INFORMED CONSENT(PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK)

Hubungan dokter-pasienFiduciary relationshipPaternalismeAutonomy (the right to self determination)

The Idea of Informed ConsentKeputusan tentang pengobatan harus terjadi secara kolaboratif (kerjasama) dokter dan pasien

Prinsip Informed ConsentSuatu prosesBukan minta pasien menandatangani formulir

DefinisiPermenkes No 585/Menkes/Per/IX/1989 Informed consent = persetujuan tindakan medik (PTM)

Suatu izin (consent) atau pernyataan setuju dari pasien yang diberikan dengan bebas dan rasional,sesudah mendapat informasi dari dokter dan yang sudah dimengertinya

Definisi (2)Persetujuan oleh pasien atau keluarganya atas dasar penjelasan mengenai tindakan medik untuk tujuan diagnosis atau terapi, yang akan dilakukan terhadap pasien tersebut (Permenkes No 585/Menkes/Per/IX/1989)

Informasi (penjelasan)Jenis tindakan medikResikoManfaat dan kerugianAlternatif lainBila tidak dilaksanakan, apa yang akan terjadi

Dua hal penting1. Persetujuan/izin pasien secara lisan setelah diberikan informasi oleh dokter2. Penandatanganan formulir oleh pasien, pengukuhan, dan kelanjutan dari kesepakatan dokter pasien

Manfaat IC/ PTMMelindungi pasien dari segala tindakan medik tanpa sepengetahuan pasien

Informasi (2)JelasBahasa sederhanaDimengerti pasienSesuai tingkat pendidikan, intelektual, kondisi, situasi pasien

memberi perlindungan hukum bagi dokter terhadap akibat yang tidak terduga dan bersifat negatifhak autonomi dikembangkanpasien/ subyek dilindungi

Manfaat (2)Mencegah penipuan atau paksaanMerangsang profesi medis untuk introspeksiMengajukan keputusan yang rasionalMelibatkan masyarakat memajukan prinsip autonomipengawasan dalam penelitian biomedik

Bentuk/ Jenis IC/ PTMDinyatakan (expressed)lisan (oral)tertulis (written)Tersirat = dianggap diberikan (implied, tacit, presumed consent)dalam keadaan biasa (normal)dalam keadaan darurat (emergency)

Bentuk/ Jenis IC/ PTM (2)Lisan TM tidak mengandung resiko tinggiTertulis TM mengandung resiko tinggiBiasa pemeriksaan fisik, pem. Laboratorium, melahirkan, perawatan luka, program pemerintahDarurat life saving, limb saving

Siapa yang diberi InformasiPasienkeluargapasien tidak sadardi bawah umur / anak asuhgangguan mentalhak Waiverwali

Hak WaiverHak pasien untuk melepaskan hak guna memperoleh informasi atau menolak diberikan informasi dan menolak untuk memutuskan sendiri dan menyerahkan sepenuhnya kepada dokter.

Blanket ConsentSurat pernyataan secara umum dari pasien pada waktu masuk Rumah Sakit untuk menjalani perawatan yang menyatakan setuju atas segala tindakan medis yang akan dilakukan selama perawatan

Proforma ConsentPTM yang ditandatangani pasien saat dibawa masuk ke kamar bedah tanpa diberi informasi terlebih dahulu

bukan informed consenttidak punya nilai yuridis

Tindakan Bedah Penjelasan (informasi) oleh dokter operatorPTM tertulisPasien menolak tandatangan informed refusal (surat penolakan TM)

Tindakan bedah (2)Perluasan operasi (extended operation) TIDAK BOLEH kecuali:kondisi yang ditemukan secara wajar tidak mungkin didiagnosis sebelum operasitidak ada indikasi bahwa pasien menginginkannyaperluasan operasi masih terletak dalam lokasi insisi

Perluasan operasi (lanjutan)Praktik medik yang baik mengharuskan dilakukan perluasan operasiPasien/ keluarga tidak bisa langsung diminta persetujuannya

Tidak ada pembuangan organ / anggota tubuh, gangguan fungsi seksual, atau resiko tambahan yang serius

Gawat DaruratTidak perlu IC/ PTM (constructive consent)Keadaan sangat gawat, tidak ada waktu cari keluargaOperasi dibatasi hanya untuk live saving atau limb saving

IC juga perlu pada:Bedah mayat klinisTransplantasiberdasarkan PP no 18/ 1981Penelitian biomedik yang melibatkan subyek manusia

IC tidak Sah:Diperoleh dengan paksaan (duress)Dari orang yang tidak berwenangDiberi dengan gambaran yang salahTidak sepenuhnya sadar

Informed ConsentPasienDokterInformasiKeputusan(informed decision)Menolak (refusal)Setuju (consent)Tandatangan setujuTandatangan menolak