PENENTUAN UMUR SIMPAN OBAT

METODE UJI DIPERCEPAT

PERSYARATAN

1. SUHU DIATAS SUHU KAMAR

2. MINIMAL 3 SUHU (MIS. SUHU 40, 50, 60’ C)

3. LAMA MIN 3 BULAN ( BIASA 6 BULAN)

PENGOLAHAN DATA

1. TENTUKAN ORDE REAKSI DENGAN MENGGUNAKAN METODE GRAFIK (REGRESI LINEAR) (cukup pada satu suhu saja)

– UJI ORDE 0 : t vs At– Uji orde 1 : t vs ln At– Uji orde 2 : t vs 1/At– Kesimpulan : lihat r (atau r^2). Nilai yang

mendekati ± 1, berarti itulah orde yang dipakai.

2. Misalkan diperoleh orde 1, maka persamaan yang dipakai selanjutnya harus orde 1 :

Y = BX + C

Dimana k = -B

3. Tentukan nilai k pada masing-masing suhu dengan menggunakan regresi linear antara t vs ln At (karena orde 1)

dimana k = -B

catatan : k yang diperoleh merupakan k pada suhu di atas suhu kamar (k40’C, k50’C dan k60’C)

4. Tentukan k pada suhu kamar dengan menggunakan regresi linear (mengacu pada rumus arrhenius)

Y = BX + C

Misalkan diperoleh hasil sbb:

t

(‘C)

T

(‘K)

Ln K

40 313 Ln k1

50 323 Ln k2

60 333 Ln k3

Dengan menggunakan reg linear, diperoleh A, B dan r

5. Nilai A dan B yang diperoleh tadi, disubstitusi ke pers reg di atas, sehingga nilai k pada suhu kamar (25 ‘C = 298’K) dapat diperoleh.

Y = BX + CSubstitusi x = 1/298, diperoleh y. Anti ln y = k

6. Dari nilai k suhu 25’C tadi, disubstitusikan ke rumus persamaan orde 1 yang telah diubah dulu menjadi ke nilai t90%.

t 90% : At = 0,9Ao. Substitusi ke persamaan di atas, diperoleh t 90% = 0,105/k

Jadi, dengan substitusi k 25’ C ke persamaan t 90% = 0,105/k, diperoleh umur simpan obat.

(lihat satuannya. Jadikan terakhir dalam satuan tahun)

Misalkan. 4 tahun 3 bulan (atau 4,25 tahun)

Waktu(minggu)

Kadar Obat Z tersisa (mg)

40 °C 50 °C 60 °C

0498 498 500

8496 495 496

16494 493 493

24492 490 490

32490 487 487

40488 485 484