Drug Discovery

Kelompok tutor B4Drug Discovery and DevelopmentAdriansah SudarminM. KautsarNatanael PTri Taufiqurachman TDhita Dewi AHidayatul HusnaAisyah RisetaGracia NatashaNadhila KaulikaArlinda De HafsariRika NurlailyFani FitriaOverview of drug discovery and development process

Untuk mengembangkan suatu substansi yang dapat mengobati suatu penyakit, para ahli dari perusahaan pharmaceutical mempelajari pathogenesis suatu penyakit dari level sel, protein, sampai ke gennyaDari substansi itu diketemukan sampai bias menjadi obat yang tersedia untuk mengobati pasien membutuhkan waktu sekitar 10-15 tahunMemakan biaya antara $800 juta - $1 Milyar (Sudah termasuk biaya kegagalan)

Discovery Process

Pre-DiscoveryTahap dimana para ahli mempelajari penyebab terjadinya penyakitTarget IdentificationMenentukan target yang akan menjadi sasaran potensial untuk obat barunyaTarget ValidationPara peneliti dapat menunjukkan bahwa target tersebut benar benar terlibat dalam penyakitnya dan dapat diinteraksikan dengan obatDrug DiscoveryPada tahap ini para ahli mencari sebuah lead compound yang dapat beraksi pada target sehingga dapat mengubah perjalanan penyakitEarly Safety TestsMenguji lead compound dengan beberapa rangkaian tes untuk secara awal menilai keamanan dari senyawa tersebutLead OptimizationMengoptiimalisasi senyawa yang bertahan setelah melewati screening awalPreclinical TestingSenyawa yang telah teroptimalisasi akan diuji secara in vitro dan in vivo

Development Process

Investigational New Drug (IND) Application and SafetyMenyerahkan berkas - berkas IND applicationnya ke FDAClinical TrialTerbagi kedalam tiga faseNew Drug Application (NDA) and ApprovalMembuat berkas - berkas New Drug Application dan meminta persetujuan dari FDAManufacturingProduksi obat dalam skala yang besar Ongoing Studies and Phase 4 TrialsLaporan secara berkala pada FDA

ConclusionPenemuan dan pengembangan obat yang baru adalah suatu proses yang panjang dan juga memusingkan. Setiap kesuksesannya dibangun dari banyak kegagalan. Dasar keilmuan menjadi gerbang ditemukan dan dikembangkanya obat.Why drug discovery and development become very expensive ?

Dari overview di atas kita dapat mengetahui beberapa faktor yang membuat harga penemuan dan pengembangan suatu obat menjadi mahal (banyaknya tahapan penelitian, regulasi, pendanaan, manufaktur, dll)What do We Think of It?What Should Medical Community Should Do About It?Referensihttp://www.phrma.orghttp://www.who.int Nuhun Sadayana