kapita selekta (kel 1)

KAPITA SELEKTA FITOKIMIA

Nomor Registrasi Produk

Jamu, Obat Herbal Terstandar (OHT), dan Fitofarmaka

Anton Kurniawan 12762001

Aditya Prabowo 12762002

Ayu Adriani Hardhi 12762003

Alrico Adi Yulisetyono 12762004

Ani Andayani 12762005

Apriana Rohman S 12762006

Abi Ismail 12762007

Cahya Ningsih 12762008

Devi Ika Nurfiana 12762009

Danang Eko saputro 12762010

DEFINISI

• Jamu adalah sediaan obat bahan alam yang digunakan dalam pengobatan berdasarkan pengalaman.

• Obat herbal terstandar adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan bahan bakunya telah di standarisasi.

• Fitofarmaka adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan uji klinik, bahan baku dan produk jadinya telah distandardisasi.

Nomor registrasi obat tradisional terdiri dari 11 digit yaitu 2 digit pertama berupa huruf dan 9 digit kedua berupa angka.

Kode/Digit Keterangan Kode huruf 

Digit 1, 2, 3

TR : obat tradisional produksi dalam negeri TI : obat tradisional produksi luar negeri atau impor TL : obat tradisional dalam negeri dengan lisensi BTR : obat tradisional yang berbatasan dengan obat produksi dalam negeri BTI : obat tradisional yang berbatasan dengan obat produksi luar negeri atau impor

BTL : obat tradisional yang berbatasan dengan obat produksi dalam negeri dengan lisensi

Kode angka

Digit 1, 2

menunjukkan tahun mulai didaftarkan pada DepKes RI, misal: 76 : tahun 1976, 78 : tahun 1978, 00 : tahun 2000, dan seterusnya...

Digit 3 1 : menunjukkan pabrik farmasi 2 : menunjukkan pabrik jamu 3 : menunjukkan perusahaan jamu

Digit 4

menunjukkan bentuk sediaan 1 : bentuk rajangan 2 : bentuk serbuk  3 : bentuk kapsul 4 : bentuk pil, granul, boli, pastiles, jenang, tablet/kaplet 5 : bentuk dodol, majun 6 : bentuk cairan 7 : bentuk salep, krim 8 : bentuk plester/koyok  9 : bentuk lain : dupa, ratus, mangir, permen

Digit 5, 6, 7, 8 menunjukkan nomor urut jenis produk yang terdaftar dari perusahaan tersebut

Digit 9

menunjukkan jenis atau macam kemasan ( volume) 1 : 15 ml 2 : 30 ml 3 : 45 ml

Kemasan

4 tablet @ 650mg

Nomor registrasi

POM TR. 082576241Kode Keterangan

Kode Huruf TR Obat tradisional produksi dalam negeri

Digit 1, 2 08 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2008

Digit 3 2 Diproduksi oleh pabrik jamu

Digit 4 5 Bentuk dodol, majun

Digit 5, 6, 7, 8

7624 Nomor urut 7624

Digit 9 1 Kemasan 15 ml

JAMU

Terdaftar dan benar no. reg

JAMU

Kemasan

2 kapsul @ 500 mg

Nomor Registrasi

TR 026781325Kode Keterangan

Kode Huruf TR Obat tradisional produksi dalam negeri

Digit 1, 2 02 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2002

Digit 3 6 ?Digit 4 7 Bentuk salep, krim

Digit 5, 6, 7, 8

8132 Nomor urut 8132

Digit 9 5 ?Tdk terdaftar dan tdk benar no. reg

Kemasan

7 gram

Nomor Registrasi

TR. 082280541

Kode Keterangan

Kode Huruf TR Obat tradisional produksi dalam negeri

Digit 1, 2 08 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2008

Digit 3 2 Diproduksi oleh pabrik jamu

Digit 4 2 Bentuk serbuk

Digit 5, 6, 7, 8

8054 Nomor urut 8054

Digit 9 1 Kemasan 15 ml

JAMU

Terdaftar dan benar no. reg

Kemasan

7 gram

Nomor Registrasi

TR 993 299 251

Kode Keterangan

Kode Huruf TR Obat tradisional produksi dalam negeri

Digit 1, 2 99 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 1999

Digit 3 3 Diproduksi oleh perusahaan jamu

Digit 4 2 Bentuk serbuk

Digit 5, 6, 7, 8

9925 Nomor urut 9925

Digit 9 1 Kemasan 15 ml

JAMU

Tdk terdaftar dan benar no. reg

14

Kemasan

Botol

Nomor registrasi

HT 122600261Kode Keterangan

Kode Huruf HT Herbal Terstandar

Digit 1, 2 12 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2012

Digit 3 2 Diproduksi oleh pabrik jamu

Digit 4 6 Bentuk cairan

Digit 5, 6, 7, 8

0026 Nomor urut 0026

Digit 9 1 Kemasan 15 ml

OBAT HERBAL TERSTANDAR

Terdaftar dan benar no. reg

Kode Keterangan

Kode Huruf DTL .....

Digit 1, 2 89 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 1989

Digit 3 1 Diproduksi oleh pabrik farmasi

Digit 4 3 Bentuk kapsul

Digit 5, 6, 7, 8 0044 Nomor urut 44

Digit 9 2 Kemasan 30 ml

Digit 10 9

Digit 11 A

Digit 12 1

KemasanTube 5 gNomor RegistrasiReg.No.DTL 8913004429 A1

OBAT HERBAL TERSTANDAR

Tdk terdaftar dan tdk benar no. reg

Kode Keterangan

Kode Huruf TR Obat tradisional produksi dalam negeri

Digit 1, 2 98 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 1998

Digit 3 3 Diproduksi oleh perusahaan jamu

Digit 4 3 Bentuk kapsul

Digit 5, 6, 7, 8

9543 Nomor urut 9543

Digit 9 1 Kemasan 15 ml

KemasanIsi 30 transparan kapsul @ 225mgNomor RegistrasiTR 983395431

OBAT HERBAL TERSTANDAR

Tdk terdaftar dan tdk benar no. reg

Kemasan4 tablet @ 600 mgNomor RegistrasiTR 022514401

Kode Keterangan

Kode Huruf TR Obat tradisional produksi dalam negeri

Digit 1, 2 02 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2002

Digit 3 2 Diproduksi oleh pabrik jamu

Digit 4 5 Bentuk dodol, majun

Digit 5, 6, 7, 8

1440 Nomor urut 1440

Digit 9 1 Kemasan 15 ml

OBAT HERBAL TERSTANDAR

Tdk terdaftar dan tdk benar no. reg

22

Kemasan

3 blisters @ 10 kapsul @ 350 mg

Nomor registrasi

TR 011311022Kode Keterangan

Kode Huruf TR Obat tradisional produksi dalam negeri

Digit 1, 2 01 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2001

Digit 3 1 Diproduksi oleh pabrik farmasi

Digit 4 3 Bentuk kapsul

Digit 5, 6, 7, 8

1102 Nomor urut 1102

Digit 9 2 Kemasan 30 ml

OBAT HERBAL TERSTANDAR

Tdk terdaftar dan tdk benar no. reg

FITOFARMAKA

Kemasan

Kapsul

Nomor registrasi

POM FF 031300021Kode Keterangan

Kode Huruf FF Fitofarmaka

Digit 1, 2 03 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2003

Digit 3 1 Diproduksi oleh pabrik farmasi

Digit 4 3 Bentuk kapsul

Digit 5, 6, 7, 8

0002 Nomor urut 0002

Digit 9 1 Kemasan 15 mlTerdaftar dan benar no. reg

FITOFARMAKA

Kemasan

Kapsul

Nomor registrasi

POM FF 092300521Kode Keterangan

Kode Huruf FF Fitofarmaka

Digit 1, 2 09 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2009

Digit 3 2 Diproduksi oleh pabrik jamu

Digit 4 3 Bentuk kapsul

Digit 5, 6, 7, 8

0052 Nomor urut 0052

Digit 9 1 Kemasan 15 mlTerdaftar dan benar no. Reg

FITOFARMAKA

Kemasan

Kapsul

Nomor registrasi

POM FF 031300041Kode Keterangan

Kode Huruf FF Fitofarmaka

Digit 1, 2 03 Produk didaftarkan ke Depkes RI tahun 2003

Digit 3 1 Diproduksi oleh pabrik Farmasi

Digit 4 3 Bentuk kapsul

Digit 5, 6, 7, 8

0004 Nomor urut 0004

Digit 9 1 Kemasan 15 mlTerdaftar dan benar no. reg

TERIMA KASIHATAS

PERHATIANNYA