INFORMED CONSENTPENDAHULUAN INFORMED CONSENTDalammenghadapi dunia yang cepat berubah di era reformasi dankesejagatan banyak tantangan yang dihadapi oleh petugas kesehatan. Salah satubentukasuhanyangakandialaminya danturut bertanggungjawabatas hasilpilihannya itu..A Pengertian informed consentInformed consent berarti membuat pilihan setelah mendapatkan penjelasantentang alternatif asuhan yang akan dialaminya. Pilihan (choice) harus dibedakandari persetujuan (consent). Persetujuan penting dari sudut pandang bidanberkaitan dengan aspek hukum yang memberikan otoritas untuk semua proseduryang akandilakukanoleh bidan. Sedangkan pilihan(choice)lebihpentingdarisudut pandangwanitayangmemberikangambaranpemahamanmasalahyangsesungguhnya.Hak dan keinginan wanita harus dihormati.ujuannya adalah mendorongwanita memahami asuhannya. Peran bidan tidak hanya membuat keputusan dalammanajemenasuhankebidanantetapi jugamenjaminbahwahakwanitauterusmemilih asuhan dan keinginannya terpenuhi. Informed (mendapatkan penjelasan)di sini maksudnya informasi yang lengkap sudah diberikan dan dimengerti olehwanitaitumenyangkut resiko! manfaat! keuntungan! hasil yangmungkindapatdiharapkan dari setiap pilihannya. "hoice (pilihan) berarti ada alternatif lain! adalebih dari satu pilihan dan wanita itu mengerti perbedaannya! sehingga dia dapatmenentukan mana yang disukai atau sesuai kebutuhannya.#anita dengan pendidikan tinggi dalam membuat pilihan karena banyakmembaca atau mempunyai bekal untuk membuat keputusan! tetapi untuk sebagianbesarmasihsulit karenaberbagai alasan! misalnyasosial ekonomi! kurangnyapendidikan! danpemahamanmasalah! kesulitanbahasadanpemahamansistemkesehatan yang tersedia.Aa!a" informed consent$. Persetujuan yang diberikan pasien atau walinya yang berhak terhadap bidan!untuk melakukan suatu ditingkatkan kebidanan kepada pasien! untukmelakukan suatu memperoleh informasi lengkap dan dipahami mengenaitindakan yang akan dilakukan.%. Informed consent merupakan suatu proses&. Secara hukum informed consent berlaku sejak $'($! PP no. ( $'($). Informed consent bukan hanya suatu formulir atau selembar kertas tetapi buktijaminan informed consent telah terjadi*. +erupakan dialog antara bidan dengan pasien didasari keterbukaan akalpikiran! dengan bentuk biro birokratisasi penandatanganan formulir.,. Informedconsent berarti pernyataankesediaanataupernyataanpenolakansetelah mendapat informasi secukupnya sehingga yang diberi informasi akansegala akibat dari tindakan yang akandilakukan terhadapnya sebelumiamengambil keputusan-. .erperan dalam pencegahan konflik etik tetapi tidak mengatasi masalah etik!tuntutan! padaintinya adalahbidanharus berbuat yangterbaikbagi klien(#ahyuningsih! %//,0*')..# A$asan informed c"oice enting1lienyanginformedconsent akanlebihbaikdalammenggunakan1.suntik$. Informed choice adalah suatu kondisi peserta2calon peserta 1. yang memilihkontrasepsi didasari oleh pengetahuan yang cukup setelah mendapat informasiyang lengkap melalui 1IP21.%. +emberdayakanparaklienuntukmelakukaninformedchoiceadalahkunciyang baik menuju pelayanan 1. yang berkualitas.&. .ayi calon peserta 1. bahwa informed choice merupakan proses memahamikontrasepsi yang akan dipakainya.). .agi peserta 1. apabila mengalami gangguan efek samping komplikasi dankegagalan tidak terkejut karena sudah mengerti tentang kontrasepsi yang akandipilihnya.*. .agi peserta 1. tidak akan terpengaruh oleh rumor yang timbul di kalanganmasyarakat.,. .agi peserta 1. apabila mengalami gangguan efek samping! komplikasi akancepat berobat ke tempat pelayanan.-. .agi peserta1.yanginformedchoiceberarti akanterjagakelangsunganpemakaian kontrasepsinya.INFORMED CONSENTPERSETU%UAN TINDA&AN MEDIS.A Pengertian3ika kontrasepsi yang dipilih klienmemerlukantindakanmedis! suratpersetujuan tindakan medis (informed consent) diperlukan.Informedconsent adalah0 persetujuanyangdiberikanolehklienataukeluarganya atas dasar informasi dan penjelasan mengenai tindakan medis yangakan dilakukan terhadap klien tersebut (Saifuddin! %//,045,).+enurut I.I (%//,)Informed consent adalah persetujuan sepenuhnya yang diberikan olehklien2pasien atau walinya! anak di bawah umur dari klien2pasien yang tidak sadarmisalnya pasien eklampsia kepada bidan untuk melakukan tindakan sesuaikebutuhan.Informed consent adalah suatu proses akan suatu formula atau selembarkertas.Informedconsent adalahsuatudialogantarabidandenganpasienatauwalinyayangdidasari keterbukaan! akal danpikiranyangsehat dengansuatuupacara birokratisasi yakni penandatanganan suatu formulir atau selembar kertasyangmerupakanjaminanataubukti bahwapersetujuandari pihakpasienatauwalinya telah terjadi.+enurut +. 6usuf Hanafiahdan7mri 7mir ($''') informedconsentadalah persetujuan yang diberikan pasien kepada dokter setelah diberi penjelasan.Dalam permenkes no. *(' tahun $'(' dijelaskan bahwa yang dimaksuddengan P+ adalah persetujuan yang diberikan pasien atau keluarga atas dasarpenjelasan mengenai tindakan medik yang akan dilakukan terhadap pasientersebut.8ungsi informed consent (Djoko #ijono! %///).eberapa fungsi informed consent menurut 1art dan "aplan adalah 0$. Promosi otonomi indi9idu%. Proteksi terhadap pasien dan obyek&. +enghindari kecurangan atau penipuan dan paksaan). +endorong adanya penelitian yang cermat diri sendiri oleh profesi medis*. Promosi keputusan yang rasional,. +enyertakan publik8ungsi informed consent (I.I! %//-0',5'-)$. 4ntuk mempertanggungjawabkan tindakan yang dilakukan oleh bidan%. Sebagai bahan bukti dari setiap tindakan bidan bula terjadi gugatan terhadapbidan&. Informedconsent sebagai pencegahkonfliketikdalampencegahankonfliketik! dikenal ada & butir yang diurut ). Informedconsent merupakanbutir yangpalingpentingdalampencegahankonflik etik! kalau informed consent gagal! maka butir selanjutnya barudipergunakan secara berurutan sesuai dengan kebutuhan.+enurut I.I (%//-)Dalampelayanan1.! bidanharus selalumemberi kesempatanpasienuntukmemilih (informed choice) dan memberi persetujuan (informed consent) karenabidanharusmenjelaskankeuntungandankerugiansetiapjenisalkohol denganjujur dan netral! tidak memaksakan suatu metode kontrasepsi tertentu. +engingatbahwa belum satu metode kontrasepsi yang aman dan efektif $//: maka denganmelakukan informed choice dan informed consent selain perlindungan bagi bidansebagai pemberi pelayanan (pro9ider) juga membantu dampak rasa nyaman bagipasien penerima jasa.;asa aman dan nyaman mengurangi terjadinya efeksamping..# #ent'! informed consent$. ersirat atau dianggap telah diberikan (implied consent)7dalah persetujuan yang diberikan pasien secara tersirat tanpa persyaratantegas5 1eadaan normal"ontoh 0 Pengambilan darah untuk pemeriksaan laboratorium +elakukan suntikan pada pasien +elakukan penjahitan luka5 1eadaan darurat.ila pasien dalam keadaan gawat darurat (emergency) sedang doktermemerlukantindakansegera! sementarapasiendalamkeadaantidakbisa memberikan persetujuan dan keluarganya tidak di tempat.%. Dinyatakan (eAS@ASetiap rumah sakit dalammenetapkan dan melaksanakan kebijakan danprosedur tentang informed consent harus memperhatikan ketentuan5ketentuandi bawah ini 05 Pengaturan persetujuan atau penolakan tindakan medis harus dalam bentukkebijakan dan prosedur dan diterapkan tertulis oleh pimpinan rumah sakit5 +emperoleh informasi dan penjelasan merupakan hak pasien dansebaliknya memberikan informasi dan penjelasan adalah kewajiban dokter5 Pelaksanaan informed consent dianggap benar jika memenuhi ketentuan dibawah ini 0a. Persetujuan2penolakan tindakan medis diberikan untuk tindakan medisyang dinyatakan secara spesifikb. Persetujuan2penolakan tindakan medis diberikan tanpa paksaanc. Persetujuan2penolakan tindakan medis diberikan oleh seseorang(pasien) yang sehat mental dan yang memang berhak memberikannyadari segi hukumd. Persetujuan2penolakan tindakan medis diberikan setelah diberikancukup informasi dan penjelasan yang diberikan(#ijono! Djoko! %///0$%)'5$%*/)Isi informasi dan penjelasan yang harus diberikan 0$. Informasi dan penjelasan tentang tujuan dan prospek keberhasilantindakan medik yang akan dilakukan%. Informasi danpenjelasantentangtata cara tindakanmedis yang akandilakukan &. Informasi danpenjelasantentangresikodankomplikasi yangmungkinterjadi). Informasi dan penjelasan tentang alternatif tindakan medis lain yangtersedia dan serta resikonya masing5masing*. Informasi danpenjelasan tentang prognosis penyakit apabila tindakanmedis tersebut dilakukan,. Prognosis (#ijono! Djoko! %///0$%)'5$%*/)"ara menyampaikan informasi dan penjelasanInformasi dan penjelasan disampaikan secara lisan. Informasi dan penjelasansecara tulisan dilakukan hanya sebagai pelengkap penjelasan yang telahdisampaikan secara lisan.Pihak yang berhak menyatakan persetujuanPasien sendiri! yaitu apabila pasien telah berumur %$ tahun atau telah menikah.agi pasiendi bawahumur %$tahun! persetujuan(informedconsent)ataupenolakan tindakan medis diberikan oleh mereka menurut urutan hak sebagaiberikut 0$. 7yah2ibu kandung%. Saudara5saudara kandung.agipasiendibawahumur%$tahundantidakmempunyai orangtuaatauorang tuanya berhalangan hadir. Persetujuan (informed consent) ataupenolakan tindakan medis diberikan oleh mereka menurut urutan hak sebagaiberikut 0$. 7yah2ibu adopsi%. Saudara5saudara kandung&. Induk semang.agi pasiendewasagangguanmental! persetujuan(informedconsent) ataupenolakan tindakan medis diberikan oleh mereka menurut hak sebagai berikut0$. 7yah2ibu kandung%. #ali yang sah&. Saudara5saudara kandung.agi pasien dewasa berada di bawah pengampuan (curatele) persetujuan ataupenolakan tindakan medis diberikan oleh mereka$. #ali%. "urator.agi pasiendewasa telah menikah2orang tua! persetujuanataupenolakantindakan medik diberikan oleh mereka menurut urutan 0$. Suami2istri%. 7yah2ibu kandung&. 7nak5anak kandung). Saudara5saudara kandung(#ijono! Djoko! %///0$%)'5$%*/)"ara menyatakan persetujuan"ara pasien menyertai persetujuan dapat secara tertulis maupun lisan.Persetujuan secara tertulis mutlak diperlukan pada tindakan medis yangmengandung resikotinggi! sedangkanpersetujuansecara lisan diperlukanpada tindakan medis yang tidak mengandung resiko tinggi.8ormat isian persetujuan tindakan medik atau penolakan tindakan medikdengan ketentuan 05 Diketahui dan ditandatangani oleh % orang sanksi. Perawat bertindaksebagai salah satu saksi 5 +aterai tidak diperlukan5 8ormulir asli harus disimpan dalam berkas rekam medis pasien5 8ormulis harus sudah diisi dan ditandatangani %) jam sebelum tindakanmedis dilakukan5 Dokter harus ikut membubuhkan tanda tangan sebagai bukti bahwa telahdiberikan informasi dan penjelasan secukupnya5 Sebagai ganti tanda tangan! pasien atau keluarganya yang buta huruf harusmembubuhkan cap jempol jari tangan kanan(#ijono! Djoko! %///0$%*$5$%*%)Persetujuan tindakan medis oleh pasangan suami istriDengan dilakukannya tindakan medis termasuk kontrasepsi! makapengaruhnya terhadap lembaga perkawinan cukup besar sehingga i?in harusdarikeduabelahpihak! berbedadengantindakanmedislainnyayangtidakmenyangkut organreproduksi yangi?innya terutamadiberikanolehpihakyang akan mengalami tindakan tersebut.(Saifudin! %//,045,)Daftar hak untuk petugasPadahalamanbelakanglembar persetujuan! tindakanmedisterdapat daftarhak untuk petugas yang digunakan untuk mengingatkan petugas adanyabeberapa aspek yang harus dijelaskan kepada klien melalui beberapapertanyaanyangberkaitandenganmetodekontrasepsi mantappria2wanita!implandanalat kontrasepsi dalamrahim(carakerja! kontraindikasi! efeksamping! komplikasi! kegagalan! keuntungan dan kerugian! jadwal2tempatkunjunganulang! persyaratankontappria2perempuandanrekanalisasi sertakeberhasilan! resikopencabutan71D;2implant danjadwal pencabutannya!serta kategori pencabutan 71D;2implant. Pertanyaan tersebut harus dijawabsendiri oleh petugas dengan mengisi kode pada kota yang sesuai."atatan tindakan dan pernyataanSesuai calon peserta dan pasangannya menandatangani informed consentpelayanan kontrasepsi baru dilakukan. Pada halaman belakang lembarpersetujuantindakanmedis terdapat catatantindakandanpernyataanolehdokter2bidan2perawat yang melakukan tindakan. 1eberhasilan tindakan!waktu! serta pernyataan dari petugas bahwa pelayanan yang diberikan sudahsesuai dengan standar.(Syaifudin! %//,045$)P@A>C717Aidakselamanya pasienataukeluargasetujudengantindakanmedis yangakan dilakukan. Dalam situasi demikian! petugas kesehatan harus memahamibahwa klien dan keluarga mempunyai hak untuk menolak usul tindakan yangakan dilakukan. Ini untuk informed consent.idakada hakdokter2petugas kesehatanlainyangdapat memaksa pasienmengikuti anjuranwalaupunpenolakantersebut bisaberakibat gawat ataukematian pasien..ila gagal dalammeyakinkan pasienmaka diperlukan alternatif tindakanuntuk keamanan di kemudian hari. Sebaiknya meminta pasien atau keluargamenandatangani serta penolakan terhadap anjuran tindakan medik.(Hanafiah! 6usuf! $'''0-%)P@;+>H>A7A D7A P@;S@4347A P@C767A7A 1>A;7S@PSI(IA8>;+@D ">AS@A)................................ D)1ami yang bertanda tangan di bawah ini 0DD)Aama istriAama suamiAomor seri kartu7lamatSetelah mendapat penjelasan dan mengerti sepenuhnya segala hal5hal yangberkaitan dengan alat kontrasepsi serta setelah kami sepakat berdua (suami! istri)!bersama ini secara sukarela kami mohon dapat dilakukan pelayanan 0Dokter2.idanParamedis(......................)Pemohon2"alonPeserta 1.(......................)Suami2Istri "alon peserta 1.(......................)Dari klinik 1.2rumah sakit"atatan 0D Diisi dengan cara 1. yang dipakaiDD.agi yangtidakdapat membaca! agar pernyataantersebut dibacakanolehpetugasP@;S@4347A IAD717A +@DISSaya! yang bertanda tangan di bawah ini 0Aama 04mur2kelamin 0tahun! laki5laki2perempuan7lamat 0.ukti diri21P 0+enyatakan dengan sesungguhnya telah memberikanP@;S@4347A4ntuk dilakukan tindakan medis berupa DDerhadap diri saya sendiri2istri2suami2anakD2ayahD2ibu sayaD! denganAama 04mur2kelamin 07lamat 0.ukti diri21P 0Dirawat di 0Aomor rekam medis 06ang tujuan! sifat dan perlunya tindakan medis tersebut di atas! serta risiko yangditimbulkan telah cukup dijelaskan oleh dokter dan telah saya mengertisepenuhnya.Demikianpernyataanpersetujuanini sayabuat denganpenuhkesadarantanpapaksaan.......... tgl ......... bulan ......... tahunSaksi5saksianda tangan$. (........................)Aama jelasanda tangan(........................)Aama jelas6ang membuat pernyataananda tangan(........................)Aama jelas%. (........................)Aama jelasDD Isi dengan jelas tindakan yang akan dilakukanD Cingkari dan coret yang lainP@A>C717A IAD717A +@DISSaya! yang bertanda tangan di bawah iniAama 04mur2kelamin 07lamat 0.ukti diri21P 0+enyatakan dengan sesungguhnya menyatakanP@A>C717A4ntuk dilakukan tindakan medis berupa DDerhadap diri ssaya sendiriD2istri2suamiD2anakD2ayahD2ibu sayaD denganAama 04mur2kelamin 07lamat 0Dirawat di 0Aomor rekam medis0Saya juga telah menyatakan dengan sesungguhnya dengan tanpa paksaan bahwasaya0a. elah diberikan informasi dan penjelasan serta peringatan akan bahaya! resikoserta kemungkinan5kemungkinan yang timbul apabila tidak dilakukantindakan medis berupaDb. elah saya pahami sepenuhnya informasi dan penjelasan yang diberikan olehdokterc. 7tastanggung jawabdan resiko sayasendiritetap menolak untuktindakanmedis yang dianjurkan oleh dokter........... tgl ......... bulan ......... tahunSaksi5saksianda tangan$. (........................)Aama jelasanda tangan(........................)Aama jelas6ang membuat pernyataananda tangan(........................)Aama jelas%. (........................)Aama jelasDD Isi dengan jelas tindakan yang akan dilakukanD Cingkari dan coret yang lainINFORMED CONSENT.A Pengertian5 Informed consent adalah persetujuan2kesepakatan pasien atas upaya medisyang akan dilakukan terhadap dirinya! setelah pasien mendapat informasidan dokte mengenai upaya medis yang dapat dilakukan untuk menolongdirinyadisertai informasi mengenai segalaresikoyangmungkinterjadi(Iskandar! $''(0,%).5 Informed consent adalah kesepakatan2persetujuan yang diberikan olehpasienatau keluarganyaatasdasar penjelasan mengenaitindakanmedikyang dilakukan terhadap pasien tersebut (.11.A! $'',0-/)..# T'*'an5 +eningkatkan mutu pelayanan kontrasepsi kepada masyarakat5 +eningkatkanjumlahpeserta1.yangamandanpuassehinggadapatterbina menjadi peserta 1. lestari(.11.A! $''&0&)5&*)5 +embantu lancarnya tindakan medis5 +enjamin jalinan kerja sama antara dokter dan pasien5 +eningkatkan mutu pelayanan5 Pemulihan dan penyembuhan penyakit akan lebih cepat5 +emenuhi kewajiban etik! kewajiban administrasi dan hukum(Saifuddin! %//%0 )*! )().C Informed consent+PTM da$am e$a,anan -&RDalamupaya meningkatkanmutupelayanantermasukpengayomanmedismaka diharapkan peserta 1. yang akan menggunakan I4D! suntikan! implandan +>P2+>#! terlebih dahulu mengisi informed consent.Informed consent ini adalah formulir yang berisi persetujuan dari pemohon2calon peserta 1. untuk mendapatkan pelayanan I4D2suntikan2implant2+>P2+># dari petugas kesehatan! sesuai kewenangan yang dimiliki oleh petugasyang bersangkutan (.11.A! $''&0&)5&*).Dalampelayanan 1.bidan harus menjelaskan keuntungan dankerugiansetiap jenis alat kontrasepsi dengan jujur dan netral! tidak memaksakan suatumetode kontrasepsi tertentu (PP I.I! %//-0$/*).6ang pada akhirnya I"2P+0 meningkatnya mutu pelayanan 1.2kontrasepsikepadamasyarakat danmeningkatnyajumlahpeserta1.yangaman! puassehingga dapat terbina menjadi peserta 1. lestari (.11.A! $''&0&*).PENCATATAN DAN PELAPORAN;ecordPengertian5 "atatan yang berisi tentang kejadian otentik! kegiatan pernyataan transaksi5 Informasi yang berisikan kenyataan2kejadian dalam pelayanan yangdiberikan5 Penulisan tentang kenyataan yang menggambarkan yan otentik dan legal5 Suatukegiatanmencatatdanmelaporkanberbagai aspekyangberkaitandengan dengan pelayanan kontrasepsi yang dilakukan oleh klinik 1. dandokter2.PS (.11.A! $'',0$/()PelaporanPengertian 05 7lat pemberitahuan2pertanggungjawaban dari pejabat bawahan kepadaatasan2dari suatu tim kerja yang secara lengkap! sistematis dan kronologis(www.arsipjatim.go.id)5 +engkomunikasikaninformasi kepadaseseorang2kelompokdalamteamworkuntukasuhanbaiksecaralisan2tertulissebagai saranapembuktianresponsibility dan accountabilityPencatatan dan pelaporan program 1. nasional Suatuproses untukmendapatkan data daninformasi yang merupakansubstansi pokok dalamsisteminformasi program1. nasional dandibutuhkan untuk kepentingan operasional program.ujuan 04ntukmenunjangtertibnya administrasi dalamrangka upaya peningkatanpelayanan kesehatan di ;S2puskesmas dan fasilitas kesehatan lainnyaInformed choicePengertian5 Informed consent E telah mendapatkan informasi yang lengkap dan benar"hoice E pilihan Pilihan yang didasari atas pengetahuan yang cukup setelahmendapatkan informasi yang memadai (lengkap! jelas dan benar)(pro9.bkkbn.go.id)5 +embuat pilihan setelah mendapatkan penjelasan tentang alternatif asuhanyang akan dialaminya (Sofyan! %//-0'&)ujuan4ntuk meyakinkan bahwa semua klien memutuskan diri mereka sendirimengenai pelayanan kesehatan yang terbaik bagi kebutuhan mereka(pro9.bkkbn.go.id)Informed consentPengertian 05 Persetujuan yang diberikan pasien kepada dokte setelah diberikaninformasi (Hanafiah! $'''0,()5 Persetujuan yang diberikan pasien2keluarga atas dasar penjelasanmengenaitindakan medik yangakan dilakukan terhadap pasientersebut(Permenkes no. *(' tahun $'(')5 Persetujuansepenuhnya yangdiberikanolehklien2pasienatauwalinya(bagi bayi! anak di bawah umur dan klien2pasien yang tidak sadarmisalnya pasien eklamsia) kepada bidan untuk melakukan tindakan sesuaikebutuhan (Sofyan! %//-0',)5 Suatudialogantarabidandenganpasienatauwalinyayangdidasarinyaketerbukaan akal dan pikiran yang sehat dengan suatu upacarabirokratisasi yakni penandatanganan suatu formulir2selembar kertas yangmerupakan jaminan atau bukti bahwa persetujuan dari pihak pasien atauwalinya telah terjadi (Sofyan! %//-0',)ujuan 05 +elindungi pengguna jasa tindakan medis (pasien) secara hukum5 +emberikan perlindungan hukum terhadap pelaksana tindakan medis darituntutan5tuntutan pihak medis yang tidak wajar(Iri9andykapalawi.wordpress.com).entuk 0$. ersirat2dianggap telah diberikan (informed consent)5 1eadaan normal5 1eadaan darurat%. Dinyatakan (e