analgesik sifat sukrosa oral selama imunisasi rutin pada 2 dan 4 bulan usia

14
Analgesik Sifat Sukrosa Oral Selama Imunisasi rutin pada 2 dan 4 Bulan Usia Abstrak TUJUAN. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi sifat analgesik sukrosa oral selama imunisasi rutin pada bayi pada 2 dan 4 bulan. PASIEN DAN METODE. A, prospektif acak, plasebo-terkontrol percobaan klinis dilakukan di sebuah klinik perawatan pediatrik rawat jalan. Seratus bayi cukup bulan yang sehat dijadwalkan untuk menerima imunisasi rutin direkrut, secara acak bertingkat menjadi 2 - atau 4-bulan kelompok belajar, dan selanjutnya secara acak ditugaskan untuk menerima sukrosa lisan 24% dan dot atau solusi air steril kontrol. Persiapan penelitian diberikan 2 menit sebelum pertusis difteri tetanus-aselular gabungan, vaksin polio tidak aktif, dan vaksin hepatitis B Haemophilus influenzae tipe b vaksin diberikan 3 menit setelah injeksi gabungan, diikuti oleh vaksin pneumococcal conjugate, 2 menit setelah. H influenzae tipe b injeksi. The University of Wisconsin Skala Sakit Anak Rumah Sakit diukur tanggapan seri nyeri akut untuk kelompok perlakuan dan kontrol pada awal, dan 2 5, 7, dan 9 menit setelah pemberian solusi. Diulang-langkah analisis varians diperiksa perbedaan antara kelompok dan dalam-subjek variabilitas efek pengobatan pada skor nyeri keseluruhan. HASIL. Dua-dan 4-bulan-tua bayi yang menerima sukrosa oral (n = 38) pengurangan ditampilkan dalam skor nyeri 2 menit setelah pemberian solusi dibandingkan dengan 2 - dan 4-bulan-tua bayi pada kelompok plasebo (n = 45). Perbandingan antara kelompok untuk sukrosa oral dan kelompok plasebo menunjukkan respon nyeri yang lebih rendah pada 5, 7, dan 9 menit setelah pemberian solusi. Sukrosa oral dan kelompok plasebo menunjukkan rata-rata tertinggi mereka skor nyeri pada 7 menit, dengan skor nyeri rata- rata 3,8, dan 4,8 masing-masing. Pada 9 menit, kelompok plasebo memiliki skor nyeri rata-rata 2,91 sedangkan skor nyeri rata-rata untuk kelompok sukrosa lisan kembali ke baseline dekat, mencerminkan perbedaan 78,5% dalam skor nyeri rata-rata (sukrosa lisan - plasebo) relatif terhadap plasebo berarti.

Upload: yohanna-lukman

Post on 16-Feb-2015

74 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Analgesik Sifat Sukrosa Oral Selama Imunisasi Rutin Pada 2 Dan 4 Bulan Usia

Analgesik Sifat Sukrosa Oral Selama Imunisasi rutin pada 2 dan 4 Bulan Usia

Abstrak

TUJUAN. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi sifat analgesik sukrosa oral selama imunisasi rutin pada bayi pada 2 dan 4 bulan.

PASIEN DAN METODE. A, prospektif acak, plasebo-terkontrol percobaan klinis dilakukan di sebuah klinik perawatan pediatrik rawat jalan. Seratus bayi cukup bulan yang sehat dijadwalkan untuk menerima imunisasi rutin direkrut, secara acak bertingkat menjadi 2 - atau 4-bulan kelompok belajar, dan selanjutnya secara acak ditugaskan untuk menerima sukrosa lisan 24% dan dot atau solusi air steril kontrol. Persiapan penelitian diberikan 2 menit sebelum pertusis difteri tetanus-aselular gabungan, vaksin polio tidak aktif, dan vaksin hepatitis B Haemophilus influenzae tipe b vaksin diberikan 3 menit setelah injeksi gabungan, diikuti oleh vaksin pneumococcal conjugate, 2 menit setelah. H influenzae tipe b injeksi. The University of Wisconsin Skala Sakit Anak Rumah Sakit diukur tanggapan seri nyeri akut untuk kelompok perlakuan dan kontrol pada awal, dan 2 5, 7, dan 9 menit setelah pemberian solusi. Diulang-langkah analisis varians diperiksa perbedaan antara kelompok dan dalam-subjek variabilitas efek pengobatan pada skor nyeri keseluruhan.

HASIL. Dua-dan 4-bulan-tua bayi yang menerima sukrosa oral (n = 38) pengurangan ditampilkan dalam skor nyeri 2 menit setelah pemberian solusi dibandingkan dengan 2 - dan 4-bulan-tua bayi pada kelompok plasebo (n = 45). Perbandingan antara kelompok untuk sukrosa oral dan kelompok plasebo menunjukkan respon nyeri yang lebih rendah pada 5, 7, dan 9 menit setelah pemberian solusi. Sukrosa oral dan kelompok plasebo menunjukkan rata-rata tertinggi mereka skor nyeri pada 7 menit, dengan skor nyeri rata-rata 3,8, dan 4,8 masing-masing. Pada 9 menit, kelompok plasebo memiliki skor nyeri rata-rata 2,91 sedangkan skor nyeri rata-rata untuk kelompok sukrosa lisan kembali ke baseline dekat, mencerminkan perbedaan 78,5% dalam skor nyeri rata-rata (sukrosa lisan - plasebo) relatif terhadap plasebo berarti.

KESIMPULAN. Sukrosa oral adalah, mudah-mengelola, efektif short-acting analgesik untuk digunakan selama imunisasi rutin.

Kata Kunci:

imunisasi bayi sakit sukrosa

Jadwal imunisasi tahun 2006 mewajibkan bahwa bayi dan balita menerima sebanyak 24 suntikan dalam 2 tahun pertama kehidupan dan sebanyak 5 suntikan di satu kunjungan. 1 Meskipun manfaat terbukti imunisasi, beberapa orang tua enggan untuk memiliki anak-anak mereka diimunisasi menurut jadwal yang disarankan. 2 Keengganan untuk mematuhi dengan jadwal imunisasi yang direkomendasikan dapat sebagian dijelaskan oleh persepsi orang tua bahwa anak-anak mereka bertahan sejumlah besar sakit saat imunisasi rutin:. hampir dua kali jumlah yang

Page 2: Analgesik Sifat Sukrosa Oral Selama Imunisasi Rutin Pada 2 Dan 4 Bulan Usia

mereka berhipotesis orang dewasa menjalani suntikan serupa akan mengalami 3 Dalam sebuah survei telepon yang dilakukan pada sampel perwakilan nasional dari 1600 orang tua, 25% menyatakan keprihatinan atas jumlah suntikan imunisasi bahwa anak mereka terima pada masa bayi. 4 Selain itu, Woodin et al 5 menemukan bahwa ketika seorang anak menerima beberapa suntikan pada satu kunjungi, perhatian utama dari kedua dokter dan orang tua adalah rasa sakit.

Bayi memiliki kapasitas anatomi dan fungsional untuk mounting respon terhadap rangsangan berbahaya sebelum kelahiran. 6 - 10 Meskipun konsekuensi jangka panjang dari rasa sakit dan stres pada bayi manusia tidak diketahui, bukti dari percobaan hewan mengusulkan bahwa rasa sakit dan stres menderita awal kehidupan secara permanen mengubah sistem saraf pusat. 11 - 14 Efek jangka panjang dari nyeri unmanaged pada bayi manusia telah terbukti untuk menyertakan penurunan permanen unsur perkembangan kognitif, termasuk belajar, memori, dan perilaku, 15 dan somatisasi meningkat di masa kanak-kanak. 16 plastisitas The dari perkembangan otak dan perubahan yang terjadi dalam menanggapi rangsangan yang menyakitkan 17 juga berkontribusi terhadap persepsi nyeri yang berubah di kemudian hari. 18 , 19 pengalaman yang menyakitkan Awal mempengaruhi respon masa depan anak-anak untuk analgesia. Weisman dkk 20 menemukan bahwa analgesia yang tidak memadai pada anak-anak selama prosedur awal berkurang efek analgesia yang memadai selama prosedur berikutnya.

Pediatric Society Amerika, Paediatric Society Kanada, dan American Pain Masyarakat 21 , 22 merekomendasikan penggunaan sukrosa selama prosedur yang menyakitkan minor pada neonatus. Sukrosa telah diperiksa untuk efektivitas dalam jangka menenangkan bayi tertekan 23 dan untuk sifat analgesik dalam jangka bayi prematur dan untuk rasa sakit yang terkait dengan venipuncture dan tombak tumit. 24 Meskipun analgesik sifat berbagai jumlah dan konsentrasi sukrosa oral untuk prosedur yang berhubungan dengan nyeri telah diuji, dosis optimal sukrosa lisan belum ditetapkan. Ringkasan acak, percobaan terkontrol (RCT) menunjukkan bahwa dosis tunggal 0,05-2,00 mL dari 12% sampai 50% sukrosa disampaikan oleh mengisap nonnutritive (NNS) melalui dot untuk ~ 2 menit sebelum acara yang menyakitkan aman 25 dan efektif dalam penurunan fisiologis (misalnya, detak jantung, laju pernapasan, dan saturasi oksigen) 24 , 26 dan indikator perilaku nyeri (misalnya, menangis, ekspresi wajah, dan aktivitas motorik), 24 , 27 dan mengurangi skor skala nyeri keseluruhan komposit antara neonatus dirawat di 32 sampai 40 minggu kehamilan. 24

Untuk bayi yang sehat di luar periode neonatal, imunisasi adalah prosedur kantor yang paling umum. Analgesik untuk intervensi rutin harus efektif, aman, praktis, dan mudah digunakan. Saat ini, rasa sakit yang terkait dengan imunisasi dikelola oleh acetaminophen, 28 ibuprofen, 28 anestesi topikal atau, 29 - 36 , tapi perawatan ini mungkin tidak memberikan bantuan yang terbaik atau tidak selalu praktis untuk digunakan secara rutin. Beberapa penelitian telah meneliti sifat analgesik sukrosa setelah masa neonatal. Dalam penelitian yang diterbitkan, variasi dalam volume dan konsentrasi sukrosa lisan memiliki upaya terbatas untuk membangun parameter dosis yang efektif pada bayi dan anak-anak. 24 Selain itu, kurangnya kriteria yang diterima secara universal untuk mengukur respon analgesik pada bayi telah menyebabkan perbedaan yang cukup besar dalam menafsirkan temuan dari studi mengevaluasi efektivitas sukrosa oral. Studi sebelumnya telah mengukur proporsi, persentase, atau durasi menangis sebagai indikator rasa sakit. 37 - 41 Penelitian tentang menangis pada bayi prematur dan panjang telah digambarkan sifat tertentu dari menangis, seperti lapangan, intensitas, melodi, dan harmonik, sebagai indikator nyeri , 42 - 45 ,

Page 3: Analgesik Sifat Sukrosa Oral Selama Imunisasi Rutin Pada 2 Dan 4 Bulan Usia

tetapi karakteristik ini belum memadai dipelajari dalam uji sukrosa oral. Meskipun durasi menangis adalah beberapa nilai dalam menentukan respon stres, itu saja tidak selalu mengkonfirmasi atau membantah adanya nyeri pada bayi. 43 , 46 , 47 Bukti terbaru menunjukkan bahwa instrumen multivariabel yang mencakup indikator fisiologis, perilaku, dan kontekstual menghasilkan nyeri komposit skor yang tindakan yang lebih prediktif dan valid rasa sakit pada bayi. 44 , 48 Sampai saat ini, beberapa studi telah memasukkan langkah-langkah tersebut untuk mengevaluasi efektivitas sukrosa oral.

Kami melakukan RCT untuk mengevaluasi sifat analgesik sukrosa oral selama imunisasi rutin pada bayi pada 2 dan 4 bulan. Hasil utama kami, respon nyeri akut perilaku, dihitung dengan menggunakan skala nyeri sebelumnya divalidasi komposit untuk anak-anak verba dan nonverbal. 49

METODE

Studi Desain

A, calon tindakan berulang, acak, plasebo-terkontrol percobaan klinis meneliti khasiat analgesik sukrosa oral selama imunisasi rutin. Tinjauan persetujuan dewan institusional diperoleh selama penelitian (HY03-315).

Contoh-Ukuran Perhitungan

Ukuran sampel dihitung berdasarkan jumlah subyek terkena setiap kondisi perlakuan untuk menghasilkan kekuatan statistik yang cukup mampu mendeteksi penurunan 20% pada hasil primer, skor nyeri UWCH tingkat, antara kelompok intervensi dan sukrosa subyek plasebo kontrol. Tinjauan persetujuan dewan institusional memungkinkan ketentuan untuk oversampling (diperkirakan 20%) untuk memperhitungkan gesekan peserta, disenrollment, atau tidak lengkap set data. Ukuran sampel yang disesuaikan dari 100 bayi yang dibagi sama rata diantara perlakuan 2 dan kelompok umur.

Sampel dan Assignment Randomisasi

Sebuah sampel kenyamanan dari 100 bayi yang memenuhi syarat telah diidentifikasi dari serangkaian berturut-turut pasien yang mengunjungi klinik rekanan universitas pediatrik rawat untuk imunisasi rutin pada 2 dan 4 bulan. Sehat, sesuai dengan tahapan perkembangan bayi yang lahir pada usia kehamilan 37 sampai 42 minggu ', dengan berat lahir> 2,5 kg, dan yang disajikan tanpa bukti penyakit baru-baru ini direkrut untuk penelitian. Bayi dikecualikan jika mereka telah makan 30 menit sebelum imunisasi, telah diberikan acetaminophen pada hari imunisasi, telah diperkenalkan dengan makanan padat, atau tidak terbiasa untuk empeng. Tugas acak ditentukan menggunakan komputer yang dihasilkan acak-nomor meja. Bayi ditugaskan oleh tugas acak progresif ke 2 stratified - atau 4-bulan kelompok dan kemudian lebih lanjut secara acak ke dalam kontrol plasebo (air steril) atau kelompok sukrosa oral (Gambar 1 ). Bayi berpartisipasi dalam studi pada 1 titik, baik di 2 mereka - atau 4-bulan janji yang dijadwalkan.

Page 4: Analgesik Sifat Sukrosa Oral Selama Imunisasi Rutin Pada 2 Dan 4 Bulan Usia

Lihat versi yang lebih besar:

Dalam jendela ini Di jendela baru

Download sebagai Slide PowerPoint

GAMBAR 1

Pengacakan meja.

Studi Prosedur

Vaksin-vaksin yang digunakan dalam penelitian ini termasuk orang-orang vaksin yang digunakan secara rutin di tempat latihan: a difteri tetanus, gabungan, Pertusis, hepatitis B, dan polio dari GlaxoSmithKline (Research Triangle Park, NC), sebuah Haemophilus influenzae tipe B vaksin dari Aventis Pasteur (Swiftwater, PA), dan vaksin konjugasi pneumokokus heptavalent dari Wyeth (Philadelphia, PA). A 1-inch, 25-gauge jarum sekali pakai digunakan untuk semua bayi.

Semua personil studi, kecuali untuk asisten peneliti yang menyiapkan solusi studi, yang buta dengan kondisi pengobatan dan tugas sepanjang durasi penelitian. Hanya statistik dan komite data pemantauan memiliki akses ke data unblinded, tapi tidak punya kontak dengan peserta studi. Solusi sukrosa lisan terdiri dari solusi disakarida 24% diproduksi oleh Ventures Medis Anak (Norwell, MA). Dosis berdasarkan berat badan sukrosa (0,6 mL / kg) dihitung menggunakan berat lahir rata-rata bayi cukup bulan (3,4 kg). Dosis ini konsisten dengan dosis 2-mL sukrosa oral untuk bayi jangka direkomendasikan oleh Cochrane Database untuk Systematic Reviews. 24 Solusi kontrol plasebo adalah volume berdasarkan berat badan yang sama air steril. Kedua solusi yang jelas, nonodorous, serupa dalam karakteristik fisik (tekstur), dan tidak dapat dibedakan. NNS diberikan dalam penelitian ini dengan dot diperkenalkan ke mulut bayi tanpa penyajian ASI

Page 5: Analgesik Sifat Sukrosa Oral Selama Imunisasi Rutin Pada 2 Dan 4 Bulan Usia

atau susu formula. NNS didorong oleh stimulasi ritmis lembut dot oleh orang tua atau perawat klinik.

Bayi yang berpartisipasi dalam penelitian itu tidak dibungkus, dipeluk, menahan, atau dibatasi selama administrasi sukrosa oral atau plasebo atau selama periode pengumpulan data. Bayi duduk di pangkuan didukung orang tua mereka menghadapi perawat klinik. Orang tua diminta untuk memegang garis tengah tangan bayi ke tubuh mereka untuk mencegah cedera pada anak. Sebuah persentase yang sangat kecil dari orang tua tidak ingin mendukung bayi mereka selama imunisasi bayi dan menempatkan mereka dalam posisi terlentang di meja pemeriksaan. Bayi secara acak ditugaskan untuk baik kelompok sukrosa lisan NNS dan plasebo kontrol NNS kelompok menerima persiapan studi melalui jarum suntik ke permukaan lidah segera diikuti oleh masuknya dot ke dalam mulut. Dot diadakan di tempat oleh orang tua atau perawat klinik 2 menit sebelum, selama, dan 7 menit setelah imunisasi awal.

Setelah semua imunisasi yang diberikan dan nyeri penilaian mencatat, studi ini telah selesai, dan tidak ada perawatan studi tambahan atau pemantauan diperlukan. Sebuah tindak lanjut telepon wawancara dengan orang tua atau pengasuh utama diberikan kepada semua peserta dalam waktu 24 jam dari kunjungan kantor untuk menjawab pertanyaan berikutnya atau kekhawatiran terhadap studi tersebut.

Primer Hasil

Hasil penelitian yang utama, respon nyeri akut perilaku, dinilai dengan menggunakan University of Hospital Wisconsin Anak (UWCH) Skala Nyeri (Gambar 2 ). 49 Instrumen ini terdiri dari 5 domain pengukuran, menangis, ekspresi wajah, perilaku, gerakan tubuh, dan tidur, yang telah terbukti menjadi indikator yang dapat diandalkan dan valid tanggapan terhadap rasa sakit. Sifat psikometrik diterima dilaporkan untuk alat, yang meliputi kehandalan konsistensi internal (Cronbach α) dari .93 (182 pengamatan) dan keandalan interrater r = .92 (58 pengamatan). Α Cronbach untuk semua kategori termasuk tidur adalah .87 (154 pengamatan). Korelasi dari .86 untuk vokal, .81 untuk wajah, .82 untuk gerakan tubuh, .78 untuk perilaku, dan .68 untuk tidur dilaporkan untuk skala dengan Wong-Baker Wajah validitas kriteria Skala (r = .62, n = 68 ) dan membangun validitas ditunjukkan oleh statistik penurunan yang signifikan dalam skor setelah pemberian obat nyeri selama prosedur. Setiap kategori dalam alat tersebut mencetak numerik di sepanjang skala 6-poin dari 0 ordinal yang menunjukkan tidak adanya respon terhadap 5 mencerminkan tingkat tertinggi respon. Nilai rata-rata untuk 5 indikator memberikan nilai komposit keseluruhan untuk tingkat rasa sakit perilaku yang diamati, dengan skor yang lebih tinggi mewakili rasa sakit yang lebih besar.

Page 6: Analgesik Sifat Sukrosa Oral Selama Imunisasi Rutin Pada 2 Dan 4 Bulan Usia

Lihat versi yang lebih besar:

Dalam jendela ini Di jendela baru

Download sebagai Slide PowerPoint

GAMBAR 2

UWCH skala nyeri untuk anak-anak verba dan nonverbal (tidur dikecualikan).

Peneliti utama, yang berpengalaman dalam penggunaan peringkat Skala Nyeri UWCH dan buta terhadap kondisi perawatan, memperoleh 5 skor respon nyeri perilaku untuk masing-masing peserta studi. Baseline tingkat rasa sakit yang dinilai dalam waktu 5 menit sebelum pemberian sukrosa oral atau solusi plasebo. Dua menit setelah pemberian solusi studi, pertusis difteri tetanus-aselular dikombinasikan, vaksin polio tidak aktif, dan hepatitis B diberikan, dan penilaian nyeri kedua dilakukan. Tepat 3 menit setelah injeksi gabungan, H influenzae tipe b vaksin diberikan, dan penilaian nyeri ketiga diperoleh. Dua menit setelah injeksi ini, injeksi terakhir, vaksin pneumococcal conjugate, diberikan dan penilaian nyeri keempat direkam. Pengamatan nyeri kelima dan terakhir terjadi 2 menit setelah injeksi vaksin pneumococcal conjugate lalu. Bayi dijatuhkan dari penelitian jika tangisan itu jelas sebelum intervensi studi, karena pengiriman yang terbatas dari solusi. Bayi juga tidak terdaftar jika orang tua menarik persetujuan mereka setiap saat selama penelitian.

Analisis statistik

Analisis statistik dari data respon nyeri perilaku dilakukan dengan menggunakan SAS 9.1.3 (SAS Institute, Inc, Cary, NC). Variabel dasar demografi dan lainnya dibandingkan antara kelompok perlakuan untuk menilai kesamaan dari kelompok. Reliabilitas dan validitas tindakan diperiksa untuk Skala Nyeri UWCH dalam konteks hasil penelitian, dan distribusi skor UWCH dilaporkan. Diulang-langkah analisis varians dilakukan untuk mengetahui efek pengobatan, kelompok umur, dan waktu pada respon nyeri. Kecuali dinyatakan lain, nilai P disesuaikan menggunakan prosedur Tukey-Kramer untuk beberapa perbandingan. Sebuah kriteria signifikansi dari 01 digunakan untuk semua uji statistik.

Bagian sebelumnya Bagian berikutnya

HASIL

Selama periode penelitian (Maret 2004-April 2005), 100 bayi memenuhi syarat yang setuju dan terdaftar dalam penelitian. Data dari 83 bayi (sukrosa lisan: n = 38; plasebo: n = 45) dianalisis. Tidak ada statistik perbedaan signifikan yang ditemukan antara kelompok sehubungan dengan jenis kelamin (P = .71), usia kehamilan (P = .91), berat badan lahir (P = .85), dan jenis pengiriman (P = .33, Tabel 1 ) . Data dari 17 bayi yang tidak termasuk dalam analisis untuk alasan berikut: bayi bergerak sebelum pengangkatan (n = 1), bayi-sedu setelah pemeriksaan fisik

Page 7: Analgesik Sifat Sukrosa Oral Selama Imunisasi Rutin Pada 2 Dan 4 Bulan Usia

(n = 7), orang tua bayi makan sebelum solusi studi administrasi (n = 1), Ibu berada di rumatan metadon (n = 1), bayi dipamerkan simpati menangis ketika saudara menerima imunisasi (n = 1), bayi menolak solusi (n = 3), bayi tersedak dan menolak solusi (n = 1, self-diselesaikan dalam waktu 10 detik), ibu tidak ingin membangunkan anak untuk menerima solusi (n = 1), dan bayi menerima imunisasi sebelum solusi studi diberikan (n = 1).

Lihat tabel ini:

Dalam jendela ini Di jendela baru

TABEL 1

Studi Karakteristik

Khasiat sukrosa dalam mediasi respon nyeri setelah vaksinasi dinilai dan diukur menggunakan Skala Nyeri UWCH. Dalam setiap perlakuan, kontras dibangun untuk menguji perbedaan respon nyeri antara 2 - dan 4-bulan kelompok usia 0, 2, 5, 7, dan 9 menit posttreatment administrasi. Bahkan tanpa menyesuaikan untuk beberapa perbandingan, tidak satupun dari kontras ditemukan secara statistik signifikan. Karena kontras tidak signifikan, kontras tambahan dibangun, menggabungkan kelompok umur dalam pengobatan, untuk menguji perbedaan respon nyeri antara sukrosa dan air steril pada 2, 5, 7, dan 9 menit setelah pemberian pengobatan. Hasil ini semua statistik signifikan, dengan nilai P, disesuaikan untuk beberapa perbandingan, dari <.01.

Berarti respon nyeri untuk sukrosa dan air steril, perbedaan dalam respon nyeri untuk sukrosa dan air steril, dan interval kepercayaan 95% (CI) dan P terkait nilai untuk baseline dan 2, 5, 7, dan 9 menit setelah pemberian pengobatan dapat dilihat pada Tabel 2 . Perbedaan rata-rata dalam skor nyeri antara sukrosa dan air steril pada awal adalah -0.02 (P = 0,926), pada 2 menit adalah -1.83 (P <.0001), pada 5 menit adalah -1.34 (P <.001), pada 7 menit adalah -1.01 (P <.01), dan pada 9 menit adalah -2,16 (P <.001). Pada 9 menit, kelompok yang menerima sukrosa telah berarti nilai respon nyeri perilaku yang secara signifikan lebih rendah (P <.001) dan telah kembali lebih dekat ke baseline dibandingkan nilai kelompok kontrol. Waktu di mana respon perilaku rata-rata melebihi jumlah sedang (skor 2-3 pada Skala Nyeri UWCH) juga berbeda secara signifikan antara 2 kelompok. Pada kelompok yang menerima sukrosa, skor nyeri perilaku respon melebihi 2 (rata-rata: 2.96) pada 5 menit (setelah kedua suntikan 3). Pada kelompok yang menerima air steril, respon skor nyeri perilaku (berarti: 3.02) melebihi 3 pada 2 menit (setelah yang pertama dari 3 suntikan, Gambar 3 ).

GAMBAR 3

Perilaku respon skor nyeri dari waktu ke waktu (rata-rata ± SE) untuk 2-bulan-tua (A) dan 4-bulan-tua (B) bayi.

Page 8: Analgesik Sifat Sukrosa Oral Selama Imunisasi Rutin Pada 2 Dan 4 Bulan Usia

TABEL 2

Pengobatan Intervensi Sarana dan CI 95%

Konsistensi reliabilitas internal (Cronbach α) tindakan diperoleh untuk Skala Nyeri UWCH untuk masing-masing 5 titik waktu dari awal sampai 9 menit. Pada awal, α Cronbach adalah r = 0,992 (n = 92) dan berkisar 0,911-0,988 untuk 4 periode lain waktu (2-9 menit). Analisis tambahan memeriksa durasi respon perilaku dari waktu ke waktu (Tabel 2 ).

PEMBAHASAN

Administrasi 2 mL larutan sukrosa 24% lisan 2 menit sebelum imunisasi rutin efektif dalam mengurangi nyeri imunisasi maksimum dan mempersingkat waktu sebelum kembali ke keadaan normal di dekat pada bayi pada 2 dan 4 bulan. Para respon nyeri tinggi perilaku diamati pada bayi yang menerima air steril mencerminkan intensitas nyeri yang lebih besar dibandingkan dengan bayi yang menerima sukrosa. Kedua kelompok mencapai respon nyeri maksimum segera setelah imunisasi terakhir (di 7 menit), dari 3,8 dan 4,8, masing-masing. Kelompok yang menerima sukrosa kembali mendekati normal 2 menit kemudian di 0,59, sedangkan kelompok plasebo tetap di 2,91 (setelah 9 menit), mencerminkan perbedaan 78,5% dalam skor nyeri rata-rata relatif terhadap steril air skor nyeri rata-rata. Efek ukuran, yang diukur sebagai perbedaan standar antara 2 cara, 50 untuk setiap titik pengobatan berkisar antara -0,025 sampai -2,191 untuk 5 periode waktu dari awal sampai 9 menit (Tabel 2 ). Kemanjuran intervensi ini berlangsung selama ≥ 9 menit setelah pemberian.

Nomor-dibutuhkan-to-treat (NNT) analisis menyediakan dukungan tambahan untuk penggunaan sukrosa lisan sebelum imunisasi pada bayi. Dalam konsep analisis NNT, nilai 4 dan 2 adalah nilai-nilai yang menguntungkan untuk menentukan efektivitas intervensi ini. The NNT dengan 0,6 mL / kg sukrosa 24% untuk mencapai skor nyeri perilaku dari 0 atau 1 pada 2 menit setelah pemberian sukrosa adalah 4 (NNT = 1 / [0,605-0,311] = 3.40). The NNT untuk mengamati skor nyeri perilaku dari 0 atau 1 pada 9 menit setelah pemberian sukrosa adalah 2 (NNT = 1 / [0,842-0,333] = 1,96). Dengan demikian, penyedia layanan kesehatan pediatrik perawatan akan perlu untuk mengobati hanya sejumlah kecil bayi untuk mendokumentasikan kemanjuran sukrosa lisan dalam mengurangi rasa sakit yang terkait dengan imunisasi.

Ukuran sampel kami 17 sampai 25 dalam kelompok masing-masing dalam kisaran RCT lain yang juga mendeteksi perbedaan perlakuan istimewa antara sukrosa dan plasebo menggunakan hasil yang serupa. Haouari et al 51 menunjukkan penurunan 50% dalam waktu menangis dengan tongkat tumit menggunakan sukrosa 25% (volume 2 mL) dengan 15 subyek dalam masing-masing 3 kelompok perlakuan terkena konsentrasi dinilai sukrosa dan kelompok plasebo. Blass et al 52 mata pelajaran memiliki lebih sedikit, 10 dalam setiap kelompok, menguji kemanjuran sukrosa dengan metode yang berbeda dari pengiriman, jarum suntik dibandingkan dot. Reis et al 41 terdaftar 15 sampai 16 mata pelajaran dalam beberapa kelompok yang membandingkan efek sukrosa dengan imunisasi.

The dosis seragam digunakan untuk semua bayi belajar adalah kekuatan penelitian ini. Dalam penelitian sebelumnya, volume dan konsentrasi sukrosa bervariasi dari studi penelitian. Dosis

Page 9: Analgesik Sifat Sukrosa Oral Selama Imunisasi Rutin Pada 2 Dan 4 Bulan Usia

berat / volume larutan studi diberikan kepada semua bayi yang berpartisipasi dalam penelitian ini, dan ini dosis sukrosa lisan secara signifikan mengurangi respon nyeri perilaku baik 2 - dan 4-bulan-tua bayi.

Sebuah skala nyeri komposit dianggap sebagai ukuran yang paling valid dan prediktif rasa sakit pada bayi. 44 , 48 Walaupun penelitian sebelumnya 37 - 41 Proporsi diukur, persentase, atau durasi tangisan sebagai indikator nyeri, penelitian kami menggunakan skala nyeri multivariat (UWCH) yang meliputi indeks fisiologis, perilaku, dan kontekstual untuk menilai respon nyeri perilaku. Reliabilitas konsistensi internal yang tinggi ditunjukkan untuk Skala Nyeri UWCH menggunakan data dari 92 peserta dengan total 460 pengamatan nyeri rating, jumlah yang jauh lebih besar dibandingkan dengan 74 mata pelajaran dan pengamatan dilaporkan dalam 182 karya asli pada ukuran nyeri. 49

Orangtua telah menunjukkan keinginan yang kuat untuk ingin memegang bayi pada saat pemberian suntikan. 41 Meskipun ada sedikit data mengenai faktor yang mempengaruhi respon bayi terhadap rasa sakit saat imunisasi, 1 RCT menunjukkan tidak ada perbedaan dalam durasi menangis, ekspresi wajah, dan tingkat nyeri apakah bayi ditempatkan terlentang atau dipegang oleh orang tua. 53 Rancangan penelitian dikendalikan untuk stimulasi serat nonnociceptive dengan meminta bahwa orang tua mendukung bayi di pangkuan mereka menghadapi perawat klinik atau berbaring terlentang anak mereka di meja periksa. Orang tua dianjurkan lampin, memeluk, atau menahan bayi mereka selama pengumpulan data, karena kegiatan ini dapat mengaktifkan serabut saraf yang membawa informasi nonnociceptive dan mengurangi atau menghambat transmisi nociceptive. Meskipun jenis kelamin dan usia belum ditemukan untuk menjadi prediktor yang signifikan dari respon nyeri, orang tua telah dipamerkan lebih mengatasi-mempromosikan gerakan, seperti berbicara dengan bayi perempuan. 54

Meskipun diperlukan untuk mengukur durasi analgesia sukrosa, praktek memperluas imunisasi rutin selama beberapa menit bukan tempat umum dan membatasi kemampuan untuk menggeneralisasi temuan kami. Banyak klinik pediatrik rawat mengelola imunisasi beberapa serial tanpa waktu yang signifikan di antara vaksinasi atau memberikan mereka secara bersamaan selama satu kunjungan. Dalam semua 4 kelompok perlakuan, skor nyeri perilaku respon meningkat dengan imunisasi masing-masing. Penelitian tambahan harus menentukan apakah dosis konsentrasi dan berat / volume sukrosa diberikan independen dari intervensi lain yang cukup untuk menyeimbangkan intensitas nyeri dari 3 imunisasi simultan serial atau beberapa.

KESIMPULAN

Upaya untuk meminimalkan rasa sakit yang terkait dengan imunisasi dalam beberapa bulan pertama kehidupan memiliki implikasi untuk mempromosikan kepatuhan orangtua pada jadwal imunisasi dan dengan demikian mencegah kebangkitan vaksin-penyakit yang dapat dicegah. Data terbaru menunjukkan bahwa paparan nyeri berulang atau berat pada awal kehidupan selanjutnya dapat mempengaruhi perkembangan sistem saraf pusat 11 - 14 dan akhirnya mungkin memiliki efek jangka panjang pada fungsi neurologis dan perilaku. 18 ini menantang dokter untuk mengidentifikasi strategi-strategi untuk mengurangi rasa sakit terkait dengan prosedur ini penting dan umum.

Page 10: Analgesik Sifat Sukrosa Oral Selama Imunisasi Rutin Pada 2 Dan 4 Bulan Usia

The analgesik preprocedural ideal untuk prosedur invasif kecil akan menjadi biaya-efektif, murah, short-acting agen dengan beberapa risiko yang terkait. 55 analgesik harus mudah untuk menerapkan dan tidak memerlukan pelatihan tambahan untuk penyedia atau pemantauan tambahan bayi. Penelitian ini mengamati bahwa berat badan berbasis Volume dosis perhitungan 0,6 mL / kg larutan sukrosa 24 g/1000 mL (24%) diberikan sebagai analgesik preprocedural sebelum imunisasi rutin secara signifikan mengurangi skor nyeri setelah masing-masing 3 imunisasi. Meskipun sukrosa tidak menghilangkan rasa sakit pada setiap titik waktu, pengurangan nyeri lainnya atau tindakan menghibur (asetaminofen, gangguan, memegang, makan, dll) yang digunakan dalam hubungannya dengan administrasi sukrosa dapat memberikan kenyamanan tambahan untuk bayi. 21

Sukrosa adalah murah, akting singkat, nonsedating, mudah dikelola, noninvasive, dan tersedia secara komersial. Administrasi sukrosa tidak memerlukan pelatihan tambahan dan tidak mengekspos bayi pada risiko yang lebih besar daripada yang berhubungan dengan payudara atau botol susu. Onset cepat dan tidak adanya jangka panjang efek dari analgesia memfasilitasi penggunaannya untuk pencegahan rasa sakit selama prosedur umum di tempat latihan rawat jalan dan dalam pengaturan rumah sakit.