan pasien, agar pasien bisa mengerti dan memahami isi pembicaraan. Persetujuan tersebut disebut dengan Informed Consent.

Informed Consent hakikatnya adalah hukum perikatan, ketentuan perdata akan berlaku dan ini sangat berhubungan dengan tanggung jawab profesional menyangkut perjanjian perawatan dan perjanjian terapeutik. Aspek perdata Informed Consent bila dikaitkan dengan Hukum Perikatan yang di dalam KUH Perdata BW Pasal 1320 memuat 4 syarat sahnya suatu perjanjjian yaitu:1. Adanya kesepakatan antar pihak, bebas dari paksaan, kekeliruan dan penipuan.2. Para pihak cakap untuk membuat perikatan.3. Adanya suatu sebab yang halal, yang dibenarkan, dan tidak dilarang oleh peraturan perundang undangan serta merupakan sebab yang masuk akal untuk dipenuhi.

Dari syarat pertama yaitu adanya kesepakatan antara kedua pihak ( antara petugas kesehatan dan pasien ), maka berarti harus ada informasi keluhan pasien yang cukup dari kedua belah pihak tersebut. Dari pihak petugas harus mendapat informasi keluhan pasien sejujurnya, demikian pula dari pihak pasien harus memperoleh diagnosis dan terapi yang akan dilakukan.

Ada beberapa kaidah yang harus diperhatikan dalam menyusun dan memberikan Informed Consent agar hukum perikatan ini tidak cacat hukum, diantaranya adalah:

1. Tidak bersifat memperdaya ( Fraud ).2. Tidak berupaya menekan ( Force ).3. Tidak menciptakan ketakutan ( Fear ).

Sumber: 1. Penyelesaian Hukum dalam Malapraktik Kedokteran, Nusye K I Jayanti S.H, M.Hum, M.Sc2. Hukum Kesehatan Pengantar Menuju Perawat Profesional, Ns Ta'adi, S.Kep, M.HKes

 

PERLIDUNGAN HUKUM TERHADAP TENAGA PROFESI KESEHATAN

Tenaga profesi kesehatan harus mengembangkan dan mengetahui 16 Wajib Hukum Profesi Kesehatan dalam setiap tindakannya, supaya terhindar dari perkara sengketa medik. Ke 16 Wajib Hukum Profesi Kesehatan tersebut adalah:1. Adequate Information.Tenaga kesehatan harus aktif menanyakan sakit apa, dimana, kapan, bagaimana, berapa lama, dst.

2. Informed Consent.Tenaga kesehatan harus menginformasikan semua langkah atau tindakan yang akan dikerjakan beserta risiko risiko medis yang kemungkinan terjadi, mengingat pekerjaan medis adalah pekerjaan yang uncertain ( tidak pasti ).

3. Medical Record ( Rekam Medis ).Semakin lengkap suatu Rekam Medis semakin baik itikad seorang tenaga kesehatan dalam merawat pasien dan semakin kuat dalam kedudukan hukum.

4. Standard Profession of Care ( Doctrine of Necessity ).Biasa disebut dengan doktrin keseriusan, doktrin ini menggunakan doktrin necessity.

5. Second Opinion.Apabila dalam memberi pelayanan kesehatan kepada pasien, lebih dari 2 atau 3 kali tidak ada kemajuan, maka tenaga kesehatan wajib melakukan second opinion.

6. Medical Risk.Tenaga kesehatan harus selalu siap setiap saat mengantisipasi terjadinya risiko.

7. Medical Emergency Care.Artinya dalam keadaan darurat atau emergency, pelayanan kesehatan harus cepat dan tepat, risiko menjadi nomor dua.

8. Social Insurance of Health Care.Kesehatan menurut masyarakat internasional atau PBB harus dibantu oleh asuransi sosial, sebab pelayanan kesehatan adalah wajib hukumnya.

9. Medical Liability.

Pembagian tanggung jawab dalam pelayanan kesehatan akan memudahkan dalam pemecahan suatu masalah bila terjadi suatu sengketa medik.Dalam pembagian jenis tanggung jawab akan diketahui tugas, kewajiban dan tanggung jawab dari masing masing tenaga kesehatan. Tenaga kesehatan akan lebih tenang dalam melaksanakan pekejaannya karena sudah dibatasi dengan hal hal yang tercantum dalam Management Medical Liability.

10. Negligent Medical Care ( Culpa Levisimma / Lichte Sculd ).Kesalahan dalam pelayanan kesehatan yang dilakukan oleh tenaga kesehatan haruslah wajar, misalnya kesalahan karena kurang pengalaman, karena kurang pengetahuan sehingga menyebabkan kurang hati hati. Kesalahan tidak boleh lebih dari 2x. Tetap berpedoman pada SOP.

11. Contributory Negligence.Terhadap kesalahan yang terjadi diteliti darimana asalnya ( dari pasien / teknologi / tenaga medis / tenaga non medis ).

12. Assumption of Risk ( Volenti non fit injura ).Semua risiko medis yang akan terjadi sudah di asumsikan terlebih dahulu.

13. Medical Intervention.Pelayanan kesehatan harus selalu mengintervensi pelaksanaan wajib hukum Informed Consent dan Medical Record / Rekam Medis dalam setiap pelayanan kesehatan sebagai perlindungan hukum tenaga kesehatan.

14. Medicare Medicaid Program.Dalam setiap pemeliharaan kesehatan harus selalu memikirkan biaya kesehatan.Medical program harus selalu selaras dengan medicare program, misalnya tidak ada keluhan terhadap jantung maka tidak perlu dilakukan rekam jantung.

15. Medical Committee ( Intern Justice of Medical Profession ).Dalam pelayanan kesehatan harus ada badan komite medis yang menyusuri setiap kesalahan medis yang terjadi.

16. Acreditation of Health Care ( Joint Commission ).Badan akreditasi pelayanan kesehatan terdiri dari asosiasi medis ( kumpulan dokter, RS, pelayan kesehatan lainnya ), bukan dari pemerintah.Tugasnya membimbing, bukan memerintah atau menilai.

Sumber: Penyelesaian Hukum dalam Malapraktik Kedokteran, Nusye K I Jayanti. S.H, M.Hum, M.Sc

Paragraf 2 UU RI NO 29 TAHUN 2004 TENTANG PRAKTIK KEDOKTERANPersetujuan Tindakan Kedokteran atau Kedokteran Gigi

Pasal 451. Setiap tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang akan dilakukan oleh dokter atau dokter gigi terhadap pasien harus mendapat persetujuan.2. Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diberikan setelah pasien mendapat penjelasan secara lengkap.3. Penjelasan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) sekurang-kurangnya mencakup:

1. diagnosis dan tata cara tindakan medis;2. tujuan tindakan medis yang dilakukan;3. alternative tindakan laindari risikonya;4. risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi; dan5. prognosis terhadap tindakan yang dilakukan.

4. Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dapat diberikan baik secara tertulis maupun lisan.5. Setiap tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang mengandung risiko tinggi harus diberikan dengan persetujuan tertulis yang ditandatangani oleh yang berhak memberikan persetujuan.6. Ketentuan mengenai tata cara persetujuan tindakan kedokteran atau kedokteran gigi sebagaimana dimaksud pada ayat (1), ayat (2), ayat (3), ayat (4), dan ayat (5) diatur dengan Peraturan Menteri.

Pasal 7d Kode Etik Kedokteran Indonesia

Setiap dokter harus senantiasa mengingat akan kewajiban melindungi hidup makluk insani.

Penjelasan dan Pedoman PelaksanaanSegala perbuatan dokter terhadap pasien bertujuan untuk memelihara kesehatan dan kebahagiannya. Dengan sendirinya ia harus mempertahankan dan memelihara kehidupan manusia.

Kadang-kadang dokter terpaksa harus melakukan operasi atau cara pengobatan tertentu yang membahayakan. Hal ini dapat dilakukan asal tindakan ini diambil setelah mempertimbangkan masak-masak bahwa tidak ada jalan/cara lain untuk menyelamatkan jiwa selain pembedahan. Sebelum operasi dimulai, perlu dibuat persetujuan tertulis lebih dahulu atau dan keluarga (Informed Consent). Sesuai peratunan Menteri Kesehatan tentang informed consent, batas umur yang dapat memberi informed consent adalah 18 tahun.

Tuhan Yang Maha Esa menciptakan seseorang yang pada suatu waktu akan menemui ajalnya. Tidak seorang dokterpun, betapapun pintarnya akan dapat mencegahnya.

Naluri yang terkuat pada setiap makhluk bernyawa, termasuk manusia ialah mempertahankan hidupnya. Untuk itu manusia diberi akal, kemampuan berpikir dan mengumpulkan pengalamannya, sehingga dapat mengembangkan ilmu pengetahuan dan usaha untuk menghindarkan diri dari bahaya maut. Semua usaha tersebut merupakan tugas seorang dokter. ia harus berusaha memelihara dan mempertahankan hidup makhluk insani. 

INFORMED CONSENTDr. Aswin W. Sastrowardoyo SpOG

Informed consent adalah lebih daripada hanya sekedar mendapatkan tanda tangan seorang pasien pada suatu formulir persetujuan. Informed consent adalah suatu proses komunikasi antara pasien dan dokter yang menghasilkan pemberian izin oleh pasien untuk menjalankan suatu intervensi medik tertentu1.

Dalam proses komunikasi ini, dokter sebagai orang yang memberi terapi atau melakukan tindakan mediklah yang harus menjelaskan dan mendiskusikan bersama pasien hal-hal di bawah ini. Proses komunikasi ini tidak bisa diwakilkan kepada orang lain. Hal-hal yang harus dibicarakan1:

1. Diagnosis pada pasien, kalau sudah diketahui;2. Sifat dan manfaat dari pengobatan atau tindakan yang direncanakan;3. Risiko dan manfaat dari pengobatan atau tindakan yang direncanakan;4. Pilihan pengobatan atau tindakan yang lain yang tersedia (tanpa melihat biayanya maupun apakah termasuk di dalam pembiayaan yang dicakup oleh asuransi);5. Risiko dan manfaat dari pilihan pengobatan atau tindakan lain yang tersedia; dan6. Risiko dan manfaat yang dihadapi apabila suatu pengobatan atau tindakan tidak dilakukan.

Sebaliknya, pasien atau klien harus mempunyai kesempatan untuk bertanya untuk mendapatkan pemahaman yang lebih baik mengenai suatu pengobatan atau tindakan. Dengan demikian dia akan dapat membuat keputusan yang berdasarkan pemahaman yang baik mengenai suatu intervensi medik. Keputusan yang dia ambil bisa berupa persetujuan maupun penolakan akan intervensi tersebut.Informed consent baru dianggap sah kalau diberikan oleh seorang pasien/klien yang kompeten dan diberikan secara sukarela2

INFORMED CONSENT, HUKUM, DAN ETIKA3

Dalam sejarahnya, informed consent berakar pada banyak disiplin ilmu pengetahuan, termasuk dalam ilmu kesehatan/kedokteran, ilmu hukum, ilmu perilaku sosial, dan ilmu

filsafat moral/etika. Belakangan ini, bidang ilmu yang sangat berpengaruh dalam hal informed consent adalah ilmu hukum dan ilmu filsafat moral atau filsafat etika. Kedua disiplin ilmu ini, keduanya dengan metoda dan objektifnya tersendiri, mempunyai fungsi sosial dan intelektual yang berbeda.

Walaupun pendekatan kedua bidang ilmu ini terhadap informed consent rumit dan kontroversial, intisari dari pendekatan secara hukum, dan pendekatan secara etika mudah dimengerti. Hukum memfokuskan diri terutama pada konteks klinis, tidak pada riset. Dalam kacamata hukum, dokter mempunyai kewajiban untuk pertama memberi informasi kepada pasiennya dan kedua untuk mendapatkan izinnya. Apabila seorang pasien cedera akibat dokter lalai dengan tidak memberikan informasi yang lengkap mengenai suatu pengobatan atau tindakan, maka pasien dapat menerima kompensasi finansial dari si dokter karena telah menyebabkan cedera tersebut. Visi legal ini lebih berfokus pada kompensasi finansial daripada pada pemberian informasi dan izin yang diberikan pasien secara umum.

Dari segi filsafat etika, informed consent terutama menyangkut pilihan secara otonomi dari pasien dan subyek penelitian.

Secara sederhana kita bisa menyingkat kedua pendekatan ini sebagai berikut: Pendekatan hukum datang dari teori pragmatis. Pasien mempunyai hak untuk memberi izin atau menolak, akan tetapi fokusnya adalah pada dokter, yang mempunyai kewajiban dan mempunyai risiko membayar ganti rugi apabila tidak melaksanakan kewajibannya. Pendekatan filsafat moral/etika datang dari prinsip menghargai otonomi, dan fokusnya adalah pada pasien atau subyek, yang mempunyai hak untuk membuat pilihan secara otonomi.

Dengan demikian, kedua kerangka berfikir ini sangatlah sederhana, akan tetapi ternyata sulit untuk diinterpretasikan dan diperbandingkan. Terdapat banyak sekali beda pendapat mengenai hal ini. Selanjutnya dibahas mengenai dasar-dasar etika dalam informed consent.

INFORMED CONSENT DAN ETIKA3,4

Pemikiran etika mendasari diri pada prinsip, aturan, dan hak. Ada empat prinsip etika di dalam informed consent.:

1. Respek/menghargai terhadap otonomi (respect for autonomy)2. Tidak menyebabkan yang buruk (non-maleficence)3. Kemaslahatan (beneficence)4. Keadilan (justice)

Keempat prinsip ini bersifat “prima facie”, suatu istilah yang diperkenalkan filosof Inggris, W.D. Ross, yang berarti: Suatu prinsip adalah memikat, kecuali apabila prinsip tersebut mempunyai konflik dengan prinsip lain. Apabila terdapat konflik, kita harus memilih di antara keduanya. Selain itu, selain 4 prinsip ini, sering juga ditambahkan5:

5. Harga diri (dignity)6. Kebenaran dan kejujuran (truthfulness and honesty)

Penjelasan keenam hal di atas:1. Menghargai Otonomi (Voluntas aegroti suprema lex). Dalam semua proses pengambilan keputusan, dianggap bahwa keputusan yang dibuat setelah mendapatkan penjelasan itu dibuat secara sukarela dan berdasarkan pemikiran rasional. Di dalam dunia kedokteran, dokter menghargai otonomi pasien berarti bahwa si pasien/klien mempunyai kemampuan untuk berlaku atau bertindak secara sadar dan intensional, dengan pengertian penuh, dan tanpa pengaruh-pengaruh yang bisa menghilangkan kebebasannya3,4.

2. Tidak menyebabkan yang buruk (non-maleficence / primum non nocere). Di dalam prinsip ini, doktertidak boleh secara sengaja menyebabkan perburukan atau cedera pada pasien, baik akibat tindakan (commission) atau tidak dilakukannya tindakan (omission). Dalam bahasa sehari-hari: Akan dianggap lalai apabila seseorang memaparkan risiko atau cedera yang tidak layak (unreasonable) kepada orang lain. Standar perawatan yang meminimalkan risiko cedera atau perburukan merupakan hal yang diinginkan masyarakat secara common sense3,4.

3. Kemaslahatan (Salus aegroti suprema lex). Adalah kewajiban petugas kesehatan untuk memberikan kemaslahatan, kebaikan, kegunaan, benefit bagi pasien, dan juga untuk mengambil langkah positip mencegah dan menghilangkan kecederaan dari pasien3,4. Dalam hal informed consent untuk ad. 2 dan ad. 3: adalah kewajiban dokter untuk memberi penjelasan mengenai pengobatan atau tindakan, baik manfaat maupun kekurangannya.

4. Keadilan. Keadilan di dalam pelayanan dan riset kesehatan digambarkan sebagai kesamaan hak bagi pasien-pasien dengan kondisi yang sama. Di dalam informed consent, penjelasan bagi pasien harus diberikan sampai dengan pengobatan yang mungkin saja tidak terjangkau atau tidak dilindungi pihak asuransinya3,4.

5. Harga Diri. Pasien, dan dokter mempunyai hak atas harga dirinya5.

6. Kebenaran dan Kejujuran. Kebenaran dan kejujuran adalah suatu keharusan di dalam hubungan dokter pasien / subyek. Informed consent diberikan oleh pasien / subyek berdasarkan informasi yang benar dan jujur5.

TOPIK INFORMED CONSENT DALAM PENGAJARAN6

James Sabin melakukan pengajaran topik Medical Ethics (Informed Consent) dalam bentuk seminar. Setelah peserta didik membaca buku pegangan “Principles of Biomedical Ethics” (Beauchamp and Childress) dan “The Learning Curve” (Atul Gawande) di majalah New Yorker, peserta didik diminta membuat tulisan mengenai topik ini. Selanjutnya dilakukan diskusi dengan topik kasus-kasus khusus. Salah satu kasus yang dibicarakan adalah kasus dengan mahasiswa kedokteran yang diminta oleh chief residence untuk mengambil darah arteri dari lengan seorang pasien. Tindakan ini akan menimbulkan rasa sakit. Si mahasiswa mempunya hubungan yang beik dengan pasien yang berusia 64 tahun ini. Pertanyaannya adalah – apa yang wajib disampaikan kepada pasien dalam hubungannya dengan informed consent tindakan ini?

Informasi agar pasien mengerti tindakan yang akan diambil, dasar-dasar ilmiah di belakang tindakan itu, risiko dan manfaatnya dibicarakan. Apakah pasien harus tahu

bahwa yang akan mengambil darah adalah seorang mahasiswa? Jawabannya: iya. Pertanyaan selanjutnya adalah: apakah pasien harus diberitahu bahwa “ini adalah kali pertama saya akan melakukan tindakan ini”? pengajaran dilakukan dengan role-playing, dengan si pengajar sebagai obyek pemeriksaan.

Seminar dan role-playing adalah cara yang baik untuk memperkenalkan berbagai aspek dari bioetika, termasuk di dalamnya informed consent.

Dalam hal masalah di atas, para peserta didik akhirnya mengemukakan beberapa ide yang baik. Rumah sakit tempat mereka bekerja harus mempunyai kebijakan yang jelas dalam melatih mahasiswa melakukan tindakan. Pada saat akan melakukan tindakan, si mahasiswa akan menyatakan:”Saya seorang mahasiswa, bekerja dengan dokter X. Saya belum pernah melakukan tindakan ini, tetapi saya sudah dilatih untuk melakukannya. Dokter X akan berada disini juga untuk meyakinkan bahwa segalanya berjalan sesuai rencana. Apakah Bapak setuju?"

Menarik sekali cara interaksi dosen-mahasiswa ini dalam mengungkap berbagai segi informed consent.1. 1. Patient Physician Relationship Topics: Informed Consent. AMA web-site: http://www.ama-assn.org/ama/pub/physician-resources/legal-topics/patient-physician-relationship-topics/informed-consent.shtm2. 2. Cherry K. What is Informed Consent? http://psychology.about.com/od/iindex/g/def_informedcon.htm3. 3. Faden, RR, Beauchamp, TL. Foundations in Moral Theory p.3-14. In: A History and Theory of Informed Consent. Oxford University Press. 1986.4. 4. Principles of Bioethics. In the website: Ethics in Medicine. University of Washington School of Medicine. http://depts.washington.edu/bioethx/tools/princpl.html5. 5. Walter, Klein eds. The Story of Bioethics: From seminal works to contemporary explorations. Cited by Medical Ethics http://en.wikipedia.org/wiki/Medical_ethics6. 6. Sabin J. Teaching Medical Ethics (Informed Consent). Health Care Organizational Ethics. 2008 http://healthcareorganizationalethics.blogspot.com/2008/02/teaching-medical-ethics-informed.html

Aswin W. Sastrowardoyo 

INFORMED CONSENT

Hak-Hak Pasien dalam Menyatakan PersetujuanRencana Tindakan Medis

dr. Rano Indradi S, M.Kes(Health Information Management Consultant)

Seorang pasien memiliki hak dan kewajiban yang layak untuk dipahaminya selama dalam proses pelayanan kesehatan. Ada 3 hal yang menjadi hak mendasar dalam hal ini yaitu hal untuk mendapatkan pelayanan kesehatan (the right to health care), hak untuk mendapatkan informasi (the right to information), dan hak untuk ikut menentukan (the right to determination). Dalam artikel ini akan dipaparkan pelaksanaan dari 3 hak mendasar tersebut berkaitan dengan proses pengisian formulir pernyataan menyetujui terhadap suatu rencana tindakan medis. Proses untuk menyatakan setuju ini disebut dengan Informed Consent. Hak dan kewajiban yang lain dari seorang pasien akan dipaparkan dalam artikel yang lain.

Seorang pasien yang sedang dalam pengobatan atau perawatan disuatu sarana pelayanan kesehatan (saryankes) seringkali harus menjalani suatu tindakan medis baik untuk menyembuhan (terapeutik) maupun untuk menunjang proses pencarian penyebab penyakitnya (diagnostik). Pasien yang mengalami radang dan infeksi pada usus buntunya sehingga perlu dipotong melalui operasi, maka operasi ini termasuk tindakan medis terapeutik. Pada kasus penyakit lain, kadang-kadang dokter yang merawat perlu melakukan tindakan medis diagnostik, misalnya biopsi, pemeriksaan radiologi khusus, atau pengambilan cairan tubuh untuk pemeriksaan lebih lanjut guna memperjelas penyebab penyakit.

Hak atas informasiSebelum melakukan tindakan medis tersebut, dokter seharusnya akan meminta persetujuan dari pasien. Untuk jenis tindakan medis ringan, persetujuan dari pasien dapat diwujudkan secara lisan atau bahkan hanya dengan gerakan tubuh yang menunjukkan bahwa pasien setuju, misalnya mengangguk. Untuk tindakan medis yang lebih besar atau beresiko, persetujuan ini diwujudkan dengan menandatangani formulir persetujuan tindakan medis. Dalam proses ini, pasien sebenarnya memiliki beberapa hak sebelum menyatakan

persetujuannya, yaitu :Pasien berhak mendapat informasi yang cukup mengenai rencana tindakan medis yang akan dialaminya. Informasi ini akan diberikan oleh dokter yang akan melakukan tindakan atau petugas medis lain yang diberi wewenang. Informasi ini meliputi :

* Bentuk tindakan medis* Prosedur pelaksanaannya* Tujuan dan keuntungan dari pelaksanaannya* Resiko dan efek samping dari pelaksanaannya* Resiko / kerugian apabila rencana tindakan medis itu tidak dilakukan* Alternatif lain sebagai pengganti rencana tindakan medis itu, termasuk keuntungan dan kerugian dari masing-masing alternatif tersebut

Pasien berhak bertanya tentang hal-hal seputar rencana tindakan medis yang akan diterimanya tersebut apabila informasi yang diberikan dirasakan masih belum jelas,Pasien berhak meminta pendapat atau penjelasan dari dokter lain untuk memperjelas atau membandingkan informasi tentang rencana tindakan medis yang akan dialaminya,Pasien berhak menolak rencana tindakan medis tersebut

Semua informasi diatas sudah harus diterima pasien SEBELUM rencana tindakan medis dilaksanakan. Pemberian informasi ini selayaknya bersifat obyektif, tidak memihak, dan tanpa tekanan. Setelah menerima semua informasi tersebut, pasien seharusnya diberi waktu untuk berfikir dan mempertimbangkan keputusannya.

Kriteria pasien yang berhakTidak semua pasien boleh memberikan pernyataan, baik setuju maupun tidak setuju. Syarat seorang pasien yang boleh memberikan pernyatan, yaitu :

Pasien tersebut sudah dewasa. Masih terdapat perbedaan pendapat pakar tentang batas usia dewasa, namun secara umum bisa digunakan batas 21 tahun. Pasien yang masih dibawah batas umur ini tapi sudah menikah termasuk kriteria pasien sudah dewasa.Pasien dalam keadaan sadar. Hal ini mengandung pengertian bahwa pasien tidak sedang pingsan, koma, atau terganggu kesadarannya karena pengaruh obat, tekanan kejiwaan, atau hal lain. Berarti, pasien harus bisa diajak berkomunikasi secara wajar dan lancar.Pasien dalam keadaan sehat akal.

Jadi yang paling berhak untuk menentukan dan memberikan pernyataan persetujuan terhadap rencana tindakan medis adalah pasien itu sendiri, apabila dia memenuhi 3 kriteria diatas, bukan orang tuanya, anaknya, suami/istrinya, atau orang lainnya.Namun apabila pasien tersebut tidak memenuhi 3 kriteria tersebut diatas maka dia tidak berhak untuk menentukan dan menyatakan persetujuannya terhadap rencana tindakan medis yang akan dilakukan kepada dirinya. Dalam hal seperti ini, maka hak pasien akan diwakili oleh wali keluarga atau wali hukumnya. Misalnya pasien masih anak-anak, maka yang berhak memberikan persetujuan adalah orang tuanya, atau paman/bibinya, atau urutan wali lainnya yang sah. Bila pasien sudah menikah, tapi dalam keadaan tidak sadar atau kehilangan akal sehat, maka suami/istrinya merupakan yang paling berhak untuk menyatakan persetujuan bila memang dia setuju.

Hak suami/istri pasienUntuk beberapa jenis tindakan medis yang berkaitan dengan kehidupan berpasangan

sebagai suami-istri, maka pernyataan persetujuan terhadap rencana tindakan medisnya harus melibatkan persetujuan suami/istri pasien tersebut apabila suami/istrinya ada atau bisa dihubungi untuk keperluan ini. Dalam hal ini, tentu saja suami/istrinya tersebut harus juga memenuhi kriteria “dalam keadaan sadar dan sehat akal”.Beberapa jenis tindakan medis tersebut misalnya tindakan terhadap organ reproduksi, KB, dan tindakan medis yang bisa berpengaruh terhadap kemampuan seksual atau reproduksi dari pasien tersebut.

Dalam keadaan gawat daruratProses pemberian informasi dan permintaan persetujuan rencana tindakan medis ini bisa saja tidak dilaksanakan oleh dokter apabila situasi pasien tersebut dalam kondisi gawat darurat. Dalam kondisi ini, dokter akan mendahulukan tindakan untuk penyelamatan nyawa pasien. Prosedur penyelamatan nyawa ini tetap harus dilakukan sesuai dengan standar pelayanan / prosedur medis yang berlaku disertai profesionalisme yang dijunjung tinggi.Setelah masa kritis terlewati dan pasien sudah bisa berkomunikasi, maka pasien berhak untuk mendapat informasi lengkap tentang tindakan medis yang sudah dialaminya tersebut.

Tidak berarti kebal hukumPelaksanaan informed consent ini semata-mata menyatakan bahwa pasien (dan/atau walinya yang sah) telah menyetujui rencana tindakan medis yang akan dilakukan. Pelaksanaan tindakan medis itu sendiri tetap harus sesuai dengan standar proferi kedokteran. Setiap kelalaian, kecelakaan, atau bentuk kesalahan lain yang timbul dalam pelaksanaan tindakan medis itu tetap bisa menyebabkan pasien merasa tidak puas dan berpotensi untuk mengajukan tuntutan hukum.Informed consent memang menyatakan bahwa pasien sudah paham dan siap menerima resiko sesuai dengan yang telah diinformasikan sebelumnya. Namun tidak berarti bahwa pasien bersedia menerima APAPUN resiko dan kerugian yang akan timbul, apalagi menyatakan bahwa pasien TIDAK AKAN menuntut apapun kerugian yang timbul. Informed consent tidak menjadikan dokter kebal terhadap hukum atas kejadian yang disebabkan karena kelalaiannya dalam melaksanakan tindakan medis.

----- o0o -----

posted by RanoCenter | 12:30 PM 

CONTOHINFORMED CONSENT FOR LASER IN-SITU KERATOMILEUSIS (LASIK) Informed consent UNTUK LASER IN-SITU Keratomileusis (LASIK)INTRODUCTION PENDAHULUAN

This information is being provided to you so that you can make an informed decision about the use of a device known as a microkeratome, combined with the use of a device known as an excimer laser, to perform LASIK. LASIK is one of a number of alternatives for correcting nearsightedness, farsightedness and astigmatism. In LASIK, the microkeratome is used to shave the cornea to create a flap. The flap then is opened like the

page of a book to expose tissue just below the cornea's surface. Next, the excimer laser is used to remove ultra-thin layers from the cornea to reshape it to reduce nearsightedness. Finally, the flap is returned to its original position, without sutures. Informasi ini disediakan untuk Anda sehingga Anda dapat membuat keputusan informasi tentang penggunaan perangkat yang dikenal sebagai sebuah microkeratome, dikombinasikan dengan penggunaan perangkat yang dikenal sebagai laser excimer, untuk melakukan LASIK. LASIK merupakan salah satu dari sejumlah alternatif untuk mengoreksi rabun jauh, rabun dekat dan Silindris. Dalam LASIK, microkeratome digunakan untuk mencukur kornea untuk membuat penutup permukaan tersebut. flap kemudian dibuka seperti halaman buku untuk mengekspos jaringan hanya kornea yang di bawah ini,. Berikutnya laser excimer digunakan untuk menghapus-lapisan ultra tipis dari kornea untuk membentuk kembali itu untuk mengurangi rabun. Akhirnya, flap dikembalikan ke posisi semula, tanpa jahitan.

LASIK is an elective procedure: There is no emergency condition or other reason that requires or demands that you have it performed. You could continue wearing contact lenses or glasses and have adequate visual acuity. LASIK merupakan prosedur elektif: Tidak ada kondisi darurat atau alasan lain yang memerlukan atau tuntutan bahwa Anda telah itu dilakukan. Anda bisa melanjutkan memakai lensa kontak atau kacamata dan memiliki ketajaman visual yang memadai. This procedure, like all surgery, presents some risks, many of which are listed below. You should also understand that there may be other risks not known to your doctor, which may become known later. Despite the best of care, complications and side effects may occur; should this happen in your case, the result might be affected even to the extent of making your vision worse. Prosedur ini, seperti operasi semua, menyajikan beberapa risiko, banyak yang tercantum di bawah ini.. harus Anda juga memahami bahwa mungkin ada risiko lain yang tidak diketahui akan ke dokter, yang bisa menjadi dikenal kemudian Meskipun yang terbaik dari perawatan, komplikasi dan efek samping mungkin terjadi, harus ini terjadi dalam kasus Anda, hasilnya mungkin akan terpengaruh bahkan sampai membuat visi Anda lebih parah.ALTERNATIVES TO LASIK ALTERNATIVES UNTUK LASIK

If you decide not to have LASIK, there are other methods of correcting your nearsightedness, farsightedness or astigmatism. These alternatives include, among others, eyeglasses, contact lenses and other refractive surgical procedures. Jika Anda memutuskan untuk tidak memiliki LASIK, ada metode lain untuk mengoreksi rabun jauh Anda, rabun dekat atau astigmatisme. Alternatif-alternatif ini, antara lain, kacamata lensa kontak, dan lain prosedur bedah refraksi.PATIENT CONSENT PASIEN Consent

In giving my permission for LASIK, I understand the following: The long-term risks and effects of LASIK are unknown. I have received no guarantee as to the success of my particular case. Dalam memberikan izin saya untuk LASIK, saya mengerti hal berikut:-risiko jangka panjang dan dampak LASIK tidak diketahui. Saya telah menerima jaminan untuk keberhasilan kasus tertentu saya. I understand that the following risks are associated with the procedure: Saya memahami bahwa risiko berikut terkait dengan prosedur:VISION THREATENING COMPLICATIONS VISI mengancam KOMPLIKASI

1. I understand that the microkeratome or the excimer laser could malfunction, requiring the procedure to be stopped before completion. Depending on the type of malfunction, this may or may not be accompanied by visual loss. Saya mengerti bahwa microkeratome atau

laser excimer bisa kerusakan, membutuhkan prosedur harus dihentikan sebelum selesai. Tergantung pada jenis kerusakan, hal ini mungkin atau mungkin tidak disertai dengan kehilangan penglihatan.

2. I understand that, in using the microkeratome, instead of making a flap, an entire portion of the central cornea could be cut off, and very rarely could be lost. If preserved, I understand that my doctor would put this tissue back on the eye after the laser treatment, using sutures, according to the ALK procedure method. It is also possible that the flap incision could result in an incomplete flap, or a flap that is too thin. If this happens, it is likely that the laser part of the procedure will have to be postponed until the cornea has a chance to heal sufficiently to try to create the flap again. Saya mengerti bahwa, dalam menggunakan microkeratome itu, alih-alih membuat flap, sebuah bagian seluruh kornea pusat dapat dipotong, dan sangat jarang bisa hilang. Jika diawetkan, saya memahami bahwa dokter akan menempatkan jaringan ini kembali pada mata setelah perawatan laser, menggunakan jahitan, sesuai dengan metode prosedur Alk. Hal ini juga kemungkinan bahwa insisi flap bisa mengakibatkan flap tidak lengkap, atau flap yang terlalu tipis. Jika hal ini terjadi, kemungkinan bahwa bagian laser prosedur ini harus ditunda sampai kornea memiliki kesempatan untuk menyembuhkan cukup untuk mencoba membuat tutup lagi.

3. I understand that irregular healing of the flap could result in a distorted cornea. This would mean that glasses or contact lenses may not correct my vision to the level possible before undergoing LASIK. If this distortion in vision is severe, a partial or complete corneal transplant might be necessary to repair the cornea. Saya memahami bahwa penyembuhan tidak teratur flap bisa mengakibatkan kornea terdistorsi.. Ini berarti bahwa kacamata lensa kontak atau mungkin saya tidak benar visi ke tingkat mungkin sebelum menjalani LASIK Jika ini distorsi dalam visi parah, transplantasi kornea lengkap atau parsial mungkin diperlukan untuk memperbaiki kornea.

4. I understand that it is possible a perforation of the cornea could occur, causing devastating complications, including loss of some or all of my vision. This could also be caused by an internal or external eye infection that could not be controlled with antibiotics or other means. Saya memahami bahwa adalah mungkin suatu perforasi kornea yang dapat terjadi, menyebabkan komplikasi yang merusak, termasuk kehilangan sebagian atau semua visi saya. Ini bisa juga disebabkan oleh infeksi mata eksternal atau internal yang tidak dapat dikontrol dengan antibiotik atau sarana lainnya .

5. I understand that mild or severe infection is possible. Mild infection can usually be treated with antibiotics and usually does not lead to permanent visual loss. Severe infection, even if successfully treated with antibiotics, could lead to permanent scarring and loss of vision that may require corrective laser surgery or, if very severe, corneal transplantation or even loss of the eye. 5,. Saya mengerti ringan atau berat bahwa infeksi adalah ringan. Mungkin bisa infeksi biasanya diobati dengan antibiotik dan biasanya tidak mengarah ke parah visual permanen. Rugi infeksi, bahkan jika berhasil diobati dengan antibiotik bisa menimbulkan jaringan parut permanen dan kehilangan visi bahwa mungkin memerlukan pembedahan laser perbaikan atau, jika sangat parah, transplantasi kornea atau bahkan kehilangan mata.

6. I understand that I could develop keratoconus. Keratoconus is a degenerative corneal disease affecting vision that occurs in approximately 1/2000 in the general population. While there are several tests that suggest which patients might be at risk, this condition can develop in patients who have normal preoperative topography (a map of the cornea obtained before surgery) and pachymetry (corneal thickness measurement) . 6. Saya memahami bahwa saya bisa mengembangkan keratoconus. Keratoconus adalah penyakit degeneratif yang mempengaruhi kornea visi yang terjadi pada sekitar 1 / 2000 pada populasi umum. Meskipun ada beberapa tes yang menyarankan pasien yang mungkin berisiko, kondisi ini dapat berkembang pada pasien yang memiliki topografi pra operasi normal (peta kornea diperoleh sebelum operasi) dan pachymetry (pengukuran ketebalan kornea). Since keratoconus may occur on its own, there is no absolute test that will ensure a patient will not develop keratoconus following laser vision correction. Sejak keratoconus dapat terjadi dengan sendirinya, tidak ada tes mutlak yang akan memastikan pasien tidak akan mengembangkan visi keratoconus berikut koreksi laser. Severe keratoconus may need to be treated with a corneal transplant while mild keratoconus can be corrected by glasses or contact lenses. keratoconus berat mungkin perlu diobati dengan transplantasi kornea sementara keratoconus ringan dapat dikoreksi dengan kacamata atau lensa kontak.

7. I understand that other very rare complications threatening vision include, but are not limited to, corneal swelling, corneal thinning (ectasia), appearance of “floaters” and retinal detachment, hemorrhage, venous and arterial blockage, cataract formation, total blindness, and even loss of my eye. 7,. Aku mengerti sangat langka lainnya yang mengancam visi komplikasi termasuk tetapi tidak terbatas pada, kornea bengkak, penipisan kornea (ektasia), penampilan dari "floaters" dan ablasi retina, perdarahan, dan penyumbatan arteri vena, pembentukan katarak, kebutaan total, dan bahkan hilangnya mata saya.

NON-VISION THREATENING SIDE EFFECTS VISI NON-EFEK SAMPING mengancam

1. I understand that there may be increased sensitivity to light, glare, and fluctuations in the sharpness of vision. I understand these conditions usually occur during the normal stabilization period of from one to three months, but they may also be permanent. Saya mengerti bahwa ada peningkatan sensitivitas terhadap cahaya, cahaya silau, dan fluktuasi ketajaman penglihatan. Saya memahami kondisi ini biasanya terjadi selama periode stabilisasi normal dari satu sampai tiga bulan, tetapi mereka mungkin juga permanen.

2. I understand that there is an increased risk of eye irritation related to drying of the corneal surface following the LASIK procedure. These symptoms may be temporary or, on rare occasions, permanent, and may require frequent application of artificial tears and/or closure of the tear duct openings in the eyelid. Saya mengerti bahwa ada peningkatan risiko iritasi mata terkait dengan pengeringan permukaan kornea setelah prosedur LASIK. Gejala ini mungkin sementara atau, pada kesempatan langka, permanen, dan mungkin memerlukan aplikasi yang sering air mata buatan dan / atau penutupan bukaan saluran air mata di kelopak mata.

3. I understand that an overcorrection or undercorrection could occur, causing me to become farsighted or nearsighted or increase my astigmatism and that this could be either permanent or treatable. I understand an overcorrection or undercorrection is more likely in people over the age of 40 years and may require the use of glasses for reading or for distance vision some or all of the time. Saya memahami bahwa overcorrection atau undercorrection dapat terjadi, membuat saya menjadi rabun dekat atau rabun jauh atau meningkatkan Silindris saya dan bahwa ini bisa menjadi baik permanen atau bisa diobati. Saya memahami sebuah overcorrection atau undercorrection lebih mungkin pada orang berusia lebih dari 40 tahun dan dapat memerlukan penggunaan kacamata untuk membaca visi atau untuk jarak beberapa atau semua waktu.

4. After refractive surgery, a certain number of patients experience glare, a “starbursting” or halo effect around lights, or other low-light vision problems that may interfere with the ability to drive at night or see well in dim light. The exact cause of these visual problems is not currently known; some ophthalmologists theorize that the risk may be increased in patients with large pupils or high degrees of correction. For most patients, this is a temporary condition that diminishes with time or is correctable by wearing glasses at night or taking eye drops. For some patients, however, these visual problems are permanent. I understand that my vision may not seem as sharp at night as during the day and that I may need to wear glasses at night or take eye drops. I understand that it is not possible to predict whether I will experience these night vision or low light problems, and that I may permanently lose the ability to drive at night or function in dim light because of them. I understand that I should not drive unless my vision is adequate. Setelah operasi bias, sejumlah pasien mengalami silau, sebuah "starbursting" atau efek halo sekitar lampu, atau masalah visi-cahaya rendah lain yang dapat mengganggu kemampuan untuk mengemudi pada malam hari atau melihat dengan baik dalam cahaya redup. Penyebab tepat masalah-masalah visual saat ini tidak diketahui, beberapa dokter mata berteori bahwa risiko dapat ditingkatkan pada pasien dengan pupil besar atau derajat yang tinggi koreksi. Bagi sebagian besar pasien, ini adalah kondisi sementara yang berkurang dengan waktu atau diperbaiki dengan memakai kacamata pada malam hari atau mengambil tetes mata.. Untuk beberapa pasien, namun, visual masalah ini tetap saya memahami bahwa visi saya mungkin tidak setajam pada malam hari saat siang hari dan bahwa saya mungkin harus memakai kacamata pada malam hari atau mengambil tetes mata. Saya memahami bahwa tidak mungkin untuk memprediksi apakah saya akan mengalami visi ini malam atau masalah cahaya rendah, dan bahwa aku secara permanen mungkin kehilangan kemampuan mengemudi di malam hari atau fungsi di lampu redup karena mereka. Saya memahami bahwa saya tidak harus drive kecuali visi saya adalah memadai.

5. I understand that I may not get a full correction from my LASIK procedure and this may require future enhancement procedures, such as more laser treatment or the use of glasses or contact lenses. Saya mengerti bahwa saya tidak mungkin mendapatkan koreksi penuh dari prosedur LASIK saya dan ini mungkin memerlukan prosedur tambahan di masa depan, seperti laser lebih atau penggunaan kacamata atau lensa kontak.

6. I understand that there may be a “balance” problem between my two eyes after LASIK has been performed on one eye, but not the other. This phenomenon is called anisometropia. I understand this would cause eyestrain and make judging distance or depth

perception more difficult. I understand that my first eye may take longer to heal than is usual, prolonging the time I could experience anisometropia. Saya memahami bahwa mungkin ada saldo "" masalah antara dua mata setelah LASIK telah dilakukan pada satu mata, tetapi tidak yang lain. Fenomena ini disebut anisometropia. Aku mengerti ini akan menyebabkan kelelahan mata dan membuat jarak atau kedalaman menilai persepsi lebih sulit . Saya memahami bahwa mata pertama saya mungkin membutuhkan waktu lebih lama untuk sembuh daripada biasanya, memperpanjang waktu saya dapat pengalaman anisometropia.

7. I understand that, after LASIK, the eye may be more fragile to trauma from impact. Evidence has shown that, as with any scar, the corneal incision will not be as strong as the cornea originally was at that site. I understand that the treated eye, therefore, is somewhat more vulnerable to all varieties of injuries, at least for the first year following LASIK. I understand it would be advisable for me to wear protective eyewear when engaging in sports or other activities in which the possibility of a ball, projectile, elbow, fist, or other traumatizing object contacting the eye may be high. Saya memahami bahwa, setelah LASIK, mata mungkin lebih rapuh terhadap trauma dari dampak. Bukti menunjukkan bahwa, seperti bekas luka, irisan kornea tidak akan sekuat kornea awalnya ada di situs tersebut. Saya memahami bahwa diperlakukan mata, karena itu, agak lebih rentan terhadap semua varietas dari cedera, setidaknya untuk tahun pertama setelah LASIK. Aku mengerti itu akan dianjurkan bagi saya untuk memakai pelindung mata ketika melakukan olahraga atau kegiatan lain yang kemungkinan bola, proyektil, siku, tangan, atau benda lainnya menghubungi trauma mata mungkin tinggi.

8. I understand that there is a natural tendency of the eyelids to droop with age and that eye surgery may hasten this process. Saya memahami bahwa ada kecenderungan alamiah dari kelopak mata untuk menunduk dengan usia dan bahwa operasi mata dapat segera proses ini.

9. I understand that there may be pain or a foreign body sensation, particularly during the first 48 hours after surgery. Saya mengerti bahwa mungkin ada rasa sakit atau sensasi benda asing, terutama selama 48 jam pertama setelah operasi.

10. I understand that temporary glasses either for distance or reading may be necessary while healing occurs and that more than one pair of glasses may be needed. Saya memahami bahwa gelas sementara baik untuk jarak jauh atau mungkin perlu membaca sementara penyembuhan terjadi dan lebih dari satu kacamata mungkin diperlukan.

11. I understand that the long-term effects of LASIK are unknown and that unforeseen complications or side effects could possibly occur. Saya mengerti bahwa efek jangka panjang LASIK tidak diketahui dan yang tak terduga komplikasi atau efek samping yang mungkin terjadi.

12. I understand that visual acuity I initially gain from LASIK could regress, and that my

vision may go partially back to a level that may require glasses or contact lens use to see clearly. Saya memahami bahwa ketajaman visual pada awalnya saya peroleh dari LASIK bisa regresi, dan bahwa visi saya mungkin pergi sebagian kembali ke tingkat yang mungkin memerlukan kacamata atau lensa kontak digunakan untuk melihat dengan jelas.

13. I understand that the correction that I can expect to gain from LASIK may not be perfect. I understand that it is not realistic to expect that this procedure will result in perfect vision, at all times, under all circumstances, for the rest of my life. Saya mengerti bahwa koreksi yang dapat saya harapkan untuk memperoleh dari LASIK mungkin tidak sempurna. Aku mengerti bahwa tidak realistis untuk mengharapkan bahwa prosedur ini akan menghasilkan visi yang sempurna, setiap saat, dalam semua keadaan, selama sisa hidupku . I understand I may need glasses to refine my vision for some purposes requiring fine detailed vision after some point in my life, and that this might occur soon after surgery or years later. Saya mengerti saya mungkin perlu kacamata untuk memperbaiki visi saya untuk beberapa tujuan yang membutuhkan visi rinci baik-baik saja setelah beberapa titik dalam hidup saya, dan bahwa hal ini mungkin terjadi segera setelah operasi atau tahun kemudian.

14. I understand that I may be given medication in conjunction with the procedure and that my eye may be patched afterward. I therefore, understand that I must not drive the day of surgery and not until I am certain that my vision is adequate for driving. Saya memahami bahwa saya dapat diberikan obat-obatan dalam hubungannya dengan prosedur dan bahwa mata saya mungkin ditambal sesudahnya. Karena itu, mengerti bahwa saya tidak harus drive hari operasi dan tidak sampai saya yakin bahwa visi saya adalah cukup untuk berkendara.

15. I understand that if I currently need reading glasses, I will still likely need reading glasses after this treatment. It is possible that dependence on reading glasses may increase or that reading glasses may be required at an earlier age if I have this surgery. Saya memahami bahwa jika saya saat ini membutuhkan kacamata baca, saya masih akan mungkin perlu kacamata baca setelah perawatan ini. Hal ini dimungkinkan bahwa ketergantungan pada kacamata baca dapat meningkat atau kacamata baca yang mungkin diperlukan pada usia lebih dini jika saya menjalani operasi ini.

16. Even 90% clarity of vision is still slightly blurry. Enhancement surgeries can be performed when vision is stable UNLESS it is unwise or unsafe. Bahkan 90% kejelasan visi masih sedikit buram operasi. Peningkatan dapat dilakukan ketika visi KECUALI stabil itu tidak bijaksana atau tidak aman. If the enhancement is performed within the first six months following surgery, there generally is no need to make another cut with the microkeratome. The original flap can usually be lifted with specialized techniques. After 6 months of healing, a new LASIK incision may be required, incurring greater risk. In order to perform an enhancement surgery, there must be adequate tissue remaining. If there is inadequate tissue, it may not be possible to perform an enhancement. An assessment and consultation will be held with the surgeon at which time the benefits and risks of an enhancement surgery will be discussed. Jika perangkat tambahan tersebut dilakukan dalam enam bulan pertama setelah operasi, ada umumnya tidak perlu membuat lagi dipotong

dengan microkeratome itu.. Asli dapat flap biasanya diangkat khusus dengan teknik Setelah 6 bulan penyembuhan, sayatan LASIK baru mungkin diperlukan yang lebih besar menimbulkan risiko. Dalam rangka untuk melakukan operasi tambahan, harus ada sisa jaringan yang cukup. Jika ada jaringan yang tidak memadai, tidak mungkin untuk melakukan perangkat tambahan. Sebuah penilaian dan konsultasi akan diadakan dengan dokter bedah di mana waktu manfaat dan risiko dari operasi perangkat tambahan akan dibahas.

17. I understand that, as with all types of surgery, there is a possibility of complications due to anesthesia, drug reactions, or other factors that may involve other parts of my body. I understand that, since it is impossible to state every complication that may occur as a result of any surgery, the list of complications in this form may not be complete. Saya memahami bahwa, seperti halnya dengan semua jenis operasi, ada kemungkinan komplikasi karena anestesi, obat reaksi, atau faktor lainnya yang mungkin melibatkan bagian lain dari tubuh saya. Saya memahami bahwa, karena tidak mungkin untuk menyatakan setiap komplikasi yang mungkin terjadi sebagai hasil dari operasi apapun, daftar komplikasi dalam bentuk ini tidak mungkin lengkap.

FOR PRESBYOPIC PATIENTS (those requiring a separate prescription for reading): The option of monovision has been discussed with my ophthalmologist. UNTUK PASIEN PRESBYOPIC (yang memerlukan resep terpisah untuk membaca): Opsi dari monovision telah didiskusikan dengan dokter mata saya.

PATIENT'S STATEMENT OF ACCEPTANCE AND UNDERSTANDING PASIEN'S LAPORAN PENERIMAAN DAN PENGERTIAN

The details of the procedure known as LASIK have been presented to me in detail in this document and explained to me by my ophthalmologist. My ophthalmologist has answered all my questions to my satisfaction. I therefore consent to LASIK surgery on: Rincian prosedur yang dikenal sebagai LASIK telah disajikan kepada saya secara rinci dalam dokumen ini dan menjelaskan kepada saya oleh dokter mata saya. Saya. Dokter mata telah menjawab semua pertanyaan saya saya untuk kepuasan Karena itu saya setuju untuk operasi LASIK pada:

_________ Right eye ___________ Left eye _________ Both eyes _________ ___________ Mata kanan mata Waktu _________ Kedua mata

I give permission for my ophthalmologist to record on video or photographic equipment my procedure, for purposes of education, research, or training of other health care professionals. I also give my permission for my ophthalmologist to use data about my procedure and subsequent treatment to further understand LASIK. I understand that my name will remain confidential, unless I give subsequent written permission for it to be disclosed outside my ophthalmologist's office or the center where my LASIK procedure will be performed. Saya memberi izin untuk dokter mata saya untuk merekam video atau peralatan fotografi prosedur saya, untuk tujuan pendidikan, penelitian, atau pelatihan dari

para profesional perawatan kesehatan lainnya untuk. Saya juga memberikan saya izin untuk dokter mata untuk menggunakan data saya tentang prosedur selanjutnya dan perawatan lebih lanjut LASIK mengerti. Saya memahami bahwa nama saya akan tetap rahasia, kecuali aku memberi izin tertulis selanjutnya agar bisa diungkapkan di luar kantor saya yang dokter mata atau pusat di mana prosedur LASIK saya akan dilakukan.

gambargambar Patient Name Date Witness Name Date Nama Pasien Tanggal Tanggal Nama Saksi

I have been offered a copy of this consent form (please initial) _____ Saya telah menawarkan salinan formulir persetujuan (mohon awal) _____ 

CONTOHInformed consent UNTUK operasi katarak

WHAT IS A CATARACT AND HOW IS IT TREATED? APA DAN BAGAIMANA katarak DIKERJAKAN IS IT?

The lens in the eye can become cloudy and hard, a condition known as a cataract. Cataracts can develop from normal aging, from an eye injury, or if you have taken medications known as steroids. Cataracts may cause blurred vision, dulled vision, sensitivity to light and glare, and/or ghost images. If the cataract changes vision so much that it interferes with your daily life, the cataract may need to be removed. Lensa mata dapat menjadi mendung dan keras, kondisi yang dikenal sebagai katarak.. Katarak dapat mengembangkan normal dari penuaan, dari mata luka, atau jika Anda telah mengambil obat yang dikenal sebagai steroid Katarak dapat menyebabkan penglihatan kabur, tumpul visi, sensitivitas terhadap cahaya dan silau, dan / atau gambar hantu untuk. Jika perubahan katarak visi begitu banyak sehingga mengganggu sehari-hari Anda dengan kehidupan, katarak mungkin perlu dihapus. Surgery is the only way to remove a cataract. Pembedahan merupakan satu-satunya cara untuk menghilangkan katarak. You can decide not to have the cataract removed. If you don't have the surgery, your vision loss from the cataract will continue to get worse. Anda dapat memutuskan untuk tidak memiliki katarak dihapus. Jika Anda tidak memiliki operasi, kerugian Anda visi dari katarak akan terus memburuk.

HOW WILL REMOVING THE CATARACT AFFECT MY VISION? CARA MENGHILANGKAN AKAN katarak mempengaruhi VISI SAYA?

The goal of cataract surgery is to correct the decreased vision that was caused by the cataract. During the surgery, the ophthalmologist (eye surgeon) removes the cataract and puts in a new artificial lens called an intraocular lens or IOL. Cataract surgery will not correct other causes of decreased vision, such as glaucoma, diabetes, or age-related macular degeneration. Most people still need to wear glasses or contact lens after cataract surgery for either near and/or distance vision and astigmatism. Tujuan dari operasi katarak adalah untuk memperbaiki visi mengalami penurunan yang disebabkan oleh katarak.

Selama operasi, dokter mata (ahli bedah mata) menghilangkan katarak dan menempatkan di lensa buatan baru yang disebut lensa intraokuler atau IOL operasi. Katarak tidak akan benar penyebab lain dari visi menurun, seperti glaukoma, diabetes, atau degenerasi makula terkait usia. Kebanyakan orang masih harus memakai kacamata atau lensa kontak setelah operasi katarak baik untuk dekat dan / atau visi jarak dan Silindris.

WHAT TYPES OF IOLs ARE AVAILABLE? JENIS APA YANG TERSEDIA IOLs?

Your ophthalmologist will help you decide on the type of IOL that will replace your cloudy lens. There are IOLs available to treat nearsightedness (myopia), farsightedness (hyperopia), and astigmatism. IOLs usually provide either near or distance vision: these single focus lenses are called monofocal IOLs. Some newer IOLs can provide for near, intermediate, and distance vision: these multiple focus lenses are called multifocal IOLs. IOLs that treat astigmatism are called toric IOLs. You can also have one eye corrected for near vision, and the other for distance vision, a choice called monovision. dokter mata Anda akan membantu Anda memutuskan jenis IOL yang akan menggantikan lensa berawan Anda,. Ada IOLs tersedia untuk mengobati rabun jauh (miopia), rabun dekat (hyperopia) dan astigmatisme. IOLs biasanya memberikan jarak dekat atau visi baik: ini fokus lensa tunggal disebut IOLs monofocal,. baru Beberapa IOLs dapat menyediakan untuk dekat, menengah dan jarak visi: beberapa fokus lensa ini disebut IOLs multifocal. IOLs yang memperlakukan Silindris disebut IOLs toric,. dapat Anda juga memiliki satu mata dikoreksi dekat untuk visi dan lain untuk visi jarak, sebuah monovision disebut pilihan.

WHAT IS ASTIGMATISM? ARE THERE OTHER TREATMENTS FOR IT? APAKAH Silindris? ADA YANG LAIN UNTUK PENGOBATAN TI?

Patients with nearsightedness and farsightedness often also have astigmatism. An astigmatism is caused by an irregularly shaped cornea; instead of being round like a basketball, the cornea is shaped like a football. This can make your vision blurry. In addition to toric IOLs, astigmatism can be reduced by glasses, contact lenses, and refractive surgery (LASIK or PRK). There is also a procedure called a limbal relaxing incision (LRI), which can be done at the same time as the cataract operation, or as a separate procedure. A limbal relaxing incision (LRI) is a small cut or incision the ophthalmologist makes into your cornea to make its shape rounder. Any attempt at astigmatism reduction could result in over- or under-correction, in which case glasses, contact lenses, or another procedure may be needed. Pasien dengan rabun jauh dan rabun dekat sering juga memiliki Silindris; An. Silindris disebabkan oleh tidak teratur berbentuk sebuah kornea bukannya bulat seperti bola basket, kornea berbentuk seperti bola. Hal ini dapat membuat kabur visi Anda. Selain IOLs toric, Silindris dapat dikurangi dengan kacamata, lensa kontak, dan operasi refraksi (LASIK atau PRK). Ada juga sebuah prosedur yang disebut irisan santai limbal (LRI), yang dapat dilakukan pada waktu yang sama dengan operasi katarak, atau sebagai prosedur terpisah ). santai limbal Sebuah insisi (LRI adalah irisan dipotong kecil atau dokter mata ke kornea membuat Anda untuk membuat bentuknya bulat. Setiap upaya pengurangan Silindris bisa mengakibatkan over-atau-koreksi di bawah, dalam hal ini kacamata, lensa kontak, atau prosedur lain mungkin diperlukan.

WHAT ARE THE MAJOR RISKS OF CATARACT SURGERY? APA SAJA RISIKO MAYOR OF operasi katarak?

All operations and procedures are risky and can result in unsuccessful results, complications, injury, or even death, from both known and unknown causes. The major risks of cataract surgery include, but are not limited to bleeding; infection; injury to parts of the eye and nearby structures from the anesthesia, the operation itself, or pieces of the lens that cannot be removed; high eye pressure; a detached retina, and a droopy eyelid. The major risks of a limbal relaxing incision are similar to those for cataract surgery, but also include loss of vision, damage to the cornea, and scarring; under- or over-correction could occur. Semua operasi dan prosedur yang berisiko dan dapat menyebabkan hasil tidak berhasil, komplikasi, cedera, atau bahkan kematian, dari kedua dikenal dan tidak diketahui penyebab,. Utama Risiko operasi katarak termasuk tetapi tidak terbatas pada perdarahan, infeksi, cedera pada bagian mata dan struktur di dekatnya dari anestesi, operasi itu sendiri, atau potongan lensa yang tidak dapat dihapus; tekanan mata tinggi; sebuah retina terlepas, dan kelopak mata droopy. Risiko utama dari sayatan santai limbal adalah sama dengan yang untuk operasi katarak , tetapi juga termasuk kehilangan penglihatan, kerusakan kornea, dan jaringan parut; bawah atau over-koreksi dapat terjadi.

Depending upon your eye and the type of IOL, you may have increased night glare or halos, double vision, ghost images, impaired depth perception, blurry vision, and trouble driving at night. The ophthalmologist might not be able to put in the IOL you choose. In addition, the IOL may later need to be repositioned or replaced. Tergantung pada mata Anda dan jenis IOL, Anda mungkin telah meningkatkan silau malam atau halos, penglihatan ganda, gambar hantu, gangguan persepsi kedalaman, pandangan kabur, dan kesulitan mengemudi di malam hari. Dokter mata tidak mungkin bisa diletakkan di IOL Anda memilih. Di samping itu, IOL nanti mungkin perlu posisinya atau diganti.

Depending upon the type of anesthesia, other risks are possible, including cardiac and respiratory problems, and, in rare cases, death. Tergantung pada jenis anestesi, risiko lainnya yang mungkin, termasuk masalah jantung dan pernafasan, dan, dalam kasus yang jarang terjadi, kematian.

There is no guarantee that cataract surgery or astigmatism reduction will improve your vision. As a result of the surgery and/or anesthesia, it is possible that your vision could be made worse. In some cases, complications may occur weeks, months or even years later. These and other complications may result in poor vision, total loss of vision, or even loss of the eye in rare situations. You may need additional treatment or surgery to treat these complications. This additional treatment is not included in the fee for this procedure. Tidak ada jaminan bahwa pengurangan atau operasi katarak astigmatisme akan meningkatkan visi Anda.. Sebagai hasil dari operasi dan / atau anestesi, mungkin Anda bahwa visi bisa dibuat lebih buruk Dalam beberapa kasus, komplikasi dapat terjadi minggu, bulan atau bahkan bertahun-tahun kemudian. ini dan komplikasi lain dapat menyebabkan visi miskin, kehilangan penglihatan total, atau bahkan hilangnya mata dalam situasi langka.. Anda mungkin perlu tambahan perawatan atau operasi untuk mengobati komplikasi pengobatan tambahan ini tidak termasuk dalam biaya untuk ini prosedur.

PATIENT'S ACCEPTANCE OF RISKS PASIEN'S PENERIMAAN RISIKO

I understand that it is impossible for the doctor to inform me of every possible complication that may occur. By signing below, I agree that my doctor has answered all of my questions, that I have been offered a copy of this consent form, and that I understand and accept the risks, benefits, and alternatives of cataract surgery. I have checked my choice for astigmatism correction and type of IOL. Saya memahami bahwa tidak mungkin bagi dokter untuk memberitahukan setiap komplikasi yang mungkin terjadi. Dengan menandatangani di bawah ini, saya setuju bahwa dokter telah menjawab semua pertanyaan saya, bahwa saya telah menawarkan salinan formulir persetujuan, dan bahwa Saya mengerti dan menerima risiko, manfaat, dan alternatif tindakan operasi katarak. Saya telah memeriksa pilihan saya untuk koreksi astigmatisme dan jenis IOL.

__________ Monofocal IOL/Glasses Option __________ IOL Monofocal / Glasses Opsi

I wish to have a cataract operation with a monofocal IOL on my _______________ (state "right" or "left" eye) and wear glasses for _____________________ (state "near" or "distance") vision. Saya ingin memiliki operasi katarak dengan IOL monofocal di _______________ saya (negara bagian "kanan" atau "kiri" mata) dan memakai kacamata untuk _____________________ (negara bagian "dekat" atau "jarak") visi.

__________ Monovision with 2 IOLs Option (may still need glasses) __________ Monovision dengan 2 Opsi IOLs (masih mungkin perlu kacamata)

I wish to have a cataract operation with two different-powered IOLs implanted to achieve monovision. I wish to have my ______________ (state "right" or "left") eye corrected for distance vision. I wish to have my ___________ (state "right" or "left") eye corrected for near vision. Saya ingin memiliki operasi katarak dengan dua-powered IOLs implan yang berbeda untuk mencapai monovision.. Saya ingin saya memiliki ______________ (negara bagian "kanan" atau "kiri") mata mengoreksi jarak untuk visi saya ingin memiliki ___________ saya (negara bagian "kanan "atau" kiri ") mata dikoreksi untuk visi dekat.

__________ Multifocal IOL Option (may still need glasses) __________ Multifocal IOL Opsi (masih mungkin perlu kacamata)

I wish to have a cataract operation with a _____________________ multifocal IOL implant (state name of implant) on my _______________ (state "right" or "left") eye. Saya ingin memiliki operasi katarak dengan implan IOL multifocal _____________________ (nama negara bagian implan) di _______________ saya (negara bagian "kanan" atau "kiri") mata.

__________ Toric monofocal IOL/Glasses Option for Astigmatism Reduction __________ Toric IOL monofocal / Glasses Opsi untuk Astigmatisma Pengurangan

I wish to have a cataract operation with a toric monofocal IOL on my _______________ (state "right" or "left" eye) and wear glasses for _____________________ (state "near" or "distance") vision. Saya ingin memiliki operasi katarak dengan IOL monofocal _______________ toric pada saya (negara bagian "kanan" atau "kiri" mata) dan memakai kacamata untuk _____________________ (negara bagian "dekat" atau "jarak") visi.

__________ Limbal Relaxing Incision for Astigmatism Reduction (may still need glasses) __________ Limbal Relaxing Insisi untuk Astigmatisma Pengurangan (masih mungkin

perlu kacamata)

I wish to have a this procedure done in addition to the cataract operation. Saya ingin memiliki prosedur ini dilakukan selain operasi katarak.

Patient (or person authorized to sign for patient) Date Pasien (atau orang yang berwenang untuk menandatangani untuk pasien) Tanggal 

INFORMED CONSENTKevin E MD Snyder, Rebecca W JD Barat, Wei-Shin Lai MD, Spencer B MD Gay.University of Virginia Health Sciences Center, Department of Radiology Universitas Virginia Pusat Ilmu Kesehatan, Departemen Radiologi

This program is intended as a self tutorial for residents and medical students to learn the elements of medical informed consent. Program ini dimaksudkan sebagai tutorial diri bagi penduduk dan mahasiswa kedokteran untuk mempelajari unsur-unsur medis informed consent.

nformed consent is a patient's right to be presented with sufficient information, by either the physician or their representative, to allow the patient to make an informed decision regarding whether or not to consent to a treatment or procedure. Patients generally are recognized as having the right to refuse medical care for any reason. Their reasons may include religious grounds as well as any other personal grounds they choose, even if you as physician consider their grounds to be frivolous or in poor judgment.

Informed consent must be obtained by a health care provider who is reasonably involved with the patient's care. A medical student therefore may not obtain consent, as they are not allowed to be responsible for patient care. The legal requirement to obtain informed consent rests with the attending physician. The attending physician may delegate his or her responsibility to obtain informed consent to another health care provider; however, he or she remains responsible and liable if appropriate consent is not obtained.

If informed consent is not obtExpress consent is what is normally thought of by consent, or when the patient consents by direct words, written or oral. Virginia law requires written consent only in cases of breast biopsy, in vitro fertilization or HIV testing. Written consent is also required for cases to be performed in the operating room by hospital policy that is mandated for JCAHO accreditation. In other cases, the law simply requires consent, but written consent is suggested for the purpose of proof. Telephone consent is also acceptable, if necessary. In these cases, it is a good idea to have a second person on the telephone, again for the purpose of proof.

Legally, informed consent is valid for a reasonable period of time. Per JCAHO, this reasonable period of time consists of 30 days. In cases where treatments are planned in advance, such as chemotherapy, consent may be obtained for the treatments to be provided up to 6 months in advance.ained, the patient has the right to sue for medical malpractice. Informed consent is necessary any time the physician is going to either touch the patient or perform an invasive procedure. Informed consent may further be divided into two parts. These parts include Express consent and Implied consent.

In order for the patient to be presented with sufficient information to make an informed decision, several elements must be included. These include discussion of the following:

Implied consent is consent arising by inference from the patient's behavior. This would include the act of the patient standing in line to receive a vaccination.© 2001 by the Rector & Visitors of the University of Virginia