Hak-hak yang dimiliki pasien sebagaimana diatur dalam Undang-Undang Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran, yang dalamPasal 52 adalah :a. Mendapatkan penjelasan secara lengkap tentang tindakan medis;b. Meminta pendapat dokter atau dokter gigi lain;c. Mendapatkan pelayanan sesuai dengan kebutuhan medis;d. Menolak tindakan medis; dane. Mendapatkan isi rekam medis.Kewajiban pasien yang diatur dalam Pasal 53 Undang Undang PraktikKedokteran ini adalah :a. Memberikan informasi yang lengkap dan jujur tentang masalahkesehatannya;b. Mematuhi nasehat dan petunjuk dokter atau dokter gigi;c. Mematuhi ketentuan yang berlaku disarana pelayanan kesehatan;dand. Memberikan imbalan jasa atas pelayanan yang diterima.Demikian pula bagi dokter, sebagai pengemban profesi, maka iamemiliki hak dan kewajiban yang melekat pada profesinya tersebut.Dalam menjalankan profesinya, seorang dokter memiliki hak dankewajiban sebagaimana diatur dalam Pasal 53 Undang-Undang Nomor23 tahun 1992 tentang Kesehatan, yang menyebutkan :1) Tenaga kesehatan berhak memperoleh perlindungan hukum dalammelaksanakan tugas sesuai dengan profesinya.2) Tenaga kesehatan dalam melakukan tugasnya berkewajiban untukmematuhi standar profesi dan menghormati hak pasien.4) Ketentuan mengenai standar profesi dan hak-hak pasien sebagaimanadimaksud dalam ayat (2) ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah.Sacara khusus hak-hak dokter dalam menjalankan praktik kedokterandiatur dalam Undang-Undang Nomor 29 tahun 2004 tentang PraktikKedokteran Pasal 50 yang mengatur bahwa seorang dokter mempunyaihak :a. Memperoleh perlindungan hukum sepanjang melaksanakan tugassesuai dengan standar profesi dan standar prosedur operasional;a. Memberikan pelayanan medis menurut standar professional danstandar prosedur operasional;b. Memperoleh informasi yang lengkap dan jujur dari pasien ataukeluarganya; danc. Menerima imbalan jasa.Sedangkan kewajiban dokter diatur lebih lanjut dalam Pasal 51Undang-Undang Nomor 29 Tahun 2004, yaitu :a. Memberikan pelayanan medis sesuai dengan kebutuhan standarprofesi atau standar prosedur operasional serta kebutuhan medispasien;b. Merujuk pasien ke dokter atau dokter gigi lain yang mempunyaikeahlian atau kemampuan lebih baik, apabila tidak mampumelakukan suatu pemeriksaan atau pengobatan;c. Merahasiakan segala sesuatu yang diketahuinya tentang pasien,bahkan juga setelah pasien itu meninggal dunia;d. Melakukan pertolongan darurat atas dasar perikemanusiaan, kecualibila ia yakin ada orang lain yang bertugas dan mampumelakukannya; dane. Menambah ilmu pengetahuan dan mengikuti perkembangan ilmukedokteran atau kedokteran gigi.Kewajiban dokter1. Memberikan penjelasan secara lisan terhadap pihak pasien yang meliputi :

a. Diagnosis dan tata cara tindakan medis;b. Tujuan tindakan medis yang dilakukan;c. Alternatif tindakan lain dan resikonya;d. Risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi; dane. Prognosis (kemungkinan hasil perawatan) terhadap tindakan yang dilakukan.

2. Terhadap semua tindakan medis yang akan dilakukan terlebih dahulu harusmendapatkan persetujuan tertulis dari pihak pasien dengan menandatanganiformulir informed consent.

HAK PASIEN

Undang–Undang Nomor 29 Tahun 2004 Tentang Praktik Kedokteran Pasal52 bahwa pasien dalam menerima pelayanan pada praktik kedokteranmempunyai hak :

a. Mendapatkan penjelasan secara lengkap tentang tindakan medis yang akandilakukan;b.Meminta second opinion kepada dokter lain;c. Mendapatkan pelayanan sesuai dengan kebutuhan medis;d. Menolak tindakan medis;e. Mendapatkan isi rekam medis.

Standar perilaku; yang didasarkan pada sumpah dokter dan pedoman KodeEtik Kedokteran Indonesia, meliputi perilaku dokter dalam hubungannyadengan penderita dan hubungannya dengan dokter lainnya, yaitu :a. Pasien harus diperlakukan secara manusiawi.b. Semua pasien diperlakukan sama.c. Semua keluhan pasien diusahakan agar dapat diperiksa secaramenyeluruh.d. Pada pemeriksaan pertama diusahakan untuk memeriksa secaramenyeluruh.e. Pada pemeriksaan ulangan diperiksa menurut indikasinya.f. Penentuan uang jasa dokter diusahakan agar tidak memberatkan pasien.g. Dalam ruang praktek tidak boleh ditulis tarif dokter.h. Untuk pemeriksaan pasien wanita sebaiknya agar keluarganya disuruhmasuk kedalam ruang praktek atau disaksikan oleh perawat, kecuali biladokternya wanita.i. Dokter tidak boleh melakukan perzinahan didalam ruang praktek,melakukan abortus, kecanduan dan alkoholisme.

Keputusan KKI nomor 18/KKI/KEP/IX/2006

Komunikasi yang baik

Untuk mencapai pelayanan kedokteran yang efektif berdasarkan saling percaya dan saling menghormati, perlu komunikasi yang baik antara pasien dan dokter. Komunikasi yang baik meliputi :

a. Mendengarkan keluhan, menggali informasi, dan menghormati pandangan serta kepercayaan pasien yang berkaitan dengan keluhannya

b. Memberikan informasi yang diminta atau yang diperlukan tentang kondisi, diagnosis, terapi dan prognosis pasien, serta rencana perawatannya dengan menggunakan cara yang bijak dan bahasa yang dimengerti pasien. Termasuk informasi tentang tujuan pengobatan, pilihan obat yang diberikan, cara pemberian serta pengaturan dosis obat, dan kemungkinan efek samping obat yang mungkin terjadi

c. Memberikan informasi tentang pasien serta tindakan kedokteran yang dilakukan kepada keluarganya, setelah mendapat persetujuan pasien

Informed consent

1. PengertianInformed consent merupakan surat pernyataan persetujuan izin kepada seorang yang dipercayai untuk melakukan tindakan medis. Informed consent merupakan upaya peningkatan perlindungan terhadap salah satu hak asasi pasien dalam hubungan peneliti dan pasien, yaitu hak atas informasi dikaitkan dengan hak untuk menentukan nasib sendiri. Secara rinci, dasar informasi bagi persetujuan kedua belah pihak, dalam hal ini dokter dan pasien adalah :- Jujur dalam menerangkan prosedur, tujuan, termasuk menyebutkan setiap prosedur yang bersifat

eksperimental- Mendeskripsikan keadaan yang akan terjadi, yang tidak menyenangkan, dan risiko yang mungkin akan terjadi

- Menjelaskan manfaat dari penelitian yang sedang dilaksanakan

- Menjelaskan setiap prosedur alternatif yang cocok dan mungkin lebih menguntungkan subjek penelitian

- Memberi kesempatan kepada subjek untuk bertanya mengenai prosedur yang telah dijelaskan

- Memberikan kesempatan kepada pasien untuk berpikir mengenai keikutsertaan dalam proyek penelitian ini

Informed consent adalah proses komunikasi, informasi, dan motivasi, serta akhirnya persetujuan untuk memberikan izin, hak wewenang kepada seseorang untuk melakukan tindakan medis tertentu, kepada dokter yang akan merawatnya.

Ada 2 bentuk Persetujuan Tindakan Medis, yaitu :161. Implied Consent (dianggap diberikan)Umumnya implied consent diberikan dalam keadaan normal, artinya dokter dapatmenangkap persetujuan tindakan medis tersebut dari isyarat yangdiberikan/dilakukan pasien. Demikian pula pada kasus emergency sedangkandokter memerlukan tindakan segera sementara pasien dalam keadaan tidak bisamemberikan persetujuan dan keluarganya tidak ada ditempat, maka dokter dapatmelakukan tindakan medik terbaik menurut dokter.2. Expressed Consent (dinyatakan)Dapat dinyatakan secara lisan maupun tertulis. Dalam tindakan medisyang bersifat invasive dan mengandung resiko, dokter sebaiknyamendapatkan persetujuan secara tertulis, atau yang secara umum

dikenal di rumah sakit sebagai surat izin operasi.

Fungsi dari Informed Consent adalah :171. Promosi dari hak otonomi perorangan;

2. Proteksi dari pasien dan subyek;3. Mencegah terjadinya penipuan atau paksaan;4. Menimbulkan rangsangan kepada profesi medis untuk mengadakanintrospeksi terhadap diri sendiri;5. Promosi dari keputusan-keputusan rasional;6. Keterlibatan masyarakat (dalam memajukan prinsip otonomi sebagai suatu

nilai social dan mengadakan pengawasan dalam penyelidikan biomedik.

Suatu persetujuan dianggap sah apabila:a. Pasien telah diberi penjelasan/ informasib. Pasien atau yang sah mewakilinya dalam keadaan cakap (kompeten) untukmemberikan keputusan/persetujuan.

c. Persetujuan harus diberikan secara sukarela.

Hakikat Informed consent mengandung 2 (dua) unsur esensial yaitu :1. Informasi yang diberikan oleh dokter;2. Persetujuan yang diberikan oleh pasien.Sehingga persetujuan yang diberikan oleh pasien memerlukan beberapamasukan sebagai berikut :1. Penjelasan lengkap mengenai prosedur yang akan digunakan dalam tindakanmedis tertentu (masih berupa upaya percobaan).2. Deskripsi tentang efek-efek sampingan serta akibat-akibat yang tidakdiinginkan yang mungkin timbul.3. Deskripsi tentang keuntungan-keuntungan yang dapat diantisipasi untukpasien.4. Penjelasan tentang perkiraan lamanya prosedur / terapi / tindakanberlangsung.5. Deskripsi tentang hak pasien untuk menarik kembali consent tanpa adanyaprasangka mengenai hubungannya dengan dokter dan lembaganya.6. Prognosis tentang kondisi medis pasien bila ia menolak tindakan medistersebut.

UNTUK APA SAJAKAH DIPERLUKAN PERSETUJUAN?Persetujuan meliputi berbagai aspek pada hubungan antara dokter dan pasien,diantaranya:

1. Kerahasiaan dan pengungkapan informasi2. Dokter membutuhkan persetujuan pasien untuk dapat membuka informasi

pasien, misalnya kepada kolega dokter, pemberi kerja atau perusahaan

asuransi. Prinsipnya tetap sama, yaitu pasien harus jelas terlebih dahulutentang informasi apa yang akan diberikan dan siapa saja yang akan terlibat.

3. Pemeriksaan skriningMemeriksa individu yang sehat, misalnya untuk mendeteksi tanda awal darikondisi yang potensial mengancam nyawa individu tersebut, harus dilakukandengan perhatian khusus.

4. PendidikanPasien dibutuhkan persetujuannya bila mereka dilibatkan dalam prosesbelajar-mengajar. Jika seorang dokter melibatkan mahasiswa (co-ass) ketikasedang menerima konsultasi pasien, maka pasien perlu dimintapersetujuannya. Demikian pula apabila dokter ingin merekam, membuat fotoataupun membuat film video untuk kepentingan pendidikan.

5. PenelitianMelibatkan pasien dalam sebuah penelitian merupakan proses yang lebihmemerlukan persetujuan dibandingkan pasien yang akan menjalaniperawatan. Sebelum dokter memulai penelitian dokter tersebut harusmendapat persetujuan dari Panitia etika penelitian. Dalam hal ini DepartemenKesehatan telah menerbitkan beberapa panduan yang berguna.

Seseorang dianggap kompeten untuk memberikan persetujuan, apabila:1. Mampu memahami informasi yang telah diberikan kepadanya dengan cara

yang jelas, menggunakan bahasa yang sederhana dan tanpa istilah yangterlalu teknis.

2. Mampu mempercayai informasi yang telah diberikan.Mampu mempertahankan pemahaman informasi tersebut untuk waktu yangcukup lama dan mampu menganalisisnya dan menggunakannya untuk

membuat keputusan secara bebas.

Dasar hukum

Pasal 1320 danPasal 1321 KUHPerdata, Undang-Undang nomor 23 tahun 1992 tentang Kesehatan, Undang-Undang nomor 29 tahun 2004 tentang Praktek Kedokteran,Permenkes nomor 585/Menkes/Per/IX/1989 tentang Persetujuan Tindakan Medis,Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1419/Menkes/Per/X/2005 tentang Penyelenggaraan Praktik Kedokteran, Peraturan Pemerintah nomor 32 tahun 1996 tentang Tenaga Kesehatan Bab V tentang Standar Profesi dan Perlindungan Hukum, serta Kode Etik Rumah Sakit Indonesia (KODERSI)

2 . Pengaturan Informed ConsentDi Indonesia terdapat ketentuan informed consent yang diatur dalam:1. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 23 tahun 1992 tentangKesehatan.2. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 29 tahun 2004 tentangPraktik Kedokteran dan Penjelasannya.3. Kode Etik Rumah Sakit Indonesia (KODERSI).4. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 585/Men.Kes/Per/IX/1989tentang Persetujuan Tindakan Medis.5. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1419/Men.Kes/Per/X/2005tentang Penyelanggaraan Praktik Kedokteran.6. Peraturan Pemerintah Nomor 32 Tahun 1996 Tentang Tenaga Kesehatan.7. Surat Keputusan PB IDI No 319/PB/A4/88.

Informasi yang harus diberikan oleh dokter dengan lengkap kepadapasien menurut UU Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran, Pasal45, ayat (3) sekurang-kurangnya mencakup:a. Diagnosis dan tata cara tindakan medis;b. Tujuan tindakan medis yang dilakukan;

c. Alternatif tindakan lain dan risikonya;d. Risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi; dane. Prognosis ( kemungkinan hasil perawatan) terhadap tindakan yang dilakukan.Sebaiknya, diberikan juga penjelasan yang berkaitan dengan pembiayaan.Penjelasan seharusnya diberikan oleh dokter yang akan melakukan tindakanmedis itu sendiri, bukan oleh orang lain, misalnya perawat. Penjelasandiberikan dengan bahasa dan kata-kata yang dapat dipahami oleh pasiensesuai dengan tingkat pendidikan dan ‘kematangannya’, serta situasiemosionalnya. Dokter harus berusaha mengecek apakah penjelasannyamemang dipahami dan diterima pasien. Jika belum, dokter harusmengulangi lagi uraiannya sampai pasien memahami benar. Dokter tidakboleh berusaha mempengaruhi atau mengarahkan pasien untuk menerima

dan menyetujui tindakan medis yang sebenarnya diinginkan dokter.\

Dengan mengacu kepada kepustakaan, KKI melalui buku manual inimemberikan 12 kunci informasi yang sebaiknya diberikan kepada pasien :a. Diagnosis dan prognosis secara rinci dan juga prognosis apabila tidakdiobatib. Ketidakpastian tentang diagnosis (diagnosis kerja dan diagnosis banding)termasuk pilihan pemeriksaan lanjutan sebelum dilakukan pengobatanc. Pilihan pengobatan atau penatalaksanaan terhadap kondisikesehatannya, termasuk pilihan untuk tidak diobatid. Tujuan dari rencana pemeriksaan atau pengobatan; rincian dari proseduratau pengobatan yang dilaksanakan, termasuk tindakan subsider sepertipenanganan nyeri, bagaimana pasien seharusnya mempersiapkan diri,rincian apa yang akan dialami pasien selama dan sesudah tindakan,termasuk efek samping yang biasa terjadi dan yang seriuse. Untuk setiap pilihan tindakan, diperlukan keterangan tentangkelebihan/keuntungan dan tingkat kemungkinan keberhasilannya, dandiskusi tentang kemungkinan risiko yang serius atau sering terjadi, danperubahan gaya hidup sebagai akibat dari tindakan tersebutf. Nyatakan bila rencana pengobatan tersebut adalah upaya yang masiheksperimentalg. Bagaimana dan kapan kondisi pasien dan akibat sampingannya akandimonitor atau dinilai kembalih. Nama dokter yang bertanggungjawab secara keseluruhan untukpengobatan tersebut, serta bila mungkin nama-nama anggota tim lainnyai. Bila melibatkan dokter yang sedang mengikuti pelatihan atau pendidikan,maka sebaiknya dijelaskan peranannya di dalam rangkaian tindakan yangakan dilakukanj. Mengingatkan kembali bahwa pasien dapat mengubah pendapatnyasetiap waktu. Bila hal itu dilakukan maka pasien bertanggungjawab penuhatas konsekuensi pembatalan tersebut.k. Mengingatkan bahwa pasien berhak memperoleh pendapat kedua daridokter lainl. Bila memungkinkan, juga diberitahu tentang perincian biaya.

Sanksi hukum

Jika seorang dokter tidak memperoleh persetujuan tindakan kedokteran yangsah, maka dampaknya adalah bahwa dokter tersebut akan dapat mengalamimasalah :1. Hukum PidanaMenyentuh atau melakukan tindakan terhadap pasien tanpa persetujuandapat dikategorikan sebagai “penyerangan” (assault). Hal tersebut dapatmenjadi alasan pasien untuk mengadukan dokter ke penyidik polisi, meskipunkasus semacam ini sangat jarang terjadi.2. Hukum PerdataUntuk mengajukan tuntutan atau klaim ganti rugi terhadap dokter, makapasien harus dapat menunjukkan bahwa dia tidak diperingatkan sebelumnyamengenai hasil akhir tertentu dari tindakan dimaksud - padahal apabila diatelah diperingatkan sebelumnya maka dia tentu tidak akan mau menjalaninya,atau menunjukkan bahwa dokter telah melakukan tindakan tanpa persetujuan

(perbuatan melanggar hukum).

3. Pendisiplinan oleh MKDKIBila MKDKI menerima pengaduan tentang seorang dokter atau dokter gigiyang melakukan hal tersebut, maka MKDKI akan menyidangkannya dandapat memberikan sanksi disiplin kedokteran, yang dapat berupa teguranhingga rekomendasi pencabutan Surat Tanda Registrasi.

Contoh Surat Persetujuan Tindakan / Inform Consent RSUP………..                                                    Surat pernyataan / persetujuan                                                        pemeriksaan,pengobatan,tindakan medis non operatif

 Saya yang bertanda tangan dibawah ini :

Nama                             :…………………………………………………………………………….

Umur / Jenis kelamin     : …………………………………….tahun /  L/P

Alamat                           : ……………………………………………………………………………..

Dengan ini menyatakan dengan sesungguhnya telah memberikan

PERNYATAAN / PERSETUJUAN

Untuk dilakukan pemeriksaan, pengobatan, pemeriksaan penunjang medis dan tindakan medis non operatif yang ada hubungannya dengan penyakit yang diderita oleh saya sendiri / istri / suami / ayah /ibu / anak saya, dengan

Nama                             : …………………………………………………………………………….

Umur / Jenis kelamin     : ………………………………..tahun /  L/P

Alamat                           : …………………………………………………………………………….

Dirawat di ruang            : …………………………………………………………………………….

Nomor rekam medis      : ……………………………………………………………………………..

Yang tujuan, sifat dan perlunya pemeriksaan, pengobatan, tindakan medis non operatif tersebut diatas, serta resiko yang dapat ditimbulkannya telah cukup dijelaskan oleh dokter dan telah saya mengerti sepenuhnya.

Demikian pernyataan / persetujuan ini saya buat dengan penuh kesadaran dan tanpa paksaan.

 

                                                                   ...................,................................2012Saksi-saksi Dokter yang memberi penjelasan Yang membuat pernyataan /persetujuan                       

   1( …………..…)        (………………)                           (………………….)     Nama jelas                Nama jelas                               Nama jelas    

 

2(………………)

    Nama jelas                                       

 

 Catatan  :  1.       Jika pasien belum dewasa/tidak sadar/menderita mental, tidak perlu ditandatangani tetapi ditulis keterangan tersebut.2.       Coret yang tidak perlu

Contoh Surat Persetujuan Tindakan / Inform Consent RSUP………..                                                    Surat pernyataan / persetujuan                                                        pemeriksaan,pengobatan,tindakan medis non operatif

 Saya yang bertanda tangan dibawah ini :

Nama                             :…………………………………………………..................................................

Umur / Jenis kelamin     : …………………………………….................................................tahun /  L/P

Alamat                           : ……………………………………………….....................................................

Dengan ini menyatakan dengan sesungguhnya telah memberikan

PERNYATAAN / PERSETUJUAN

Untuk dilakukan pemeriksaan, pengobatan, pemeriksaan penunjang medis dan tindakan medis non operatif yang ada hubungannya dengan penyakit yang diderita oleh saya sendiri / istri / suami / ayah /ibu / anak saya, dengan

Nama                             : …………………………………………………..................................................

Umur / Jenis kelamin     : ………………………………..........................................................tahun /  L/P

Alamat                           : ……………………………………………….....................................................

Dirawat di ruang            : ………………………………………………....................................................

Nomor rekam medis      : ……………………………………………….....................................................

Yang tujuan, sifat dan perlunya pemeriksaan, pengobatan, tindakan medis non operatif tersebut diatas, serta resiko yang dapat ditimbulkannya telah cukup dijelaskan oleh dokter dan telah saya mengerti sepenuhnya.

Demikian pernyataan / persetujuan ini saya buat dengan penuh kesadaran dan tanpa paksaan.

 

                                                                   ...................,................................2012Saksi-saksi Dokter yang memberi penjelasan Yang membuat pernyataan /persetujuan                          1( …………..…)        (………………)                           (………………….)     Nama jelas                Nama jelas                               Nama jelas    

 

2(………………)

    Nama jelas                                       

 

 Catatan  :  1.       Jika pasien belum dewasa/tidak sadar/menderita mental, tidak perlu ditandatangani tetapi ditulis keterangan tersebut.2.       Coret yang tidak perlu