sterilitas kosalkes

7/24/2019 Sterilitas Kosalkes

1/4

10/11/2015

PENGERTIAN KOSMETIK

Menurut BPOM

Kosmetik berasal dari kata Yunanikosmetikos yang berarti ketrampilan

menghias, mengatur. Defenisikosmetik dalam Peraturan KepalaBa dan Penga wa s Oba t danMakanan RI No. HK.00.05.42.1018adalah setiap bahan atausediaan dimaksudkan untukdigunakan pada bagian luar tubuhmanusia (epidermis, rambut, kuku,

bibir, dan organ genital bagian luar)atau gigi dan mukosa mulut terutamauntuk membersihkan, mewangikan,mengubah penampilan dan ataumemperbaiki bau badan a taumelindungi atau memelihara tubuh

pada kondisi baik (BPOM RI, 2008).

Menurut PerMenKes

Kosmetika adalah bahan atausediaan yang dimaksudkan untukdigunakan pada bagian luar tubuhmanusia (epidermis, rambut,kuku,bibir, dan organ genitalbagian luar), atau gigi danmembran mukosa mulut, terutamauntuk membersihkan,mewangikan, dan mengubahpenampilan, dan/ataumemperbaiki bau badan ataumelindungi atau memeliharatubuh pada kondisi baik(PerKBPOMNO.HK.03.1.23.08.11.07331,2011).

PENGERTIAN UJI STERILISASI

Menurut farmakope indonesia ed. IV :

Steril adalah suatu keadaan dimana suatu zat bebas darimikroba hidup, baik yang patogen maupun apatogen /non patogen, baik dalam bentuk vegetatif maupundalam bentuk spora.

Sterilisasi adalah suatu proses untuk membuat ruang /

benda menjadi steril atau suatu proses untukmembunuh semua jasad renik yang ada, sehingga jikaditumbuhkan di dalam suatu medium tidak ada lagi

jasad renik yang dapat berkembang biak. Sterilisasiharus dapat membunuh jasad renik yang paling tahan

panas yaitu spora bakteri.

Uji sterilitas secara umum : Pengujian sediaan

farmasi steril dan alat kesehatan ini merupakan

suatu cara pengujian untuk mengetahui suatu

sediaan/bahan Farmasi atau alat-alat kesehatan

yang dipersyaratkan harus dalam keadaan steril.


2/4

10/11/2015

TUJUAN UJI STERILISASI

Menurut Farmakope edisi IV (1995), uji sterilitas

digunakan untuk menetapkan apakah suatu

bahan/sediaan farmasi yang diharuskan sterilmemenuhi syarat sesuai dengan uji sterilitas seperti

yang tertera pada masing-masing monografi, diaman

untuk penggunaannya sesuai dengan prosedur

pengujian sterilitas sebagai bagian dari pengawasan

mutu pabrik, seperti yang tertera dalam sterilisasi dan

jaminan sterilitas bahan.

SUATU PRODUK DIKATAN STERIL

Bila memenuhi persyaratan uji sterilitas

Kemungkinan hasil pesitif pada sampel karena

teknik yang salah atau terkontaminasi

lingkungan pada waktu pengujian.

METODE PENGUJIAN KOSMETIK

Metode yang Angka Lempeng Total (ALT)

Uji Angka Lempeng Total (ALT) merupakan metodekuantitatif yang digunakan untuk mengetahui jumlahmikroba pada suatu sampel. Uji Angka LempengTotal (ALT) dan lebih tepatnya ALT aerob mesofil

atau anaerob mesofil menggunakan media padatdengan hasil akhir berupa koloni yang dapat diamatisecara visual berupa angka dalam koloni(cfu) perml/g atau koloni/100ml. Cara yang digunakan antaralain dengan cara tuang, cara tetes dan cara sebar(BPOM, 2008).

Prinsip pengujian Angka Lempeng Total menurut

Metode Analisis Mikrobiologi (MA PPOM 61/MIK/06)

yaitu pertumbuhan koloni bakteri aerob mesofil setelah

cuplikan diinokulasikan pada media lempeng agar

dengan cara tuang dan diinkubasi pada suhu yang sesuai.

Pada pengujan Angka Lempeng Total digunakan PDF

(Pepton Dilution Fluid) sebagai pengencer sampel dan

menggunakan PCA (Plate Count Agar) sebagai mediapadatnya. Digunakan juga pereaksi khusus Tri Phenyl

tetrazalim Chlotide 0,5 % (TTC).


3/4

10/11/2015

Kelebihan dan kekurangan Keuntungan dari metode pertumbuhan

agar atau metode uji Angka Lempeng

Total adalah dapat mengetahui jumlah

mikroba yang dominan

Kekurangan :

a. Terjadinya koloni yang berasal

lebih dari satu sel mikroba,

b. Kemungkinan akan memperkecil

jumlah sel mikroba yang

sebenarnya. Kemungkinan adanya

jenis mikroba yang tidak dapat

tumbuh karena penggunaan jenis

media agar, suhu, pH, atau

kandungan oksigen selama masa

inkubasi.

c. Ada jenis mikroba tertentu yang

tumbuh menyebar di seluruh

permukaan media agar sehingga

menghalangi mikroba lain. Hal ini

akan mengakibatkan mikroba lain

tersebut tidak terhitung.

d. Penghitungan dilakukan pada

media agar yang jumlah populasi

mikrobanya antara 30 300 koloni.

Bila jumlah populasi kurang dari 30

koloni akan menghasilkanpenghitungan yang kurang teliti

secara statistik, namun bila lebih

dari 300 koloni akan menghasilkan

hal yang sama karena terjadi

persaingan diantara koloni.

e. Penghitungan populasi mikroba

dapat dilakukan setelah masa

i nkubas i yang umumnya

membutuhkan waktu 24 jam atau

lebih

METODOLOGI

MEDIA Alat

Lampu spiritus, Pipet ukur,Push ball, Korek api ,

Erlenmeyer, Tabung reaksi

Bahan/media

Sampel bedak tabur, Pengencer

(Letheen Broth), NAP, EMB

PARAMETER DAN PRINSIP Parameter

Parameter yang digunakanadalah ALT 10-3 Escherichiacoli0

Prinsip

Jika jasad renik yang masihhidup ditanam pada mediaagar, maka sel jasad reniktersebut akan berkembang biakdan membentuk koloni yangdapat dilihat dan dihitungdengan mata biasa.

prosedur

Sediaan bentuk padat, serbuk

Dengan cara aseptik ditimbang 10 g cuplikan dan

dimasukkan kedalam mortar steril, jika perlu cuplikan

padat dihancurkan terlebih dahulu menggunakan alat.

Dengan cara perlahan-lahan ditambahkan 10 ml tween 2

dan diaduk hingga terbentuk pasta. Ditambahkan

sejumlah pengencer FCDSLP atau CPLPB hingga

diperoleh pengenceran 1 : 10

Skema prosedur


4/4

10/11/2015

hasil

ANALISIS DATA DAN HASIL

NAP 10-1 = 36

NAP 10-2 =15

P1 =36P2 =15

C = 3

ALT =

=

=

= 330 3,3 x 102 CFU

kesimpulan

Berdasarkan pemeriksaan kosmetik sampel

bedak Marina metode ALT 10-3 ditemukan

kuman pada media NAPdan parameterEscherichia coli nol tidak ditemukan kuman

Escherichia coli pada media EMB.

SEKIAN, TERIMA KASIH

sterilitas kosalkes

Documents