sp product-psidii

23
Peran ekstrak daun jambu biji (Psidii folium) dalam meningkatkan jumlah trombosit pada pasien DHF dr. Y Haryono Group Product Manager PT Dexa Medica Yogyakarta, 4 Mei 2010

Upload: lucy-pravitasari

Post on 01-Jul-2015

396 views

Category:

Documents


4 download

TRANSCRIPT

Page 1: SP Product-PSIDII

Peran ekstrak daun jambu biji (Psidii folium) dalam meningkatkan jumlah

trombosit pada pasien DHF

dr. Y HaryonoGroup Product Manager

PT Dexa Medica

Yogyakarta, 4 Mei 2010

Page 2: SP Product-PSIDII

Data Penelitihan PSIDII

Page 3: SP Product-PSIDII

Pengaruh Pemberian Ekstrak Daun Jambu Biji terhadap Peningkatan

Jumlah Trombosit pada Kasus Demam Berdarah Dengue pada Anak

M. NasiruddinBagian / SMF Ilmu Kesehatan Anak

Fakultas Kedokteran Universitas AirlanggaRS Dr. Soetomo, tahun 2005

Page 4: SP Product-PSIDII

Metode Penelitihan Double-blind randomized controlled trial RSU Soetomo Surabaya, Maret 2004-Maret 2005 44 pasien DHF pada anak (2-13 tahun):

22 pasien : mendapat sirup ekstrak daun jambu biji 3 kali 1 sendok teh setiap hari sampai 3-4 hari

22 pasien : kelompok kontrol

Page 5: SP Product-PSIDII

Ekstrak daun jambu biji lebih cepat meningkatkan jumlah trombosit >100.000/ìL dibandingkan kelompok kontrol

Nasiruddin M. Pengaruh pemberian esktrak daun jambu biji terhadap peningkatan jumlah trombosit pada kasus demam berdarah

dengue pada anak. Fakultas Kedokteran Universitas Airlangga.2005

Pencapaian Jumlah Trombosit ≥ 100.000ųl

Page 6: SP Product-PSIDII

Perbandingan Rerata Jumlah Trombosit Pada DBD Derajat I & II (Non Syok)

-

50,000

100,000

150,000

200,000

250,000

300,000

350,000

PSIDII 77,143 202,710 190,571 220,714 317,286 290,174 297,500

Plasebo 58,000 87,714 85,000 98,714 96,571 101,143 132,000

Sebelum Perlakuan

12 Jam 24 Jam 36 Jam 48 Jam 60 Jam 72 Jam

*Perbedaan bermakna pada nilai p < 0,05

P=0.223

P=0.007 P=0.034P=0.004

P=0.025P=0.007 P=0.098

Nasiruddin M. Pengaruh pemberian esktrak daun jambu biji terhadap peningkatan jumlah trombosit pada kasus demam berdarah

dengue pada anak. Fakultas Kedokteran Universitas Airlangga.2005

Ektrak Daun Jambu Biji (PSIDII) secara bermakna mampu meningkatkan jumlah Trombosit ≥ 100.00ųl Pada 24 Jam pertama hingga 60 Jam pertama

Page 7: SP Product-PSIDII

Ekstrak daun jambu biji secara bekmakna dapat meningkatkan jumlah trombosit dibandingkan kelompok kontrol, pada DBD Non Syok.

Nasiruddin M. Pengaruh pemberian esktrak daun jambu biji terhadap peningkatan jumlah trombosit pada kasus demam berdarah

dengue pada anak. Fakultas Kedokteran Universitas Airlangga.2005

Page 8: SP Product-PSIDII

Perbandingan Rerata Kadar GM-CSF Pada Kelompok PSIDII dan Kelompok Kontrol

GM-CSF

P=0,044 P=0,137

Terdapat Perbedaan Bermakna Peningkatan Kadar GM-CSF Pada 24 Jam Pertama Pada Kelompok PSIDII p=0,044

GM-CSF = Granulocyte Macrophage-Colony Stimulating factor

Nasiruddin M. Pengaruh pemberian esktrak daun jambu biji terhadap peningkatan jumlah trombosit pada kasus demam berdarah

dengue pada anak. Fakultas Kedokteran Universitas Airlangga.2005

Page 9: SP Product-PSIDII

Efek Samping Konstipasi Minimal

Konstipasi PSIDII PLASEBO

Tidak 21 (47,7%) 22 (50%)

Ya 1 (2,3%) 0

Total 22 22

Keterangan: Fischer’s exact test; x2= 1.023; df= 1; p= 1 (tidak berbeda bermakna)

Tidak Terdapat Perbedaan Bermakna antara PSIDII dengan Plasebo Terhadap Efek Samping Konstipasi

Nasiruddin M. Pengaruh pemberian esktrak daun jambu biji terhadap peningkatan jumlah trombosit pada kasus demam berdarah

dengue pada anak. Fakultas Kedokteran Universitas Airlangga.2005

Page 10: SP Product-PSIDII

- Uji klinis, paralel, single-blind dan simple randomization- Bangsal rawat inap IRNA IRSUD Dr. Saiful Anwar, 1 September sampai dengan 30 November 1998- 58 pasien (26 laki-laki & 32 perempuan), 15-44 tahun- Kapsul 500 mg ekstrak Psidium guajava dengan dosis 3x2 kapsul selama 5 hari.

Achmad H, et al. Pengaruh pemberian ekstrak Psidium guajava terhadapjumlah trombosit pada penderita demam berdarah dengue di bangsal rawat inap penyakit dalam RSUD DR. Saiful Anwar malang. Majalah kedokteran Unibraw 2001;17(1):1-3.

Page 11: SP Product-PSIDII

Dasar Teori Mekanisme Kerja

PSIDII

Page 12: SP Product-PSIDII

Trombositopenia pada DHF

Menurut Sugianto, 1994 2 : Peningkatan destruksi trombosit oleh sistem

retikuloendotelial : Destruksi trombosit diperani oleh aktivasi komplemen Ikatan antara trombosit dan fragmen C3g (Malasit 1990) 1

Ikatan antara trombosit dan antigen virus dengue (Wang, 1992) 3 (immune-mediated clearence of platelet).

Adanya komplek imun di permukaan trombosit Agregasi trombosit akibat endotel vaskular yang

rusak. Penurunan produksi trombosit oleh sumsum tulang.

1. Malasit P, 1990. Surface associated complement fragment (C3g) on platelets from patients with dengue infection. Shouteast Asian J Trop Med Pub Hlth, 21 : 705.

2. Sugianto D, 1994. Perubahan jumlah trombosit pada Demam berdarah dengue. CDK, 92: 14-18.

3. Wang S, He R, Patarapotikul J, Innis BL, Anderson R, 1995. Antibody-enhanced binding of dengue-2 virus to human platelets. Virology 213:254-257.

Page 13: SP Product-PSIDII

Patofisiolgi Peningkatan Trombosit

Terjadi melalui mekanisme peningkatan jumlah sitokin, terutama GM-CSF, IL-3 rangsangan proliferasi dan diferensiasi dikontrol oleh TNF- dan IL-6.2

GM-CSF (Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor) :1

Merupakan polipeptida Terikat pada permukaan reseptor sel spesifikBerfungsi sebagai sitokin Mengatur pertumbuhan, ekspresi gen, diferensiasi

beberapa sel hematopoitik meliputi granulosit, makrofag, eosinofil, dan eritrosit

IL-3 yang & GM-CSF : 1, 2

Meningkatkan trombopoisisPeningkatan jumlah megakariosit dan maturasi

1. Stahl CP, Winton EF, Monroe MC, et al, 1992. Diffrential Effects of Sequential, Simultaneous, and Single Agent Interleukin-3 and Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor on Megakaryocite Maturation and Platelet Response in Primates, The American Society of Hematology 80: 2479-2485

2. Suprapto M, 2004. Penelitian dan pengembangan produk fitofarmaka dari daun jambu biji (Psidium guajava L) untuk tujuan terapi demam berdarah dengue berdasarkan data preklinik, toksisitas dan percobaan klinik, Laporan tahun I (standardisasi, formulasi, uji toksisitas, uji bioaktivitas preklinik)

Page 14: SP Product-PSIDII

HAR

Page 15: SP Product-PSIDII

15

Adalah suatu ektrak daun jambu biji yang diproduksi dari daun Psiidii guajava famili Myrtaceae yang mengandung alcolloid, quercetine, tannin, dsb.

Apa Ekstrak Daun Psidii Guava itu?

Page 16: SP Product-PSIDII

16

Memiliki fungsi kerja menghambat enzyme reverse transcriptase yang digunakan oleh virus untuk berreplikasi pada jenis virus yang mengandung RNA.

Meningkatkan jumlah thrombocyte melalui peningkatan GM-CSF melalui mekanisme cytokine GM-CSF (Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor), interleukin 3 yang dikontrol oleh TNF dan interleukin lainnya.

Page 17: SP Product-PSIDII

Lisis

C3 & C5, 5-HPTE, Prostaglandin,leukotrien,

bradikinin ↑↑↑↑

Komplek Imune Trombosit

Anti Dengue

Trombositopenia

Enzim Reverse Transcriptase

Destruksi oleh RES

MENGHAMBAT

ME

NG

HA

MB

AT

MEKANISME KERJA PSIDII

Virusmonosit

monosit

Limposit B

Akumulasi

TNF-α,IFN-γ,IL-1,dan IL-6

PSIDII

Elimin

asi V

irus

Antigen Virus + Trombosit

Page 18: SP Product-PSIDII

Lisis

C3 & C5, 5-HPTE, Prostaglandin,leukotrien,

bradikinin ↑↑↑↑

Komplek Imune Trombosit

Anti Dengue

Trombositopenia

Enzim Reverse Transcriptase

Destruksi oleh RES

MENGHAMBAT

ME

NG

HA

MB

AT

MEKANISME KERJA PSIDII

Antigen Virus + Trombosit

Virusmonosit

monosit

Limposit B

Akumulasi

TNF-α,IFN-γ,IL-1,dan IL-6

PSIDII

Elimin

asi V

irus

Page 19: SP Product-PSIDII

LOGO

HAR-09

Mekanisme Kerja PSIDII

PSIDII mampu meningkatkan jumlah GM-CSF & menstimulasi pembentukan Megakariosit sebagai sehingga produksi Trombosit meningkat1

GM-CSF = Granulocyte Macrophage-Colony Stimulating factor

PSIDIIGM-CSF& IL3,

TROMBOSIT ↑↑↑TROMBOSIT

↑↑↑TROMBOSIT ↑↑↑TROMBOSIT

↑↑↑TROMBOSIT

TROMBOSIT ↑↑↑TROMBOSIT

↑↑↑TROMBOSIT ↑↑↑TROMBOSIT

↑↑↑TROMBOSIT

TROMBOSIT ↑↑↑TROMBOSIT

↑↑↑TROMBOSIT ↑↑↑TROMBOSIT

↑↑↑TROMBOSIT

MEGAKARIOSIT

Page 20: SP Product-PSIDII

LOGO

HAR-09

Profile PSIDII

Deskripsi PSIDII Kapsul

Komposisi Ekstrak daun jambu biji (Psidii folium) 71,4% dan amilum sampai 100%

Kegunaan Meningkatkan jumlah trombosit darah

Kemasan

Nomor Registrasi

Kotak berisi 1 botol @ 50 kapsul 500 mg

POM TR. 071 371 061

Dosis 3 x sehari 1-2 kapsul

HNA : Rp. 125.000,-/botol

Tersedia : Awal Maret 2010.

HNA : Rp. 125.000,-/botol

Tersedia : Awal Maret 2010.

Sediaan Syrup Tersedia Bulan Juni 2010

Page 21: SP Product-PSIDII

Kesimpulan

Pengguna PSIDII pada penderita DHF derajat I & II terbukti mampu meningkatkan kadar Trombosit ≥ 100.000 μl dalam 12 jam pertama setelah pemberian.

Ekstrak Daun Psidii guava memiliki kemampuan menghambat aktivitas reverse transcriptase enzyme yang digunakan oleh virus berinti RNA, seperti virus dengue.

Ektrak daun Psidii guava meningkatkan jumlah megacariocyte di sumsum tulang melalui mekanisme aktifitas cytokine terutama GM-CSF, IL-3 yang dikontrol oleh TNF alpha dan IL-6 .

Page 22: SP Product-PSIDII

Kesimpulan

● Zat Aktif yang berperan adalah Tannin, Quercetine dan Flavonoid yang terdapat pada ekstrak Psidii meningkatkan proliferasi dan differensiasi dari megacariocyte melalui aktivasi dari GM-CSF, IL-3, IL-6 dan TNF alpha.

● Peningkatan Trombosit pada penderita DHF dengan syok, tidak secepat pada penderita DHF derajat I dan II.

● PSIDII terbukti meningkatan jumlah Trombosit pada penderita DHF Anak-anak maupun Dewasa.

Page 23: SP Product-PSIDII

Terima Kasih